专利名称：一种治疗肝气郁滞、胸痹痞满病症的中药组合物及制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗肝郁气滞、胸痹痞满病证的中药组合物。尤其涉及一种以中草药为原料药的治疗肝郁气滞、胸痹痞满病证的中药组合物及制备方法。
背景技术：
随着社会发展，人们对自身及周围环境要求不断提高，情绪因素作为致病因素之一，对人们身心健康的影响越来越大。现代医学研究表明，不良的情绪易导致肝气郁滞不畅、胸痹、痞满等病证，使神经内分泌系统功能紊乱，免疫功能下降，容易引发精神病、肝病、胃病、脾胃不和、心脏病等多种严重影响健康和生活的疾病，近年临床发病率有不断上升的趋势
现代医学针对临床某一症状治疗，往往达不到预期效果，找不到合适的治疗方法，为了克服上述缺陷，本发明基于中医治疗肝郁气滞、胸痹痞满病证的辨病与辨证相结合的原则，标本兼治，虚实并治，内外通调，缓急兼收，筛选出活血化瘀、调肝理气、疏肝健脾、促运和胃的天然植物药，根据中医理论组方，按照一定的重量配比制备而成。提供一种疗效显著、成本低廉、毒副作用极小的治疗肝郁气滞、胸痹痞满病证的中药组合物。
本发明的上述中药组合物加入制备不同的剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是克服以上所述的缺憾，提供一种疗效显著、成本低廉、几乎无毒副作用的治疗肝郁气滞、胸痹痞满病证的中药组合物。
本发明所要的解决的技术问题是通过以下技术途径来实现的。
本发明的一种治疗肝郁气滞、胸痹痞满病证的中药组合物，主要由以下重量份的组分组
成
陈皮3 50份、青皮2 30份、枳实2 50份、乌药1 30份、木香1 30份、香附2 50份、沉香1 20份、川楝子1 50份、青木香1 40份、薤白1 30份、九香虫1 30份、神曲1 50份、莱菔子1 50份、山药1 50份、麦芽1 50份、鸡内金1 30份、桃仁1 20份、红花l 20份。
优选为
陈皮30份、青皮20份、枳实20份、乌药10份、木香10份、香附20份、沉香10份、川楝子15份、青木香10份、薤白10份、九香虫10份、神曲30份、莱菔子20份、山药30份、麦芽20份、鸡内金10份、桃仁10份、红花10份。
本发明的中药组合物各组分的重量份用量还可以是
苍术1 30份、厚朴1 30份、藿香1 30份、佩兰1 30份、砂仁1 30份、三棱1 30份、莪术1 30份、川芎1 50份、延胡索1 30份、郁金1 30份、姜黄1 30份、乳香1 30份、五灵脂1 30份、丹参1 30份。
优选为
苍术10份、厚朴10份、藿香10份、佩兰10份、砂仁10份、三棱10份、莪术10份、川芎20份、延胡索10份、郁金10份、姜黄10份、乳香10份、五灵脂10份、丹参20份。
本发明的上述中药组合物加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，例如崩解剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或口服液等。
本发明中药组合物基于中医五脏阴阳辨证纲领的创新思路，五脏阴阳辨证纲领是泰一和浦(北京)中医药研究院院长王峰先生率先提出的， 一经创立，立即受到中医界前辈的高度重视和赏识，并得到国家重点基础研究发展计划(973计划)的课题资助，展开深入研究，通过近16年大量临床病例验证，以及长达数年的学术研讨，已经基本确立其在中医辨证理论中的地位，可以作为中医学所有辨证理论的纲领。
五脏阴阳辨证是八钢辨证、气血津液辨证、六经辨证、脏腑辨证、卫气营血辨证、三焦辨证等中医所有辨证理论的集大成，可以使中医辨证理论化繁就简，便以捋清辨证思路、明确辨证实体，实为中医学辨证理论的创新成果。
本发明所用的中草药原料药均可从中医药店购得，其规格符合国家医药标准。
用法用量本发明的用药量取决于具体剂型，病人年龄、体重、健康状况等因素。作为指导内服1)胶囊剂每天三次，每次服2 6粒，每粒含药量O. 4克，温水送服。2)片剂每天三次，每次2 4片，每片含药量0.5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克，温水送服。4)颗粒剂每天三次。每次5克，温水送服。
本发明针对肝郁气滞、胸痹痞满病证患者的治疗非常有效，各种原料药相互协调在一起
5能够起到最大程度发挥药效，可有效提高患者机体的自我协调能力，显著改善肝脏自身疏泄 功能和临床自觉症状，此外还具有无毒副作用、费用较低等优点。
具体实施例方式
以下通过实施例来进一步描述本发明，应该理解的是，这些实施例仅用于例证的目 的，绝不限于本发明。胶囊剂的制备
按以下重量份称取各原料陈皮30份、青皮20份、枳实20份、乌药10份、木香10份、香 附20份、沉香10份、川楝子15份、青木香10份、薤白10份、九香虫10份、神曲30份、莱菔子 20份、山药30份、麦芽20份、鸡内金10份、桃仁10份、红花10份、苍术10份、厚朴10份、藿 香10份、佩兰10份、砂仁10份、三棱10份、莪术10份、川芎20份、延胡索10份、郁金10份、 姜黄10份、乳香10份、五灵脂10份、丹参20份。
将上述重量的各组分混合后，碾成细粉过1500目筛后装入胶囊即得。颗粒剂的制备
按以下重量份称取各原料陈皮30份、青皮20份、枳实20份、乌药10份、木香10份、香 附20份、沉香10份、川楝子15份、青木香10份、薤白10份、九香虫10份、神曲30份、莱菔子 20份、山药30份、麦芽20份、鸡内金10份、桃仁10份、红花10份、苍术10份、厚朴10份、藿 香10份、佩兰10份、砂仁10份、三棱10份、莪术10份、川芎20份、延胡索10份、郁金10份、 姜黄10份、乳香10份、五灵脂10份、丹参20份。
将上述重量分各原料混合，碾成细粉过1500目筛后，加入乙醇做黏合剂，加入淀粉做填 充剂，压制成颗粒剂。片剂的制备
按以下重量份称取各原料陈皮30份、青皮20份、枳实20份、乌药10份、木香10份、香 附20份、沉香10份、川楝子15份、青木香10份、薤白10份、九香虫10份、神曲30份、莱菔子 20份、山药30份、麦芽20份、鸡内金10份、桃仁10份、红花10份、苍术10份、厚朴10份、藿 香10份、佩兰10份、砂仁10份、三棱10份、莪术10份、川芎20份、延胡索10份、郁金10份、 姜黄10份、乳香10份、五灵脂10份、丹参20份。
将上述重量份各原料混合，碾成细粉过800 1200目细筛后，制成片剂即得。丸剂的制备
按以下重量份称取各原料陈皮30份、青皮20份、枳实20份、乌药10份、木香10份、香附20份、沉香10份、川楝子15份、青木香10份、薤白10份、九香虫10份、神曲30份、莱菔子 20份、山药30份、麦芽20份、鸡内金10份、桃仁10份、红花10份、苍术10份、厚朴10份、藿 香10份、佩兰10份、砂仁10份、三棱10份、莪术10份、川芎20份、延胡索10份、郁金10份、 姜黄10份、乳香10份、五灵脂10份、丹参20份。
将上述重量各原料混合，碾成细粉后过600 1000目筛后，制成丸剂即得。 口服液的制备
按以下重量份称取各原料陈皮30份、青皮20份、枳实20份、乌药10份、木香10份、香 附20份、沉香10份、川楝子15份、青木香10份、薤白10份、九香虫10份、神曲30份、莱菔子 20份、山药30份、麦芽20份、鸡内金10份、桃仁10份、红花10份、苍术10份、厚朴10份、藿 香10份、佩兰10份、砂仁10份、三棱10份、莪术10份、川芎20份、延胡索10份、郁金10份、 姜黄10份、乳香10份、五灵脂10份、丹参20份。
将上述重量份各原料混合，经三次煎煮后，将三次滤液混合，滤过，浓縮至 规定的浓度，放冷，原液灌封，辐照灭菌，检验后，包装成品，制成口服液即得。本发明中药组合物治疗肝郁气滞、胸痹痞满病证患者的临床疗效观察实验 实验对象的一般资料采用本发明中药组合物共治疗3890多例患者， 其中男1095例，女2795例；年龄最大者76岁，年龄最小者只有7岁。 治疗方法
用法用量采用本发明实施例所制备的药剂，其用法与用量如下1)胶囊剂每天三 次，每次服3 6粒，每粒含药量0.4克，温水送服。2)片剂每天三次，每次2 5片，每片 含药量0.5克，温水送服。3)丸剂每天三次，每次5克，温水送服。4)颗粒剂每天三次 ，每次5克，温水送服。
疗程l个月为一疗程，共治疗5个疗程。
疗效评价标准
治愈体征完全改善，患者无任何不良感觉，心情舒畅，精神焕发。
显效体征显著改善，患者基本无不良感觉，心情舒畅，精神很好。
有效体征明显改变，偶感稍有不适，但能接受，心情较好，精力比较充沛。
无效体征无任何改变，症状如前，心情抑郁，精神萎靡不振。
典型病例1、 患者李某，男，52岁。
两年前开始出现心前区疼痛，发作常与精神因素有关，常情绪不宁，胸部痞满，口苦口 干，舌淡红，苔薄白，脉弦。服用本发明中药组合物20天后，各种症状显著减轻，后又经30 天治疗痊愈，心情舒畅，精神焕发，精力充沛，食欲及休息完全正常，自觉体征好于往前。
2、 患者刘某，女，37岁。
经前或经期小腹胀痛拒按，经前胸胁、乳房胀痛，烦躁易怒，经行紫暗有块，舌暗苔白 ，脉沉迟。服用本发明中药组合物l个月后痊愈，各种症状均消失，患者精神面貌焕然一新
3、 患者王某，女，33岁。
月经不调、情绪抑郁、胸肋胀闷、发病时胸左前方有一处刺感疼痛，随之胸前区都发闷 难受，头脚沉重，微微出汗，紧张略有心跳感觉，舌紫暗并且有紫斑、紫点，脉细涩。服用本 发明中药组合物l个月后，症状显著改善，又服用本发明中药组合物2个月，所有症状全部消 失，精神大振，心情舒畅，走势态度积极向上，乐于助人。
4、 患者张某，男，45岁，心情抑郁，情绪不宁，胸部满闷，胸胁胀痛，闷痛特甚，体胖多 痰，身重困倦，舌苔白腻，脉沉滑。服用本发明中药组合物l个半月后，已痊愈。
5、 患者李某，女，38岁。
胁肋胀痛，走窜不定，疼痛每因情志因素而增减，胸闷脘痞，饮食减少，嗳气频作，善 太息，口苦，苔黄，脉数。服用本发明中药组合物l个月后，症状均减轻，再服本发明中药 组合物2月余，所有症状全部消失，自我感觉良好，精神焕发，精力及记忆力显著提升。
6、 患者王某，女，25岁，胃脘胀痛，甚及两胁，善走窜，每因情绪不遂而加重，喜太 息，不思饮食，精神抑郁，夜寐不安。舌苔薄白，脉滑。服用本发明中药组合物l月后，症 状大为改观，精神愉快，心情舒畅，继服本发明中药组合物2月，完全正常，精神及精力好 于往常。
7、 朱某某，女，43岁，职员。
患者多年前即感胸胁胀闷，神情冷漠，心情低落，思想压抑，经检査，未发现任何指标 异常，曾服中药调理数月，未见明显好转，由于办事效率低下，单位领导曾几度谈话，有欲 辞退之险，后患者精神萎靡，食欲不振，经常失眠，痛苦不堪。服用本发明中药组合物l月 后，心情振奋，思想开朗，工作进取，受到领导好评，继服本发明中药组合物3月后，所有 症状消失无踪，单位领导给与职位提升，精神大为振奋，心情爽朗，后专程拜访，感激之情 不言于表。
88、 方某，女，37岁，经理。
患者自月经初潮即感腹痛不适，后逐渐胸胁针刺样疼痛，心情闷烦，常对下属发火，搞 得单位几个同事纷纷离职，公司一度陷入经营困境。经服本发明中药组合物l月后，精神面 貌大为改观，心情舒畅，为人态度和蔼，下属议论说经理如换一人，患者得知倍感欣喜，继 服本发明中药组合物3月余，所有症状消失，月经正常，态度积极，乐于为人，患者完全正 常，好于往初。
9、 王某某，男，68岁，某国家科研院所高级知识分子。
患者于05年办理退休手续，之后单位几位同事陆续被原单位返聘，自己主动找原单位协 商，均遭婉言谢绝，之后心情不舒，情绪低落，思想压抑，终成茶饭不思，坐卧难安，经检 査未发现任何异常，更觉好像要得大病，终日郁郁寡欢，闷闷不乐。经服本发明中药组合物 l月后，精神好转，心情较前明显舒畅，愿意主动和外界接触，饮食及睡眠显著改善，继服 本发明中药组合物3月余，神情自若，心情淡然，精神愉快，后被一单位聘为顾问，倒也自 得其乐。
五、治疗结果
所收治的3890多例病例中，经最多5个疗程治疗，其中治愈1573例，显效1896例， 有效421例，无效O例，总有效率达100%。结果表明，本发明的药物组合物对治疗肝郁气滞、 胸痹痞满病证患者有极其显著疗效。
9
权利要求
1.一种治疗肝气郁滞、胸痹痞满病症的中药组合物，其特征是主要有以下重量份的原料药组成陈皮3～50份、青皮2～30份、枳实2～50份、乌药1～30份、木香1～30份、香附2～50份、沉香1～20份、川楝子1～50份、青木香1～40份、薤白1～30份、九香虫1～30份、神曲1～50份、莱菔子1～50份、山药1～50份、麦芽1～50份、鸡内金1～30份、桃仁1～20份、红花1～20份。
2.按照权利要求l所述的中药组合物，其特征是各原料药的重量份是陈皮30份、青皮20份、枳实20份、乌药10份、木香10份、香附20份、沉香10份、川楝子15份、青木香10份、薤白10份、九香虫10份、神曲30份、莱菔子20份、山药30份、麦芽20份、鸡内金10份、桃仁10份、红花10份。
3.按照权利要求l所述的中药组合物，其中原料药还有苍术1 30份、厚朴1 30份、藿香1 30份、佩兰1 30份、砂仁1 30份、三棱1 3C)份、莪术1 30份、川芎1 50份、延胡索1 30份、郁金1 30份、姜黄1 30份、乳香1 30份、五灵脂1 30份、丹参1 30份。
4.按照权利要求3所述的中药组合物，其中各组分的重量份是苍术10份、厚朴10份、藿香10份、佩兰10份、砂仁10份、三棱10份、莪术10份、川芎20份、延胡索10份、郁金10份、姜黄10份、乳香10份、五灵脂10份、丹参20份。
5.按照权利要求l、 2、 3或4所述的任意一项中药组合物，其特征是:可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂。
6.按照权利要求5所述的药物组合物，其特征是所述的口服制剂是丸剂、胶囊剂、片剂、散剂或颗粒剂。
7. 权利要求1 6所述的任意中药组合物在制备治疗肝气郁滞、胸痹痞满病证药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种新的治疗肝郁气滞、胸痹症的中药组合物及其制备方法，本发明中药组合物主要由以下原料药组成陈皮、青皮、枳实、乌药、木香、香附、沉香、川楝子、神曲、莱菔子、鸡内金、苍术、厚朴、三棱、莪术、川芎、砂仁、九香虫、山药、麦芽、桃仁、红花、丹参、郁金、延胡索。本发明中药组合物可按照常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服制剂。本发明可显著改善肝郁气滞、胸痹患者全身体征，使患者心情舒畅、身心愉悦、情绪稳定、积极乐观，临床疗效确切，疗效显著，见效迅速。由于本发明中药组合物基本采用了国家药典规定的药食同源药物进行组合，所以具有费用低廉、基本无毒副作用等优点。
文档编号A61K36/88GK101670060SQ200910308288
公开日2010年3月17日 申请日期2009年10月15日 优先权日2009年10月15日
发明者峰 王 申请人:峰 王