一种治疗酒精性心肌病药物的制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明为发明专利申请《一种治疗酒精性心肌病胶囊及其制备方法》（【申请号】 2013105537174)的分案，涉及中药领域，具体涉及一种治疗酒精性心肌病药物的制备方法。
【背景技术】
[0002] 酒精性心肌病（alcoholic cardiomyopathy，ACM)的发病与长期大量的酒精摄入 有密切关系，多发生于30~55岁的男性，通常有10年以上过度嗜酒史，临床表现多样 化，主要表现为心功能不全和心律失常，包括心脏扩大、充血性心力衰竭、心律失常、胸痛、 血压改变等主要症状。
[0003] 酒精性心肌病是由于乙醇及其代谢产物乙醛等对心肌直接毒害的结果。酒精对心 肌细胞的直接毒性作用主要表现在以下几方面：①乙醇损害心肌细胞膜的完整性，使细胞 膜的通透性增加，细胞内钾离子外流，维持膜电压的例子平衡失常；②乙醇代谢产物可与许 多蛋白结合，使某些蛋白丧失正常的生理功能，并使原有的抗原结构变化触发免疫反应，从 而造成心肌损伤；③乙醛进入血液循环后可促进儿茶酚胺的释放，心肌长期受儿茶酚胺胺 的刺激，可使心肌肥厚，并发心率失常；⑤长期大量饮酒还可造成人体营养失调，易导致维 生素缺乏，尤其是B族维生素缺乏，也可加重心功能不全；⑥此外，酒类的某些添加剂中含 有钴、铅等有毒物质，长期饮用可引起中毒或心肌损伤。由于上述原因的相互作用和影响最 终可导致酒精性心肌病的发生。
[0004] 治疗的关键是早诊断、早戒酒及对症治疗，以期延续或逆转病情。中医治疗并没有 针对酒精性心肌病的辩证分型，而是多从心肌病的证型进行论治。心肌病的中医辩证分型 有：心气虚弱证、气阴两虚证、气阳两虚证，但酒精性心肌病和扩张型心肌病内在机理明显 不同，前者为邪实为主预后好，后者为正虚为主预后差。而目前的临床多从虚证论治，实者 复实之，导致事倍功半。
【发明内容】
[0005] 本发明的技术任务是针对以上现有技术的不足，提供一种疗效肯定且副作用小的 治疗酒精性心肌病药物的制备方法。
[0006] 本发明解决其技术问题的技术方案是：一种治疗酒精性心肌病药物的制备方 法，其特征在于：将卷柏10~30份、破布草6~12份、铁米3~10份、枳茹6~12份、苦参 3~10份、篇蓄6~12份、还筒子6~12份、猫爪草6~12份、山薄荷6~12份、蛤蚧1~5 份、赶风柴3~10份、焦谷芽10~25份混合加水煎煮，30分钟后取滤液，药渣加水继续煎煮 20分钟后取滤液，两次滤液合并，分成两份早晚服用。
[0007] 其中所述的：卷柏，为卷柏科植物卷柏Selaginella tamariscina (Beauv.) Spring 或垫状卷柏 Selaginella pulvinata (HooK.et Grev.) Maxim?的干燥全草。性味 辛，平。归肝、心经。功可活血通经。
[0008] 破布草，为唇形科破布草Stachys kouyangensis (Van. ) Dunn，以全草入药。味 淡；微苦；性凉。归脾；心经。功可清热解毒；拔毒止痒。
[0009] 铁米，为秋海棠科植物短莖秋海棠Begonia handelii Irmsch.的全草。味苦，性 寒。功可清热解毒；散瘀消肿；消食健胃。枳節，为芸香科植物枸橘Poncirus tuifoliata (L)Raf.的树皮肩或果皮肩。性味辛；温。归肝；肾经。功可息风止痉；化痰通络。
[0010]苦参，为ii科植物苦参Sophora flavescens Ait?的干燥根。性味苦，寒。归心、 肝、胃、大肠、膀胱经。功可清热燥湿，杀虫，利尿。
[0011] 篇蓄，为寥科植物篇蓄Polygonum aviculare L?的干燥地上部分。性味苦，微寒。 归膀胱经。功可利尿通淋，杀虫，止痒。
[0012] 还筒子，为兰科植物天麻Gastrodia elata BI.的果实。味甘；性寒。功可补虚 定风。主眩晕；眼黑；头风头痛；少气失精；须发早白。
[0013] 猫爪草，为毛茛科植物小毛茛Ranunculus ternatus Thunb.的干燥块根。性味 甘、辛，温。归肝、肺经。功可散结，消肿。
[0014] 山薄荷，为唇形科青兰属植物香青兰Dracocephalum moldavica L.的全草，性味 辛、苦，凉。功可疏风清热；利咽止咳；凉肝止血。
[0015] 蛤蚁，为壁虎科动物蛤蚁Gekko gecko Linnaeus的干燥体。性味咸，平。归肺、肾 经。功可补肺益肾，纳气定喘，助阳益精。
[0016] 赶风柴，为马鞭草科植物裸花紫珠Callicarpa nudifIora Hook. Et Arn.的带有 嫩枝的叶。性味涩、微辛、苦、平。归心经。功可散瘀止血；解毒消肿。
[0017] 焦谷芽，为禾本科植物粟Setaria italica(L. ) Beauv?的成熟果实经发芽干燥， 照清炒法炒至焦褐色。性味甘，温。归脾、胃经。功可消食和中，健脾开胃。
[0018] 目前，中医治疗并没有针对酒精性心肌病的辩证分型，而是多从心肌病的证型进 行论治。心肌病的中医辩证分型有：心气虚弱证、气阴两虚证、气阳两虚证，但酒精性心肌病 和扩张型心肌病内在机理明显不同，前者为邪实为主预后好，后者为正虚为主预后差。而目 前的临床多从虚证论治，实者复实之，导致事倍功半。
[0019]与现有技术相比较，本发明具有以下特点： 1、立论独特：对酒精性心肌病从实证论治，为有形之邪阻塞心络，导致心脉瘀阻不行而 生他变，故而驱邪为要素。
[0020] 2、以卷柏、破布草为君：破布草可清热拔毒，而《本经》记载卷柏："主五脏邪气"， 《日华子本草》卷柏："镇心，除面軒，头风，暖水脏"，本发明中卷柏剂量明显大于常规用量， 该种剂量的配比可以缓解酒精性心肌病的心肌损伤，其作用由基础药理研究所证实：雄性 SD大鼠以10g/kg/d剂量"二锅头"（52° v/v)灌胃15日后，单个心室肌细胞收缩力降 低40. 2%，血液中儿茶酚胺浓度明显升高，心肌病理切片呈现酒精性心肌病表现，该病理模 型大鼠经由卷柏（20g生药/kg/d)和破布草（IOg生药/kg/d)混合水煎液灌胃14d后，单 个心室肌细胞收缩力与正常大鼠比较，心室肌细胞收缩力降低7. 7%，而同批次戒酒大鼠的 心室肌细胞收缩力仍低于正常大鼠36. 3%，二者比较差异极为明显（P〈0. 01)，用药组大鼠 血液中儿茶酚胺浓度也较原模型有明显下降。该基础研究表明：卷柏和破布草2:1混合水 煎液可以改善酒精性心肌病大鼠模型心室肌细胞收缩力降低和血儿茶酚胺浓度升高情况。
[0021] 3、以铁米清热解毒散瘀、苦参清热燥湿利尿、山薄荷疏风清热、枳茹化痰通络、篇 蓄利尿、猫爪草散结消肿作为臣药辅助君药驱邪。且给兔静脉注射30mg / kg氧化苦参碱， 缩短肾上腺素诱发的心律失常恢复时间，治疗给药平均缩短43%，预防给药平均缩短22%， 但氧化苦参碱能减轻由缺糖缺氧造成的心肌细胞损伤，但对酒精所致的心肌细胞损伤无保 护作用，故而只能作为臣药起辅助作用。"血积既久，亦能化为痰水"（《血证论》卷五）心 肌络中气血不行，久之则痰积阻滞，气息不达，故而选枳茹、篇蓄、猫爪草，猫爪草水提取物 IOg(生药Vkg腹腔注射，显着对抗异内肾上腺素所致小鼠心肌氧耗增加作用，提高其耐缺 氧能力。
[0022] 4、以蛤蚧补肺益肾、还筒子补虚定风佐助，其中蛤蚧含有的氨基酸以及磷脂成分 能降低细胞膜中丙二醛(MDA)的含量，起到稳定细胞膜的作用。
[0023] 5、小剂量的赶风柴为反佐药，对抗本组方中活血化瘀过多而有出血之虞，本药物 选择的特点是水煎液能缩短家兔的