专利名称：治疗骨质疏松症和退行性骨关节病的中药胶囊的制作方法
技术领域：
本发明涉及中医药，特别是一种治疗骨质疏松症和退行性骨关节病的中药胶囊
(又称金佑慈肠溶微丸胶囊)。
二背景技术：
骨质疏松症、退行性骨关节病为中医痹症范畴，是一种不分地域环境影响的常见多发性疾病，特别是老年人常见多发病症，可引起腰背痛、全身关节疼痛、疲乏无力，严重危胁着人体健康，目前治疗骨质疏松症和退行性骨关节病的药物很多，但由于种种原因，其使用效果并不尽人意，如中药制剂，由于中药汤剂苦涩难咽，使用繁琐，部分病人有返胃、呕吐反应，疗效虽然显著，部分患者却不易接受，在临床使用过程中，医患双方常常陷于两难境地，因而，大大影响了治疗效果，因此，治疗治疗骨质疏松症和退行性骨关节病药物的创新和改进势在必行。
三
发明内容
针对上述情况，为克服现有技术缺陷，本发明之目的就是提供一种治疗骨质疏松症和退行性骨关节病的中药胶囊，可有效解决骨质疏松症和退行性骨关节病的治疗问题，其解决的技术方案是，由重量份数计的三七3. 25 3. 75份、当归1 1. 5份、牛膝0. 5 1份、枸杞1. 25 1. 75份、淫羊藿0. 5 1份、制牡蛎0. 5 1份、女贞子0. 5 1份、绞股蓝1 1. 5份、阿胶0. 5 1份、制黑豆0. 5 1份、甘草0. 5 1份制成，其中，先将三七在恒温110摄氏度，加温1小时制成熟三七，取出烘干粉碎成120目粉；将当归、牛膝、枸杞、淫羊藿、制牡蛎、女贞子、绞股蓝、阿胶、制黑豆和甘草捡净除杂，烘干粉碎成120目粉，与熟三七粉混合均匀后制成中药微丸(必要时，可加入辅料糊精、淀粉)，用乙基纤维素或虫胶或海藻胶包肠溶衣，装入胶囊，即得，本发明配伍科学，成本低，易生产，服用效果好，无不良反应，是治疗骨质疏松、退行性骨关节病上的创新，有良好的经济和社会效益。
四具体实施例方式
以下结合实施例对本发明的具体实施方式
作详细说明。
实施例1 本发明在生产中，可由以下重量份数计的三七3.25份、当归1份、牛膝0.5份、枸杞1. 25份、淫羊藿0. 5份、制牡蛎0. 5份、女贞子0. 5份、绞股蓝1份、阿胶0. 5份、制黑豆0. 5份、甘草0. 5份制成，其中，先将三七恒温110摄氏度，加温1小时制成熟三七，取出烘干制成120目粉，将当归、牛膝、枸杞、淫羊藿、制牡蛎、女贞子、绞股蓝、阿胶、制黑豆和甘草捡净除杂，烘干制成120目粉，与熟三七粉混合均匀后制成中药微丸，用乙基纤维素包肠溶衣，装入l号胶囊，每粒胶囊内含中药O. 2g，即得。
实施例2 本发明在生产中，可由以下重量份数计的三七3.75份、当归1.5份、牛膝1份、枸杞1. 75份、淫羊藿1份、制牡蛎1份、女贞子1份、绞股蓝1. 5份、阿胶1份、制黑豆1份、甘草1份制成，其中，先将三七恒温110摄氏度，加温1小时制成熟三七，取出烘干制成120目粉，将当归、牛膝、枸杞、淫羊藿、制牡蛎、女贞子、绞股蓝、阿胶、制黑豆和甘草捡净除杂，烘干制成120目粉，与熟三七粉混合均匀后制成中药微丸，用虫胶包肠溶衣，装入1号胶囊，每粒胶囊内含中药O. 2g。
实施例3 本发明在生产中，可由以下重量份数计的三七3.5份、当归1.25份、牛膝0.75份、枸杞1.5份、淫羊藿0. 75份、制牡蛎0. 75份、女贞子0. 75份、绞股蓝1.25份、阿胶0. 75份、制黑豆0. 75份、甘草0. 75份制成，其中，先将三七恒温110摄氏度，加温1小时制成熟三七，取出烘干制成120目粉，将当归、牛膝、枸杞、淫羊藿、制牡蛎、女贞子、绞股蓝、阿胶、制黑豆和甘草捡净除杂，烘干制成120目粉，与熟三七粉混合均匀后制成中药微丸，用海藻胶包肠溶衣，装入1号胶囊，每粒胶囊内含中药O. 2g。 在上述药物中，其中，三七经热处理后(IIO摄氏度1小时)，扶正固本作用明显增强；当归味甘、辛，性温，能补血活血，具有抗贫血，止痛，抑制血小板聚集，松驰平滑肌，增强机体免疫功能作用；牛膝味苦、酸，性平，补肝肾，强筋骨，逐瘀通经，具有抗血小板聚集，止痛作用；枸杞味甘，性平，具有生精益气，久服坚筋骨，具有抗衰老、抗疲劳、提高人体工作能力作用；淫羊藿味辛，性温，补肝肾，坚筋骨，助阳益精，祛风胜湿，强心力，具有抗疲劳，抗衰老，抗炎，耐缺氧，降低血液粘稠性，增强免疫力；制牡蛎味咸，性微寒，潜阳补阴，软坚散结，主治眩晕耳鸣，心悸失眠；女贞子味苦、甘，性平，能滋补肝肾，具有增强免疫力，抗变态反应，抗炎，抗衰老作用；绞股蓝具有降血脂，抗血小板聚集，抗心肌缺血，改善微循环作用；阿胶味甘，性平，滋阴补血，具有抗休克，增强免疫力，增加红细胞，抗营养性肌变性，抗疲劳作用；制黑豆味甘，性平，养阴补气，具有延缓衰老，软化血管作用；甘草味甘，性平，补脾益气，缓急止痛，调和诸药，缓解药物毒性药性，具有抗痉挛、抗炎、抗变态反应和解毒及增强免疫功能，具有糖皮质激素样药理作用。 由上述药物可知，它们之间的有效配伍，互相支持，具有益精填髓，强筋壮骨，补肾助阳，强身健体，祛风湿，活血止痛之功效，正好达到治疗骨质疏松症和退行性骨关节病等骨科慢性疼痛病症，而且由临床资料得到了充分证明，其临床资料如下
—、选择病例的标准 A、骨质疏松症是以骨量减少，骨的细微结构受损，骨矿物质成分和骨基质等比例不断减少，骨质变薄，骨小梁减少，骨骼脆性增加从而导致骨骼骨折发生的危险性升高为特征的一种全身骨代谢障碍性疾病，临床表现为腰背痛、全身关节疼痛、疲乏，患者身长均有不向程度的縮短，脊柱变形和指、趾甲变软，凡具有上述症状者均作为选择骨质疏松症病例的标准。 B、退行性骨关节病又称老年性关节炎即骨关节炎，多见于45岁以上的中老年人，
常因关节疼痛的功能障碍，严重影响生活质量，临床表现主要症状为疼痛，多为个别关节受
累，膝、髋、腰椎、颈椎、手指发病较多，初为关节轻微印痛，活动不灵，晨起或静止时明显，稍
事活动即减轻，凡具有上述症状患者均作为退行性骨关节病选择病例的标准。 二、诊断标准 凡具有上述A中所述情况者即诊断为骨质疏松症；凡具有上述B中所述情况者即诊断为退行性骨关节病。
三、治疗方案 治疗骨质疏松症、退行性骨关节病均为口服本发明中药胶囊1次4粒(每粒含中药0. 2g) ， 1日3次，两周为1疗程，2-6个疗程后统计疗效。
四、疗效评定标准 有效症状有改善，或明显改善，生活自理或基本自理；
无效症状无任何改善，甚至有恶化之趋势。
五、统计学处理 A、自2005年12月至2007年6月，收治骨质疏松症256例，取得了满意疗效，具体结果是 在256例中，其中女156例，年龄55 89岁，平均年龄75岁；男100例，年龄70 79岁，平均年龄75.8岁。本组患者均以腰背痛、全身关节疼痛、疲乏就诊；疼痛由脊柱向两侧扩散者96例，久坐久立或手提重物时疼痛加重，仰卧或坐位疼痛减轻者104例，四肢乏力，下肢肌肉痉挛或抽搐者56例，本组患者身长均有不同程度縮短，170例有脊柱变形和指、趾甲变软，6例严重驼背。 治疗一个疗程后，临床症状好转116例，治疗两个疗程后临床症状好转200例，体质较前显著增强，212例患者可以生活自理或基本自理，再经4 6个疗程治疗，X线片骨密度增高，CT片显示CT值增加为约110 130HU者196例，化验检查血钙较治疗前增加54例；血磷较治疗前增加50例，生活自理或基本自理患者达251例，总有效率达98%以上。
B、自2005年12月至2007年6月，收治骨质疏松症158例，取得了满意疗效，具体结果是 在158例中，其中女79例，男79例，年龄55 79岁，平均年龄75. 8岁，按上述治疗方案经服用本发明中药胶囊，统计结果是 治疗一个疗程后，疼痛消失或症状好转者86例，治疗两个疗程后，疼痛消失消失或症状好转者累计增加到108例，继续治疗4-6个疗程，疼痛消失或症状好转者累计增加到151例，总有效率为95%以上。
六、结论 由上述情况可以看出，本发明中药胶囊是治疗骨质疏松症、退行性骨关节病的有效药物，且服用方便，在临床中未发现任何不良反应，无毒副作用，并经试用还可广泛应用于股骨头坏死、增生性脊柱炎、骨性关节炎、退行性骨关节病、颈椎病、腰椎病等引起的腰背疼痛、筋骨萎软无力、腰膝酸痛、肢体冷痛、四肢关节疼痛、麻木、头痛、眩晕、耳鸣；创伤后骨痂生长缓慢、骨折迟延愈合、骨不连接；中风后遗症及久病卧床引起的骨、关节及运动系统功能障碍，肌肉萎縮等症，是中药上的一大创新，临床意义突出，具有显著的经济和社会效
.、
权利要求
一种治疗骨质疏松症和退行性骨关节病的中药胶囊，其特征在于，由重量份数计的三七3.25～3.75份、当归1～1.5份、牛膝0.5～1份、枸杞1.25～1.75份、淫羊藿0.5～1份、制牡蛎0.5～1份、女贞子0.5～1份、绞股蓝1～1.5份、阿胶0.5～1份、制黑豆0.5～1份、甘草0.5～1份制成，其中，先将三七在恒温110摄氏度，加温1小时制成熟三七，取出烘干粉碎成120目粉；将当归、牛膝、枸杞、淫羊藿、制牡蛎、女贞子、绞股蓝、阿胶、制黑豆和甘草捡净除杂，烘干粉碎成120目粉，与熟三七粉混合均匀后制成中药微丸，用乙基纤维素或虫胶或海藻胶包肠溶衣，装入胶囊。
2. 根据权利要求1所述的治疗骨质疏松症和退行性骨关节病的中药胶囊，其特征在 于，由以下重量份数计的三七3. 25份、当归l份、牛膝0. 5份、枸杞`1. 25份、淫羊藿0. 5份、 制牡蛎0. 5份、女贞子0. 5份、绞股蓝1份、阿胶0. 5份、制黑豆0. 5份、甘草0. 5份制成，其 中，先将三七恒温IIO摄氏度，加温1小时制成熟三七，取出烘干制成120目粉，将当归、牛 膝、枸杞、淫羊藿、制牡蛎、女贞子、绞股蓝、阿胶、制黑豆和甘草捡净除杂，烘干制成120目 粉，与熟三七粉混合均匀后制成中药微丸，用乙基纤维素包肠溶衣，装入1号胶囊，每粒胶 囊内含中药O. 2g。
3. 根据权利要求1所述的治疗骨质疏松症和退行性骨关节病的中药胶囊，其特征在 于，由以下重量份数计的三七3. 75份、当归1. 5份、牛膝l份、枸杞`1. 75份、淫羊藿l份、制 牡蛎1份、女贞子1份、绞股蓝1. 5份、阿胶1份、制黑豆1份、甘草1份制成，其中，先将三七 恒温110摄氏度，加温1小时制成熟三七，取出烘干制成120目粉，将当归、牛膝、枸杞、淫羊 藿、制牡蛎、女贞子、绞股蓝、阿胶、制黑豆和甘草捡净除杂，烘干制成120目粉，与熟三七粉 混合均匀后制成中药微丸，用虫胶包肠溶衣，装入l号胶囊，每粒胶囊内含中药O. 2g。
4. 根据权利要求1所述的治疗骨质疏松症和退行性骨关节病的中药胶囊，其特征在 于，由以下重量份数计的三七3. 5份、当归1. 25份、牛膝0. 75份、枸杞1. 5份、淫羊藿0. 75 份、制牡蛎0. 75份、女贞子0. 75份、绞股蓝1. 25份、阿胶0. 75份、制黑豆0. 75份、甘草0. 75 份制成，其中，先将三七恒温110摄氏度，加温1小时制成熟三七，取出烘干制成120目粉， 将当归、牛膝、枸杞、淫羊藿、制牡蛎、女贞子、绞股蓝、阿胶、制黑豆和甘草捡净除杂，烘干制 成120目粉，与熟三七粉混合均匀后制成中药微丸，用海藻胶包肠溶衣，装入1号胶囊，每粒 胶囊内含中药O. 2g。
全文摘要
本发明涉及治疗骨质疏松症和退行性骨关节病的中药胶囊，可有效解决骨质疏松症和退行性骨关节病的治疗问题，其解决的技术方案是，由重量份数计的三七3.25～3.75份、当归1～1.5份、牛膝0.5～1份、枸杞1.25～1.75份、淫羊藿0.5～1份、制牡蛎0.5～1份、女贞子0.5～1份、绞股蓝1～1.5份、阿胶0.5～1份、制黑豆0.5～1份、甘草0.5～1份制成，其中，先将三七在恒温110摄氏度，加温1小时制成熟三七，取出烘干粉碎成120目粉；再将其余的10味中药捡净除杂，烘干粉碎成120目粉，与熟三七粉混合均匀后制成中药微丸，用乙基纤维素或虫胶或海藻胶包肠溶衣，装入胶囊，本发明配伍科学，成本低，易生产，服用效果好，无不良反应，有良好的经济和社会效益。
文档编号A61K36/185GK101757272SQ20091022760
公开日2010年6月30日 申请日期2009年12月23日 优先权日2009年12月23日
发明者葛孔顺 申请人:葛孔顺