专利名称：一种具有消炎止血功能的口腔清新滴丸及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种具有消炎止血功能的口腔清新滴丸及其制备方法，属于日用化工领域。
背景技术：
口腔护理用品是个人护理用品的重要组成部分，与人民生活息息相关。目前人们普遍使用的口腔会理用品是牙膏，但牙膏是不能单独使用的，需要配合牙刷、口杯及清水， 使用不方便，因此人们在外出进餐后不能及时的对口腔进行清洁，随着人们生活、工作节奏的不断加快，对口腔护理要求越来越高，既要护理效果好又要方便快捷，传统的牙膏越来越不能适应人们的需要。另外，众所周知口腔炎症是口腔多发疾病，其可由感染、系统性疾病或物理因子引起，也可由厌氧菌、细菌等致病菌所引起，如各类咽炎、牙周炎、牙龈炎、喉炎、 口腔溃疡、口疮、口腔异味等给人们带来了很多困扰，对于这些炎症虽然有很多治疗方法， 但是由于不能持续给药，药效持续时间较短，因此疗效欠佳，即使可以解决这样问题，治疗主要以减轻疼痛或减少复发次数为主，但是不能完全控制复发，所以预防就显得尤为重要。
发明内容
本发明所要解决的技术问题在于提供一种具有消炎止血功能的口腔清新滴丸及其制备方法，不但方便了人们日常口腔护理，还为口腔炎症的预防和治疗提供了一种有效途径，弥补了现有技术的不足。为解决上述技术问题，本发明采用如下的技术方案一种具有消炎止血功能的口腔清新滴丸，按重量份计算，由芦荟叶20 40份、白果10 25份、白果叶10 25份、薄荷叶10 25份、金银花10 25份、野菊花10 20份、柠檬精油15 25份、薄荷精油 15 25份、迷迭香精油10 20份、丁香籽精油3 5份、桉树叶精油3 5份、茶树精油 3 5份、亲水性基质60 80份、疏水性基质30 40份和水120 180份制备而成。前述的亲水性基质为聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、聚乙二醇10000、甘油明胶、 聚氧乙烯单硬脂酸酯中的任意一种或几种；疏水性基质为硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、虫蜡中的任意一种或几种。前述的具有消炎止血功能的口腔清新滴丸优选为按重量份计算，由芦荟叶30 份、白果20份、白果叶15份、薄荷叶15份、金银花20份、野菊花15份、柠檬精油20份、薄荷精油20份、迷迭香精油15份、丁香籽精油4份、桉树叶精油4份、茶树精油4份、聚乙二醇4000 70份、硬脂酸35份和水150份制备而成。所述的具有消炎止血功能的口腔清新滴丸的制备方法为按重量份计算，将前述重量的芦荟叶、白果、白果叶、薄荷叶、金银花和野菊花加入到水中，浸泡，加热至沸，过滤， 冷却得植物提取液，取前述重量份的柠檬精油、薄荷精油、迷迭香精油、丁香籽精油、桉树叶精油、茶树精油滴加于植物提取液中，充分搅拌得混合药液；另取所述重量份的亲水性基质和疏水性基质，置于加热容器内加热并搅拌使之熔融，再加入前述的药液，充分搅拌得药液混合物；在保温条件下，将熔融或混融的药液混合物滴入盛有二甲基硅或液体石蜡的冷凝柱中，成型后取出，即得具有消炎止血功能的口腔清新滴丸。前述的加热容器内温度为45°C 80°C。前述冷凝柱上部液体的温度为30°C 45°C，底部液体的温度为-2V 8°C。前述的具有消炎止血功能的口腔清新滴丸的制备方法优选为按重量份计算，将芦荟叶30份、白果20份、白果叶15份、薄荷叶15份、金银花20份、野菊花15份加入到150 份水中，浸泡12小时，微火加热至沸30分钟，过滤，冷却至室温得植物提取液；取柠檬精油 20份、薄荷精油20份、迷迭香精油15份、丁香籽精油4份、桉树叶精油4份、茶树精油4份逐一滴加于植物提取液中，充分搅拌；另取聚乙二醇4000 70份、硬脂酸35份，置于加热容器内加热并搅拌使之熔融，再加入前述的药液，充分搅拌得药液混合物；加热容器温度保持在65°C，将熔融或混融的药液混合物滴入盛有二甲基硅或液体石蜡，且上部液体的温度为 30°C 45°C，底部液体的温度为-2V 8°C的冷凝柱中，成型后取出，即得具有消炎止血功能的口腔清新滴丸。前述的具有消炎止血功能的口腔清新滴丸的制备方法优选为按重量份计算，将芦荟叶30份、白果20份、白果叶15份、薄荷叶15份、金银花20份、野菊花15份加入到150 份水中，浸泡12小时，微火加热至沸30分钟，过滤，冷却至室温得植物提取液；另取柠檬精油20份、薄荷精油20份、迷迭香精油15份、丁香籽精油4份、桉树叶精油4份、茶树精油4 份逐一滴加于植物提取液中，充分搅拌即得成品。本滴丸中芦荟叶，性寒、味苦涩、无毒、主治泻火、通经、杀虫、解毒。治白浊、尿血、 妇女经闭、带下、小儿惊厥、烫伤、痔疮、疥疮等；白果，性味性平、味甘、苦、涩，主治哮喘、痰咳、白带、白浊、遗精、淋病、小便频数、敛肺平喘、减少痰量、收涩止带、除湿等；白果叶，味甘、苦、涩、平，主治益心敛肺、化湿止泻；薄荷叶，薄荷性凉、味辛，主治抗菌作用导致气管产生新的分泌，而使稠厚的粘液易于排除，固有祛痰、杀菌作用；金银花，性甘、寒，有清热解毒、消炎、抗菌的作用；野菊花，性微寒、味苦而辛，具有清热解毒的疗效；滴丸中柠檬精油和薄荷精油具有芳香、清凉、使口腔清新的基本作用；丁香籽精油具有抑制细菌生长的作用，蓝桉叶精油具有杀菌、消除口腔炎症的作用；没药油具有抵制口腔炎症的作用；迷迭香精油具有制止口腔出血的作用；茶树精油具有抗真菌作用。这些药物成分不但使口气清洁、持久保持清新，而且针对口腔致病菌，进行科学配伍而成，具有抗菌、消炎、止血的疗效。 其抗菌消炎、止血的药物成分，能够穿透致病菌细胞核，在短时间内深层杀死口腔内的有害菌，起到消炎止血的作用，另维持口腔菌群平衡，可有效抑制口腔炎症的形成。本滴丸实验研究如下1滴丸辅料的筛选及成型工艺优化a辅料选择制备滴丸常用的亲水性基质有聚乙二醇6000、聚乙二醇4000、聚乙二醇10000、甘油明胶等；常用的疏水性基质有硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、虫蜡等，因此采用上述材料作为为备选材料，以体外释放率为指标进行筛选。即采用中国药典2005年版二部附录)(C第一法，将制备的滴丸分别于置于PH 1.2盐酸、pH 6. 8磷酸盐缓冲液及模拟胃肠道介质中，调节转速为lOOr/min，温度37°C，进行测定。选择ODS色谱柱，流动相为甲醇水=60 45 含10mmol/L三乙胺，用HAc调pH = 7. 5，测定波长为254nm，作为药物在pHl. 2盐酸、pH 6. 8磷酸盐缓冲液的检测条件，色谱柱C18柱；流动相为甲醇；水=60 45含lOmmol/L三乙胺，HAc调pH = 7. 5 ；流速lml/min ；测定波长2Mnm。采用外标法，取滴丸盐酸溶液(pH 1. 2)作为对照品液，分别在让、211、411、611、》1、1 1各取溶液51111，滤过，分别吸取20 μ 1注入液相色谱仪，测定释放度。得出最佳亲水性基质为聚乙二醇4000 70份、疏水性基质为硬脂酸35份。b滴距的影响通过预试验考察了滴距分别为4、8、12cm时对滴丸成型的影响，结果表明，滴距为 4cm时，由于冷凝液黏度较大，进入的液滴受冷凝液表面张力的影响，下降速度较慢，部分在表面冷凝而拖尾；滴距为12cm时丸重差异较大(10% )。所以滴距选择8cm较合适。c药液、冷凝液温度以及滴速对成型的影响参考滴丸成型工艺的报道及预试验结果，以药液温度、PEG4000与硬脂酸的比例及冷凝液温度和滴速为考察因素，经预实验得优化滴丸成型工艺为加热容器温度保持在 65°C，上部液体的温度为30°C 45°C，底部液体的温度为_2°C 8°C，调节滴速为60滴/
mirio结合上述因素，经大量试验，反复筛选，优化得最佳辅料及成型工艺为另取聚乙二醇4000 70份、硬脂酸35份，置于加热容器内加热并搅拌使之熔融，再加入已制备好的药液，充分搅拌得药液混合物；加热容器温度保持在65°C，将熔融或混融的药液混合物滴入盛有二甲基硅或液体石蜡，且上部液体的温度为30°C 45°C，底部液体的温度为-2V 8°C的冷凝柱中，调节冷凝液上部IOcm处温度梯度为30°C左右，调节滴速为60滴/min，滴距8cm，滴制滴丸，静置30min取出，用吸水纸吸去黏附于表面的冷凝液，即得2.长期毒性试验选用健康小白鼠，喂以本滴丸，每日80mg/kg体重，30天。结果小白鼠无任何临床症状；血、尿常规检查正常；肝、肾功能试验正常；病接检查，脑、心、肝、肾、睾丸无任何异常发现。3.杀菌试验1 25稀释，30分钟对大肠杆菌杀灭率达100% ;1 50稀释，10分钟金黄色葡萄球菌杀灭率达100% 100稀释，3分钟对白色念珠菌杀灭率达100%。4.抑制粘附试验1 3稀释，仍有明显的抑制主要几种口腔致病菌粘附作用。5.动物实验选用健康小白鼠20只，随机分为两组(每组10只)，结果如下表
权利要求
1.一种具有消炎止血功能的口腔清新滴丸，其特征在于按重量份计算，由芦荟叶 20 40份、白果10 25份、白果叶10 25份、薄荷叶10 25份、金银花10 25份、野菊花10 20份、柠檬精油15 25份、薄荷精油15 25份、迷迭香精油10 20份、丁香籽精油3 5份、桉树叶精油3 5份、茶树精油3 5份、亲水性基质60 80份、疏水性基质30 40份和水120 180份制备而成。
2.根据权利要求1所述的具有消炎止血功能的口腔清新滴丸，其特征在于所述的亲水性基质为聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、聚乙二醇10000、甘油明胶、聚氧乙烯单硬脂酸酯中的任意一种或几种；疏水性基质为硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、虫蜡中的任意一种或几种。
3.根据权利要求1或2所述的具有消炎止血功能的口腔清新滴丸，其特征在于按重量份计算，由芦荟叶30份、白果20份、白果叶15份、薄荷叶15份、金银花20份、野菊花15 份、柠檬精油20份、薄荷精油20份、迷迭香精油15份、丁香籽精油4份、桉树叶精油4份、 茶树精油4份、聚乙二醇400070份、硬脂酸35份和水150份制备而成。
4.如权利要求1 3所述的具有消炎止血功能的口腔清新滴丸的制备方法，其特征在于按重量份计算，将前述重量的芦荟叶、白果、白果叶、薄荷叶、金银花和野菊花加入到水中，浸泡，加热至沸，过滤，冷却得植物提取液，取前述重量份的柠檬精油、薄荷精油、迷迭香精油、丁香籽精油、桉树叶精油、茶树精油滴加于植物提取液中，充分搅拌得混合药液；另取所述重量份的亲水性基质和疏水性基质，置于加热容器内加热并搅拌使之熔融，再加入前述的药液，充分搅拌得药液混合物；在保温条件下，将熔融或混融的药液混合物滴入盛有二甲基硅或液体石蜡的冷凝柱中，成型后取出，即得具有消炎止血功能的口腔清新滴丸。
5.根据权利要求4所述的具有消炎止血功能的口腔清新滴丸的制备方法，其特征在于加热容器内温度为45°C 80°C。
6.根据权利要求4所述的具有消炎止血功能的口腔清新滴丸的制备方法，其特征在于所述冷凝柱上部液体的温度为30°C 45°C，底部液体的温度为-2V 8°C。
7.根据权利要求3 6所述的具有消炎止血功能的口腔清新滴丸的制备方法，其特征在于按重量份计算，将芦荟叶30份、白果20份、白果叶15份、薄荷叶15份、金银花20份、 野菊花15份加入到150份水中，浸泡12小时，微火加热至沸30分钟，过滤，冷却至室温得植物提取液；取柠檬精油20份、薄荷精油20份、迷迭香精油15份、丁香籽精油4份、桉树叶精油4份、茶树精油4份逐一滴加于植物提取液中，充分搅拌；另取聚乙二醇4000 70份、硬脂酸35份，置于加热容器内加热并搅拌使之熔融，再加入前述的药液，充分搅拌得药液混合物；加热容器温度保持在65°C，将熔融或混融的药液混合物滴入盛有二甲基硅或液体石蜡，且上部液体的温度为30°C 45°C，底部液体的温度为_2°C 8°C的冷凝柱中，成型后取出，即得具有消炎止血功能的口腔清新滴丸。
全文摘要
本发明公开了一种具有消炎止血功能的口腔清新滴丸及其制备方法，它是按重量份计算，由芦荟叶、白果、白果叶、薄荷叶、金银花、野菊花、柠檬精油、薄荷精油、迷迭香精油、丁香籽精油、桉树叶精油、茶树精油和水制备而成。本发明通过简单易行的方法制备了具有消炎止血功能的口腔清新滴丸，不但方便了人们对口腔卫生越来越高的要求，而且通过引入有效的药物成分起到了治疗和预防口腔炎症的疗效。
文档编号A61K8/02GK102451112SQ20101051486
公开日2012年5月16日 申请日期2010年10月21日 优先权日2010年10月21日
发明者董根荣 申请人:董根荣