外科手术器械的制作方法

专利名称：外科手术器械的制作方法
外科手术器械本发明涉及一种在例如在腹腔镜子宫切除术中大量移除组织所使用的双极电外科手术器械。在腹腔镜子宫切除术中，将子宫的主体从残端(stump)或基底(fundus)切除，然后从手术部位移除。为了使子宫能够通过有限的手术开口被移除，期望的是将它切碎成相对较小的组织碎片，这些相对较小的组织碎片更容易地移除。申请人的公开为W005/1U806 的未决专利申请描述了一种用于大量移除组织的电外科手术切碎器。本发明涉及对这种类型的器械的改进。切碎装置的已知问题是它们倾向于进行“取芯(coring) ”，其中切碎器的末端以相对不可控的方式驱动到组织中。优选的切除技术是在“剥离”动作中使用该装置，其中切除器械将组织从器官的外侧移除，有点像苹果或橘子的剥皮。剥离由于几个原因而优于取芯。 第一个原因是在围绕组织的外侧进行剥离时，切碎器的末端对外科医生来说具有更好的可见性，与此相反，当器械对组织取芯时会发生器械末端被埋藏在组织内。剥离产生了更连续的切割，还产生了更连续的未切割组织块。更连续的切割意味着该过程可以更快地完成，外科医生不得不重新接合组织的情况不太常见。与取芯相比，从实心器官或组织块的外侧剥离在其后留下更连续的组织块以及更少的组织碎片。所公开的美国专利申请2008/0039883描述了取芯存在的问题，并提供了一种呈位于器械的远端处的突出件的形式的机械解决方案。本发明尝试提供一种替代的解决方案，其更加适合与电外科手术切碎器一起使用。本发明提供了一种用于切碎患者的体腔内的组织的装置，该切碎装置包括静止的管，该管具有远端部，该远端部包括静止的双极电外科手术电极组件，该双极电外科手术电极组件包括第一电极和第二电极，所述第一电极和所述第二电极位于所述管的远端并由绝缘构件彼此隔离，这种布置使得，当向电极组件施加电外科手术切割电压时，组织被牵拉抵靠所述管的远端，以便在所述管内形成被切除组织块，所述双极电外科手术组件具有第一圆周区域和第二圆周区域，所述第一电极和所述第二电极被设置在所述第一圆周区域中， 所述第一圆周区域围绕所述管的至少50%连续地延伸，所述双极电外科手术组件适于与所述第二圆周区域相比，优选地在所述第一圆周区域中将组织切除。通过提供电外科手术切割组件，其中优选地在第一圆周区域中实施切割，而在第二圆周区域中不太有效地切割或者根本不切割，切割器械不能在围绕所述管的整个360° 圆周上切割。这意味着切割末端不太可能移除组织的芯部而被埋于被切碎器官的主体内。 由于组织的一部分不太容易被切割，切碎器械以更加可控的剥离动作将器官表面处的组织移除。第二圆周区域不应当太大而很大地影响器械的切割能力，并且因此第一圆周区域围绕所述管的圆周的至少50%延伸。其它方便的布置具有构成所述管的圆周的大约33%、 20%或甚至10%的第二圆周区域。确保所述第二圆周区域比所述第一圆周区域不太有效地切割的一种便利方式是确保所述装置使得所述第一电极和所述第二电极都不占据第二圆周区域。这样，电外科手术切割组件不能在围绕其整个圆周上执行有效的切割。可以这种方式提供第一(有源)电极或者第二(返回)电极从而中断切割动作。在一个布置中，绝缘体占据第二圆周区域。因此，第一(有源)电极或者第二(返回)电极围绕第一圆周区域连续地延伸，但在第二圆周区域中被绝缘体替代。电外科手术切割组件不能在第一电极或第二电极被绝缘体取代的区域中有效切割，由此提供了组织的未切割部分，该未切割部分有效地促进了剥离并且阻止了对组织的取芯。在可替代布置中，第二圆周区域不仅仅设置有取代所述第一电极或所述第二电极的绝缘体，而是还包括通过一个或更多个绝缘部分而与所述第一电极和所述第二电极间隔开的第三电极。优选地，所述第一电极、所述第二电极和所述第三电极均具有与之连接的单独引线，使得所述第三电极能够选择性地与第一电极和第二电极中的至少一个接通成具有共用的共用电势以及从其断开而不具有共用电势。这样，所述第三电极能够选择性地“接通”以便与所述第一圆周区域一起提供切割动作，或者可替代地“关断”以便用作前面所描述的绝缘体。因此所述器械可以由使用者控制，或者在操作中通过防取芯系统将组织剥离； 或者，如果出于一些原因需要取芯(或者如果需要最大的切割电势用于特别困难的组织提取)，所述第三电极可以被激励以提供围绕所述管的整个360°圆周的切割。可以想象，所述第一电极或所述第二电极被分成三个或更多个圆周片段，每个圆周片段均通过绝缘体而与邻近的圆周片段隔开。在这个布置中，所述三个或更多个圆周片段优选地均具有与之连接的单独引线，使得每个圆周片段能够与其它圆周片段接通成具有共用电势以及从其断开而不具有共用电势。该装置优选地承载有能改变与其它圆周片段断开而不具有共用电势的圆周片段的切换机构。这样，所述三个或多个圆周片段中的任意一个或多个可以选择性地被切换成与其它片段绝缘，并且由此变成以前所描述的第二圆周区域。该布置允许器械的使用者来选择所述管的哪个圆周区域变得在切割时不太有效，并且由此提供防取芯效果。因此使用者无需对所述管重新取向来提供固定的防取芯区域，并且使用者能够根据器械的取向来改变防取芯区域。使用者还能够根据需要增加或减少被绝缘的片段的数量，从而能增加或减少防取芯区域。可以想象，切换机构包括在所述装置上承载的可旋转轴环。可替代地，设置一机构，该机构用于确定所述管的取向并且用于触发所述切换机构，以便改变根据所述管的取向而断开与其它圆周片段共用电势的一个或多个圆周片段。 这样，绝缘片段保持在预定的取向中，而不管使用者以何种方式将所述管定向。例如，已经发现使用所述装置时使非切割片段保持朝向组织的主体外侧、位于所述装置的“顶部”是有益的。这保持切碎器朝向组织的表面，并且防止它埋于组织内。通过不管取向如何都会自动地定向非切割片段，当使用所述装置时使用者无需手动地调整。在一个便利的布置中，所述管设置有与所述第二圆周区域对齐的标记，以便向装置的使用者强调它的位置。因此不管所述圆周区域是否是固定的或者是可手动或自动地改变的，使用者始终知道管的哪个片段设置有防取芯效果。在可替代的布置中，通过利用电绝缘护罩蔽覆盖所述第一电极或所述第二电极来提供所述第二圆周区域。这与先前描述的布置形成了对比，在先前描述的布置中，所述第一电极或所述第二电极在所述第二圆周区域中被绝缘部分或者第三电极所中断。在该可替代的布置中，所述第一电极或所述第二电极围绕所述管的圆周连续地延伸，但在所述第二圆周区域中被所述电绝缘护罩所罩住。在一个布置中，所述护罩能够有选择地从所述第一电极或所述第二电极分离。可替代地，所述护罩能够有选择地在第一位置和第二位置之间布置，在所述第一位置中所述电绝缘护罩遮蔽所述第一电极或所述第二电极，在所述第二位置中所述电绝缘护罩不遮蔽所述第一电极或所述第二电极。方便地，所述护罩在所述第一位置和所述第二位置之间有选择地前进和缩回。无论应用何种布置，所述护罩防止在所述第二圆周区域中有效地切割组织，从而提供前面所描述的防取芯的效果。现在参照附图以实施例的方式更加详细地描述本发明，其中

图1是根据本发明构造的切碎装置的局部剖切的示意性侧视图；图2是图1中所示装置的一部分的放大视图；图3是根据本发明构造的切碎装置的可替代实施方式的放大视图；图4是根据本发明构造的切碎装置的另一实施方式的放大视图；图5A和图5B是根据本发明构造的切碎装置的另一实施方式的不同部分的放大视图；图6是根据本发明构造的切碎装置的又一实施方式的放大视图；图7是根据本发明构造的切碎装置的再一实施方式的放大立体图；以及图8和图9是图7的装置的局部剖切的放大视图。参照图1，切碎系统包括由附图标记1整体示出的切碎装置，由附图标记2整体示出的组织牵拉装置，以及电外科手术发生器3。发生器3借助于电缆4连接至切碎装置1， 并且借助于电缆5连接至组织牵拉装置2。发生器3借助于脚踏开关6被控制。如图1和图2所示，切碎装置1包括手柄7以及圆柱形管8。圆柱形管8是中空的，并且在其中限定了管腔9。管8的近端从手柄7延伸，如附图标记11处所示，并且管的远端设有电外科手术电极组件13。电外科手术电极组件13包括有源组织切割电极14，以及绝缘构件15，两者都围绕管8的圆周延伸。绝缘构件15将电极14与同样位于管8上的返回电极16分离。有源电极14围绕管8的圆周延伸，并且经由电缆4连接至发生器3的一个电极。 返回电极16经由电缆4和附加引线(将稍后描述)连接至发生器3的另一电极。这样，电极14和16构成双极电极组件，当由发生器3供电时，该双极电极组件能够切割与管8的远端接触的组织。组织牵拉装置2包括管状轴18，在该管状轴18的近端是剪刀型手柄机构19，其包括第一手柄20以及第二手柄21。第二手柄21能够绕枢轴销22相对于第一手柄20进行枢转。第二手柄21的枢转致使延伸穿过轴18的推杆23向该轴的远端纵向移动。在轴18的远端有夹钳组件对，该夹钳组件M具有第一夹钳构件25和第二夹钳构件沈，该第一夹钳构件25和第二夹钳构件沈能够通过推杆23的移动而在打开位置与关闭位置之间移动。组织牵拉装置2能以手动方式在切碎装置1的管腔9内纵向平移。夹钳构件25和沈电气连接至轴18，并且该轴经由电缆5和连接器观任选地与发生器3进行电连接。轴18与返回电极16连接至发生器3的同一电极。切碎系统的操作如下。切碎装置1的管8典型地通过套管针(未示出)插入患者的身体内，或者任选地直接插入到患者的身体上所开的切口。将装置1引到将被移除的组织附近的位置，在腹腔镜子宫切除术的情形中该组织典型地是已切除的子宫。然后使组织牵拉装置2插入穿过切碎装置1的管腔9。对手柄21进行操作以打开夹钳组件M，并且操纵组织牵拉装置2，使得将来自子宫的组织定位在夹钳构件25和沈之间。然后对手柄21 进行操作以闭合夹钳组件对，将组织抓在其中。外科医生操作脚踏开关6以操作发生器3，使得在有源电极14与返回电极16之间施加电外科手术切割电压。如前所述，推杆23和夹钳组件M也与返回电极16电连接至发生器3的同一电极，并且因此返回电极和夹钳组件一起构成回路。在组织被稳固地抓在夹钳组件M的情况下，使组织牵拉装置2缓慢地从管8撤出，将组织牵拉抵靠管件的远端并且抵靠有源电极14。组织在接触有源电极14被汽化，从而允许组织牵拉装置2进一步被撤回到管8中。这样，在管8中形成组织的圆柱形块，该组织通过切碎装置1的近端10(其保持在患者的身体外)被撤出以处理掉。然后可将组织牵拉装置2重新插入到管8中，使得可从患者身体中移除其它组织块。通过重复该过程，大量的组织可以在相对短的时间内从患者移除，这样可以移除整个子宫，如果必要的话，在仍采用腹腔镜法的同时进行。图2示出了根据本发明第一实施方式的管8的远端，其中有源电极14绕管8的圆周在第一圆周区域A中延伸但是不延伸进入第二圆周区域B，该第一圆周区域A构成管的圆周的50%以上，该第二圆周区域B构成管的圆周的不到50%。在第二圆周区域B中仅仅有露出的绝缘构件15。返回电极16完全绕管8延伸，如图所示。引线31和32分别将电极14和16连接至发生器3。当在电极14和16之间施加电外科手术切割电压并且通过组织牵拉装置2牵拉组织抵靠电极时，组织将在区域A内通过电外科手术切割，但在区域B内保持未切断。通过组织牵拉装置2的撤回越来越多的组织将被牵拉抵靠管8，结果组织被剥离，位于区域B附近的组织部分仍连接至子宫。这样，管8将保持朝向子宫的边缘，而不是被埋到组织内以进行取芯动作。图3示出了可替代的远端布置，其中有源电极14围绕管8的圆周连续地延伸，但是返回电极16仅仅围绕区域A延伸并且在区域B中被绝缘体30取代。因为电外科手术切割动作将仅在有源电极14和返回电极16彼此密切靠近时才有效，所以该布置将以类似于图2的装置的方式进行运行。图4示出了另一布置，与图3的布置略微相似之处在于有源电极14围绕管的圆周在第一圆周区域A内延伸，但是不延伸到第二圆周区域B。然而，在区域B中设置有另外的有源电极33，该有源电极33通过绝缘间隔34和35而与电极14的每个周向端隔开。返回电极16完全围绕管8的圆周延伸，如图所示。引线31将有源电极14连接至发生器3，引线 32将返回电极16连接至发生器，并且另外的引线36将另外的电极33连接至发生器。该另外的电极33经由开关装置(未示出)连接至发生器3，现在将描述其操作。在第一种情形下，开关装置被设置为使得电外科手术切割电压仅施加到有源电极 14，从而在区域A中在电极14和16之间施加电压，而在区域B中不产生切割动作。这是参照图2和图3在前面所描述的防取芯(anti-coring)切割动作。然而，有时候，或者因为使用者想产生取芯动作，或者因为正处理的组织的性质意味着需要最大的切割活动，切碎装置1的使用者需要提供完全围绕管8的圆周的切割动作。在这种情况下，开关装置被设置为使得对有源电极14和33都施加电外科手术切割电压，从而不仅在区域A的电极14和16 之间施加电压，而且还在区域B中的电极33和16之间施加电压。这意味着在需要的时候，可以围绕管8的整个圆周进行切割动作。在可替代的布置中，另外的有源电极33被施加比电外科手术切割电压低的电压，使得它不能够切割组织，但是能够与返回电极16 —起将组织凝结。这仍将提供前面所描述的防取芯动作，并在被剖开的组织仍然有脉管的地方、以及防止过量出血的地方会是有用的。图5A和图5B示出了更加复杂的布置，其中一系列有源电极14A、14B、14C、14D等围绕管8的圆周布置，每个有源电极均通过绝缘间隔37与周向相邻的有源电极隔开。每个有源电极14A至14D都设置有其自身的引线(未示出)，从而根据情况可以激励或不激励有源电极的任意组合。可旋转轴环38设置在管8上，该轴环在其内侧上具有一系列的触点 (未示出)。由装置的使用者旋转轴环38而允许使用者选择激励哪些有源电极14A至14D。 例如，将轴环38旋转至第一位置来设置触点使得每个电极14A至14D都被激励，从而防取芯系统失效并且该装置切割围绕管8的整个圆周的组织。可替代地，将轴环38旋转至第二位置来设置触点，使得一个电极14A不被激励，而其余的电极14B、14C和14D中的每个均被激励。这阻止了在电极14A的区域内切割，并且提供前面所描述的防取芯动作。将轴环38 旋转至另一位置来选择使不同的电极14B不被激励，而其它电极14A、14C和14D中的每个均被激励。这样，可以改变管8的取向，并可以选择另一有源电极不被激励，使得防取芯动作的取向相对于被处理的组织保持不变。在可替代的布置中，轴环38的旋转改变有源电极14A至14D中不被激励的数量， 而不改变不被激励的有源电极的位置。这样，使用者可以改变由切碎装置1提供的防取芯动作的程度。图6示出了可替代实施方式，其中也设置有轴环38，但在该实施方式中轴环的旋转引起在管8的远端的电外科手术组件13的相应旋转。电外科手术组件13包括返回电极 16和有源电极14，该返回电极16完全围绕管8的圆周延伸，该有源电极14在区域B内被绝缘部分30所中断。电外科手术组件13借助于套管39被连接至轴环38，从而轴环的旋转引起电外科手术组件13的相应旋转。因此，绝缘部分30可以在不同的角位置之间旋转，由此改变前面所描述的防取芯效果的角位置。图7至图9示出了不同的布置，其中有源电极14和返回电极16都在管8的远端完全围绕管8的圆周延伸。在管8的第一圆周区域中设置有电绝缘护罩41，以便防止有源电极14接合该区域中的组织。护罩41防止该区域中进行组织切割，并且提供前面所描述的防取芯的效果。护罩41典型地是注射成型聚合物部件，例如聚合物-尼龙材料“Zytel”。 在一个布置中，护罩41布置于管8的端部处的隔室42内，并且能够通过致动机构(未示出)的操作选择性地前进和缩回。当护罩41前进时，移动进入第一圆周区域中遮蔽有源电极14的位置，由此提供前面所描述的防取芯的效果。当护罩41缩回到隔室42时，允许有源电极14围绕其整个圆周切割组织。在一个可替布置中，根据切碎装置1的使用者是否需要防取芯的效果，或者是否需要最大的切割效果，护罩41可以选择性地附接到管8或从管8分离。本领域技术人员将能理解到，可以想象到许多小的修改和替代结构而不偏离本发明的范围。例如，管8可以设置有与第二圆周区域B对齐的标记，以便向装置的使用者强调该区域的位置。提供一种有效的电外科手术组织切割组件(其中选择性地限制切割区的圆周区域)，这促进器械在组织上执行剥离动作，并且限制了器械在取芯操纵中埋入组织中的能力。
权利要求
1.一种用于切碎患者的体腔内的组织的切碎装置(1)，该切碎装置包括静止的管(8)， 该管具有远端部，该远端部包括静止的双极电外科手术电极组件(13)，该双极电外科手术电极组件包括第一电极(14)和第二电极(16)，该第一电极(14)和该第二电极(16)位于所述管的远端并且由绝缘构件(15)彼此隔离，这种布置使得，当向所述双极电外科手术电极组件施加电外科手术切割电压时，组织可被牵拉抵靠所述管的远端以便在所述管内形成被切除组织块，所述双极电外科手术组件具有第一圆周区域(A)和第二圆周区域(B)，所述第一电极和所述第二电极被设置在所述第一圆周区域中，所述第一圆周区域围绕所述管的至少50%连续地延伸，并且所述双极电外科手术电极组件适于与所述第二圆周区域相比，优选地在所述第一圆周区域中切割组织。
2.根据权利要求1所述的切碎装置，其中，所述切碎装置(1)使得所述第一电极(14) 和所述第二电极(16)都不占据所述第二圆周区域(B)。
3.根据权利要求2所述的切碎装置，其中，一绝缘体(30)占据所述第二圆周区域(B) 的一区域。
4.根据权利要求2所述的切碎装置，其中，所述第二圆周区域(B)设置有第三电极 (33)，该第三电极通过一个或更多个绝缘部分(34,3 而与所述第一电极(14)和所述第二电极(16)隔开。
5.根据权利要求4所述的切碎装置，其中，所述第一电极(14)、所述第二电极(16)和所述第三电极(3 具有与之连接的各自的单独引线(31，32，36)，使得所述第三电极能够选择性地与所述第一电极和所述第二电极中的至少一个接通成具有共用的共用电势以及从其断开而不具有共用电势。
6.根据权利要求1所述的切碎装置，其中，所述第一电极(14)或者所述第二电极(16) 被分成三个或更多个圆周片段(14A，14B，14C，14D)，每个圆周片段均借助于绝缘体(37)而与相邻的圆周片段相分离。
7.根据权利要求6所述的切碎装置，其中，所述三个或更多个圆周片段(14A，14B，14C， 14D)具有与之连接的各自的单独引线，使得每个圆周片段能够与其他圆周片段接通成具有共用的共用电势以及从其断开而不具有共用电势。
8.根据权利要求7所述的切碎装置，所述切碎装置还包括切换机构，该切换机构能够改变与其它圆周片段断开而不具有共用电势的圆周片段(14A，14B, 14C，14D)。
9.根据权利要求8所述的切碎装置，其中，所述切换机构包括在所述切碎装置上承载的可旋转轴环(38)。
10.根据权利要求7所述的切碎装置，所述切碎装置还包括一机构，该机构用于确定所述管(8)的取向并且用于触发所述切换机构，以便根据所述管的取向而改变与其他圆周片段断开而不具有共用电势的圆周片段(14A，14B，14C，14D)。
11.根据权利要求1至10中任一项所述的切碎装置，其中，所述管(8)设置有与所述第二圆周区域(B)对齐的标记，以便向所述切碎装置的使用者强调所述第二圆周区域的位置。
12.根据权利要求1所述的切碎装置，其中，通过利用电绝缘护罩Gl)覆盖所述第一电极(14)或所述第二电极(16)来设置所述第二圆周区域(B)。
13.根据权利要求12所述的切碎装置，其中，所述护罩能有选择地与所述第一电极(14)或所述第二电极(16)分离。
14.根据权利要求12所述的切碎装置，其中，所述护罩能有选择地在第一位置和第二位置之间配置，在所述第一位置所述护罩遮蔽所述第一电极(14)或所述第二电极 (16)，在所述第二位置所述护罩不遮蔽所述第一电极或所述第二电极。
15.根据权利要求14所述的切碎装置，其中，所述护罩有选择地在所述第一位置和所述第二位置之间前进和缩回。
全文摘要
一种用于切碎患者的体腔内的组织的装置，该装置包括静止的管(8)，其具有远端部；以及在所述管的远端处定位的双极电外科手术电极组件(13)。电外科手术电极组件(13)包括由绝缘构件(15)隔离的第一电极(14)和第二电极(16)。当电外科手术切割电压施加到电极组件(13)并且起动管(8)与组织之间的相对运动时，在所述管内形成被切除组织块，使得可以从患者的体腔移除该块。双极电外科手术电极组件(13)具有第一圆周区域(A)和第二圆周区域(B)，第一圆周区域(A)长于第二圆周区域(B)，双极电外科手术组件适于与第二圆周区域(B)相比，优选地在第一圆周区域(A)中切割组织。
文档编号A61B18/14GK102395324SQ201080016894
公开日2012年3月28日 申请日期2010年3月25日 优先权日2009年4月16日
发明者A·E·詹金森, A·I·弗莱明, H·E·约翰斯顿 申请人:佳乐医疗设备有限公司