专利名称：一种呋麻滴鼻液的制备方法
技术领域：
本发明属于医药技术领域，具体涉及生产呋麻滴鼻液过程中调整该滴鼻液PH值的方法。
背景技术：
呋麻滴鼻液的主要有效成分为盐酸麻黄碱和呋喃西林，用于鼻部则可收缩鼻黏膜血管，因此可作为鼻用减充血剂，缓解鼻黏膜充血、水肿、鼻塞。呋喃西林能干扰细菌的糖代谢过程和氧化酶系统而发挥抑菌或杀菌作用，主要干扰细菌糖代谢的早期阶段，导致细菌代谢紊乱而死亡。其抗菌谱较广，对多种革兰阳性和阴性菌有抗菌作用，对厌氧菌也有作用，对绿脓杆菌和肺炎双球菌力弱，对假单孢菌属及变形杆菌属有耐药性，对真菌，霉菌无效，但对因霉菌引起的细菌感染仍有相当效力。对敏感菌的杀菌浓度为13 20ug/ml，抑菌浓度为5 10ug/ml。麻黄碱能直接作用于α、β两种受体，发挥拟肾上腺素作用，也能促使肾上腺素能神经末梢释放出化学递质，间接地发挥拟肾上腺素作用。与肾上腺素比较，麻黄碱的特点是性质稳定，口服有效，作用弱而持久，中枢兴奋作用较显著。具有松驰支气管平滑肌、兴奋心脏、收缩血管、升高血压等作用。临床用于支气管哮喘、蛛网膜下腔麻醉或硬膜外麻醉引起的低血压和解除鼻粘膜充血、水肿。但是呋麻滴鼻液在贮存期内ρΗ有不断下降地趋势，不利于产品质量的控制和保管。
发明内容
本发明主要是针对上述ρΗ值下降问题，提出一种呋麻滴鼻液生产过程中调整ρΗ值的方法配制呋麻滴鼻液时，加入ρΗ值缓冲剂，调整ρΗ值至要求的范围。加入ρΗ缓冲剂可在加入防腐剂之后。所述ρΗ缓冲剂为乙酸钠、枸橼酸钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠的一种或是上述四种物质的任意组合物。加入ρΗ缓冲剂的质量占呋麻滴鼻液总体积的0. 001% 0. 3% (g/ml)。加入ρΗ缓冲剂的质量占呋麻滴鼻液总体积的0. 01% 0. 2% (g/ml)。通过加入ρΗ缓冲剂，同处方中的ρΗ调节剂形成缓冲对来提高呋麻滴鼻液的ρΗ值的稳定性，使得呋麻滴鼻液的PH值下降的情况有明显的改善，产品质量有着明显的提高。
具体实施例方式实施例1 在已加入防腐剂的呋麻滴鼻液配制液中；加入0. 03% (g/ml)的乙酸钠并使其充分溶解，测定PH值，然后调节ρΗ值到6. O 7. 5，添加注射用水至全量，搅勻，滤过，灌封即得。
实施列2 在已加入防腐剂的呋麻滴鼻液配制液中；加入0. 05% (g/ml)的枸橼酸钠并使其充分溶解，测定PH值，然后调节pH值到6. 0 7. 5，添加注射用水至全量，搅勻，滤过，灌封即得。实施列3 在已加入防腐剂的呋麻滴鼻液配制液中；加入0. 06% (g/ml)的磷酸氢二钠并使其充分溶解，测定PH值，然后调节pH值到6. 0 7. 5，添加注射用水至全量，搅勻，滤过，灌封即得。实施列4 在已加入防腐剂的呋麻滴鼻液配制液中；加入0. 06% (g/ml)的磷酸氢二钠和0. 04% (g/ml)的磷酸二氢钠并使其充分溶解，测定pH值，然后调节pH值到6. 0 7. 5，添加注射用水至全量，搅勻，滤过，灌封即得。
权利要求
1.一种呋麻滴鼻液的制备方法，其特征在于，配制呋麻滴鼻液时，加入PH值缓冲剂，然后调整PH值至要求的范围。
2.根据权利要求1所述的一种呋麻滴鼻液的制备方法，其特征在于加入PH值缓冲剂可在加入防腐剂之后。
3.根据权利要求1或4所述的一种呋麻滴鼻液的制备方法，其特征在于所述的pH缓冲剂是乙酸钠、枸橼酸钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠的一种或是上述三种物质的任意组合。
4.根据权利要求1所述的一种呋麻滴鼻液的制备方法，其特征在于，加入pH缓冲剂的质量占呋麻滴鼻液总体积的0. 001% 0. 3% (g/ml)。
5.根据权利要求5所述的一种呋麻滴鼻液的制备方法，其特征在于，加入pH缓冲剂的质量占呋麻滴鼻液总体积的0. 01% 0. 2% (g/ml)。
全文摘要
本发明公开了一种呋麻滴鼻液的制备方法，具体涉及生产呋麻滴鼻液过程中调整该滴鼻液pH值的方法，其特征在于，配制呋麻滴鼻液时，加入pH值缓冲剂，再调整pH值至要求的范围。用此种方法制成的呋麻滴鼻液成品pH值下降值较小，并于下降过程中趋于稳定，产品质量较好。
文档编号A61K47/02GK102552116SQ20101060524
公开日2012年7月11日 申请日期2010年12月24日 优先权日2010年12月24日
发明者俞婷 申请人:无锡济民可信山禾药业股份有限公司