一种治疗肝气郁结型偏头痛的中药制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物组份的医用配制品，尤其涉及一种治疗 肝气郁结型偏头痛的中药制剂及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 偏头痛是一种常见的慢性神经血管性疾患，多起病于儿童和青春期，中青年期达 发病高峰，女性多见，男女患者比例约为1 : 2~3,人群中患病率为5%~10%，常有遗传 背景。偏头痛是一类有家族发病倾向的周期性发作疾病。表现为发作性的偏侧搏动性头痛， 伴恶心、呕吐及羞明，经一段歇期后再次发病。在安静、黑暗环境内或睡眠后头痛缓解。在 头痛发生前或发作时可伴有神经、精神功能障碍。
[0003] 偏头痛是临床最常见的原发性头痛类型，临床以发作性中重度、搏动样头痛为主 要表现，头痛多为偏侧，一般持续4~72小时，可伴有恶心、呕吐，光、声刺激或日常活动均 可加重头痛，安静环境、休息可缓解头痛。偏头痛频繁发作将影响患者的生活工作，最直接 的就是影响睡眠，因为睡眠不足，白天就没精神，工作也大受影响。而且有部分患者常常是 一工作就发作，十分耽误事。同时，人久患头痛疾病，性格发生变化，往往性情变得暴躁。又 因为久治不愈，生活受到重大影响，心理脆弱，丧失信心，时间长了对人的心脑血管将产生 不利影响，临床上头痛发作后脑血栓，高血压，脑出血，临床也较常见。
[0004] 西医治疗偏头痛一般采用抗炎镇痛及钙通道阻滞等方法，但临床上很难取得满意 疗效。偏头痛属中医学"偏头风"范畴。头为"诸阳之会"，"清阳之府"，其位居上，易为风邪 所袭，此乃"巅顶之上，惟风可致"之故。若外为风邪所袭，内为七情，饮食，劳倦所伤，蔽阻 清阳，阻滞脉络，则气血运行不畅，脑脉痹阻，不通则为头痛。
【发明内容】
[0005] 本发明所要解决的技术问题在于，提供一种治疗肝气郁结型偏头痛的中药制剂及 其制备方法，本发明中药制剂对肝气郁结型偏头痛有确切疗效，毒副作用小。
[0006] 为了解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗肝气郁结型偏头痛的中药制剂， 其原料药材包括：珍珠梅，狗肝菜，牛耳大黄，谷芽，春不见，排草香，鸡树条，蟛蜞菊，见风 消，洋蓍草，茵陈蒿，大对经草，佛手花，狗舌草和冬葵子。
[0007] 所述中药制剂中各原料药材的重量份数比如下：珍珠梅5~15份，狗肝菜15~25 份，牛耳大黄20~30份，谷芽10~20份，春不见20~30份，排草香20~35份，鸡树条 10~25份，膨蜞菊15~25份，见风消30~40份，洋蓍草6~16份，茵陈蒿15~25份， 大对经草20~30份，佛手花10~20份，狗舌草30~40份和冬葵子25~35份。
[0008] 所述中药制剂中各原料药材的重量份数比可以优选为：珍珠梅6~13份，狗肝菜 15~20份，牛耳大黄20~25份，谷芽13~18份，春不见22~27份，排草香25~30份， 鸡树条15~20份，蟛蜞菊18~23份，见风消30~35份，洋蓍草8~14份，茵陈蒿17~ 22份，大对经草25~30份，佛手花15~20份，狗舌草32~37份和冬葵子26~31份。
[0009] 所述中药制剂中各原料药材的重量份数比也可以优选为：珍珠梅12份，狗肝菜16 份，牛耳大黄24份，谷芽14份，春不见26份，排草香25份，鸡树条19份，蟛蜞菊19份，见 风消33份，洋蓍草9份，茵陈蒿20份，大对经草26份，佛手花20份，狗舌草36份和冬葵子 27份
[0010] 所述中药制剂中各原料药材的重量份数比也可以优选为：珍珠梅7份，狗肝菜18 份，牛耳大黄21份，谷芽17份，春不见23份，排草香28份，鸡树条17份，蟛蜞菊21份，见 风消30份，洋蓍草12份，茵陈蒿18份，大对经草28份，佛手花16份，狗舌草33份和冬葵 子30份。
[0011] 本发明还提供了上述中药制剂的制备方法，其特征在于，所述中药制剂的剂型为 口服液，其制备方法包括以下步骤：
[0012] 第一步，将珍珠梅，狗肝菜，牛耳大黄，谷芽，春不见，排草香，鸡树条和蟛蜞菊混 合，加相对于混合物3倍~5倍量醇浓度为55%~65 %的乙醇回流提取2次~4次，每次 2小时~3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至70°C相对密度为1. 30~1. 32的膏体， 备用；
[0013] 第二步，将剩余原料药材按比例混合，加相对于混合物3~5倍量水，煮沸2~4 小时，过滤，浓缩至70°C相对密度为1. 27~1. 29的膏体；
[0014] 第三步，将第一步、第二步获得的所述膏体混合，55°C~65°C减压真空干燥，得干 膏粉；
[0015] 第四步，将第三步获得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏体，所述含醇膏体的 含醇量为65%~70% ;将所述含醇膏体依次进行冷藏处理、沉淀处理、过滤处理、回收乙醇 处理，得到脱醇膏体，其中，冷藏处理时间为30~40小时，冷藏温度为2°C~6°C ;
[0016] 第五步，将所述脱醇膏体中加入蔗糖粉、活性炭，依次进行加热处理、过滤处理、稀 释处理，得到半成品；所述脱醇膏体与所述蔗糖粉的重量比为1 : 0. 1~0. 3 ;所述脱醇膏 体与所述活性炭的重量比为1 : 〇. 001~〇. 002 ;所述加热处理的时间为20~40分钟，温 度为 100°C~110°C ;
[0017] 第六步，再将第五步获得的所述半成品依次进行过滤处理、灌封处理、灭菌处理， 即得所述中药制剂口服液成品。
[0018] 本发明还提供了上述中药制剂的制备方法，当所述中药制剂的剂型为颗粒剂时， 其制备方法包括以下步骤：
[0019] 步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4~8倍的醇浓度为 85%~95%的乙醇，加热至沸腾回流3~5小时，过滤，以回流液为溶剂，以滤渣为溶质，采 用渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0. 06~0. 09Mpa 下减压浓缩至50~60°C时相对密度为1. 04~1. 10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风 温度160~175°C、出风温度80~85°C，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；
[0020] 步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2~0.4倍的蔗糖粉和 0. 1~0. 2倍的糊精，制成颗粒，于40~50°C干燥，获得颗粒剂。
[0021] 本发明的有益效果：本发明中药制剂对肝气郁结型偏头痛有确切疗效，毒副作用 小。
【具体实施方式】
[0022] 本发明实施例提供了一种治疗肝气郁结型偏头痛的中药制剂，其原料药材包括： 珍珠梅，狗肝菜，牛耳大黄，谷芽，春不见，排草香，鸡树条，蟛蜞菊，见风消，洋蓍草，茵陈蒿， 大对经草，佛手花，狗舌草和冬葵子。
[0023] 上述中药制剂中各原料药材的药理如下：
[0024] 珍珠梅：【别名】山高梁、八木条、珍珠杆、花儿杆、高楷子。【来源】药材基源：为蔷 薇科植物高丛珍珠梅、珍珠梅、星毛珍珠梅的茎皮或果穗。【性味】苦；寒。【归经】肝；肾经。 【功能主治】活血祛瘀，消肿止痛。主跌打损伤，骨折，风湿痹痛。【摘录】《中华本草》
[0025] 狗肝菜：【别名】金龙棒、猪肝菜、青蛇、路边青、麦穗红、青蛇仔、野辣椒、羊肝菜、土 羚羊、假米针、紫燕草、九头狮子草、小青、天青菜、大青。【来源】药材基源：为爵床科植物狗 肝菜的全草。【性味】味甘；微苦；性寒。【归经】归心；肝；肺经。【功能主治】清热；凉血；利 湿；解毒。主感冒发热；热病发斑；吐衂血；便血；尿血；崩漏；肺热咳嗽；咽喉肿痛；肝热目 赤；小儿惊风；小便淋沥；带下；带状疱疹；痈肿疔疖；蛇犬咬伤。【摘录】《中华本草》
[0026] 牛耳大黄：【别名】土大黄、四季菜根、牛耳大黄根、火风棠、羊蹄根、羊蹄、牛舌片。 【来源】药材基源：为寥科植物皱叶酸模的根。【性味】苦；性寒。【归经】心；肝；大肠经。【功 能主治】清热解毒；凉血止血；通便杀虫。主急慢性肝炎；肠炎；痢疾；慢性气管炎；吐血；衄 血；便血；崩漏；热结便秘；痈疽肿毒；疥癣；秃疮。【摘录】《中华本草》
[0027] 谷芽：【别名】