专利名称：一种由纯天然材料吸水垫构建的新型创可贴的制作方法
技术领域：
本发明属于医疗器械领域。本发明涉及一种由纯天然复合材料吸水垫构建的创可贴。
背景技术：
"创可贴"常用于急性小伤口的止血、消炎或愈创。尤其适用于切口整齐、清洁、创 口较小且无需要缝合的割伤、划伤或剌伤。因其携带便捷，使用方便，适合当今社会的快节 奏而受到消费者的青睐，从而成为家庭、医院、诊所急救必备的卫生材料，属于I类医疗器 械。 从原理上讲，创可贴强调了吸水性，吸去了渗血和伤口渗液，通过物理压迫达到止 血功效。创可贴起吸水作用的是吸水垫，但是目前吸水垫的材质主要为无纺布，然后复合一 层聚乙烯多孔薄膜，该薄膜主要是防止无纺布纤维与伤口粘附在一起。但是聚乙烯对皮肤 和伤口的剌激性、会产生过敏反应。因此开发一种具有高吸水性，同时又不粘附伤口的吸水 垫十分必要，这样可以减少复合一层聚乙烯多孔薄膜的工艺步骤。 本发明就是采用几种天然医用高分子制备新型创伤用吸水垫，从而开发了一种由 纯天然材料吸水垫构建的新型创可贴。该创可贴结构更简单，止血效果更好，成本更低。
发明内容
本发明的目的在于提供一种创可贴，该创可贴由基材、吸水垫和隔离层三部分构 成。 其中所述吸水垫是由多糖溶液和蛋白溶液制成。 其中多糖选自壳聚糖，海藻酸，葡聚糖，或透明质酸高分子多糖。 蛋白选自丝素蛋白或胶原蛋白。 多糖溶液的浓度为1% 3%的多糖溶液， 蛋白溶液的浓度为1% 5%的蛋白溶液。 将蛋白溶液和多糖溶液制备成混合溶液，二者在混合溶液中的浓度范围分别是 0. 5% 5%和0. 5% -3%。 其中吸水垫的组成为 由丝素蛋白与海藻酸钠多糖制备的吸水垫构建新型的创可贴； 由丝素蛋白与壳聚糖制备的吸水垫构建新型的创可贴； 由丝素蛋白与葡聚糖制备的吸水垫构建新型的创可贴； 由丝素蛋白与透明质酸制备的吸水垫构建新型的创可贴； 由胶原蛋白与壳聚糖制备的吸水垫构建新型的创可贴； 由胶原蛋白与葡聚糖制备的吸水垫构建新型的创可贴。 本发明的另一个目的在于提供创可贴的制备方法。 所述制备方法具体步骤如下CN (1).配制1% 3%的多糖溶液; (2).配制1% 5%的蛋白溶液； (3).制备蛋白/多糖混合溶液； (4).吸水垫的成型； (5).吸水垫的固化处理； (6).创可贴加工 本发明的创可贴的制备方法 (1).配制1% 3%的多糖溶液取一定量的去离子水或一定浓度的有机溶剂，溶 解一定质量的多糖(壳聚糖，或海藻酸，或葡聚糖，或透明质酸)，得到粘稠溶液。
(2).配制1% 5%的蛋白溶液取一定量的去离子水或一定浓度的有机溶剂，溶 解一定质量的蛋白(胶原蛋白或丝素蛋白)，得到蛋白溶液。
(3).制备蛋白/多糖混合溶液制备成分不同的蛋白/壳聚糖混合溶液，二者在 混合溶液中的浓度范围分别是0. 5% 5%和0. 5% -3% 。混合均匀。
(4).吸水垫的成型将蛋白/多糖混合溶液倒入模具中，模具尺寸可根据需要选 择。样品在-2(TC冷冻24h后，再冷冻干燥48h (-54。C ， 80Pa)。 (5).固化处理将冷冻干燥后的样品从模具中取出，在极性溶液中浸泡2 6h 后，倒去溶液，并冷冻干燥48h以去除残留的溶液。最后得到需要的吸水垫。
最优选的制备方法在实施例中。 本发明的新型创可贴，其吸水垫具有多孔结构，孔径的平均尺寸为IOO微米。单位 质量该复合材料的对水的吸附能力为复合材料的质量的10 40倍，单位质量对血液的吸 附能力为复合材料质量的10 40倍，pH值范围与生理pH值接近，在6. 5 7. 4之间。
本发明的新型创可贴，其吸水垫能直接牢固的粘附在基材上，能与常用的各种医 用胶兼容。 本发明的新型创可贴能用环氧乙烷蒸气或参照相关国际标准对其进行消毒。
本发明的新型创可贴可采用热封或冷封等进行后续加工。其生产加工条件要求不 高，不需要改进现有的设备就能进行生产。 本发明的创可贴能根据需要设计成不同的尺寸和不同的形状，以适用于不同大小 和部位的创伤。吸水垫的尺寸和形状也可根据需要进行加工。 本发明的创可贴进行了止血的试验，有关数据如下创可贴的血液吸附量是自身 重量的20-40倍，血液在创可贴上凝固时间小于1分钟。 创可贴的吸水垫由纯天然材料制备而成，具有多孔结构，吸水能力极强，能迅速止 血，并具备一定的消炎作用。本发明所述的创可贴，结构更简单，成本更低。由于吸水垫具 备与创伤不粘连的性能，因此在吸水垫上不需要多孔薄膜来防止创可贴与伤口的粘连。
具体实施例方式
下面将结合实施示例进一步阐明本发明的内容，但不作为本发明的限制。
实施例1 :由丝素蛋白与海藻酸钠多糖制备的吸水垫构建新型的创可贴 (1).配制5%的丝素蛋白溶液。取丝素蛋白2.0g，溶解去离子水40ml，得到粘稠溶液。
(2).配制3%的海藻酸钠多糖溶液。取40mL去离子水，溶解1.2g海藻酸钠，得到 粘稠溶液。 (3).制备丝素蛋白/海藻酸钠混合溶液。将上述两种溶液混合，两者比例为 1 : l，混合均匀。 (4).冷冻干燥成型。将丝素蛋白/海藻酸钠混合溶液倒入模具中，装有样品的模 具在_201:冷冻24h后，再冷冻干燥48h。 (5).甲醇处理。将冷冻干燥后的样品从模具中取出，甲醇浸泡2 6h后，倒去甲
醇，并冷冻干燥48h以去除残留的甲醇。最后得到丝素蛋白/海藻酸多糖吸水垫。 (6).根据需要将(5)中制备的吸水垫加工成不同的尺寸。
(7).将吸水垫装入创可贴生产设备，即可进行生产。 实施例2 :由丝素蛋白与壳聚糖制备的吸水垫构建新型的创可贴 (1).配制5%的丝素蛋白溶液。取丝素蛋白2.0g，溶解去离子水40ml，得到粘稠溶液。 (2).配制3%的壳聚糖溶液。取40mL0.2M的乙酸溶液，溶解1.2g壳聚糖，得到粘
稠溶液。
(3).制备丝素蛋白/壳聚糖混合溶液。将上述两种溶液混合，两者比例为1 : 1，
混合均匀。 (4).冷冻干燥成型。将丝素蛋白/壳聚糖溶液倒入模具中，装有样品的模具 在-20。C冷冻24h后，再冷冻干燥48h。 (5).甲醇处理。将冷冻干燥后的样品从模具中取出，甲醇浸泡2 6h后，倒去甲
醇，并冷冻干燥48h去除残留的甲醇。最后得到丝素蛋白/壳聚糖吸水垫。 (6).根据需要将(5)中的吸水垫加工成不同的尺寸。 (7).将吸水垫装入创可贴生产设备，即可进行生产。 实施例3 :由丝素蛋白与葡聚糖制备的吸水垫构建新型的创可贴 (1).配制1%的丝素蛋白溶液。取丝素蛋白0.4g，溶解去离子水40ml，得到粘稠溶液。 (2).配制3%的葡聚糖溶液。取40mL的去离子水，溶解1.2g葡聚糖，得到粘稠溶液。 (3).制备丝素蛋白/葡聚糖混合溶液。将上述两种溶液混合，两者比例为1 : 1， 混合均匀。 (4).冷冻干燥成型。将丝素蛋白/葡聚糖溶液倒入模具中，装有样品的模具 在-20。C冷冻24h后，再冷冻干燥48h。 (5).甲醇处理。将冷冻干燥后的样品从模具中取出，甲醇浸泡2 6h后，倒去甲
醇，并冷冻干燥48h去除残留的甲醇。最后得到丝素蛋白/葡聚糖吸水垫。 (6).根据需要将(5)中的吸水垫加工成不同的尺寸。
(7).将吸水垫装入创可贴生产设备，即可进行生产。 实施例4 :由丝素蛋白与透明质酸制备的吸水垫构建新型的创可贴 (1).配制5%的丝素蛋白溶液。取丝素蛋白2.0g，溶解去离子水40ml，得到粘稠溶液。
(2).配制1 %的透明质酸溶液。取40mL去离子水，溶解0. 4g透明质酸，得到粘稠溶液。 (3).制备丝素蛋白/透明质酸混合溶液。将上述两种溶液混合，两者比例为10 : l，混合均匀。 (4).冷冻干燥成型。将丝素蛋白/透明质酸溶液倒入模具中，装有样品的模具在-20。C冷冻24h后，再冷冻干燥48h。 (5).甲醇处理。将冷冻干燥后的样品从模具中取出，甲醇浸泡2 6h后，倒去甲
醇，并冷冻干燥48h去除残留的甲醇。最后得到丝素蛋白/透明质酸吸水垫。 (6).根据需要将(5)中的吸水垫加工成不同的尺寸。
(7).将吸水垫装入创可贴生产设备，即可进行生产。 实施例5 :由胶原蛋白与壳聚糖制备的吸水垫构建新型的创可贴 (1).配制5%的胶原蛋白溶液。取胶原蛋白2. Og，溶解去离子水40ml，得到粘稠溶液。 (2).配制3%的壳聚糖溶液。取40mL0.2M的乙酸溶液，溶解1.2g壳聚糖，得到粘
稠溶液。
(3).制备胶原蛋白/壳聚糖混合溶液。将上述两种溶液混合，两者比例为1 : 1，
混合均匀。 (4).冷冻干燥成型。将胶原蛋白/壳聚糖溶液倒入模具中，装有样品的模具在-20。C冷冻24h后，再冷冻干燥48h。 (5).甲醇处理。将冷冻干燥后的样品从模具中取出，甲醇浸泡2 6h后，倒去甲
醇，并冷冻干燥48h去除残留的甲醇。最后得到胶原蛋白/壳聚糖吸水垫。 (6).根据需要将(5)中的吸水垫加工成不同的尺寸。 (7).将吸水垫装入创可贴生产设备，即可进行生产。 实施例6 :由胶原蛋白与葡聚糖制备的吸水垫构建新型的创可贴 (1).配制1%的胶原蛋白溶液。取胶原蛋白0. 4g，溶解去离子水40ml，得到粘稠溶液。 (2).配制1 %的葡聚糖溶液。取40mL去离子水，溶解0. 4g葡聚糖，得到粘稠溶液。
(3).制备胶原蛋白/葡聚糖混合溶液。将上述两种溶液混合，两者比例为0.1 : l，混合均匀。 (4).冷冻干燥成型。将胶原蛋白/葡聚糖溶液倒入模具中，装有样品的模具在-20。C冷冻24h后，再冷冻干燥48h。 (5).甲醇处理。将冷冻干燥后的样品从模具中取出，甲醇浸泡2 6h后，倒去甲醇，并冷冻干燥48h去除残留的甲醇。最后得到胶原蛋白/葡聚糖吸水垫。
(6).根据需要将(5)中的吸水垫加工成不同的尺寸。
(7).将吸水垫装入创可贴生产设备，即可进行生产。
权利要求
一种新创可贴由基材、吸水垫和隔离层三部分构成，其特征在于其中吸水垫是由多糖溶液和蛋白溶液混合制成的。
2. 根据权利要求l所述的创可贴，其特征在于，其中多糖选自壳聚糖，海藻酸，葡聚糖，或透明质酸高分子多糖。
3. 根据权利要求l所述的创可贴，其特征在于，其中蛋白选自丝素蛋白或胶原蛋白。
4. 根据权利要求1所述的创可贴，其特征在于，其中蛋白溶液和多糖溶液混合后，蛋白和多糖的浓度范围分别是0. 5% 5%和0. 5% -3%。
5. 根据权利要求1所述的创可贴，其特征在于，其中吸水垫的组成为由丝素蛋白与海藻酸钠多糖制备的吸水垫构建新型的创可贴；由丝素蛋白与壳聚糖制备的吸水垫构建新型的创可贴；由丝素蛋白与葡聚糖制备的吸水垫构建新型的创可贴；由丝素蛋白与透明质酸制备的吸水垫构建新型的创可贴；由胶原蛋白与壳聚糖制备的吸水垫构建新型的创可贴；由胶原蛋白与葡聚糖制备的吸水垫构建新型的创可贴。
6. 权利要求1所述的创可贴的制备方法，其特征在于，具体步骤如下(1) .配制1% 3%的多糖溶液；(2) .配制1% 5%的蛋白溶液；(3) .制备蛋白/多糖混合溶液；(4) .吸水垫的成型;(5) .吸水垫的固化处理；(6) .创可贴加工。
7. 根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，具体步骤如下(1) .配制1 % 3 %的多糖溶液取一定量的去离子水或一定浓度的有机溶剂，溶解一定质量的多糖，得到粘稠溶液，(2) .配制1% 5%的蛋白溶液取一定量的去离子水或一定浓度的有机溶剂，溶解一定质量的蛋白，得到蛋白溶液，(3) .制备蛋白/多糖混合溶液蛋白溶液和多糖溶液混合，混合后蛋白和多糖的浓度范围分别是O. 5% 5%和0. 5% -3%，(4) .吸水垫的成型将蛋白/多糖混合溶液倒入模具中，模具尺寸可根据需要选择，样品在-201:冷冻24h后，再冷冻干燥48h，(5) .固化处理将冷冻干燥后的样品从模具中取出，在极性溶液中浸泡2 6h后，倒去溶液，并冷冻干燥48h以去除残留的溶液，最后得到需要的吸水垫。
8. 根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，具体步骤如下(1) .配制5%的丝素蛋白溶液，取丝素蛋白2.0g，溶解去离子水40ml，得到粘稠溶液，(2) .配制3X的海藻酸多糖溶液，取40mL去离子水，溶解1. 2g海藻酸钠，得到粘稠溶液，(3) .制备丝素蛋白/海藻酸钠混合溶液，将上述两种溶液混合，两者比例为i : i，混合均匀，(4) .冷冻干燥成型，将丝素蛋白/海藻酸钠混合溶液倒入模具中，装有样品的模具在-20。C冷冻24h后，再冷冻干燥48h，(5) .甲醇处理，将冷冻干燥后的样品从模具中取出，甲醇浸泡2 6h后，倒去甲醇，并冷冻干燥48h以去除残留的甲醇，最后得到丝素蛋白/海藻酸多糖吸水垫，(6) .根据需要将(5)中制备的吸水垫加工成不同的尺寸，(7) .将吸水垫装入创可贴生产设备，即可进行生产。
9. 根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，具体步骤如下(1) .配制5%的丝素蛋白溶液，取丝素蛋白2.0g，溶解去离子水40ml，得到粘稠溶液，(2) .配制3%的壳聚糖溶液，取40mL0. 2M的乙酸溶液，溶解1. 2g海藻酸钠，得到粘稠溶液，(3) .制备丝素蛋白/壳聚糖混合溶液，将上述两种溶液混合，两者比例为1 : l，混合均匀，(4) .冷冻干燥成型，将丝素蛋白/壳聚糖溶液倒入模具中，装有样品的模具在-2(TC冷冻24h后，再冷冻干燥48h，(5) .甲醇处理，将冷冻干燥后的样品从模具中取出，甲醇浸泡2 6h后，倒去甲醇，并冷冻干燥48h去除残留的甲醇，最后得到丝素蛋白/壳聚糖吸水垫，(6) .根据需要将(5)中的吸水垫加工成不同的尺寸，(7) .将吸水垫装入创可贴生产设备，即可进行生产。
10. 根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，具体步骤如下(1) .配制5%的胶原蛋白溶液，取胶原蛋白2.0g，溶解去离子水40ml，得到粘稠溶液，(2) .配制3%的壳聚糖溶液，取40mL0. 2M的乙酸溶液，溶解1. 2g壳聚糖，得到粘稠溶液，(3) .制备胶原蛋白/壳聚糖混合溶液，将上述两种溶液混合，两者比例为i : i，混合均匀，(4) .冷冻干燥成型，将胶原蛋白/壳聚糖溶液倒入模具中，装有样品的模具在-2(TC冷冻24h后，再冷冻干燥48h，(5) .甲醇处理，将冷冻干燥后的样品从模具中取出，甲醇浸泡2 6h后，倒去甲醇，并冷冻干燥48h去除残留的甲醇，最后得到胶原蛋白/壳聚糖吸水垫，(6) .根据需要将(5)中的吸水垫加工成不同的尺寸，(7) .将吸水垫装入创可贴生产设备，即可进行生产。
全文摘要
本发明涉及一种由纯天然材料吸水垫构建的新型创可贴，该创可贴的吸水垫完全由纯天然材料制备而成，与传统的创可贴吸水垫相比，吸水垫具有均一的微孔结构、比表面积大、吸附能力强，因此该新型创可贴具备极强的吸水性能和不粘附伤口的性能，能起到止血、消炎和愈创的作用，该纯天然复合材料吸水垫构建的创可贴结构上简单，且成本低。
文档编号A61L15/32GK101700244SQ20091022321
公开日2010年5月5日 申请日期2009年11月20日 优先权日2009年11月20日
发明者佘振定, 王明波, 谭荣伟 申请人:佘振定