专利名称：一种足部外敷治疗口腔溃疡的细辛中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及医药，特别是一种足部外敷治疗口腔溃疡的细辛中药制剂。
背景技术：
细辛，又名小辛、少辛、细草。因“根细而味极辛”得名。具有祛风散 寒，通窍止痛，温肺化饮的功效。首见于《神农本草经》，被列为草药上品，直至今 日仍为常用中药。《中国药典》2005年版规定细辛为马兜铃科植物北细辛Asaram heterotropoides Fr.Schm idt var.mandshuricum(Maxin.) Kitag ·、、汉城细辛 Asaram sieboldii Miq.var.seoulense Nakai 或华细辛 Asaram sieboldii Miq ·的t艮及t艮莲。细辛的化学成分主要分为挥发油及非挥发性成分，北细辛挥发油中共检出75种 化合物，主要为顺甲基丁香酚(约占60%)，优藏茴香酮(约占13%)，黄樟醚(约占 8%)；非挥发性成分主要有细辛脂素、芝麻脂素，去甲乌药碱、马兜铃酸等。北细辛地 上部分含有多种黄酮类化合物。细辛及其提取物具有广泛的药理作用，概括起来主要包括以下几个方面中枢 抑制作用及解热镇痛作用，抗炎和免疫抑制作用，强心、扩血管、降血脂作用，解痉平 喘、祛痰镇咳作用，抗菌、抗病毒作用，抗氧化及抗衰老作用。甲基丁香酚、去甲乌药 碱是细辛的主要活性成分，前者具有明显的中枢抑制作用及解热镇痛等作用，后者则具 有受体激动剂样的广泛药理作用。细辛具有急性毒性，长期毒性，致突变作用。黄樟醚是细辛的主要毒性成分， 系致癌物质。细辛经水蒸气蒸馏可得精油，在化妆品、医药等行业用途很多。以辽细辛浸 膏为添加剂原料，广泛用于日用产品，如肥皂、化妆品、牙膏等，具有抗菌、消炎、止 血、镇痛等疗效。含细辛的兽药用于治咳嗽喘、便秘；含细辛的农药作杀虫剂和杀菌剂；近年来，由于细辛中所含挥发油具有特殊芳香气味，国外已开发使 用细辛作为建筑材料的防蛀填料和防蚊驱虫原料。辽细辛含有多种营养元素、氨基酸等，以其为原料制成的饮料，口味纯正，清 香，且具有一定的降压、降脂作用。复发性口腔溃疡属中医“口疮”、“口疡”等范畴，其临床表现为口疮反复发 作，黏膜灼痛，缠绵难愈。现代医学尚不清楚其病因，治疗也无特效药。中医治疗有一 定优势，目前中医药治疗复发性口腔溃疡不论是分型辨治、专药治疗、局部用药，还是 中成药，或配合针灸等疗法，都取得了很好的疗效，在远期疗效防止复发方面亦有较大 突破，显示其治疗特点和优势。从所查资料用药情况分析，内服药使用频率排在前15位 的有甘草、生地黄、黄连、牡丹皮、当归、茯苓、黄柏、知母、党参、白术、黄芩、 连翘、麦冬、熟地黄、大黄。外用药选用比较多的有生石膏、薄荷、冰片、白矾、儿 茶、青黛、五倍子、血竭、黄柏、黄连等。制剂除传统散剂之外，还有膜剂、涂膜剂、 凝胶剂、喷剂、粘附片等外用剂型。另外，针刺配合中药等方法更加丰富了中医药的治
3疗。但至今，未见有细辛中药制剂敷于足部治疗口腔溃疡的公开报导及相关资料。
发明内容
针对上述情况，为克服现有技术之缺陷，本发明之目的就是提供一种足部外敷 治疗口腔溃疡的细辛中药制剂，可有效解决口腔溃疡的治疗问题。本发明解决的技术方 案是该中药制剂是由细辛经粉碎过80 200目筛成细粉，然后用醋调制成糊状，治 疗时，将醋细辛糊敷于足部(足部涌泉穴及相应位置，敷药6小时)，所述的醋是由高 粱、小米、稻米等酿制而成的米醋、酒醋、槽醋、或白醋的一种(上述各种醋均为市售 产品，公知技术)。本发明原料丰富，易于生产，敷用简单、方便，内病外治，费用低，疗效好， 是中药治疗口腔溃疡上的创新。
具体实施例方式本发明在具体实施中，是由细辛经粉碎机粉碎过80目，或120目筛，或150目 筛，或180目筛，或200目筛成细粉，然后用米醋将细辛和制成糊状，每IOOg细辛细粉 加入米醋ml拌勻即可，敷用时将米醋细辛糊敷于足部相应的穴位(足部涌泉穴及相应位 置，敷药6小时)，根据中医医药学的治病机理，醋和细辛的相互支持，可有效实现内病 外治口腔溃疡的问题，并经动物和临床资料的充分证明，醋细辛糊是治疗口腔溃疡的有 效药物，有关临床资料如下(一)、动物实验资料1实验材料1.1 动物普通级豚鼠，体重270 300g，雌雄各半，由河南康达动物实验有限公司提 供，合格证号0121172。1.2 仪器奥尼摄像头，深圳市奥尼电子工业有限公司生产；BI — 2000医学图像分析系 统，成都泰盟电子有限公司生产。1.3药品及试剂细辛为马兜铃科植物辽细辛(北细辛)Asarum heterotropoides Fr.Schmidt var. mandshuricum(Maxim.)Kitag.。鉴定后按照2005版药典细辛项下炮制方法除去杂质，喷
淋清水，稍润，切段，阴干；处理方法细辛药材打粉，过120目筛；米醋调糊大剂 量含细辛粉量为0.25g/ml，小剂量含细辛粉量为0.15g/ml;米醋淀粉糊米醋调淀粉成 糊，含淀粉量0.25g/ml。米醋，石家庄珍极酿造集团有限公司，批号20080130;甲醛，烟台市双双化工 有限公司，批号20090326;乙醚天津市化学试剂三厂，批号20060608;苯酚北京 科达化工厂生产，批号000622;肿瘤坏死因子测试盒，北京普尔伟业生物科技有限公司 解放军总医院科技开发中心放免所，批号20091225;硫酸纸，天津市化学试剂三厂，批 号20080718;医用脱脂纱布，焦作市旭峰纺织公司纱布厂，批号20090316。2实验方法与结果(对豚鼠口腔溃疡模型的影响)
2.1实验方法取豚鼠50只，雌雄各半，体重270 300。随机分为空白组、模型组、基质组、 辽细辛大小剂量组，每组10只。除空白对照组外，其余造口腔溃疡模型，用乙醚麻醉豚 鼠，将一小棉球置于直径为5mm的玻璃管一端(使之与管口平齐)，再将玻璃管塞棉球一 端蘸苯酚溶液，灼烧豚鼠左侧面颊60s，24h后观察，豚鼠口腔黏膜上均出现直径5mm的 馈疡。空白对照组豚鼠麻醉后，用塞棉球的玻璃管蘸生理盐水后放在豚鼠左侧面颊60s。 细辛各剂量组每天上午9点把豚鼠双足洗净后，分别取细辛米醋糊(大剂量0.25g/ml，相 当于3.5g/足、小剂量0.15g/ml，相当于2g/足)，基质组(0.25g/ml，相当于3.5g/足) 保鲜膜覆盖，纱布包裹，医用胶布包扎贴附豚鼠足底涌泉穴，(后肢掌心前正中处)。下 午15点去掉带药敷料(豚鼠足部敷药6h)。给药1次/d，连续用药5d。于第1，3， 5d用数码摄像头摄下豚鼠口腔溃疡情况(焦距3cm，照相距2cm)，使用医学图像分析仪 计算溃疡面积。于最后1次用药后2h，按评判标准评价豚鼠口腔溃疡程度后，各组豚鼠 心脏取血，静置分离血清，试剂盒测定肿瘤坏死因子。然后处死各组豚鼠，取下口腔馈 荡局部，福尔马林固定，石蜡包埋，切片，镜检，观察各组豚鼠口腔溃疡组织形态情况 (空白对照组取相应口腔溃疡的位置的局部组织)。2.2肿瘤坏死因子测定方法豚鼠心脏取血，4°C 3000rpm离心lOmin，分离血清。本实验采用平衡法，取聚苯乙烯试管编号，按下表操作TNF-α RIA加样程序
PR 分呙剂 -500500500500500
充分混匀，放室温20min, 4° C3500rpm离心25min,吸弃上清，测各管沉淀cpm数结果计算以B/T计算NSB，Stl结合百分率，以B/BO计算标准及待测样品结 合百分率，在半对数坐标纸上绘制标准曲线，并查出样品值。NSB % = (NSB 管的 cpm 数 /T 管的 cpm 数)X 100 % B0Vo= (B0 管的 cpm 数-NSB 管的 cpm 数)/T 管的 cpm 数 X 100%B/B0 %=(标准或样品管的cpm数-NSB管的cpm数)/ (B0管的cpm数-NSB 管的cpm数)X 100%2.3实验结果2.3.1细辛糊剂外敷对口腔溃疡模型豚鼠水肿溃疡程度的肉眼观察，结果见表 1。表1细辛糊剂对豚鼠口腔溃疡模型的影响
权利要求
1.一种足部外敷治疗口腔溃疡的细辛中药制剂，其特征在于，由细辛和醋和制成 糊，所述的细辛是，经粉碎过80 200目筛成细粉，然后用醋调制成糊状，所述的醋为 米醋、酒醋、槽醋、或白醋的一种。
2.根据权利要求1所述的足部外敷治疗口腔溃疡的细辛中药制剂，其特征在于，由细 辛经粉碎过80-200目筛成细粉，然后用米醋和制成糊状。
全文摘要
本发明涉及一种足部外敷治疗口腔溃疡的细辛中药制剂，可有效解决口腔溃疡的治疗问题。本发明解决的技术方案是该中药制剂是由细辛经粉碎过80～200目筛成细粉，然后用醋调制成糊状，治疗时，将醋细辛糊敷于足部，足部涌泉穴及相应位置，敷药6小时，所述的醋是由高粱、小米、稻米等酿制而成的米醋、酒醋、槽醋或白醋的一种。本发明原料丰富，易于生产，敷用简单、方便，内病外治，费用低，疗效好，是中药治疗口腔溃疡上的创新。
文档编号A61P1/02GK102008529SQ201010576748
公开日2011年4月13日 申请日期2010年12月7日 优先权日2010年12月7日
发明者崔瑛, 白明, 苗明三, 闫欣 申请人:河南中医学院