用于治疗无症状性心肌缺血的中药冲剂及制备方法
【专利摘要】本发明公开了用于治疗无症状性心肌缺血的中药冲剂及制备方法，属中药领域。本发明药物有效成分的原料组成为：兰花参、白术、牛奶浆根、薤根、金针菜、丹参、刺五加、甘草、豹皮菇、龙眼肉、绞股蓝、泽兰、白蒺藜、白木、西洋参、川芎、澄茄子、三棱、毛冬青、灵芝、回心草、姜黄、辣根草、苏木。本发明选用药材符合君臣左使之理，针对病因对症下药，有养心健脾、疏肝解郁、益气补血、破血行气、活血化瘀、温经通脉、理气宽胸、养心安神之功效，吸收效果好，疗效显著，无毒副作用及临床不良反应，经临床验证对无症状性心肌缺血治愈率较高。
【专利说明】用于治疗无症状性心肌缺血的中药冲剂及制备方法 所属技术领域
[0001] 本发明涉及中药领域，尤其涉及用于治疗无症状性心肌缺血的中药冲剂及制备方 法。
【背景技术】
[0002] 无症状性心肌缺血是指确有心肌缺血的客观证据(心电活动、左室功能、心肌血流 灌注及心肌代谢等异常），但缺乏胸痛或与心肌缺血相关的主观症状。客观指征包括心电图 ST段改变、室壁运动异常或冠状动脉狭窄等。现已明确，无症状性心肌缺血并不是一个偶发 的事件，而是贯穿发生于冠状动脉疾病的整个病程，是一种较心绞痛更为常见的心肌缺血 状态。无症状性心肌缺血患者平时无症状，但当跑步、饮酒、激动、过度吸烟、严重失眠等情 况出现时，易突然心慌、胸闷，严重时心脏停搏，引起猝死。无症状性心肌缺血易被忽视，而 它又会带来严重后果，所以一旦确诊此病，要及时进行治疗。
[0003] 西医认为本病可能与病人对疼痛的敏感性下降，并有冠脉微血管功能失调有关。 西医治疗本病通常是根据病情对症予以阿司匹林、硝酸酯类、β受体阻滞剂、血管紧张素转 换酶抑制剂(ACEI)、钙拮抗剂、他汀类等药物进行单独或联合用药治疗。使用这些药物进行 治疗虽然对缓解无症状性心肌缺血效果较好，但治疗本病疗程较长，一些病人久服西药会 有一些不良反应，影响治疗效果。
[0004] 本发明认为无症状性心肌缺血属中医胸痹之轻症。主要是由于心脉气虚导致血脉 瘀阻以致本病发生。本病病位在心，但与脾脏也有密切关系，脾为后天之本，气血生化之源， 脾健则气血生化正常，心得荣养，心与脾在血液生成方面相互为用及血液运行方面相互协 同；另心主血，肝藏血，肝的疏泄功能正常，血行通畅，有助于心主血脉的功能正常进行。故 本发明从健脾疏肝、益气活血入手，根据病因对症下药，具有养心健脾、疏肝解郁、益气补 血、破血行气、活血化瘀、温经通脉、理气宽胸、养心安神之功效，能扩张血管，增加冠脉血流 量，降低冠脉阻力，抗血凝和降低血液粘度，降低血脂，防止血栓形成及消融血栓，有效改善 心肌缺血状况，吸收效果好，疗效显著，无毒副作用及临床不良反应，经临床验证对无症状 性心肌缺血治愈率较高。
【发明内容】
[0005] 本发明提供了用于治疗无症状性心肌缺血的中药冲剂及制备方法，具有养心健 脾、疏肝解郁、益气补血、破血行气、活血化瘀、温经通脉、理气宽胸、养心安神之功效，治病 求源标本兼治，对各种原因引起的无症状性心肌缺血均具有很好的疗效。
[0006] 为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：
[0007] 用于治疗无症状性心肌缺血的中药冲剂，制成所述药物有效成分的原料组成及重 量份数为：
[0008] 兰花参70~83份、白术67~80份、牛奶浆根63~77份、薤根60~74份、
[0009] 金针菜56~71份、丹参53~68份、刺五加50~65份、甘草47~62份、
[0010] 豹皮菇44~58份、龙眼肉41~54份、绞股蓝38~50份、泽兰35~47份、
[0011] 白蒺藜32~44份、白木29~41份、西洋参26~38份、川芎24~35份、
[0012] 澄茄子21~32份、三棱18~29份、毛冬青15~26份、灵芝12~22份、
[0013] 回心草9~18份、姜黄7~15份、辣根草4~12份、苏木1~10份。
[0014] 制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：
[0015] 兰花参73~80份、白术70~77份、牛奶浆根66~74份、薤根63~71份、
[0016] 金针菜59~68份、丹参56~65份、刺五加53~62份、甘草50~59份、
[0017] 豹皮菇47~55份、龙眼肉44~51份、绞股蓝41~47份、泽兰38~44份、
[0018] 白蒺藜35~41份、白木32~38份、西洋参29~35份、川芎27~32份、
[0019] 澄茄子24~29份、三棱21~26份、毛冬青18~23份、灵芝15~19份、
[0020] 回心草12~16份、姜黄9~13份、辣根草6~10份、苏木3~7份。
[0021 ]制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：
[0022]兰花参77份、白术74份、牛奶浆根70份、薤根67份、
[0023] 金针菜64份、丹参61份、刺五加58份、甘草55份、
[0024]豹皮菇51份、龙眼肉48份、绞股蓝44份、泽兰41份、
[0025]白蒺藜38份、白木35份、西洋参32份、川芎29份、
[0026] 澄茄子26份、三棱23份、毛冬青20份、灵芝17份、
[0027]回心草14份、姜黄11份、辣根草8份、苏木5份。
[0028] 用于治疗无症状性心肌缺血的中药冲剂的制备方法，包括以下工艺步骤：
[0029] (1)将兰花参、白术、牛奶浆根、薤根、金针菜、豹皮菇、绞股蓝、泽兰、西洋参、澄茄 子、三棱、毛冬青、回心草、姜黄、辣根草、苏木洗净晾干后混合均匀，放入容器中，在容器中 加入6~8倍量的水，加热煮沸2~3小时，冷却后取浸液;在剩余的药渣中再加入4~6倍量的 水，加热煮沸1~2小时，冷却后取浸液;合并两次所得浸液，加热，蒸发浓缩为相对密度1.15 ~1.25的稠膏，备用；
[0030] (2)将刺五加、龙眼肉、白木、灵芝放入容器中，加入3~5倍量的绍兴黄酒，煮沸后 放凉，继续浸泡3~5小时，取浸液;在剩余的药渣中再加入2~4倍量的绍兴黄酒，煮沸后放 晾，继续浸泡2~4小时，取浸液;合并两次所得浸液，加蒸蒸发浓缩为相对密度1.10~1.20 的稠膏，备用；
[0031] (3)取丹参片，加黄酒拌匀，闷润至透，置锅内，用文火炒干，取出放凉，粉碎研末， 过100目细筛，得细粉，备用；
[0032] (4)取净甘草片，加入炼熟的蜂蜜与少许开水，拌匀后稍闷，置炒制容器内，文火炒 至深黄色，不粘手时取出，放凉，粉碎研末，过100目细筛，得细粉，备用；
[0033] (5)取去刺的白蒺藜，用盐水拌匀，闷透，置锅内用文火炒至微黄色，取出，晒干，粉 碎研末，过1 〇〇目细筛，得细粉，备用；
[0034] (6)取川芎片用黄酒喷洒均匀，稍闷，置锅内炒至微焦为度，取出放凉，粉碎研末， 过100目细筛，得细粉，备用；
[0035] (7)将步骤（1)、步骤(2)所得的稠膏，与步骤(3)、步骤(4)、步骤(5)、步骤(6)中所 得的细粉混合，加辅料蔗糖和糊精混合均匀制成颗粒，干燥、整粒后，封装成每袋l〇g的中药 冲剂。
[0036] 本发明所用中药的药性如下：
[0037] 兰花参:味甘;微苦;性平。归脾;肺经。益气健脾;止咳祛痰;止血。主治:虚损劳伤； 自汗;盗汗;小儿疳积;妇女白带;感冒；咳嗽;衄血;疟疾;瘰疬。《闽东本草》:解表清热，化痰 止嗽。治风热喘嗽，咳血，衄血，小儿惊风，跌打损伤。
[0038] 白术:味苦;甘;性温。归脾；胃经。健脾益气;燥湿利水;止汗;安胎。主治脾气虚弱； 神疲乏力;食少腹胀;大便溏薄;水饮内停;小便不利;水肿;痰饮眩晕;湿痹酸痛;气虚自汗； 胎动不安。《本经逢原》载："术，生用有除湿益燥，消痰利水，治风寒湿痹，死肌痉疸，散腰脐 间血，及冲脉为病，逆气里急之功;制熟则有和中补气，止渴生津，止汗除热，进饮食，安胎之 效。"现代医学研究证实，白术具有利尿、降血糖、强壮、抗凝血、抗肿瘤、抗菌、促进造血和蛋 白质合成的作用。
[0039] 牛奶浆根:味甘;辛；性温。归肺;脾；肾经。益气健脾;活血通络;祛风除湿。主治劳 倦乏力；食少；乳汁不下；脾虚白带；脱肛；月经不调；头风疼痛；跌打损伤;风湿性关节痛。 《闽东本草》:补中益气，健脾化湿，强筋壮骨，消肿，活血解毒。治中气虚弱，气血衰微，四肢 酸软，筋骨不利，经闭，乳汁不通。
[0040] 薤根:味辛;苦;性温。归肺;心；胃；大肠经。理气宽胸;通阳散结。主治胸痹心痛彻 背;胸脘痞闷；咳喘痰多;脘腹疼痛;泄痢后重；白带;疮疖痈肿。《纲目》:治少阴病厥逆泄痢， 及胸痹刺痛，下气散血，安胎。温补助阳道。现代医学研究证明：薤根具有抑菌、降压利尿和 抗癌作用，并具有扩张血管，抗血小板聚集，防止血栓形成，降低血脂的作用。
[0041 ]金针菜:味甘;性凉。清热利湿；宽胸解郁;凉血解毒。主治小便短赤;黄疸；胸闷心 烦;少寐;痔疮便血;疮痈。《本草图经》:安五藏，利心志，明目。作菹利胸膈。
[0042] 丹参：味苦；性微寒;无毒。入心；肝经。活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈。 用于胸痹心痛，脘腹胁痛，瘕瘕积聚，热痹疼痛，心烦不眠，月经不调，痛经经闭，疮疡肿痛。 《本经》载："主心腹邪气，肠鸣幽幽如走水，寒热积聚;破症除瘕，止烦满，益气。"现代医学研 究证实，丹参具有消炎止痛、扩张冠状动脉、改善心肌缺血状况、降血压、降血糖、降血脂、保 肝、抗菌和促进组织的修复与再生的作用，丹参还具有抗血小板凝聚、降低血液黏度及调节 内外凝血系统的功能。
[0043] 刺五加：味辛；微苦；性温。归脾；肾；心经。补肾强腰;益气安神；活血通络。主肾虚 体弱;腰膝酸软;小儿行迟;脾虚乏力;气虚浮肿;食欲不振;失眠多梦;健忘;胸痹疼痛;风寒 湿痹;跌打肿痛。现代医学研究证明其提取物能有效抗菌消炎，有极好的抗衰老效果。
[0044] 甘草:味甘;性平。归心;肺;脾；胃经。补脾益气;清热解毒;祛痰止咳;缓急止痛;调 和诸药。主治脾胃虚弱;倦怠乏力;心悸气短;咳嗽痰多;脘腹四肢挛急疼痛;痈肿疮毒;缓解 药物毒性。《本草纲目》载："诸药中甘草为君。治七十二种乳石毒，解一千二百般草本毒，调 和从药有功。"现代医学研究证实，甘草有较强的解毒作用，还有抗溃疡、抗炎症、镇痉镇咳、 降血压、降血脂、抗癌作用，广泛用于治疗咽喉炎、喉炎、气管炎、支气管炎、哮喘、咳嗽、咳血 等疾病，此外还具有抗胃溃疡、抗胃炎作用。
[0045] 豹皮菇:味甘;性平。归心;脾经。补气血;益心脾。主治气血不足;心脾两虚;疲乏无 力;失眠心悸。
[0046] 龙眼肉：味甘;性温。入心；肾;肝;脾经。补心、脾;益气血;安心神。主治心、脾两虚、气 血不足所致的惊悸;怔忡;失眠;健忘;血虚萎黄；月经不调；崩漏。《得配本草》载："益脾胃， 葆心血，润五脏，治怔忡。"现代医学研究证实，龙眼肉对心肌遭受低温、高温和缺氧刺激有 明显的保护作用，对奥杜盎氏小芽胞癣菌有抑制作用，此外还有镇静和健胃作用。
[0047] 绞股蓝:味苦;微甘;性凉。归肺;脾；肾经。养心健脾、益气和血、清热解毒、祛痰化 瘀。主治:体虚乏力;虚劳失精；白细胞减少症;高脂血症;病毒性肝炎;慢性胃肠炎;慢性气 管炎。《明清中医临证小丛书》中记载:绞股蓝补气养阴，清肺化痰，养心安神，生精固精。现 代医学研究发现，绞股蓝主要有效成分为多糖类、黄酮类、皂苷类及微量元素类，其功效主 要是促进人体脂肪类物质代谢、营养人体细胞，同时具有不错的解毒消炎作用，广泛应用于 高血脂、脂肪肝、肥胖、便秘、失眠、乙肝、慢性呼吸道炎症（咽喉炎、肠胃炎等）的治疗与保 健。
[0048] 泽兰：味辛；微苦；性微湿。归肝;脾经。活血通经;化瘀行水。主治月经不调；痛经； 经闭；产后腹痛;癥瘕;身面浮肿；痈;跌打损伤。《四川常用中草药》载："红泽兰，消瘀行水， 舒肝散郁。"现代医学研究证实，红泽兰含挥发油、鞣质、酚类和多种氨基酸，能防止血栓形 成，有轻度抑制凝血系统与增强纤溶活性的作用。
[0049] 白蒺藜:味苦；辛；性平。入肝;肺;肾；心经。疏肝解郁;祛风明目。主治头痛;眩晕； 胸胁胀痛;乳房胀痛;乳闭不通;经闭；目赤翳障;风疹瘙痒；白癜风;疮疽;瘰疬。《本草便读》 载："善行善破，专入肺、肝，宣肺之滞，疏肝之淤，故能治风痹目疾。"现代医学研究表明，白 蒺藜所含的蒺藜皂甙有扩张冠状动脉、改善冠状动脉循环、增强心脏收缩力、减慢心律的作 用，亦能抑制血小板聚集，预防垂体后叶素及异丙肾上腺素所诱发的缺血性心电图变化，缓 解心绞痛，改善心肌缺血，有抗心肌缺血和缩小心肌梗死范围的作用。
[0050] 白木:味辛;苦;性温。归肝;肾经。活血行气;散瘀止痛。主治胸痹;跌打肿痛;骨折； 扭伤;风湿痹痛;候痛;毒蛇咬伤。《陆川本草》:驳骨，消肿，止痛。治跌打损伤肿痛，骨折，风 湿骨痛。
[0051] 西洋参:味甘;微苦;性寒。归肺；胃；心；肾经。补气养阴；清火生津。主治:气虚阴专 火旺，咳嗽痰血，虚热烦倦，内热消渴，口燥烟干。《本草求原》:清肺肾，凉心脾以降火，消暑， 解酒。现代研究证明：西洋参中的皂甙可以有效增强中枢神经，达到静心凝神、消除疲劳、增 强记忆力等作用；西洋参可以抗心律失常、抗心肌缺血、抗心肌氧化、强化心肌收缩能力；西 洋参可提高机体免疫力，降低血液凝固性、抑制血小板凝聚、抗动脉粥样硬化并促进红血球 生长，增加血色素;西洋参可以降低血糖、调节胰岛素分泌、促进糖代谢和脂肪代谢，对治疗 糖尿病有一定辅助作用。
[0052] 川芎：味辛；性温。归肝；胆；心包经。活血祛瘀；行气开郁；祛风止痛。主治癥瘕肿 块;胸胁疼痛;头痛眩晕;风寒湿痹;跌打损伤;痈疽疮疡。《本草正》载："散风寒，治痛，破瘀 蓄，通血脉，解结气，逐疼痛，排脓消肿，逐血通经。"现代医学科学研究发现，川芎提取液对 抑制白血病细胞有一定作用，制剂有一定的抗菌作用，尤其是对伤寒杆菌、副伤寒杆菌、霍 乱弧菌、绿脓杆菌及致病性皮肤真菌等均有抑制作用，川芎所含的川芎嗪、阿魏酸纳具有活 血化瘀功效，可扩张冠状动脉，增进冠脉流量，缓解心绞痛，并具有抗血栓形成作用，所含的 川芎内酯有平滑肌解痉和抑制肠肌、子宫收缩等作用。
[0053] 澄茄子:味辛;微苦;性温。归脾；胃；肾经。温中止痛;行气活血;平喘；利尿。主治脘 腹冷痛;食积气胀;反胃呕吐；中暑吐泻;泄泻痢疾;寒疝腹痛;哮喘；寒湿水臌;小便不利;小 便浑浊;疮疡肿毒;牙痛;寒湿痹痛;跌打损伤。现代医学研究证明：澄茄子具有抗血小板聚 集作用、抗心肌缺血和心肌梗死作用、平喘和抗过敏作用、抗菌作用和溶石作用。
[0054] 三棱：味辛；涩；性凉。入肝;脾经。破血行气；消积止痛。主治症瘕痞块;瘀滞经闭； 痛经;食积胀痛;跌打伤痛。《日华子本草》载："治妇人血脉不调，心腹痛，落胎，消恶血，补 劳，通月经，治气胀，消扑损瘀血，产后腹痛、血运并宿血不下。"现代医学研究证实，三棱可 加强肠管收缩，对子宫有兴奋作用，能抑制血小板聚集、延长血栓形成时间、消融血栓，降低 全血粘度。
[0055] 毛冬青：味苦;涩；性寒。入肺;肝;大肠经。清热解毒；活血通络。主治风湿感冒；肺 热咳喘；咽痛;乳蛾;牙龈肿痛;胸痹心痛；中风偏瘫;血栓闭塞性脉管炎;丹毒;烧烫伤；痈 疽；中心性视网膜炎。《新编中医学概要》:活血通脉。治血栓闭塞性脉管炎、冠心病，脑血管 意外所致的偏瘫。现代医学研究证实，毛冬青有显著的扩张血管作用，抗菌消炎，促进愈合， 有效溶解瘀块和血栓，修复瓣膜使表皮坏死细胞再生，激活血管神经，对多种细胞有抑制或 杀灭作用。
[0056]灵芝:味甘苦、性平，归肺;心、;脾;肾经。益气血;安心、神;健脾胃。主治:虚劳;心悸； 失眠;头晕;神疲乏力;久咳气喘;冠心病;矽肺;肿瘤。《神农本草经》："赤芝，味苦平。主胸中 结，益心气，补中，增慧智，不忘。现代医学研究发现，灵芝可有效地扩张冠状动脉，增加冠脉 血流量，改善心肌微循环，增强心肌氧和能量的供给，因此，对心肌缺血具有保护作用，可广 泛用于冠心病、心绞痛等的治疗和预防。对高血脂病患者，灵芝可明显降低血胆固醇、脂蛋 白和甘油三脂，并能预防动脉粥样硬化斑块的形成。对于粥样硬化斑块已经形成者，则有降 低动脉壁胆固醇含量、软化血管、防止进一步损伤的作用。
[0057]回心草:味淡;微苦;性平。归心经。养心安神;镇静。主治心脏病；心慌;心悸怔忡； 神经衰弱。《云南思茅中草药选》:安神镇静。治心慌、心悸、心脏病。现代医学研究证明：回心 草能增加冠脉血流量，改善缺血区的营养血流，并有抗血凝和降低血液粘度的作用，且有明 显的降压、降血脂作用。
[0058]姜黄:味苦；辛；性温。归脾;肝经。破血行气;通经止痛。主治血瘀气滞诸证;胞腹胁 痛;妇女痛经;闭经;产后瘀滞腹痛;风湿痹痛;跌打损伤;痈肿。《本草经疏》:姜黄，其味苦胜 辛劣，辛香燥烈，性不应寒，苦能泄热，辛能散结，故主心腹结积之属血分者。兼能治气，故又 云下气。总其辛苦之力，破血除风热，消痈肿，其能事也。《日华子》谓其能治癥瘕血块，又通 月经及扑损瘀血，苏颂谓其祛邪辟恶，治气胀及产后败血攻心，何莫非下气破血辛走苦泄之 功欤。察其气味治疗，乃介乎京三棱、郁金之药也。现代医学研究证明：姜黄具有降血脂、抗 肿瘤、利胆、抗炎、抗氧化的作用，并能显著抑制血小板聚集和降低全血和血浆粘度。
[0059] 辣根草：味辛；性温。温经通脉；活血止痛。主治冠心病；心绞痛；血栓闭塞性脉管 炎;关节炎;冻疮。现代医学研究证明：辣根草能扩张冠状动脉，增加冠脉流量，改善心肌代 谢，减少耗氧量，亦具有抗凝血、降血脂和抗炎作用。
[0060] 苏木:味甘;咸;性平;无毒。归心;肝；胃；大肠经。活血祛瘀，消肿定痛。主治妇人血 滞经闭，痛经，产后瘀阻心腹痛，产后血晕，痈肿，跌打损伤，破伤风。《本草求真》:苏木，功用 有类红花，少用则能和血，多用则能破血。但红花性微温和，此则性微寒凉也。故凡病因表里 风起，而致血滞不行，暨产后血晕胀满以死，及血痛血瘕、经闭气壅、痈肿、跌扑损伤等症，皆 宜相症合以他药调治。现代研究证明：苏木可增加冠脉流量，降低冠脉阻力，减少心率，减低 左室作功，但增加心肌耗氧量，能显著降低血液粘度，并具有抗癌作用。
[0061] 本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：
[0062] 本发明选用药材君、臣、左、使诸理皆备，药性相适相辅，针对病因对症下药，有养 心健脾、疏肝解郁、益气补血、破血行气、活血化瘀、温经通脉、理气宽胸、养心安神之功效， 吸收效果好，疗效显著，无毒副作用及临床不良反应，经临床验证对无症状性心肌缺血治愈 率较高。
【具体实施方式】
[0063] 下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。
[0064] 实施例1
[0065] 本发明药物有效成分的原料组成及重量为：
[0066] 兰花参70~83g、白术67~80g、牛奶浆根63~77g、薤根60~74g、
[0067] 金针菜56~71g、丹参53~68g、刺五加50~65g、甘草47~62g、
[0068] 豹皮燕44~58g、龙眼肉41~54g、绞股蓝38~50g、泽兰35~47g、
[0069] 白漠薬32~44g、白木29~41g、西洋参26~38g、川考24~35g、
[0070] 澄茄子21~32g、三棱18~29g、毛冬青15~26g、灵芝12~22g、
[0071 ] 回心草9~18g、姜黄7~15g、辣根草4~12g、苏木1~10g。
[0072] 本发明药物制备方法的工艺步骤为：
[0073] (1)将兰花参、白术、牛奶浆根、薤根、金针菜、豹皮菇、绞股蓝、泽兰、西洋参、澄茄 子、三棱、毛冬青、回心草、姜黄、辣根草、苏木洗净晾干后混合均匀，放入容器中，在容器中 加入6~8倍量的水，加热煮沸2~3小时，冷却后取浸液;在剩余的药渣中再加入4~6倍量的 水，加热煮沸1~2小时，冷却后取浸液;合并两次所得浸液，加热，蒸发浓缩为相对密度1.15 ~1.25的稠膏，备用；
[0074] (2)将刺五加、龙眼肉、白木、灵芝放入容器中，加入3~5倍量的绍兴黄酒，煮沸后 放凉，继续浸泡3~5小时，取浸液;在剩余的药渣中再加入2~4倍量的绍兴黄酒，煮沸后放 晾，继续浸泡2~4小时，取浸液;合并两次所得浸液，加蒸蒸发浓缩为相对密度1.10~1.20 的稠膏，备用；
[0075] (3)取丹参片，加黄酒拌匀，闷润至透，置锅内，用文火炒干，取出放凉，粉碎研末， 过100目细筛，得细粉，备用；
[0076] (4)取净甘草片，加入炼熟的蜂蜜与少许开水，拌匀后稍闷，置炒制容器内，文火炒 至深黄色，不粘手时取出，放凉，粉碎研末，过100目细筛，得细粉，备用；
[0077] (5)取去刺的白蒺藜，用盐水拌匀，闷透，置锅内用文火炒至微黄色，取出，晒干，粉 碎研末，过1 〇〇目细筛，得细粉，备用；
[0078] (6)取川芎片用黄酒喷洒均匀，稍闷，置锅内炒至微焦为度，取出放凉，粉碎研末， 过100目细筛，得细粉，备用；
[0079] (7)将步骤（1)、步骤(2)所得的稠膏，与步骤(3)、步骤(4)、步骤(5)、步骤(6)中所 得的细粉混合，加辅料蔗糖和糊精混合均匀制成颗粒，干燥、整粒后，封装成每袋l〇g的中药 冲剂。
[0080] 用法用量:每日3次每次1袋，饭前半小时以开水冲服，14天为1个疗程，本发明中药 孕妇忌服。
[0081 ] 实施例2
[0082]本发明药物有效成分的原料组成及重量为：
[0083] 兰花参73~80g、白术70~77g、牛奶浆根66~74g、薤根63~71g、
[0084] 金针菜59~68g、丹参56~65g、刺五加53~62g、甘草50~59g、
[0085] 豹皮菇47~55g、龙眼肉44~51g、绞股蓝41~47g、泽兰38~44g、
[0086] 白蒺藜35~41g、白木32~38g、西洋参29~35g、川芎27~32g、
[0087] 澄茄子24~29g、三棱21~26g、毛冬青18~23g、灵芝15~19g、
[0088] 回心草12~16g、姜黄9~13g、辣根草6~10g、苏木3~7g。
[0089] 本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0090] 实施例3
[0091] 本发明药物有效成分的原料组成及重量为：
[0092]兰花参77g、白术74g、牛奶浆根70g、薤根67g、
[0093] 金针菜64g、丹参61g、刺五加58g、甘草55g、
[0094] 豹皮菇51g、龙眼肉48g、绞股蓝44g、泽兰41g、
[0095] 白蒺藜38g、白木35g、西洋参32g、川芎29g、
[0096] 澄茄子26g、三棱23g、毛冬青20g、灵芝17g、
[0097]回心草14g、姜黄llg、辣根草8g、苏木5g。
[0098] 本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0099] 临床资料：
[0100] 1、病例选择
[0101] 选择我院确诊的无症状性心肌缺血患者60例临床观察，病人随机分成两组。治疗 组30例，其中男性19例，女性11例，年龄21~65岁，平均年龄51.6岁。对照组30例，其中男性 18例，女性12例，年龄23~66岁，平均年龄51.3岁。两组资历基本一致，无显著差异，具有可 比性。
[0102] 2、治疗组患者服用本发明药物，每日3次每次1袋，饭前半小时以开水冲服，14天为 1个疗程，服用3个疗程。对照组根据诊断出的无症状性心肌缺血的病况，按照常规治疗给予 肠溶阿司匹林、硝酸酯类、β受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)、钙拮抗剂、他汀 类等药物。
[0103] 3、疗效判定：
[0104] (1)治愈:心电图S-T波段恢复至正常水平。
[0105] (2)好转：心电图降低的S-T波段回升0.5mm以上，Τ波平坦变为直立，Τ波倒置变浅 25%以上。
[0106] (3)无效:治疗前后心电图无明显变化。
[0107] 4、结果
[0108] 治疗组治愈率33.3 %、总有效率90 %，对照组治愈率23.3 %、总有效率83.3 %，两 组疗效比较，差异具有统计学意义(P〈〇.05)，故治疗组对于本病的疗效明显优于对照组。
[0109] 表1两组患者临床疗效比较
[0110]
[0111] 典型病例举例：
[0112] 1、赵X X，男，43岁。该患者在体检时通过其心电图判断有心肌缺血症状，但患者 自述平时未有任何不舒服的症状，经检查诊断为无症状性心肌缺血，服用本发明所述中药2 个疗程后，其心电图S-T波段恢复至正常水平，心肌缺血症状已消失，后随访3个月未复发。
[0113] 2、李X X，女，58岁。该患者近来在上楼梯后经常出现气喘、胸闷、心慌等症状，后 来来院检查，经检查诊断为无症状性心肌缺血，服用本发明所述中药3个疗程后，其心电图 S-T波段恢复至正常水平，心肌缺血症状已消失，后随访3个月未复发。
[0114] 3、齐X X，男，39岁。该患者平时身体不错，没有出现过心脏不舒服的症状，但近期 单位体检时发现其有心肌缺血的症状，经检查确诊为无症状性心肌缺血，后服用本发明所 述中药2个疗程后，其心电图S-T波段恢复至正常水平，心肌缺血症状消失，后随访3个月未 复发。
[0115] 随着人们对健康重视程度的提高和健康体检的普及，无症状性心肌缺血患者越来 越多。无症状性心肌缺血患者是24h动态心电图应用于临床后发现的有明显S-T改变，但无 明显心绞痛症状的人群，越来越引起人们的重视。当前治疗心肌缺血的西药很多，如硝酸酯 等制剂能扩张冠状动脉以增加心肌供血，具有作用快的特点，但其具有引起心率加快及持 效短，易产生耐药性，个别患者甚至出现头痛、面红等不良反应的副作用。因治疗本病疗程 较长，因此副作用较小的中药越来越得到关注。本发明中药经长期的临床实践，根据病因对 症下药，方中白术、兰花参、牛奶浆根、绞股蓝可健脾益气;方中白蒺藜可疏肝解郁;方中龙 眼肉、豹皮燕、灵芝可补心脾、益气血、安心神;方中三棱、姜黄可破血行气、通经止痛;方中 丹参、川芎、泽兰、苏木可活血化瘀、清心除烦;方中澄茄子、白木可行气活血、散瘀止痛;方 中刺五加、毛冬青可益气安神、活血通络;方中西洋参可补气养阴、凉心清火;方中辣根草可 温经通脉;方中薤根、金针菜可理气宽胸;方中回心草可养心安神;方中甘草可调和诸药;方 中诸药合用，具有养心健脾、疏肝解郁、益气补血、破血行气、活血化瘀、温经通脉、理气宽 胸、养心安神之功效，吸收效果好，疗效显著。另根据现代药理研究证明；方中丹参、川芎、毛 冬青、泽兰、苏木、白蒺藜、三棱、姜黄、灵芝、西洋参、回心草等中药具有扩张血管，增加冠脉 流量，改善心肌代谢，改善心肌微循环，抗血凝和降低血液粘度，防止血栓形成，抗心肌缺血 和心肌梗塞的作用，可有效的改善血液循环，增加心肌血流量，防止产生心肌缺血的症状， 无毒副作用及临床不良反应，经临床验证对无症状性心肌缺血治愈率较高。
【主权项】
1. 用于治疗无症状性心肌缺血的中药冲剂，其特征在于，制成所述药物有效成分的原 料组成及重量份数为： 兰花参70~83份、白术67~80份、牛奶浆根63~77份、薤根60~74份、 金针菜56~71份、丹参53~68份、刺五加50~65份、甘草47~62份、 豹皮菇44~58份、龙眼肉41~54份、绞股蓝38~50份、泽兰35~47份、 白蒺藜32~44份、白木29~41份、西洋参26~38份、川；24~35份、 澄茄子21~32份、三棱18~29份、毛冬青15~26份、灵芝12~22份、 回心草9~18份、姜黄7~15份、辣根草4~12份、苏木1~10份。2. 根据权利要求1所述的用于治疗无症状性心肌缺血的中药冲剂，其特征在于，制成所 述药物有效成分的原料组成及重量份数为： 兰花参73~80份、白术70~77份、牛奶浆根66~74份、薤根63~71份、 金针菜59~68份、丹参56~65份、刺五加53~62份、甘草50~59份、 豹皮菇47~55份、龙眼肉44~51份、绞股蓝41~47份、泽兰38~44份、 白蒺藜35~41份、白木32~38份、西洋参29~35份、川芎27~32份、 澄茄子24~29份、三棱21~26份、毛冬青18~23份、灵芝15~19份、 回心草12~16份、姜黄9~13份、辣根草6~10份、苏木3~7份。3. 根据权利要求1所述的用于治疗无症状性心肌缺血的中药冲剂，其特征在于，制成所 述药物有效成分的原料组成及重量份数为： 兰花参77份、白术74份、牛奶浆根70份、薤根67份、 金针菜64份、丹参61份、刺五加58份、甘草55份、 豹皮菇51份、龙眼肉48份、绞股蓝44份、泽兰41份、 白蒺藜38份、白木35份、西洋参32份、川考29份、 澄茄子26份、三棱23份、毛冬青20份、灵芝17份、 回心草14份、姜黄11份、辣根草8份、苏木5份。4. 根据权利要求1~3所述的用于治疗无症状性心肌缺血的中药冲剂的制备方法，其特 征在于，包括以下工艺步骤： (1) 将兰花参、白术、牛奶浆根、薤根、金针菜、豹皮菇、绞股蓝、泽兰、西洋参、澄茄子、三 棱、毛冬青、回心草、姜黄、辣根草、苏木洗净晾干后混合均匀，放入容器中，在容器中加入6 ~8倍量的水，加热煮沸2~3小时，冷却后取浸液;在剩余的药渣中再加入4~6倍量的水，加 热煮沸1~2小时，冷却后取浸液；合并两次所得浸液，加热，蒸发浓缩为相对密度1.15~ 1.25的稠膏，备用； (2) 将刺五加、龙眼肉、白木、灵芝放入容器中，加入3~5倍量的绍兴黄酒，煮沸后放凉， 继续浸泡3~5小时，取浸液;在剩余的药渣中再加入2~4倍量的绍兴黄酒，煮沸后放晾，继 续浸泡2~4小时，取浸液;合并两次所得浸液，加蒸蒸发浓缩为相对密度1.10~1.20的稠 膏，备用； (3) 取丹参片，加黄酒拌匀，闷润至透，置锅内，用文火炒干，取出放凉，粉碎研末，过100 目细筛，得细粉，备用； (4) 取净甘草片，加入炼熟的蜂蜜与少许开水，拌匀后稍闷，置炒制容器内，文火炒至深 黄色，不粘手时取出，放凉，粉碎研末，过100目细筛，得细粉，备用； (5) 取去刺的白蒺藜，用盐水拌匀，闷透，置锅内用文火炒至微黄色，取出，晒干，粉碎研 末，过100目细筛，得细粉，备用； (6) 取川芎片用黄酒喷洒均匀，稍闷，置锅内炒至微焦为度，取出放凉，粉碎研末，过100 目细筛，得细粉，备用； (7) 将步骤（1)、步骤(2)所得的稠膏，与步骤(3)、步骤(4)、步骤(5)、步骤(6)中所得的 细粉混合，加辅料蔗糖和糊精混合均匀制成颗粒，干燥、整粒后，封装成每袋l〇g的中药冲 剂。
【文档编号】A61P9/10GK105833172SQ201610227822
【公开日】2016年8月10日
【申请日】2016年4月13日
【发明人】孙建斌
【申请人】青岛智信天成科技发展有限公司