一种用于生肌敛疮的中药膏剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明设及中药制备领域。更具体地说，本发明设及一种用于生肌敛疮的中药膏 剂及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 皮肤肿烂溃瘍是中医外科常见病、多发病，是W皮肤溃瘍为主要临床表现长期不 能愈合为临床特征，皮肤组织缺损液化感染坏死的一种体表疾病，此处泛指中医外科疮瘍 类溃后长期未愈者。皮肤溃瘍在临床上表现有静脉曲张溃瘍(老烂腿），糖尿病溃瘍，稱疮， 外伤后久治不愈的创面，W及痴肿，溃或未溃者。溃瘍多位于结缔组织致密、血运相对较差 的部位，如腔前、踩跟及足部，原因多为局部软组织损伤严重、局部癒痕化严重或早期处理 不当导致，甚至伴有贴骨癒痕，血循环差，如污染较重清创又不彻底等。由于疮面难W愈合 或虽经久收口，每易因损伤而复发，给患者造成了很大的屯、理压力和经济损失，严重影响患 者的身体健康及生活质量。
[0003] 虽然目前治疗皮肤肿烂溃瘍的药物很多，但有的药物的治疗效果不够理想，有的 药物对皮肤具有刺激性，有的药物作用缓慢，有的药物中含有激素，常用有依赖性，甚至会 对身体有其他危害。
【发明内容】
[0004] 作为各种广泛且细致的研究和实验的结果，本发明的发明人已经发现，W香油炸 取中药原料蛇蚁和头发并过滤去渣后的药油，与黄丹和蜂蜡经高溫处理得黑色药膏，再与 一定比例的轻粉、乳香、没药、儿茶及血竭混合制备得到的膏剂作用迅速，疗效显著，使用方 便。
[0005] 本发明的一个目的是解决至少上述问题和/或缺陷，并提供至少后面将说明的优 点。
[0006] 本发明还有一个目的是提供一种用于生肌敛疮的中药膏剂，其对皮肤无刺激性， 能够有效去腐生肌，明显促进皮肤疮面的愈合，减少癒痕产生，提高愈合质量。
[0007] 本发明还有一个目的是通过用于生肌敛疮的中药膏剂的制备方法，依据原料的不 同性能进行合理配伍，并先后加入到香油中进行加热处理，强化中药原料不同功效之间的 协同作用，保证了原料各组分有效成分的充分提取及或活性成分的保持，提高产品的疗效 和质量稳定性。
[000引为了实现根据本发明的运些目的和其它优点，提供了一种用于生肌敛疮的中药膏 剂，其包括如下重量组分： 轻粉 8~15份； 乳香 15~25份; 没药 18~巧份; 儿茶 3~7份; 血竭 20~30份； 黄丹 80~120份；
[0009] 蜂蜡 45~60份； 头发 25~40份; 蛇脱 15~30份； 香油 300~650份； 鷹香 0.5~2份； 冰片 5~15份。
[0010] 在上述中药原料组分中，轻粉具有桂腐作用;没药和乳香可发挥活血止痛，消肿生 肌的功能；儿茶用W生肌，定痛;血竭外用可止血生肌敛疮，善治痴痘恶疮，久不收口；黄丹 可外用拔毒生肌，蜂蜡可用于解毒、生肌、止血及定痛;头发用W治疗痴肿和溃瘍;蛇蚁用于 治疗恶疮似癒，年久不愈症状;廳香可活血散结，止痛消肿痴痘恶疮;冰片具有清热解毒、防 腐生肌作用，故外用清热消肿、生肌敛疮方中均用冰片，可治疮瘍溃日久不愈；香油用W煎 熬膏药，有生肉、止疼痛、消痴肿、补皮裂的作用。
[0011] 本发明的目的还可W进一步由所述中药膏剂的制备方法来实现，其包括如下步 骤：
[0012] 步骤1):取所述重量份的轻粉、乳香、没药、儿茶及血竭分别进行研磨，得到五种细 粉，便于其有效成分的溶出和吸收；
[0013] 步骤2):将所述重量份香油加热至沸腾后加入所述重量份蛇脱和头发，至头发炸 枯后，蛇蚁和头发中的有效成分被油浸出，并可在高溫下发生特定化学反应，形成新的活性 成分，提高药效，再经过滤去除残渣，得到药油，提高产品的质量等级和使用效果，并避免膏 剂中杂质可能带来的副反应；
[0014] 步骤3):将步骤2)中的所述药油继续加热至沸腾，并在揽拌条件下徐徐加入所述 重量份的黄丹和蜂蜡，防止加入速度过快黄丹沉入反应器底部，并保证黄丹、蜂蜡和药油在 高溫环境下的充分反应，至所述药油呈现黑色后停止加热；
[001引步骤4):待所述药油降至25~30°C时，加入步骤1)中活性成分易受高溫影响的的 所述五种细粉揽拌均匀，最后加入所述重量份的廳香和冰片揽拌均匀后，得到软膏，其中冰 片除了具有一定防腐生肌功能W外，还具有一定的渗透促进功能，增加皮肤对膏药的吸收 速度。
[0016]优选的是，其中，所述步骤1)中细粉的粒径为80~300WH，确保其活性成分的充分 提取。
[0017] 优选的是，其中，所述步骤2)中采用孔径为I~扣m的滤网进行过滤，既保证产品中 有效成分的含量，又提高了产品质量的稳定性，防止产品在长时间储存过程中杂质的析出。
[0018] 优选的是，其中，所述步骤2)中香油过滤时的溫度不低于120°C，W防止溫度过低， 香油中提取的头发及蛇蚁中的有效成分絮凝析出，不但影响过滤速度，也会降低产品疗效。
[0019] 优选的是，其中，所述步骤3)中揽拌的速度为100~2(K)rpm，用W保证反应的均一 性，揽拌的速度不能过快，否则不但影响反应的进行，也易发生高溫药油溢出导致烫伤或着 火现象。
[0020] 优选的是，其中，所述步骤2)和步骤3)中油溫均控制为260~280°C，用W保证药油 在高溫下氧化、聚合、增稠的需要，又保证了药油对中药有效成分的提取，W及药油与中药 各组分之间的反应的高溫环境，其中油溫不易过高，否则不当增加了潜在的危险，也会造成 产品药效的损失。
[0021] 优选的是，其中，所述步骤3)中黄丹的加入速度为4~7重量份/min,保证产品膏药 成形的稳定性及质量的均一性。
[0022] 优选的是，其中，所述步骤3)中蜂蜡的加入速度为2~3重量份/min,提高整个反应 体系反应的一致性。
[0023] 本发明至少包括W下有益效果：
[0024] 本发明选取的十二种中药原料配比合理，并根据原料的不同性质先后加入，首先 W香油炸取中药原料蛇蚁和头发并过滤去渣后的药油，与黄丹和蜂蜡经高溫处理得黑色药 膏，再与一定比例的轻粉、乳香、没药、儿茶及血竭混合制备得到的膏剂作用迅速，疗效显 著，使用方便；
[0025] 此外，本发明采用香油对各原料的有效成分进行提取，并且各组分分别在高溫下 与香油进行反应，有效促进了具有类脂质皮肤组织对产品的吸收，此外，冰片的加入也可进 一步促进产品的透皮吸收速度。
[0026] 本发明的其它优点、目标和特征将部分通过下面的说明体现，部分还将通过对本 发明的研究和实践而为本领域的技术人员所理解。
【具体实施方式】
[0027] 下面结合具体实例对本发明做进一步的详细说明，W令本领域技术人员参照说明 书文字能够据W实施。
[0028] 应当理解，本文所使用的诸如"具有"、"包含"W及"包括"术语并不配出一个或多 个其它元件或其组合的存在或添加。
[0029] <实例 1〉
[0030] -种用于生肌敛疮的中药膏剂的制备方法，其包括如下步骤：
[0031] 步骤1):取轻粉8重量份、乳香15重量份、没药18重量份、儿茶3重量份及血竭30重 量份分别进行研磨，得到五种细粉，每种细粉的平均粒径均控制在80WI1;
[0032] 步骤2):将香油300重量份加热至沸腾后加入蛇脱15重量份和头发25重量份，油溫 控制在260°C，至头发炸枯后，在将油溫控制在不低于120°C的溫度条件下，经孔径为1皿的 滤网进行过滤去渣，得到药油；
[0033] 步骤3):将步骤2)中的所述药油继续加热至沸腾，油溫控制在260°C，并在l(K)rpm 的揽拌条件下徐徐加入黄丹80重量份和蜂蜡45重量份，至所述药油呈现黑色后停止加热， 其中黄丹的加入速度为4重量份/min,蜂蜡的加入速度为2重量份/min;
[0034] 步骤4):待所述药油降至25°C时，加入步骤1)中的所述五种细粉揽拌均匀，最后加 入廳香0.5重量份和冰片5份揽拌均匀后，得到软膏。
[0035] 将本实例制备的中药膏剂应用于临床治疗：
[0036] 魏某，男，57岁，左小腿静脉曲张伴溃瘍23年，并肝炎病史30年。
[0037] 查体:左小腿肿胀，皮肤色素沉着，颜色暗紫，踩前及足背皮肤越有10cm*7cm溃瘍 面，创面淡黄色渗液，肉芽组织暗红老化，高处皮肤，无再生功能。
[0038] 处理:切除增生组织，外敷本实例制备的中药膏剂72天治愈，无癒痕，疗效满意。
[0039] <实例 2〉
[0040] -种用于生肌敛疮的中药膏剂的制备方法，其包括如下步骤：
[0041] 步骤1):取轻粉15重量份、乳香25重量份、没药23重量份、儿茶7重量份及血竭20重 量份分别进行研磨，得到五种细粉，每种细粉的平均粒径均控制在200WI1;
[0042] 步骤2):将香油650重量份加热至沸腾后加入蛇脱30重量份和头发40重量份，油溫 控制在260°C，至头发炸枯后，在将油溫控制在不低于120°C的溫度条件下，经孔径为扣m的 滤网进行过滤去渣，得到药油；
[0043] 步骤3):将步骤2)中的所述药油继续加热至沸腾，油溫控制在280°C，并在2(K)rpm 的揽拌条件下徐徐加入黄丹120重量份和蜂蜡60重量份，至所述药油呈现黑色后停止加热， 其中黄丹的加入速度为7重量份/min,蜂蜡的加入速度为3重量份/min;
[0044] 步骤4):待所述药油降至30°C时，加入步骤1)中的所述五种细粉揽拌均匀，最后加 入廳香2重量份和冰片15份揽拌均匀后，得到软膏。
[0045] 将本实例制备的中药膏剂应用于临床治疗：
[OOW 张某，男，62岁，患有n级糖尿病12年，由该病引起小腿溃瘍的并发症，皮肤表面有 8cm*12cm的溃瘍面；
[0047]处理:清除坏死组织，外敷本实例制备的中药膏剂68天治愈，疗效满意。