专利名称：一种治疗过敏性鼻炎的中药组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种中药组合物，特别涉及一种治疗过敏性鼻炎的中药组合物。
背景技术：
过敏性鼻炎(allergic rhinitis)又称变应性鼻炎，是鼻腔粘膜的变应性疾病，并 可引起多种并发症。变应性鼻炎在发病上没有性别差异。其发病与遗传因素、环境因素和 变应原的暴露有关。喷嚏、鼻痒、流涕和鼻堵是最常见的四大症状。目前西医学的治疗方法主要有特异性免疫治疗(亦称脱敏治疗)，非特异性治疗 (抗组胺药物、糖皮质激素吸入、局部抗组胺药物)两大类方法，虽可在一定程度上缓解患 者的痛苦，但仍存在效果不够理想、患者仍易反复发作等问题。在中医学理论的指导下，通 过大量临床实践，我们总结发现了此有效中药组合物制剂。
发明内容
本发明的一个目的在于公开一种治疗过敏性鼻炎的中药组合物； 本发明的另一个目的在于公开一种治疗过敏性鼻炎的中药组合物的制备方法。 本发明目的是通过如下技术方案实现
本发明所述的一种治疗过敏性鼻炎的中药组合物，是由如下重量比的原料药制
苏梗10-60重量份牛蒡子10-60重量份 菊花10-60重量份 地肤子10-50重量份刺蒺藜10-50重量份 杏仁10-50重量份 生石膏10-60重量份苍耳子10-60重量份辛荑10-60重量份 蔓荆子10-60重量份乌梅10-60重量份生甘草10-60重量份 大枣10-50重量份制麻黄10-50重量份。 上述治疗过敏性鼻炎的中药组合物，优选由如下重量比的原料药制成
苏梗10-20重量份 地肤子10-20重量份 生石膏10-20重量份 蔓荆子10-20重量份
牛蒡子10-20重量份 刺蒺藜10-20重量份 苍耳子10-20重量份 乌梅10-20重量份
菊花10-20重量份 杏仁10-20重量份 辛荑10-20重量份 生甘草10-20重量份
大枣10-20重量份制麻黄10-20重量份。 上述治疗过敏性鼻炎的中药组合物，优选由如下重量比的原料药制成
苏梗15重量份 地肤子15重量份 生石膏15重量份 蔓荆子15重量份 大枣15重量份
牛蒡子15重量份 刺蒺藜15重量份 苍耳子15重量份 乌梅15重量份 制麻黄12重量份t
菊花15重量份 杏仁15重量份 辛荑15重量份 生甘草15重量份
上述治疗过敏性鼻炎的中药组合物，优选由如下重量比的原料药制成
苏梗25重量份牛蒡子25重量份菊花25重量份地肤子15重量份刺蒺藜15重量份杏仁15重量份生石膏25重量份苍耳子25重量份辛荑25重量份蔓荆子20重量份乌梅20重量份生甘草20重量份大枣15重量份制麻黄12重量份。上述治疗过敏性鼻炎的中药组合物，优选由如下重量比的原料药制成苏梗30重量份牛蒡子30重量份 菊花30重量份地肤子15重量份刺蒺藜15重量份杏仁15重量份生石膏15重量份苍耳子15重量份辛荑15重量份蔓荆子35重量份乌梅25重量份生甘草15重量份大枣15重量份 制麻黄15重量份。上述各中药原料药均可以从《中国部颁标准》、《药典》或《中药大词典》等中选择 功能近似的药物替换。本发明还提供了上述治疗过敏性鼻炎的中药组合物制剂的制备方法，该方法为 上述原料药按上述比例经常规工艺方法提取后加入药学可接受的辅料制成药剂学可接受 的任意常规剂型，包括胶囊剂、片剂、颗粒剂、凝胶剂、缓释剂、口服液或滴丸剂；所述常规工 艺方法包括水提取或醇提取或先水提取再醇提取或先醇提取后再水提取，经上述常规提取 后还可以过大孔树脂柱进一步富集有效成分；上述常规工艺水提取方法可以为每次4-20倍量，提取1-4次，每次1_3小时；上述常规工艺醇提取方法可以为30_80%乙醇、4-15倍量、分别提取1_3小时；所述过大孔树脂柱方法为提取液滤过，滤液通过大孔树脂，先用4-6倍量水或 20%以下浓度的乙醇洗脱，洗脱液弃取，再用加50-80%乙醇1-10倍洗脱，收集洗脱液，减 压回收乙醇至无醇味，得纯化提取液。所述药学可接受的辅料为填充剂、崩解剂、润滑剂、助悬剂、粘合剂、甜味剂、矫味
剂、防腐剂、基质等。填充剂包括淀粉、预胶化淀粉、乳糖、甘露醇、甲壳素、微晶纤维素、蔗 糖等；崩解剂包括淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、 低取代羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素钠等；润滑剂包括硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、滑 石粉、二氧化硅等；助悬剂包括聚乙烯吡咯烷酮、微晶纤维素、蔗糖、琼脂、羟丙基甲基纤 维素等；粘合剂包括，淀粉浆、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素等；甜味剂包括糖精 钠、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等；矫味剂包括甜味剂及各种香精；防腐剂包括尼 泊金类、苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸及其盐类、苯扎溴铵、醋酸氯乙定、桉叶油等；基质包括 PEG6000, PEG4000,虫蜡等。本发明组合物组方中苍耳子、辛荑、蔓荆子可散风、通利鼻窍；肺气通于鼻，苏梗、 杏仁主宣降肺气、以助鼻窍通达；风邪在上，常可同时侵犯咽喉、眼睛等处，出现咽痒、眼睛 发红发痒，故用牛蒡子、菊花入咽喉及双目；地肤子、刺蒺藜为止瘁要药，驱除鼻瘁；过敏性 鼻炎多为肺系有热、故用生石膏清热；乌梅、制麻黄经现代研究证明有类似抗组胺作用，可 驱除鼻瘁、喷嚏等症状；生甘草、大枣调和诸药。经临床试验证实，本发明治疗过敏性鼻炎总 有效率达93. 33%，患者服药2周即可症状改善，且服药过程中未发现有副作用且安全，易 于推广。
下述实验例及实施例进一步说明本发明。实验例1 “过敏性鼻炎的中药处方”治疗过敏性鼻炎的疗效评价1. 一般资料北京中医药大学国医堂中医门诊部收治的过敏性鼻炎病人82例，其中男性46例， 女性36例，年龄在18 55岁之间，病程最长8年，最短20天，随机分为试验组和对照组， 两组年龄、性别无明显差异。2.药物组成及用法2. 1试验药物本发明中药处方水煎剂，药物组成苏梗15g 牛蒡子15g 菊花15g地肤子15g 刺蒺藜15g杏仁15g生石膏15g苍耳子15g辛荑15g蔓荆子15g乌梅15g生甘草15g大枣 15g制麻黄12g。2. 2对照药物辛芩颗粒(四川省志远广和制药有限公司生产，批号010113)，由细辛、黄芩、黄 芪、白术、防风、荆芥、白芷、桂枝、苍耳子、石菖蒲等多味中药材组成。3.治疗方案治疗组试验药物水煎服，每日两次。对照组服用辛芩颗粒，3次/d，每次1包(5g)，温开水冲服。疗程治疗与对照组疗程均为14天。4.疗效观察4. 1疗效评定标准依据中华医学会耳鼻咽喉科分会“变应性鼻炎的诊治原则和推荐方案(2004年， 兰州)”，根据症状和体征(喷嚏、流涕、鼻塞、鼻瘁等)记分评定疗效，记分和评定方法显效治疗后主症积分较治疗前减少彡66% ；有效治疗后主症积分较治疗前减少65% 26% ；无效治疗后主症积分较治疗前减少< 25%。4. 2统计学处理方法运用spss. 13. 0统计软件进行统计分析，采用X2检验。5.结果治疗与对照组临床疗效比较见下表。治疗与对照组临床疗效比较
权利要求
一种治疗过敏性鼻炎的中药组合物，其特征在于该组合物是由如下重量比的原料药制成苏 梗10 60重量份 牛蒡子10 60重量份 菊 花10 60重量份地肤子10 50重量份 刺蒺藜10 50重量份 杏 仁10 50重量份生石膏10 60重量份 苍耳子10 60重量份 辛 荑10 60重量份蔓荆子10 60重量份 乌 梅10 60重量份 生甘草10 60重量份大 枣10 50重量份 制麻黄10 50重量份。
2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于该组合物是由如下重量比的原料药制成苏梗10-20重量份 地肤子10-20重量份 生石膏10-20重量份 蔓荆子10-20重量份牛蒡子10-20重量份 刺蒺藜10-20重量份 苍耳子10-20重量份 乌梅10-20重量份菊花10-20重量份 杏仁10-20重量份 辛荑10-20重量份 生甘草10-20重量份大枣10-20重量份制麻黄10-20重量份。
3.如权利要求2所述的中药组合物，其特征在于该组合物是由如下重量比的原料药制成苏梗15重量份 地肤子15重量份 生石膏15重量份 蔓荆子15重量份 大枣15重量份牛蒡子15重量份 刺蒺藜15重量份 苍耳子15重量份 乌梅15重量份 制麻黄12重量份t菊花15重量份 杏仁15重量份 辛荑15重量份 生甘草15重量份
4.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于该组合物是由如下重量比的原料药制成苏梗25重量份 地肤子15重量份 生石膏25重量份 蔓荆子20重量份 大枣15重量份牛蒡子25重量份 刺蒺藜15重量份 苍耳子25重量份 乌梅20重量份 制麻黄12重量份。菊花25重量份 杏仁15重量份 辛荑25重量份 生甘草20重量份
5.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于该组合物是由如下重量比的原料药制成苏梗30重量份 地肤子15重量份 生石膏15重量份 蔓荆子35重量份 大枣15重量份牛蒡子30重量份 刺蒺藜15重量份 苍耳子15重量份 乌梅25重量份 制麻黄15重量份c菊花30重量份 杏仁15重量份 辛荑15重量份 生甘草15重量份
6.如权利要求1-5所述的任意一种中药组合物，其特征在于该组合物经常规工艺方法 提取后加入药学辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂、凝胶剂或口服液。
全文摘要
本发明公开了一种治疗过敏性鼻炎的中药组合物，该中药组合物是由如下原料药制成苏梗、牛蒡子、菊花、地肤子、刺蒺藜、杏仁、生石膏、苍耳子、辛荑、蔓荆子、乌梅、生甘草、大枣、制麻黄，本发明组合物对治疗过敏性鼻炎具有极佳的效果。
文档编号A61K33/06GK101953949SQ20101022769
公开日2011年1月26日 申请日期2010年7月14日 优先权日2009年7月16日
发明者关静, 李峰 申请人:李峰;关静