专利名称：中成药六神曲的制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中成药六神曲的制备方法。
背景技术：
六神曲是用于健脾和胃，消食调中，脾胃虚弱，饮食停滞，胸痞腹胀，呕吐泻痢，小 儿食积，作为常用药，应用十分普遍。05版药典没有收载，88年全国炮炙规范有处方及成品 性状要求，六神曲由辣蓼、青蒿、苍耳草、赤小豆、苦杏仁、麦麸、面粉七味中药配制而成，苦 杏仁、赤小豆、面粉、麦麸为原粉入药，并且麦麸与面粉的重量份数比为1 1，其余几味药 用水煮提，浓缩后，以浸膏入药。按88年全国炮炙规范规定发酵时间为4-6天，发酵周期较 长。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是提供一种发酵周期短、产品质量稳定、疗效好的中 成药六神曲的制备方法。本发明解决其技术问题所采用的技术方案一种中成药六神曲的制备方法，其特征在于其步骤如下(1)按重量份数比称取下述原料药辣蓼5青蒿5苍耳草5赤小豆1苦杏仁1麦麸50面粉25;(2)将苦杏仁、赤小豆粉碎后过60目筛，然后与面粉、麦麸混合均勻；(3)将辣蓼、青蒿和苍耳草三味药加10倍量的水煎煮1小时，过滤后浓缩至相对密 1.1的浸膏，浓缩温度为80°C;(4)将所述浸膏与第(2)步所得的粉料趁热混合并搅拌均勻，在温度为32_42°C， 相对湿度为55-70%的条件下发酵2-3天，至表遍生黄白色或灰白色霉衣，取出；(5)将上述经发酵后的产物加水制成软料后压制成块状，在温度为50-70°C的条 件下干燥后即为成品。所述成品的性状为果皮表皮细胞为类长方形或长多角形，细胞长为64-220um， 细胞的直径为16-42um，细胞壁念珠状增厚；淀粉粒扁圆形、椭圆形或三角形，淀粉粒的直 径为 30-40um。本发明的有益效果如下(1)由于本发明将麦麸与面粉的重量份数比改为2 1，从而大大缩短了发酵周期，发酵时间为2-3天。(2)由于制定了显微鉴别的内控标准，确保了产品质量稳定。(3)采用低温(50-70°C )干燥，使药材有效成分不受破坏，确保了产品疗效。(4)可机械化批量生产、效率高。
具体实施例方式六神曲的制备方法一种中成药六神曲的制备方法，其特征在于其步骤如下(1)按重量份数比称取下述原料药辣蓼5青蒿5苍耳草5赤小豆1苦杏仁1麦麸50面粉25；(2)将苦杏仁、赤小豆粉碎后过60目筛，然后与面粉、麦麸混合均勻；(3)将辣蓼、青蒿和苍耳草三味药加10倍量的水煎煮1小时，过滤后浓缩至相对密 度1. lg/cm3的浸膏，浓缩温度为80°C ；(4)将所述浸膏与第(2)步所得的粉料趁热混合并搅拌均勻，在温度为32_42°C， 相对湿度为55-70%的条件下发酵2-3天，至表遍生黄白色或灰白色霉衣，取出；(5)将上述经发酵后的产物加水制成软料后压制成块状，在温度为50-70°C的条 件下干燥后即为成品。所述成品的性状为果皮表皮细胞为类长方形或长多角形，细胞长为64-220um， 细胞的直径为16-42um，细胞壁念珠状增厚；淀粉粒扁圆形、椭圆形或三角形，淀粉粒的直 径为 30-40um。申请人:通过对加水量、出粉率、发酵温度、发酵湿度、发酵天数进行了实验，实验的 结果如下1、加水量实验以出膏率为考察指标。实验一取辣蓼500g、青蒿500g、苍耳草500g，加8倍量的水煎煮1小时，滤过，滤 液低温浓缩至450ml，转移并定容500ml容量瓶中，并用水稀释至刻度，摇勻，备用。实验二 取辣蓼500g、青蒿500g、苍耳草500g，加10倍量的水煎煮1小时，滤过， 滤液低温浓缩至450ml，转移并定容500ml容量瓶中，并用水稀释至刻度，摇勻，备用。实验三取辣蓼500g、青蒿500g、苍耳草500g，加12倍量的水煎煮1小时，滤过， 滤液低温浓缩至450ml，转移并定容500ml容量瓶中，并用水稀释至刻度，摇勻，备用。精密吸取三个实验提取后的备用液各100ml，分别置已恒重蒸发皿中，水溶蒸干， 放入烘箱中，105°C烘至恒重，测其含固量及出膏率，结果见附表1。实验结果表明实验二与实验三出膏率相差不多，实验一的出膏率一低于后两个实验，本着节约能源的原则，选定加水量为10倍。2、出粉率实验取苦杏仁2. 5kg、赤小豆2. 5kg，各取三份，用小型粉碎机，粉碎成粗粉，过60目筛， 其出粉率如表附2所示。实验结果表明苦杏仁、赤小豆出粉率均大于90%，可以满足生产要求。3、发酵温度的实验在相对湿度不变的情况下，对发酵温度进行实验如下(1)在保持温度22_31°C和相对湿度65%，时间为2天的条件下自然发酵，表面生 成霉衣较少。(2)在保持温度32_42°C和相对湿度65%，时间为2天的条件下自然发酵，表面生
产霉衣最多。(3)在保持温度43-50°C和相对湿度65%，时间为2天的条件下自然发酵，表面生 成霉衣较少。实验结果表明发酵温度32-42 °C最适合发酵。4、发酵湿度的实验在保持温度不变(37°C )的情况下，对相对湿度进行考察如下(1)在保持温度37°C和相对湿度45-50%，时间为2天的条件下自然发酵，表面生 成霉衣较少。(2)在保持温度37°C和相对湿度55-70%，时间为2天的条件下自然发酵，表面生 成霉衣最多。(3)在保持温度37°C和相对湿度75-80%，时间为2天的条件下自然发酵，表面生 成霉衣较少。实验结果表明发酵湿度55-70%最适合发酵。5、发酵天数的实验在保持温度不变(37°C )、相对温度在55%、70%的情况下，分别对发酵时间进行 实验如下(1)在保持温度37°C和相对湿度55%，时间为1天的条件下自然发酵，表面生成霉 衣较少。(2)在保持温度37°C和相对湿度55%，时间为2天的条件下自然发酵，表面生成霉 衣最多。(3)在保持温度37°C和相对湿度55%，时间为3天的条件下自然发酵，表面生成霉 衣最多。(4)在保持温度37°C和相对湿度55%，时间为4天的条件下自然发酵，表面生成霉 衣没有太多变化，说明霉衣几乎不再生长。(5)在保持温度37°C和相对湿度70%，时间为1天的条件下自然发酵，表面生成霉 衣较少。(6)在保持温度37°C和相对湿度70%，时间为2天的条件下自然发酵，表面生成霉 衣最多。(7)在保持温度37°C和相对湿度70%，时间为3天的条件下自然发酵，表面生成霉
5衣最多。(8)在保持温度37°C和相对湿度70%，时间为4天的条件下自然发酵，表面生成霉 衣没有太多变化，说明霉衣几乎不再生长。实验结果表明湿度在55-70%，发酵2-3天最适合。附表1(出膏率) 附表2 (苦杏仁、赤小豆出粉率考察)
权利要求
一种中成药六神曲的制备方法，其特征在于其步骤如下(1)按重量份数比称取下述原料药辣蓼5青蒿5苍耳草5赤小豆1苦杏仁1麦麸50面粉25；(2)将苦杏仁、赤小豆粉碎后过60目筛，然后与面粉、麦麸混合均匀；(3)将辣蓼、青蒿和苍耳草三味药加10倍量的水煎煮1小时，过滤后浓缩至相对密度1.1g/cm3的浸膏，浓缩温度为80℃；(4)将所述浸膏与第(2)步所得的粉料趁热混合并搅拌均匀，在温度为32-42℃，相对湿度为55-70％的条件下发酵2-3天，至表遍生黄白色或灰白色霉衣，取出；(5)将上述经发酵后的产物加水制成软料后压制成块状，在温度为50-70℃的条件下干燥后即为成品。
2.根据权利要求1所述的中成药六神曲的制备方法，其特征在于所述成品的性状为 果皮表皮细胞为类长方形或长多角形，细胞长为64-220um，细胞的直径为16-42um，细胞壁 念珠状增厚；淀粉粒扁圆形、椭圆形或三角形，淀粉粒的直径为30-40um。
全文摘要
本发明涉及一种中成药六神曲的制备方法，其步骤如下(1)按重量份数比称取各原料药；(2)将苦杏仁、赤小豆粉碎后过60目筛，然后与面粉、麦麸混合均匀；(3)将辣蓼、青蒿和苍耳草三味药加10倍量的水煎煮1小时，过滤后浓缩至相对密度1.1g/cm3的浸膏，浓缩温度为80℃；(4)将所述浸膏与第(2)步所得的粉料趁热混合并搅拌均匀，在温度为32-42℃，相对湿度为55-70％的条件下发酵2-3天，至表遍生黄白色或灰白色霉衣，取出；(5)将上述经发酵后的产物加水制成软料后压制成块状，在温度为50-70℃的条件下干燥后即为成品。本发明的有益效果为发酵周期短、产品质量稳定、疗效好。
文档编号A61K36/899GK101850074SQ20101019593
公开日2010年10月6日 申请日期2010年6月10日 优先权日2010年6月10日
发明者李晓恩 申请人:药都制药集团股份有限公司