专利名称：插入系统和插入装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种带有权利要求1前序部分所述特征的插入系统以及相应的插入装置。为了在病人的身体组织内(例如在皮下脂肪组织内)插入用于测量在活的有机体内的检验物质浓度(例如葡萄糖浓度)的传感器，使用用驱动机构引起插入针头的穿刺运动的插入装置。为此常用的插入针头构成为中空针头或V形切口，传感器位于它们内部。传感器例如能够作为用于电化学测量的电极系统构成或包括用于导入和导出灌注流的微流的导管。刺入之后，插入针头从身体组织中拔出，其中传感器保留在形成的穿刺口内。该插入装置的另一个用途例如是应用到导管上，尤其是为了注入胰岛素或其他高效物质。
这一类型的插入装置与底座单元一起构成插入系统，为了插入，插入装置能够连接到所述底座单元上。底座单元通常贴到病人的身体上。插入装置紧接着能够连接到底座单元上。插入结束后，插入装置能够从底座单元上松开，使得底座单元例如作为插入的传感器或导管的载体或连接元件保留在病人的身体上。
发明内容
插入系统通常由病人自己操作，例如为了插入用于连接到胰岛素泵的导管或用于测量葡萄糖浓度的传感器。在这种类型的插入系统的研发过程中，因此，尽可能地能够简单和安全地操作该系统成了一直以来的目标。该目的通过带有权利要求1所述特征的插入系统以及按照权利要求2所述的用于这种插入系统的插入装置实现。本发明的有利的改进方案是从属权利要求的内容。按照本发明设计成，插入装置具有闭锁机构，其在激活状态中引起驱动机构的闭锁且通过把插入装置连接到底座单元上来转化到非激活状态，在该非激活状态中解除闭锁。用这种在其激活状态中卡锁住驱动机构的闭锁机构，能够阻止穿刺的过早的触发且因此能够降低在操作插入系统时的受伤危险。在按照本发明的插入装置中，当插入装置连接到底座单元上时，闭锁机构自动解锁。因此，按照本发明能够实现，当插入装置连接到底座单元上时，闭锁机构才解锁。有利的是也能够实现，使用者仅通过把插入装置连接到底座单元上能够解锁闭锁机构。有利的是，当插入装置连接到底座单元时，才进行触发穿刺，使得尽可能地排除在操作失误时的受伤危险。除了提高了防止受伤的安全性外，按照本发明的闭锁机构具有的优点是本质上简化了该插入装置的可操作性。在已知的插入装置中即在通常情况下或多或少要使用昂贵的和复杂的触发或操作机构时，为了阻止无意的穿刺触发，例如通过设计有多个必须在预给次序或组合中操作的操作元件，而在按照本发明的插入系统中可以省去了这些措施。因为只有在插入装置连接到底座单元后驱动机构才能够引起穿刺，在使用任意的简单的触发或操作机构时本身就排除了过早的穿刺触发。
按照本发明的定位机构例如能够通过磁力从它的激活状态转成它的非激活状态。 为此所需的磁体能够是安装在底座单元和/或插入装置上的。也可能的是，通过在插入装置连接到底座单元上时关闭电接触，电动式地去活定位机构。然而定位机构优选纯粹机械式地工作，例如，通过在底座单元设计有定位销，其在连接时操作定位机构且在此转化成非激活状态。按照本发明的闭锁机构例如能够用闭锁棘爪、平衡杆或类似的闭锁元件进行工作，所述闭锁元件通过旋转运动或回转运动从闭锁状态转化成非激活状态。然而，该闭锁机构优选具有滑块，其在闭锁机构从激活状态转变成非激活状态时滑动。这种类型的滑块例如能够承载闭锁元件，所述闭锁元件卡锁住驱动机构，尤其是通过形状配合的啮合。也可能的是，在按照本发明的闭锁机构中优选存在的滑块本身作为闭锁元件通过形状配合地啮合到驱动机构中或使用者可操作的操作元件中来引起驱动机构的闭锁。在其上这种类型的滑块在闭锁机构从激活状态转化成非激活状态时能够在任意方向上滑动。然而，该滑块优选在穿刺方向上是可滑动的，因为这容易构成紧凑的构造。本发明的有利的改进方案设计为，滑块是弹簧加载的。在此，在变形时产生回位力的任意构件能够使用作为弹簧。例如可弹性形变的塑料块、由塑料或金属组成的螺旋体和可弹性形变的带(例如橡胶带)能够使用作为弹簧。通过使用弹簧加载的滑块能够实现滑块通过弹力运动到其初始或最终位置上。因此，滑块长时间停留在初始和最终位置之间的非限定的中间状态上的危险能够降低。弹簧优选在闭锁机构转化成非激活状态时放松，也就是说释放至少一部分在其内存储的能量。该措施具有的优点是使用者为了去活闭锁机构不需要施加附加的力。而且以此方式能够实现闭锁机构的特别简单的构造，因为其满足了在闭锁机构的激活状态中卡锁了带有可动的元件(例如挡块或闭锁件)的滑块的滑动。在插入装置连接到底座单元时，这种类型的元件能够通过与底座单元的合适的构件的接触来运动且使得滑块能够滑动。滑块优选与锁定元件连接的，所述锁定元件在插入装置连接到底座单元时滑动到啮合位置中，在所述啮合位置中锁定元件将插入装置形状配合地与底座单元相连。以此方式能够实现，当插入装置形状配合地且由此可靠地与底座单元相连时，闭锁机构才转化成其非激活状态。闭锁机构优选具有保护元件，其在闭锁机构的激活状态中在穿刺方向上位于由插入针头保持器保持住的插入针头之前。该措施具有的优点是，插入针头是盖住的且因此在操作插入装置时进一步降低受伤危险。这种类型的保护元件例如能够与所提及的滑块相连，尤其是铰接式相连，使得保护元件在闭锁机构转化成非激活状态时滑动到一边且由此释放了用于插入针头的穿刺运动的路径。有利的是，能够构成为例如板形的保护元件能够是与所提及的锁定元件相连的，尤其是与锁定元件整体构成，所述锁定元件在插入装置连接时引起与底座单元的形状配合。按照本发明的插入装置的驱动机构能够包括蓄能器，例如弹簧，用于提供穿刺运动所需的能量。然而也可能的是，按照本发明的插入装置的驱动机构在工作中把操作元件的驱动运动转化成了插入针头保持器的穿刺运动。在此优选的是，驱动机构紧接着穿刺运动引起插入针头保持器的回引运动且回引运动结束之后被卡锁住。卡锁操作同样也能够通过闭锁机构或通过为此不受依赖的机构引起。例如也可能的是，操作元件在其操作路径的末端处止锁，所述操作元件的驱动运动由驱动机构转化成穿刺运动。
本发明的其他细节和优点参考附图在实施例中描述。在此，同样的和彼此相应的构件用一致的附图标记标识。其中
图1示出了按照本发明的插入装置的实施例； 图2示出了对此所属的底座单元的实施例； 图3示出了图1中示出的插入装置在壳体打开时的局部视图； 图4示出了按照图3的带有连接的底座单元的视图； 图5示出了插入装置在壳体打开时的另一个实施例的局部视图； 图6示出了按照图5的带有连接的底座单元的视图。
具体实施例方式图1中示出的插入装置1和图2中示出的底座单元2—起形成了插入系统，借助用于注入胰岛素或其他高效物质的插入针头或导管，例如传感器用所述插入系统能够插入到病人身体内。为了插入，底座单元2用其底侧贴到病人的身体上且紧接着插入装置1连接到底座单元2上。图1中示出的插入装置1具有两个操作元件3，它们为了插入操作在驱动运动中互相运动。该驱动运动由在图3至6中示出的驱动机构转化成插入针头保持器和由此的插入针头的穿刺运动。如图3所示，操作元件3设有齿杆4，其在两个操作元件3相互挤压时使转动件5 转动，该转动经由联杆6转化成插入针头保持器7和由它承载的插入针头8的线性穿刺运动。齿杆4、转动件5和联杆6共同形成了插入装置1的驱动机构。为了应对通过过早的穿刺运动产生的受伤危险，插入装置1具有闭锁机构10，其在激活状态时引起驱动机构的闭锁，也就是说卡锁其运动，且其通过插入装置1连接到底座单元2来转化成非激活状态，在非激活状态中解除闭锁。在图3示出的实施例中，闭锁机构10具有滑块11，其承载着闭锁元件12，所述闭锁元件12在图3中示出的激活状态中啮合在操作元件3之一的凹槽13中且由此卡锁住驱动机构。滑块11是经由臂15与锁定元件16铰接式地相连的，所述锁定元件16在插入装置1连接到底座元件2时滑动到啮合位置中，在所述啮合位置中锁定元件16将插入装置1 形状配合地与底座单元2连接。在图3示出的闭锁机构的激活状态中锁定元件16的滑动通过卡锁元件17阻止。在插入装置1连接到底座元件2时，卡锁元件17通过底座元件2横向于锁定元件 16的滑动方向运动，在示出的实施例中被抬高，且由此释放出用于锁定元件16的引导到啮合位置中的滑动路径。通过紧接着的滑动运动，锁定元件16与底座单元2相啮合，也就是说在其中锁定元件16在为此而设计的啮合元件18下滑动，所述啮合元件18尤其是在图2 和4中可见。该滑动运动通过图3中示出的弹簧19引起，在示出的实施例中所述弹簧19构成为优选由塑料组成的螺旋弹簧且施压到滑块11上。当闭锁机构11从图3中示出的激活状态转化成其在图4中示出的非激活状态时，弹簧19会放松。在此，弹簧19在穿刺方向上滑动滑块11。该滑动运动经由铰接式的臂15传递到锁定元件16上，所述锁定元件16借此在底座单元2中运动到其啮合位置中。图5和6示出了另外的实施例，其与前述的实施例的本质性区别仅仅是，由滑块11 承载的闭锁元件12在图5中示出的闭锁机构10的激活状态中啮合到驱动机构的构成为齿轮的转动件5中且由此对其卡锁。通过滑块11在穿刺方向上的滑动，闭锁机构转移到图6 中示出的非激活状态。在两个实施例中，在操作插入装置1时的受伤危险附加地通过这样降低，即闭锁机构10的构件在闭锁机构的激活状态中在穿刺方向上位于由插入针头保持器7保持的插入针头8之前。在示出的实施例中，这个作为保护元件起作用的构件是滑板，其同时形成锁定元件16。在闭锁机构10转化成其非激活的状态时，锁定元件16这样滑动，使得插入针头 18运动穿过设在底座单元2的底部中的开口且由此可以刺入病人的身体内。闭锁机构10的滑块11在两个实施例中在穿刺方向上分别是可滑动的且设有线性导向装置。在示出的实施例中，线性导向装置作为在滑块11中的缝隙构成，壳体的导向元件20咬合通过所述缝隙。操作元件3在驱动运动的末端处用未示出的止锁机构止锁，由此在插入装置1从底座单元2上松开后，也就是在插入后，能够防止无意的可能导致受伤的穿刺运动。驱动机构紧接着穿刺运动引起插入针头保持器7的回引运动。优选地，插入装置1 和底座单元2间的连接通过回引运动再次解除。这一点例如能够通过这样实现，即滑块11 在回引运动中连接到插入针头保持器7上且从其上抽回。滑块11例如能够承载斜凸出的簧片，其在穿刺运动中由插入针头保持器弯曲，使得插入针头保持器7能够经由滑块11引导。在回引运动中这种簧片能够啮合在插入针头保持器7中，使得滑块11从插入针头保持器7抽回且由此经由臂15该锁定元件16也从它的与底座单元2的啮合位置拉回。参考记号清单
1插入装置(Insertionsvorrichtung)
2底座单元(Basiseinheit)
3操作兀件(Betatigungselement)
4LAfIf (Zahnstange) 5转动件(Rotor)
6联杆(Pleuel)
7插人针头 呆持器(Insertionsnadelhalter)
8插入针头(Insertionsnadel)
10闭锁机构(Sperrmechanismus)
11滑块(Schieber)
12闭锁元件(Sperrelement)
13凹槽(Ausnehmung)
15臂(Arm)
16锁定兀件(Verriegelungselement)
17卡锁元件(Blockadeelement)18啮合元件(Eingriffselement)
19弹簧(Feder)
20导向兀件(Fiihrungselement)
权利要求
1.带有用于放置到病人身体上的底座单元(2)和连接到底座单元(2)上的插入装置 (1)的插入系统，其中插入装置(1)具有用于保持插入针头(8)的插入针头保持器(7)和用于在穿刺方向上使插入针头保持器(7)运动的驱动机构(4、5、6)，其特征在于，插入装置(1)具有闭锁机构(10)，其在激活状态时引起驱动机构(4、5、6) 的闭锁且通过把插入装置(1)连接到底座单元(2)上来转化成非激活状态，在该非激活状态中解除闭锁。
2.用于根据权利要求1所述插入系统的插入装置，其中插入装置(1)具有用于保持插入针头(8)的插入针头保持器(7)和用于在穿刺方向上使插入针头保持器(7)运动的驱动机构(4、5、6)，其特征在于闭锁机构(10)，所述闭锁机构在激活状态时引起驱动机构(4、5、6)的闭锁且通过把插入装置(1)连接到底座单元(2)上来转化成非激活状态，在该非激活状态中解除闭锁。
3.根据权利要求2所述的插入装置，其特征在于，闭锁机构(10)具有滑块(11)，其在闭锁机构(10)从激活状态转变成非激活状态时滑动。
4.根据权利要求3所述的插入装置，其特征在于，滑块(11)在穿刺方向上是可滑动的。
5.根据权利要求3或4所述的插入装置，其特征在于，滑块(11)是弹簧加载的。
6.根据权利要求5所述的插入装置，其特征在于，弹簧(19)在闭锁机构(10)转化成非激活状态时放松。
7.根据权利要求3至6之一项所述的插入装置，其特征在于，滑块(11)是与锁定元件 (16)相连接的，所述锁定元件(16)在插入装置(1)连接到底座单元(2)时滑动到啮合位置中，在所述啮合位置中锁定元件(16 )将插入装置(1)形状配合地与底座单元(2 )相连。
8.根据权利要求7所述的插入装置，其特征在于，在闭锁机构(10)的激活状态中所述卡锁元件(17)卡锁住锁定元件(16)的滑动。
9.根据权利要求8所述的插入装置，其特征在于，所述卡锁元件(17)在插入装置(1) 连接到底座元件(2)时横向于锁定元件(16)的滑动方向运动且由此释放出用于锁定元件 (16)的引导到啮合位置中的滑动路径。
10.根据权利要求7至9之一项所述的插入装置，其特征在于，滑块(11)是经由铰链与锁定元件(16)连接的。
11.根据权利要求2至10之一项所述的插入装置，其特征在于，闭锁机构(10)在激活状态中卡锁住驱动机构(4、5、6)的操作元件。
12.根据权利要求11所述的插入装置，其特征在于，驱动机构(4、5、6)在工作中把操作元件(3)的驱动运动转化成插入针头保持器(7)的穿刺运动。
13.根据权利要求3至12之一项所述的插入装置，其特征在于用于滑块(11)的线性导向装置。
14.根据权利要求2至13之一项所述的插入装置，其特征在于，驱动机构(4、5、6)紧接着穿刺运动引起插入针头保持器(7)的回引运动且在回引运动结束之后被卡锁住。
15.根据权利要求2至13之一项所述的插入装置，其特征在于，闭锁机构(10)具有保护元件，其在闭锁机构(10)的激活状态中在穿刺方向上位于由插入针头保持器(7)保持的插入针头(8)之前。
全文摘要
本发明涉及一种带有用于放置到病人身体上的底座单元(2)和连接到底座单元(2)上的插入装置(1)的插入系统，其中插入装置(1)具有用于保持插入针头(8)的插入针头保持器(7)和用于在穿刺方向上使插入针头保持器(7)运动的驱动机构。按照本发明设计成，插入装置(1)具有闭锁机构(10)，其在激活状态时引起驱动机构(4、5、6)的闭锁且通过把插入装置(1)连接到底座单元(2)上来转化成非激活状态，在该非激活状态中解除闭锁。
文档编号A61M5/32GK102264415SQ200980152316
公开日2011年11月30日 申请日期2009年11月19日 优先权日2008年12月24日
发明者库贝 O. 申请人:霍夫曼-拉罗奇有限公司