专利名称：用于盆腔器官脱垂修复的植入物的制作方法
技术领域：
本发明涉及可植入医学制品。更具体地，本发明涉及可植入医学制品，其可以用于治疗盆腔器官脱垂症，例如，阴道穹窿脱垂。相关技术的描述盆腔器官脱垂症典型地由正常盆腔器官支持结构的无力或损伤引起。盆腔器官脱垂症可以包括膀胱膨出、直肠膨出、肠疝、子宫穹窿脱垂和阴道穹窿脱垂。这些病症可以由以下原因引起分娩、子宫摘除、结缔组织缺损、绝经后萎缩和重体力劳动。阴道穹窿脱垂发生时，阴道上部失去其正常形状并且下陷或向下凸出至阴道管内或阴道外。阴道穹窿脱垂可以单独发生也可以伴随膀胱脱垂(膀胱膨出)、尿道脱垂(尿道膨出)、直肠脱垂(直肠膨出)或小肠脱垂(小肠膨出)一起发生。阴道穹窿脱垂的症状可以包括骨盆沉重、背痛、性交不适、阴道突出物、失禁和/或阴道出血。阴道穹窿脱垂可以利用阴道-骶骨固定术(sacrocolpopexy)的方法进行外科治疗，该方法包括将阴道与骨盆腔内的另一点连接起来，所述骨盆腔内的另一点是例如，下脊柱、骶骨或骨盆韧带。有时候，可植入医学制品用来将阴道悬吊在骨盆腔内。该医学制品可以通过阴道或通过剖腹术被引入患者的骨盆腔。多种其他方法和治疗也可以被用来治疗阴道穹窿脱垂以及其他多种盆腔器官的脱垂。发明概述本发明的装置和方法具有若干特征，其中没有单独一个可以独自地代表它的理想的属性。不限制如随后权利要求所述的本发明的范围，其更突出的特征现在将作简要的讨论。考虑该讨论之后，并特别是在阅读题为“某些实施方案详述”的部分后，就将理解本发明的特征如何提供若干相比于其他可植入医学制品的优势。本发明的一方面是一种在修复盆腔器官脱垂的方法中使用的可植入医学制品，所述医学制品具有沿纵轴的长度。该医学制品可以包括第一片(flap)，其包括双密度聚合物网状物，该双密度聚合物网状物包括第一纤丝和第二纤丝，所述第一片具有第一宽度；第二片，其包括单密度聚合物网状物，所述第二片包括所述第一纤丝，并具有第二宽度；第三片，其包括单密度聚合物网状物，所述第三片包括所述第二纤丝，并具有第三宽度，其中所述第一片、所述第二片和所述第三片形成包括弧的交叉部分。本发明的另一方面是一种可植入医学制品，所述可植入医学制品包括至少三个通常安排成y构型的柔性片，所述至少三个片中只有两个具有相同的密度。本发明的另一方面是一种治疗患者盆腔器官脱垂的方法，其包括提供包括第一片、第二片和第三片的所述医学制品，其中所述第一片、第二片和第三片形成包括弧的交叉部分；将所述医学制品导入至患者的骨盆腔内；将所述交叉部分定位于患者阴道顶之上； 使第二片附着于阴道的第一壁；使第三片附着于阴道的的第二壁，所述第二壁通常与所述第一壁相对；和使第一片附着于覆盖在骶骨岬上的前纵韧带。本发明还有另一方面是一种制造均一的可植入医学制品的方法，其包括编织包含双密度网状物的第一部分、编织包含单密度网状物的第二部分以及编织包含单密度网状物的第三部分，其中所述第一部分、第二部分和第三部分共有一个共同的交叉部分。本发明的另一方面是一种利用双针床经编机制造多个可植入医学制品的方法。所述方法包括将第一纤丝送入第一针床；将第一纤丝编织成织物层；将第二纤丝送入第二针床；将第二纤丝编织成织物层；交换所述第一针床和所述第二针床的位置；和将所述第一纤丝和第二纤丝编织在一起从而形成连续的织物层。附图简述参考优选实施方案的附图，以下描述本文公开的本发明的这些和其他特征、方面和优势，所述优选实施方案仅是举例说明而非意欲限制本发明。此外，在附图之间，相同的参考数字用以指定展示的实施方案中相同的组件。以下是附图简述。
图1是根据一个实施方案的可植入医学制品的透视图，该实施方案具有一个骶骨片和两个咬合片。图2是图1所示的可植入医学制品的侧视图，其中两个咬合片彼此折叠。图3是图1所示的骶骨片的右下角的特写图。图4是图1所示的咬合片中的一个的一部分的特写图。图5是图1所示的另一个咬合片的一部分的特写图。图6A是图1的可植入医学制品的侧视图，所述医学制品在其远端固定于前纵韧带之前定位于患有阴道穹窿脱垂的患者的骨盆腔内。图6B是图6A的可植入医学制品的侧视图，该可植入医学制品已固定于患者的阴道和前纵韧带从而在骨盆腔内悬吊阴道以治疗阴道穹窿脱垂。图7是根据另一个包括标记线(hash mark)的实施方案的可植入医学制品的透视图。图8是在骶骨片包括一个扭转的可植入医学制品的另一个实施方案的透视图。图9是根据另一个实施方案的可植入医学制品的透视图，该实施方案具有两对咬合片以及布置于两对咬合片之间的桥。图10是根据另一个实施方案的可植入医学制品的透视图，其中两对咬合片之间的桥比图9中所示的桥短。图11是在骶骨片具有强化结构的可植入医学制品的另一个实施方案的透视图。图12是根据另一个实施方案的可植入医学制品的透视图，其中两个咬合片沿咬合片长度的一部分形成一个杯体。某些实施方案详述以下描述和显示优选实施方案的描述和附图，是用来展示可植入医学制品可以采纳从而包括本发明的不同方面和特征的若干可能构型。在一些图中，图示的实施方案显示为在患者骨盆腔内使用。所述医学制品的示例在本上下文中并非意欲将本发明的公开的方
5面和特征限制在指定的实施方案或仅仅在骨盆腔内使用。本领域的技术人员将认识到本发明的公开的方面和特征并不限于可植入医学制品的任何具体实施方案。为了帮助描述所述医学制品的这些组件，使用下面的坐标术语(见图1)。除非另外规定，本文所使用的所有技术和科学术语与本领域普通技术人员的通常理解有着相同的含义。如本文所用，单数形式“一个”、“一种”和“所述”包括复数指代，除非上下文明显指示不是。“纵轴”通常平行于所述可植入医学制品的一部分。“横轴”与纵轴正交并且平行于所述骶骨片。“贯轴”延伸而与纵轴和横轴两者正交。“纵向”是指基本上平行于所述纵轴的方向；“横向”是指基本上平行于所述横轴的方向；而“贯轴”是指基本上平行于所述横轴的方向。如在本文中使用的，用以描述本发明可植入医学制品和患者解剖学各部分的术语 “后”和“前”，使用中与所述示例性应用的描述一致。因此，后和前是参照患者身体的前面和后面使用的。例如，阴道的前壁是指距离患者前面最近的阴道壁而阴道的后壁是指距离患者后面最近的阴道壁。同样用于描述本发明医学制品的术语“上”、“下”、“顶”、“底”、“上面”、“下面”等，是参照图示的实施方案的定位以及参照患者解剖学的不同部分使用的。例如，术语“上面”用来描述医学制品与患者头部最近的部分。现在参照选来用以图示的具体形式或实施方案来描述不同的方面。应当理解的是不将本文公开的医学制品的实质和范围限制在所选形式。此外，值得注意的是本文提供的附图并非以任何具体的比例或刻度绘制，而是可以对图示实施方案进行许多改变。现在描述所述医学制品的实施方案中共同的一些特征的简要介绍。本领域的技术人员将认识到本文所示的公开的方面和特征并不限于可植入医学制品的任何具体形式，并且包括本文所描述的一个或更多特征的医学制品可以被设计用于多种应用。本文所公开的形式提供用于修复多种盆腔器官脱垂的可植入医学制品，所述盆腔器官脱垂是例如，阴道穹窿脱垂。该医学制品由整片网状物形成并且可以通常呈y形。即该医学制品可以由一片网状物形成并且可以包括至少三个片。该医学制品可以包括第一片，其包括双密度网状物；第二片，其包括单密度网状物；和第三片，其包括单密度网状物。 在另外的实施方案中，该医学制品可以包括两对单密度网状物片，其由一片双密度网状物连接在一起。该医学制品还可以包括一个双密度网状物片和两个单密度网状物片，所述两个单密度网状物片在其长度的至少一部分上形成杯形。附加的实施方案也在本文中公布。使用中，该医学制品可以用来将盆腔器官悬吊于患者骨盆腔的某一位置。单密度片可以连接或者附着于脱垂的盆腔器官的分开部分。例如，单密度片可以缝入脱垂阴道的相对的壁。双密度片然后可以附着于骨盆腔内的另一点，例如，附着于骶骨岬水平面上的前纵韧带，从而在骨盆腔内从所述双密度片的附着点悬吊盆腔器官。所述双密度片可以使用永久缝合或另外的固定方法以便在骨盆腔内附着于一点。用于形成医学制品的网状物或织物可以用不同的编织方法来编或织，例如，通过使用双针床经编机或双针床拉舍尔(raschel)经编机。网状物可以配置成沿不同方向显示不同的伸长特性。例如，网状物可以为了悬吊的盆腔器官和另一个附着点之间的稳定性而在纵向上显示有限的伸长，同时为了允许盆腔器官的膨胀和移动而允许横向上充分的伸长。可植入制品的横向柔性，例如，通过允许可植入制品与缝合于该医学制品的阴道一起扩张和收缩，对于防止患者的不适是重要的。在本文所描述的一些形式中，医学制品的两个或多个片可以在交叉部分处相交。 该交叉部分可以通常弯曲以符合盆腔器官的一部分(例如，阴道顶)的形状。所述医学制品可以被当作一整片网状物来编织。例如，双密度片可以使用双纤丝来编织，而且每一纤丝还可以用以编织单独的单密度片，所述单独的单密度片在共同交叉部分处附着于双密度片。这种整体设计提供贯穿医学制品的稳定性和均一性。在一些实施方案中，所述医学制品可以包括多于一个交叉部分。为了促进对本文所公开的实施方案的完全理解，详述的剩余部分参照附图来描述医学制品，其中在接下来的描述中实施方案中的相同元件用相同的数字作为标记。医学制品图1是医学制品100的透视图，医学制品100被配置成与本发明的实施方案匹配， 而图2是图1的医学制品100的侧视图，其中医学制品100的两个咬合片重叠在一起。如图ι中所示，图示的医学制品100通常呈y形并且包括三个主要组件两个盆腔器官咬合片 101、103和骶骨片105。两个盆腔器官咬合片101、103和骶骨片105相交于共同的交叉部分107。交叉部分107可以通常呈直线形或通常呈图1中所示的弧形。交叉部分107的形状可以根据医学制品100的目的应用而改变。例如，交叉部分107可以呈弧形以一般地符合盆腔器官的一部分，诸如阴道顶。在其他的实施方案中，交叉部分107可以不用来与盆腔器官的表面接合并且可以呈不同的形状。医学制品100由完整的一片网状物形成，所述网状物例如，轻质非可吸收聚丙烯网状物。网状物可以设计成为了稳定性而在纵向上具有有限伸长同时为了盆腔器官的移动和膨胀而在横向上保持充分伸长。图2还图示了医学制品100的示例性实施方案的一组尺寸，所示医学制品100具有彼此相叠合的片。宽度A是盆腔器官咬合片101的尺寸，如所示宽度A测于横向上片101 的两侧之间。长度B是盆腔器官咬合片101的尺寸，如所示长度B测于纵向上片101的末端与交叉部分107的中部之间。宽度D是骶骨片105的尺寸，如所示宽度D测于横向上该片105的两侧之间。长度C是骶骨片105的尺寸，如所示长度C测于纵向上该片105的末端与交叉部分107的中部之间。医学制品100和片101、103、105的尺寸可以根据目的应用而改变。例如，医学制品100可以被设计成宽度A大于宽度D以使骶骨片105可以更容易的安置入狭小的空间， 同时片101充分的宽足以覆盖盆腔器官的目的部分，例如，阴道壁的部分。医学制品100还可以设计成宽度A约等于宽度D以允许医护人员能够裁剪所述医学制品以使其适用于如下论及的目的应用中。也可以选择医学制品100的尺寸以使张力沿弯曲的弧均勻分布，该弧通常相配于盆腔器官的形状，例如，阴道的形状。片101、103、105的各自宽度可以沿医学制品100的纵轴改变或者该宽度可以在所述片的长度上保持基本一致。例如，骶骨片105的宽度可以在交叉部分107附近增加。根据医学制品100的目的应用，长度B和C也可以改变。例如，在一些应用中，医学制品100 可以被用于接合盆腔器官的一小部分而咬合片101可以具有较小的长度B以与盆腔器官的所述部分相配。类似地，盆腔器官咬合片101、103中之一的尺寸可以与另一个片的尺寸不同。这种构型允许咬合片101、103接合盆腔器官的非对称部分。盆腔器官咬合片101、103 的各自尺寸也可以是相同的并且医护人员可以根据需要修剪或改变一个或更多片的尺寸。
骶骨片105的长度C可以根据骨盆腔内连接点与所需修复的盆腔器官之间的距离来改变。例如，用于修复阴道穹窿脱垂的医学制品100可以具有比用于修复直肠膨出的医学制品更长的宽度C，因为阴道和骶骨之间的距离大于直肠与骶骨之间的距离。在医学制品100被用于修复阴道穹窿脱垂的一些实施方案中，咬合片101的长度 B为大约80mm 大约160mm，长度C为大约80mm 大约160mm，宽度A为大约40mm 大约 60mm，而宽度D为大约20mm 大约40mm。可以选择尺寸使医学制品100足够大以便用于大部分患有阴道穹窿脱垂的患者。如下所讨论，在医学制品100最初对于其目的应用来说过大的情况下，医学制品100可以被剪裁或切割以适合于患者。因此，医学制品100可以被制造成适合最大的患者。如图1和2所示，医学制品100可以包括在纵向上贯穿该医学制品的中线指示 109。片101、103中的任一个还可以包括至少两个布置于中线指示109相对侧(opposite sides)的侧面指示lll(a)、lll(b)。指示109、111 (a)、111 (b)可以由编织在网状物里的彩线或者通过在网状物编织好后在其上印线来形成。中线指示109可以被医护人员用来在患者的骨盆腔内将医学制品100关于盆腔器官和另一个附着点对齐，例如，关于患者骶骨上的点对齐。侧面指示lll(a)、lll(b)也可以用于对齐目的并且给医护人员提供咬合片101、103的侧面参考点。例如，如果咬合片101、 103要被缝合入盆腔器官的部分，缝合位于离片101、103的边缘至少1厘米处是理想的，而医护人员可以将缝合布置于侧面指示lll(a)、lll(b)的中部从而保证缝合被布置在离边缘足够远处。在许多情形中，盆腔器官脱垂症可以经腹腔镜修复，因此当通过腹腔镜观察把所述医学制品100布置在骨盆腔内时，中线109和侧面指示lll(a)、lll(b)对于医疗专业人员可以是有用的。图3-5显示医学制品100不同部分的特写图。图3显示骶骨片105的部分的特写图。骶骨片105是通过编织至少两根纤丝201、203形成双密度网状物而形成。可以使用双针床经编机、双针床拉舍尔机、类似编织机或其他已知编织方法来编或织骶骨片105。所选编织方法可以允许医护人员修剪片105的一部分而无需解开片。单独的纤丝201、203各自可以包括轻质非可吸收聚丙烯或类似材料。当然纤丝 201、203各自不需要包括相同的材料而可包括不同的材料。孔301在所述纤丝201、203之间形成。根据为纤丝201、203各自所选的材料和所用的编织方法，孔301的尺寸和形状可以改变。例如，各个孔各自可以具有大约1.5mm2 大约2. 5mm2的面积。类似地，根据为纤丝201、203各自所选的材料和所述纤丝是如何编织在一起的，所述骶骨片105的密度可以改变。在一个实施方案中，所述骶骨片105具有大约 0. 40mm的厚度和大约35. 55g/m2的密度。如上面提及的，所用编织方法可以被设计为形成完整的网状物，该网状物在纵向上展示有限的伸长同时允许在横向上充分的伸长。这些伸长特性允许盆腔器官在一个方向弯曲或移动同时在另一个方向维持盆腔器官稳定。例如，医学制品100可以被用于从骨盆腔内靠近骶骨的点(诸如骶骨岬水平面上的前纵韧带上的点)悬吊患者的阴道。医学制品 100在纵向上的有限伸长作用来在腔内维持阴道悬吊在通常的位置上，而医学制品充分的横向伸长允许阴道例如在性交过程中横向扩张而无不适。图4和5分别图示咬合片101、103的多个部分的特写图。图4显示由纤丝201编
8织的网状物形成的咬合片101的一部分的特写图。图5显示由纤丝203编织的网状物形成的咬合片103的一部分的特写图。如所示，咬合片101、103各自由单纤丝的单密度编织而形成。在一些实施方案中咬合片101、103彼此基本相同并且由相同的纤丝材料制造。当咬合片101、103使用单纤丝代替双纤丝编织时，在咬合片101、103上的孔301的尺寸和形状可以与在骶骨片105上的孔不同。例如，在咬合片上的孔301可以各自具有大约3mm2 大约4. 5mm2的面积。当咬合片101、103包括单密度网状物而骶骨片105包括双密度网状物时，片101、103的密度大约是骶骨片105密度的一半。例如，咬合片101、103各自可以具有大约17. 67g/m2的密度以及大约0. 29mm的厚度。咬合片101、103的低密度允许所述片轻柔的与盆腔器官的部分接合，与此同时医学制品100稳定地悬吊盆腔器官于骨盆腔内。如上论及，医学制品100可以用不同的编织方法制造。在一种制造所述医学制品 100的方法中，两组单独的纤丝或纤维被送入两个分开的针床中；每个针被配置成编织独立的一层基本相同的织物。在特定长度织物被编织好后，针床位置被交换从而导致两组独立的纤丝被编织在一起，生成单独连续的双密度网状物片。通过在两个针床位置间交替，编织机在同时编织两个分开的单密度网状物层和编织单个双密度网状物层之间转换，从而制造由两个单独的纤丝201、203形成的一片均一的网状物。Μ 现在参照图6Α和6Β来描述使用上述医学制品100治疗患有盆腔器官脱垂的病人的示例性方法。两种使用医学制品100的方法将会在修复阴道穹窿脱垂的背景下来描述。 然而，如前所述，本发明医学制品100的操作方法和使用的方面和特征并不限于此具体应用。例如，医学制品100也可以用于修复膀胱和直肠脱垂。在一种方法中，医护人员以准备患者解剖为开始，该解剖用于将医学制品100附着到阴道的相对壁和覆盖在骶骨岬上的前纵韧带上。医学制品100附着于阴道的前壁和后壁是理想的，但是医护人员可以附着该医学制品到阴道上的任意两个外表面。类似地，将医学制品100附着于覆在骶骨岬上的前纵韧带也是理想的，但是医护人员可以将该医学制品附着到包括骶骨的骨盆腔内的其他点。医护人员可以使用开腹手术技术或经腹腔镜式方法来准备患者解剖。在准备好患者解剖后，医护人员可以指定盆腔器官咬合片101、103中的一个为 “前片”而另一个盆腔器官咬合片为“后片”。在所示实施方案中，盆腔器官咬合片101被指定为前片而另一个盆腔器官咬合片103被指定为后片。医护人员可以测量用以附着该前片的阴道前壁的长度和用以附着该后片的阴道后壁的长度。如有必要，医护人员修剪前片以便与前壁的测量部分相配并修剪后片以便与后壁的测量部分相配。在一些情形中，前片和后片对于放置入患者体内是尺寸合适的所以不需要修剪。医护人员也可以决定前后片的长度是否需要修剪以便与阴道前后壁的宽度相配。 在大多数情形中，阴道的尺寸足够大以至于当前后片被布置于阴道的对立壁时不会相碰。 在患者的阴道小于平均尺寸的情形中，可以使用侧面指示lll(a)、lll(b)作为参照点来修剪前片和后片的宽度。现在来看图6A，医学制品100显示被放置在骨盆腔600内。骨盆腔600包括膀胱 601、尿道603、阴道611、阴道前壁613、阴道后壁615、阴道顶617、小肠605、直肠607、骶骨621以及位于骶骨岬623水平面上的纵韧带。如果修剪是必须的，医护人员在医学制品100 放入患者前可以修剪或不修剪医学制品100。医护人员将医学制品100导入至患者的骨盆腔600内。医护人员可以关于前壁613定位前片101以及关于后壁615定位后片103，并且放置该医学制品以使交叉部分107毗邻阴道顶617。医学专业人员可以使用中线指示109 作为参考从而关于阴道611和骶骨岬623定位该医学制品。医护人员可以永久地将前片101附着于阴道的前壁613以及永久地将后片103附着于阴道的后壁615。医护人员可以使用包括缝合在内的任何合适的附着方法。例如，缝合可以置于离任何网状物的边缘至少Icm处。一个或更多缝合可以被采用。例如，医护人员可以使用4个永久缝合以便将片101、103附着到它们相应的阴道壁。现在来看图6B，在将盆腔器官咬合片101、103附着到阴道之前或之后，医护人员可以进行将骶骨片105附着到覆盖骶骨621的前纵韧带623的一点上，例如，于骶骨岬。医疗专业人员应该保证在骶骨片105中的合适张力以使阴道611从它的脱垂位置被提至骨盆腔600内且悬吊于常规区域。医护人员可以使用包括永久缝合和/或螺丝的多种固定方法来附着骶骨片105到前纵韧带623。例如，医护人员可以使用两个永久缝合以附着骶骨片105到前纵韧带623。然后可以将在前纵韧带623上的附着点附近的骶骨片105 的任何多余部分修剪掉并从骨盆腔600中移除。在医学制品100被适当地植入患者后，医学制品100可以使用已知技术重新用腹膜覆盖。在第二种方法中，医护人员使用经腹腔镜式或开腹手术技术将所述医学制品100 导入至患者的骨盆腔600中。然后医护人员使盆腔器官咬合片101与阴道前壁613对齐并且使盆腔器官咬合片103与阴道后壁615对齐。然后医护人员决定盆腔器官咬合片101、 103是否需要裁减以与前壁613和后壁615相配。如果是这样，当医学制品100处于患者体内的时候医护人员使用侧面指示lll(a)、lll(b)作为参考点修剪医学制品100并将多余的部分从骨盆腔移除。然后如在上面第一种方法所述，医护人员可以继续进行将医学制品 100附着于患者。本文公开的阴道穹窿脱垂修复的方法可以适合于修复其他盆腔器官例如膀胱、直肠、子宫和小肠的脱垂。附加实施方案图7-12图示可用于修复多种盆腔器官脱垂症的可植入医学制品的附加实施方案。图7是可植入医学制品700的实施方案的透视图。医学制品700 —般呈y形并且包括三个主要组件两个盆腔器官咬合片701、703和骶骨片705。两个盆腔器官咬合片701、703 相交于共同的交叉部分707。如图7所示交叉部分707可以通常呈直线形或通常呈弧形。 医学制品700还可以包括中线指示709和侧面指示711a、711b。标记线720可以布置于与中线指示709交叉并通常垂直于中线指示709。标记线 720彼此之间可以大致等距相隔从而为医护人员提供视觉测量参考。例如，医护人员可以将医学制品700导入至患者的骨盆腔并在腹腔镜下决定骶骨片705应当参照选定的标记线 720被修剪从而移除该片705的多余部分。医护人员然后可以依靠选定的标记线720精确地修剪医学制品700以与患者相适。标记线720可以由缝入网状物的彩线、通过在网状物编织好后在其上印线、通过压印方法和/或任何其他合适方法来形成。图8是根据另一个实施方案的可植入医学制品800的透视图。可植入医学制品 800包括骶骨片805和两个咬合片801、803，与根据图1描述的实施方案类似咬合片801、803在交叉部分807处从骶骨片805伸出。如图8所示交叉部分807可以通常呈直线形或通常呈弧形。在图8所示的实施方案中，骶骨片805包括布置于骶骨片805远端和交叉部分807之间的扭转820。扭转或转动820的程度可以选定为围绕穿过中线指示809的轴转动骶骨片805的远端从而使其通常与咬合片801、803的表面正交。扭转820可以给医护人员在选择如何将咬合片801、803固定到脱垂盆腔器官提供灵活性。例如，扭转820可以允许医护人员将咬合片801、803固定到与被图6A和6B中医学制品100固定的阴道壁不同的阴道壁。在一些实施方案中，扭转820是可以被释放的，而在另一些实施方案中，骶骨片805 被永久的扭转。医学制品800可以包括中线指示809和侧面指示811a、811b。图9是可植入医学制品900的实施方案的透视图，医学制品900包括第一对咬合片901a、903a，第二对咬合片901b、903b，以及布置于两对咬合片之间的桥区905。桥区905 可以如图9中所示具有充分的纵向长度或者在纵向上几乎没有长度。因此，交叉部分907a、 907b可以被分隔开或靠近在一起。咬合片901、903可以包括单密度网状物，而桥区905包括双密度网状物。在使用中，第一对咬合片901a、903a可以固定到脱垂的盆腔器官，例如，阴道，而第二对咬合片 901b、9(X3b可以固定到骨盆腔内的另一点以悬吊脱垂的器官。在一些实施方案中，第二对咬合片901b、9(X3b可以用来固定医学制品900到固定点，例如，覆盖在骶骨岬上的前纵韧带， 或固定到另一个盆腔器官，例如，结肠。医学制品900也可以包括中线指示909和侧面指示 911a、911b。图10显示可植入医学制品1000的另一个实施方案的透视图，该可植入医学制品 1000包括第一对咬合片1001a、1003a，第二对咬合片1001b、1003b以及布置于两对咬合片之间的桥区1005。桥区1005比图9中所示桥区905短。图9和10中所示医学制品可以使用上述的多种编织方法制造。如图9中所示实施方案一样，医学制品1000可以包括中线指示1009和侧面指示1011a、1011b。图11是可植入医学制品1100的另一个实施方案的透视图，该医学制品1100包括在骶骨片1105上形成的强化结构1120。强化结构1120在骶骨片1105附着于患者的点上给骶骨片1105提供额外强度。强化结构1120可以配置成当骶骨片1105处于受拉时防止骶骨片1105的撕裂或扯裂。在一些实施方案中，强化结构1120可以包括护孔环。强化结构1120也可以彼此均勻相隔开以给医护人员提供视觉测量参考。在一些实施方案中，强化结构1120沿中线指示1109彼此均勻相隔开。图12是可植入医学制品1200的另一个实施方案的透视图，该可植入医学制品 1200包括骶骨片1205和两个盆腔器官咬合片1201、1203。骶骨片1205与咬合片1201、 1203相交于交叉部分1207。如图12中所示交叉部分1207可以通常呈直线形或通常呈弧形。咬合片1201、1203可以沿相对的边缘彼此附着从而沿咬合片1201、1203长度的至少一部分形成杯形或凹形。杯形可以配置成容纳盆腔器官的一部分，例如，阴道顶。在一些实施方案中，咬合片1201、1203可以通过粘合、缝合或织合来沿相对的边缘彼此附着。医学制品 1200也可以包括中线指示1209和侧面指示1211a、1211b。以上描述的多种医学制品的实施方案和使用它们的方法提供了许多修复多种盆腔器官脱垂的方法。此外，所描述的技术和装置可以广泛地应用于多种其他应用的使用。当然，要理解的是根据本发明的任何具体实施方案没有必要实现所有目的或优点。因此，例如，本领域技术人员将认识到本发明可以以下列方式体现或实施，所述方式实现或优化如本文所教导的一种优点或一组优点，而无需实现如在本文中可以教导或提示的其他目的或优点。 尽管已经在某些优选实施方案和实施例的背景下公开了本发明，但本领域技术人员要理解本发明将具体公开的实施方案扩展至本发明的其他备选实施方案和/或应用和其显而易见的改型和等效形式。另外，尽管已经显示并详细描述了本发明的许多变体，但基于此公开内容，包括在本发明的范围内的其他改型对于本领域技术人员是容易明白的。还预期可以作出各实施方案的具体特征和方面的各种组合或子组合，并且它们仍然包括在本发明的范围内。因此，应该理解公开的实施方案的各种特征和方面可以彼此组合或替换以便形成公开发明的不同方式。因此，意欲本文公开的本发明的范围不应该受上述具体公开的实施方案的限制，而是应该仅通过以下权利要求的合理解读来确定。
权利要求
1.一种在修复盆腔器官脱垂的方法中使用的可植入医学制品，所述医学制品具有沿纵轴的长度，所述医学制品包括包括双密度聚合物网状物的第一片，所述双密度网状物包括第一纤丝和第二纤丝，所述第一片具有第一宽度；包括单密度聚合物网状物的第二片，所述第二片包括所述第一纤丝，所述第二片具有第二宽度；和包括单密度聚合物网状物的第三片，所述第三片包括所述第二纤丝，所述第三片具有第三宽度；其中所述第一片、第二片和第三片形成包括弧的交叉部分。
2.权利要求1所述的医学制品，其中所述医学制品通过编织一片均一的网状物形成。
3.权利要求1所述的医学制品，其中所述医学制品通常呈y形。
4.权利要求1所述的医学制品，其中所述弧配置成符合阴道顶的至少一部分。
5.权利要求1所述的医学制品，其中所述第二宽度与所述第三宽度大约相等。
6.权利要求5所述的医学制品，其中所述第一宽度小于所述第二宽度。
7.权利要求1所述的医学制品，其中所述医学制品包括聚丙烯网状物。
8.权利要求7所述的医学制品，其中所述网状物在横向上可变形。
9.权利要求8所述的医学制品，其中所述网状物在纵向上可变形。
10.权利要求9所述的医学制品，其中所述网状物配置成在横向上比纵向上更大程度地变形。
11.权利要求1所述的医学制品，还包括中线指示条纹，所述中线指示条纹在基本平行于所述纵轴的方向上延伸穿过所述医学制品的长度。
12.权利要求11所述的医学制品，还包括至少两个侧面指示条纹，所述两个侧面指示条纹布置在所述中线指示条纹的相对侧上，所述侧面指示条纹通常布置成平行于所述中线指示条纹。
13.权利要求1所述的医学制品，其中所述第一片包括多个标记线，所述标记线通常布置成垂直于所述纵轴，所述标记线彼此间近似地均勻相隔。
14.一种包括至少三个柔性片的可植入医学制品，所述至少三个柔性片通常安排成y 构型，所述至少三个片中只有两个具有同样的密度。
15.权利要求14所述的医学制品，其中所述至少三个片中只有一个片具有的密度是所述至少三个片中的另一个片的密度的两倍。
16.一种治疗患者盆腔器官脱垂的方法，其包括提供y形的医学制品，所述医学制品具有完整地编织在一起从而形成所述医学制品的至少三个片；将所述医学制品的一部分定位于所述患者的阴道顶之上，所述部分限定为所述至少三个片中的两个片的交叉部分；附着第二片到所述阴道的第一区；附着第三片到所述阴道的第二区，所述第一和第二区通常布置在所述阴道的相对侧；和附着第一片到覆盖在骶骨岬上的前纵韧带。
17.权利要求16所述的方法，还包括测量所述患者的一部分；和至少部分基于所述测量，切割所述至少三个片中的至少一个。
18.一种制造均一可植入医学制品的方法，其包括 编织包括双密度网状物的第一部分；编织包括单密度网状物的第二部分；和编织包括单密度网状物的第三部分；其中所述第一部分、第二部分和第三部分共有一个共同的交叉部分。
19.权利要求18所述的方法，其中使用双针床经编机编织所述医学制品。
20.一种使用双针床经编机制造多个可植入医学制品的方法，所述方法包括 将第一纤丝送入第一针床；将所述第一纤丝编织成织物层；将第二纤丝送入第二针床；将所述第二纤丝编织成织物层；将所述第一针床和所述第二针床的位置交换；和将所述第一纤丝和第二纤丝编织在一起从而形成连续的织物层。
全文摘要
医学制品100用于修复包括阴道穹窿脱垂在内的多种盆腔器官脱垂。该医学制品100可以包括第一片105，其包括由第一和第二纤丝形成的双密度网状物；第二片101，其包括由所述第一纤丝形成的单密度网状物；和第三片103，其包括由所述第二纤丝形成的单密度网状物。所述第一片105、第二片101和第三片103可以共有一个共同交叉部分107，所述交叉部分107可以形成一个弧。该医学制品100可以通过编织一片均一的网状物而形成，所述弧107可以配置成符合盆腔器官的表面。制造所述医学制品的方法和使用所述医学制品的方法也被公开。
文档编号A61F2/02GK102341061SQ200980157845
公开日2012年2月1日 申请日期2009年12月21日 优先权日2009年2月2日
发明者瓦尔特·弗赖塔格, 罗伯特·扬, 道格·埃文斯 申请人:Cr巴德公司