专利名称：巴戟天提取物改善或治疗性功能障碍的作用及其应用的制作方法
技术领域：
本发明涉及药物、食品领域，具体地，本发明设计用一种含巴戟天提取物(巴戟天寡糖)的治疗或改善性功能障碍的物质及其应用。所述的治疗或改善性功能障碍物质具有通过对下丘脑-垂体-性腺及肾上腺皮质功能的整体调节来实现改善或治疗性功能障碍的作用，同时对不同的5-HT受体具有选择性的特异性，此类物质可以选择性的兴奋5-HT1受体，而对5-HT2受体和5-HT3受体无兴奋作用。可作用治疗或辅助改善性功能障碍的药物和/或食品。
背景技术：
巴戟天拉丁学名Morindaofficinalis How 中文名巴戟天科茜草科属巴戟天属使用部位根植物巴戟天属于茜草科。其根部扁圆柱形，长度不等，直径为1-2厘米。皮质部暗灰色，具有环形裂纹并暴露出细微木质部，显示出断续状态。横截面显示厚，肉质丰厚且微带紫色的皮质部和仅占直径1/4的量少，圆形黄白色木质部，边缘呈轻微锯齿状。根部味道甘甜微辛，性微温，在中国传统药材中归肾、肝经。巴戟天提取物常用于提升男女性功能强度。其用于阳痿，早泄，后背与膝盖疼痛和不育。也同样被妇女使用于治疗不孕和性冷淡。另外，其也被认为对心脏有好处。并且就像其它的滋补类药草，其也显示出可有效降低高血压。因为巴戟天不仅功效强劲而且耐受性极其良好，因而成为最优秀的滋补剂之一。其被认为是一种主要的延寿药草且是道教药学理论中的常用成分。其主要作用有1.温肾阳，提升性能力巴戟天提取物在中国和远东文明中被用于提升性能力已有很长历史。在一项研究中，35位受勃起不足，早泄困扰的男性和30位有不孕和性冷淡问题的妇女在一次开放的临床实验中接受250-300mg巴戟天提取物治疗并持续3个月。作为治疗的结果超过90%的患者承认自身症状出现实质性的改善。2.强筋健骨，去湿驱寒肝肾功能不良时，表现为四肢无力，易疲劳和腰膝寒痛；或是伴随关节痛的慢性风湿，虚弱，关节寒痛，易劳累和舌苔苍白。巴戟天可有效治疗肝肾功能不良。3.高血压在一项对患有心脏病和高血压患者的研究中，和服用安慰剂的患者相比，那些服用巴戟天提取物的患者出现明显的心脏舒张压下降(当心脏扩张时血管压)。剂量片剂和胶囊含有的巴戟天提取物具有各种浓度，一般在200mg至500mg之间。常用剂量为每天服用3次300mg剂量的胶囊。巴戟天虽有改善性功能障碍的报道，但关于巴戟天提取物(巴戟天寡糖)对下丘脑-垂体-性腺及肾上腺皮质功能的整体调节来实现改善或治疗性功能障碍的作用，同时有选择性兴奋5-HT1受体的活性，国内外未见有研究报道。本发明证实了巴戟天粗提物以及巴戟天中提取的寡糖具有明显的选择性兴奋5-HT1受体的活性作用，能够有效的治疗或改善性功能障碍。我们研究证实了此类物质的作用及相关的治疗或改善性功能障碍的药理试验情况。
发明内容
本发明的目的是提供具有治疗或改善性功能障碍的一类物质，此类物质特指巴戟天提取物(巴戟天寡糖)。本发明的再一目的是提供上述治疗或改善性功能障碍制成品在用于性功能障碍的医用或食用中应用。根据本发明的技术方案，所述的巴戟天提取物通过以下方法制备称取巴戟天，粉碎为粗粉，置于容器内，加入20-30%稀醇(包括甲醇、乙醇)，醇体积为巴戟天量的分别2-8倍，回流提取三次，每次1. 5-3小时，合并提取液，过滤，滤液于旋转蒸发仪上，在60°C浓缩成浸膏，加醇至含醇量达90%以上，静置M小时，过滤，沉淀加水溶解，加入活性炭煮沸15分钟，过滤，滤液减压浓缩，按照“加醇至含醇量达90%以上”步骤再处理一次，所得浸膏进行喷雾干燥得粉状末提取物，白色或淡黄色粉末，收率3-6%，经含量分析，该提取物含有巴戟天寡糖和多糖类物质，该类物质含量总和大于50%。本发明还提供了巴戟天提取物在医用或食用中的应用，特别是制备治疗或改善性功能障碍的制成品中的应用，如制备成保健食品，保健药品，治疗药品等组合物，其使用形式包括将巴戟天提取物和任何适合食用或药用的添加剂组合制备成组合物，利用药物制剂或食品领域的常规制备技术，制备成适合食用或药用的制剂和食品形式，如制备成片剂、胶囊齐 、冲剂、口服液、丸剂、粉剂、散剂、注射剂等已知的任一种剂型或服用方式。本发明的组合物，可以是单位剂量的制剂形式，根据制剂的需要，其中可以加入药物或保健品可接受的载体。载体的比例可根据制剂的需要占组合物重量比的 0.01-99. 99%，其余为活性组分巴戟天提取物，活性组分的量在单位剂量的制剂中可以是 20-1000mg,其余为药物可接受的载体。本发明研究证实了巴戟天提取物能有效的兴奋5-HT1受体，巴戟天可作为食品， 无明显的毒副作用，其提提物可用于制成治疗或辅助用于改善性功能障碍的药物或食品。因此进一步的，本发明提供巴戟天提取物在制备阴茎勃起功能障碍的药物中的应用。本发明提供巴戟天提取物在制备使血中睾酮、促黄体生成素及皮质醇的含量升高的药物中的应用。本发明提供巴戟天提取物在制备使血浆皮质酮和促肾上腺皮质激素的浓度升高的药物中的应用。本发明提供巴戟天提取物在制备使5-HT1水平增高的药物中的应用。以下通过试验数据说明本发明的有益效果
1、巴戟天提取物对去势大鼠生殖器官指数的影响1.1 材料(1)药物巴戟天提取物由成都一平医药科技发展有限公司提供。甲基睾丸素 片由上海信谊制药厂生产。生理盐水四川科伦药业股份有限公司生产。(2)动物SD大鼠，体重120_140g，雄性，由四川大学实验动物中心提供，动物使用许可证号第10号。(3)仪器分析天平北京赛多利斯天平有限公司，型号BS210S。电子天平成都市东风计量仪器有限公司，型号τιοοο。1. 2实验方法取健康雄性SD大鼠72只。除正常组做假手术外，其余5组腹腔注射戊巴比妥钠 (30mg/kg)麻醉，无菌摘除大鼠双侧睾丸。每只鼠术后肌注青霉素10万U/d，共3天。去势手术后3天，将去势大鼠按体重随机分为5组。即模型组、巴戟天提取物高、中及低剂量组及阳性对照组，另取12只假手术的正常雄性SD大鼠作正常对照。去势模型组及正常假手术组(灌胃给生理盐水lml/100g体重)、巴戟天提取物组(灌胃给巴戟天提取物100、50及 25mg/kg)及阳性对照组(灌胃给甲基睾丸素lmg/kg)，l次/天，连续14天。于末次给药后 lh，将动物断头处死。迅速摘取包皮腺、精囊腺和前列腺。称重并计算脏器指数。结果进行组间显著比较。1. 3实验结果见表1表1巴戟天提取物对去势大鼠生殖器官指数的影响G士 S)
权利要求
1.巴戟天提取物在制备改善或治疗性功能障碍的药物或保健食品、食品中的应用。
2.如权利要求1所述的应用，其特征在于，所述巴戟天提取物，制备方法如下称取巴戟天，粉碎为粗粉，置于容器内，加入20-30%稀醇，醇体积为巴戟天量的分别2-8倍，回流提取三次，每次1. 5-3小时，合并提取液，过滤，滤液于旋转蒸发仪上，在60°C浓缩成浸膏， 加醇至含醇量达90%以上，静置M小时，过滤，沉淀加水溶解，加入活性炭煮沸15分钟，过滤，滤液减压浓缩，按照“加醇至含醇量达90%以上”步骤再处理一次，所得浸膏进行喷雾干燥得白色或淡黄色粉末。
3.如权利要求1所述的应用，其特征在于，所述药物或保健食品含有10-90%的巴戟天提取物，余量为辅剂。
4.如权利要求1所述的应用，其特征在于，所述的巴戟天提取物为生巴戟天，和/或炙巴戟天提取物。
5.如权利要求3所述的应用，其特征在于，所述的辅剂包括维生素E、维生素C、维生素 B、维生素D、微量元素晒、微量元素镁、维生素钙、羟丙维生素、预胶化淀粉、微粉硅胶、乙醇、 乳糖、防腐剂、和/或硬脂酸镁。
6.如权利要求1所述的应用，其特征在于，是巴戟天提取物在制备使血中睾酮、促黄体生成素及皮质醇的含量升高的药物中的应用。
7.如权利要求1所述的应用，其特征在于，是巴戟天提取物在制备使血浆皮质酮和促肾上腺皮质激素的浓度升高的药物中的应用。
8.如权利要求1所述的应用，其特征在于，是巴戟天提取物在制备使5-HT1水平增高的药物中的应用。
全文摘要
本发明涉及巴戟天提取物改善或治疗性功能障碍的作用及其应用，所述的治疗或改善性功能障碍物质具有通过对下丘脑-垂体-性腺及肾上腺皮质功能的整体调节来实现改善或治疗性功能障碍的作用，同时对不同的5-HT受体具有选择性的特异性，此类物质可以选择性的兴奋5-HT1受体，而对5-HT2受体和5-HT3受体无兴奋作用，可作用治疗或辅助改善性功能障碍的药物和/或食品。
文档编号A61P15/00GK102198184SQ20101013059
公开日2011年9月28日 申请日期2010年3月24日 优先权日2010年3月24日
发明者包旭, 张乃元, 张祖兵, 杨强, 王雅 申请人:成都一平医药科技发展有限公司