专利名称：中成药胆南星的制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中成药胆南星的制备方法。
背景技术：
胆南星由制天南星的细粉与牛或羊的胆汁经加工而成。功能主治清热化痰，息风 定惊。用于痰热咳嗽，咯痰黄稠，中风痰迷，癫狂惊痫。目前，胆南星有两种制备方法，其一是发酵法，该制备方法的生产周期长，需要几 个月方生产一批，效率低，且手工操作，质量不稳定。其二是利用制天南星的细粉制备，此方 法生产周期缩短，但产品质量不稳定，特别是草酸钙针晶的长度对产品质量影响较大。原天 南星草酸钙针晶的长度为63-131um，制天南星草酸钙针晶的长度为6-35um，而胆南星草酸 钙针晶的长度要求为20-90um，故用制天南星粉制胆南星质量不稳定。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是提供一种生产周期短、产品质量稳定、生产效率高 的中成药胆南星的制备方法。本发明解决其技术问题所采用的技术方案一种中成药胆南星的制备方法，其特征在于其步骤如下(1)按重量份数比称取下述原料药制天南星细粉1羊胆汁或牛胆汁1. 2-1. 4 ；(2)将天南星细粉研磨后过50-80目筛；(3)将上述过筛后的制天南星细粉与所述胆汁混合并搅拌均勻，然后置容器内蒸 50-70分钟，蒸制温度为:100-130°C，压力为0. 10-0. 27Pa ；(4)将上述经蒸制后的中间产物取出放凉后制成块状，然后烘干，烘干温度为 50-65°C，压力为0. 08-0. 06Pa。以牛胆汁或羊胆汁作为辅料炮制天南星能够起到减毒存效的作用。本发明的有益效果如下(1)大大缩短了生产周期，生产效率高。(2)由于选取了合理的工艺条件使产品质量稳定。
具体实施例方式胆南星的制备方法(1)按附表1要求称取各实施例的原料药；(2)将天南星细粉研磨后过50-80目筛；粉碎过细会破坏制天南星的针晶长束；(3)将上述过筛后的制天南星细粉与所述胆汁混合并搅拌均勻，然后置容器内蒸 50-70分钟，蒸制温度为:100-130°C，压力为0. 10-0. 27Pa ；
3
(4)将上述经蒸制后的中间产物取出放凉后制成块状，然后烘干，烘干温度为 50-65°C，高于65°C会破坏针晶长皮晶束；压力为0. 08-0. 06Pa。 天南星与胆南星的临床应用说明天南星的药理作用天南星有祛风定惊、消肿散结的功效。主治中风半身不遂、癫 痫、惊风、破伤风、跌打损伤、或虫蚁咬伤等病症。天南星、胆南星，二者同出一物，均具化痰解痉之功。然天南星为用生姜、白矾水炮 制加工之品，苦辛温燥有毒，功能燥湿化痰、祛风解痉，以治寒痰湿痰为用，适用于寒性顽痰 喘咳、风痰眩晕、中风痰壅、口眼歪斜、癫痫及破伤风等症，外用又能散结消肿止痛，治疗瘰 疬疮肿，近用治宫颈癌。而胆南星则为用牛胆汁(或羊胆汁)加工炮制之品，味苦而性凉， 功能化痰清热、息风定惊，以治痰热为用。适用于痰热咳嗽、中风痰热神昏，惊痫抽搐及头晕 眩晕等症，临床应用当别。本申请人通过对天南星的粉碎细度、干燥温度、蒸制时间、出粉率、胆汁用量等进 行实验，总结出一种生产周期短、效率高、机械化批量生产、产品质量稳定的中成药胆南星 的制备方法。上述各项实验的结果如下1、出粉率实验取三份制天南星各5kg，分别用粉碎机，粉碎成细粉，过65目筛，其出粉率见附表 2 实验结果表明三份制天南星的出粉率均大于90%，可以满足生产要求。2、胆汁用量的确定取三份等量的制天南星细粉，按照下面的方法进行实验(1)制天南星细粉与胆汁以1 0. 9-1. 2 (重量份，以下用)比例混合，发散，不能 拌勻。(2)制天南星细粉与胆汁以1 1.2-1.4比例混合，能拌勻，效果很好。(3)制天南星细粉与胆汁以1 1.4-1.6比例混合，太稀，不能粘合在一起。因此，选用制天南星细粉与胆汁的比例为1 1.2-1.4。3、蒸制时间实验取制天南星细粉100g，胆汁136g，各取三份混合后进行蒸制，对蒸制时间进行实 验分析(1)蒸40-45分钟，发散，不能切块。(2)蒸50-70分钟，能融合到一起，能切制成小块。(3)蒸75-80分钟，能融合到一起，能切制成小块。从节约时间上考虑，因此选用蒸制时间为50-70分钟。4、干燥温度的实验取胆南星三份，对干燥温度进行实验分析(1)干燥温度为40-45°C，烘制时间长，烘干较慢。(2)干燥温度为50-65°C，烘干时间适宜，烘干较好。(3)干燥温度为70-80°C，容易造成外表干，里面软的现象，不易烘干。本着节省时间和能源的角度考虑，干燥温度选用50_65°C。
附表1 :(各实施例配比) 附表2 (出粉率试验结果)
权利要求
一种中成药胆南星的制备方法，其特征在于其步骤如下(1)按重量份数比称取下述原料药制天南星细粉1羊胆汁或牛胆汁1.2-1.4；(2)将天南星细粉研磨后过50-80目筛；(3)将上述过筛后的制天南星细粉与所述胆汁混合并搅拌均匀，然后置容器内蒸50-70分钟，蒸制温度为100-130℃，压力为0.10-0.27Pa；(4)将上述经蒸制后的中间产物取出放凉后制成块状，然后烘干，烘干温度为50-65℃，压力为0.08-0.06Pa。
全文摘要
本发明涉及一种中成药胆南星的制备方法，其步骤如下(1)按重量份数比称取下述原料药制天南星细粉1；羊胆汁或牛胆汁1.2-1.4；(2)将天南星细粉研磨后过50-80目筛；(3)将上述过筛后的制天南星细粉与所述胆汁混合并搅拌均匀，然后置容器内蒸50-70分钟，蒸制温度为100-130℃，压力为0.10-0.27Pa；(4)将上述经蒸制后的中间产物取出放凉后制成块状，然后烘干，烘干温度为50-65℃，压力为0.08-0.06Pa。本发明的有益效果如下(1)大大缩短了生产周期，生产效率高。(2)由于选取了合理的工艺条件使产品质量稳定。
文档编号A61P11/10GK101856443SQ201010195948
公开日2010年10月13日 申请日期2010年6月10日 优先权日2010年6月10日
发明者李晓恩 申请人:药都制药集团股份有限公司