组织围蔽物的制作方法

专利名称：组织围蔽物的制作方法
技术领域：
本发明涉及覆盖组织的围蔽物，所述组织具体是被损坏的组织，包括例如创伤、烧 伤等，更具体地涉及对其实施真空的围蔽物。
背景技术：
例如，将负压力应用至生理区域(例如创伤)处能够增强液体或渗出物从创伤处 排出并且加快组织生长和创伤的愈合。这种愈合的方法(被称之为“拔罐”)从古希腊医师 时期到19世纪被实践。例如，将负向压力应用至其他生理区域例如烧伤处，即使在没有排 出的情况下也是有益的。以一般背景为例，已经研究出提供抽吸和/或治疗创伤的多种系统和方法，例如 在以下公开中公开的。US7, 198，046公开了治疗组织损坏的一种方法和一种创伤治疗仪器，其中不可透 过液体的创伤盖密封在伤口上方。一种以开孔泡沫屏或刚性多孔屏方式的屏被置于创伤盖 以下和创伤以上。真空泵在治疗部位上方创伤盖内施加抽吸。US5, 645，081公开了治疗组织损坏的方法和相同的包括向创伤处施加负压力的仪
οW02003/057070公开了通风的绷带系统，该系统被提供用于创伤。该系统包括邻接 创伤定位的绷带，以围绕创伤产生一个密封的环境。该系统的真空源与绷带连通，以在绷带 和创伤之间产生负压力。该系统还可包括与绷带和周围大气连通的第一通道或通风口，和 与绷带和真空源连通的第二通道。US2006/025727和WO 2006/052745均公开了通过抽吸治疗创伤的系统，其包括
创伤盖；具有输入口和输出口的泵，输入口经由创伤盖向创伤处提供抽吸；以及联接至泵 的输出口的储存器。该储存器适于接收来自创伤的流出物并且该泵能够在创伤处保持受控 制的抽吸水平。US2004/064132公开了医疗装置，其包括放置在创伤上方并且通过凸缘粘性连接 至创伤周围的皮肤的围蔽物。纱布类型的挤压筒(packing cylinders)可被放置在创伤中， 并且由灯泡式泵(bulb type pump)或者一对调整器来提供抽吸。当使用调整器时，一个改 变其所提供的抽吸，并且另一继续，从而抽吸的水平被定期改变。US2001/029956公开了治疗组织损坏的一种方法和创伤治疗仪器，该方法包括将 负压力应用至创伤处，在该仪器中不可透过液体的创伤盖密封在创伤位置上方。由开孔泡 沫屏或刚性多孔屏制成的屏被放置在创伤盖以下创伤以上。真空泵在创伤盖内治疗部位上 方供给抽吸。在W02006/025848中，公开了包括抽吸部分和密封部分的医疗装置，所述抽吸部 分具有用于从创伤处抽吸液体的进口阀和出口阀，所述密封部分用于通过接合邻近创伤的 皮肤来密封创伤，所述抽吸部分和密封部分彼此是一体的。还公开了排干创伤的一种方法。在W003/057307中，创伤真空疗法包扎套件被提供用于具有真空源的创伤排出系统。该套件可包括创伤包扎构件、密封膜和创伤测量装置。创伤包扎构件可包括创伤接触 表面，该创伤接触表面被配置为与病人的创伤表面接触并且一般遵循病人的创伤表面。该 构件可以适于被连结到真空源以便由真空源向创伤表面施加真空。该套件的密封膜被提供 成被置于该构件之上的位置并且被配置为粘结到围绕病人创伤的健康皮肤。创伤测量装置 可包括透明的顶部和透明的底部，其被配置为被放置成邻接创伤表面。顶部可包括绘图的 表面和与绘图表面相关的格子。US2004/054338公开了便携式封闭的创伤排出系统，其使用了被插入创伤中的袋 型包扎。该袋的外表面的至少一部分是多孔的，以允许排出物进入。排出物通过挠性导管从 袋中被移除，该挠性导管一端被固定在袋内部，而另一端被固定至便携式排出/抽吸单元。 该袋包含多孔材料，并且可选择地包含本质上抗菌的颗粒和填充物。导管可以具有单腔或 多腔结构，其中被插入袋中的导管的端部的侧壁中具有穿孔以允许体液横向进入。便携式 排出/抽吸单元优选地是便携式电池动力装置。袋和导管由挠性密封材料密封，挠性密封 材料随着其排出袋而被应用至围绕袋外围和导管的皮肤的外表面。W02008/048527公开了手动激活的降低压力的治疗系统，其包括基本刚性的壳体 和由该壳体滑动接收的端盖。内腔室被置于端盖和壳体之间，并且内腔室的容积根据端盖 在壳体内的位置而在量上是可变的。端盖在未压缩位置和压缩位置之间滑动地移动，所述 未压缩位置时内腔室的容积在最大值而所述压缩位置时内腔室的容积在最小值。位置指示 构件与端盖和壳体相关联以指示端盖相对在未压缩位置和压缩位置之间的预定位置的壳 体的位置。

发明内容
根据本发明的第一方面；提供了向组织施加真空的套件，这在当组织是受损坏的 组织时有助于对组织的治疗，该套件包括(A)第一组织盖，其在操作所述套件的情况下至少与组织配合以限制内部容积，所 述第一组织盖包括适于密封地贴附至圈定所述组织的第一组织部分的第一边缘部分，所述 第一组织盖适于在操作所述套件时能够对所述内部容积选择性地施加真空；(B)可流动密封材料，其被配置为以基本连续层的方式覆盖至少第二组织部分，该 第二组织部分相抵邻接所述第一边缘部分的至少一部分，所述密封材料被配置为当向所述 内部容积施加真空时填充所述第一边缘部分和所述第一组织部分之间可形成泄漏的间隙， 其中所述密封材料至少在将所述边缘部分贴附至所述第一组织部分之前相对所述边缘部 分未联接；并且(C)用于覆盖所述层的至少一部分的第二组织盖。该套件可包括以下特征中的一个或一个以上的任何组合-基本连续层可被相抵邻接第一边缘部分的整个边缘，S卩，所述层完全包围/圈定 第一边缘部分。-密封材料可被进一步配置为以所述基本连续层的方式覆盖所述第一组织盖中邻 接所述第一边缘部分的外部部分。-该套件可进一步包括界面，该界面包括应用至受损坏组织的药物、洗液、纱布、绷 带、包裹材料中的至少一个。
-第一组织盖可包括第一帘，其具有面向组织的黏着层和在使用前抵靠所述黏着 层的可移除保护层，并且其中所述第一边缘部分适于经由具有首先移除所述保护层的所述 黏着层被贴附至第一组织部分。例如，保护层可包括条形纸、带和膜中的任何一个。-第二组织盖可包括第二边缘部分，其被配置为将所述第二边缘部分贴附至邻接 第二组织部分的第三组织部分。第二边缘部分可部分或完全包围第二组织部分。-该套件可进一步包括敷贴器，用于将所述密封材料应用至至少所述第二组织部 分。-密封材料科包括例如矿物油、真空润滑脂中的任何一个。-第一组织盖可包括管道，在其一端具有进入端口以通入所述内部容积并且在其 另一端具有离开端口以适于连接至适当的真空泵。-该套件进一步包括具有泵送腔室的泵头，所述泵送腔室包括进口和出口，其中所 述泵头与所述第一组织盖一体，其中所述进口被包括在所述第一组织盖中并且与其流体连 通，并且其中所述出口可被连接至动力驱动设备，所述动力驱动设备包括联接至主泵的驱 动单元，在操作时所述动力驱动设备被构造成当由所述驱动单元驱动时经由非机械联接设 置来操作所述泵头并且适于经由操作所述泵头而选择性提供在所述内部容积内的低于外 部化境的环境压力的预定工作压力。-该套件可进一步包括能够在使用中将所述内部容积与环境通风的通风设置。-该套件被配置为一次性的。根据本发明的这个方面，操作的套件被组装以形成有助于治疗受损坏的组织的装 置，例如根据本发明的第二方面。根据本发明的第二方面，提供了用于向组织施加真空的装置，这在当组织是受损 坏的组织时有助于治疗组织，例如，该装置包括(A)第一组织盖，其在操作所述装置的情况下至少与组织配合以限制内部容积，所 述第一组织盖包括具有面对组织的接触表面的第一边缘部分，其适于密封地贴附至包围组 织的第一组织部分，所述装置适于能够在操作所述装置的情况下向所述内部容积选择性施 加真空；(B)由可流动密封材料构成的基本连续层，其被配置为在使用装置时覆盖至少第 二组织部分，该第二组织部分相抵邻接所述第一边缘部分的至少一部分，所述密封材料被 配置为通过在所述真空被施加至所述内部容积时所提供的抽吸下朝向所述接触表面流动 来填充在所述接触表面和所述第一组织部分之间可形成泄漏的间隙，其中所述密封材料至 少在将所述接触表面贴附至所述第一组织部分之前相对所述接触表面未被联接；(C)覆盖所述层的至少一部分的第二组织盖。该装置可包括以下特征的一个或一个以上的任意组合；-基本连续层可相抵邻接第一边缘部分的整个边缘，即该层完全包围第一边缘部 分。-连续层还可覆盖邻近所述第一边缘部分的所述第一组织盖的外部部分。-装置还可包括这样的界面，其至少在操作所述装置时在所述内部容积中包括药 物、洗液、纱布、绷带、包裹材料中的至少一个。-第一组织盖可包括第一帘，其具有面对组织的粘性层和在使用前抵靠所述粘性层附着的可移除保护层，并且其中所述第一边缘部分适于经由首先被移除所述保护层的所 述粘性层被贴附至第一组织部分。例如，保护层可包括条形纸、纸带和膜中的任意一者。-第二组织盖可以被构造成固定在所述第二组织盖和所述第一组织盖之间的密封 材料并且在操作所述装置期间能够根据需要使得所述密封材料流动以填充间隙。-第二组织盖可包括第二边缘部分，第二边缘部分被配置为将所述第二边缘部分 贴附至邻接所述第二边缘部分的第三边缘部分。第二边缘部分可部分地或完全地包围第二 组织部分。-密封材料可包括例如矿物油、真空润滑脂中的任一。-装置被配置为一次性的。-装置还可包括当使用时能够使得所述内部容积与环境通风的通风设置。例如通 风设置可包括至少一个放气孔设置，该放气孔设置在装置运行期间具有有效的流动区域， 该流动区域能够提供期望的流率。例如，通风设置可以是可控制的并且至少在所述系统的 运行期间适于调整所述内部容积的真空水平；例如可控制的通风设置可包括压力调整器或 电磁阀。-装置还可包括适于连接至冲洗源的端口，以便至少在所述装置的运行期间提供 在所述内部容积和所述冲洗源之间的流体连通，例如能够使期望的冲洗材料被提供至内部 容积。装置可具有以下配置在配置(I )中，第一组织盖可包括管道，该管道在其一端具有通入所述内部容积 内的进入端口并且在其另一端具有适于连接至适当的真空泵的离开端口。在配置(II )中，装置还可包括具有泵送腔室的泵头，泵送腔室包括进口和出口， 其中所述泵头是与所述第一组织盖一体的，其中所述进口被包括在所述第一组织盖内并且 与其流体连通，并且其中所述出口可被连接至包括联接至主泵的驱动单元的动力驱动设 备，在运行中所述动力驱动设备被配置为当由所述驱动单元驱动时经由非机械联接设置运 行所述泵头并且适于经由所述泵头的运行选择性提供所述内部容积内的低于外部环境的 周围压力的预定工作压力。根据本发明的第二方面，提供向组织施加真空的系统。例如，为治疗受损坏的组 织，该系统包括根据配置(I )的装置及其变体，并且还包括被配置为产生真空并且将所述 真空施加至所述内部容积的真空源。系统可包括以下特征的一个或一个以上的任意组合-真空源可包括联接至驱动单元的真空泵头，在运行中所述驱动单元被配置为经 由联接设置驱动所述泵头，借此在所述内部容积中选择性提供所述真空。在至少一些实施 例中，联接设置被配置为能够使所述泵头以不需要工具的方式选择性地与所述驱动单元接 合和断开接合。可选择地，泵头是一次性的。-该系统还包括限定收集容积的废物容器，以用于收集在所述系统的运行期间经 由所述装置从所述组织中排出的材料，其中所述废物容器与所述泵头的离开端口流体连 通。废物容器可以是一次性的。根据本发明的第二方面，提供了用于将真空施加至组织的系统，例如用于治疗是 受损组织的组织，该系统包括根据配置(II )的装置及其变体，并且还包括动力驱动设备， 该动力驱动设备包括联接至主泵的驱动单元，在运行中所述动力驱动设备被配置为当由所述驱动单元驱动时经由非机械连接设置运行所述泵头并且适于经由所述泵头的运行在所 述内部容积中选择性地提供所述真空。该系统可包括以下特征的一个或一个以上的任意组 合-泵头包括被机械联接至所述泵腔室的致动腔室，并且其中所述非机械连接设置 包括气动连接设置，该气动联接设置包括将所述主泵气动地联接于所述致动腔室的具有控 制容积的工作流体。所述机械联接被配置为能够经由所述主泵和所述致动腔室之间的气动 联接通过引导所述泵送腔室的泵送使得所述驱动单元来运行所述泵头。-该系统还包括限定收集容积的废物容器，以用于收集在所述系统的运行期间经 由所述抽吸头组件从所述组织中排出的材料，其中所述废物容器与所述泵送腔室的离开端 口流体连通。该废物容器可以是一次性的。根据本发明的第三方面，提供了用于在目标身体部分之上使用的提供自密封围蔽 物的一种方法。该方法可有助于将真空时间至目标身体部分，目标身体部分是组织，例如有 助于治疗受损组织。该方法包括(a)提供包括一种装置的围蔽物，该装置包括第一组织盖，其在所述装置的运行时 至少与身体部分配合限定内部容积，所述第一组织盖包括适于被密封贴附至包围目标身体 部分的第一组织部分的第一边缘部分，所述装置适于在所述装置运行时将真空选择性施加 至所述内部容积；(b)将所述第一组织盖置于身体部分之上；(d)将所述第一边缘部分密封地贴附至第一组织部分；(e)随后施加可流动密封材料从而以基本连续层覆盖至少第二组织部分，该第二 组织部分相抵邻接所述第一边缘部分的至少一部分，所述密封材料被配置为当向所述内部 容积施加真空时填充所述第一边缘部分和所述第一组织部分之间可形成泄漏的间隙；并且(f)使用第二组织盖覆盖所述层的至少一部分。该方法可包括以下特征的一个或一个以上任意组合；-在步骤(e)中，所述基本连续层相抵邻接所述第一边缘部分的整个边缘。-在步骤(d)中，所述密封材料还被施加至邻接所述第一边缘部分的所述第一组 织盖的外侧表面，从而所述连续层延伸至所述第一组织盖的所述外侧。可选择地，密封材料 还可被施加至基本地整个所述外侧表面，其中进一步密封所述外侧表面。-密封材料可被施加至邻接所述第一边缘部分的所述外侧表面的第三边缘部分。-在步骤(b)之前，可提供药物、洗液、纱布、绷带、包裹材料中的至少一个。-在步骤(d)中，第二组织部分完全或部分地包围所述第一边缘部分，并且因此如 果期望，密封材料仅可以相对边缘部分中可能会发生泄漏的一个或一个以上部分施加。-第一组织盖可包括第一非刚性帘，其例如具有面向组织的粘性层和在使用之前 相抵所述粘性层附着的保护层，其中在步骤(c)之前，所述保护层被移除，并且在步骤(C) 中，所述第一边缘部分经由所述粘性层被贴附至第一组织部分。-第二组织盖可包括第二边缘部分并且步骤(e)可包括将所述第二边缘部分密封 地贴附至邻接所述第二组织部分的第三组织部分。第二边缘部分可部分或完全包围第二组 织部分。-目标身体可以是组织，例如受损组织，例如皮肤烧伤或皮肤损伤。
-密封材料可包括，例如矿物油或真空润滑脂。根据本发明的该方面，提供了有助于治疗包括受损组织的目标身体部分的方法， 所述方法包括在目标身体部分上使用的自密封围蔽物，如所公开的。根据本发明的该方面，提供了治疗受损组织的方法，包括应用上述方法来协助所 述治疗，并且还包括选择性将真空施加至所述内部容积。可选地，当向所述内部容积施加真 空时所述装置运行期间可从所述受损组织中排出的材料可经由所述装置被收集。可选地， 这些材料可被收集到废物容器中，并且这些材料可以通过所述废物容器被丢弃。装置可在 使用之后从身体部分被移除并且被丢弃。应该注意所公开仅为本发明的的第一方面或第二方面或第三方面的一个或两个 的任何特征应用并加以适当的变通至本发明的一个或一个以上其他方面。因此，本发明的至少一些实施例能够克服在现有技术中经常遇到的关于在创伤区 域上密封地固定帘的至少一些困难，这通常具有不规则的皮肤轮廓并且这通常导致在现有 技术中帘和皮肤之间形成空隙。当出现时，这种空隙形成泄漏并需要更高的抽吸流动率，以 在受损坏的组织区域产生期望水平的真空，而很多现有技术用于产生真空的真空泵具有受 限制的流动。本发明的至少一些实施例避免了应用各种帘层以保证密封的需要，在现有技术 中，这种需要当试图通过具有高粘性层的帘覆盖创伤时通常增加，其难于操纵并且甚至更 加难于重新定位到皮肤上，并且这导致所产生的多个这种空隙，其在现有技术中通过上述 多个重叠的帘层被密封。


为了理解本发明并且明白其是如何在实践中实施的，现仅以非限制性示例方式参 考

实施例，在这些附图中图1是根据本发明的第一实施例的装置的截面示图；图1(a)和图1(b)各自以局 部截面侧视图说明了图1实施例的第一和第二边缘部分的细节。图2是根据图1实施例的变体的装置的截面侧视图。图3是根据本发明的第一实施例的示意性说明图。图4是提供给图1实施例的套件的示意说明图。图5是根据图1或图2实施例的变体的装置的截面侧视图。图6是根据图1或图2实施例的另一变体的装置的截面侧视图。图7是根据图1或图2实施例的另一变体的装置的截面侧视图。图8是根据图1或图2实施例的另一变体的装置的截面侧视图。图9是根据图1或图2实施例的另一变体的装置的截面侧视图。图10是根据图3实施例的变体的系统的示意性说明图。图11是根据本发明的第二实施例的装置的截面侧视图。图12是根据本发明的第二实施例的系统的示意性说明图。
具体实施例方式参考图1和图3，根据本发明的第一实施例，例如用于有助于治疗受损组织的向组织施加真空的装置，一般被指定为100，其包括第一内组织盖110、可流动密封材料122构成 的基本连续层120和第二外组织盖130。在公开的实施例中，被覆盖的组织(还可互相交换 地在此被称为目标身体部分)是例如皮肤的外部身体组织和/或可包括深层身体层。这种 装置还被在此可互相交换地被称为组织围蔽物、创伤围蔽物或创伤盖。第一组织盖110以帘的形式，一般是非刚性的，其具有足够覆盖受损组织102和包 围受损组织102的优选是健康组织(一般为皮肤)的第一组织部分103的形状和尺寸。第 一组织盖110包括具有面向组织的接触表面114的第一边缘部分112，该面向组织的接触表 面114适于被密封地贴附至第一组织部分103。第一组织盖110由适当的易弯材料制成，该 易弯材料有助于使得第一组织盖110符合其所施加的身体部分101。具体参考图1(a)，第 一组织盖110包括粘性层110，该粘性层具有能够使第一组织盖110中接触身体组织的任何 部分被粘性地密封在相互接触区域中的具有粘性的层。粘性层111在使用前被保护层115 覆盖，该保护层115包括例如纸膜、纸袋或条形纸，其例如在将第一组织盖110粘到组织上 之前被移除。可以例如将已预涂覆有粘性层和保护层的易弯材料卷轴或标准尺寸板剪切成 根据受损组织102的具体几何形状和大小的尺寸来获得第一组织盖110。在已经提供了具有所需形状和尺寸的第一组织盖110的情况下，可提供适当的 阻挡构件(未示出)并且在整个保护层115被移除之后将该阻挡构件粘合到第一组织 盖110的大体中心部分，由此有效地仅将面向组织的接触表面114暴露于包围受损组织 的组织处，并且再次避免将第一组织盖110直接粘至受损组织102。阻挡层可包括例如屏 材料，例如开室聚氨酯泡沫体，例如其被插入创伤的凹度中以防止组织生长到身体表面之 上。可选择地，阻挡构件可以是无孔的和/或非泡沫类型的，例如包括材料PVC(聚氯乙 烯)或不含PVC的DEHP (邻苯二甲酸二乙基己酯、聚乙烯、聚氯乙烯和等等)。例如，第一组 织盖110可由闭塞或半闭塞材料制成，这些闭塞或半闭塞材料允许水蒸气渗透通过，例如 由3M Corporation制造的TEGADERM. RTM牌密封膜，或者由Smith&N印hew制造的OPSITE FLEXIGRID. RTM半渗透包扎。如所说明的，第一组织盖110在该实施例中是单个部件。然而，在该实施例的可替 代变体中，第一组织盖110可由多个条形材料形成，例如所述多个条形材料以至少部分相 对彼此重叠的方式被施加到身体部分101并且一同覆盖受损组织102。在任何情况下，第一组织盖110例如可由任何适当的医药相容材料制成，例如在 本领域中使用的在皮肤上覆盖创伤烧伤和类似物的材料，并且具体地还结合向其上接合负 压力而被使用。在任何情况下，可提供适当的受损组织界面以应用于受损组织，包括例如任何适 当的药物、洗液、纱布、绷带、包裹材料等等，一般在图1、图2和图4中被视作160，并且可在 第一组织盖110被粘性密封至组织部分103上之前将这种界面直接应用至受损组织，或者 其配备有第一组织盖110。此外，可以通过在第一边缘部分112之上以叠覆方式粘贴适当的粘性带129(图 4)来提供在第一边缘部分112和第一组织部分103之间的额外密封，并且其所邻接的组织 (因此在此被认为是上述第一组织部分103的一部分)及粘至该邻接组织上的粘性带的对 应部分也可在此被认为所述第一边缘部分112的一部分。第一组织盖110在组织盖110和受损组织103之间产生密封环境，其中可相对大气保持真空或负压力，并且因此在所述装置运行时至少与受损组织102配合限定了内部容 积V。例如，该内部容积V的至少一部分容积可通过受损组织102的自然凹度提供，这通常 存在于受损组织中，并且/或者可以通过形成带有凹度的第一组织盖110以及/或者通过 操纵第一组织盖且将第一组织盖粘至组织以提供凹度来提供该内部容积V的至少一部分 容积。装置100适于能够在所述装置运行时将真空选择性施加至内部容积V，并且包括 至少一个管道140，所述管道140在其一端具有通至内部容积V并且与内部容积V流体连通 的进入端口 142和被配置为连接至适当真空源900(图3)的离开端口 144。密封材料122被提供为基本连续层120，该基本连续层120至少覆盖包围并且相抵 邻接第一边缘部分112的第二组织部分104。密封材料122是可流动的，一般是高粘度流体， 并且被配置为当装置100运行并真空被应用至内部容积V时通过在由真空提供的抽吸下从 层120朝向接触表面的流动，来填充可能在接触表面114和第一组织部分103之间形成的 间隙并且堵塞随之而来的泄漏。此外，这种材料是医药相容的。在不被理论限制的情况下， 这种要被填充的间隙的大小可由在装置运行期间流入其中的材料122的量和粘度确定。当 每个间隙被填充时，材料122向其中的流动被有效终止，因为材料122的高粘度需要跨过间 隙具有高压力差以便继续流动，而这在本发明的应用中是不会出现的。在接触表面114和 第一组织部分103之间的小间隙同时提供了与密封材料122接触的相对大的表面面积和相 对小的流动截面面积，从而一旦间隙被填充将减小或阻止流动。密封材料122是无腻子的 (non-putty)，一般为非粘性的可流动液体，但是可以是未干透的(tacky)，并且在堵塞可在 接触表面114和第一组织部分103之间产生的泄漏时密封材料122在其间不提供与粘性层 111相同方式的附着，并且甚至可降低所述粘性层111的粘性特征。当材料122如在此公开 的方式被适当施加时，经由粘性层111在病人的组织和接触表面114之间的附着已经被事 先建立。因此，密封材料相对粘性层111或接触表面114未联接，S卩，装置被配置成使得至 少在接触表面附着在第一组织部分103上之前，密封材料没有与粘性层111或接触表面114 接触。这种材料122的未联接应用和接触表面114至第一组织部分103的初始附着用来在 接触表面114经由粘性层111的初始附着之前避免或最小化材料122在粘性层111上的移 动和擦抹，否则的话可在粘性层111的至少一部分上方形成阻挡物，从而阻止粘性层111的 一部分开始被粘性地密封至组织部分103。因此，未联接特征还能够在与材料122不干涉的 情况下，使得接触表面114被附着至第一组织部分103。这种材料122可包括例如矿物油(petroleum jelly)(例如凡士林)或者真空润 滑脂材料，例如由道康宁公司提供的用于皮肤的道康宁360疏水药物流体润滑剂。然而，可 使用例如液体、糊状物或凝胶形式的任何其他适当的高粘度、医药相容的密封材料。另一方 面，一般避免高粘度、类似腻子的手工可模压材料，因为它们的粘性特征阻止这种材料在装 置运行期间从边缘部分112流入需要被填充的间隙中。例如，材料122可从管子125(见图4)被施加，可选地在适当的敷贴器(例如无菌 铲)的协助下，并且被施敷在第一组织盖110(邻接第一边缘部分11 的外部部分1 上 方以及第二组织部分104上，以提供连续层。在该实施例中，该外部部分1 基本构成了除 了管道140的中间进入点之外的第一组织盖110的整个外侧。然而，并且如在图2中的该 实施例的可替代变体中说明的，该外部覆盖部分(由128’指示的)可替代地仅构成第一组织盖110的外侧的一部分。在第一组织盖110被粘性密封至该组织之后施加密封材料122，并且因此至少在 将接触表面贴附至第一组织部分之前密封材料相对接触表面未联接。第二组织盖130被配置为在已经被施加之后至少覆盖密封剂层120，并且包括第 二边缘部分134，其被配置为将所述第二边缘部分贴附至包围并邻接第二组织部分104的 第三组织部分106。第二组织盖130可以基本是如所公开的第一组织盖130且加以必要的 变通，它们的主要差别在于第二组织盖130基本是更大的并且进一步包括管道140穿过的 开口 138。第二组织盖130不是必须但可以抵靠第三组织部分106粘性密封，并且通常足够 将组织盖130贴附到第三组织部分106上。因此，第二组织盖130被配置为保持密封材料 122在储存器(其形成在第一组织盖110和第二组织盖130之间的空间中)中，从而该材料 可用于堵塞形成在边缘部分112和第一组织部分103之间的间隙，并且该材料并不会迁移 离开易于发生泄漏的地方。因此，例如，并且参考图1(b)，第二组织盖130还可包括粘性层 131，粘性层131包括能够使接触身体组织或第一组织盖110的外侧128的第二组织盖130 的任意部分被粘性密封在相互接触的区域中的粘结物的层。粘性层131还可以最初被保护 层135覆盖，保护层135包括例如纸膜、纸袋或条形纸，例如其在将第二组织盖130粘至组 织部分106之前被移除。因此，第二组织盖130还可通过将例如已涂覆有粘性层和保护层 的易弯材料的卷轴或标准尺寸板剪切至比第一组织盖110足够大的尺寸而被获得，从而能 够使得第二组织盖130处于第二组织部分104和第三组织部分106至少的重叠位置，并且 其可由相同材料制成。在使用中，保护层135被移除，并且第二组织盖130被置于第一组织盖110之上且 其包括密封剂层120并且粘性地密封到第三组织部分106上。在使用第一组织盖110(加 以必要的变通)的情况下，密封带1 可选择性地用于有助于第二边缘部分134的密封，并 且还可被应用在密封剂层120的密封材料122之上。在该实施例的可替代变体中，第二组织盖可被配置为部分覆盖密封剂层120(在 已经被施加之后)，并且相应第二边缘部分被配置为将第二边缘部分贴附至局部地包围且 邻接第二组织部分104的相应第三组织部分。第一组织盖110和第二组织盖130均由不可渗透材料制成，或者由允许有限气态 交换物从中穿过的半渗透材料。在后一种情况中，可能的是通过给其全部或者大部分涂上 所述密封剂材料而有效密封第一组织层110的外侧，如图1的实施例。在运行中，一旦装置100被粘性地密封到身体部分101上，如果在边缘部分112和 组织部分103之间存在任何泄漏，则材料122通过在内部容积V中由真空产生的抽吸而流 动从而堵塞泄漏。在使用之后，装置100可从身体部分101以任何适当方式被移除。例如， 装置可被破坏性地移除，或者通过应用比使用期间装置所通常经历的更大的力而迫使装置 离开身体部分。在图2中说明的第一实施例的变体中，第二组织盖130的内部边缘部分139也被 粘性地密封到第一组织盖130的外侧上、在没有被环形密封剂层覆盖的区域127之上，并且 因此可选地(但不必要地)第二组织盖130包括与图1的实施例相比相对扩大的开口 138’。在第一实施例的其他变体中，第一组织盖和/或第二组织盖可被形成为相对刚性 或半刚性结构，例如由刚性材料或半刚性材料制成。
参考图4，装置100可被提供为套件190，其包括第一组织盖110、密封剂材料 122(其被包括在例如管子125的适当容器内)和第二组织盖130，以及可选择地包括由160 指示的密封带1 创伤包裹材料和敷贴器(未示出)。在图5至图9中说明了装置的第一实施例的多个变体，每个变体如第一实施例公 开的并加以必要变通，但对于各变体，如以下公开的。在图5至图9的每一幅中，类似于第 一实施例的部件的部件具有相对其相同的附图标记。参考图5至图7，为该装置提供了通风设置，其包括放气孔或者其他孔口，在该装 置运行时所述放气孔产生了跨过其的预定、受控的压降，因为外部环境空气穿过放气孔并 且朝向真空源流动。这种放气孔被公开于本发明人的例如W02007/088530、W02007/013064 和W02007/013049中，这些公开的内容整体并入本文。在运行中，流动水平将产生跨过放气 孔的期望真空水平，这在与内部容积流体连通时将提供对于内部容积V的真空控制。当空 气流动穿过这种放气孔(这限制了流动)时，需要跨过这种孔产生压力差以迫使从其中流 动穿过。为了增加流动需要增加压力差，并且通过改变或者控制穿过放气孔的流动(通过 真空源来控制流动)，可将压力差控制在任何期望水平。因为放气孔的一侧处于环境压力， 所以所产生的跨过这种放气孔的压力差提供了在这种放气孔的另一侧上的负压力，其对应 于真空源的具体设定。一个(多个)放气孔可被用于将内部容积通风和/或阻止堵塞物和 /或移除任何堵塞物，该堵塞物(包括流体、凝固物、排出物等等)处于装置和真空源之间的 导管中，并且放气孔用于协助在管道140中朝向离开端口 144移动排出物并且一般被移动 至废物容器的过程。参考图5，提供了修改的管道140’，相似于图1的实施例的管道140，加以必要的变 通，不过其包括非常靠近内部容积V并因此靠近第二组织盖130的具有预定有效面积的至 少一个放气孔153，并且直接与外部环境E连通，从而当存在负压力时，环境空气可进入管 道140并且与排出流体一起流动。当真空源没有运行时，环境/大气压力可被再次储存在 内部容积V中。放气孔(bleeding hole)可以是校准孔口 (calibrated orifice)，以用于 提供进入内部容积V的受控的环境空气流动。在该实施例的可替代变体中，放气孔可包括 限制流动但由于其是小孔口而不易于受堵塞影响的其他流动限制件，例如由开孔泡沫或开 径烧结金属塞堵塞的孔。可替代地，当由半渗透材料制成时，“放气”特征可由组织盖110’ 本身提供(这不管怎样提供通风的优点但并不是在所有情况下均提供流动控制)，从而有 助于排出物沿管道140的移动，等优点。附加地或可替代地，一个或一个以上放气孔152可被提供在第一组织盖110’中， 如在图6的实施例中说明的，其中第一组织盖110’相似于在图1中公开的实施例，加以必 要的变通，不过被修改为包括一个或一个以上放气孔152。图6的实施例基于图2中说明的 第一实施例的变体，其中密封剂层延伸到第一组织盖110’的外侧的一部分之上，并且第二 组织盖130’包括放大的、大体中心的开口 138’，从而将第一组织盖110’的中心部分127’ 暴露于外部环境。一个或一个以上放气孔152形成在中心部分127’中，并且以与在图5说 明的实施例相似的方式运行并且加以必要的变通。在图6实施例的变体中，并且参考图7，密封剂层120和第二组织盖130’基本覆 盖第一组织盖110”的大部分或整个外侧，其以与图1相似的方式并加以适当的变通，不过 被修改为能够包括以短导管151方式的一个或一个以上放气孔，其中短导管151穿过第二组织盖130”、密封剂层120和第一组织层110”，以提供在内部容积V和外部环境E之间经 由导管151的受控流体连通。这种导管可在装置已经完全安装在身体部分101上之后被提 供。但是，替代导管，对齐孔可被提供在第一组织层110”和第二组织层130”中，这两个组 织层在每对对应配合孔处密封地连接一起，以便在没有穿过密封剂本身的情况下使得内部 容积V和外侧环境之间能够连通。可选地，提供了通风口，例如导管形式，其中该导管在其一端联接至每个对应的放 气孔(如在图5至图7中说明的每个实施例中)，以能够使得装置经由通风导管的第二端与 远处部位通风。参考图8，在第一实施例的另一变体中，压力调整体35可被提供至装置，其包括通 风阀设置，该装置适于能够当所述工作压力相对所述外部环境压力的减小量小于预定基准 压力时使得外部环境空气进入系统并且当所述基准压力回复时断开所述进入。通风阀设置 可包括例如在以上提到的W02007/013064中公开的通风阀设置，并且包括具有与所述环境 空气选择性流体连通的阀座的进口以及阀密封件，该阀密封件借助于弹性元件被偏压从而 相对所述阀座密封地关闭，其中当所述工作压力小于所述基准压力时，弹性元件产生的偏 压力大小基本小于作用在所述阀密封件上的压力感应力并且在方向上大体与其相反。具体地，具有进口 61和出口 62的较小长度导管69被提供成穿透第二组织盖 130”、密封剂层120和第一组织层110”，以在内部容积V和外部环境E之间提供管道。压力 调整器35包括具有阀密封件38的通风阀设置，其中当调整器35处于关闭位置时，阀密封 件38与阀座68在第一组织层110”的内侧表面内配置，以提供与进口 61的密封接合。阀 密封件38安装在其上具有螺母59的销72上，螺母的轴线位置相对于销是可调整的。销72 在导管69和螺旋弹簧37(位于螺母和出口 62之间)的同轴腔室内在打开位置(其中密封 件38从座68处移开)和所述关闭位置之间是可往复运动的。当外部周围环境E的环境空 气压力和内部容积V内的压力之间的压力差超过阈值M时，调整器35被迫至打开位置。当 该压力差处于或者小于阈值M时，调整器35通过弹簧37的回复力被迫至关闭位置。由弹 簧37提供的基准回复力可通过螺母59调整，以便控制阈值M并因此当调整器35打开至外 部环境E时控制内部容积V内的真空状态。在图8说明的实施例中，压力调整器5可被安装到装置的任何适当的位置，但是一 般在其操作不会阻碍其他设备或病人身体的其他部分的位置，或者其操作不会被具体治疗 (其需要实施于病人)危害的位置。可替代地，调整器35可被安装在适当的管道中，例如被 安装到管道的第一端且该管道具有被固定至出口 62并且与出口 62开放连通的第二端，并 且这种设置在如下情况下是有用的，即直接在围蔽物之上的区域是不适当的，例如病人由 毯子(其也搭在围蔽物之上)覆盖。可选择地，调整器35还包括生物学过滤器或者其他适当的过滤器，以防止对创伤 经由限定容积V的可能感染，和/或对外部环境E的可能感染。在图8实施例的变体中，并且参考图9，密封剂层120延伸在第一组织盖110’的 外侧的一部分之上，并且第二组织盖130’包括扩大的、大体中心的开口 138’，从而将第一 组织盖110’的中心部分127’暴露于外部环境。调整器可被形成在中心部分127’中，并且 以在图5中说明的相似的方式运行，并且加以必要的变通，其差别在于小导管69可被替换 为中心部分127’中的简单开口，调整器35相对该简单开口被安装。当然，调整器可替代地被安装在装置的位置中，其中存在第二组织盖130’和密封剂层120的选择部分，其以在图 8的实施例中公开的相似的方式，并加以适当的变通。根据第一实施例或者其任何变体的装置100被形成为一次性物件，其由一次性材 料制成并且在使用之后被丢弃。根据第一实施例或者因此在此公开的任何变体，装置100可被用于治疗受损组织 的系统中，与适当的真空源相结合。因此，这种真空系统的第一实施例，在此指代为附图标 记180并且参考图3，包括适当的真空源900和装置100，并且管道140可被操作地连接至 真空源900，以用于当装置100被粘性地密封至期望的身体部分101上时可选择性地使得在 内部容积V中建立适当的真空。系统180进一步包括废物收集容器920，以用于收集排出物 和当真空应用至内部容积V时从内部容积V通过管道140流动的其他流体或材料。在该实施例中，真空系统180包括抽吸或真空泵设备或系统，例如在上述公开 W02007/088530、W02007/013064和W02007/013049的任一中公开的，并且因此包括被联接 至动力驱动950(用于驱动泵头)的泵头910，并且装置100以在上述公开的围蔽物中相似 的方式被连接至泵头，并加以适当的变通。泵头910包括往复泵，例如活塞泵或膜片泵，包 括由泵驱动950驱动的泵送腔室、管道140直接或间接被连接至的泵入口 911和被联接至 收集容器920的泵出口 912，并且在运行中排出物和其他材料被从内部容积V经由泵送腔室 运送至废物容器。泵头910是一次性部件，并且被配置为以不需要工具的简单方式可拆卸 地附接至驱动950，驱动950是可再使用部件。在该实施例的可替代变体中，泵头被配置为 需要工具的方式可拆卸地附接至驱动。在该实施例的这些或其他变体中，泵送设备包括动 力蠕动泵设置而不是往复泵。在该实施例的这些或其他变体中，废物容器920可被省略，并 且任何排出物可从泵头910直接排出至水槽或者排水管；可替代地，当治疗不包含排出物 的受损组织时，不带有容器的该实施例的这种变体是有用的。参考图10，本发明的系统的第二实施例，被指代为185，也包括如在此包括关于其 的任何变体的实施例(虽然根据图2的变体的装置被说明)公开的装置100，和至少具有进 口 810的真空源800，进口 810经由废物容器820操作地联接至管道140。真空源800包括 室内抽吸源例如医院壁式抽吸系统，然而可替代地，真空源800可包括能够提供所需真空 的任何其他适当的泵。适当的生物学过滤器830被提供在容器820的下游，以防止在系统 300的运行期间装置100和真空源800之间的交叉污染。容器820也是一次性的，并且与装置100 —起，并且具有一段长度的导管840以将 容器连接至真空源并且包括生物学过滤器830，均可在使用之后被丢弃。根据本发明的第二实施例的有助于治疗受损组织的装置，一般指代为400，在图 11和图12中说明，并且包括第一实施例的装置的所有元件和特征，并且加以必要的修正， 其主要差别在于在第二实施例中，装置400除第一内部组织盖212之外还包括由所述可流 动密封材料122构成的基本连续层420以及第二外部组织盖430，还有与所述第一组织盖 212 一体的泵头M4。装置400可被用作系统500的一部分，如在图12中说明的，以用于在受 损组织102处提供真空，例如以对于系统的相似的方式和方法提供抽吸和抽吸头组件，如 在本发明人的共同待决的国际专利申请PCT/IL2008/000624(被公开为W02008/135997)， 并且该申请的内容以其整体被并入本文。第一组织盖212包括开放端230。从属泵头244是双腔室蠕式泵头的形式，具有基本刚性或半刚性壳体252和阻挡构件215，壳体252包括第一部分256和第二部分257， 阻挡构件215基本将壳体252的工作容积分为泵送腔室2 和并置致动腔室211。第一部 分256包括装有阀的泵进入端口 213和装有阀的泵离开端口 214，它们均配备有适当的单向 阀。阻挡构件215在其边缘密封地联接至壳体252的壁，并且包括面向泵腔室的表面233 和面向致动腔室的表面232。该设置是这样以便保证流体以单一方向从进入端口 213经由 泵送腔室229穿过泵头244流动至离开端口 214。泵头244被配置为能够使流体从中泵送通过并且阻挡构件215基本是不可渗透在 运行期间被运送穿过泵头M4的流体，并且作用为泵送构件。泵送腔室2 提供可变泵送 容积P，阻挡构件215是可逆地可变形和/或可移动的，以提供在以下位置之间的任何期望 位置大体接触或非常靠近刚性部分256以限制标称最小泵容积的第一位置和在运行系统 期间离开刚性部分256最远以限定最大泵容积的第二位置。同时，致动腔室211包括可变 容积S，可变容积S相对泵送容积P以逆向关系改变。还有，阻挡构件215提供了将泵送腔 室2 与致动腔室211隔离的功能，从而防止了其间的任意流体连通或污染，并且其也被配 置为响应关于其的面向泵腔室的表面233和面向致动腔室的表面232之间的压力变化而例 如均衡作用在阻挡构件215的表面232和233上的压力。因此，在泵送模式中，泵头244通过改变关于其容积的相对大小，试图均衡作用在 阻挡构件215的任一表面232和233上的压力(即在两个腔室211、2 之间的压力)，从而 提供泵送动作。可在致动腔室211内通过系统500经由其间气动联接来建立脉动的压力脉 冲，这进一步驱动泵腔室229的泵送动作。装置400还包括通风阀350，通风阀350通过选择性使得内部容积V和外部环境E 之间的通风来选择性允许和阻止其间的流体连通。阀350包括阀壳体351，阀壳体351具有 至容积V的阀出口 3M和与装置400的外部流体连通的阀进口 353。阀350包括与所述壳 体351配合的可致动构件356，其被偏压到关闭位置以阻止泵送腔室2 和阀进口 353之间 的流体连通直到致动器作用与其上。致动器是阀片360的形式，具有凸出到并被容纳在阀 主干357内形成的井中的竖条，其由弹性材料制成，例如橡胶。阻挡构件215可被选择性地 在压力冲程的末端使用，同样用于通过进一步增加致动腔室中的压力而机械地致动阀350， 并且因此能够可控制地使得第一组织盖212通风。阻挡构件215的至少一部分215’被移 位和/或平移和/或变形成超过提供标称最小泵容积所需的量，以便经由阀片360施加机 械力至阀主干357，这导致阀主干357的拉伸和阀的打开，并且因此阀350的打开发生在标 称恒定最小泵腔室容积处，并且同时无实际泵送发生。在所述系统500的常规泵送模式期 间，当阀350处于关闭位置时内部容积V基本密封于外部环境E。可选择地，在围蔽物212处提供了一个或一个以上端口(未示出)以用于一个或 一个以上功能。例如，可提供一个这样的端口以用于使得在此的压力被直接监控，例如通过 连接至此的适当的压力转换器。可选择地，可提供另一种端口以用于连接至冲洗源以选择 性提供供给流体至目标容积。第一组织盖212具有柔性外部轮缘或凸缘251形式的边缘部分，其经由接触表 面259可被密封至在受损组织102边缘上的第一组织部分103。凸缘251可由服从材料 (compliant material)制成，例如聚亚安酯，这有助于使得凸缘251遵循包括受损组织的 身体部分的周边。可选择地，凸缘的下轮缘或接触表面259可包括粘性涂层，其在使用之前可被保护层例如适当可移除带或膜覆盖，以用于协助将轮缘应用和密封到第一组织103。 此外，第一组织盖212包括在开放端230处或附近的屏270，屏270具有多个开口 271，开口 271被配置为允许在受损组织102和盖212之间具有适度的流体连通，同时阻止在运行期 间由系统500抽吸可能在目标区域(例如受损组织102)处存在的固体物质例如大颗粒，并 且因此最小化阀和/或泵送腔室2 被这种物质阻碍的可能性。在该实施例中，凸缘251 和屏270是整体形式的，这适于以任何适当方式安装至围蔽物212，任何适当方式例如热焊 接、压焊等等，但在可替代的实施例中，可提供可替代的结构。可替代地，并且在该实施例的其他变体中，屏270可被省略，并且在任何情况下可 在容积V中提供适当的界面以应用于受损组织，所述界面包括例如一种或一种以上任何适 当的药物、洗液、纱布、绷带、包裹材料等等。在第一组织盖212被粘性地密封到该组织上之 前，该界面可被直接施加至受损组织，或者配备有第一组织盖212。在该实施例的这些或其 他可替代变体中，阀350可被省略，并且可选择地以第一实施例所公开的装置和关于其变 体的相似的方式且加以适当的变通来提供放气孔和/或压力调整器。装置400还包括由所述密封材料122构成的密封剂层420，如在第一实施例和其变 体中所公开的，并加以适当的变通。密封剂层420在凸缘251被粘性地密封至第一组织部 分103上之后也被施加并且以连续方式覆盖第二组织部分104和凸缘251的外侧258。密封材料122在第一组织盖212被粘性地密封至组织之后被施加，并且因此密封 材料至少在将接触表面贴附至第一组织部分之前相对接触表面未联接。第二组织盖430被配置为在其被施加之后覆盖至少密封剂层420，并且包括第二 边缘部分434，第二边缘部分434被配置为将所述第二边缘部分密封地贴附至包围并邻接 第二组织部分104的第三组织部分106。第二组织盖430可基本为装置或其变体的实施例 所公开的，并加以适当的变通，第二组织盖430包括开口 438，泵头244或至少端口 258和 210突入通过开口 438。第二组织盖430还包括粘性层，该粘性层具有能够使接触身体组织 或第一组织盖212的外侧4 的第二组织盖430的任何部分在相互接触的区域中粘性密封 的粘结剂的层。粘性层开始由保护层覆盖，保护层包括例如纸膜或纸带，其在将第二组织盖 430附着到组织部分106上之前被移除。在使用中，保护层被移除，并且第二组织盖430被 置于包括密封剂层420的第一组织盖212之上并且被粘性地密封至第三组织部分106，并且 密封带还可选地被用于协助第二边缘部分434的密封。如通过第一实施例，并加以必要的 变通，第二组织盖430可在没有密封至第三组织部分106上的情况下被贴附就位，并且被配 置为包含密封剂材料122并且用于能够同样地用于堵塞可能在第一组织盖212和身体部分 101之间形成的泄漏。如通过第一实施例，材料122可被施加并且施敷在相抵邻接凸缘251的第一组织 盖212的外部部分4 上以及第二组织部分104上。在该实施例中，该外部部分4 组成 第一组织盖212的外侧的一部分，同时防止干涉至少端口 258和210。第二组织盖430包括 内部边缘部分439，内部边缘部分439被配置为粘性密封至第一组织盖212的外侧上、在没 有被大体圆形密封剂层420覆盖的区域427上。在该实施例中，第二组织盖430和第一组织盖212(或至少其凸缘434) —般是服 从/顺服的(compliant)，以使得它可遵循在所使用的身体部分101的表面的形状。如通过第一实施例和关于其的变体，加以必要的变通，装置400也被提供为套件，包括与第一组织盖212—体的从属泵头对4、被包括在适当容器(例如导管)内的密封剂材 料122和第二组织盖430，以及可选择的密封条和创伤包裹材料。参考图12，系统500包括除装置400之外的适当器件，其被配置为经由非机械联接 设置运行所述泵头。在该系统的第一实施例中，所述器件包括动力泵设备对0，动力泵设备 240包括驱动单元239和主泵M9。驱动单元239被操作地连接至系统300 (以用于控制电 机239的至少一个运行参数)，被容纳在壳体Ml中，并且包括例如配备有来自输电网或电 池(未示出)的动力驱动例如电动机。可选择地，由电机提供的运动的速度和/或方向是 可变的，例如电机239可以是步进电机，并且可包括飞轮462。往复机构248被提供用于将电机239的旋转驱动转换成杆20的往复运动，虽然在 本发明的第一实施例的其他变体中，动力泵设备MO的动力驱动可包括线性电机以用于例 如提供速度上选择性可控变化的往复运动。驱动单元239被联接至主泵249，在该实施例中主泵249是活塞泵(虽然在该实施 例的变体中，可使用蠕动泵替代)形式，以提供具有可变泵送容积Q的主泵腔室223，并且装 置400的第二部分257包括端口 258，端口 258提供在致动腔室211和动力泵设备MO (具 体是主泵腔室22 之间经由管道218或者具有内部容积R的类似物的流体连通。泵送容积Q、容积S和内部容积R—起限定了将活塞222联接于与阻挡构件215的 工作流体的控制容积T。一般地，工作流体是空气，并且因此控制容积T气动地将主泵腔室 223与致动腔室211联接。因此，当电机239运行并驱动活塞222的往复运动时，在控制容积T中建立了对应 的脉动流动，可替代地增加和降低致动腔室211的容积，这又对应地降低和增加从属泵腔 室229的容积P，从而经由第一组织盖212在容积V中提供周期性抽吸力。控制容积T与至少一个压力传感器或转换器216或者其他适当的可操作地连接至 控制系统300的空气压力测量装置流体连通，用于监控其中的压力。在所说明的实施例中，废物容器231被容纳在壳体241中，并且可从其中被选择性 移除而丢弃，例如可选择地在当仍旧经由联接至离开端口 210的管道219被联接至装置400 时。容器231限定了适于从受损组织102(与系统500联接)收集废物材料的收集容积，该 材料具体是液体和其他可流动材料。容器231被移除的同时管道218与驱动单元240断开 连接。在本实施例的可替代变体中，废物容器231可被附接至壳体M1，或者可替代地未附 接其上，并且在任何情况下可以位于泵头244和壳体241之间的任何点处。可提供可控压力通风设备，其包括被联接至阀459的螺线管457，以用于当需要时 选择性将控制容积T与大气通风。例如，可控压力通风设置可用于使得泵头244和主泵249 同步。可替代地，这种同步可通过在主泵腔室223中提供受控泄漏出口来实现，这也考虑了 控制在致动腔室211处引入的压力。因此，已经公开了多个实施例，其中提供了装置用于向组织提供真空，例如协助治 疗受损组织，其包括第一组织盖，用于覆盖受损组织并且具有第一边缘部分，其具有面对 组织的接触表面以适于被密封地贴附至围绕受损组织的第一组织部分，装置适于能够使得 在所述装置运行期间将真空选择性地施加至受损组织；由可流动密封材料构成的基本连续 层，其被配置为覆盖相抵邻接第一边缘部分的第二组织部分的至少一部分，其中通过当装 置运行时所述真空被施加至受损组织时所提供的抽吸的情况下朝向所述接触表面的流动，密封材料被配置为填充在所述接触表面和所述第一组织部分之间的可形成泄漏的间隙，并 且其中所述密封材料至少在将所述接触表面贴附至所述第一组织部分之前相对于所述接 触表面未被联接；和覆盖至少所述层的第二组织盖。装置可被提供为套件的形式。还提供 了包括该装置的系统和方法。在所附方法权利要求中，所使用的用于指代权利要求步骤的字母特征和罗马编号 仅为方便而提供并且不是说明实施步骤的任何具体的步骤。应该理解在贴附的权利要求中贯穿使用的词语“包括”应该被理解为意指“包括但 不限于”。虽然已经示出并公开根据本发明的示例实施例，但将理解在不偏离本发明的精神 下可在其中做出很多改变。
权利要求
1.向组织施加真空的一种套件，其包括(A)第一组织盖，在所述套件运行时所述第一组织盖至少与所述组织配合来限定内部 容积，所述第一组织盖包括适于被密封地贴附至第一组织部分的第一边缘部分，其中所述 第一组织部分包围所述组织，所述第一组织盖适于能够在所述套件运行时选择性将真空施 加至所述内部容积；(B)可流动密封材料，其被配置为以基本连续层形式至少覆盖相抵邻接所述第一边缘 部分的至少一部分的第二组织部分，所述密封材料被配置为当向所述内部容积施加真空时 填充在所述第一边缘部分和所述第一组织部分之间的可形成泄漏的间隙，其中所述密封材 料至少在将所述边缘部分贴附至所述第一组织部分之前相对所述边缘部分未联接；并且(C)第二组织盖，其用于覆盖与其相关的所述层的至少一部分。
2.根据权利要求1所述的套件，其中所述基本连续层相抵邻接所述第一边缘部分的全 部边缘。
3.根据权利要求1或2所述的套件，其中所述密封材料还被配置为以所述基本连续层 的形式覆盖邻接所述第一边缘部分的所述第一组织盖的外部部分。
4.根据权利要求1至3中任一所述的套件，其进一步包括界面，所述界面包括应用至所 述组织的药物、洗液、纱布、绷带、包裹材料中的至少一种。
5.根据权利要求1至4中任一所述的套件，其中所述第一组织盖包括第一帘，其具有面 对组织的粘性层和在使用之前抵靠所述粘性层附着的可移除保护层，并且其中所述第一边 缘部分适于经由首先已移除所述保护层的所述粘性层被贴附至所述第一组织部分。
6.根据权利要求5所述的套件，其中所述保护层包括条形纸、纸带和膜中的任何一种。
7.根据权利要求1至6中任一所述的套件，其中所述第二组织盖包括第二边缘部分，其 被配置为将所述第二边缘部分贴附至第三组织部分，所述第三组织部分包围并邻接所述第 二组织部分的对应部分。
8.根据权利要求1至7中任一所述的套件，进一步包括用于将所述密封材料施加至至 少所述第二组织部分的敷贴器。
9.根据权利要求1至8中任一所述的套件，其中所述密封材料包括矿物油、真空润滑脂 中的任一。
10.根据权利要求1至9中任一所述的套件，其中所述第一组织盖包括管道，所述管道 在其一端具有通入所述内部容积的进入端口并且在其另一端具有适于连接至适当真空泵 的离开端口。
11.根据权利要求1至9中任一所述的套件，其进一步包括具有泵腔室的泵头，所述泵 腔室包括进口和出口，其中所述泵头与所述第一组织盖是一体的，其中所述进口被包括在 所述第一组织盖中并且与其流体连通，并且其中所述出口可被连接至动力驱动设备，所述 动力驱动设备包括联接至主泵的驱动单元，在运行中所述动力驱动设备被配置为当被所述 驱动单元驱动时经由非机械联接设置来运行所述泵头并且适于经由所述泵头的运行而在 所述内部容积内选择性提供低于外部环境的环境压力的预定工作压力。
12.根据权利要求1至11中任一所述的套件，其进一步包括通风设置，以便在使用中使 得所述内部容积能够与环境通风。
13.根据权利要求1至12中任一所述的套件，其中所述套件是一次性的。
14.向组织施加真空的一种装置，包括(A)第一组织盖，在所述装置运行时该第一组织盖至少与所述组织配合来限定内部容 积，所述第一组织包括具有面向组织的接触表面的第一边缘部分，所述面向组织的接触表 面适于被密封地贴附至包围所述组织的第一组织部分，所述装置适于在所述装置运行时选 择性地将真空施加至所述内部容积；(B)由可流动密封材料构成的基本连续层，其被配置为在使用时至少覆盖相抵邻接所 述第一边缘部分的至少一部分的第二组织部分，所述密封材料被配置为通过当所述真空被 施加至所述内部容积时所提供的抽吸的情况下朝向所述接触表面的流动来填充所述接触 表面和所述第一组织部分之间可形成泄漏的间隙，其中所述密封材料至少在将所述接触表 面贴附至所述第一组织部分之前相对所述接触表面未联接。(C)覆盖所述层的至少一部分的第二组织盖。
15.根据权利要求14所述的装置，其中所述基本连续层相抵邻接所述第一边缘部分的 全部边缘。
16.根据权利要求14或15所述的装置，其中所述连续层还覆盖邻接所述第一边缘部分 的所述第一组织盖的外部部分。
17.根据权利要求14或16任一所述的装置，其进一步包括界面，所述界面包括至少在 运行所述装置时在所述内部容积中药物、洗液、纱布、绷带、包裹材料中的至少一个。
18.根据权利要求14或17任一所述的装置，其中所述第一组织盖包括第一帘，其具有 面对组织的粘性层和在使用之前抵靠所述粘性层附着的可移除保护层，并且其中所述第一 边缘部分适于经由首先已移除所述保护层的所述粘性层被贴附至所述第一组织部分。
19.根据权利要求18所述的装置，其中所述保护层包括条形纸、纸带和膜中的任一。
20.根据权利要求14至19任一所述的装置，其中所述第二组织盖被配置为将所述密封 剂材料保持在所述第二组织盖和所述第一组织盖之间并且在所述装置运行时根据需要使 得所述密封剂材料能够流动以填充间隙。
21.根据权利要求14至20任一所述的装置，其中所述第二组织盖包括第二边缘部分， 所述第二边缘部分被配置为将所述第二边缘部分贴附至包围并邻接所述第二组织部分的 第三组织部分。
22.根据权利要求14至21任一所述的装置，其中所述密封材料包括矿物油、真空润滑 脂中的任何一种。
23.根据权利要求14至22任一所述的装置，其中所述装置是一次性的。
24.根据权利要求14至23任一所述的装置，进一步包括通风设置，以便在使用中能够 使得所述内部容积与环境通风。
25.根据权利要求M所述的装置，其中所述通风设置包括至少一个放气孔设置，所述 放气孔设置具有与在所述装置运行时能够提供所需流率相兼容的有效流动区域。
26.根据权利要求M所述的装置，其中所述通风设置是可控制的并且适于至少在所述 系统运行期间调整所述内部容积处的真空水平。
27.根据权利要求沈所述的装置，其中所述可控制的通风设置包括压力调整器和电磁 阀中的任一。
28.根据权利要求14至27任一所述的装置，进一步包括适于连接冲洗源的端口以便至少在所述装置运行期间提供在所述内部容积和所述冲洗源之间的流体连通，例如使得能够 向所述内部容积提供所需的冲洗材料。
29.根据权利要求14至观任一所述的装置，其中所述第一组织盖包括管道，所述管道 在其一端具有通入所述内部容积的进入端口并且在其另一端具有适于连接适当真空泵的 离开端口。
30.根据权利要求14至观中任一所述的装置，其进一步包括具有泵送腔室的泵头， 所述泵送腔室包括进口和出口，其中所述泵头与所述第一组织盖是一体的，其中所述进口 被包括在所述第一组织盖中并且与其流体连通，并且其中所述出口可被连接至动力驱动设 备，所述动力驱动设备包括联接至主泵的驱动单元，在运行中所述动力驱动设备被配置为 当被所述驱动单元驱动时经由非机械联接设置来运行所述泵头并且适于经由所述泵头的 运行在所述内部容积内选择性提供低于外部环境的环境压力的预定工作压力。
31.向组织施加真空的系统，包括在权利要求14至四中任一限定的装置，并且进一步 包括被配置为产生真空并且将所述真空施加至所述内部容积的真空源。
32.根据权利要求31所述的系统，其中所述真空源包括联接至驱动单元的真空泵头， 在运行中所述驱动单元被配置为经由联接设置来驱动所述泵头，从而在所述内部容积中选 择性提供所述真空。
33.根据权利要求32所述的系统，其中所述联接设置被配置为能够使得所述泵头以不 需要工具的方式与所述驱动单元选择性的接合和断开接合。
34.根据权利要求32或33所述的系统，其中所述泵头是一次性的。
35.根据权利要求31至34任一所述的系统，进一步包括限定收集容积的废物容器，以 便在所述系统运行期间经由所述装置收集从所述组织排出的材料，其中所述废物容器与所 述泵头的离开端口流体连通。
36.向组织施加真空的系统，其包括如在权利要求30中限定的装置，并且进一步包括 动力驱动设备，所述动力驱动设备包括联接至主泵的驱动单元，在运行中所述动力驱动设 备被配置为当由所述驱动单元驱动时经由非机械联接设置来运行所述泵头并且适于经由 所述泵头的运行在所述内部容积中选择性提供所述真空。
37.根据权利要求36所述的系统，其中所述泵头包括机械地联接至所述泵送腔室的致 动腔室，并且其中所述非机械联接设置包括气动联接设置，所述气动联接设置包括将所述 主泵气动地联接于所述致动腔室的受控体积的工作流体，所述机械联接被配置为能够使所 述驱动单元通过引导所述泵送腔室的泵送经由在所述主泵和所述致动腔室之间的气动联 接运行所述泵头。
38.根据权利要求36至37任一所述的系统，其进一步包括限定收集容积的废物容器， 以便在所述系统运行期间经由抽吸头组件收集从所述组织中排出的材料，其中所述废物容 器与所述泵送腔室的离开端口流体连通。
39.根据权利要求35或38所述的系统，其中所述废物容器是一次性的。
40.提供在目标身体部分之上使用的自密封围蔽物以有助于向所述身体部分施加真空 的方法，该方法包括(a)提供一种围蔽物，其包括一种装置，该装置包括第一组织盖，在所述装置运行时该 第一组织盖至少与所述身体部分配合来限定内部容积，所述第一组织盖包括第一边缘部分，所述第一边缘部分适于密封地贴附至包围所述目标身体部分的第一组织部分，所述装 置适于在所述装置运行时能够选择性地向所述内部容积施加真空；(b)将所述第一组织盖置于所述身体部分之上；(d)将所述第一边缘部分密封地贴附至所述第一组织部分；(e)随后施加可流动密封材料从而以基本连续层的形式至少覆盖相抵邻接所述第一边 缘部分的至少一部分的第二组织部分，所述密封材料被配置为当向所述内部容积施加真空 时填充所述第一边缘部分和所述第一组织部分之间可形成泄漏的间隙；并且(f)使用第二组织盖覆盖所述层的至少一部分。
41.根据权利要求40所述的方法，其中在步骤(e)中所述基本连续层相抵邻接所述第 一边缘部分的全部边缘。
42.根据权利要求40或权利要求41所述的方法，其中在步骤(d)中，所述密封材料还 被施加至邻接所述第一边缘部分的所述第一组织盖的外侧表面，从而所述连续层延伸至所 述第一组织盖的所述外侧。
43.根据权利要求43所述的方法，其中所述密封材料被施加至基本全部所述外侧表 面，其中进一步密封所述外侧表面。
44.根据权利要求43所述的方法，其中所述密封材料被施加至邻接所述第一边缘部分 的所述外侧表面的第三边缘部分。
45.根据权利要求40至44任一所述的方法，其进一步包括在步骤(b)之前，提供药物、 洗液、纱布、绷带、包裹材料中的至少一种至所述组织。
46.根据权利要求40至45任一所述的方法，其中所述第一组织盖包括第一非刚性帘， 其具有面对组织的粘性层和在使用之前抵靠所述粘性层附着的保护层，其中在步骤(c)之 前所述保护层被移除，并且在步骤(c)中所述第一边缘部分经由所述粘性层被贴附至所述 第一组织部分。
47.根据权利要求46所述的方法，其中所述保护层包括条形纸和膜中的任一。
48.根据权利要求40至47任一所述的方法，其中所述第二组织盖包括第二边缘部分并 且步骤(e)进一步包括将所述第二边缘部分密封地贴附至包围并邻接所述第二组织部分 的第三组织部分。
49.根据权利要求40至48任一所述的方法，其中在步骤(d)中，所述第二组织部分包 围所述第一边缘部分。
50.根据权利要求40至49任一所述的方法，其中所述密封材料包括矿物油、真空润滑 脂中的任一。
51.有助于治疗包括组织的目标身体部分的方法，所述方法包括在目标身体部分之上 使用如在权利要求40至50中任一限定的自密封围蔽物。
52.根据权利要求51所述的方法，其中所述组织包括皮肤烧伤和皮肤损伤中的任一。
53.治疗受损组织的一种方法，其包括应用如在权利要求51至52中任一限定的有助于 所述治疗的方法，并且还包括选择性将真空施加至所述内部容积。
54.根据权利要求53所述的方法，进一步包括当真空被施加至所述内部容积时，在所 述装置运行期间经由所述装置收集可能从所述受损组织中排出的材料。
55.根据权利要求M所述的方法，其中所述材料被收集在废物容器中，并且进一步包括通过所述废物容器选择性丢弃所述材料。
56.根据权利要求53至55任一所述的方法，其进一步包括在使用之后从所述受损组织 移除所述装置并且丢弃所述装置。
全文摘要
提供了为组织提供真空的装置，其包括第一组织盖(110)、基本连续层(120)和第二组织(104)盖，所述第一组织盖用于覆盖组织(102)并且具有第一边缘部分(112)，其中面向组织的接触表面(114)适于被密封地贴附至环绕所述组织(102)的第一组织部分(103)，所述装置适于在操作所述装置时能够对所述组织选择性施加真空，所述基本连续层由可流动密封材料构成且被配置为覆盖第二组织部分(104)，所述第二组织部分相抵邻接所述第一边缘部分(112)的至少一部分，其中所述密封材料(122)被配置为当操作所述装置的情况下所述真空被实施至损组织(102)时而提供抽吸的情况下，通过朝向所述接触表面(114)流动来填充所述接触表面(114)和所述第一组织部分(103)之间可能形成泄漏的间隙，并且其中所述密封材料至少在将所述接触表面(114)贴附至所述第一组织部分(103)之前相对所述接触表面没有被联接，并且第二组织(104)盖覆盖所述层的至少一部分。
文档编号A61F13/00GK102065808SQ200980122952
公开日2011年5月18日 申请日期2009年6月23日 优先权日2008年6月23日
发明者卡尔梅利·阿达汗 申请人:卡尔梅利·阿达汗