专利名称：叶绿素铜钠胶囊的制备方法
技术领域：
本发明涉及医药领域，尤其涉及一种叶绿素铜钠胶囊的制备方法。
背景技术：
叶绿素铜钠为墨绿色、有金属光泽的粉未，无臭或略带氨臭，易溶于水，略溶于醇和氯仿，几乎不溶于油脂和石油醚；其水溶液呈蓝绿色，透明，无沉淀，1 %水溶液PH值为 9. 5 10. 2。叶绿素及其衍生物具有抗菌、抗病毒、抗过敏和促进组织再生等作用。叶绿素铜钠盐是良好的造血细胞复合剂，对放疗后及各种原因引起的血细胞减少症和各种贫血有治疗作用。叶绿素升高白细胞的机制，有研究认为主要是通过提高交感神经的兴奋性，并在肝脏在肾上腺功能的参与下使嗜中性粒细胞从骨髓释放。亦有报道认为叶绿素的生血作用是因为叶绿素的基本结构系由四个吡咯环组成的卟啉环与血红蛋白的结构极其相似，故能促使生血作用。动物试验证实叶绿素不但能提升因照射引起再生障碍性贫血小鼠周围血象中红细胞、血红蛋白、血细胞、血小板等项指标，且对小鼠骨髓中多能干细胞(CFU-S)、粒-单祖细胞(CFU-GU)、红系祖细胞(CFU-E)、及骨髓基质细胞的恢复有明显促进作用；对骨髓基质细胞的恢复也有一定调节作用。故认为叶绿素铜钠对造血的作用是通过对造血多能干细胞、粒-单祖细胞、红系祖细胞及骨髓基质细胞增殖发育的调节，促进骨髓造血功能的恢复。临床研究表明本品对肝脏网状内皮细胞具有赋活作用，使肝功能得到恢复，增强肝细胞抵抗力，加速修复与再生，使肿大肝脏明显缩小或消失。中绿素铜钠胶囊具有服用方便，剂量准确等特点，但仍存在质量不稳定的问题。
发明内容
本发明的目的是提供一种叶绿素铜钠胶囊的制备方法。采用本发明叶绿素铜钠胶囊的制备方法制备的叶绿素铜钠胶囊，具有溶解性好，人体生物利用度高，质量稳定等特点。临床上用于急、慢性肝炎的辅助治疗，亦用于白细胞减少症，疗效显著。本发明一种叶绿素铜钠胶囊的制备方法，其步骤如下1、制颗粒(1)取原料叶绿素铜钠，辅料A、辅料B分别过80目筛，备用。(2)取着色剂，按每万粒加入300ml纯化水配成溶液，备用。将辅料A置高效湿法制粒机中，加入以上溶液混合12分钟制成软材，用30目筛制粒。湿颗粒于热风循环烘箱 80°C以下干燥至水份为以下。干颗粒用60目筛整粒，得空白颗粒。(3)取已过筛的原料、空白颗粒、辅料B采用等量递增法混合均勻，即得待填充颗粒。2、填充、包装用胶囊填充机将待填充颗粒填充于胶囊中。每粒重2. 4g，含叶绿素铜钠20mg。包装，即得叶绿素铜钠胶囊。其中辅料A为淀粉，辅料B为二氧化硅。着色剂为日落黄、亮蓝、柠檬黄，其最佳比例为日落黄亮蓝柠檬黄=220 55 11。
具体实施例方式实施例11、制颗粒(1)取原料叶绿素铜钠，辅料淀粉、二氧化硅分别过80目筛，备用。(2)取着色剂日落黄0.22g、亮蓝0.055g、柠檬黄O.Ollg，加入30ml纯化水配成溶液，备用。将辅料淀粉220g置高效湿法制粒机中，加入以上溶液混合12分钟制成软材，用 30目筛制粒。湿颗粒于热风循环烘箱80°C以下干燥至水份为以下。干颗粒用60目筛
整粒，得空白颗粒。(3)取已过筛的原料叶绿素铜钠20g、辅料二氧化硅2. 5g、空白颗粒采用等量递增法混合均勻，即得待填充颗粒。2、填充、包装用胶囊填充机将待填充颗粒填充于胶囊中。每粒重2. 4g，含叶绿素铜钠20mg，填充1000粒，包装，即得叶绿素铜钠胶囊。实施例21、制颗粒(1)取原料叶绿素铜钠，辅料淀粉、二氧化硅分别过80目筛，备用。(2)取着色剂日落黄22g、亮蓝5. 5g、柠檬黄1. lg，加入3000ml纯化水配成溶液， 备用。将辅料淀粉22kg置高效湿法制粒机中，加入以上溶液混合12分钟制成软材，用30 目筛制粒。湿颗粒于热风循环烘箱80°C以下干燥至水份为以下。干颗粒用60目筛整粒，得空白颗粒。(3)取已过筛的原料叶绿素铜钠^g、辅料二氧化硅0. 25kg、空白颗粒采用等量递增法混合均勻，即得待填充颗粒。2、填充、包装用胶囊填充机将待填充颗粒填充于胶囊中。每粒重2. 4g，含叶绿素铜钠20mg，填充10万粒，包装，即得叶绿素铜钠胶囊。实施例31、制颗粒(1)取原料叶绿素铜钠，辅料淀粉、二氧化硅分别过80目筛，备用。(2)取着色剂日落黄220g、亮蓝55g、柠檬黄1 lg，加入3万ml纯化水配成溶液，备用。将辅料淀粉220kg置高效湿法制粒机中，加入以上溶液混合12分钟制成软材，用30目筛制粒。湿颗粒于热风循环烘箱80°C以下干燥至水份为以下。干颗粒用60目筛整粒，
得空白颗粒。(3)取已过筛的原料叶绿素铜钠20kg、辅料二氧化硅2. ^g、空白颗粒采用等量递增法混合均勻，即得待填充颗粒。2、填充、包装
用胶囊填充机将待填充颗粒填充于胶囊中。每粒重2. 4g，含叶绿素铜钠20mg，填充100万粒，包装，即得叶绿素铜钠胶囊。
权利要求
1.一种叶绿素铜钠胶囊的制备方法，其特征在于1)制颗粒(1)取原料叶绿素铜钠，辅料A、辅料B分别过80目筛，备用。(2)取着色剂，按每万粒加入300ml纯化水配成溶液，备用。将辅料A置高效湿法制粒机中，加入以上溶液混合12分钟制成软材，用30目筛制粒。湿颗粒于热风循环烘箱80°C以下干燥至水份为以下。干颗粒用60目筛整粒，得空白颗粒。(3)取已过筛的原料、空白颗粒、辅料B采用等量递增法混合均勻，即得待填充颗粒。2)填充、包装用胶囊填充机将待填充颗粒填充于胶囊中。每粒重2.4g，含叶绿素铜钠20mg。包装， 即得叶绿素铜钠胶囊。
2.根据权利要求1叶绿素铜钠胶囊的制备方法，其特征在于 辅料A为淀粉，辅料B为二氧化硅。
3.根据权利要求1叶绿素铜钠胶囊的制备方法，其特征在于着色剂为日落黄、亮蓝、柠檬黄，其最佳比例为日落黄亮蓝柠檬黄= 220 55 Il0
全文摘要
本发明涉及一种叶绿素铜钠胶囊的制备方法，主要由叶绿素铜钠与药学上所称的辅料和着色剂制备而成的胶囊剂。具有溶解性好，人体生物利用度高，质量稳定等特点。临床上用于急、慢性肝炎的辅助治疗，亦用于白细胞减少症，疗效显著。
文档编号A61K9/48GK102462671SQ20101054972
公开日2012年5月23日 申请日期2010年11月18日 优先权日2010年11月18日
发明者何国增, 曾德智, 裘建社 申请人:何国增