专利名称：股骨近端锁定板内固定系统的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体的说是一种股骨近端锁定板内固定系统。
背景技术：
股骨近端包括股骨头、股骨颈以及股骨的转子。此部位受到间接旋转外力时容易 造成股骨颈和转子部位的骨折，这种情况较多出现在老年人，同时，此部位也是许多原发性 骨肿瘤的好发部位和继发性转移癌的多发区，该部位骨质受到肿瘤侵犯时，易产生病理性 骨折。随着人口老龄化，发生率呈全球性增加趋势。传统疗法是卧床行患肢索引，但患者的 住院时间长，并发症发生率和死亡率较高，愈合后较多发生髋内翻、外旋短縮畸形或膝关节 僵硬。因此，近年来更多医生主张行早期内固定治疗。现行内固定方法主要有板钉结构 (角锁定板、加压髋螺钉)、髓内固定系统(伽马钉、股骨近端髓内钉、PFNA、短重建等)、多 针内固定、空心加压螺纹钉、外固定支架、。治疗方法很多，各有优缺点。 1、滑动加压鹅头钉滑动加压鹅头钉结构坚固，且具有加压和滑动双重功能。远端 锁定板附着于股骨外侧皮质，有张力带作用，力学强度大，可明显增加总体稳定性，骨折面 移位少，可早期功能锻炼，适用于各型转子间骨折，自70年代以来，动力髋螺钉系统一直是 固定转子周围骨折的"金标准"。但滑动加压鹅头钉器械为配套装置，技术操作相对复杂，若 骨折粉碎严重时，其抗旋转能力差，尤其对于老年性患者骨质较为疏松，常出现退钉、断钉、 锁定板断裂或螺钉切割股骨头颈现象，引起髋内翻畸形。对股骨粗隆间肿瘤伴有缺损的患 者不能应用。 2、髓内髋螺钉系统伽马(Gamma)钉和股骨近端髓内钉(PFN)作为头状髓内钉系 统近年来用于治疗股骨近端骨折，由于其是由滑动髋螺钉结合髓内钉技术研制而成，主钉 位于股骨干髓腔内，较加压髋螺钉(DHS)偏心固定可以承受更大的应力，尤其是弯曲应力， 可以减少内固定断裂的可能性，对骨折端提供更大的稳定性。但此钉仅适于未波及大转子 的小转子下骨折，且手术操作复杂，易并发股骨骨折，不适于高龄患者和髓腔太细的病人。 严重骨质疏松的老年患者股骨头的加压螺纹不能发挥加压作用又容易切割股骨头及穿出 股骨头外。 3、人工关节置换老年股骨近端骨折进行人工关节置换术，虽然取得了较好的临 床效果，但存在手术费用高，损伤大的缺陷。 4、多针内固定采用多针内固定的方法，其特点主要有创伤较微、操作简单、适应 症广。单用钢针内固定，重力致股骨头向下的剪力经钢针、骨折端传至大转子，由于大转子 处为松质骨，对钢针的把持力不强，当关节活动、骨折端微动时，易造成钢针松动、骨折移 位，发生髋关节内翻畸形，甚至骨折延迟愈合、不愈合，同时钢针可能会进入盆腔损伤盆腔 脏器或向外退出。 5、空心加压螺钉钛制空心加压螺钉内固定，目前在国际上已成为治疗股骨颈骨 折的首选方法，其优点在于骨折端有效的加压作用以及螺钉在股骨颈内三角形分布的结构
3强度有较高的抗剪切、抗弯曲、抗扭转力。对股骨颈的血运、周围骨结构的影响相对较小。 此外，螺钉的中空结构有利于避免骨内高压，缓解疼痛、增加骨愈合。适用于骨质较好、基底 和经颈型骨折患者。但对于转子间骨折，由于大粗隆外侧相对较窄，钉尾部螺纹的把持力较 弱，且几乎没有抗剪力作用，力学强度低，易出现骨折断端分离、骨折移位、髋内翻、术后需 制动，丧失了早期功能锻炼的机会。 6、外固定支架外固定支架力学强度低，易发生骨折移位，对日常生活有一些不良 影响，如穿衣、洗澡不方便，且易发生针道感染、针松动等并发症。 7、角锁定板135。 、90°角锁定板是A0学派首先倡用，其特点为它的钉刃为一整 体结构，其抗扭转力较好，同时它的刃为U型剖面易抗折呈三角化固定，可增加其强度和稳 定性。目前，新版的AO内固定手册仍推荐使用。但角锁定板强度相对较低，骨折端加压作 用小，不能用于一些严重粉碎性骨折。 8、股骨近端锁定板近来股骨近端锁定板逐渐应用于临床，它有以下优点①锁 定板不需紧贴骨表面，术中不必过多的塑形，方便手术操作；②当拧入锁定钉时不会把骨块 拉向锁定板，影响复位；③锁定板不对骨面造成压力，保护了骨折块的血供，符合BO生物固 定原则，减少了骨膜的剥离，最大限度地保留了骨折端的血供，降低了手术创伤，有利于骨 折的愈合。但锁定板在锁定的同时也失去了骨端滑动加压的作用，且应力过分集中于锁定 钉根部，对大小转子骨折缺乏有效的复位固定方法。 由于股骨近端骨折在病理生理及生物力学上的特殊性，使其治疗一直成为骨科学 的一个难题，股骨颈骨折的骨折不愈合，内固定松动，股骨头缺血坏死仍是普遍存在的并发 症，治疗上至今未能得突破性进展，内因定器材设计上的缺陷是主要的原因之一。股骨颈 内骨小梁包括主、副压力和张力骨小梁，构成力学上最为合理的桁架结构，生物力学研究认 为，理想的内固定器材应该充分利用这一结构，达到减少股骨颈骨折后有害应力，特别是剪 切力、扭转力对骨折愈合的影响。
发明内容本实用新型的技术任务是解决现有技术的不足，提供一种使用方便、固定牢固的 股骨近端锁定板内固定系统。 本实用新型的技术方案是按以下方式实现的，该股骨近端锁定板内固定系统，其 结构包括锁定板、锁定螺钉，锁定板上端边缘开有缝合孔，粗隆钩通过固定环固定在缝合孔 上，锁定板上部开有股骨颈锁定钉孔，钉孔通过螺纹固定有股骨颈锁定钉，股骨颈锁定钉孔 之间开有空心加压螺钉孔，装有空心加压螺钉，锁定板上部一侧设有一突出块，该突出块上 开有加压螺钉孔，锁定板下半部开有加压螺钉孔和锁定螺钉孔，装有加压螺钉和锁定螺钉， 锁定板上还开有临时固定孔。 该股骨近端锁定板内固定系统的固定环为钢丝或钢缆；缝合孔设置有1-10个；股 骨颈锁定钉孔设置有3-5个；股骨颈锁定钉钉身无纹、空心，钉头呈锯齿状，钉尾处设置有 外螺纹；股骨颈锁定钉和空心加压螺钉锁定后与锁定板板面之间形成的角度为5-15度，形 成的仰角角度为40-50度；突出块与锁定板边缘形成的角度为20-40度；锁定板上半部呈 弧形并形成10-30度仰角；锁定板下端呈锐利的三角形斜坡状；锁定螺钉孔和加压螺钉孔
组成组合螺钉孔，组合螺钉孔设置有i-io组。[0015] 本实用新型与现有技术相比所产生的有益效果是 该股骨近端锁定板内固定系统连接的粗隆钩应用方便，可依据大粗隆的骨质情况 选用，用软钢丝或钢缆经缝合孔将粗隆钩与钢板连为一体，极大地增强了整体稳定性；设置 有斜置的股骨颈锁定钉，具有明显的分散应力作用，防止螺钉应力集中对股骨头颈的切割， 股骨颈锁定钉前部无螺纹，肌肉收縮及纵向应力，对骨端有滑动加压作用，促进骨折愈合； 空心加压螺钉对骨端有主动加压作用；板体设有锁定螺钉和加压螺钉的组合钉孔，应用加 压螺钉可使板体贴近股骨，防止髋内翻，锁定钉使骨折固定于锁定位，使上下一体；板体边 缘设有缝合孔及临时固定孔，对于粉碎严重的骨块可经此孔绑缚固定。此固定系统对股骨 近端骨质均有一个良好的固定支撑作用，使近端骨质浑然一体。
附图1是本实用新型最佳实施例的锁定板的结构示意图； 附图2是本实用新型最佳实施例的结构示意图。 附图中的标记分别表示 1、粗隆钩，2、固定环，3、空心加压螺钉孔，4、加压螺钉孔，5、锁定板，6、锁定螺钉 孔，7、临时固定孔，8、股骨颈锁定钉孔，9、缝合孔，10、股骨颈锁定钉，11、空心加压螺钉，12、 加压螺钉，13、锁定螺钉。
具体实施方式
以下结合附图对本实用新型的股骨近端锁定板内固定系统作以下详细说明。 如附图1、图2所示，该股骨近端锁定板内固定系统，其结构包括锁定板5、锁定螺 钉13，锁定板5上端边缘开有5个缝合孔9 ;粗隆钩1通过固定环2固定在缝合孔9上，固 定环2为钢丝或钢缆，锁定板5上部开有3个股骨颈锁定钉孔8，这3个股骨颈锁定钉孔8 呈"品"字形排列，钉孔通过螺纹固定有股骨颈锁定钉IO，股骨颈锁定钉10钉身无纹、空心， 钉头呈锯齿状，钉尾处设置有外螺纹，可自攻置入，对骨质破坏极小；3个股骨颈锁定钉孔8 间开有一空心加压螺钉孔3，装有空心加压螺钉ll，对股骨颈及粗隆间骨折可复位加压；股 骨颈锁定钉10和空心加压螺钉11固定后与锁定板板面之间形成的角度为10度，形成的仰 角角度为45度，在分散应力的同时，还具有对骨端滑动加压作用；锁定板5上部一侧设有一 突出块，该突出块与锁定板5边缘形成30度夹角，在凸出块上开有加压螺钉孔4，因该凸出 块与小粗隆相对，所以小粗隆骨折可经此孔复位固定；锁定板5下半部开有加压螺钉孔4和 锁定螺钉孔6，装有加压螺钉12和锁定螺钉13，锁定螺钉孔6和加压螺钉孔4组成组合螺 钉孔，组合螺钉孔设置有4组；锁定板5的上半部呈弧形并与板体平面形成15度仰角，其下 端呈锐利的三角形斜坡状，利于沿骨膜外插入远侧，锁定板5上还开有临时固定孔7，用于 绑缚粉碎严重的骨块。
权利要求股骨近端锁定板内固定系统，包括锁定板、锁定螺钉，其特征在于锁定板上端边缘开有缝合孔，粗隆钩通过固定环固定在缝合孔上，锁定板上部开有股骨颈锁定钉孔，钉孔通过螺纹固定有股骨颈锁定钉，股骨颈锁定钉孔之间开有空心加压螺钉孔，装有空心加压螺钉，锁定板上部一侧设有一突出块，该突出块上开有加压螺钉孔，锁定板下半部开有加压螺钉孔和锁定螺钉孔，装有加压螺钉和锁定螺钉，锁定板上还开有临时固定孔。
2. 根据权利要求1所述的股骨近端锁定板内固定系统，其特征在于固定环为钢丝或钢缆。
3. 根据权利要求1所述的股骨近端锁定板内固定系统，其特征在于缝合孔设置有1-10个。
4. 根据权利要求1所述的股骨近端锁定板内固定系统，其特征在于股骨颈锁定钉孔设 置有3-5个。
5. 根据权利要求1所述的股骨近端锁定板内固定系统，其特征在于股骨颈锁定钉钉身 无纹、空心，钉头呈锯齿状，钉尾处设置有外螺纹。
6. 根据权利要求1所述的股骨近端锁定板内固定系统，其特征在于股骨颈锁定钉和空 心加压螺钉锁定后与锁定板板面之间形成的角度为5-15度，形成的仰角角度为40-50度。
7. 根据权利要求1所述的股骨近端锁定板内固定系统，其特征在于突出块与锁定板边 缘形成的角度为20-40度。
8. 根据权利要求1所述的股骨近端锁定板内固定系统，其特征在于锁定板上半部呈弧 形并形成10-30度仰角。
9. 根据权利要求1所述的股骨近端锁定板内固定系统，其特征在于锁定板下端呈锐利 的三角形斜坡状。
10. 根据权利要求1所述的股骨近端锁定板内固定系统，其特征在于锁定螺钉孔和加 压螺钉孔组成组合螺钉孔，组合螺钉孔设置有i-io组。
专利摘要本实用新型提供一种股骨近端锁定板内固定系统，属于医疗器械技术领域，其结构包括锁定板、锁定螺钉，锁定板上端边缘开有缝合孔，粗隆钩通过固定环固定在缝合孔上，锁定板上部开有股骨颈锁定钉孔，钉孔通过螺纹固定有股骨颈锁定钉，股骨颈锁定钉孔之间开有空心加压螺钉孔，装有空心加压螺钉，锁定板上部一侧设有一突出块，该突出块上开有加压螺钉孔，锁定板下半部开有加压螺钉孔和锁定螺钉孔，装有加压螺钉和锁定螺钉，锁定板上还开有临时固定孔。该新型股骨近端锁定板内固定系统具有设计合理、操作简单等特点，对骨端有滑动加压的作用，有利于患者股骨骨折部位的康复。
文档编号A61B17/74GK201441446SQ20092002669
公开日2010年4月28日 申请日期2009年6月5日 优先权日2009年6月5日
发明者刘涛 申请人:刘