专利名称：一种杀菌止痒的药物组合物及其制法的制作方法
一种杀菌止痒的药物组合物及其制法
技术领域：
本发明涉及一种杀菌止痒的药物组合物及其制法，由纯中药制成，属医药技术领域。
背景技术：
瘙痒病是皮肤科的常见病，主要表现为仅有皮肤瘙痒而无原发性皮损，治疗相对 困难，容易复发。瘙痒是多种皮肤病的主要自觉症状之一，瘙痒性皮肤病主要包括皮肤瘙痒症、神经性皮炎、丘疹性荨麻疹、慢性湿疹、手足癣、疥疮、结节性痒疹以及夏季皮炎等。因瘙痒性皮肤病病因复杂，诱因较多，是皮肤科临床常见病、多发病，占皮肤科门诊患者的80%以上，给患者带来极大痛苦，生活质量明显下降。我国大部分地区是因气候原因多发皮肤病，还易使原有的皮肤病加重。在高热天气下，风热、汗液排泄不畅及夏季另一常见疾病一湿疹等引起皮肤瘙痒，由于瘙痒，搔抓，易招致葡萄球菌、链球菌和真菌的感染，皮肤瘙痒加重、引起溃烂。临床多采用内服和外用，如公开号为CN200810054324. 8的中国专利“湿疹外用中药组合物”是一种用于治疗湿热所致的湿疹的外用中药组合物，是以苦参、黄柏、蛇床子、五倍子、青蒿、银花、冰片、白矾为原料；公开号为CN1537557的中国专利“一种杀菌止痒外用药及其制备方法”，是一种具有杀菌、消炎、止痒功能的复方中草药制剂，由芒萁、蚤休、藜芦、喜树、明日叶、淫羊藿、葡萄子、血竭、壳聚糖、冰醋酸按一定的重量配比采用细胞级超微粉技术和乙醇回流提取工艺制成；西医认为湿疹与过敏有关，所以用于治疗过敏的药物都可以用来治疗湿疹。如常用的一些抗组织胺药，赛庚啶、息斯敏等，外用药主要是皮质类固醇激素软膏，如去炎松软膏、肤乐软膏、尤卓尔软膏等，但该类药物仅能有效抑制瘙痒，且瘙痒症状容易复发，需长期用药副作用明显，对人体皮肤有一定的伤害。
发明内容本发明药物组合物是由纯中药组成，标本兼治，能达到更好的治疗效果。本发明的目的之一在于提供一种纯中药为原料，加工工艺简单，有效率高，安全无毒副作用且具有杀菌、止痒功能的药物组合物。本发明的另一个目的在于提供一种上述药物组合物的制备方法。本发明的又一个目的在于提供上述药物组合物的医药用途。本发明提供了一种杀菌止痒的药物组合物，由下述重量份的原料制成茵陈10 20份野菊花10 20份黄连5 15份黄柏5 15份苦参5 18份黄岑5 18份
地肤子5 18份大青叶5 15份花椒10 20份百部5 15份白鲜皮5 15份蛇床子5 18份甘草2 8份冰片O. I I份。较优地，包括下述重量份的原料制成
茵陈12 18份野菊花12 18份黄连8 12份黄柏8 12份苦参8 15份黄岑8 15份地肤子8 15份大青叶8 12份花椒12 18份百部8 12份白鲜皮8 10份蛇床子10 12份
甘草3 6份冰片O. 4 O. 8份。最佳地,包括下述重量份的原料制成茵陈15份野菊花15份黄连10份黄柏10份苦参12份黄芩12份地肤子12份大青叶10份花椒13份百部10份白鲜皮10份蛇床子12份甘草5份冰片O. 5份。本发明的杀菌止痒的药物组合物可制备为皮肤给药剂型，以制备成乳膏、软膏、搽剂为最佳。本发明的杀菌止痒的药物组合物的制备方法，包括下述步骤a)将茵陈、野菊花、花椒浸泡后用水蒸气蒸馏法提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；b)取黄连、黄柏、苦参、黄芩、地肤子、大青叶、百部、白鲜皮、蛇床子、甘草共十味药材与步骤a)中蒸馏后的药渣共同煎煮2次，第一次用8倍量水煎煮3小时，第二次用6倍量水煎煮2小时，合并煎液，滤过；c)将步骤b)得到的滤液与步骤a)得到的蒸馏后的水溶液合并，浓缩至在80°C时测相对密度为I. 05 I. 15的浸膏；并加入等量乙醇,摇匀,静置,滤过,滤液回收乙醇；d)粉碎冰片后与上述浸膏、挥发油混匀；e)加入辅料制成临床接受的剂型。本发明的药物组合物在杀菌止痒的药物中的应用。本发明可直接作用于患处，能有效杀灭白色念珠菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌等，抑制外阴及阴道瘙痒、皮肤细菌性溃烂等防护和治疗。消除因皮肤细菌性溃烂，湿疹、风热、汗溃等引起的皮肤瘙痒，达到消炎灭菌、清热润燥、除湿止痒、消除异味之功效，且具有无毒副作用、见效快、疗程短的特点。参照《中药新药研究的技术要求》，对本发明的药物组合物进行了主要药效学实验，用体外抗菌试验法观察了对青霉菌、絮状表皮廯菌、白色念珠菌、石膏样小孢子菌、铁锈色小孢子菌、金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、大肠埃希菌和枯草杆菌的抗菌作用。一、体外抗菌实验供试液取未加基质制备的浸膏20g (实验用药物每毫升相当于原药材52g)，力口O. 9%无菌氯化钠溶液IOOml。稀释成I : 10供试液，备用。测定最低抑菌浓度(MIC)和最低杀菌浓度(MBC):用琼脂二倍稀释法测定MIC。于含有供试液的系列琼脂平皿表面点种细菌，菌液最终浓度为105CFU/ml，需氧菌37°C培养18h，真菌27°C培养24h，厌氧菌置厌氧孵箱37°C孵育48h，未见细菌生长的平皿内所含供试药的最低浓度为其最小抑菌浓度(MIC，mg/L)。实验中用金黄色葡萄球菌，大肠埃希氏菌作质控菌株。用肉汤二倍稀释法测MIC，再取未见细菌生长管培养液O. Iml于无药琼脂平皿表面，用无菌玻璃棒推勻，培养(条件同MIC测定),仍无细菌生长的最低药物浓度为其最低杀菌浓度(MBC)，结果见表I。表I抗菌实验结果
权利要求
1.一种杀菌止痒的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物由下述重量份原料制成 茵陈10 20份野菊花10 20份黄连5 15份 黄柏5 15份苦参5 18份黄岑5 18份 地肤子5 18份大青叶5 15份花椒10 20份 百部5 15份白鲜皮5 15份蛇床子5 18份 甘草2 8份冰片O. I I份。
2.如权利要求I所述的一种杀菌止痒的药物组合物，其特征在于所述原料的较优配比为 茵陈12 18份野菊花12 18份黄连8 12份 黄柏8 12份苦参8 15份黄岑8 15份 地肤子8 15份大青叶8 12份花椒12 18份 百部8 12份白鲜皮8 10份蛇床子10 12份 甘草3 6份冰片O. 4 O. 8份。
3.如权利要求I所述的一种杀菌止痒的药物组合物，其特征在于所述原料的最佳配比为 茵陈15份野菊花15份黄连10份黄柏10份 苦参12份黄芩12份地肤子12份大青叶10份 花椒13份百部10份白鲜皮10份蛇床子12份 甘草5份冰片O. 5份。
4.如权利要求I 3中任一权利要求所述的杀菌止痒的药物组合物，其特征在于所述组合物制备为皮肤给药剂型。
5.如权利要求4所述的杀菌止痒的药物组合物，其特征在于所述组合物制备为软膏、搽剂、乳膏。
6.如权利要求I 3中任一权利要求所述的杀菌止痒的药物组合物的制备方法，包括下述步骤 a)将茵陈、野菊花、花椒浸泡后用水蒸气蒸馏法提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集; b)取黄连、黄柏、苦参、黄芩、地肤子、大青叶、百部、白鲜皮、蛇床子、甘草共十味药材与步骤a)中蒸馏后的药渣共同煎煮2次，第一次用8倍量水煎煮3小时，第二次用6倍量水煎煮2小时，合并煎液，滤过； c)将步骤b)得到的滤液与步骤a)得到的蒸馏后的水溶液合并，浓缩至在80°C时测相对密度为1.05 I. 15的浸膏；并加入等量乙醇，摇匀，静置，滤过，滤液回收乙醇； d)粉碎冰片后与上述浸膏、挥发油混匀； e)加入辅料制成临床接受的剂型。
7.如权利要求I 3中任一所述的药物组合物在杀菌止痒药物中的应用。
全文摘要
本发明提供了一种杀菌止痒的药物组合物及其制备方法，由茵陈、野菊花、黄连、黄柏、苦参、黄芩、地肤子、大青叶、花椒、百部、白鲜皮、蛇床子、甘草和冰片组成。该药物具有杀菌、止痒功效，对皮肤瘙痒有很好的治疗效果。
文档编号A61K36/904GK102949647SQ201210490578
公开日2013年3月6日 申请日期2012年11月27日 优先权日2012年11月27日
发明者吕姗珊, 周年华, 唐桂英, 谯志文, 陈晓雪, 高燕妮, 陈成 申请人:重庆希尔安药业有限公司