一种治疗头痛或偏头痛的药物组合物及其制备方法

专利名称：：一种治疗头痛或偏头痛的药物组合物及其制备方法
技术领域：
：本发明涉及一种药物组合物及其制备方法，特别涉及一种治疗头痛或偏头痛的药物组合物及其制备方法。头痛是指以头部疼痛为主要症状的一种痛症。头痛是临床上一个十分常见的症状，占神经内科患者总数的60%70%。当颅骨内的脑膜、颅内外的血管以及脑神经等受到剌激，便会发生疼痛，而脑本身并无痛感。头痛产生的原因十分复杂，有颅内的、颅外的；有头颅局部的，也有全身性的；也有许多至今仍找不到病因的头痛。目前以头痛为主症者，多见于感染性发热性疾病、高血压、鼻炎、三叉神经痛、颅内疾患、神经官能症、脑震荡和偏头痛等病中皆可见到头痛的症状。究其原因多因感受外邪、悄志不和，久病体虚及饮食不节，影响头部络脉或脑髓失养所致。偏头痛也就是一种血管性头痛。偏头痛是一组常见的头痛类型，为发作性神经血管功能障碍，以反复发生的偏头痛或双侧头痛为特征。约60%的患者有家族病史，成年以后起病者，阳性家族史较少。患病率占人口10%以上，女性多于男性。发作频率不定，每年一至数次到每月一至数次不等。偏头痛除遗传因素外，尚与脑血流、血小板和生化因素、饮食、内分泌因素等有关，并且情绪紧张、饥饿、缺少睡眠、噪声、强光以及气候变化等，均可诱导发作。根据其表现主要可分为典型偏头痛、普通偏头痛和特殊类型三种。典型偏头痛是最常见的类型，也伴有其他症状，如恶心、呕吐等；特殊类型偏头痛又包括眼肌瘫痪型、偏瘫型、基底动脉型等。头痛或偏头痛是一种常见病、多发病，目前尚缺乏特效药物。鼻腔给药是较为理想的取代注射给药发挥全身作用的给药途径，药物吸收迅速，不经肝肠循环，避免了药物对肝脏的损害，同时患者可自行给药，不需要专业设备和护理人员，使用方便，有较好的依从性，适用于无注射条件，尤其是不便口服或注射的药物，单次用药过量的风险较小。鼻腔给药可能是向脑运输药物的一种新途径。同时，可以降低鼻黏膜免疫成本，避免目前注射免疫的许多不良反应。某些药物通过鼻黏膜吸收迅速，可作为急救药物的给药途径。鼻腔给药是传统的给药方式，在耳鼻喉科应用极为广泛。早在我国古代中医就用蒸气剂、烟熏剂和吸入散剂等经鼻腔给药的熏吸疗法。中国古代西藏就有把檀香木和芦荟提取物吸入鼻腔止吐的记载，北美印第安人通过鼻腔吸食一种树叶的粉末来治疗头痛，在印度医学系统中鼻腔治疗也是早已被人们认识的一种治疗途径。近20年来，随着新给药途径和新剂型的发展，鼻腔给药逐渐受到人们的重视，成为制剂领域研究的热点之一，将藏药将其按照严格的药学规范标准开发成高效、优质、安全、稳定、服用方便的新制剂，将具有广阔的市场前景和深远的社会意义。草莓为蔷薇科植物草莓FragariaorientalisLozinsk及同属多种植物的干燥全草。花期采收，除去杂质及根须，晾干。引吐肺痰，托引血热性化脓症，肺胃淤血，黄水病脓疡。见《中国部颁标准藏药巻》，标准编号WS3-BC-0067-95。紫堇为罂粟科植物赛北紫堇Carydalisimpatiens(Pall.]Fisch.和察隅紫堇
背景技术：
：11CarydalistsayulensisC.Y.WuetH.Chuang的地上部分。产于西藏、青海、四川、甘肃、内蒙古、黑龙江等地；察隅紫堇分布于西藏察隅、芒康、八宿、江达等地。味苦，消化后味苦，性凉。除热消肿，活血散瘀。蔷薇花为蔷薇科植物峨嵋蔷薇RosaomeiensisRolfe、絹毛蔷薇RosasericeaLindl的干燥花瓣。夏秋采收，阴干。降气清胆，活血调经。用于"龙"病，"赤巴"病，肺热咳嗽，吐血，月经不调，脉管淤痛，赤白带下，乳痈等。见《中国部颁标准藏药巻》，标准编号WS3-BC-0119-95。珍珠为贝科动物马氏珍珠贝Pteriamartensii(Dunker)、蚌科动物三角帆蚌Hyriopsiscumingii(Lea)或褶纹冠蚌Cristariaplicata(Leach)等双壳类动物受剌激形成的珍珠。味甘、咸、寒。归心、肝经。安神定惊，明目消翳，解毒生肌。用于惊悸失眠，惊风癫痫，目生云翳，疮疡不敛。
发明内容本发本发本发明的一个目的在于公开一种治疗头痛或偏头痛的药物组合物。明的另一个目的在于公开一种治疗头痛或偏头痛的药物组合物的制备方法c明目的是通过如下技术方案实现A:本发本发本发本发本发本发本发本发本发珍珠本发明药物组合物的原料药组成为10-80重量份紫堇10-80重量份明药物组合物的原料药组成优选为20-70重量份紫堇20-70重量份明药物组合物的原料药组成优选为21-40重量份紫堇45-69重量份明药物组合物的原料药组成优选为55-69重量份紫堇21-40重量份明药物组合物的原料药组成优选为21-40重量份紫堇54-69重量份明药物组合物的原料药组成进30重量份紫堇50重量份明药物组合物的原料药组成进60重量份紫堇30重量份明药物组合物的原料药组成进30重量份紫堇60重量份B:明药物组合物的原料药组成为10-80重量份紫堇10-80重10-50重量份。明药物组合物的原料药组成优选为20-70重量份紫堇20-70重量份蔷薇花10-80重量份蔷薇花20-70重量份蔷薇花20-36重量份蔷薇花51-69重量份蔷薇花40-69重j步优选为蔷薇花35重j步优选为蔷薇花65重j步优选为蔷薇花45重j〖份t份。t份。t份。份蔷薇花10-80重量份蔷薇花20-70重量份珍珠20-45重量份。本发明药物组合物的原料药组成优选为草莓21-40重量份紫堇45-69重量份蔷薇花21_36重量份珍珠20-45重量份。本发明药物组合物的原料药组成优选为草莓55-69重量份紫堇21-40重量份蔷薇花40_69重量份珍珠20-45重量份。本发明药物组合物的原料药组成优选为草莓21-40重量份紫堇54-69重量份蔷薇花40_69重量份珍珠20-45重量份。本发明药物组合物的原料药组成进草莓30重量份紫堇60重量份珍珠40重量份。本发明药物组合物的原料药组成进草莓60重量份紫堇30重量份珍珠30重量份。本发明药物组合物的原料药组成进草莓30重量份紫堇60重量份珍珠40重量份。上述各原料药均可以从《中国部颁标准藏药巻》、《中国药典》或《中药大词典》等中选择功能近似的药物替换。上述方案A或B的制备方法为取方案A或B组合物原料药，粉碎成细粉，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床或药剂学上可接受的剂型，包括但不限于片齐U、胶囊齐U、散齐u、软胶囊齐u、滴丸、蜜丸、丸齐u、颗粒齐u、蜜炼膏齐u、缓释制齐u、速释制剂、口服液体制齐u、注射制剂或外用制剂。方案A或B药物组合物优选制备成鼻腔给药制剂，可以将原料药粉碎成细粉，加入常规辅料，按照常规工艺，可制成滴鼻剂、气雾剂、喷雾剂、粉雾剂、凝胶剂、微球、微粒和毫微粒、环糊精包合物、脂质体、脂质体前体、微囊、纳米粒及其他鼻腔给药剂型。本发明方案A药物组合物活性成分的制备方法优选以下方法1、2或3中的任意一种方法1:将净选、干燥的草莓、紫堇、蔷薇花混合，粉碎成粒径为150iim-200ym细粉，再置于超微粉碎设备中粉碎成粒径为0.1iim-50iim超微细粉，以该超微细粉为本发明药物的活性成分；方法l进一步优选为将净选、干燥的草莓、紫堇、蔷薇花混合，粉碎成粒径为160iim细粉，再置于超微粉碎设备中粉碎成粒径为0.1-1iim超微细粉，以该超微细粉为本发明药物的活性成分；方法l进一步优选为将净选、干燥的草莓、紫堇、蔷薇花混合，粉碎成粒径为160iim细粉，再置于超微粉碎设备中粉碎成粒径为1.0-10iim超微细粉，以该超微细粉为本发明药物的活性成分；步优选为蔷薇花35重量份步优选为蔷薇花65重量份步优选为蔷薇花45重量份13方法l进一步优选为将净选、干燥的草莓、紫堇、蔷薇花混合，粉碎成粒径为190m细粉，再置于超微粉碎设备中粉碎成粒径为10-40m超微细粉，以该超微细粉为本发明药物的活性成分；方法l进一步优选为将净选、干燥的草莓、紫堇、蔷薇花混合，粉碎成粒径为180m细粉，再置于超微粉碎设备中粉碎成粒径为0.1-10m超微细粉，以该超微细粉为本发明药物的活性成分。方法2:将净选、干燥的草莓、紫堇、蔷薇花混合，用药材重量5-20倍量的水煎煮提取1-3次，并将提取液浓縮至3(TC-S(TC相对密度为1.01-1.30的浸膏，用浸膏体积1_10倍量的水稀释，滤过得澄清提取液；将澄清提取液通入吸附、洗涤、解析的流速为0.1-10倍床体积/小时的大孔吸附树脂柱，先用水洗涤，再以10%_30%乙醇洗涤，最后以40%-75%乙醇解析；将解析液回收乙醇，浓縮，干燥，得本发明药物的活性组分；方法2进一步优选为将净选、干燥的草莓、紫堇、蔷薇花混合，用药材重量12倍量的水煎煮提取2次，并将提取液浓縮至5(TC时相对密度为1.15的浸膏，用浸膏体积5倍量的水稀释，滤过得澄清提取液；将澄清提取液通入吸附、洗涤、解析的流速为0.1-10倍床体积/小时的大孔吸附树脂柱，先用水洗涤，再以30%乙醇洗涤，最后以75%乙醇解析；将解析液回收乙醇，浓縮，干燥，得本发明药物的活性组分；方法2进一步优选为将净选、干燥的草莓、紫堇、蔷薇花混合，用药材重量15倍量的水煎煮提取2次，并将提取液浓縮至6(TC时相对密度为1.20的浸膏，用浸膏体积8倍量的水稀释，滤过得澄清提取液；将澄清提取液通入吸附、洗涤、解析的流速为0.1-10倍床体积/小时的大孔吸附树脂柱，先用水洗涤，再以30%乙醇洗涤，最后以75%乙醇解析；将解析液回收乙醇，浓縮，干燥，得本发明药物的活性组分；方法2进一步优选为将净选、干燥的草莓、紫堇、蔷薇花混合，用药材重量15倍量的水煎煮提取3次，并将提取液浓縮至7(TC时相对密度为1.20的浸膏，用浸膏体积8倍量的水稀释，滤过得澄清提取液；将澄清提取液通入吸附、洗涤、解析的流速为7倍床体积/小时的大孔吸附树脂柱，先用水洗涤，再以30%乙醇洗涤，最后以70%乙醇解析；将解析液回收乙醇，浓縮，干燥，得本发明药物的活性组分；方法2进一步优选为将净选、干燥的草莓、紫堇、蔷薇花混合，用药材重量8倍量的水煎煮提取3次，并将提取液浓縮至4(TC时相对密度为1.05的浸膏，用浸膏体积2倍量的水稀释，滤过得澄清提取液；将澄清提取液通入吸附、洗涤、解析的流速为3倍床体积/小时的大孔吸附树脂柱，先用水洗涤，再以15%乙醇洗涤，最后以45%乙醇解析；将解析液回收乙醇，浓縮，干燥，得本发明药物的活性组分。方法3:将净选、干燥的草莓、紫堇、蔷薇花混合，用药材重量6-12倍量的40-85%乙醇回流提取l-3次，并将提取液浓縮至3(TC-70°〇时相对密度为1.01-1.30的浸膏，用浸膏体积1-10倍量的水稀释，滤过得澄清提取液；将澄清提取液通入吸附、洗涤、解析的流速为O.l-10倍床体积/小时的大孔吸附树脂柱，先用水洗涤，再以10%-30%乙醇洗涤，最后以40%-75%乙醇解析；将解析液回收乙醇，浓縮，干燥，得本发明药物的活性组分；方法3进一步优选为将净选、干燥的草莓、紫堇、蔷薇花混合，用药材重量8倍量的50%乙醇回流提取1次，并将提取液浓縮至6(TC时相对密度为1.10的浸膏，用浸膏体积8倍量的水稀释，滤过得澄清提取液；将澄清提取液通入吸附、洗涤、解析的流速为0.1-10倍床体积/小时的大孔吸附树脂柱，先用水洗涤，再以20%乙醇洗涤，最后以45%乙醇解析；将解析液回收乙醇，浓縮，干燥，得本发明药物的活性组分；方法3进一步优选为将净选、干燥的草莓、紫堇、蔷薇花混合，用药材重量10倍量的65%乙醇回流提取3次，并将提取液浓縮至4(TC时相对密度为1.05的浸膏，用浸膏体积IO倍量的水稀释，滤过得澄清提取液；将澄清提取液通入吸附、洗涤、解析的流速为0.1-10倍床体积/小时的大孔吸附树脂柱，先用水洗涤，再以30%乙醇洗涤，最后以70%乙醇解析；将解析液回收乙醇，浓縮，干燥，得本发明药物的活性组分；方法3进一步优选为将净选、干燥的草莓、紫堇、蔷薇花混合，用药材重量12倍量的80^乙醇回流提取2次，并将提取液浓縮至7(TC时相对密度为1.25的浸膏，用浸膏体积9倍量的水稀释，滤过得澄清提取液；将澄清提取液通入吸附、洗涤、解析的流速为0.1-10倍床体积/小时的大孔吸附树脂柱，先用水洗涤，再以15%乙醇洗涤，最后以60%乙醇解析；将解析液回收乙醇，浓縮，干燥，得本发明药物的活性组分。本发明方案B药物组合物活性成分的制备方法为以下方法1、2或3中的任意一种方法1、先将净选、干燥的草莓、紫堇、蔷薇花、炮制粉碎后的珍珠混合，粉碎成粒径为150iim-200iim细粉，再置于超微粉碎设备中粉碎成粒径为0.1ym_50ym超微细粉，以该超微细粉为本发明药物的活性成分；方法1进一步优选为将净选、干燥的草莓、紫堇、蔷薇花、炮制粉碎后的珍珠混合，粉碎成粒径为160iim细粉，再置于超微粉碎设备中粉碎成粒径为0.l-lym超微细粉，以该超微细粉为本发明药物的活性成分；方法1进一步优选为将净选、干燥的草莓、紫堇、蔷薇花、炮制粉碎后的珍珠混合，粉碎成粒径为160iim细粉，再置于超微粉碎设备中粉碎成粒径为1.0-10ym超微细粉，以该超微细粉为本发明药物的活性成分；方法1进一步优选为将净选、干燥的草莓、紫堇、蔷薇花、炮制粉碎后的珍珠混合，粉碎成粒径为190ym细粉，再置于超微粉碎设备中粉碎成粒径为10-40ym超微细粉，以该超微细粉为本发明药物的活性成分；方法1进一步优选为将净选、干燥的草莓、紫堇、蔷薇花、炮制粉碎后的珍珠混合，粉碎成粒径为180iim细粉，再置于超微粉碎设备中粉碎成粒径为0.l-40ym超微细粉，以该超微细粉为本发明药物的活性成分。方法2:将净选、干燥的草莓、紫堇、蔷薇花、炮制粉碎后的珍珠混合，用药材重量5-20倍量的水煎煮提取1-3次，并将提取液浓縮至30°C-S(TC时相对密度为1.01-1.30的浸膏，用浸膏体积1-10倍量的水稀释，滤过得澄清提取液；将澄清提取液通入吸附、洗涤、解析的流速为0.1-10倍床体积/小时的大孔吸附树脂柱，先用水洗涤，再以10%-30%乙醇洗涤，最后以40%_75%乙醇解析；将解析液回收乙醇，浓縮，干燥，得本发明药物的活性组分；方法2进一步优选为将净选、干燥的草莓、紫堇、蔷薇花、炮制粉碎后的珍珠混合，用药材重量20倍量的水煎煮提取1次，并将提取液浓縮至7(TC时相对密度为1.10的浸膏，用浸膏体积8倍量的水稀释，滤过得澄清提取液；将澄清提取液通入吸附、洗涤、解析的流速为0.1-10倍床体积/小时的大孔吸附树脂柱，先用水洗涤，再以30%乙醇洗涤，最后以70%乙醇解析；将解析液回收乙醇，浓縮，干燥，得本发明药物的活性组分；方法2进一步优选为将净选、干燥的草莓、紫堇、蔷薇花、炮制粉碎后的珍珠混合，用药材重量6倍量的水煎煮提取3次，并将提取液浓縮至5(TC时相对密度为1.20的浸膏，用浸膏体积4倍量的水稀释，滤过得澄清提取液；将澄清提取液通入吸附、洗涤、解析的流速为O.1_10倍床体积/小时的大孔吸附树脂柱，先用水洗涤，再以20%乙醇洗涤，最后以50%乙醇解析；将解析液回收乙醇，浓縮，干燥，得本发明药物的活性组分；方法2进一步优选为将净选、干燥的草莓、紫堇、蔷薇花、炮制粉碎后的珍珠混合，用药材重量12倍量的水煎煮提取2次，并将提取液浓縮至65t:时相对密度为1.25的浸膏，用浸膏体积10倍量的水稀释，滤过得澄清提取液；将澄清提取液通入吸附、洗涤、解析的流速为0.1-10倍床体积/小时的大孔吸附树脂柱，先用水洗涤，再以15%乙醇洗涤，最后以60%乙醇解析；将解析液回收乙醇，浓縮，干燥，得本发明药物的活性组分。方法3、将净选、干燥的草莓、紫堇、蔷薇花、炮制粉碎后的珍珠混合，用药材重量6-12倍量的40-85%乙醇煎煮提取l-3次，并将提取液浓縮至3(TC_701:时相对密度为1.01-1.30的浸膏，用浸膏体积1-10倍量的水稀释，滤过得澄清提取液；将澄清提取液通入吸附、洗涤、解析的流速为0.1-10倍床体积/小时的大孔吸附树脂柱，先用水洗涤，再以10%_30%乙醇洗涤，最后以40%-75%乙醇解析；将解析液回收乙醇，浓縮，干燥，得本发明药物的活性组分；方法3进一步优选为将净选、干燥的草莓、紫堇、蔷薇花、炮制粉碎后的珍珠混合，用药材重量10倍量的55%乙醇回流提取2次，并将提取液浓縮至65t:时相对密度为1.05的浸膏，用浸膏体积8倍量的水稀释，滤过得澄清提取液；将澄清提取液通入吸附、洗涤、解析的流速为0.1_10倍床体积/小时的大孔吸附树脂柱，先用水洗涤，再以25%乙醇洗涤，最后以70%乙醇解析；将解析液回收乙醇，浓縮，干燥，得本发明药物的活性组分；方法3进一步优选为将净选、干燥的草莓、紫堇、蔷薇花、炮制粉碎后的珍珠混合，用药材重量6倍量的80%乙醇回流提取1次，并将提取液浓縮至45t:时相对密度为1.10的浸膏，用浸膏体积9倍量的水稀释，滤过得澄清提取液；将澄清提取液通入吸附、洗涤、解析的流速为0.1-10倍床体积/小时的大孔吸附树脂柱，先用水洗涤，再以20%乙醇洗涤，最后以50%乙醇解析；将解析液回收乙醇，浓縮，干燥，得本发明药物的活性组分；方法3进一步优选为将净选、干燥的草莓、紫堇、蔷薇花、炮制粉碎后的珍珠混合，用药材重量12倍量的70%乙醇回流提取3次，并将提取液浓縮至7(TC时相对密度为1.20的浸膏，用浸膏体积IO倍量的水稀释，滤过得澄清提取液；将澄清提取液通入吸附、洗涤、解析的流速为0.1-10倍床体积/小时的大孔吸附树脂柱，先用水洗涤，再以15%乙醇洗涤，最后以65%乙醇解析；将解析液回收乙醇，浓縮，干燥，得本发明药物的活性组分；上述本发明药物组合物方案A和B，原料药制备得药物组合物活性成分后，按照常规工艺，制成临床或药剂学上可接受的片齐U、胶囊齐U、散齐iJ、软胶囊齐iJ、滴丸、蜜丸、丸齐iJ、颗粒剂、蜜炼膏剂、缓释制剂、速释制剂、口服液体制剂、注射制剂或外用制剂及滴鼻剂、气雾剂、喷雾剂、粉雾剂、凝胶剂、微球、微粒和毫微粒、环糊精包合物、脂质体、脂质体前体、微囊、纳米粒及其他鼻腔给药剂型。本发明药物组合物活性成分优选制备成鼻腔给药制剂，为滴鼻剂、气雾剂、喷雾剂、粉雾剂、凝胶剂、微球、微粒和毫微粒、环糊精包合物、脂质体、脂质体前体、微囊、纳米粒16及其他鼻腔给药剂型。所述鼻腔喷雾剂是由本发明药物组合物制备成药物活性组分后加入ra调节剂、缓冲剂、潜溶剂、等渗调节剂、抑菌剂、稳定剂制成鼻腔喷雾剂。所述滴鼻剂是由本发明药物组合物制备成药物活性组分后加入ra调节剂、缓冲剂、等渗调节剂、抑菌剂、稳定剂制成滴鼻剂。所述鼻腔粉雾剂是由本发明药物组合物制备成药物活性组分后加入稀释剂(载体材料)，制成鼻腔粉雾剂；稀释剂(载体材料)为乳糖、无水葡萄糖和甘露醇中的任意一种所述鼻腔凝胶剂是由本发明药物组合物制备成药物活性组分后加入凝胶基质、PH调节剂、保湿剂、增溶剂、抗氧剂、抑菌剂制成鼻腔凝胶剂；凝胶基质为卡波姆、羟丙甲纤维素、甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、壳聚糖、聚乙烯吡络烷酮、聚乙烯醇和玻璃酸钠中的任意一种；ra调节剂为三乙醇胺、氢氧化钠、乙二胺、月桂胺和碳酸氢钠中的任意一种；保湿剂为甘油、丙二醇中的任意一种；溶剂为水、甘油、丙二醇和乙醇中的任意一种；增溶剂为吐温-80、聚乙烯氢化蓖麻油和平平加0中的任意一种；抗氧剂为各种亚硫酸盐、半胱氨酸、二叔丁基羟基甲苯(BHT)、山梨酸钾中的任意一种；防腐剂为尼泊金类、硫柳汞、氯甲酚、三氯叔丁醇、苯甲酸及其钠盐、山梨酸钾中的任意一种。上述的ra调节剂为ra调节剂酸类为盐酸、硫酸、磷酸、醋酸、硼酸、枸橼酸、苹果酸、酒石酸、马来酸、酸性氨基酸类、磷酸二氢钠中的任意一种；ra调节剂碱类为氢氧化钠、碳酸氢钠、氨水、磷酸氢二钠、枸橼酸钠、硼砂、有机胺类和碱性氨基酸类中的任意一种；缓冲液为吉斐缓冲液(硼砂碳酸钠缓冲液)、桑氏缓冲液(磷酸盐缓冲液)、巴氏缓冲液(硼酸盐缓冲液)和醋酸盐缓冲液中的任意一种；等渗调节剂为氯化钠、硝酸钠、硼酸、硼砂、葡萄糖、果糖、甘油、甘露醇、山梨醇和木糖醇中任意一种；抑菌剂为氯化苯甲烃铵、硝酸苯汞与醋酸苯汞、三氯叔丁醇、硫柳汞、氧氰化汞、尼泊金类、苯乙醇和山梨酸中的任意一种；稳定剂为抗氧化剂和/或其他有螯合剂抗氧剂为焦亚硫酸钠、亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠、抗坏血酸、硫脲、半胱氨酸、生育酚和卵磷脂等中任意一种；所述的其他有螯合剂为乙二胺四乙酸二钠(EPTA-2Na)、乙二胺四乙酸、柠檬酸和酒石酸中的任意一种。潜溶剂为甘油、丙二醇和乙醇中的任意一种；保湿剂为山梨醇、甘油、丙二醇、矿物油和植物油中的任意一种；溶剂为水、甘油、丙二醇和乙醇中的任意一种；增溶剂为吐温_80、聚乙烯氢化蓖麻油和平平加0中的任意一种。上述本发明采用的药物活性成分珍珠是经炮制的珍珠，其炮制方法采用如下方法中的任意一种1、水飞取珍珠，加适量清水，磨成糊，加多量水拌搅，粗粉下沉，立即倾出混悬液，下沉粗粒再进行研磨，如此反复操作，直至全部研细为止。前后数次倾出的混悬液合并静置，待沉淀后倾去上面清水，将干燥沉淀物研成极细粉，晾干。2、取净珍珠，捣碎，研成极细粉。3、取净珍珠，装入布袋或纱布包裹，与豆腐或豆浆同煮2-3小时，取出，洗净，捣碎，水飞成极细粉。每珍珠lkg，用豆腐2kg或豆浆5kg。4、取珍珠用布包好，挟入豆腐块内，蒸约3小时，取出，洗净，晾干，研成极细粉。5、煅制取净珍珠，大小分开，置铁锅内，上面扣一碗，用中火煅至爆炸声尽，取出，晾凉，水飞或研成极细粉，干燥。6、奶制取净珍珠，置羊奶或牛奶中，文火煎煮24小时，取出，清水洗净，研细，取出，干燥。每1公斤药材，用奶8公斤。7、盐炒将珍珠放入锅内加热至崩裂，并不断翻动，喷洒盐水，炒干。本发明所述活性组分或活性成分是指药效活性部位。本发明是将草莓、紫堇、蔷薇花、经炮制的珍珠组合，在协同治疗头痛或偏头痛方面有较好的疗效。加工成超微细粉或溶剂提取，制备成不同的剂型，减少了药物对胃肠道的剌激，更利于药物的溶解和吸收，提高了生物利用度，尤其是鼻腔给药制剂，采用非侵入行给药系统，使患者服用方便，能达到三联吸收，在通过鼻部吸入药物治疗头痛或偏头痛方面有着广阔的前景。本发明药物具有镇痛、抗缺氧及改善血瘀模型大鼠血液流变性的作用。下面实验例、实施例均用于进一步说明但不作为本发明范围的限制。实验例1治疗偏头痛药效试验l材料1.l实验药物本发明药物甲(根据本发明说明书中实施例8制备而得)、本发明药物乙(根据本发明说明书中实施例22制备而得)；半胱氨酸、邻苯二甲醛等(中国医药上海化学试剂公司产品)；利血平(广东邦民制药厂有限公司)；5-羟色胺(5-HT，sigma公司，批号107F-0791);正天丸(三九医药股份有限公司，国药准字Z44020711，规格每袋装6g)。1.2动物健康成年昆明种小鼠，雌雄各半，体重(20士2)g(兰州生物制品研究所实验动物中心提供，合格证号医动字第14-001)。2方法2.l偏头痛模型的制备用热板法筛选符合实验的合格小鼠(痛阈值5s-30s)90只，随机分为9个组，每组10只，1组为正常对照组，皮下给予生理盐水，其余组皮下给予0.5mg/kg(用生理盐水配制)的利血平，每日l次，共20d。造模后小鼠凝血时间縮短，脑内5-HT含量降低为模型制备成功。2.2分组及给药在实验21d停止给予利血平，给予利血平的各组小鼠中，任意取1组作为模型对照组，其余组分别为正天丸组(3.6g.kg—1.d-";本发明药物甲低剂量组(0.09g.kg—1.d-"，本发明药物甲中剂量组(0.18gkg-1d—0，本发明药物甲高剂量组(0.36gkg-1d-";本发明药物乙低剂量组(0.09gkg-1d一1)，本发明药物乙中剂量组(0.18gkg-1d-"，本发明药物乙高剂量组(0.36gkg—1(!—0;模型对照组给予等量的生理盐水，给药5d后做以下实验。2.3痛阈值的测定恒温电热箱的温度恒定为55t:，将小鼠放入热板上，同时开始计时，从计时开始到小鼠舔后脚掌的反应时间作为小鼠的痛阈值。2.4凝血时间的测定用毛细玻璃管在内眦静脉取血，滴1滴在洁净的载玻片上，从血液开始流出时开始计时，30s后，用针头轻挑血液，看有无血丝出现，以后每隔15s用针挑1次，从计时开始到血丝出现的时间作为凝血时间。2.5脑组织中5-HT的测定冰盘上断头取出脑组织，称重后，按l:30比例加入预冷的酸性正丁醇匀浆，离心后取上清液加盐酸和正庚烷，振荡、离心后取水相，加邻苯二甲醛盐酸沸水浴后冷却，在岛津RF510荧光分光光度计上以365nm/480nm测定5-HT的荧光强度。2.6统计学分析所有数据用均数±标准差(；士s)表示，采用SPSS11.5统计软件进行数据处理。组间比较进行单因素方差分析，方差具有齐性时用LSD检验，方差不齐用Dunnett'sT3检验进行各组间比较。P〈0.05表示有显著性差异。3.结果本实验研究发现，与模型对照组相比，本发明药物甲和乙均可明显延长偏头痛小鼠的凝血时间，提高偏头痛小鼠的痛阈值，提高脑内5-HT(5羟色胺)的含量，这提示本发明药物甲和乙可以改善偏头痛的症状。3.1本发明药物甲和乙对凝血时间的影响模型对照组凝血时间比正常对照组显著降低，给予本发明药物甲和乙后，凝血时间明显延长，而且随着本发明药物甲和乙剂量的增大，凝血时间也越来越长，结果见表l。3.2本发明药物甲和乙对痛阈值的影响本发明药物甲和乙均可明显提高造模后小鼠的痛阈值，而且随着本发明药物甲和乙剂量的增大，痛阈值也越来越大，结果见表1。3.3本发明药物甲和乙对脑组织5-HT含量的影响模型对照组脑组织5-HT含量比正常对照组明显降低，本发明药物甲和乙均有增加脑组织5-HT含量的趋势，随着本发明药物甲和乙剂量的增大，偏头痛小鼠脑组织5-HT含量依次增加，结果见表l。表1对凝血时间、痛阈值和脑组织5-HT含量的影响G士s)n=10<table>tableseeoriginaldocumentpage19</column></row><table>注与模型对照组比较，*P<0.05，**P<0.01实验例2治疗头痛药效试验l材料1.1实验动物健康成年昆明种小鼠，体重(20士2)g，Wistar大鼠，体重160250g，兰州生物制品研究所实验动物中心提供。1.2药物、试剂与仪器本发明药物甲(根据本发明说明书中实施例8制备而得)、本发明药物乙(根据本发明说明书中实施例22制备而得)；正天丸(三九医药股份有限公司，国药准字Z44020711，规格每袋装6g);肾上腺素注射液(武汉制药厂)；秒表(SW8-2008，深圳市时代创智数码技术有限责任公司)；注射器(规格lml);注射针头；灌胃针头；干湿温度计；电子便携式天平(型号YB1201，上海海康电子仪器厂，精密度0.01g);FASC0-3000全自动血流变快测仪(重庆大学维多生物工程研究所)；GJ-8402型热板测痛仪(浙江宁海白石电子医药仪器厂)。2方法2.1镇痛实验(热板法)将雌性小鼠放到预先加热至55。C的金属板上，记录小鼠从接触热板至舔后足的时间，作为痛阈值，各鼠测痛阈2次，间隔5min，取其均值，选择痛阈值在530s内者供实验用，将合格小鼠随机分为8组，分别为本发明药物甲低剂量组(0.09g*kg—1d—0，本发明药物甲中剂量组(0.18gkg-1d—0，本发明药物甲高剂量组(0.36gkg-1d-";本发明药物乙低剂量组(0.09gkg-1d一1)，本发明药物乙中剂量组(0.18gkg-1d一1)，本发明药物乙高剂量组(0.36gkg—1d—0;正天丸组(3.6gkg—1d—0;空白对照组；各组给药，连续给药7日。其中，正天丸组灌胃给药3.6g4g—"d—、空白对照组灌胃等量生理盐水，末次给药后60、120、150min分别测各鼠的痛阈值，若60s无痛反应者按60s计算，结果见表2。2.2抗缺氧实验——本发明药物甲、乙对小鼠耐常压缺氧的作用取小鼠，随机分成7组空白对照组(灌胃等量生理盐水)，本发明药物甲低剂量组(0.09g/kg)，本发明药物甲中剂量组(0.18g/kg)，本发明药物甲高剂量组(0.36g/kg);本发明药物乙低剂量组(0.09g/kg)，本发明药物乙中剂量组(0.18g/kg)，本发明药物乙高剂量组(0.36g/kg);各组分别给药，每天3次，连续7天，末次给药后lh，将小鼠放入盛有15g钠石灰的容量为250ml的广口瓶内，用凡士林涂抹瓶口，盖严使之不漏气，立即记时，以呼吸停止为指标，观察小鼠因缺氧而窒息性死亡的时间，结果见表3。2.3本发明药物甲、乙对急性血瘀模型大鼠血液流变性的影响大鼠随机分为9组空白对照组每天灌胃生理盐水5ml/只，连续7天，末次给药后禁食，第8天晨取血检测。血瘀模型组每天灌胃生理盐水5ml/只，连续7d，第7天sc(皮下注射)肾上腺素8iig/kg，共2次，2次间隔4h，在2次注射肾上腺素之间(前后各间隔2h)将大鼠浸入冰水内5min，处置后禁食，第8天晨取血检测。正天丸组灌胃给药(1.5g/kg)，连续7天，第7天sc(皮下注射)肾上腺素8yg/20kg，共2次，2次间隔4h。在2次注射肾上腺素之间(前后各间隔2h)将大鼠浸入冰水内5min，处置后禁食，于第8天晨取血检测。本发明药物甲低剂量组(0.09g/kg)，本发明药物甲中剂量组(0.18g/kg)，本发明药物甲高剂量组(0.36g/kg);本发明药物乙低剂量组(0.09g/kg)，本发明药物乙中剂量组(0.18g/kg)，本发明药物乙高剂量组(0.36g/kg);各组分别给药，连续7天，第7天sc(皮下注射)肾上腺素8iig/kg，共2次，2次间隔4h。在2次注射肾上腺素之间(前后各间隔2h)将大鼠浸入冰水内5min，处置后禁食，于第8天晨取血检测。结果见表4。2.4统计学分析所有数据用均数±标准差(；士s)表示，采用SPSS11.5统计软件进行数据处理。组间比较进行单因素方差分析，方差具有齐性时用LSD检验，方差不齐用Dunnett'sT3检验进行各组间比较。P〈0.05表示有显著性差异。3结果3.l热板法痛阈结果试验结果表明，本发明药物甲、乙的低、中、高剂量组均可明显提高热剌激小鼠的痛阈值，且镇痛持续时间可达150min，与空白对照组比较有显著性差异(P<0.05或P<0.01)，提示本发明药物甲、乙均可明显抑制热剌激所致的疼痛反应，具有一定的镇痛作用，结果见表2。_表2本发明药物甲、乙对小鼠的镇痛作用(热板法)G±s，n=10)组别剂量(g/kg)痛阇值(s)给药前给药后60min给药后120min给药后150min空白对照组—10,91±2.2110.70±2.9810.70±3.4010.50±3.50正天丸组3.611.32±2.7014.80±2.09"15.40±3.37—15.80±3.36**本发明药物甲低剂量组0.0910.22±2.4213.30±2.26*14.40±3.17*14.40±4.93*本发明药物甲中剂量组0,1810.25±1,8013.60±3.80*15.20±4.49"15.40±4.53**本发明药物甲高剂量组0.7210.18±2.6214.70±2.67—15.30±2.31"15.60±2.95"本发明药物乙低剂量组0.0910.42±2.4413.40±3.59*14.60±4.19*14.20±4.73'本发明药物乙中剂量组0.1810.21±1.9013.70±2.54*15.40±4.67"15.40±4.8广本发明药物乙高剂量组0,7211.08±2.2214.80±2.49"15.50±2.46"15.70±3.40**注与空白对照组比较，*P<0.05，**P<0.013.2抗缺氧试验——本发明药物甲、乙对小鼠耐常压缺氧的作用实验结果表明，在常压密闭缺氧条件下，本发明药物甲、乙与空白对照组比，各剂量组均明显延长了小鼠存活时间，本发明药物甲、乙的中、高剂量组的作用效果更明显些，差异显著，从而说明本发明药物甲、乙能够延长小鼠在密闭缺氧条件下的存活时间，提高心脑耐缺氧能力，降低组织耗氧量，对脑缺氧有改善作用，结果见表3。表3本发明药物甲、乙对小鼠常压耐缺氧的作用G士s)21<table>tableseeoriginaldocumentpage22</column></row><table>注与空白对照组比较，*P<0.05，**P<0.013.3本发明药物甲、乙对急性血瘀模型大鼠血液流变性的影响从表4看出，所有组在低切变率时粘度升高，高切变率时粘度降低，在不同切变率下，与正常对照组比较，模型对照组的血液粘度值升高，且升高具有统计学意义(P<0.05或P<0.01);正天丸组和本发明药物甲、乙的低、中、高剂量组的全血粘度值都低于模型对照组，本发明药物甲、乙各组随着治疗剂量的加大，全血粘度值呈下降趋势，具有统计学意义(P<0.05或P<0.01)。红细胞压积是影响血液粘度的重要因素，血液粘度随红细胞压积的增加而迅速增高，反之则降低。红细胞压积的测定有助于了解红细胞的增多与减少，当各种原因所致的红细胞绝对值增高时，红细胞压积也会有相应的增加。表4结果显示，与正常对照组比较，模型对照组的红细胞压积显著增高，正天丸组及本发明药物甲、乙各组的红细胞压积均低于模型对照组，本发明药物甲、乙各组随着治疗剂量的加大，血液红细胞压积有下降的趋势，具有统计学意义(P<0.05或P<0.01)，也进一步说明了其改善血液流变学的作用。表4本发明药物甲、乙对急性血瘀模型大鼠血液流变性的影响G±s)<table>tableseeoriginaldocumentpage22</column></row><table>与模型对照组比较，*P<0.05，**P<0.01，与正常对照组比较，#P<0.05，抑P<0.01实验例3鼻黏膜纤毛毒性研究1、材料1.l仪器与材料光学显微镜(Olympus，日本产)；层析缸；止血钳1.2药品与试剂生理盐水北京双鹤药业股份有限力、厶、司；去氧胆酸钠批号061107，北京市海淀区微生物培养基制品厂；本发明药物甲(根据本发明说明书中实施例8制备而得)、本发明药物乙(根据本发明说明书中实施例22制备而得)。1.3实验动物中华大蟾蜍，体重70-90g，雌雄不限，由兰州大学实验动物中心提供。2、方法2.l实验方法本实验中，选用有严重纤毛毒性的去氧胆酸钠(1%水溶液)作为阳性对照，生理盐水为阴性对照，测定纤毛持续运动时间(LTCM)，评价本发明药物甲、乙的鼻黏膜纤毛毒性。取中华大蟾蜍，每组8只。将蟾蜍仰卧固定于蛙板上，用止血钳牵拉，使口腔张开，每组于上腭黏膜处分别滴加供试液O.5mL，使完全浸没上腭，接触30min后，分离上腭黏膜，用生理盐水洗尽血块、杂物及药物，黏膜面向上平铺于载玻片上，轻轻盖上盖玻片，于50倍生物显微镜下观察黏膜纤毛的运动情况，随后搁置于盛有少量生理盐水的层析缸中，密闭，使水蒸气近饱和状态，环境温度20-25t:，此后每隔适当时间取出标本，显微镜观察，如纤毛继续运动，则将标本放回层析缸中，直至纤毛运动停止后，记录从给药开始至纤毛运动停止所持续的时间。用生理盐水小心洗净黏膜，继续观察纤毛运动是否恢复，记录恢复的持续运动时间。试验中以给药组的纤毛持续运动时间除以生理盐水对照组的时间，得纤毛持续运动时间的相对百分率，百分率越高，表示药物对纤毛运动的影响越小。不同浓度的本发明药物甲、乙对纤毛运动的影响考察15、25、45mg'mL—'本发明药物甲、乙的溶液对鼻黏膜纤毛的毒性。2.2统计学分析所有数据用均数±标准差(；士s)表示，采用SPSS11.5统计软件进行数据处理。进行单因素方差分析，方差具有齐性时用LSD检验，方差不齐用Dunnett'sT3检验进行各组间比较。P<0.05或P<0.01表示有显著性差异。3、结果3.1阴性及阳性对照实验阴性对照生理盐水组LTCM为(690士30)min(n=8)，显微镜观察可见黏膜表面和纤毛清晰完整，纤毛运动活跃，呈流水状摆动。阳性对照去氧胆酸钠组给予去氧胆酸钠后，观察不到纤毛摆动，黏膜表面杂乱，纤毛完全脱落，周围出现很多脱落细胞，与生理盐水组有明显不同，说明去氧胆酸钠对鼻黏膜组织及鼻纤毛运动有严重影响。3.2不同浓度的本发明药物甲、乙对纤毛运动的影响由表5可见，不同浓度的本发明药物甲、乙溶液随浓度的增加，纤毛相对运动百分率降低，随着药物浓度增加，渗透压增大。在实验条件下，本发明药物甲、乙对鼻黏膜纤毛运动的抑制作用很小，与生理盐水组比较无显著差异，P>0.05。去氧胆酸钠作为阳性对照组，与生理盐水组比较有显著差异，P〈0.01，表明去氧胆酸钠有严重鼻黏膜纤毛毒性，而本发明药物甲、乙均无明显的鼻黏膜纤毛毒性，结果见表5。表5本发明药物甲、乙在体法鼻黏膜纤毛毒性试验结果G士s，n=8)组别浓度LTCM(min)相对百分率(％)生理盐水组0.5mL690±30100.00去氧胆酸钠组0.5mL(1%)——本发明药物甲15mgml/1670±62'97.10本发明药物甲25mgmL—1640±35*92.75本发明药物甲45mgml/1625±46'90.58本发明药物乙15mgml/1667±55'96.67本发明药物乙25mg*mL—1642±71'93.04本发明药物乙45mgml/1624±40*90.43注各供试液组分别与生理盐水组比较*P>0.05LTCM:纤毛持续运动时间(Lastingtimeofciliarymovement)下述实施例均能实现上述实验例的效果。具体实施方式实施例1:以草莓400g、紫堇100g、蔷薇花600g为原料，将原药材分别进行除杂、洗净，干燥，然后混合粉碎成粒径为150-200m的药粉，装入胶囊，即可。实施例2:以草莓300g、紫堇600g、蔷薇花400g为原料，将原药材分别进行除杂、洗净，干燥，然后混合粉碎成粒径为160-190ym的药粉，加入100g硬脂酸镁，混合均匀后压片，即可。实施例3:以草莓500g、紫堇500g、蔷薇花450g为原料，将原药材分别进行除杂、洗净、干燥，混合粉碎成粒径为160i！m的药粉，再置于超微粉碎机中粉碎成粒径为0.1-1iim的超微细粉，制成散剂即可。实施例4:以草莓300g、紫堇600g、蔷薇花350g为原料，将原药材分别进行除杂、洗净、干燥，混合粉碎成粒径为160iim的药粉，再置于超微粉碎机中粉碎成粒径为1-10iim的超微细粉，以该超微细粉为本发明药物的活性成分，加入常规辅料制成油剂，即可。实施例5:以草莓700g、紫堇300g、蔷薇花650g为原料，将原药材分别进行除杂、洗净、干燥，混合粉碎成粒径为190iim的药粉，再置于超微粉碎机中粉碎成粒径为10-40iim的超微细粉，将超微细粉用水泛丸，制成0.2g丸剂。实施例6:以草莓200g、紫堇200g、蔷薇花600g为原料，将原药材分别进行除杂、洗净、干燥，混合粉碎成粒径为180iim的药粉，再置于超微粉碎机中粉碎成粒径为0.1-40iim的超微细粉，将所得超微细粉加入70%乙醇，制成粒径为15002000iim的颗粒，干燥，整粒，制成颗粒剂。实施例7:以草莓450g、紫堇450g、蔷薇花450g为原料，进行除杂、洗净，干燥的原药材混合，用药材重量8倍量的75%乙醇提取2小时，并将提取液浓縮至相对密度为1.15的浸膏，再用浸膏体积IO倍量的水稀释，滤过得澄清提取液；将所得澄清提取液通入大孔吸附树脂以30%乙醇洗涤，最后以75%乙醇解析；所得解析液回收乙醇，浓縮，所得浓縮液加入氯化钠调节等渗，加入尼泊金乙酯、乙二胺四乙酸二钠、甘油、乙醇、丙二醇等，加入少许碳酸氢钠调节ra值为6.5左右，制成鼻腔喷雾剂，即可。实施例8:以草莓300g、紫堇500g、蔷薇花350g为原料，进行除杂、洗净，干燥的原药材混合，用药材重量10倍量的65%乙醇回流提取3次，并将提取液浓縮至4(TC时相对密度为1.05的浸膏，用浸膏体积10倍量的水稀释，滤过得澄清提取液；将澄清提取液通入吸附、洗涤、解析的流速为O.1_10倍床体积/小时的大孔吸附树脂柱，先用水洗涤，再以30%乙醇洗涤，最后以70%乙醇解析；将解析液回收乙醇，浓縮，所得浓縮液加入加入吉斐缓冲液，氯化钠调节等渗，加入尼泊金乙酯、卵磷脂、乙醇、丙二醇等，通过碳酸氢钠调节ra值为6.5左右，制成滴鼻剂，即可。实施例9:以草莓600g、紫堇300g、蔷薇花650g为原料，进行除杂、洗净，干燥的原药材混合，用药材重量12倍量的80%乙醇回流提取2次，并将提取液浓縮至7(TC时相对密度为1.25的浸膏，用浸膏体积9倍量的水稀释，滤过得澄清提取液；将澄清提取液通入吸附、洗涤、解析的流速为O.l-10倍床体积/小时的大孔吸附树脂柱，先用水洗涤，再以15%乙醇洗涤，最后以60%乙醇解析；将解析液回收乙醇，浓縮，所得浓縮液加入药剂学可接受的溶剂，抛射剂结合，并通过制剂学的常规技术制成鼻腔气雾剂，即可。实施例10:以草莓400g、紫堇100g、蔷薇花600g为原料，进行除杂、洗净，干燥的原药材混合，用药材重量8倍量的50%乙醇回流提取1次，并将提取液浓縮至6(TC时相对密度为1.10的浸膏，用浸膏体积8倍量的水稀释，滤过得澄清提取液；将澄清提取液通入吸附、洗涤、解析的流速为0.1-10倍床体积/小时的大孔吸附树脂柱，先用水洗涤，再以20%乙醇洗涤，最后以45%7醇解析；将解析液回收乙醇，浓縮，所得浓縮液加入药剂学可接受的辅料结合，并通过制剂学的常规技术制成软膏剂，即可。实施例11:以草莓600g、紫堇300g、蔷薇花650g为原料，将原药材分别进行除杂、洗净、干燥，混合，用药材重量8倍量的水煎煮提取3次，并将提取液浓縮至4(TC时相对密度为1.05的浸膏，用浸膏体积2倍量的水稀释，滤过得澄清提取液；将澄清提取液通入吸附、洗涤、解析的流速为3倍床体积/小时的大孔吸附树脂柱，先用水洗涤，再以15%乙醇洗涤，最后以45%乙醇解析；将解析液回收乙醇，浓縮，喷雾干燥后得提取物干粉，以辛酸癸酸甘油三酯为油相，纯净水为水相，制成乳剂，即可。实施例12:以草莓600g、紫堇500g、蔷薇花650g为原料，将原药材分别进行除杂、洗净、干燥，混合，分别用药材重量10、8及6倍量的水煎煮提取3小时，并将提取液浓縮至65t:相对密度为1.20的浸膏；用浸膏体积10倍量的水稀释，滤过得澄清提取液；将所得澄清提取液通入大孔吸附树脂柱，先用水洗涤，再以30%乙醇洗涤，最后以75%乙醇解析；所得解析液回收乙醇，浓縮，喷雾干燥后用精细研磨机制得微粒与毫微粒，即可。实施例13:25以草莓700g、紫堇300g、蔷薇花650g为原料，将原药材分别进行除杂、洗净、干燥，混合，用药材重量15倍量的水煎煮提取2次，并将提取液浓縮至6(TC时相对密度为1.20的浸膏，用浸膏体积8倍量的水稀释，滤过得澄清提取液；将澄清提取液通入吸附、洗涤、解析的流速为0.1-10倍床体积/小时的大孔吸附树脂柱，先用水洗涤，再以30%乙醇洗涤，最后以75%乙醇解析；将解析液回收乙醇，浓縮，所得浓縮液加入氯化钠调节等渗，加入尼泊金乙酯、乙二胺四乙酸二钠、甘油、乙醇、丙二醇，加入少许碳酸氢钠调节ra值为6.5左右，制成鼻腔喷雾剂，即可。实施例14:以草莓300g、紫堇600g、蔷薇花350g为原料，将原药材分别进行除杂、洗净、干燥，混合，用药材重量12倍量的水煎煮提取2次，并将提取液浓縮至50°C时相对密度为1.15的浸膏，用浸膏体积5倍量的水稀释，滤过得澄清提取液；将澄清提取液通入吸附、洗涤、解析的流速为0.1-10倍床体积/小时的大孔吸附树脂柱，先用水洗涤，再以30%乙醇洗涤，最后以75%乙醇解析；将解析液回收乙醇，浓縮，所得浓縮液加入药剂学可接受的辅料结合，并通过制剂学的常规技术制成滴丸，即可。实施例15:以草莓500g、紫堇500g、蔷薇花450g、珍珠300g为原料，将珍珠盐炒后水飞成极细粉；其余原药材分别进行除杂、洗净，干燥，然后混合粉碎成粒径为150-200iim的药粉；与珍珠极细粉混合均匀后用水泛丸，制成0.2g丸剂。实施例16:以草莓500g、紫堇500g、蔷薇花450g、珍珠400g为原料，将珍珠豆腐制后研为细粉；其余原药材分别进行除杂、洗净，干燥，然后将全部原药材混合粉碎成粒径为160iim的药粉，再置于超微粉碎机中粉碎成粒径为0.l-lym的超微细粉，用大豆磷脂，采用薄膜分散法，制成脂质体混悬液，然后采用喷雾干燥法将其制备成脂质体前体，即可。实施例17:以草莓200g、紫堇200g、蔷薇花600g、珍珠200g为原料，将珍珠用豆浆炮制后水飞成极细粉；其余原药材分别进行除杂、洗净，干燥，然后将全部原药材混合粉碎成粒径为190iim的药粉，再置于超微粉碎机中粉碎成粒径为10-40iim的超微细粉，制成软胶囊即可。实施例18:以草莓300g、紫堇600g、蔷薇花400g、珍珠400g为原料，将珍珠豆腐制后研为细粉；其余原药材分别进行除杂、洗净，干燥，然后将全部原药材混合粉碎成粒径为180iim的细粉，再置于超微粉碎机中粉碎成粒径为0.1-40iim的超微细粉，加入超微粉碎后的无水葡萄糖，混合均匀后制成粉雾剂，即可。实施例19:以草莓300g、紫堇200g、蔷薇花100g、珍珠100g为原料，将珍珠煅制后与进行过除杂、洗净，干燥的原药材混合，分别用药材重量9、6及3倍量的75%乙醇提取3次，每次2小时，并将提取液浓縮至相对密度为1.15的浸膏，再用浸膏体积6倍量的水稀释，滤过得澄清提取液；所得澄清提取液通入大孔吸附树脂柱，先用水洗涤，再以20%乙醇洗涤，最后以60%乙醇解析；所得解析液回收乙醇，浓縮，喷雾干燥后用精细研磨机制得微粒与毫微粒，即可。实施例20:以草莓800g、紫堇400g、蔷薇花600g、珍珠500g为原料，珍珠煅制后研为细粉；将其余药材分别进行除杂、洗净、干燥，混合，分别用药材重量12及6倍量的75%乙醇提取2次，每次1小时，并将提取液浓縮至相对密度为1.10的浸膏，再用浸膏同体积的水稀释，滤过得澄清提取液；将澄清提取液通入大孔吸附树脂柱，先用水洗涤，再以10%乙醇洗涤，最后以40%乙醇解析；解析液回收乙醇，浓縮后与珍珠细粉混合，喷雾干燥后得提取物干粉，制成微球，即可。实施例21:以草莓700g、紫堇500g、蔷薇花400g、珍珠400g为原料，将珍珠豆腐炮制后与进行过除杂、洗净，干燥的原药材混合，用药材重量10倍量的55%乙醇回流提取2次，并将提取液浓縮至65t:时相对密度为1.05的浸膏，用浸膏体积8倍量的水稀释，滤过得澄清提取液；将澄清提取液通入吸附、洗涤、解析的流速为0.1-10倍床体积/小时的大孔吸附树脂柱，先用水洗涤，再以25%乙醇洗涤，最后以70%乙醇解析；将解析液回收乙醇，浓縮，所得浓縮液加入尼泊金乙酯、乙二胺四乙酸二钠、甘油、乙醇、丙二醇等，加入少许碳酸氢钠调节ra值为6.5左右，制成鼻腔喷雾剂，即可。实施例22:以草莓300g、紫堇500g、蔷薇花350g、珍珠400g为原料，将珍珠奶制后与进行过除杂、洗净，干燥的原药材混合，分别用药材重量10、8及6倍量的75%乙醇提取3次，每次2小时，并将提取液浓縮至相对密度为1.15的浸膏，再用浸膏体积6倍量的水稀释，滤过得澄清提取液；所得澄清提取液通入大孔吸附树脂柱，先用水洗涤，再以20%乙醇洗涤，最后以60%乙醇解析；所得解析液回收乙醇，浓縮，所得浓縮液加入吉斐缓冲液，氯化钠调节等渗，加入尼泊金乙酯、卵磷脂、乙醇、丙二醇等，通过碳酸氢钠调节ra值为6.5左右，制成滴鼻剂，即可。实施例23:以草莓600g、紫堇300g、蔷薇花650g、珍珠300g为原料，将珍珠豆腐炮制后与进行过除杂、洗净，干燥的原药材混合，用药材重量6倍量的80%乙醇回流提取1次，并将提取液浓縮至45t:时相对密度为1.10的浸膏，用浸膏体积9倍量的水稀释，滤过得澄清提取液；将澄清提取液通入吸附、洗涤、解析的流速为0.1-10倍床体积/小时的大孔吸附树脂柱，先用水洗涤，再以20%乙醇洗涤，最后以50%乙醇解析；将解析液回收乙醇，浓縮，所得浓縮液与药剂学可接受的溶剂，抛射剂结合，并通过制剂学的常规技术制成鼻腔气雾剂，即可。实施例24:以草莓500g、紫堇500g、蔷薇花500g、珍珠350g为原料，将珍珠盐炒后与进行过除杂、洗净，干燥的原药材混合，用药材重量12倍量的70%乙醇回流提取3次，并将提取液浓縮至7(TC时相对密度为1.20的浸膏，用浸膏体积IO倍量的水稀释，滤过得澄清提取液；将澄清提取液通入吸附、洗涤、解析的流速为0.1-10倍床体积/小时的大孔吸附树脂柱，先用水洗涤，再以15%乙醇洗涤，最后以65%乙醇解析；将解析液回收乙醇，浓縮，所得浓縮液采用喷雾干燥法将其制备成脂质体前体，即可。27实施例25:以草莓300g、紫堇600g、蔷薇花250g、珍珠300g为原料，将珍珠豆浆炮制后与进行过除杂、洗净，干燥的原药材混合，用药材重量20倍量的水煎煮提取1次，并将提取液浓縮至7(TC时相对密度为1.10的浸膏，用浸膏体积8倍量的水稀释，滤过得澄清提取液；将澄清提取液通入吸附、洗涤、解析的流速为0.1-10倍床体积/小时的大孔吸附树脂柱，先用水洗涤，再以30%乙醇洗涤，最后以70%乙醇解析；将解析液回收乙醇，浓縮，喷雾干燥后得提取物干粉，以辛酸癸酸甘油三酯为油相，纯净水为水相，制成乳剂，即可。实施例26:以草莓300g、紫堇600g、蔷薇花350g、珍珠300g为原料，将珍珠豆腐炮制后与进行过除杂、洗净，干燥的原药材混合，分别用药材重量10、8及6倍量的水煎煮提取3小时，并将提取液浓縮至65t:相对密度为1.20的浸膏；用浸膏体积10倍量的水稀释，滤过得澄清提取液；将所得澄清提取液通入大孔吸附树脂柱，先用水洗涤，再以30%乙醇洗涤，最后以75%乙醇解析；所得解析液回收乙醇，浓縮，喷雾干燥后得提取物干粉，超微粉碎成粒径为0.11iim的细粉，用二甲基-13环糊精包和后制得环糊精包和物，即可。实施例27:以草莓300g、紫堇500g、蔷薇花350g、珍珠400g为原料，将珍珠奶制后与进行过除杂、洗净，干燥的原药材混合，用药材重量12倍量的水煎煮提取2次，并将提取液浓縮至65t:时相对密度为1.25的浸膏，用浸膏体积10倍量的水稀释，滤过得澄清提取液；将澄清提取液通入吸附、洗涤、解析的流速为0.1-10倍床体积/小时的大孔吸附树脂柱，先用水洗涤，再以15%乙醇洗涤，最后以60%乙醇解析；将解析液回收乙醇，浓縮，喷雾干燥后得提取物干粉；以卡波姆为凝胶基质，加入尼泊金乙酯、乙二胺四乙酸二钠、乙醇、丙二醇、吐温-so等，通过碳酸氢钠调节ra值为6.5左右，制成凝胶剂，即可。实施例28:以草莓300g、紫堇600g、蔷薇花350g、珍珠300g为原料，将珍珠研为极细粉与进行过除杂、洗净，干燥的原药材混合，用药材重量15倍量的水煎煮提取2次，并将提取液浓縮至6(TC时相对密度为1.20的浸膏，用浸膏体积8倍量的水稀释，滤过得澄清提取液；将澄清提取液通入吸附、洗涤、解析的流速为0.1-10倍床体积/小时的大孔吸附树脂柱，先用水洗涤，再以30%乙醇洗涤，最后以75%乙醇解析；将解析液回收乙醇，浓縮，所得浓縮液加入氯化钠调节等渗，加入尼泊金乙酯、乙二胺四乙酸二钠、甘油、乙醇、丙二醇，加入少许碳酸氢钠调节ra值为6.5左右，制成鼻腔喷雾剂，即可。实施例28:以草莓650g、紫堇500g、蔷薇花300g、珍珠300g为原料，将珍珠水飞后与进行过除杂、洗净，干燥的原药材混合，用药材重量6倍量的水煎煮提取3次，并将提取液浓縮至50°C时相对密度为1.20的浸膏，用浸膏体积4倍量的水稀释，滤过得澄清提取液；将澄清提取液通入吸附、洗涤、解析的流速为0.1-10倍床体积/小时的大孔吸附树脂柱，先用水洗涤，再以20%乙醇洗涤，最后以50%乙醇解析；将解析液回收乙醇，浓縮，所得浓縮液加入与药剂学可接受的溶剂，抛射剂结合，并通过制剂学的常规技术制成鼻腔气雾剂，即可。权利要求一种治疗头痛或偏头痛的药物组合物，其特征在于该组合物的原料药组成为草莓10-80重量份紫堇10-80重量份蔷薇花10-80重量份。1.一种治疗头痛或偏头痛的药物组合物，其特征在于该组合物的原料药组成为草莓10-80重量份紫堇10-80重量份蔷薇花10-80重量份。2.如权利要求1所述的治疗头痛或偏头痛的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药为t份t份t份t份3.如权利要求1所述的治疗头痛或偏头痛的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药为草莓30重量份紫堇60重量份蔷薇花45重量份；或者为草莓30重量份紫堇50重量份蔷薇花35重量份；或者为草莓60重量份紫堇30重量份蔷薇花65重量份。4.一种治疗头痛或偏头痛的药物组合物，其特征在于该组合物的原料药组成为草莓10-80重量份紫堇10-80重量份蔷薇花10-80重量份珍珠10-50重量份。5.如权利要求4所述的治疗头痛或偏头痛的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药为t份草莓20-70重j珍珠20-45重j草莓21-40重j珍珠20-45重j草莓55-69重j珍珠20-45重j草莓21-40重j珍珠20-45重j〖份〖份〖份〖份〖份〖份〖份〖份c紫堇20-70重j或者为紫堇45-69重j或者为紫堇21-40重〗或者为紫堇54-69重j蔷薇花20-70重量份t份蔷薇花21-36重量份t份蔷薇花40-69重量份t份蔷薇花40-69重量份6.如权利要求4所述的治疗头痛或偏头痛的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药为t份蔷薇花35重』草莓30重j珍珠40重j草莓60重j珍珠30重j草莓30重j珍珠40重jt份紫堇60重jt份；或者为t份紫堇30重量份t份；或者为t份紫堇60重量份t份。〖份蔷薇花65重量份蔷薇花45重量份7.如权利要求l-6所述的任意一种药物组合物的制备方法，其特征在于该方法为将组合物原料药粉碎成细粉，加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床或药学上可接受的片剂、胶囊剂、散剂、软胶囊剂、滴丸、蜜丸、丸剂、颗粒剂、蜜炼膏剂、缓释制剂、速释制剂、口服液体制剂、注射制剂或外用制剂及滴鼻剂、气雾剂、喷雾剂、粉雾剂、凝胶剂、微球、微粒和毫微粒、环糊精包合物、脂质体、脂质体前体、微囊、纳米粒以及其他鼻腔给药剂型。8.如权利要求l-3所述的任意一种药物组合物的制备方法，其特征在于该方法为将净选、干燥的草莓、紫堇、蔷薇花混合，粉碎成粒径为150-200i！m细粉，再置于超微粉碎设备中粉碎成粒径为0.1-50i！m超微细粉，以该超微细粉为活性成分，按照常规工艺，制成临床或药学上可接受的片齐U、胶囊齐U、散齐U、软胶囊齐U、滴丸、蜜丸、丸齐U、颗粒齐U、蜜炼膏剂、缓释制剂、速释制剂、口服液体制剂、注射制剂或外用制剂及滴鼻剂、气雾剂、喷雾剂、粉雾剂、凝胶剂、微球、微粒和毫微粒、环糊精包合物、脂质体、脂质体前体、微囊、纳米粒以及其他鼻腔给药剂型。9.如权利要求l-3所述的任意一种药物组合物的制备方法，其特征在于该方法为将净选、干燥的草莓、紫堇、蔷薇花混合，粉碎成粒径为160iim细粉，再置于超微粉碎设备中粉碎成粒径为0.1-1iim超微细粉，以该超微细粉为活性成分，按照常规工艺，制成临床或药学上可接受的片齐U、胶囊齐U、散齐U、软胶囊齐U、滴丸、蜜丸、丸齐U、颗粒齐U、蜜炼膏齐U、缓释制剂、速释制剂、口服液体制剂、注射制剂或外用制剂及滴鼻剂、气雾剂、喷雾剂、粉雾剂、凝胶剂、微球、微粒和毫微粒、环糊精包合物、脂质体、脂质体前体、微囊、纳米粒以及其他鼻腔给药剂型。10.如权利要求l-3所述的任意一种药物组合物的制备方法，其特征在于该方法为将净选、干燥的草莓、紫堇、蔷薇花混合，粉碎成粒径为160iim细粉，再置于超微粉碎设备中粉碎成粒径为1.0-10iim超微细粉，以该超微细粉为活性成分，按照常规工艺，制成临床或药学上可接受的片剂、胶囊剂、散剂、软胶囊剂、滴丸、蜜丸、丸剂、颗粒剂、蜜炼膏剂、缓释制剂、速释制剂、口服液体制剂、注射制剂或外用制剂及滴鼻剂、气雾剂、喷雾剂、粉雾剂、凝胶剂、微球、微粒和毫微粒、环糊精包合物、脂质体、脂质体前体、微囊、纳米粒以及其他鼻腔给药剂型。11.如权利要求l-3所述的任意一种药物组合物的制备方法，其特征在于该方法为将净选、干燥的草莓、紫堇、蔷薇花混合，粉碎成粒径为190iim细粉，再置于超微粉碎设备中粉碎成粒径为10-40ym超微细粉，以该超微细粉为活性成分，按照常规工艺，制成临床或药学上可接受的片齐U、胶囊齐U、散齐U、软胶囊齐U、滴丸、蜜丸、丸齐U、颗粒齐U、蜜炼膏齐U、缓释制剂、速释制剂、口服液体制剂、注射制剂或外用制剂及滴鼻剂、气雾剂、喷雾剂、粉雾剂、凝胶剂、微球、微粒和毫微粒、环糊精包合物、脂质体、脂质体前体、微囊、纳米粒以及其他鼻腔给药剂型。12.如权利要求l-3所述的任意一种药物组合物的制备方法，其特征在于该方法为将净选、干燥的草莓、紫堇、蔷薇花混合，粉碎成粒径为180iim细粉，再置于超微粉碎设备中粉碎成粒径为0.1-40iim超微细粉，以该超微细粉为活性成分，按照常规工艺，制成临床或药学上可接受的片剂、胶囊剂、散剂、软胶囊剂、滴丸、蜜丸、丸剂、颗粒剂、蜜炼膏剂、缓释制剂、速释制剂、口服液体制剂、注射制剂或外用制剂及滴鼻剂、气雾剂、喷雾剂、粉雾剂、凝胶剂、微球、微粒和毫微粒、环糊精包合物、脂质体、脂质体前体、微囊、纳米粒以及其他鼻腔给药剂型。13.如权利要求l-3所述的任意一种药物组合物的制备方法，其特征在于该方法为将净选、干燥的草莓、紫堇、蔷薇花混合，用药材重量5-20倍量的水煎煮提取1-3次，并将提取液浓縮至30°C-S(TC相对密度为1.01-1.30的浸膏，用浸膏体积1-10倍量的水稀释，滤过得澄清提取液；将澄清提取液通入吸附、洗涤、解析的流速为0.1-10倍床体积/小时的大孔吸附树脂柱，先用水洗涤，再以10%_30%乙醇洗涤，最后以40%-75%乙醇解析；将解析液回收乙醇，浓縮，干燥，得本发明药物的活性组分，按照常规工艺，制成临床或药学上可接受的片齐U、胶囊齐U、散齐U、软胶囊齐U、滴丸、蜜丸、丸齐U、颗粒剂、蜜炼膏齐U、缓释制剂、速释制剂、口服液体制剂、注射制剂或外用制剂及滴鼻剂、气雾剂、喷雾剂、粉雾剂、凝胶剂、微球、微粒和毫微粒、环糊精包合物、脂质体、脂质体前体、微囊、纳米粒以及其他鼻腔给药剂型。14.如权利要求l-3所述的任意一种药物组合物的制备方法，其特征在于该方法为将净选、干燥的草莓、紫堇、蔷薇花混合，用药材重量12倍量的水煎煮提取2次，并将提取液浓縮至5(TC时相对密度为1.15的浸膏，用浸膏体积5倍量的水稀释，滤过得澄清提取液；将澄清提取液通入吸附、洗涤、解析的流速为0.1-10倍床体积/小时的大孔吸附树脂柱，先用水洗涤，再以30%乙醇洗涤，最后以75%乙醇解析；将解析液回收乙醇，浓縮，干燥，得本发明药物的活性组分；将本发明药物活性组分与药学可接受的辅料结合，按照常规工艺制成临床或药学上可接受的片齐U、胶囊齐U、散齐U、软胶囊齐U、滴丸、蜜丸、丸齐U、颗粒齐U、蜜炼膏剂、缓释制剂、速释制剂、口服液体制剂、注射制剂或外用制剂及滴鼻剂、气雾剂、喷雾剂、粉雾剂、凝胶剂、微球、微粒和毫微粒、环糊精包合物、脂质体、脂质体前体、微囊、纳米粒及其他鼻腔给药剂型。15.如权利要求l-3所述的任意一种药物组合物的制备方法，其特征在于该方法为将净选、干燥的草莓、紫堇、蔷薇花混合，用药材重量15倍量的水煎煮提取2次，并将提取液浓縮至6(TC时相对密度为1.20的浸膏，用浸膏体积8倍量的水稀释，滤过得澄清提取液；将澄清提取液通入吸附、洗涤、解析的流速为0.1-10倍床体积/小时的大孔吸附树脂柱，先用水洗涤，再以30%乙醇洗涤，最后以75%乙醇解析；将解析液回收乙醇，浓縮，干燥，得本发明药物的活性组分；将本发明药物活性组分与药学可接受的辅料结合，按照常规工艺制成临床或药学上可接受的片齐U、胶囊齐U、散齐U、软胶囊齐U、滴丸、蜜丸、丸齐U、颗粒齐U、蜜炼膏剂、缓释制剂、速释制剂、口服液体制剂、注射制剂或外用制剂及滴鼻剂、气雾剂、喷雾剂、粉雾剂、凝胶剂、微球、微粒和毫微粒、环糊精包合物、脂质体、脂质体前体、微囊、纳米粒及其他鼻腔给药剂型。16.如权利要求l-3所述的任意一种药物组合物的制备方法，其特征在于该方法为将净选、干燥的草莓、紫堇、蔷薇花混合，用药材重量15倍量的水煎煮提取3次，并将提取液浓縮至7(TC时相对密度为1.20的浸膏，用浸膏体积8倍量的水稀释，滤过得澄清提取液；将澄清提取液通入吸附、洗涤、解析的流速为7倍床体积/小时的大孔吸附树脂柱，先用水洗涤，再以30%乙醇洗涤，最后以70%乙醇解析；将解析液回收乙醇，浓縮，干燥，得本发明药物的活性组分；将本发明药物活性组分与药学可接受的辅料结合，按照常规工艺制成临床或药学上可接受的片齐U、胶囊齐U、散齐U、软胶囊齐U、滴丸、蜜丸、丸齐U、颗粒齐U、蜜炼膏齐U、缓释制剂、速释制剂、口服液体制剂、注射制剂或外用制剂及滴鼻剂、气雾剂、喷雾剂、粉雾剂、凝胶剂、微球、微粒和毫微粒、环糊精包合物、脂质体、脂质体前体、微囊、纳米粒及其他鼻腔给药剂型。17.如权利要求l-3所述的任意一种药物组合物的制备方法，其特征在于该方法为将净选、干燥的草莓、紫堇、蔷薇花混合，用药材重量8倍量的水煎煮提取3次，并将提取液浓縮至4(TC时相对密度为1.05的浸膏，用浸膏体积2倍量的水稀释，滤过得澄清提取液；将澄清提取液通入吸附、洗涤、解析的流速为3倍床体积/小时的大孔吸附树脂柱，先用水洗涤，再以15%乙醇洗涤，最后以45%乙醇解析；将解析液回收乙醇，浓縮，干燥，得本发明药物的活性组分；将本发明药物活性组分与药学可接受的辅料结合，按照常规工艺制成临床或药学上可接受的片齐U、胶囊齐U、散齐U、软胶囊齐U、滴丸、蜜丸、丸齐U、颗粒剂、蜜炼膏齐U、缓释制剂、速释制剂、口服液体制剂、注射制剂或外用制剂及滴鼻剂、气雾剂、喷雾剂、粉雾剂、凝胶剂、微球、微粒和毫微粒、环糊精包合物、脂质体、脂质体前体、微囊、纳米粒及其他鼻腔给药剂型。18.如权利要求l-3所述的任意一种药物组合物的制备方法，其特征在于该方法为将净选、干燥的草莓、紫堇、蔷薇花混合，用药材重量6-12倍量的40-85%乙醇回流提取l-3次，并将提取液浓縮至3(TC_701:时相对密度为1.01-1.30的浸膏，用浸膏体积8-10倍量的水稀释，滤过得澄清提取液；将澄清提取液通入吸附、洗涤、解析的流速为0.l-10倍床体积/小时的大孔吸附树脂柱，先用水洗涤，再以10%_30%乙醇洗涤，最后以40%-75%乙醇解析；将解析液回收乙醇，浓縮，干燥，得本发明药物的活性组分；将本发明药物活性组分与药学可接受的辅料结合，按照常规工艺制成临床或药学上可接受的片剂、胶囊剂、散剂、软胶囊剂、滴丸、蜜丸、丸剂、颗粒剂、蜜炼膏剂、缓释制剂、速释制剂、口服液体制剂、注射制剂或外用制剂及滴鼻剂、气雾剂、喷雾剂、粉雾剂、凝胶剂、微球、微粒和毫微粒、环糊精包合物、脂质体、脂质体前体、微囊、纳米粒及其他鼻腔给药剂型。19.如权利要求l-3所述的任意一种药物组合物的制备方法，其特征在于该方法为将净选、干燥的草莓、紫堇、蔷薇花混合，用药材重量8倍量的50%乙醇回流提取1次，并将提取液浓縮至6(TC时相对密度为1.10的浸膏，用浸膏体积8倍量的水稀释，滤过得澄清提取液；将燈清提取液通入吸附、洗涤、解析的流速为0.l-10倍床体积/小时的大孔吸附树脂柱，先用水洗涤，再以20%乙醇洗涤，最后以45%乙醇解析；将解析液回收乙醇，浓縮，干燥，得本发明药物的活性组分；将本发明药物活性组分与药学可接受的辅料结合，按照常规工艺制成临床或药学上可接受的片齐U、胶囊齐U、散齐U、软胶囊齐IJ、滴丸、蜜丸、丸齐IJ、颗粒剂、蜜炼膏剂、缓释制剂、速释制剂、口服液体制剂、注射制剂或外用制剂及滴鼻剂、气雾剂、喷雾剂、粉雾剂、凝胶剂、微球、微粒和毫微粒、环糊精包合物、脂质体、脂质体前体、微囊、纳米粒及其他鼻腔给药剂型。20.如权利要求l-3所述的任意一种药物组合物的制备方法，其特征在于该方法为将净选、干燥的草莓、紫堇、蔷薇花混合，用药材重量10倍量的65%乙醇回流提取3次，并将提取液浓縮至4(TC时相对密度为1.05的浸膏，用浸膏体积IO倍量的水稀释，滤过得澄清提取液；将燈清提取液通入吸附、洗涤、解析的流速为0.l-10倍床体积/小时的大孔吸附树脂柱，先用水洗涤，再以30%乙醇洗涤，最后以70%乙醇解析；将解析液回收乙醇，浓縮，干燥，得本发明药物的活性组分；将本发明药物活性组分与药学可接受的辅料结合，按照常规工艺制成临床或药学上可接受的片齐U、胶囊齐U、散齐U、软胶囊齐IJ、滴丸、蜜丸、丸齐IJ、颗粒剂、蜜炼膏剂、缓释制剂、速释制剂、口服液体制剂、注射制剂或外用制剂及滴鼻剂、气雾剂、喷雾剂、粉雾剂、凝胶剂、微球、微粒和毫微粒、环糊精包合物、脂质体、脂质体前体、微囊、纳米粒及其他鼻腔给药剂型。21.如权利要求l-3所述的任意一种药物组合物的制备方法，其特征在于该方法为将净选、干燥的草莓、紫堇、蔷薇花混合，用药材重量12倍量的80%乙醇回流提取2次，并将提取液浓縮至7(TC时相对密度为1.25的浸膏，用浸膏体积9倍量的水稀释，滤过得澄清提取液；将燈清提取液通入吸附、洗涤、解析的流速为0.l-10倍床体积/小时的大孔吸附树脂柱，先用水洗涤，再以15%乙醇洗涤，最后以60%乙醇解析；将解析液回收乙醇，浓縮，干燥，得本发明药物的活性组分；将本发明药物活性组分与药学可接受的辅料结合，按照常规工艺制成临床或药学上可接受的片齐U、胶囊齐U、散齐U、软胶囊齐IJ、滴丸、蜜丸、丸齐IJ、颗粒剂、蜜炼膏剂、缓释制剂、速释制剂、口服液体制剂、注射制剂或外用制剂及滴鼻剂、气雾剂、喷雾剂、粉雾剂、凝胶剂、微球、微粒和毫微粒、环糊精包合物、脂质体、脂质体前体、微囊、纳米粒及其他鼻腔给药剂型。22.如权利要求4-6所述的任意一种药物组合物的制备方法，其特征在于该方法为将净选、干燥的草莓、紫堇、蔷薇花、炮制粉碎后的珍珠混合，粉碎成粒径为150-200ym细粉，再置于超微粉碎设备中粉碎成粒径为0.l-50ym超微细粉，以该超微细粉为本发明药物的活性成分；按照常规工艺，制成临床或药剂学上可接受的片剂、胶囊剂、散剂、软胶囊剂、滴丸、蜜丸、丸剂、颗粒剂、蜜炼膏剂、缓释制剂、速释制剂、口服液体制剂、注射制剂或外用制剂及滴鼻剂、气雾剂、喷雾剂、粉雾剂、凝胶剂、微球、微粒和毫微粒、环糊精包合物、脂质体、脂质体前体、微囊、纳米粒以及其他鼻腔给药剂型。23.如权利要求4-6所述的任意一种药物组合物的制备方法，其特征在于该方法为将净选、干燥的草莓、紫堇、蔷薇花、炮制粉碎后的珍珠混合，粉碎成粒径为160ym细粉，再置于超微粉碎设备中粉碎成粒径为0.1-1iim超微细粉，以该超微细粉为本发明药物的活性成分；按照常规工艺，制成临床或药剂学上可接受的片剂、胶囊剂、散剂、软胶囊剂、滴丸、蜜丸、丸齐U、颗粒齐U、蜜炼膏齐U、缓释制齐U、速释制剂、口服液体制齐U、注射制剂或外用制剂及滴鼻剂、气雾剂、喷雾剂、粉雾剂、凝胶剂、微球、微粒和毫微粒、环糊精包合物、脂质体、脂质体前体、微囊、纳米粒以及其他鼻腔给药剂型。24.如权利要求4-6所述的任意一种药物组合物的制备方法，其特征在于该方法为将净选、干燥的草莓、紫堇、蔷薇花、炮制粉碎后的珍珠混合，粉碎成粒径为160ym细粉，再置于超微粉碎设备中粉碎成粒径为1.0-10iim超微细粉，以该超微细粉为本发明药物的活性成分；按照常规工艺，制成临床或药剂学上可接受的片剂、胶囊剂、散剂、软胶囊剂、滴丸、蜜丸、丸剂、颗粒剂、蜜炼膏剂、缓释制剂、速释制剂、口服液体制剂、注射制剂或外用制剂及滴鼻剂、气雾剂、喷雾剂、粉雾剂、凝胶剂、微球、微粒和毫微粒、环糊精包合物、脂质体、脂质体前体、微囊、纳米粒以及其他鼻腔给药剂型。25.如权利要求4-6所述的任意一种药物组合物的制备方法，其特征在于该方法为将净选、干燥的草莓、紫堇、蔷薇花、炮制粉碎后的珍珠混合，粉碎成粒径为190ym细粉，再置于超微粉碎设备中粉碎成粒径为10-40ym超微细粉，以该超微细粉为本发明药物的活性成分；按照常规工艺，制成临床或药剂学上可接受的片剂、胶囊剂、散剂、软胶囊剂、滴丸、蜜丸、丸齐U、颗粒齐U、蜜炼膏齐U、缓释制齐U、速释制剂、口服液体制齐U、注射制剂或外用制剂及滴鼻剂、气雾剂、喷雾剂、粉雾剂、凝胶剂、微球、微粒和毫微粒、环糊精包合物、脂质体、脂质体前体、微囊、纳米粒以及其他鼻腔给药剂型。26.如权利要求4-6所述的任意一种药物组合物的制备方法，其特征在于该方法为将净选、干燥的草莓、紫堇、蔷薇花、炮制粉碎后的珍珠混合，粉碎成粒径为180ym细粉，再置于超微粉碎设备中粉碎成粒径为0.l-40ym超微细粉，以该超微细粉为本发明药物的活性成分；按照常规工艺，制成临床或药剂学上可接受的片剂、胶囊剂、散剂、软胶囊剂、滴丸、蜜丸、丸剂、颗粒剂、蜜炼膏剂、缓释制剂、速释制剂、口服液体制剂、注射制剂或外用制剂及滴鼻剂、气雾剂、喷雾剂、粉雾剂、凝胶剂、微球、微粒和毫微粒、环糊精包合物、脂质体、脂质体前体、微囊、纳米粒以及其他鼻腔给药剂型。27.如权利要求4-6所述的任意一种药物组合物的制备方法，其特征在于该方法为将净选、干燥的草莓、紫堇、蔷薇花、炮制粉碎后的珍珠混合，用药材重量5-20倍量的水煎煮提取l-3次，并将提取液浓縮至3(TC-S(TC时相对密度为1.01-1.30的浸膏，用浸膏体积1-10倍量的水稀释，滤过得澄清提取液；将澄清提取液通入吸附、洗涤、解析的流速为0.l-10倍床体积/小时的大孔吸附树脂柱，先用水洗涤，再以10%_30%乙醇洗涤，最后以40%_75%乙醇解析；将解析液回收乙醇，浓縮，干燥，得本发明药物的活性组分；将本发明药物活性组分与药学可接受的辅料结合，按照常规工艺制成临床或药学上可接受的片剂、胶囊齐U、散齐U、软胶囊齐U、滴丸、蜜丸、丸齐U、颗粒齐U、蜜炼膏齐U、缓释制齐U、速释制剂、口服液体制剂、注射制剂或外用制剂及滴鼻剂、气雾剂、喷雾剂、粉雾剂、凝胶剂、微球、微粒和毫微粒、环糊精包合物、脂质体、脂质体前体、微囊、纳米粒及其他鼻腔给药剂型。28.如权利要求4-6所述的任意一种药物组合物的制备方法，其特征在于该方法为将净选、干燥的草莓、紫堇、蔷薇花、炮制粉碎后的珍珠混合，用药材重量20倍量的水煎煮提取1次，并将提取液浓縮至7(TC时相对密度为1.10的浸膏，用浸膏体积8倍量的水稀释，滤过得澄清提取液；将澄清提取液通入吸附、洗涤、解析的流速为0.1-10倍床体积/小时的大孔吸附树脂柱，先用水洗涤，再以30%乙醇洗涤，最后以70%乙醇解析；将解析液回收乙醇，浓縮，干燥，得本发明药物的活性组分；将本发明药物活性组分与药学可接受的辅料结合，按照常规工艺制成临床或药学上可接受的片剂、胶囊剂、散剂、软胶囊剂、滴丸、蜜丸、丸剂、颗粒剂、蜜炼膏剂、缓释制剂、速释制剂、口服液体制剂、注射制剂或外用制剂及滴鼻剂、气雾剂、喷雾剂、粉雾剂、凝胶剂、微球、微粒和毫微粒、环糊精包合物、脂质体、脂质体前体、微囊、纳米粒及其他鼻腔给药剂型。29.如权利要求4-6所述的任意一种药物组合物的制备方法，其特征在于该方法为将净选、干燥的草莓、紫堇、蔷薇花、炮制粉碎后的珍珠混合，用药材重量6倍量的水煎煮提取3次，并将提取液浓縮至5(TC时相对密度为1.20的浸膏，用浸膏体积4倍量的水稀释，滤过得澄清提取液；将澄清提取液通入吸附、洗涤、解析的流速为0.1-10倍床体积/小时的大孔吸附树脂柱，先用水洗涤，再以20%乙醇洗涤，最后以50%乙醇解析；将解析液回收乙醇，浓縮，干燥，得本发明药物的活性组分；将本发明药物活性组分与药学可接受的辅料结合，按照常规工艺制成临床或药学上可接受的片剂、胶囊剂、散剂、软胶囊剂、滴丸、蜜丸、丸剂、颗粒剂、蜜炼膏剂、缓释制剂、速释制剂、口服液体制剂、注射制剂或外用制剂及滴鼻剂、气雾剂、喷雾剂、粉雾剂、凝胶剂、微球、微粒和毫微粒、环糊精包合物、脂质体、脂质体前体、微囊、纳米粒及其他鼻腔给药剂型。30.如权利要求4-6所述的任意一种药物组合物的制备方法，其特征在于该方法为将净选、干燥的草莓、紫堇、蔷薇花、炮制粉碎后的珍珠混合，用药材重量12倍量的水煎煮提取2次，并将提取液浓縮至65t:时相对密度为1.25的浸膏，用浸膏体积IO倍量的水稀释，滤过得澄清提取液；将澄清提取液通入吸附、洗涤、解析的流速为0.1-10倍床体积/小时的大孔吸附树脂柱，先用水洗涤，再以15%乙醇洗涤，最后以60%乙醇解析；将解析液回收乙醇，浓縮，干燥，得本发明药物的活性组分；将本发明药物活性组分与药学可接受的辅料结合，按照常规工艺制成临床或药学上可接受的片剂、胶囊剂、散剂、软胶囊剂、滴丸、蜜丸、丸剂、颗粒剂、蜜炼膏剂、缓释制剂、速释制剂、口服液体制剂、注射制剂或外用制剂及滴鼻剂、气雾剂、喷雾剂、粉雾剂、凝胶剂、微球、微粒和毫微粒、环糊精包合物、脂质体、脂质体前体、微囊、纳米粒及其他鼻腔给药剂型。31.如权利要求4-6所述的任意一种药物组合物的制备方法，其特征在于该方法为将净选、干燥的草莓、紫堇、蔷薇花、炮制粉碎后的珍珠混合，用药材重量6-12倍量的40-85%乙醇回流提取1-3次，并将提取液浓縮至30°C_70°〇时相对密度为1.01-1.30的浸膏，用浸膏体积8-10倍量的水稀释，滤过得澄清提取液；将澄清提取液通入吸附、洗涤、解析的流速为0.1-10倍床体积/小时的大孔吸附树脂柱，先用水洗涤，再以10%-30%乙醇洗涤，最后以40%-75%乙醇解析；将解析液回收乙醇，浓縮，干燥，得本发明药物的活性组分；将本发明药物活性组分与药学可接受的辅料结合，按照常规工艺制成临床或药学上可接受的片齐U、胶囊齐U、散齐U、软胶囊齐U、滴丸、蜜丸、丸齐U、颗粒齐U、蜜炼膏齐U、缓释制齐U、速释制剂、口服液体制剂、注射制剂或外用制剂及滴鼻剂、气雾剂、喷雾剂、粉雾剂、凝胶剂、微球、微粒和毫微粒、环糊精包合物、脂质体、脂质体前体、微囊、纳米粒及其他鼻腔给药剂型。32.如权利要求4-6所述的任意一种药物组合物的制备方法，其特征在于该方法为将净选、干燥的草莓、紫堇、蔷薇花、炮制粉碎后的珍珠混合，用药材重量10倍量的55%乙醇回流提取2次，并将提取液浓縮至65t:时相对密度为1.05的浸膏，用浸膏体积8倍量的水稀释，滤过得澄清提取液；将澄清提取液通入吸附、洗涤、解析的流速为0.1-10倍床体积/小时的大孔吸附树脂柱，先用水洗涤，再以25%乙醇洗涤，最后以70%乙醇解析；将解析液回收乙醇，浓縮，干燥，得本发明药物的活性组分；将本发明药物活性组分与药学可接受的辅料结合，按照常规工艺制成临床或药学上可接受的片剂、胶囊剂、散剂、软胶囊剂、滴丸、蜜丸、丸剂、颗粒剂、蜜炼膏剂、缓释制剂、速释制剂、口服液体制剂、注射制剂或外用制剂及滴鼻剂、气雾剂、喷雾剂、粉雾剂、凝胶剂、微球、微粒和毫微粒、环糊精包合物、脂质体、脂质体前体、微囊、纳米粒及其他鼻腔给药剂型。33.如权利要求4-6所述的任意一种药物组合物的制备方法，其特征在于该方法为将净选、干燥的草莓、紫堇、蔷薇花、炮制粉碎后的珍珠混合，用药材重量6倍量的80%乙醇回流提取1次，并将提取液浓縮至45t:时相对密度为1.10的浸膏，用浸膏体积9倍量的水稀释，滤过得澄清提取液；将澄清提取液通入吸附、洗涤、解析的流速为0.1-10倍床体积/小时的大孔吸附树脂柱，先用水洗涤，再以20%乙醇洗涤，最后以50%乙醇解析；将解析液回收乙醇，浓縮，干燥，得本发明药物的活性组分；将本发明药物活性组分与药学可接受的辅料结合，按照常规工艺制成临床或药学上可接受的片剂、胶囊剂、散剂、软胶囊剂、滴丸、蜜丸、丸齐U、颗粒齐U、蜜炼膏齐U、缓释制齐U、速释制剂、口服液体制齐U、注射制剂或外用制剂及滴鼻剂、气雾剂、喷雾剂、粉雾剂、凝胶剂、微球、微粒和毫微粒、环糊精包合物、脂质体、脂质体前体、微囊、纳米粒及其他鼻腔给药剂型。34.如权利要求4-6所述的任意一种药物组合物的制备方法，其特征在于该方法为将净选、干燥的草莓、紫堇、蔷薇花、炮制粉碎后的珍珠混合，用药材重量12倍量的70X乙醇回流提取3次，并将提取液浓縮至7(TC时相对密度为1.20的浸膏，用浸膏体积10倍量的水稀释，滤过得澄清提取液；将澄清提取液通入吸附、洗涤、解析的流速为0.1-10倍床体积/小时的大孔吸附树脂柱，先用水洗涤，再以15%乙醇洗涤，最后以65%乙醇解析；将解析液回收乙醇，浓縮，干燥，得本发明药物的活性组分；将本发明药物活性组分与药学可接受的辅料结合，按照常规工艺制成临床或药学上可接受的片剂、胶囊剂、散剂、软胶囊剂、滴丸、蜜丸、丸剂、颗粒剂、蜜炼膏剂、缓释制剂、速释制剂、口服液体制剂、注射制剂或外用制剂及滴鼻剂、气雾剂、喷雾剂、粉雾剂、凝胶剂、微球、微粒和毫微粒、环糊精包合物、脂质体、脂质体前体、微囊、纳米粒及其他鼻腔给药剂型。35.如权利要求7-34所述的任意一种药物组合物的制备方法，其中滴鼻剂的制备方法为将制备的药物活性组分中加入ra调节剂、缓冲剂、等渗调节剂、抑菌剂、稳定剂、潜溶剂、保湿剂、增溶剂制成滴鼻剂；所述的ra调节剂为ra调节剂酸类为盐酸、硫酸、磷酸、醋酸、硼酸、枸橼酸、苹果酸、酒石酸、马来酸、酸性氨基酸类、磷酸二氢钠中的任意一种；ra调节剂碱类为氢氧化钠、碳酸氢钠、氨水、磷酸氢二钠、枸橼酸钠、硼砂、有机胺类和碱性氨基酸类中的任意一种；所述的缓冲液为吉斐缓冲液、桑氏缓冲液、巴氏缓冲液和醋酸盐缓冲液中的任意一种；所述的等渗调节剂为氯化钠、硝酸钠、硼酸、硼砂、葡萄糖、果糖、甘油、甘露醇、山梨醇和木糖醇中任意一种；所述的抑菌剂为氯化苯甲烃铵、硝酸苯汞与醋酸苯汞、三氯叔丁醇、硫柳汞、氧氰化汞、尼泊金类、苯乙醇和山梨酸中的任意一种；所述的稳定剂为抗氧化剂和/或其他有螯合剂抗氧剂为焦亚硫酸钠、亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠、抗坏血酸、硫脲、半胱氨酸、生育酚和卵磷脂中任意一种；所述的其他有螯合剂为乙二胺四乙酸二钠、乙二胺四乙酸、柠檬酸和酒石酸中的任意一种；所述的潜溶剂为甘油、丙二醇和乙醇中的任意一种；所述的保湿剂为山梨醇、甘油、丙二醇、矿物油和植物油中的任意一种或多种；溶剂为水、甘油、丙二醇和乙醇中的任意一种；所述的增溶剂为吐温_80、聚乙烯氢化蓖麻油和平平加0中的任意一种。36.如权利要求7-34所述的任意一种药物组合物的制备方法，其中鼻腔喷雾剂的方法为将制备的药物活性组分中加入ra调节齐U、缓冲齐U、潜溶齐iJ、等渗调节齐iJ、抑菌剂和抗氧剂等制成鼻腔喷雾剂；所述的ra调节剂为ra调节剂酸类为盐酸、硫酸、磷酸、醋酸、硼酸、枸橼酸、苹果酸、酒石酸、马来酸、酸性氨基酸类、磷酸二氢钠中的任意一种；ra调节剂碱类为氢氧化钠、碳酸氢钠、氨水、磷酸氢二钠、枸橼酸钠、硼砂、有机胺类和碱性氨基酸类中的任意一种；所述的缓冲液为吉斐缓冲液、桑氏缓冲液、巴氏缓冲液和醋酸盐缓冲液中的任意一种；所述的等渗调节剂为氯化钠、硝酸钠、硼酸、硼砂、葡萄糖、果糖、甘油、甘露醇、山梨醇和木糖醇中任意一种；所述的抑菌剂为氯化苯甲烃铵、硝酸苯汞与醋酸苯汞、三氯叔丁醇、硫柳汞、氧氰化汞、尼泊金类、苯乙醇和山梨酸中的任意一种；所述的稳定剂为抗氧化剂和/或其他有螯合剂抗氧剂为焦亚硫酸钠、亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠、抗坏血酸、硫脲、半胱氨酸、生育酚和卵磷脂中任意一种；所述的其他有螯合剂为乙二胺四乙酸二钠、乙二胺四乙酸、柠檬酸和酒石酸中的任意一种；所述的潜溶剂为甘油、丙二醇和乙醇中的任意一种；所述的保湿剂为山梨醇、甘油、丙二醇、矿物油和植物油中的任意一种或多种；溶剂为水、甘油、丙二醇和乙醇中的任意一种；所述的增溶剂为吐温_80、聚乙烯氢化蓖麻油和平平加0中的任意一种。37.如权利要求7-34所述的任意一种药物组合物的制备方法，其中鼻腔粉雾剂的制备方法为将制备的药物活性组分中加入稀释剂，制成鼻腔粉雾剂；其中稀释剂为乳糖、无水葡萄糖和甘露醇中的任意一种。38.如权利要求7-34所述的任意一种药物组合物的制备方法，其中鼻腔凝胶剂的制备方法为将制备的药物活性组分中加入凝胶基质、ra调节剂、保湿剂、增溶剂、抗氧剂、抑菌剂等制成鼻腔凝胶剂；所述的凝胶基质为卡波姆、羟丙甲纤维素、甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、壳聚糖、聚乙烯吡络烷酮、聚乙烯醇和玻璃酸钠中的任意一种；所述的Kl调节剂为三乙醇胺、氢氧化钠、乙二胺、月桂胺和碳酸氢钠中的任意一种；所述的保湿剂为甘油、丙二醇中的任何一种；溶剂为水、甘油、丙二醇和乙醇中的任意一种；所述的增溶剂为吐温-80、聚乙烯氢化蓖麻油和平平加0中的任意一种；所述的抗氧剂为各种亚硫酸盐、半胱氨酸、二叔丁基羟基甲苯(BHT)、山梨酸钾中的任意一种；所述的防腐剂为尼泊金类、硫柳汞、氯甲酚、三氯叔丁醇、苯甲酸及其钠盐、山梨酸钾中的任意一种。39.如权利要求l-6所述的任意一种药物组合物在制备治疗头痛及偏头痛的药物中的应用。40.如权利要求39所述的应用，其特征在于所述治疗头痛或偏头痛是指抗凝血或提高脑内5-HT含量或抗缺氧。全文摘要本发明涉及一种治疗头痛或偏头痛的药物组合物及其制备方法，该药物组合物原料药主要由草莓、紫堇和蔷薇花组成，该药物组合物的制备方法为将草莓、紫堇、蔷薇花混合，粉碎成细粉，粒径为150μm～200μm，再置于超微粉碎设备中粉碎成超微细粉，粒径为0.1μm～50μm；以该超微细粉为本发明药物的活性成分，按照常规工艺，制成临床或药学上可接受的剂型；本发明组合物治疗头痛及偏头痛方面具有很好的疗效。文档编号A61K35/56GK101721511SQ20091025255公开日2010年6月9日申请日期2009年12月25日优先权日2009年12月25日发明者朱建英,白玛卓玛申请人:甘肃奇正藏药有限公司