专利名称：：碱性泡腾片及其制备方法
技术领域：
：本发明涉及一种泡腾片，尤其涉及一种碱性泡腾片及其制备方法。
背景技术：
：泡腾片是近年来开发应用的一种新颖片剂。它与普通片剂的不同之处，就在于它还含有泡腾崩解剂，当泡腾片放入饮水中之后，在泡腾崩解剂的作用下，即刻产生大量气泡(二氧化碳)，使片剂迅速崩解和融化，有时崩解产生的气泡还会使药片在水中上下翻滚，加速其崩解和融化。片剂崩解时产生的二氧化碳部分溶解于饮水中，使饮水喝入口中时有汽水般的美感。泡腾片剂有如下的优点便于保存和携带。泡腾片剂崩解快速、服用方便、起效迅速。特别适用于儿童、老年人以及吞服药丸困难的患者。经过调味后的泡腾片，口味更佳，良药不再苦口，使病人更乐于接受。由于崩解产生的大量泡沫增加了药物与病变部位的直接接触，更好地发挥其疗效作用，所以泡腾片还用于口腔疾病等的防治用药。现在人群由于长期大量摄入酸性食物而使体质酸性越来越严重。因此，本发明利用泡腾片技术，泡腾片在水中泡溶后使溶液ra值位于7.0和9.0之间的碱性，需要时人群通过使用本泡腾片可以方便的喝到碱性水。
发明内容本发明的第一目的是克服现有技术中的不足，提供一种碱性泡腾片。本发明的第二目的是提供一种上述碱性泡腾片的制备方法。为了实现上述第一目的，采用以下技术方案碱性泡腾片，其包括质量百分比为50-87%崩解剂，它包含碱性组分和酸性组分，碱性组分选自碳酸钠、碳酸钾、碳酸氢钠、碳酸氢钾之一或是其中若干个的混合物；酸性组分选自柠檬酸、苹果酸、酒石酸之一或是其中若干个的混合物；碱性组分与酸性组分的质量比的范围为2.0-3.0;质量百分比为1.5-5X的润滑剂，其选自聚乙二醇-6000、DL-亮氨酸、苯甲酸钠、硬脂酸镁、十八烷基富马酸钠、微分硅胶之一或是其中若干个的混合物；质量百分比为8-50%的填充剂其选用乳糖、山梨醇、甘露醇、淀粉之一或是其中若干个的混合物；质量百分比为3.0_15%的粘合剂其为浓度为3-10X的PVP水溶液或PVP乙醇溶液。进一步的技术方案是，还包括矫味剂其包括占碱性泡腾片质量百分比为1_2%的香料和占碱性泡腾片质量百分比为0_4%甜味剂。再进一步的技术方案是，还包括质量百分比为0.002-0.01%的着色剂。为了实现上述第二目的，采用以下技术方案碱性泡腾片的制备方法，其包括如下步骤1)所有物料细度通过加工达到80目以上；2)PVP水溶液或乙醇液配制将已称量好的PVP放入烧杯中，加蒸馏水或乙醇液溶解，搅拌5—10分钟，至均匀；3)制粒酸性组分、碱性组分、填充剂分别用着色剂制软材，并使颜色均匀，软材用16目筛网制成湿颗粒；4)干燥于50-6(TC烘干l一3h，水份含量控制在5.0%以下；5)整粒采用10-16目筛网整粒；6)总混外加润滑剂，总混2—4分钟；压片用旋转式压片机按规格压制。上述碱性泡腾片在水中泡溶后使溶液ra值位于7.0和9.0之间的碱性，需要时人们可以通过使用本泡腾片方便的喝到碱性水。不但饮用方便，而且有利于人体健康。具体实施例方式本发明泡腾片剂的特征在于通过控制崩解剂的添加量、崩解剂中碱性组分与酸性组分的比例、崩解剂与填充剂、润滑剂，矫味剂、着其他成分的相互作用使泡腾片在水中泡溶后的ra值位于7.0和9.0之间。所述的泡腾片使用物料的特征在于1、崩解剂包含碱性组分和酸性组分，碱性组分选自碳酸钠、碳酸钾、碳酸氢钠、碳酸氢钾之一或是它们之中若干个的混合物；酸性组分选自柠檬酸、苹果酸、酒石酸或是之一或是它们之中若干个的混合物。崩解剂的添加量为50_87%，按片剂重量计算；碱性组分与酸性组分的添加比例为2.0-3.O，按片剂重量计算。2、矫味剂为改善片剂泡溶后的适口性，适当添加矫味剂。矫味剂分为香料和甜味剂。香料选用符合国家标准GB2760规定适合用于固体饮料的人工或天然香料，添加量为1-2%，按片剂重量计算；甜味剂可选择添加或不添加，添加量为0-4%，按片剂重量计算。3、着色剂添加的着色剂必须符合GB2760规定适合用于固体饮料的品种。添加量0.002-0.01%，按片剂重量计算。4、润滑剂选自聚乙二醇-6000、DL-亮氨酸、苯甲酸钠、硬脂酸镁、十八烷基富马酸钠、微分硅胶或是它们的混合物。添加量为1.5_5%，按片剂重量计算。本润滑剂用外加法加入。5、填充剂为了使片剂具有良好的硬度，添加适当的填充剂，填充剂选用乳糖、山梨醇、甘露醇、淀粉或是它们的混合物。添加量为8_50%，按片剂重量计算。6、粘合剂选用浓度为3-10%的PVP-K30水溶液或PVP-K30乙醇溶液。添加量为3.0_15%，按片剂重量计算。上述泡腾片在水中泡溶后呈碱性，所述泡腾片中一定含有崩解剂(酸性组分和碱性组分)、填充剂、润滑剂、粘合剂，含有或不含有矫味剂、着色剂的混合物。本泡腾片剂按照如下方法制备1)所有物料细度通过加工达到80目以上。2)PVP水溶液(或乙醇液)配制将已称量好的PVP放入烧杯中，加蒸馏水(或乙醇液)溶解，搅拌5—10min，至均匀。3)制粒酸性组分、碱性组分、填充剂分别用着色剂制软材，制成的软材应当是"握之成团，触之即散"，并使颜色均匀，软材用16目筛网制成湿颗粒。4)干燥于50-6(TC烘干l一3h，水份含量控制在5.0%以下。5)整粒采用10-16目筛网整粒。6)总混外加润滑剂，总混2—4min。7)压片用旋转式压片机按规格压制；片重0.50g±0.02g;片径12mm。本泡腾片剂的具体制备方法实例按如下步骤进行1.原辅料处理所有物料均达80目以上；2.称量按处方分别称量各物料；3.PVP水溶液配制将已称量好的PVP放入烧杯中，加蒸馏水溶解，搅拌5—10min，至均匀；4.着色剂配制将已称量好的色素放入烧杯中，加入处方量的PVP水溶液，使全部溶解至均匀；5.制软材、制粒(处方中物料A、B、C分别制软材、制粒，其中A代表酸性组分，B代表填充剂和甜味剂，C代表碱性组分)5.1.物料A加入着色剂适量，高速搅拌l一2min，使制成的软材应当是"握之成团，触之即散"，并使颜色均匀，制粒2—4min，使制成的湿颗粒达16—20目；烘干；5.2.物料B加入着色剂适量及处方量的香精，高速搅拌l一2min，使制成的软材应当是"握之成团，触之即散"，并使颜色均匀，制粒2—4min，使制成的湿颗粒达16—20目；烘干；5.3.物料C加入着色剂适量，高速搅拌l一2min，使制成的软材应当是"握之成团，触之即散"，并使颜色均匀，制粒2—4min，使制成的湿颗粒达16—20目；烘干；6.干燥于60。C烘干l一2h，水份含量在5.0%以下；7.整粒采用12目筛网整粒；8.总混外加辅料，总混2—4min;9.压片用旋转式压片机按规格压制；片重0.50g±0.02g;片径12mm。下面给出本发明碱性泡腾片的具体组分实例。实施例一本实施例中碱性泡腾片的各组分参见表1。表1<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>实施例二本实施例中碱性泡腾片的各组分参见表2。表2<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>实施例三本实施例中碱性泡腾片的各组分参见表3。表3<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>实施例四本实施例中碱性泡腾片的各组分参见表4。表4<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>上述四个具体实例配比的碱性泡腾片的Kl值均可控制在7-9之间，且均可实现本发明所述的有益效果。上述四个具体实例中表格每片含量(％)栏中空白表示其组分含量很小，基本可以忽略不计。以上实施例仅用以说明而非限制本发明的技术方案。不脱离本发明精神和范围的任何修改或局部替换，应涵盖在本发明的权利要求范围当中。权利要求碱性泡腾片，其特征在于，包括质量百分比为50-87％崩解剂，它包含碱性组分和酸性组分，碱性组分选自碳酸钠、碳酸钾、碳酸氢钠、碳酸氢钾之一或是其中若干个的混合物；酸性组分选自柠檬酸、苹果酸、酒石酸之一或是其中若干个的混合物；碱性组分与酸性组分的质量比的范围为2.0-3.0；质量百分比为1.5-5％的润滑剂，其选自聚乙二醇-6000、DL-亮氨酸、苯甲酸钠、硬脂酸镁、十八烷基富马酸钠、微分硅胶之一或是其中若干个的混合物；质量百分比为8-50％的填充剂其选用乳糖、山梨醇、甘露醇、淀粉之一或是其中若干个的混合物；质量百分比为3.0-15％的粘合剂其为浓度为3-10％的PVP水溶液或PVP乙醇溶液。2.根据权利要求1所述的碱性泡腾片，其特征在于，还包括矫味剂其包括占碱性泡腾片质量百分比为1_2%的香料和占碱性泡腾片质量百分比为0-4%甜味剂。3.根据权利要求2所述的碱性泡腾片，其特征在于，还包括质量百分比为0.002-0.01%的着色剂。4.根据权利要求3所述的碱性泡腾片，其特征在于，所述碱性泡腾片的片重为0.50g±0.02g。5.碱性泡腾片的制备方法，其特征在于，包括如下步骤1)所有物料细度通过加工达到80目以上；2)PVP水溶液或乙醇液配制将已称量好的PVP放入烧杯中，加蒸馏水或乙醇液溶解，搅拌5—10分钟，至均匀；3)制粒酸性组分、碱性组分、填充剂分别用着色剂制软材，并使颜色均匀，软材用16目筛网制成湿颗粒；4)干燥于50-6(TC烘干l一3h，水份含量控制在5.0%以下；5)整粒采用10-16目筛网整粒；6)总混外加润滑剂，总混2-4分钟；7)压片用旋转式压片机按规格压制。6.根据权利要求5所述的碱性泡腾片的制备方法，其特征在于，所述步骤3)制粒的具体过程包括3a)酸性组分加入着色剂适量，搅拌l一2分钟，制成软材，然后制成颗粒状，湿颗粒达16—20目；再烘干;3b)填充剂和甜味剂一起加入着色剂及香精，搅拌l一2分钟，制成软材，然后制成颗粒状，湿颗粒达16—20目；再烘干；3c)碱性组分加入着色剂，高速搅拌l一2分钟，制成软材，然后制成颗粒状，湿颗粒达16—20目；再烘干。7.根据权利要求6所述的碱性泡腾片的制备方法，其特征在于，所述步骤5)整粒中才用12目筛网整粒。全文摘要本发明涉及一种泡腾片，尤其涉及一种碱性泡腾片及其制备方法。碱性泡腾片，其包括质量百分比为50-87％崩解剂；质量百分比为1.5-5％的润滑剂；质量百分比为8-50％的填充剂；质量百分比为3.0-15％的粘合剂。上述碱性泡腾片在水中泡溶后使溶液pH值位于7.0和9.0之间的碱性，需要时人们可以通过使用本泡腾片方便的喝到碱性水。不但饮用方便，而且有利于人体健康。文档编号A61K47/02GK101708170SQ20091025251公开日2010年5月19日申请日期2009年12月17日优先权日2009年12月17日发明者王玉田申请人:珠海经济特区尔康药业有限公司;珠海庆鸿药业有限公司