专利名称：一种治疗甲状腺机能减退的药物的制作方法
技术领域：
本发明属药品技术领域，涉及一种治疗甲状腺机能减退的药物。
背景技术：
甲状腺机能减退，简称甲减，病因是由于多种原因致使甲状腺组织不能 产生足够的激素而引发一系列综合征，临床上以畏寒、汗少、全身乏力、动作迟缓、嗜睡、精 神萎靡，记忆力减退等为主要临床表现。该病的发病率，女性明显高于男性，一般为男性的 5-8倍，绝大多数的甲状腺机能减退是由慢性淋巴细胞性甲状腺炎发展而成。大部分患有 甲减的病人会有甲状腺肿大，甲状腺组织硬变，局部感觉木胀不适等临床表现。甲减常会悄 悄出现，在该病的早期，很多患者并无意识，误认为是工作过劳，压力过大等原因，所以早期 不易被发现。由于甲状腺素分泌不足，制约了代谢功能，降低了神经兴奋性，还常会出现臃 肿肥胖，面色苍白虚肿，皮肤干燥、增厚、粗糙，厌食腹胀，便秘，倦怠乏力，抵抗力下降，易感 冒，情感淡漠，记忆力减退等，严重时会出现黏液性水肿，影响心脏功能，从而严重的影响患 者的工作和生活，降低患者的生活质量。如果甲减在幼年期出现，会严重影响其生长和发 育，致使患儿出现智力低下、身材矮小等症状，给患者造成很大的痛苦。目前甲减的常规治疗为激素替代疗法，如使用甲状腺激素替代疗法。这种方法治 标不治本，不能从根本上改善甲状腺功能，因此病人需终生服用甲状腺激素。长期大量激素 治疗常引起相应的下丘脑——垂体靶腺轴的反馈抑制，而加重机能减退，甚而有关靶腺萎 缩，病人则必须终身依赖外援激素，使罹者非常痛苦。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗甲状腺机能减退的药物，用于有效的治 疗甲状腺机能减退疾病，从而有效的克服现有技术所存在的上述的弊端。本发明的目的是根据党参性味甘，平，具有补中、益气、生津、养血、健脾、镇静的功 效，党参对神经系统有兴奋作用，可增强机体抵抗力，降低血压，增加血色素，增强人体免疫 力，提高超氧化物歧化酶的活性，增强消除自由基的能力；黄芪可补气固表，具有增强免疫 功能，增强机体耐缺氧及应激能力，促进机体代谢，抗菌及抑制病毒作用；金银花系常用名 贵中药材之一，具有清热解毒、通经活络、广谱抗菌及抗病毒等功效，有“中药抗生素”、“绿 色抗菌素之称；麦冬具有养阴生津功效；夏枯草味苦、性辛，寒，具有散结消肿，治瘰疬、瘿 瘤、乳痈肿痛、甲状腺肿大、淋巴结结核和乳腺增生的功能和效果；以及现代药学理论采用 如下的技术方案实现的本发明治疗甲状腺机能减退的药物，它是以以下重量百分比的党参15-25%、黄芪 15-25%、金银花25-40%、麦冬15-30%、夏枯草10-20%为原料，以常规方法制得的口服液 或汤剂或颗粒剂或胶囊或片剂或丸剂或糖浆或合剂或散剂。上述所说的原料，优选的原料重量百分比为党参17-23%、黄芪17-25%、金银花 28-35%、麦冬 17-23%、夏枯草 10-15%。
具体实施例方式实施例1、选取党参25克、黄芪25克、金银花25克、麦冬15克、夏枯草10克为原 料，以常规方法制得口服液。服用方法用量一次20mg，一天两次。用法口服。甲状腺功能正常后服药量减半，半量服用一个月后，如甲功正常，在半量的基础上再减半，一月后甲功正常停药。实施例2、根据实施例1，其中党参15克、黄芪15克、金银花40克、麦冬15克、夏 枯草15克。实施例3、根据实施例1，其中党参15克、黄芪15克、金银花25克、麦冬30克、夏 枯草15克。实施例4、根据实施例1，其中党参15克、黄芪15克、金银花25克、麦冬25克、夏 枯草20克。实施例5、根据实施例1，其中党参20克、黄芪20克、金银花30克、麦冬20克、夏 枯草10克。具体病例1、孙士华/女51岁1)治疗前甲状腺II度肿大、质地变硬，乏力、多眠、怕冷、手足木胀，检查血清甲 功， T3 57. 1、T4 < UTSH > 75、TM 49. UTG 71. 7。2)治疗后服用本发明药物口服液，两周后症状消失；服药一个月血清甲功Τ3: 81. 6、Τ4 :8. 1、TSH :3. 6、TM 23. 2、TG :31，甲状腺缩小，质地较前变软，随访7年甲功正常。2、张艳荣/女35岁1)治疗前甲状腺II度肿大、质地变硬，乏力、面色苍白浮肿、困倦多眠、手足木 胀、闭经 3 月，检查血清甲功，Τ3 -Jl. 4、Τ4 3. 7、TSH > 75、TM :60· 4、TG :72· 6。2)治疗后服用本发明药物口服液，两周后上述症状明显减轻，一个月血清甲功 Τ3 :107、Τ4 :4. 9、TSH :11. 9、TM :31. 3、TG :26. 1 ；两个月症状消失，月经复潮，甲状腺大小恢 复正常，甲减汤减半量服用；三个月甲功正常停药，随访5年甲功正常。3、王福香/女25岁1)治疗前甲状腺肿大、质地变硬、乏力、多眠、怕冷、便秘腹胀、手足木胀，检查血 清甲功，Τ3 53. 9、Τ4 1. 6、TSH > 75、TM :57、TG :59. 6。2)治疗后服用本发明药物口服液，两周后上述症状明显减轻；一个月血清甲功 T3 95. 5、T4 8. 8、TSH :1· 89、TM :31· UTG :27· 9，肿大的甲状腺明显缩小。4、孙秀丽/女35岁1)治疗前甲状腺肿大、质地变硬、乏力、多眠、怕冷、手足木胀、便秘、一年前月经 量多，后量少、经期拖后，检查血清甲功，Τ3 :58. 3、Τ4 :4. 4、TSH :60. 6。2)治疗后服用本发明药物口服液，一个月上述症状明显减轻，血清甲功Τ3 83. 2、Τ4 6. 9、TSH 15. 2 ；服药二个月，Τ3 90. 5、Τ4 8. 1、TSH 2. 32 ；三个月甲减症状消失 甲功正常，随访三年一切正常。5、付晓红/女17岁1)治疗前甲状腺肿大1年，感记忆力减退，易感冒，甲状腺彩超示甲状腺实质弥 漫性损害、肿大，检查血清甲功，Τ3 65. 9、Τ4 1. 8、TSH > 75、TM :56· 5、TG :73· 9。2)治疗后服用本发明药物口服液，一个月甲状腺外观缩小，血清甲功Τ3 :60.5、 Τ4 -J. 6、TSH 2. 34、TM 39. 5、TG 52. 0 ；服药 2 月，甲功恢复正常，TM 14. UTG 12. 7。6、姜贺梅/女15岁1)治疗前甲状腺肿大、乏力、怕冷，检查血清甲功33:40.034:1.635!1>75。
2)治疗后服用本发明药物口服液，一个月甲状腺外观缩小，血清甲功T3 163. 0、 T4 -J. 4、TSH 6. 07 ；服药 2 月，T3 169. 1、T4 9. 6、TSH 2. 98，甲功恢复正常。7、王艳霞/女33岁1)治疗前甲状腺II肿大、臃肿肥胖，面色苍白虚肿，皮肤干燥、脱发、厌食腹胀、 便秘，倦怠乏力，易感冒，情感淡漠、记忆力减退，检查血清甲功，T3 42. 1、T4 :1.4、TSH > 75、TM 25. 9、TG39. 9。2)治疗后服用本发明药物口服液，一个月甲状腺外观缩小，血清甲功T3 93. 1、 T4 -J. 7、TSH 2. 31、TM 19. UTG 24. 5 ；服药 2 月可甲功恢复正常。8、熊会叶/女16岁1)治疗前甲状腺肿大、质地变硬、乏力、多眠、怕冷、便秘腹胀、记忆力下降、检查 血清 甲功，T3 59. 2、T4 3. 8、TSH :71、ΤΜ :31. 2、TG :40. 8。2)治疗后服用本发明药物口服液，两周后上述症状明显减轻；一个月血清甲功 Τ3 119. 3、Τ4 7. UTSH :2· 26，肿大的甲状腺明显缩小。9、周志利/女37岁1)治疗前甲状腺肿大、乳腺增生，检查血清甲功，Τ3 :63、T4 4. UTSH :64。2)治疗后服用本发明药物口服液，一个月甲状腺外观缩小，血清甲功Τ3 109. 1、 Τ4 7. 2、TSH 4. 87 ；服药2月甲功恢复正常，乳腺增生痊愈。10、王霞/女30岁1)治疗前半年来乏力、腹胀、甲状腺肿大、手足木胀，检查血清甲功，Τ3 < 40、Τ4 1. UTSH > 75。2)治疗后服用本发明药物口服液，一个月甲状腺外观缩小，血清甲功Τ3 108. 1、 Τ4 4. 7,TSH 41. 26 ；服药2月；Τ3 143. 0、Τ4 9. 2,TSH 2. 93，服药三个半月甲功恢复正常。11、薄文欣/女30岁1)治疗前甲状腺肿大、质地变硬、乏力、多眠、怕冷、手足木胀、便秘、月经量少、 经期拖后，检查血清甲功，Τ3 44. 3、T4 < UTSH > 75。2)治疗后服用本发明药物口服液，一个月上述症状明显减轻，血清甲功Τ3 82. 3、Τ4 7. 4,TSH :15· 2 ；二个月，Τ3 :101· 5、Τ4 :8· 8,TSH :2· 32 ；三个月甲减症状消失甲功 正常，随访五年一切正常。12、刘常华/女26岁1)治疗前甲状腺II肿大、面色苍白虚肿，厌食腹胀、便秘，倦怠乏力，易感冒，情 感淡漠、记忆力减退，检查血清甲功，Τ3 < 40、Τ4 < 1、TSH > 75、TM :34· 9、TG :50· 5。2)治疗后服用本发明药物口服液，一个月甲状腺外观缩小，血清甲功，Τ3 93. 1、 Τ4 < UTSH > 75,TM 33. 9,TG 45. 5 ；服药 3 月血清甲功，Τ3 98. 5、Τ4 6. 9,TSH 4. UTM 31. 2、TG 26 ；六个月甲功恢复正常。注上文中Τ3表示游离三碘甲状腺原氨酸，正常参考值范围60-181 ；Τ4表示甲状 腺素，正常参考值范围是4. 5-10. 9 ；TSH表示促甲状腺素，正常参考值范围是0. 35-5. 5 ；TG 表示甲状腺球蛋白抗体，正常参考值范围是是< 15% ；TM代表甲状腺微粒体抗体，正常是 < 30%。资料与方法
1. 1 一般资料近10年来应用本发明药物口服液，治疗的甲状腺功能低下收到满意的效果，对各 种甲减均有效。但观察发现桥本氏甲状腺机能减退未行激素替代治疗的效果更为显著。此 次统计收入病例106例，男33例，女73例，年龄最小7岁，最大64岁，平均32. 5岁。桥本 氏甲状腺炎继发甲状腺功能低下91例，甲状腺手术后或碘131治疗后继发甲状腺功能低下 15例，亚甲炎预后7例。主要症状有颈部增粗或甲状腺肿大89例，乏力或倦怠67例，颈部紧束不适感43 例，颈部疼11例，怕冷35例，困倦多眠41例，面部或肢体浮肿16例，大便秘结46例，合并 乳腺增生51例，手足麻木36例，语音低沉18例、情绪低11例，经期延长3例，色素沉着21 例，呼吸不畅5例，体重增加29例、脱发14例、心率缓慢11例。病史最长30年，最短15天。实验室检查显示106例患者T3明显降低49例，占47% ；T4降低57例，占74% ； TSH升高106例，占100% ；72例检测TMAB、TGAB，其中TMAB升高45例，占63%、TGAB升高 43例，占61 %。34例未做TMAB、TGAB检测。1. 2 结果
将治疗结果分为痊愈、好转、未愈及加重。症状体征消失、实验室检查结果正常，观 察6个月无复发为痊愈；症状体征明显减轻，实验室检查结果趋于正常，观察2个月无加重 为好转；症状体征及实验室检查结果无明显改善，或改善后2个月内复发为未愈；症状体征 加重，T3、T4进一步降低为加重。106例患者中痊愈79例，占75%，好转23例，占22%，无效 4例，占3%，均为碘治疗后激素替代治疗过的患者。没有病人出现病情加重，有效率97%。以上看出，本发明本发明药物能够通过调节机体免疫力，改善内分泌功能，从而在 根本上治疗甲状腺机能减退，使病人不必终生服药；此疗法无痛苦、无副作用、经济方便，使 患者的甲状腺组织重新焕发活力，从而维持正常的生理功能。
权利要求
一种治疗甲状腺机能减退的药物，其特征在于它是以以下重量百分比的党参15-25％、黄芪15-25％、金银花25-40％、麦冬15-30％、夏枯草10-20％为原料，以常规方法制得的口服液或汤剂或颗粒剂或、胶囊或片剂或丸剂或糖浆或合剂或散剂。
2.根据权利要求1所述的药物，其特征在于所说原料重量百分比为党参17-23%、黄芪 17-25%、金银花 28-35%、麦冬 17_23%、夏枯草 10_15%。
全文摘要
本发明治疗甲状腺机能减退的药物，是以以下重量百分比的党参15-25％、黄芪15-25％、金银花25-40％、麦冬15-30％、夏枯草10-20％为原料，以常规方法制得的口服液或汤剂或颗粒剂或、胶囊或片剂或丸剂或糖浆或合剂或散剂，以常规制药方法制得的口服液或丸剂，能够通过调节机体免疫力，改善内分泌功能，从而在根本上治疗甲状腺机能减退，使病人不必终生服药；此疗法无痛苦、无副作用、经济方便，使患者的甲状腺组织重新焕发活力，从而维持正常的生理功能。
文档编号A61P5/14GK101843842SQ201010206700
公开日2010年9月29日 申请日期2010年6月14日 优先权日2010年6月14日
发明者刘爱武 申请人:刘爱武