含有云南白药或者云南白药提取物的人体可吸收外伤敷料的制作方法

专利名称：：含有云南白药或者云南白药提取物的人体可吸收外伤敷料的制作方法
技术领域：
：本发明涉及一种外伤敷料，特别是一种含有云南白药外伤敷料。
背景技术：
：云南白药是驰名世界的中成药，由名贵药材制成，具有化瘀止血、活血止痛、解毒消肿之功效。于1902年成功创制，问世百年来，云南白药以其独特、神奇的功效被誉为“中华瑰宝，伤科圣药”，也由此成名于世、蜚声海外。随着国内外医疗科研机构对云南白药的研究不断深入，云南白药的药理作用被发现，其药效也被科学证实，现已被广泛应用于内科、外科、妇科、儿科、五官科、皮肤科等多种疾病的治疗，并被制成散剂、胶囊剂、气雾剂、贴膏剂、酊水剂、创可贴等多种剂型。但是，由于传统的云南白药是一种散剂，在使用中存在一些不足之处，比如患者使用时，每次用量难以掌握，而且云南白药粉不能有效的敷于创面，以致没有很好的发挥云南白药的疗效。因此，近年来对于云南白药新剂型的开发研究一直受到关注。比如，专利《一种纳米云南白药制剂药物及其制备方法》(公开号CN1360936A)公开了一种将传统的云南白药制成颗粒细度达到12001500目，粒径为0.1200纳米的新制剂，提高了传统药物的生物利用度。然而，该发明并没有解决前面提到的粉剂药物在使用时缺点。值得注意的是，专利《云南白药创可贴及其制备方法》(公开号CN1339312A)公开了一种含有云南白药的创可贴及其制备方法，开创了含有云南白药外伤敷料的成功先例。作为云南白药的新剂型，云南白药创可贴不仅保持了药物的传统功效，而且证实外贴的给药形式还能促进小伤口的愈合，同时具有携带方便，起效迅速的优点。然而，现在的云南白药创可贴仍然存在很多需要改进的地方。最主要的是，创可贴往往在使用时需要多次更换，反复换药不仅增加了伤口感染的机会，同时增加了病人在换药时的痛苦，并耗费时间。其次，创可贴这种治疗形式的临床适用症少。它只能用于小块创伤的表面贴敷，很多种创伤不能使用创可贴，比如伤口有污染或已感染；被铁钉、刀尖扎伤；创面不干净或伤口内有异物；烫伤后出现溃烂、流黄水时；创面有分泌物或脓液。而且如果过久地使用它，创可贴外层的胶布不透气。就会使伤口和伤口周围的皮肤发白变软，导致细菌的继发的感染，使伤口恶化。最后，该专利公开的云南白药创可贴中使用的药芯是“高分子隔离膜加无纺布或者高分子隔离膜加纯棉织带或者网膜无纺布”。药芯的材料和结构都是没有显现出任何生物活性，不能促进疗效，减低疤痕等。随着生物学、临床医学、药学和材料科学的发展，特别是近年来组织工程和药物控释领域的飞速发展，人们开始认识到，人体皮肤的再生和修复是一个复杂的过程。理想的皮肤修复材料应具备以下功能(1).应为三维的多孔网络结构，孔的尺寸应能适合细胞的生存，且孔间应相互贯通，以利于营养物质和细胞代谢物的传递；(2).良好的生物相容性和可生物降解性，降解产物能完全被生物体吸收或排出体外，降解速率应能与新组织的生长相匹配；(3).材料应在结构和功能上与天然细胞外基质相似，且具有很好的生物相容性，对周围组织环境没有不良影响，材料表面结构应适于细胞黏附及正常的分化和增殖；(4).具有一定的生物力学性能和结构稳定性，可承受外力，并与所修复组织相一致；(5).加工制作方便高效，便于应用，且可以调节材料物理化学、生物及力学等多方面性能。因此，利用人体可吸收材料并携带多种治疗性药物制成的新型敷料符合现代外伤敷料的发展趋势，在外伤治疗上具有很多优点(1).不用多次换药，减少病人痛苦和治疗费用，尤其是在手术后不允许换药的情况下意义更大；(2).可吸收载体材料比通常的高分子材料或者植物来源的棉麻类材料具有更好的组织相容性，促进外伤恢复；(3).通过选择不同的材料，并控制药物可以缓释，达到长效给药，提高了药物的生物利用度，增加了药效；(4).选择合适的材料并控制微观结构，使之具有生物活性，引导细胞生长，从而减少愈合时间和疤痕的产生；(5).适用性广，不仅可以外敷，还可以填充伤口；不仅可以用于普通外伤，还可以用于人体腔道内的止血等。
发明内容—、本发明的目的在于提供新型的含有云南白药或者云南白药提取物的人体可吸收外伤敷料，同时提供该敷料的制备方法和适用病症。二、本发明的具体内容如下含有云南白药或云南白药提取物的人体可吸收外伤敷料，敷料上含有云南白药或者云南白药提取物，并且其整体或者与伤口接触的部分是由人体可吸收载体材料制成的。本发明所述的敷料，可以是普通膜状固体敷料，也可以是水凝胶敷料。普通膜状固体敷料根据不同创伤的治疗需要可以将其微观结构制备成编织结构或者无纺布结构，多孔结构或者实心结构，单层结构或者多层结构。本发明所述的敷料，使用的人体可吸收载体材料可以是以下材料的一种或多种聚乳酸、聚ε-己内酯、聚乙交酯、以及丙交酯与乙交酯、丙交酯与ε-己内酯、乙交酯与ε-己内酯的无规或嵌段共聚物、丙交酯与乙二醇、乙交酯与乙二醇、ε“己内酯与乙二醇的嵌段共聚物、聚丁二酸丁二醇酯、聚羟基烷酸酯类材料、聚乙烯基吡咯烷酮、聚氧乙烯、聚磷酯、聚乙二醇及其衍生物、聚羟乙基丙烯酸甲酯、聚氨酯、聚碳酸亚丙酯，葡聚糖、硫酸软骨素、脂质体、甲壳素、壳聚糖及其衍生物、海藻酸盐、透明质酸及其衍生物、琼脂糖及其衍生物、纤维素及其衍生物、淀粉及其衍生物、环糊精及其衍生物、阿拉伯树胶、卡拉胶、黄原胶、瓜尔豆胶、刺槐豆胶、魔芋胶，明胶、胶原蛋白、蚕丝蛋白、蜘蛛丝蛋白、血清白蛋白、蛋壳内膜蛋白，聚赖氨酸、聚谷氨酸、聚天冬氨酸，提取的细胞外基质，动物组织脱细胞去免疫原性后产品。本发明所述的敷料，其中含有的云南白药或者云南白药提取物其质量分数为0.97%，敷料可以是直接携带云南白药或云南白药提取物，也可以是携带云南白药或云南白药提取物的其它剂型。为了增加敷料中含有的云南白药或云南白药提取物的药效，还需要在敷料中同时加入其它药物成分。可选择的药物有转化生长因子、碱性成纤维生长因子、神经生长因子、人血管内皮细胞生长因子、血小板衍生生长因子、表皮细胞生长因子，纤维蛋白，鱼精蛋白、凝血酶、珍珠粉、纳米银、硝酸银、超微二氧化钛粉末、磺胺嘧啶银、磺胺、鞣质、盐酸小檗碱、卡巴克络，磺胺嘧啶，增效联磺，诺氟沙星，环丙沙星，氧氟沙星，氢化可的松，氨基己酸，对羧基苄胺，止血环酸，肾上腺皮质激素，止血敏，环磷酰胺，硫酸庆大霉素，维生素，咖啡因；中草药三七、艾叶、灶心土、乌梅、止血灵、仙鹤草、白芨、紫草、茜草、白茅根、冰片或者他们的提取物。本发明所述的敷料中除了含有制剂所必需的药物辅料外，还可以含有功能性药物辅料，可以选择的有SiO2、活性炭、羟基磷灰石粉、β-磷酸钙、碳酸钙、磷酸氢钙、磷酸二氢钙、多孔骨粉、多孔珊瑚粉，玫瑰精油、鼠尾草精油、薰衣草精油、桧树精油、茶树精、印须芒草精油、薄荷精油，表面活性剂，尿素、水杨酸和吡咯酮类保湿软化剂，环糊精及其衍生物，淀粉基高吸水剂，聚氨基酸吸水剂，压敏胶。本发明所述的敷料的生产工艺中包含一种或多种制备方法冷冻干燥法、静电纺丝法、湿法纺丝法、干法纺丝法、熔体喷丝法、纤维编织法、流延干燥法、粉末粘结法，共混合成法，共混挤出法。本发明所述的敷料的用途包括治疗皮肤损伤，对手术后伤口的填充和包扎，因糖尿病等引起的溃烂，消化道、鼻腔、口腔止血材料，胆囊、宫颈、痔疮、前列腺等手术后的植入止血。三、本发明的创新性在于1)本发明是一种新型载药敷料。将云南白药或者云南白药提取物与人体可吸收材料相结合，国内外未见报道。2)本发明是云南白药的新剂型。既可以做成人体可吸收膜状固体敷料，也可以做成人体可吸收水凝胶敷料，扩大了云南白药的使用方式和适用症。3)本发明首次发现含有云南白药的敷料需要控制其微观结构，不同的微观结构对敷料的使用效果有影响。具体的说，编织和无纺布结构都是纤维组成的，都与皮肤本身的微观结构相似因而能促进皮肤修复，而编织结构能够提高敷料的力学强度，适合大面积或者大血管出血的包扎，而无纺布形态的敷料能够快速吸收血液，并加快凝血过程；多孔结构能够快速吸收血液，并且使内部含有的药物较快释放出来，自身被人体吸收的速度也快，实心结构减慢了内部药物的释放速度，被吸收速度慢，适合用于长效敷料；单层结构则制备简单，多层结构可以将各种结构和成分制备成不同的层，带来更好性能。4)本发明中载体材料的选择具有先进性，并不是简单的组合。体现在(1).选择的材料都已在本发明的研究中证明与云南白药具有相容性，扩大了产品种类，也有利于生产稳定质量的产品；(2).对材料的选择可以控制药物的释放速度，从而提高药物的疗效；(3).载体材料的选择直接影响敷料的基本物理性能(如密度、硬度、拉伸强度、孔隙率等)，从而影响敷料的治疗作用，并且影响医生或病人在使用时的感受，有利于提高敷料的舒适度和病人的依从性。5)本发明中云南白药配以其他多种药物同时加入敷料中发挥协同作用具有创新性。这些辅助药物对外伤治疗的作用已经有很多研究，但是与云南白药搭配一起放入到可吸收敷料中是首次。敷料中的药物作用不同，疗效互相促进。例如，在本专利的研究中就发现云南白药配以生长因子同时使用，效果更好。此结果在国内外研究中未见报道。6)在本发明的敷料中加入功能性辅料具有创新性。功能性辅料的加入有利于增强药物的作用，同时增加很多新的特性，提高药品整体质量。例如，加入一些多孔无机物可以加强敷料的生物活性；加入保湿软化剂可以促进云南白药的吸收；加入吸水剂可以保持创面的湿度和透气性，同时被吸收的水分可以溶解药物并缓慢释放到伤口上。7)本发明中敷料的制备方法具有先进性。体现在(1).虽然很多文献报道了这些技术，但是还没有用于制备云南白药敷料的报道；(2).本发明解决了这些技术在制备云南白药敷料中的难点，比如，云南白药中的鞣质成分会与材料(如明胶)反应产生的沉淀，不同成分导致的体系分层、分散不勻等；(3).通过优化生产工艺，不仅实现了云南白药等药物与可吸收材料的复合，而且实现了制成各种不同的微观结构，使敷料能够控释药物并具备更好的人体相容性。附图1实施例1产品的典型结构图，(A)产品形态；⑶微观结构的扫描电镜照片附图2实施例2水凝胶产品的典型产品形态图附图3实施例3水凝胶产品的典型产品形态图附图4实施例4产品的典型产品形态图附图5实施例5产品的典型产品形态图附图6实施例6产品的典型产品形态图附图7实施例7产品的典型产品形态图附图8实施例8产品的典型结构图，(A)产品形态；(B)微观结构的显微镜照片附图9实施例9产品的典型产品形态图附图9实施例9产品的典型产品形态图附图10实施例10产品的典型微观结构的扫描电镜照片具体实施例方式实施例1原料云南白药粉、止血环酸、壳聚糖、胶原、甘油、聚乙烯醇、转化生长因子方法⑴·在IOOml水中加入5g甘油、0.05g转化生长因子和3g止血环酸，常温下充分溶解；(2).在(1)得到的溶液中加入5g云南白药粉，搅勻后超声分散30min;(3).另取IOOml水中加入5g云南白药粉，7g聚乙烯醇、3g胶原，70°C下充分溶解；(4).将⑵(3)(4)得到的溶液在40°C混合，搅拌均勻后放到容器内迅速冷却至-200C；(5).将(5)得到的产品放入-80°C冷冻干燥机内，干燥48小时后取出分割包装。效果(1).如附图1所示，产品为多孔海绵状，外观均勻细腻。通过微观结构图能看到药粉分布在材料之中，平均孔径为120微米。(2).通过附表中的数据可以看出该产品由于具有高孔隙率的结构，有利于止血。采用明胶材料并制成多孔结构，也提高吸水率，这些物理特性增强了止血效果。止血环酸和云南白药相互配合，因此产品血小板最大聚集强度是最大的。可用于治疗开放性外科创伤，以及胆囊、宫颈、痔疮、前列腺等手术后的植入止血。实施例2原料云南白药粉、壳聚糖、透明质酸、艾叶提取物、方法(1).在IOOml水中加入2.5g水溶性壳聚糖，在常温下充分溶解；(2).同时取IOOml纯水，加入2g透明质酸，4g云南白药粉，3g艾叶提取物；(3).将(1)(2)得到的溶液混合后搅拌，过滤掉游离水，将凝胶物质灌装到注射器内，辐照消毒后得到载药水凝胶敷料。效果(1).如附图2所示，产品为粘稠状胶体，具有一定的流动性，可以配合注射器使用。使用时需要注入或者涂覆伤口，然后再缝合或者包扎。(2).产品通过壳聚糖和透明质酸的交联网络形成水凝胶，其本身就具有抗菌和促进皮肤生长的作用。携带药物后，药物从水凝胶的微孔中释放出来，具有一定的缓释效果。可用于引起了真皮层甚至皮下组织损失的外伤以及较严重的刀枪伤。实施例3原料云南白药粉、乙酸乙酯、胶原、碳二亚胺、甘油方法(1).在IOOml乙酸乙酯中加入40g云南白药粉，40°C下回流10小时，过滤得到的溶液中加水60ml并蒸馏回收乙酸乙酯，得到云南白药提取液；(2).取50ml纯水，加入2g胶原，IOml云南白药提取液；同时另取5ml水，加入0.02g碳二亚胺；(3).将(2)得到的两种溶液混合后搅拌，过滤掉游离水，将凝胶物质灌装到注射器内，辐照消毒后得到载药水凝胶敷料。效果(1).如附图3所示，产品为胶冻状。使用时需要注入伤口，然后再缝合或者包扎。(2).胶原本身就是人体组织的重要组成部分，水凝胶结构更具有亲和性有利于皮肤再生，保持伤口的环境。云南白药提取液在凝胶内持续释放3天。可以用于引起了真皮层甚至皮下组织损失的外伤以及较严重的刀枪伤。实施例4原料云南白药粉、海藻酸盐、甘油、聚乙二醇、凝血酶；方法(1).在300ml水中加入15g甘油、Ig碱性成纤维生长因子、Ig凝血酶，常温下充分溶解；(2).在(1)得到的溶液中加入5g云南白药粉，搅勻后超声分散30min;(3).另取IOOOml水中加入70g聚乙二醇，常温下充分溶解；(4).另取IOOOml水中加入40g海藻酸盐，常温下充分溶解；(5).选一容器，其中事先平铺好去免疫原性的猪皮组织支架，将(2)(3)(4)得到的溶液混合，搅拌均勻后放到该容器中，浸没猪皮组织支架，超声震荡。然后迅速冷却至-200C；(6).将(5)得到的产品放入-80°C冷冻干燥机内，干燥56小时后取出分割包装，得到多孔状载药敷料，其中云南白药占的质量百分比为0.1%。效果(1).如附图4所示，产品为多孔状，是猪皮去除免疫原性以后的产品与云南白药的复合。(2).去免疫原性的猪皮组织主要有胶原组成，同时还含有多种生长因子，本身就是多孔结构，是一种组织再生很好的支架材料。通过加入云南白药和凝血酶加强了止血效果，通过优化工艺实现了两者的复合。从附表中可见，敷料的出血时间和出血量都比较低。使用时可以外敷并固定，还可以根据需要将材料撕碎后塞入伤口，再缝合或者包扎。可以用于引起了真皮层甚至皮下组织损失的外伤以及较严重的刀枪伤。实施例5原料纳米云南白药粉、羧甲基纤维素钠、甘油、尿素、珍珠粉方法(1).在300ml水中加入IOg甘油、5g尿素，常温下充分溶解；(2).在⑴得到的溶液中加入6g云南白药粉和1.5g珍珠粉，搅勻后超声分散30min；(3).在⑵得到的溶液中加入IOOg羧甲基纤维素钠，60°C下充分溶解；(4).将(3)得到的溶液脱泡后，在30°C条件下于凝固浴中以湿法纺丝制备纤维；(5).将(4)得到长纤维卷绕合股，编织成载药敷料；效果(1).如附图5所示，产品为编织结构。(2).如附表所示，产品具有较好的止血效果。本产品能有效降低疤痕的产生，可以用于面部等裸露部位的外伤治疗。实施例6原料纳米云南白药粉、壳聚糖、甘油、环糊精、止血敏、聚乙二醇方法(1).在300ml水中加入15g甘油、IOg环糊精，常温下充分溶解；(2).在⑴得到的溶液中加入6g云南白药粉和Ig止血敏，搅勻后超声分散30min；(3).在⑵得到的溶液中加入20g聚乙二醇、90g壳聚糖，60°C下充分溶解；(4).将(3)得到的溶液脱泡后，在50°C条件下于凝固浴中以湿法纺丝制备纤维；(5).将(4)得到长纤维打碎成短纤维，并制成无纺布载药敷料；效果(1).如附图6，产品具有无纺布的典型外观，相比其他形式的敷料具有较高的力学强度。(2).如附表所示，产品的止血性能高于云南白药，可以用于出血量较大的外科创伤，或者鼻腔出血或者鼻腔手术后的填塞物。实施例7原料纳米云南白药粉、明胶、止血敏、聚乙二醇方法(1).在300ml水中加入20g云南白药粉和Ig止血敏，搅勻后超声分散30min；(2).在(1)得到的溶液中加入20g明胶、IOg聚乙二醇，常温下充分溶解；(3).将(2)得到的溶液脱泡后，在35°C条件下流延并干燥成膜，制成载药敷料；效果(1).如图7所示，产品微黄色半透明状，有一定的韧性和强度。(2).如附表所示，产品的止血效果是所列各产品中最差的。原因在于流延成膜的产品不具有多孔结构，无法通过自身的吸附促进凝血，其中含有的云南白药的作用也不能一下子发挥出来。但是本产品可以作为一种长效给药方式，可以用于开放性外科创伤，还可以用热水冲泡溶化后服用，用于消化道止血。实施例8原料纳米云南白药粉、聚乳酸、二氯甲烷、薰衣草精油方法(1).在300ml二氯甲烷中加入5g纳米云南白药粉、Ig薰衣草精油，常温下搅拌溶解；(2).在(1)得到的溶液中加入30g聚乳酸，常温下搅拌溶解；(3).在⑵得到的溶液在静电纺丝设备上喷丝，具体参数为电压14kv，纺丝距离10cm，溶液流速lml/h，使用聚乳酸无纺布转动接收，直至电纺纤维层达到所需厚度。(4).将(3)得到的产品分割包装，得到无纺布形式可吸收纤维。效果(1).由附图8可见，产品由无规纤维组成，纤维平均直径640纳米，纤维膜具有一定的力学强度。(2).由附表可见，本产品止血效果优异，主要原因是电纺丝的制备工艺使材料具有多孔结构促进了凝血，云南白药被包裹在纤维内部，在伤口的愈合和材料的吸收过程中不断释放出来。本产品可以用于外伤的止血包扎，结合精油控制疤痕。实施例9:原料纳米云南白药粉、聚己内酯、羟基磷灰石粉、淀粉基高吸水剂方法(1).取500g聚己内酯，50g纳米云南白药粉，IOg羟基磷灰石粉，IOg淀粉基高吸水剂，于容器内初步混合；(2).在(1)得到的混合物投入双螺杆混炼机中共混；(3).在(2)得到的共混物放入普通无纺布熔喷设备上喷丝，在喷丝的同时喷洒额外的16763g云南白药粉，使之粘在无纺布纤维的孔隙内，得到的无纺布载药量达到97%；效果(1).如图9所示，产品载药量很高，总体为药物粉末和材料纤维的结合。(2).如附表所示，本产品的止血时间测试中表现突出，主要归因于纺丝的多孔结构、材料与云南白药的结合以及产品中含有的吸水剂。本产品可以用于需要大剂量给药的伤口和出血量较大的创伤。实施例10原料纳米云南白药粉、神经细胞外基质混悬液、明胶、聚乙交酯、二氯甲烷、氨基己酸方法(1).取IOOml水，2g纳米云南白药粉、20ml神经细胞外基质混悬液(固含量30%)、10g明胶混合均勻后充分溶解成溶液；(2).将(1)得到的溶液脱泡后迅速冷却至_20°C，然后置于-80°C冷冻干燥机内，干燥48小时后取出，得到多孔载药材料；(3).取IOg聚己内酯，0.5g氨基己酸，70ml二氯甲烷与室温下配成溶液；(4).将(3)中取得的溶液在静电纺丝设备上喷丝，使用(2)中得到的多孔载药明胶接收，具体参数为电压14kv，纺丝距离10cm，溶液流速lml/h，直至电纺纤维层达到所需厚度，于是得到具有多层结构的载药敷料；效果(1).如图10所示，产品为纤维复合的双层结构。(2).如附表所示，本产品在凝血时间、出血量和血小板聚集强度指标中表现优异。在长期的实验观察中也发现伤口的恢复效果很理想，主要是神经细胞外基质具有良好的生物相容性，但是其本身的止血效果较差，而且没有强度。云南白药通过与神经细胞外基质复合，不仅具有止血效果而且提高了伤口的愈合效果。双层的纤维复合不仅给产品构造了一个多孔利于凝血的表面结构，而且方便加入如氨基己酸的药物促进止血。本产品可以用于糖尿病等引起的外伤溃烂，使用时需要电纺纤维层作为与伤口接触的表面附表云南白药敷料的物理性状和动物实验效果对比<table>tableseeoriginaldocumentpage11</column></row><table>注第1113组数据引用于专利《云南白药创可贴及其制备方法》(公开号CN1339312A)权利要求含有云南白药或云南白药提取物的人体可吸收外伤敷料，其特征是，敷料上含有云南白药或者云南白药提取物，并且敷料整体或者敷料与伤口接触的部分是由人体可吸收载体材料制成的。2.权利要求1中所述的敷料，其特征是，敷料可以是普通膜状固体敷料，也可以是水凝胶敷料。3.权利要求2中所述的普通膜状固体敷料，其特征是，敷料根据不同创伤的治疗需要可以将其微观结构制备成具有以下一种或者多种特征编织结构或者无纺布结构，多孔结构或者实心结构，单层结构或者多层结构。4.权利要求1中所述的敷料，其特征是，使用的人体可吸收载体材料可以是以下材料的一种或多种聚乳酸、聚ε-己内酯、聚乙交酯、以及丙交酯与乙交酯、丙交酯与ε-己内酯、乙交酯与ε“己内酯的无规或嵌段共聚物、丙交酯与乙二醇、乙交酯与乙二醇、ε“己内酯与乙二醇的嵌段共聚物、聚丁二酸丁二醇酯、聚羟基烷酸酯类材料、聚乙烯基吡咯烷酮、聚氧乙烯、聚磷酯、聚乙二醇及其衍生物、聚羟乙基丙烯酸甲酯、聚氨酯、聚碳酸亚丙酯，葡聚糖、硫酸软骨素、脂质体、甲壳素、壳聚糖及其衍生物、海藻酸盐、透明质酸及其衍生物、琼脂糖及其衍生物、纤维素及其衍生物、淀粉及其衍生物、环糊精及其衍生物、阿拉伯树胶、卡拉胶、黄原胶、瓜尔豆胶、刺槐豆胶、魔芋胶，明胶、胶原蛋白、蚕丝蛋白、蜘蛛丝蛋白、血清白蛋白、蛋壳内膜蛋白，聚赖氨酸、聚谷氨酸、聚天冬氨酸，提取的细胞外基质，动物组织脱细胞去免疫原性后产品。5.权利要求1中所述的敷料，其特征是，敷料中含有的云南白药或者云南白药提取物其质量分数为0.1%97%，敷料可以是直接携带云南白药或云南白药提取物，也可以是携带云南白药或云南白药提取物的其它剂型。6.权利要求1中所述的敷料，其特征是，为了增加敷料中含有的云南白药或云南白药提取物的药效，还需要在敷料中同时加入其它药物成分。可选择的药物有转化生长因子、碱性成纤维生长因子、神经生长因子、人血管内皮细胞生长因子、血小板衍生生长因子、表皮细胞生长因子，纤维蛋白，鱼精蛋白、凝血酶、珍珠粉、纳米银、硝酸银、超微二氧化钛粉末、磺胺嘧啶银、磺胺、鞣质、盐酸小檗碱、卡巴克络，磺胺嘧啶，增效联磺，诺氟沙星，环丙沙星，氧氟沙星，氢化可的松，氨基己酸，对羧基苄胺，止血环酸，肾上腺皮质激素，止血敏，环磷酰胺，硫酸庆大霉素，维生素，咖啡因；中草药三七、艾叶、灶心土、乌梅、止血灵、仙鹤草、白芨、紫草、茜草、白茅根、冰片或者他们的提取物。7.权利要求1中所述的敷料，其特征是，敷料中除了含有制剂所必需的药物辅料外，还可以含有功能性药物辅料，可以选择的有SiO2、活性炭、羟基磷灰石粉、β-磷酸钙、碳酸钙、磷酸氢钙、磷酸二氢钙、多孔骨粉、多孔珊瑚粉，玫瑰精油、鼠尾草精油、薰衣草精油、桧树精油、茶树精、印须芒草精油、薄荷精油，表面活性剂，尿素、水杨酸和吡咯酮类保湿软化剂，环糊精及其衍生物，淀粉基高吸水剂，聚氨基酸吸水剂，压敏胶。8.权利要求1中所述的敷料，其特征是，敷料的生产工艺中包含如下制备方法的一种或多种冷冻干燥法、静电纺丝法、湿法纺丝法、干法纺丝法、熔体喷丝法、纤维编织法、流延干燥法、粉末粘结法，共混合成法，共混挤出法。9.权利要求1中所述的敷料，其特征是，敷料的用途包括治疗皮肤损伤，对手术后伤口的填充和包扎，因糖尿病等引起的溃烂，消化道、鼻腔、口腔止血材料，胆囊、宫颈、痔疮、前列腺等手术后的植入止血.全文摘要本发明公开了含有云南白药或者云南白药提取物的人体可吸收外伤敷料。本发明既是一种新型载药敷料，又是云南白药的新剂型。本发明的显著特点是(1)敷料可以被人体吸收，减少了多次换药增加的痛苦和治疗费用；(2)在形式上，敷料既可以做成膜状固体敷料，也可以做成水凝胶敷料，扩大了云南白药的使用方式、适用症和药效；(3)通过选择载体材料、辅助药物、功能性辅料、调节微观结构增强了敷料的疗效。新型可吸收云南白药敷料解决了现有云南白药在使用中的缺点，具有经济和社会价值。文档编号A61L15/44GK101804218SQ201010144919公开日2010年8月18日申请日期2010年4月13日优先权日2010年4月13日发明者王艳申请人:王艳