专利名称：空心针保护件和一次性注射系统的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种依照权利要求1前序部分的空心针保护件。这种空心针保护件用 于遮盖安设于注射器上的空心针，特别以便避免在空心针处的无意受伤以及避免空心针在 即将被用于病人时受到污染。此外，本发明还涉及一种具有这样的空心针保护件的一次性 注射系统。
背景技术：
依据类属的空心针保护件包括管状套筒和折叠伸缩囊，该空心针保护件部分地与 套筒一同至少完全围绕空心针的区域。该空心针保护件大多还包括径向作用的夹紧簧片或 卡位簧片，该夹紧簧片或卡位簧片用于将置入的一次性注射器保持在所期望的位置，或者 用于激活保护机构。不同的针头保护件由现有技术公知。一次性注射器从为注射做准备直至执行注射 之间的短期保存，以及已使用过的一次性注射器的清除，由于多种病原体感染的危险以及 由于在露置的空心针处的受伤危险而是特别重要的。由DE 100 44 383 C2公知一种针头保护件，该针头保护件用在插装于一次性注射 器上的空心针上。该针头保护件包括载体和针头套。该针头套可从回退的位置被送入保护 位置中，在保护位置中，该针头套对刺入针至少直至针尖都加以包围。该针头套包括折叠伸 缩囊和锁阻元件，锁阻元件形成锁阻伸缩件，锁阻伸缩件在驶出状态下占据锁阻位置。此 外，这种针头保护件仅涉及如下的空心针，该空心针在一次性注射器使用之后可被再度从 该注射器上移出。由EP 0 763 369 Bl公知一种具有回缩套的针头保护件。该针头保护件涉及如下 导管，在所述导管中，将一能对抗弹簧力被推上去的折叠伸缩囊用作回缩套。在该用于安 放导管的针头已在病人处被使用后，所述套可靠而自动地遮蔽导管的插入针头的锐利尖端 部。该保护件具有带很多零件的复杂构造和用于激活保护机构的复杂的弹簧卡位机构。该 折叠伸缩囊由易弯曲的、不可透过的、具有低伸展特性的非弹性材料制成。该保护套筒的零 件成本高昂，例如通过压合、超声波焊接或应用标准粘合剂而结合在一起。由US 2004/0127857公知一种多件式的具有外部套筒和内部保护套筒的空心针 保护件。在内部套筒与外部套筒之间设置有复杂的机械件，以使得该套筒出于注射的目的 而彼此相对固定，并且手动地或自动地释放回复机构，以使得针头在外部套筒内“下沉”。在 一实施方式中，在内部套筒中，螺旋弹簧以与套筒集成的方式制造。由US 4 927 416和US 5 795 336 A公知具有多件式针头保护帽的注射器，该针 头保护帽对抗弹簧偏置起作用。US 4 738 663 A介绍了一种被纵向分开的针头保护装置，该针头保护装置为了装 配在注射器上而具有带凸鼻和槽的卡扣连接件。在US 4 737 144 A中公知一种用于在注射器上推移的针头保护装置，该针头保护 装置可以借助径向的卡位元件或卡口式锁合件得到固定。
由FR 2 613 628 A公知一种一次性注射器。具有卡位部的锁合机构以及注射器 活塞上的预设断裂部位应使得注射器的再次应用变得不可能。
发明内容
本发明以如下任务为基础，S卩，提供一种用于可靠地对安设在注射器上的空心针 加以遮盖的空心针保护件，该空心针保护件可被特别简单而划算地大量生产。该空心针保 护件应优选实现为脱失式(verloren)的保护套筒，并适合用在一次性注射器上。此外，为 了优化对抗使用过的注射器部件处感染的安全性，应提供具有空心针保护件的系统，该系 统不仅阻止空心针被再使用，而且阻止一次性注射器被再使用。该任务通过依照所附权利要求1的空心针保护件和依照权利要求12的一次性注 射系统得以解决。依据本发明的空心针保护件具有管状套筒，用以可轴向运动地容纳注射器，注射 器优选为一次性注射器。管状套筒在其一端部通过底面封闭，其中，该底面具有用于使插装 到一次性注射器上的空心针通过的开口。在该套筒的另一端部上，可压缩的弹簧元件被实 施为折叠伸缩囊，并且被一体式地成型，其中，该折叠伸缩囊具有预应力(Vorspanrumg)，从 而折叠伸缩囊在轴向挤压并且接着去负荷之后，再次占据其原来的形状。套筒和折叠伸缩囊在总长度上被这样设定尺寸，S卩，带有已插装空心针的一次性 注射器由空心针保护件在一次性注射器的整个轴向延伸中至少在空心针范围内被完全包 围。该折叠伸缩囊必须总体上大致能被挤压了空心针的长度，从而空心针在一次性注射器 被置入的情况下，出于注射的目的基本上完全可以从开口中出来。有利的是，准备好不同尺 寸的并且分别具有不同长度的折叠伸缩囊的空心针保护件。套筒的套筒长度比所要置入的注射器的注射器筒长度更短。压缩长度至少等于所 置入的注射器的空心针的长度。套筒长度与折叠伸缩囊的已伸展长度的总和至少等于注射 器筒长度与空心针长度的总和。在轴向上指向的压力作用于折叠伸缩囊时，该一次性注射器在空心针保护件中被 推移，由此，空心针通过在底面中的开口得到释放。此外，该空心针保护件包括至少一个径向作用的、布置于套筒区域中的夹紧簧片。 优选的是，多个夹紧簧片被绕着套筒的圆周均勻分布地设置。所述一个夹紧簧片或多个夹紧簧片可以借助两个抓住该套筒的手指的指力来操 作，以使得所述一个夹紧簧片或多个夹紧簧片压向所置入的一次性注射器，并且将该一次 性注射器保持在瞬时的位置上。当空心针从开口伸出时，这实现了注射目的。依据本发明地，该折叠伸缩囊在压力下，也就是在注射器连同空心针一起被朝向 开口方向推移时，可被推移到一起，并且在再度去负荷后，折叠伸缩囊以弹簧弹性的方式再 次占据其原来的形状，即，在夹紧簧片被释放时，特别是在注射器被丢弃时，是这样的情况。本发明的优点特别见于，该空心针保护件可被特别简单而划算地制造，例如通过 注塑法来制造。依据本发明的空心针保护件可在与常规注射器相联系的情况下使用，而不 需要改变常规注射器的结构。在本发明的优选的实施方式中，该折叠伸缩囊具有螺栓式形状。这种折叠伸缩囊 优选能以注塑法通过转动芯生产，该转动芯在铸造后被从制成的空心针保护件中旋出。按照这种方式，空心针保护件可被轻易地脱模，而不需被拆分为若干部分。整个空心针保护件 可因此一体式地成型。有利的是，两个夹紧簧片在套筒上被径向相对置地布置，或四个夹紧簧片均勻地 绕着圆周分布地布置。但同样可以选择其他数目的夹紧簧片。该夹紧簧片优选与套筒一体 式地构造，方式为成型有舌状夹紧簧片，该舌状夹紧簧片为了更容易操作而具有突出于套 筒壁部的部段。在操作者用两根手指抓住注射器时，两个夹紧簧片的分别径向相对置的位 置有助于操作夹紧机构。尽管有空心针保护件进行围绕，所置入的一次性注射器的刻度优选仍可被观察 到。这可有利地通过套筒上一个或多个轴向分布的缝隙来实现。但同样可行的是，该空心 针保护件完整地或分段地由透视性塑料材料制成。该空心针保护件可被一体式地构造，或者在有利的实施方式中，被在轴向上分为 两部分，并且可通过卡位机构插在一起。用于使空心针通过的开口优选具有圆形的形状，但也可以具有其他形状，例如十字形。特别有利的一次性注射系统包括之前描述类型的空心针保护件和一次性注射器， 其中，一次性注射器或一次性注射器的一部分可通过连接卡位件与空心针保护件不可松解 地锁住。依据本发明的一次性注射系统阻止了被置入空心针保护件中的一次性注射器的再 使用。在该一次性注射系统优选的实施方式中，该一次性注射器的活塞被设为具有用于 避免再使用的预设断裂边沿，并且在注射器筒的内部，接近出口处设有在截面上逐渐尖细 的板片部(Meg)，在预设断裂边碰到板片部上时，板片部破坏预设断裂边沿，从而使得活塞 在使用后不再密封地被置放在一次性注射器中。在该一次性注射系统的第二优选实施方式中，在该一次性注射器的操作元件上以 及在空心针保护件上设有锁合机构，当注射器活塞被一次性关闭操作后，该锁合机构卡入， 并且由此阻止该一次性注射器被重复地使用。
下面，结合附图对本发明的优选实施方式进行详细阐述。其中图1示出空心针保护件的立体视图；图2示出带有已置入的一次性注射器的空心针保护件的纵剖图；图3示出该空心针保护件的第二实施方式的立体视图；图4示出分两部分实施的空心针保护件的立体细节图示；图5示出一次性注射系统的锁合机构的细节视图；图6示出一次性注射器的细节视图。
具体实施例方式图1以立体图示示出空心针保护件01。空心针保护件01包括管状套筒02。套筒 02在其第一端部上通过底面03封闭，底面03具有用于使一次性注射器09的空心针05 (图 2)通过的开口 04。所示开口 04具有圆形的形状。但同样可行的是使用其它合适的形状，例如十字形等。在套筒02的与底面03相对置的端部上，折叠伸缩囊06被一体式地成型。折叠伸 缩囊06具有预应力，并且在轴向在压力下可被推移到一起或者说可被压缩。在去负荷时， 折叠伸缩囊06再次占据其原来的形状。折叠伸缩囊06优选形成有螺旋式的壁，从而使得 折叠伸缩囊06像螺旋弹簧那样工作。在这里，折叠伸缩囊06以完全伸展的状态示出。由 该折叠伸缩囊在压缩状态下所施加的回复力必须如此大，即，一旦使用者没有施力按压整 个系统上，套筒02就在轴向上在注射器上向前引导，并且容纳空心针。同时，折叠伸缩囊在 注射期间需克服的反作用力应尽可能小，以使得不对注射造成困难。在套筒02与折叠伸缩囊06之间优选设置有两个突起部07，在一次性注射器被装 入空心针保护件时或在注射期间，该突起部07用于使该空心针保护件以两根手指保持。在示出的实施方式中，在套筒02的圆周上设置有四个径向起作用的夹紧簧片08， 该夹紧簧片08当受到径向指向其的压力时，将所置入的一次性注射器保持在套筒02中瞬 时位置，在该位置时，优选空心针为了注射而露置。四个夹紧簧片08绕圆周分布的布置方案被证实是有利的，这是因为由此，带有所 置入的一次性注射器的空心针保护件01无须被转动来使得以两根手指操纵夹紧簧片。对 注射器惯常的单手操纵在带有空心针保护件01的情况下还是可行的。夹紧簧片08作为弹性的舌片被与套筒02 —体式地构造，并且为了更容易的操作， 拥有径向的凸出部10。图2示出带有置入在其中的一次性注射器09的根据本发明的空心针保护件01的 纵剖图。一次性注射器09按照公知方式包括注射器筒11，其具有用于插装空心针05的喷 嘴12。此外，一次性注射器09包括注射器活塞13，其具有用于将注射器活塞13压入注射 器筒11中的操作板14。整个一次性注射器09与所插装的空心针05 —起在空心针保护件01内部在轴向 上可被推移，并且通过推压夹紧元件08而可在各位置上被固定。套筒02在底板03与在另 一端部的突起部07之间具有如下的套筒长度，该套筒长度比注射器筒11的长度更短。折叠 伸缩囊06在尽可能被推移到一起的位置上示出，仅当使用者操作夹紧元件08，并且进而夹 紧在套筒02中注射器时，所述尽可能被推移到一起的位置才能被保持。另外，有别于在图 2中为了理解的目的所选的图示地，在操作注射器时，折叠伸缩囊06的自由端部15紧靠在 注射器活塞11的止挡环20上，从而当力在轴向上施加于注射器活塞或注射器活塞的操作 板14上时，折叠伸缩囊被压缩。在注射器筒11与套筒02的内壁之间的摩擦通过足够的余 隙而保持得如此小，使得注射器基本上可以仅对抗折叠伸缩囊的阻力被推移到套筒02中。折叠伸缩囊06的压缩长度(折叠伸缩囊06可以在压缩在一起时至少被压缩了该 压缩长度，并且折叠伸缩囊06在撤去压缩力后至少再次伸展出该压缩长度)至少相应于空 心针05的长度(必要时，扣除空心针05的基座)，以使得在折叠伸缩囊伸展期间，空心针被 完全地遮盖，并且由此实现套筒02 —并相关的移位。在实际的注射前，使用者使空心针05露置，方式为将注射器推入套筒02中。然 后，注射可如惯常一样进行。当使用者从手中放下注射器时，夹紧力去除，折叠伸缩囊06去 负荷，并且在此，套筒02在空心针05之上推移。注射器活塞13在图2中示出的状态下被很深地推入注射器筒11中。这一点相应于在注射期间或者当将注射液吸入注射器中时的时刻。在图2中示出的实施方式中，空心针保护件01与一次性注射器09共同构成了有 利的一次性注射系统，该一次性注射系统可以装配有空心针05，并且在填有注射液的情况 下同样以成套的形式被供应。注射器活塞13的操作板14为了在使用后机械式地锁定而具有径向相对置地布置 的卡位钩16，卡位钩16在注射器活塞13被完全地推入注射器筒11后，卡入卡位槽17中。 在所示实施方式中，卡位槽17被布置在一次性注射器09的注射器圆筒11上，而该卡位槽 17可在特别优选的实施方式中被直接布置在折叠伸缩囊16的端部上，由此，在一次注射器 09使用后，在一次性注射器09与空心针保护件01之间的有利的不可松解的连接被达成。 空心针保护件的功能通过卡位钩的卡入而不受妨碍，从而使得在已进行注射后，不仅一次 性注射器被锁定，而且使用过的空心针还被遮盖。图3示出了依照图2的一次性注射系统的立体图示。空心针保护件01配有轴向 分布的、优选地分布在圆周上的四个目视缝隙18，目视缝隙18用于观察一次性注射器09的 刻度19。观察可能性也是必需的，以便例如可以观察到血液流入注射器中的过程。图4在三个视图中示出在轴向上分为两部分的空心针保护件01，空心针保护件01 可由两个半部21插在一起。该实施方式在生产中特别划算，这是因为注塑成型基本上可被 简单地实施。在分两部分的构型中，折叠伸缩囊06被以非螺旋的结构成型。在插图b)和c)中，以细节示出了用于连接半部21的卡位机构。在优选的三个轴 向分布的连接部位上，两个半部21相对置地分别具有凸鼻22和槽23。已准备好的或装配的一次性注射器可被有利地置入半部之一中，并且通过两个半 部的扣合而形成腔室(verkapseln)。由此，操作被简化。在密封性方面的特别要求在空心 针保护件01处未被提出，因此，该分为两部分的实施方式可被优选使用。类似于其在图2中所描述的那样，图5示出一次性注射系统的卡位机构的细节视 图。除了已介绍的功能，折叠伸缩囊06还具有固定部段24，固定部段M在装配时被卡入 设置在一次性注射器09的注射器筒11上的卡位槽17中。注射器活塞13的卡位钩16在 完成操作后同样卡入该卡位槽17中，由此，可靠地阻止了一次性注射器被重复地打开或使 用。图6示出了在一次性注射系统中有待使用的一次性注射器09的优选的实施方式 的细节视图。注射器筒11在其内部，在接近于设有喷嘴12的出口处，具有板片部沈，在关 闭操作一次性注射器09时，板片部沈与设在注射器活塞13上的、在横截面上逐渐尖细的 预设断裂边沿27相碰，并且在此破坏该预设断裂边沿27。通过预设断裂边沿27的破坏，注 射器活塞13不再被密封地置放在注射器筒11中，由此，注射液重新被吸入一次性注射器中 的过程不再可行。所介绍特征的组合产生了如下的一次性注射系统，该一次性注射系统满足了很高 的卫生要求。空心针处的受伤危险被最小化，因为一旦注射器被从手中放下，空心针就被空 心针保护件保护起来。同时，阻止了再使用。附图标记列表01- 空心针保护件02- 套筒
03-底面
04-开口
05-空心针
06-折叠伸缩囊
07-突起部
08-夹紧簧片
09-一次性注射器
10-夹紧簧片的径向凸出部
11-注射器筒
12-喷嘴
13-注射器活塞
14-操作板
15-折叠伸缩囊的自由端部
16-卡位钩
17-卡位槽
18-目视缝隙
19-刻度
20-注射器筒的止挡环
21-半部
22-凸鼻
23-槽
24--
25--
26-板片部
27-预设断裂边沿
权利要求
1.用于对安设在注射器(09)上的空心针(05)加以遮盖的空心针保护件(01)，包括-管状套筒(02)，用于能轴向运动地容纳所述注射器(09)，所述管状套筒(02)在所述管状套筒(02)的一端部上具有底面(03)，所述底面(03)具有用于使所述空心针通过的开 口(04)-弹簧元件，所述弹簧元件成型在所述套筒(02)的另一端部上，所述弹簧元件能通过 施加压缩力对抗所述弹簧元件固有的弹性回复力而在轴向上被压缩了预先确定的压缩长 度，并且在撤去所述压缩力后自动回复，其中，当注射器筒(11)被推移到所述套筒(02)中 以使得所述空心针(05)通过所述开口(04)被向外推移时，所述弹簧元件的自由端部(15) 紧靠到所述注射器(09)的注射器筒(11)的止挡环(20)；其特征在于，所述弹簧元件是折叠伸缩囊(06)，并且在所述套筒(02)上布置有至少一个径向起作 用的夹紧簧片(08)，以使得由于径向施加的力而压向能在所述套筒(02)中推移的所述注 射器(09)，并且牢牢夹紧所述注射器(09)。
2.按照权利要求1所述的空心针保护件(01)，其特征在于，所述套筒(02)的套筒长度 比所述注射器(09)的所述注射器筒(11)的长度更短，所述压缩长度至少等于所述空心针 (05)的长度，以及套筒长度与所述折叠伸缩囊(06)的已伸展的长度的总和至少等于所述 注射器筒(11)的长度与所述空心针(05)的长度的总和。
3.按照权利要求1或2所述的空心针保护件(01)，其特征在于，所述折叠伸缩囊(06) 具有螺栓式形状。
4.按照权利要求1至3之一所述的空心针保护件(01)，其特征在于，四个夹紧簧片 (08)分别成对地、径向相对置地布置在所述套筒(02)上。
5.按照权利要求1至4之一所述的空心针保护件(01)，其特征在于，所述套筒(02)具 有轴向分布的缝隙(08)，用于使得看到所述注射器(09)，特别是看到刻度(19)。
6.按照权利要求1至5之一所述的空心针保护件(01)，其特征在于，所述空心针保护 件(01)由塑料制成。
7.按照权利要求3至6之一所述的空心针保护件(01)，其特征在于，所述空心针保护 件(01)被一体式地构造。
8.按照权利要求1至7之一所述的空心针保护件(01)，其特征在于，所述空心针保护 件(01)在轴向上被分为两部分，并且在所述注射器(09)被置入后，通过卡位机构(22、23)插装在一起。
9.按照权利要求1至8之一所述的空心针保护件(01)，其特征在于，所述空心针保护 件(01)通过注塑制成。
10.按照权利要求1至9之一所述的空心针保护件(01)，其特征在于，所述开口(04) 具有圆形的形状或者十字形的形状。
11.按照权利要求1至10之一所述的空心针保护件(01)，其特征在于，所述空心针保 护件(01)具有用于保持式容纳一次性注射器(09)的卡位槽(17)。
12.一次性注射系统，具有按照权利要求1至11之一所述的空心针保护件(01)；以及 一次性注射器(09)，所述一次性注射器(09)包括注射器筒(11)，所述注射器筒(11)具有 用于插装空心针的喷嘴(12)；以及带操作板(14)的注射器活塞(13)，其中，所述注射器筒(11)能通过连接卡位件与所述空心针保护件(01)锁住。
13.按照权利要求12所述的一次性注射系统，其特征在于，所述注射器活塞(13)设有 预设断裂边沿(27)，并且在所述注射器筒(11)的内部在接近出口处设有板片部(26)，所述 预设断裂边沿(27)在碰到所述板片部(26)时被所述板片部(26)破坏，从而接下来，所述 注射器活塞(13)不再密封地置放在所述注射器筒(11)中。
14.按照权利要求12或13所述的一次性注射系统，其特征在于，在所述注射器活塞 (13)的所述操作板(14)上及在所述注射器筒(11)的止挡环(20)上设有锁合机构(16、 17)，在所述注射器活塞(13)被一次性地完全插入所述注射器筒(11)后，所述锁合机构 (16、17)阻止了所述注射器活塞(13)被再次拉出。
15.按照权利要求12至14之一所述的一次性注射系统，其特征在于，在所述注射器活 塞(13)的所述操作板(14)上及在所述空心针保护件(01)上设有锁合机构(16、17)，在所 述注射器活塞(13)被一次性地完全插入所述注射器筒(11)后，所述锁合机构(16、17)阻 止了所述注射器(09)被从所述空心针保护件(01)中移出。
全文摘要
本发明涉及一种用于对安设在注射器(09)上的空心针加以遮盖的空心针保护件(01)。该空心针保护件包括用于在轴向上可运动地容纳注射器的管状套筒(02)，该管状套筒(02)具有用于使空心针通过的开口(04)。此外，设置有折叠伸缩囊(06)，该折叠伸缩囊(06)通过施加压缩力对抗折叠伸缩囊(06)固有的弹性回复力而在轴向上被压缩了预先确定的压缩长度，并且在撤去压缩力后自动回复。当注射器筒在套筒(02)中被推移以使得空心针穿过该开口(04)被向外推移时，折叠伸缩囊(06)的自由端部(15)在压缩时紧靠到注射器筒的止挡环(20)。最后，存在至少一个径向起作用的夹紧簧片(08)，该夹紧簧片(08)被布置在套筒(02)上，以便基于径向施加的力而压向可在套筒(02)内推移的注射器，并且将其夹紧。此外，本发明还涉及一种具有空心针保护件(01)的一次性注射系统。
文档编号A61M5/50GK102089025SQ200980126894
公开日2011年6月8日 申请日期2009年6月25日 优先权日2008年7月8日
发明者马里奥·魏斯特 申请人:塔雅威德霍芬塑料技术有限公司