使用非自主性反射性咳嗽试验的非自主性收缩诱发的压力作为医学诊断工具的制作方法

专利名称：使用非自主性反射性咳嗽试验的非自主性收缩诱发的压力作为医学诊断工具的制作方法
技术领域：
本发明涉及医学诊断试验，更具体地涉及用于评价患者中神经病学缺陷的诊断试验。
背景技术：
人们可能经历许多不同类型的神经病学缺陷。例如，一种常见类型是全身麻醉导致的医源性神经病学缺陷。另一个实例包括尿失禁，其中由于某种神经损伤患者丧失完全或部分膀胱控制。又一个实例可以是中风受害者，其在身体一侧丧失肌力和肌张力，因此不能收缩至少一半的肌肉，这些肌肉帮助产生足够有力的咳嗽以便适当清除呼吸气道。例如，经历尿失禁的患者必须适当诊断，以便鉴别患者罹患失禁的具体类型。治疗可以根据失禁的类型而不同。因此，至少因为该原因适当的诊断变得重要。压力性尿失禁(stress incontinence)被认为是由于丧失对盆腔器官和对膀胱颈的外部支持导致的主要发生在老年妇女中的病症。骨盆和远侧尿道的组织含有雌激素和黄体酮受体。绝经和激素降低之后，尿道的组织可丧失弹性并变得有些松弛。在那些情况下， 腹内压的任何增加导致当尿道阻力被克服时膀胱中的尿向外挤出导致尿漏。这种病症称为压力性尿失禁，在膀胱逼尿肌没有收缩时发生。压力性尿失禁可对外源雌激素的治疗有反应，尽管这并非是对所有患者都有效的治疗，特别依赖于年龄。备选的治疗可包括骨盆肌肉锻炼和a-肾上腺素能药，如苯丙醇胺，其作用于沿尿道的肾上腺素能受体并增加尿道张力。然而，尿失禁的最常见的原因是逼尿肌反射亢进或逼尿肌机能亢进。认为这种类型的失禁是由于脑干中减少的逼尿肌反射导致缺少对逼尿肌的抑制所引起的。然而，在大多数受影响的老人中似乎没有基础的神经病学缺陷。在这种情况中，治疗可包括解痉药，其倾向于松弛膀胱壁。用于区别这两种类型的尿失禁的典型试验是这样的试验，其增加腹内压从而依次向膀胱施加压力。瓦尔萨尔瓦动作(Valsalva maneuver)是一种这样的试验。这种操作根据Antonio Μ. Valsalva命名，他是十七世纪晚期和十八世纪早期的意大利解剖学家。在这种技术中，患者在抵住闭合声门的用力呼气中产生胸、腹和膈的肌肉收缩。这增加胸腔并且也增加腹腔内的压力。瓦尔萨尔瓦动作也指闭嘴并且缩紧鼻孔用力呼气增加鼻咽中的压力，例如用于清除开放的咽鼓管。其它试验技术涉及使患者上下跳跃以推挤膀胱，或弯腰以便压缩腹部。又一种方法涉及使患者产生一个或多个强烈的随意咳嗽。然而已知有些患者不能进行这些身体动作。例如，患者可能不能跳跃或弯腰或产生强烈的随意咳嗽。另外，有些患者基于咳嗽试验不能正确诊断，可能因为他们的咳嗽不够强烈。因此，存在对辅助诊断泌尿器的压力性尿失禁和神经病学缺陷的备选或补充试验的需要。 然而，如上所述，其它临床诊断试验也依赖于患者产生作为正常神经病学和/或肌肉功能标志的有力的自主性腹部收缩或瓦尔萨尔瓦动作的能力。然而，许多患者不能产生有力的自主性腹部收缩或自主性瓦尔萨尔瓦动作，相关诊断可能被阻止或完全失败。在 2006 年 2 月 JL Martin 等人题目为，“Systematic Review and Evaluation of Methods of Assessing Urinary Incontinence (评估尿失禁的方法的系统性综述和评价， 此后称为Systematic review(系统性综述))”的文章中可找到评价尿失禁的方法的相当完全的讨论。现有技术相关的一个问题是一些患者不能或者不愿进行所需程度的身体动作。例如，患者可能不能跳跃，或弯腰或产生强烈的随意咳嗽。对于一些患者，他们可能能够进行这些动作，但是不愿这样做，因为在使用压力性尿失禁中，非自主性的尿释放可能是令人为难的或有悖于社会中认为合适的认识。发明概述本发明多个方面涉及使用非自主性反射性咳嗽试验评价神经病学缺陷如由全身麻醉导致的医源性神经病学缺陷，由神经损伤导致的尿失禁(完全或部分)，或由中风导致的肌肉控制的丧失的设备和技术。系统和方法允许诊断患者的生理学异常如神经病学缺陷(neurological deficiency)。在患者中诱发非自主性反射性咳嗽事件，该事件激活患者的疑核和内侧运动细胞柱(medial motor cell column)并且刺激患者骨盆中非自主性咳嗽激活的椎旁肌。在诱发非自主性反射性咳嗽并且确定其持续时间的同时获得来自于非自主性咳嗽激活的椎旁肌的肌电图(EMG)。确定腹内压(IAP)，在处理装置中将所述IAP与非自主性咳嗽事件所述EMG和的持续时间相关联，从而诊断患者中的生理学异常如神经病学缺陷。在一个方面中，EMG信号从L5/S1椎旁肌获得。在诱发非自主性反射性咳嗽事件之前用流体充盈膀胱至预定水平并且确定在非自主性反射性咳嗽事件过程中是否发生尿漏。 将从非自主性反射性咳嗽试验获得的IAP与正常神经病学范围的IAP相比较，从而确定患者是否在所述正常范围之外，在所述正常范围之外指示所述患者患有神经病理学缺陷。根据这种信息，可以基于与正常气道值的偏差确定所述患者中的异常气道。在又一方面中，可以确定峰值IAP并且将其与非自主性反射性咳嗽事件的IAP和持续时间相关联。在非限制性的方面中，确定平均IAP并且将其与非自主性反射性咳嗽事件的所述峰值IAP和持续时间相关联。在非自主性反射性咳嗽事件过程中获得对应于IAP 样本的曲线下面积并且将其与非自主性反射性咳嗽事件的IAP和持续时间相关联。在又一个方面中，同时诊断膀胱功能性和气道保护能力。在又一个方面中，确定尿漏时间，并且将这种时间与非自主性反射性咳嗽事件的 IAP和持续时间相关联，从而确定病理生理学问题。在一个方面中，这种信息用于基于所述尿漏时间诊断固有括约肌缺陷(intrinsic sphincter deficiency)。在另一个方面中，确定是否存在食管下端括约肌(lower esophageal sphincter, LES)。还描述了用于诊断患者的系统和装置。所述装置包括外壳，其配置用于手提使用，和至少一个接口，其由所述外壳承载并且配置用于接收来自至少一个传感器的肌电图 (EMG)数据，所述至少一个传感器位于所述患者骨盆中已经被非自主性反射性咳嗽事件激活的椎旁肌处，所述事件激活患者的疑核和内侧运动细胞柱。至少一个接口配置用于接收在非自主性反射性咳嗽试验过程中获得的腹内压(IAP)相关数据。所述外壳承载处理器， 并且所述处理器配置用于接收EMG和IAP，并且将所述IAP与所述非自主性反射性咳嗽事件的持续时间相关联，从而诊断生理学缺陷。 另一方面公开了一种导管，其包括导管体，所述导管体具有外表面和用于插入尿道中并且插进膀胱内的尺寸。这种导管具有配置用于监测膀胱活动的第一管腔和配置用于用流体充盈膀胱的第二管腔。至少一个指示器沿所述导管的表面放置，所述指示器配置用于当组合地暴露于两种不同的尿液特性时改变颜色从而指示尿漏。在一个非限制性的方面中，所述两种不同的尿液特性包括具有预定值的温度和尿素的存在。所述至少一个指示器对温度高于大约30摄氏度的流体有反应。在一个非限制性的方面中，所述导管体包括远端和在该处放置的传感器。附图简述本发明的其它目的、特征和优点从本发明随后的详细描述与附图一起考虑时将是明显的，在附图中

图1显示技术的流程图，所述技术根据本发明的一个方面用于评价患者泌尿器的压力性尿失禁。图2显示技术的流程图，所述技术用于进行反射性咳嗽试验(reflexive cough test, RCT)。图3显示导管，其能够用于实施本发明的多个方面。图4是能够用于实施本发明的手提式装置的图示。图5是示例性处理装置的框图，所述处理装置如在可用于实施本发明各方面的手提式装置中使用。图6是软件的流程图，所述软件用于编程根据本发明一个方面的处理装置。图7A和7B说明比较自主性咳嗽试验和用于评估压力性尿失禁的非自主性咳嗽反射试验的试验结果。 图8是类似于图5中所示框图的框图，显示手提式装置中的无线接口和无线模块， 其与无线传感装置无线通讯，所述无线传感装置连接至导管或其它输入，包括根据非限制性实例的EMG信号输入。图9和10是尿动力学描记图，显示根据非限制性实例当EMG取自会阴(图9)和当EMG取自L5/S1 (图10)时，非自主性咳嗽反射试验(iRct)的EMG、逼尿肌、腹部和囊泡 (膀胱)(vesicular)的压力。图11-13是结果的表格，显示关于平均腹内压(AIAP)(图11)，峰值腹内压(PIAP) (图12)，和曲线下面积(Area under Curve,AUC)(图13)以及比较非自主性反射性咳嗽试验(RCT)和自主性咳嗽试验(VCT)的统计量、相关性和样本。图14-16是显示去除气管套管的患者的类似于图9和10中所示那些的尿动力学描记图和显示自主性咳嗽试验(图14和15)和非自主性反射性咳嗽试验(图16)的结果的图。
图17A-17C是在对于SUI的尿动力学试验研究中比较自主性咳嗽试验和非自主性反射性咳嗽试验的灵敏度、特异性、PPV和NPV的总结表。图18和19是类似于图9和10和14_16中所示的那些的关于尿动力学试验的图， 显示对侧卧患者和自主性咳嗽试验(图18)和非自主性反射性咳嗽试验(图19)的结果。图20是结果图，显示一系列试验和比较非自主性反射性咳嗽试验和自主性咳嗽试验的(2x2) x2(chi-squared)统计分析。图21是显示没有SUI病史的女性患者中自主性咳嗽试验和非自主性反射性咳嗽试验的尿动力学描记图，并且显示结果的总结。图22是显示具有中度/重度SUI病史的女性患者中自主性咳嗽试验和非自主性反射性咳嗽试验的尿动力学描记图，并且显示结果的总结。图23和24是显示方法实例的流程图，所述方法用于处理来自门诊患者环境中患者在非自主性反射性咳嗽试验过程中获得的数据。图25和26是显示方法实例的流程图，所述方法用于处理来自住院患者环境中患者在非自主性反射性咳嗽试验过程中获得的数据。图27是流程图，显示可用于手提式装置的实施方案中的多个组件，所述装置如前文与图5相关的描述。图28A-28D是可用于根据非限制性实例的手提式装置的情况或外壳的相应俯视图、正视图和侧视图。图29是根据非限制性实例的手提式装置的外壳盖的俯视图。图30是可根据非限制性实例使用的如图27所示的压力转换器电路的代表性实例的示意性电路图。图31是导管的简化平面图，所述导管可根据非限制性实例用于尿动力学和医学诊断试验。图32是导管的另一个实例的简化平面图，其与图31中所示的相似，可根据非限制性实例用于尿动力学和医学诊断试验。图33是尿失禁垫的实例，其可与尿动力学导管一起使用，显示了用于指示漏液的颜色变化的垫区域。图34和35是不完全视图，显示可根据非限制性实例使用的成套用具(kit)的实例。优选实施方案的详细描述现在将参照其中显示了本发明的优选实施方案的附图在下文中更全面的描述本发明。然而，本发明体现在不同的形式中并且不应当解释为局限于本文所述的实施方案。相比之下，提供这些实施方案从而本公开将是详细和完整的，并将向本领域技术人员全面传达本发明的范围。全文中相同的数字指示相同的元件。一方面提供了临床试验，其既不依赖于患者产生有力的自主性腹部收缩或瓦尔萨尔瓦动作(Valsalva maneuver)的能力，也不依赖于医师的个人观察来做出诊断。所述方法包括在被评价的患者中放置压力换能器并诱发如下文描述的非自主性反射性咳嗽试验。压力在非自主性反射性咳嗽试验过程中如通过换能器获得。任何换能器在患者体内的安置将取决于被评价的具体神经病学缺陷。例如，换能器可安置在膀胱中或在直肠内安置。有效用于诱发非自主性反射性咳嗽试验的药剂可以是技术人员已知的数种中的任何一种，例如酒石酸，辣椒素，柠檬酸，盐水，蒸馏水，各种类型的粉末等等。因为反射性咳嗽试验是非自主性的(involuntary)，消除了与患者合作程度有关的任何不确定性。另外，由于不需要患者在产生非自主性反射性咳嗽试验中的合作，所述试验可应用于处于镇静下的患者，例如，已经具有脊椎麻醉的患者。相似地，患有中风和已经丧失对身体一侧的自主性肌肉控制的患者将能够产生非自主性反射性咳嗽试验，尽管具有更低的呼气压。由非自主性反射性咳嗽试验产生的压力可被患者身体中(如膀胱中)安置的压力换能器感测到并提供定量、非_主观的的测量，由此可确定患者的状态。期望健康的、不抽烟的正常个体的群体通过使用非自主性反射性咳嗽试验产生显示典型钟形曲线的压力范围。正态曲线或范围用于男性，稍微不同的正态曲线或范围用于女性。将使用非自主性反射性咳嗽试验由患者产生的非自主性收缩诱发的压力和正态分布相比较，可以将患者归类为在正常范围中或在正常范围外，并且这可以在客观测量的压力的基础上以很大程度的确定性来完成，而不是更主观地基于专业技术人员的观察。当前描述的诊断试验可用于定量功能丧失或相反地在丧失之后功能的恢复。例如，在中风患者中，通过非自主性反射性咳嗽试验的非自主性收缩诱发的压力的测量可用于监测康复过程中肌肉张力和控制的恢复。呼气压读数将指示患者是否具有足够的能力清除气道和随后患者是否正在康复或患者是否需要继续辅助通气。在另一个实例中，非自主性反射性咳嗽试验可用于经历外科手术的患者，用于加强膀胱颈的支持从而纠正尿失禁。患者很可能已经接受脊椎麻醉但在手术台上的同时不能容易地产生自主性咳嗽从而测试修复的有效性。可向该患者施用诱发咳嗽的吸入剂，同时监测直肠内压力。压力读数将指示在咳嗽过程中是否到达正常压力，外科医师可以监测在咳嗽过程中是否存在膀胱漏液。产生正常压力的诱发咳嗽过程中出现的漏液将明确指示修复无效。然后外科医师有机会重新组合修复以便使之有效，这在患者仍在外科手术台上进行。图1显示技术的流程图，所述技术根据本发明的一个方面用于评价患者泌尿器的压力性尿失禁。作为起始步骤，将压力传感导管插入到患者空的膀胱中(100)。然后用无菌水缓慢充盈患者的膀胱直至已经递送200ml (110)。然后要求患者进行自主性咳嗽(120)并通过记录作为时间函数的压力的变化和通过记录是否咳嗽诱发非自主性的排尿来记录自主性咳嗽的结果(130)。参见项目130。然后，进行反射性咳嗽试验(140)并以基本与步骤130类似的方式记录结果。结合图2更多地讨论非自主性反射性咳嗽试验(iRCT)的细节。图2显示用于进行非自主性反射性咳嗽试验的技术的流程图。结合图1的项目 100和110所述将试验配置就位，不同之处在于不是要求患者进行自主性咳嗽，而是向患者施用药用载体中的L-酒石酸盐的喷雾组合物(200)。然后记录通过步骤200诱发的非自主性咳嗽过程中发生的膀胱中压力的变化并作图展示(210)。检查患者在非自主性咳嗽过程中发生的任何尿漏(220)。图3显示能够用于实施本发明的多个方面的导管。导管300包含压力传感器 310 (典型地在外表面上)和传导导线或通道，其将压力传感器310的电输出传导至外部电路。所述导线或通道下文称为压力传感器导线320。可利用导管管腔根据情况充盈或引流患者的膀胱。可根据本发明使用的导管的实例可以包括如根据图32和33中所描述的装有压力传感器或导管的弗利氏导管(Foley catheter) 0现在根据图4-7A和7B描述用于评价泌尿的压力性尿失禁的技术和方法，如在 2006年10月17日提交的共同未决申请序列号11/550，125中详细描述的。图4是能够用于实施本发明的手提式装置的图示。如用于手提式装置的装置显示屏上所显示的，显示了在自主性或非自主性咳嗽过程中作为时间函数出现的压力的变化。图5是示例性处理装置的框图，所述处理装置可用于实施本发明的方面。图5是框图，其阐明了在其上可实现本发明的实施方案的计算机系统500。计算机系统500包括总线502或其它用于通信信息的通信机制，和与总线502耦联的用于处理信息的处理器504。 计算机系统500还包括与总线502耦联的用于存储将被处理器504执行的信息和指令的主存储器506，如随机存取存储器(RAM)或其它动态存储装置。主存储器506也可用于存储在执行将被处理器504执行的指令过程中的临时变量或其它中间信息。计算机系统500还包括与总线502耦联的用于存储用于处理器504的静态信息和指令的只读存储器(ROM) 508 或其它静态存储装置。提供存储装置510如磁盘或光盘并耦联至总线502用于存储信息和指令。接口 518接收来自连接至导管(如经过尿道和/或直肠插入的导管)的压力换能器的信号和其它信号，例如，EMG(肌电图)信号如取自椎旁肌的信号，如下文更详细解释的。EMG信号可在没有导管压力信号时单独处理。计算机系统500可经过总线502耦联至显示器512，如阴极射线管(CRT)，用于向计算机用户显示信息。输入装置514，包括字母数字和其它键，耦联至总线502，用于向处理器504通信信息和命令选择。另一种类型的用户输入装置是光标控制516，如鼠标、轨迹球或光标方向键，用于向处理器104通信方向信息和命令选择，并用于在显示器512上控制光标移动。这种输入装置典型地在两个轴，第一轴(例如，χ)和第二轴(例如，y)具有两个自由度，允许该装置指定平面中的位置。计算机系统500响应处理器504执行包含于主存储器506的一个或多个指令的一个或多个序列而操作。此类指令可以从另一个计算机可读介质如存储装置510读入主存储器506。执行包含于主存储器506的指令的序列导致处理器504进行本文描述的方法步骤。 在备选实施方案中，硬接线电路可用于代替或与软件指令组合来实施本发明。因此，本发明的实施方案不限于具体硬件电路和软件的组合。术语“计算机可读介质”用于本文时是指任何介质，其参与向处理器504提供用于执行的指令。此类介质可具有许多形式，包括但不限于非_易失性介质，易失性介质和传输介质。非-易失性介质包括，例如光盘或磁盘，如存储装置510。易失性介质包括动态存储器，如主存储器506。传输介质包括同轴电缆，铜导线和光纤，包括包含总线502的导线。传输介质也可采取声波或光波的形式，如在无线电波和红外线数据通讯中产生的那些。常见形式的计算机可读介质包括，例如软盘，软磁盘，硬盘，磁带或任何其它磁介质，CD-ROM，任何其它光学介质，穿孔卡片，纸带，任何其它穿孔图案的物理介质，RAM, PROM 和EPROM，FLASH-EPR0M，任何其它存储芯片或盒式磁带，如下文描述的载波，或任何其它计算机能够读取的介质。
各种形式的计算机可读介质可参与将用于执行的一个或多个指令的一种或多种序列传送至处理器504。例如，指令可最初承载在远程计算机的磁盘上。远程计算机可装载所述指令到其动态存储器中并将所述指令通过电话线使用调制解调器发送。计算机系统 500本地的调制解调器可接收电话线上的数据并使用红外线发射机将信号转换为红外线信号。红外线检测器可接收红外线信号中承载的数据并且适当的电路可将数据安置在总线 502上。总线502将数据传送至主存储器506，处理器504从其取回并执行指令。主存储器 506接收的指令可任选地在通过处理器504执行之前或之后存储于存储装置510上。图6是软件的流程图，所述软件用于对根据本发明一个方面的处理装置进行编程。处理装置被编程以便反复地从传感器对压力输出进行采样(600)。一旦收到起始或开始信号，处理器可以开始记录来自于压力传感器的数据(610)。可通过利用压力的快速增加，通过检测压力阈值被超过或通过接收由用户启动的触发信号产生开始信号。此类信号结合2004年2月20日提交的美国专利申请序列号10/783，442进行讨论，该申请名称为 Apparatus For Evaluating A Patient' s Laryngeal Cough Reflex And Associated Methods (用于评价患者的喉咳嗽反射的设备和相关的方法)，由W. Robert Addington， Stuart Miller 禾口 Robert Stephens 申请，参考上文。接收开始信号后，处理单元存储样本并显示压力样本值的曲线(620)。—旦完成咳嗽序列，软件被编程以便计算样本值曲线的曲线下面积(630)。曲线下面积(AUC)值通过用Simpson’ s 3/8-法则或Bode (或Boole’ s)法则计算膀胱内压力随时间变化的数字积分来进行。Simpson's 3/8-法则和Bode (或Boole’s)法则两者均是数字积分的方法，它们比梯形法产生对于AUC的更精确的结果。
权利要求
1.一种诊断患者生理学异常的方法，包括在患者中诱发非自主性反射性咳嗽事件，所述非自主性反射性咳嗽事件激活患者的疑核和内侧运动细胞柱并且刺激患者骨盆中非自主性咳嗽激活的椎旁肌；在诱发非自主性反射性咳嗽事件并且确定其持续时间的同时获得来自于非自主性咳嗽激活的椎旁肌的肌电图(EMG)；确定在非自主性反射性咳嗽事件过程中的腹内压(IAP)；和在处理装置中将所述IAP与非自主性反射性咳嗽事件的所述EMG和持续时间相关联， 从而诊断患者中的生理学异常。
2.根据权利要求1的方法，还包括获得来自于L5/S1椎旁肌的EMG。
3.根据权利要求1的方法，还包括诱发非自主性反射性咳嗽事件之前用流体充盈膀胱至预定水平，并且确定在非自主性反射性咳嗽事件过程中是否发生尿漏。
4.根据权利要求1的方法，还包括将从非自主性反射性咳嗽试验获得的IAP与正常神经病学范围的IAP相比较，从而确定患者是否在所述正常范围之外，在所述正常范围之外指示所述患者患有神经病理学缺陷。
5.根据权利要求4的方法，还包括基于与正常气道值的偏差确定所述患者中的异常气道。
6.根据权利要求5的方法，还包括确定峰值IAP并且将其与非自主性反射咳嗽事件的所述IAP和持续时间相关联。
7.根据权利要求6的方法，还包括确定平均IAP并且将其与非自主性反射性咳嗽事件的所述峰值IAP和非自主性持续时间相关联。
8.根据权利要求1的方法，还包括确定对应于在非自主性反射性咳嗽事件过程中获得的IAP样本的曲线下面积，并且将其与非自主性反射咳嗽事件的所述IAP和持续时间相关联。
9.根据权利要求1的方法，还包括同时诊断膀胱功能性和气道保护能力。
10.根据权利要求1的方法，还包括确定非自主性反射性咳嗽事件过程中任何尿漏时间，并且将任何尿漏时间与非自主性反射咳嗽事件的所述IAP和持续时间相关联，从而确定生理学异常。
11.根据权利要求10的方法，还包括基于所述尿漏时间诊断固有括约肌缺陷。
12.根据权利要求11的方法，还包括确定是否存在食管下端括约肌(LES)。
13.诊断患者生理学异常的系统，包括含有药剂的喷雾器，所述药剂在患者中诱发非自主性反射性咳嗽事件，所述非自主性反射性咳嗽事件激活所述患者的疑核和内侧运动细胞柱并且刺激患者骨盆中非自主性咳嗽激活的椎旁肌；至少一个肌电图(EMG)垫，其配置用于贴附到所述患者背部的腰区并且获得来自于非自主性咳嗽激活的椎旁肌的EMG ；导管，其配置用于辅助测量非自主性反射性咳嗽事件过程中的腹内压(IAP)；和处理装置，其接受所述EMG和IAG并且将所述IAP与非自主性反射性咳嗽事件的所述 EMG和持续时间相关联，从而诊断所述患者中的生理学异常。
14.根据权利要求13的系统，其中所述处理装置包括便携的手提式装置，包括，外壳，其配置用于手提使用；至少一个接口，其由所述外壳承载并且配置用于接收在非自主性咳嗽反射试验过程中获得的EMG和IAP ；禾口处理器，其由所述外壳承载并且连接到所述接口，并且配置用于接收EMG和IAP，并且将所述IAP与非自主性反射性咳嗽事件的所述EMG和持续时间相关联，从而诊断生理学异堂巾ο
15.根据权利要求13的系统，其中所述至少一个EMG垫配置用于获得来自于L5/S1椎旁肌的EMG。
16.根据权利要求13的系统，其中所述处理装置配置用于将在非自主性反射性咳嗽试验过程中获得的IAP与正常神经病学范围的IAP相比较，并且确定所述患者是否在所述正常范围之外，在所述正常范围之外指示所述患者患有神经病理学缺陷。
17.根据权利要求16的系统，其中所述处理装置配置用于基于与正常气道值的偏差确定所述患者中的异常气道。
18.根据权利要求17的系统，其中所述处理装置配置用于确定峰值IAP并且将其与非自主性反射咳嗽事件的所述IAP和持续时间相关联。
19.根据权利要求18的系统，其中所述处理装置配置用于确定平均IAP并且将其与非自主性反射性咳嗽事件的所述峰值IAP和非自主性持续时间相关联。
20.根据权利要求19的系统，其中所述处理装置配置用于计算对应于在非自主性反射性咳嗽事件过程中获得的IAP样本的曲线下面积，并且将其与非自主性反射咳嗽事件的所述IAP和持续时间相关联。
21.根据权利要求13的系统，其中所述处理装置配置用于同时诊断膀胱功能性和气道保护能力。
22.根据权利要求13的系统，其中所述处理装置配置用于如果在所述非自主性反射性咳嗽事件过程中发生尿漏，则确定尿漏时间，非自主性并且将所述尿漏时间与非自主性反射咳嗽事件的所述IAP和持续时间相关联，从而确定病理生理学缺陷。
23.根据权利要求22的系统，其中所述处理器配置用于基于所述尿漏时间诊断固有括约肌缺陷。
24.根据权利要求23的系统，其中所述处理器配置用于诊断食管下端括约肌(LES)。
25.一种导管，包括导管体，其具有外表面和用于插入尿道中并且插进膀胱内的尺寸，并且具有配置用于监测膀胱活动的第一管腔和配置用于用流体充盈膀胱的第二管腔；和至少一个指示器，其沿所述导管的表面放置，所述至少一个指示器配置用于当组合地暴露于两种不同的尿液特性时改变颜色从而指示尿漏。
26.根据权利要求25的导管，其中所述两种不同的尿液特性包括高于预定值的流体温度和尿素的存在。
27.根据权利要求25的导管，其中所述至少一个指示器对温度高于大约30摄氏度的流体有反应。
28.根据权利要求25的导管，其中所述导管体包括远端和在该处放置的传感器。
29.诊断患者生理学异常的装置，包括外壳，其配置用于手提使用；至少一个接口，其由所述外壳承载并且配置用于接收来自至少一个传感器的肌电图 (EMG)数据，所述至少一个传感器位于所述患者骨盆中已经被非自主性反射性咳嗽事件激活的椎旁肌处，所述非自主性反射性咳嗽事件激活患者的疑核和内侧运动细胞柱，其中所述至少一个接口配置用于接收在非自主性咳嗽反射试验过程中获得的腹内压(IAP)数据； 禾口处理器，其由所述外壳承载，并且配置用于接收EMG和IAP，并且将所述IAP与非自主性反射性咳嗽事件的所述EMG和持续时间相关联，从而诊断生理学缺陷。
30.根据权利要求29的装置，其中所述处理器配置用于将从非自主性反射性咳嗽试验获得的IAP与正常神经病学范围的IAP相比较，并且确定所述患者是否在所述正常范围之夕卜，在所述正常范围之外指示所述患者患有神经病理学缺陷。
31.根据权利要求30的装置，其中所述处理器配置用于基于与正常气道值的偏差确定所述患者中的异常气道。
32.根据权利要求30的装置，其中所述处理器配置用于确定峰值IAP并且将其与非自主性反射性咳嗽事件的所述IAP和持续时间相关联。
33.根据权利要求32的装置，其中所述处理器配置用于确定平均IAP并且将其与非自主性反射性咳嗽事件的所述峰值IAP和持续时间相关联。
34.根据权利要求33的装置，其中所述处理器配置用于计算对应于非自主性反射性咳嗽事件过程中获得的IAP样本的曲线下面积，并且将其与非自主性反射性咳嗽事件的所述 IAP和持续时间相关联。
35.根据权利要求29的装置，其中所述处理器配置用于同时诊断膀胱功能性和气道保护能力。
36.根据权利要求29的装置，其中所述处理器配置用于如果在所述非自主性反射性咳嗽事件过程中发生尿漏，则确定尿漏时间，非自主性并且将所述尿漏时间与非自主性反射性咳嗽事件的所述IAP和持续时间相关联，从而确定病理生理学缺陷。
37.根据权利要求36的装置，其中所述处理器配置用于基于所述尿漏时间诊断固有括约肌缺陷。
38.根据权利要求37的装置，其中所述处理器配置用于诊断食管下端括约肌(LES)。
全文摘要
系统和方法允许诊断患者生理学异常如神经病学缺陷。在患者中诱发非自主性反射性咳嗽事件，其激活患者的疑核和内侧运动细胞柱并且刺激患者骨盆中非自主性咳嗽激活的椎旁肌。在诱发非自主性反射性咳嗽并且确定其持续时间的同时获得来自于非自主性咳嗽激活的椎旁肌的肌电图(EMG)。确定腹内压(IAP)并且在处理装置中使所述IAP与非自主性咳嗽事件所述EMG和的持续时间相关联，从而诊断患者中的生理学异常如神经病学缺陷。
文档编号A61B5/03GK102325494SQ200980157172
公开日2012年1月18日 申请日期2009年12月21日 优先权日2008年12月22日
发明者斯图尔特·米勒, 玛丽·布里甘蒂, 罗伯特·斯蒂芬斯, 罗伯特·阿丁顿, 迈克尔·菲利帕 申请人:纽莫弗莱克系统有限责任公司