专利名称：：一种杀菌止痒的洗剂及其制备方法
技术领域：
：本发明涉及一种杀菌止痒的洗剂，具体地说是以中草药为原料制备的制剂及其制备方法，属于中药制剂领域。
背景技术：
：霉菌性、滴虫性、非特异性及外阴瘙痒症所致的带下量多、阴痒是妇女最常见的疾病。目前虽然治疗上述疾病的外用药物很多，但大部分药物都存在不同程度的问题和不足首先很多药剂使用不方便，有毒副作用，如"妇炎洁"使用时需要专用的清洗器，操作繁琐，还容易引起二次污染；同时，如果使用不当，很容易破坏阴道的酸碱度平衡。其次一些药剂含有化学成份，对阴道有剌激作用会损伤阴道，如"洁尔阴"使用时会有过敏反应(皮疹、皮炎)、对阴道有轻度局部剌激性。再次有些药剂治疗范围小，如"克霉唑栓"只用于念珠菌性外阴阴道炎。
发明内容本发明所要解决的技术问题是提供一种治疗和改善滴虫性、霉菌性、非特异性阴道炎及外阴瘙痒症所致的带下量多、阴痒等症的制剂及其制备方法，采用纯天然苗族中草药，具有特效止痒、操作简便、疗效迅速、对阴道无剌激等特点。本发明的技术方案为它包含黄柏、苦参、蛇麻子、土茯苓、苍术、冰片等六种中草药，各原料的重量配比为黄柏100g-300g、苦参50g-250g、蛇麻子50g-250g、土茯苓10g-200g、苍术10g-200g、冰片lg-20g。各原料的最佳量为黄柏200g、苦参150g、蛇床子150g、土茯苓100g、苍术100g、冰片10g。其制备方法先把冰片溶解到适量的乙醇中备用；除冰片外，其余五味加水煎煮三次，第一次加水10倍量，煎煮2小时，第二次加水10倍量，煎煮1.5小时，第三次加水8倍量，煎煮1小时，合并煎溶液、滤过，滤液在8(TC浓縮至相对密度为1.0-1.l，加入乙醇使含量为30%-40%，静置、滤过，滤液回收乙醇至无醇味，然后加入用适量乙醇溶解的冰片，再加乙醇使含量为15%_20%，最后加蒸馏水至1000ml灌装即得。本发明是从贵州民族民间验方中精心筛选，利用现代制药工艺研制而成的纯中药提取物制剂。本发明与现有技术相比具有如下优点(1)具有明显的消炎、止痒、清热、解毒的作用，无毒副作用。(2)治疗范围广，对绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、活螨、霉菌性、滴虫性、非特异性阴道炎及外阴瘙痒等均有不同程度的杀菌作用。(3)本发明属纯中药制剂，对阴道无剌激作用，临床使用安全，无同类新产品可比，且治疗简单、方便、疗程短。结合临床观察试验进一步说明疗效材料及方法临床表现(—)滴虫性阴道炎稀薄的泡沫状白带增多及外阴瘙痒，若有其他细菌混合感染则排出物呈脓性，可有臭味，瘙痒部位主要为阴道口及外阴，间或有灼热、疼痛、性交痛等。若尿道口有感染，可有尿频、尿痛，有时可见血尿。检查时可见阴道粘膜充血，严重者有散在的出血斑点，后穹窿有多量白带，呈灰黄色、黄白色稀薄液体或为黄绿色脓性分泌物，常呈泡沫状。(二)霉菌性阴道炎白带多，外阴及阴道灼热瘙痒，外因性排尿困难，外阴地图样红斑(霉菌性或念珠菌性外阴阴道炎)。典型的白带呈凝乳状或为片块状，阴道粘膜高度红肿，可见白色鹅口疮样斑块附着，易剥离，其下为受损粘膜的糜烂基底，或形成浅溃疡，严重者可遗留瘀斑。但白带并不都具有上述典型特征，从水样直至凝乳样白带均可出现，如有的完全是一些稀薄清沏的浆液性渗出液，其中常含有白色片状物。妊娠期霉菌性阴道炎的瘙痒症状尤为严重，甚至坐卧不宁，痛苦异常，也可有尿频、尿痛及性交痛等症状。(三)非特异性阴道炎1.急性期间可有体温稍升高，白细胞增多，全身乏力，下腹部坠胀不适感；2.阴道分泌物增多，呈脓性、浆液性或血性，阴道有灼痛感；3.窥器可见阴道粘膜充血，有时有浅表小溃疡，阴道内PH值偏碱性；4.慢性炎症可以使皮肤增厚、粗糙、皲裂，甚至苔藓样变；(四)外阴瘙痒常系阵发性发作，也可为持续性的，一般夜间加剧，无原因的外阴瘙痒一般仅发生在生育年龄或绝经后妇女，多波及整个外阴部，但也可能仅局限于某部或单侧外阴，但局部皮肤和粘膜外观正常，或仅有因搔抓过度而出现的抓痕。病例选择标准1、观察病例经门诊诊断为霉菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、混合感染(包括霉菌、滴虫及其它杂菌二种以上者，称混合感染)、非特异性阴道炎及外阴瘙痒。2、年龄20岁-50岁。3、性别男女兼顾。4、85例病例均来自门诊，门诊病例应能完成全部观察指标者。5、排除标准经期、孕期妇女。三、一般资料本组85例均来自本院门诊，其中以霉菌性阴道炎27例，滴虫性阴道炎15例，(化验查到霉菌、滴虫为准)混合感染26例，(包括霉菌、滴虫及其它杂菌二种以上者，称混合感染)；非特异性阴道炎7例；外阴瘙痒10例。病程3天至2年，所有患者1周内未外用或全身使用抗霉菌、滴虫、或抗生素等药物治疗。四、治疗方法将本品用温开水稀释到5-10倍左右浓度，冲洗或坐浴。病重者可加大剂量，也可用粘有药液的药棉直接置于患处，一般应保持药液在5分钟以上。每日l-2次，5-7天为一个疗程。五、治疗结果1、疗效判断标准(1)临床治愈外阴阴道瘙痒、红肿疼痛等症状，局部检查正常，分泌物正常，阴道清洁II度以下，病原体阴性。4(2)显效外阴阴道红肿痒痛明显减轻，局部检查体征减轻，分泌物减少，阴道清洁度仍为III度；或清洁度下降，其它症状体征减轻，但病原体阳性。(3)有效外阴阴道红肿痒痛症状减轻，局部检查体征减轻，分泌物减少，阴道清洁度仍为III度或清洁度下降，其它症状体征减轻，但病原体阳性。(4)无效治疗后症状体征或病原体阳性。2、疗效统计表本发明治疗阴道炎临床观察<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>讨论与结论(1)本发明治疗各种阴道炎及外阴炎有较好的疗效，对阴道无剌激作用，对滴虫性阴道炎、霉菌性阴道炎、非特异性阴道炎及外阴瘙痒效果更佳。(2)用药后无不良反应及副作用，病人反应良好，安全可靠(经期、孕期妇女禁用)(3)妊娠期伴各种炎症均可用此药。(4)此药有祛风、清热、解毒、杀虫、消炎、止痒等疗效，在门诊可作为常规用药及妇科手术前阴道用药。总之，本发明是一种疗效高，安全无副作用，病人易接受，使用简便，具有消炎、抑菌、止痒、除臭于一体的中草药洗剂，可作为常规用药及妇科手术前阴道用药。具体实施例方式实施例称取黄柏200g、苦参150g、蛇床子150g、土茯苳100g、苍术100g、冰片10g，先把冰片溶解到适量的乙醇中备用；除冰片外，其余五味加水煎煮三次，第一次加水10倍量，煎煮2小时，第二次加水10倍量，煎煮1.5小时，第三次加水8倍量，煎煮1小时，合并煎溶液、滤过，滤液在8(TC浓縮至相对密度为1.0-1.1;加入乙醇使含量为30%-40%，静置、滤过，滤液回收乙醇至无醇味，然后加入用适量乙醇溶解的冰片，再加乙醇使含量为15%_20%，最后加蒸馏水至1000ml灌装即得。本发明经常规工艺可制成搽剂、喷剂、酊剂、栓剂。权利要求一种杀菌止痒的洗剂，其特征在于它包含黄柏、苦参、蛇麻子、土茯苓、苍术、冰片等六种中草药，各原料的重量配比为黄柏100g-300g、苦参50g-250g、蛇麻子50g-250g、土茯苓10g-200g、苍术10g-200g、冰片1g-20g。2.根据权利要求1所述杀菌止痒的洗剂，其特征在于各原料重量配比为黄柏200g、苦参150g、蛇床子150g、土茯苳100g、苍术100g、冰片10g。3.—种如权利要求1或2所述洗剂的制备方法，其特征在于把冰片溶解到适量的乙醇中备用；除冰片外，其余五味加水煎煮三次，第一次加水10倍量，煎煮2小时，第二次加水10倍量，煎煮1.5小时，第三次加水8倍量，煎煮1小时，合并煎溶液、滤过，滤液在80°C浓縮至相对密度为1.0-1.1;加入乙醇使含量为30%_40%，静置、滤过，滤液回收乙醇至无醇味，然后加入用适量乙醇溶解的冰片，再加乙醇使含量为15%_20%，最后加蒸馏水至1000ml灌装即得。全文摘要本发明公开了一种杀菌止痒的洗剂及其制备方法，它是由黄柏、苦参、土茯苓、苍术、冰片配制而成，具有清热解毒、杀虫止痒等疗效，用于滴虫性、霉菌性、非特异性阴道炎及外阴瘙痒症所致的带下量多、阴痒等症的治疗和改善，用后无不良反应及副作用，安全可靠，疗效显著，对阴道无任何刺激作用。文档编号A61K31/045GK101744976SQ20101030141公开日2010年6月23日申请日期2010年2月9日优先权日2010年2月9日发明者王世辉,邓艳生申请人:贵州长生药业有限责任公司