内窥镜工具的制作方法

专利名称：内窥镜工具的制作方法
技术领域：
本发明总体上涉及内窥镜术(endoscopy)，特别是内窥镜引导配件。
背景技术：
下面的美国专利文献被认为代表了本领域的当前技术水平美国专利No. 4，195，637 ；4，616，652 和 6，663，589。

发明内容
本发明试图提供一种内窥镜引导配件。为此，根据本发明的优选实施方式，提供了一种流体供应设备，用于将流体供应至 管状人体部位的一部分的内部，包括至少一个第一可选择地延伸的管状人体部位密封元 件，其被构造成可定位在沿着所述管状人体部位的长度的第一位置，以及至少一个第二可 选择地延伸的管状人体部位密封元件，其被构造成可定位在沿着所述长度的第二位置，所 述至少一个第一可选择地延伸的管状人体部位密封元件和所述至少一个第二可选择地延 伸的管状人体部位密封元件被构造成在它们之间限定所述管状人体部位的所述长度的中 间区域；控制器，其被构造成选择性地将所述至少一个第一和第二管状人体部位密封元件 密封在所述管状人体部位上；以及流体供应功能部件，其被构造成将流体供应至所述中间 区域。优选地，所述流体供应设备进一步包括至少部分地沿着所述管状人体部位延伸的 内窥镜。优选地，所述至少一个第一和第二管状人体部位密封元件可沿着所述长度彼此相 对移动。优选地，所述至少一个第一和第二管状人体部位密封元件中的至少一个包括可选 择性充胀的球囊。此外，可选择性充胀的球囊包括延展性球囊。或者，可选择性充胀的球囊 包括聚氨基甲酸酯球囊。优选地，可选择性充胀的球囊包括锚定球囊(anchoring balloon) 0优选地，所述至少一个第一和第二管状人体部位密封元件中的至少一个安装在所 述内窥镜的远侧部分上。作为替代或附加，所述至少一个第一和第二管状人体部位密封元 件中的至少一个安置在所述内窥镜的前面。优选地，所述流体供应设备还包括流体抽吸功能部件，用于从所述中间区域抽吸 流体。优选地，所述流体供应功能部件采用所述内窥镜的仪表通路。根据本发明另一优选实施方式，还提供了一种流体供应设备，用于将流体供应至 管状人体部位的一部分的内部，包括至少一个管件，其至少包括第一、第二和第三管腔；可选择性充胀的前部球囊，其与所述第一管腔流体联通，所述可选择性充胀的前部球囊被 构造成在充胀时密封所述管状人体部位；可选择性充胀的后部球囊，其与所述第二管腔流 体联通，所述可选择性充胀的后部球囊被构造成在充胀时密封所述管状人体部位；流体供 应出口，其安置在所述可选择性充胀的前部和后部球囊之间，所述出口与所述第三管腔流 体联通；控制器，其被构造成选择性地在所述管状人体部位内充胀所述可选择性充胀的前 部和后部球囊，由此在它们之间限定至少部分地密封的中间区域；以及流体供应功能部件， 其被构造成将流体供应至所述至少部分地密封的中间区域。优选地，流体供应功能部件包括外管件。优选地，流体供应功能部件包括在可选择性充胀的后部球囊内部延伸的外管件。优选地，流体是空气。优选地，所述流体供应功能部件被构造成充胀所述管状人体部位的所述中间区 域。根据本发明又一优选实施方式，还提供了一种内窥镜组件，包括内窥镜；外管 件，其与所述内窥镜并排延伸并且限定至少一个管腔；以及内窥镜工具，其被构造成运行通 过所述外管件的所述至少一个管腔，所述内窥镜工具包括可选择性充胀的球囊。优选地，可选择性充胀的球囊是锚定球囊。优选地，所述内窥镜工具可在所述外管件前面弯曲。作为附加或替代，所述内窥镜 工具可在所述内窥镜前面充胀。优选地，内窥镜工具的柔性实质上高于内窥镜。优选地，内窥镜组件还包括与所述内窥镜配合的内窥镜术功能部件。优选地，内窥 镜组件还包括球囊充胀/收缩控制器。优选地，所述外管件被构造成通过其插入和去除所 述内窥镜工具。优选地，内窥镜工具包括管部分和末端部分。此外，末端部分的柔性实质上高于管 部分。根据本发明的另一优选实施方式，还提供了一种内窥镜工具，包括管部分；末端 部分；以及可选择性充胀的球囊，所述内窥镜工具被构造成运行通过外管件的管腔。优选地，末端部分的柔性实质上高于管部分。作为附加或替代，可充胀球囊安装在 所述管部分上。优选地，所述可充胀球囊的内部与所述管部分的内部联通，以便能够通过所 述管部分充胀所述可充胀球囊。作为替代或附加，球囊是锚定球囊。根据本发明又一优选实施方式，还提供了一种内窥镜组件，包括内窥镜；可选择 性充胀的球囊，其安装于所述内窥镜的远侧部分上；以及外管件，其与所述内窥镜并排延伸 并且穿越所述可选择性充胀的球囊。优选地，所述外管件穿过所述可选择性充胀的球囊和所述内窥镜的远侧部分之 间。优选地，还包括管状套筒，其安装于所述内窥镜的远侧部分上，在所述可选择性充 胀的球囊的下层。优选地，所述外管件至少部分地延伸通过固定在所述内窥镜的远侧部分 上的管状通道。此外，所述外管件可在所述管状通道内滑动。优选地，管状通道延伸经过管状套筒。作为附加或替代，管状通道包括至少一个相 对刚性的加强元件，其允许管状通道的预定弯曲。优选地，加强元件包括多个相互间隔的相 对刚性元件。此外，相互间隔的相对刚性元件是管状的。
优选地，内窥镜组件还包括球囊充胀管件，其与可选择性充胀的球囊联通。作为附 加或替代，可选择性充胀的球囊是锚定球囊。优选地，内窥镜组件还包括配件，其可滑动穿过外管件而安置在内窥镜的前面。优选地，内窥镜组件还包括内窥镜工具，其至少一部分延伸经过外管件，内窥镜工 具包括可选择性充胀的球囊。此外，内窥镜工具可滑动穿过外管件。或者，内窥镜工具不可 穿过外管件。优选地，内窥镜工具可滑动穿过管状通道。或者，内窥镜工具不可穿过管状通道。优选地，内窥镜工具的可选择性充胀的球囊是锚定球囊。作为附加或替代，内窥镜 工具的可选择性充胀的球囊可在内窥镜的前面充胀。优选地，内窥镜组件还包括流体供应功能部件，其被构造成通过外管件供应流体。根据本发明的另一优选实施方式，还提供了一种用于与管状人体部位进行医学相 互作用的设备，包括至少一个管件，其至少包括第一和第二管腔；可选择性充胀的前部球 囊，其与所述第一管腔流体联通，所述可选择性充胀的前部球囊被构造成在充胀时接合所 述管状人体部位；控制器，其被构造成选择性地充胀所述可选择性充胀的前部球囊；以及 配件，其可穿过所述第二管腔而安置在所述可选择性充胀的前部球囊后面的位置。术语〃医学相互作用(medicalinteraction) 〃包括，举例来说，检查，处理，诊断， 取样，去除，标记，以及任何其它适宜的医学行为。优选地，至少一个管件包括内窥镜。此外，内窥镜包括仪表通路，其限定第二管腔。优选地，所述用于与管状人体部位进行医学相互作用的设备还包括外管件，限定 所述第一管腔的所述至少一个管件之一可滑动地延伸通过所述外管件。优选地，所述至少一个管件包括内窥镜和外管件，以及限定所述第一管腔并且可 滑动地延伸经过所述外管件的球囊充胀管件。此外，球囊充胀管件的柔性实质上高于内窥^Mi ο优选地，可选择性充胀的前部球囊是锚定球囊。作为附加或替代，所述可选择性充 胀的前部球囊可选择性地安置在所述内窥镜前面。作为替代或附加，所述用于与管状人体 部位进行医学相互作用的设备还包括可选择性充胀的后部球囊。此外，可选择性充胀的后 部球囊是锚定球囊。或者，可选择性充胀的后部球囊安装在内窥镜的远侧部分的外围上。


通过下面接合附图所做的详细描述，本发明可被更全面地理解和评价，在附图 中图1是根据本发明的优选实施方式构造和操作的内窥镜系统的简化示意图；图2、3A、3B、4A和4B是根据本发明的优选实施方式构造和操作的内窥镜和辅助组 件的一部分的简化透视图和剖视图；图5是根据本发明另一优选实施方式构造和操作的内窥镜系统的简化示意图；图6、7A、7B、8A、8B、8C和8D是根据本发明另一优选实施方式构造和操作的内窥镜 和辅助组件的一部分的简化透视图和剖视图；图9是根据本发明又一优选实施方式构造和操作的内窥镜系统的简化示意图；图10、11A、11B、12A、12B和12C是根据本发明又一优选实施方式构造和操作的内窥镜和辅助组件的一部分的简化透视图和剖视图；图13是根据本发明再一优选实施方式构造和操作的内窥镜系统的简化示意图；图14、15A、15B、16A和16B是根据本发明再一优选实施方式构造和操作的内窥镜 和辅助组件的一部分的简化透视图和剖视图；图 17A、17B、17C、17D、17E、17F、17G、17H、17I 和 17J 是图 13-16B 中的系统可以提 供的各种功能的简化示意图；以及图18A和18B是图13-16B中的系统可以提供的功能的简化示意图。
具体实施例方式术语"内窥镜"和"内窥镜术"在整个本申请中以这样的方式使用，即比它们惯 常的含义更广，可以指在体腔、通道和类似物(例如，小肠，大肠，动脉和静脉)中操作的设 备和方法。尽管这些术语通常指视觉检查，但在这里它们并不局限于包含视觉检查的应用 场合，而是还可以指不是必须涉及视觉检查的设备、系统和方法。术语"远侧"指的是内窥镜、配件或工具距操作者最远的远端。术语"近侧"指的是内窥镜、配件或工具距操作者最近的端部，典型地位于相关 器官或身体部分的外侧。现在参看图1-4B，图中分别示出了根据本发明的优选实施方式构造和操作的内窥 镜系统以及根据本发明的优选实施方式构造和操作的辅助组件的各个简化图和剖视图。如示于图1-4B，采用了一种传统内窥镜系统100，例如控制台，包括CV-100视频系 统中心，CLV-U20光源，SONY PVM-2030视频监视器，和OFP冲洗泵，所有这些可以购自奥林 ESiT^H^b] (Olympus America Inc. ,2 Corporate Center Drive,Melville,NY 11747, USA)。系统优选地包括传统内窥镜101，其形成传统内窥镜系统100 —部分，例如CIF-100 视频肠镜或CF-Q 160AL视频结肠镜，它们可商业购自奥林巴斯美国公司0)lympuS America Inc. ,2 Corporate Center Drive, Melville, NY 11747，USA)。根据本发明的优选实施方式，内窥镜辅助组件102包括外围球囊103，其可以借助 于管状套筒104安装于内窥镜101上，如图所示，管状套筒固定在内窥镜101的远侧部分 上，并且与外围球囊103相关联。可以理解，管状套筒104可以由柔性和延展性材料构成，例如柔性和延展性的硅 氧烷、乳胶(latex)或橡胶，由此使得其顺从于内窥镜101的弯曲。还可以理解，管状套筒 104的未张紧内径略微小于内窥镜101的直径，由此在其被拉伸时允许其在内窥镜101上被 牵拉和滑动，同时确保牢固定位在内窥镜101的远侧端部上的预期位置。或者，管状套筒104可以由低延展性材料构成，例如聚氨基甲酸酯或尼龙，并且内 径略微大于内窥镜101的内径，由此允许其在内窥镜101上牵拉和滑动。优选地，管状套筒 104被形成有相对薄壁，以允许其顺从于内窥镜101的弯曲。可以理解，一旦被定位在预期 位置，管状套筒104可以通过任何适宜的传统措施例如医用胶带紧固在内窥镜101上。如显示于图1-4B，外围球囊103至少部分地重叠管状套筒104，并且在两侧边缘通 过任何适宜的传统措施例如粘结剂固定在其上，以便在它们之间限定密封容积。优选地，外 围球囊103的充胀和收缩是通过与其内部联通的管件106提供的。通过任何适宜的传统措 施例如医用胶带，管件106可以沿其长度在多重位置上附装在内窥镜101上。或者，管件106可以由内窥镜101拆下。可以理解，根据本发明的优选实施方式，外围球囊103实质上是延展性的，并且可 以充胀至直径大约为其未被充胀时的直径的3-10倍。根据本发明的优选实施方式，适用于 小肠内窥镜术的外围球囊103的直径在完全充胀时在3-4厘米的范围内。在特定实施方式中，适用于小肠内窥镜术的外围球囊的直径在完全充胀时为四厘 米。优选地，将外围球囊103充胀至小于四厘米的直径可以利用相对低压来实现，例如在 30-70毫巴的范围内。在另一特定实施方式中，适用于大肠内窥镜术的外围球囊的直径在完全充胀时在 4-6厘米的范围内。在进一步的实施方式中，也适用于大肠内窥镜术的外围球囊的直径在完 全充胀时为六厘米。优选地，将外围球囊103充胀至小于六厘米的直径可以利用相对低压 来实现，例如在30-70毫巴的范围内。可以理解，根据本发明的优选实施方式，适用于具有可变横截面直径的大致管状 人体部位活体检查的外围球囊103的膨胀直径范围大于大致管状人体部位的最大横截面 直径，由此，使得膨胀的外围球囊103可与大致管状人体部位的内表面接合，并且锚定内窥 镜101于此。优选地，外围球囊103是相对柔软的高顺应性球囊，可被操作从而在其接合时 至少部分地符合于大致管状人体部位的内表面的形状。可以理解，外围球囊103可以由适宜的公知延展性材料例如乳胶、柔性硅氧烷或 高柔性尼龙构成。或者，外围球囊103可以由聚氨基甲酸酯制成，其延展性和顺从性低于乳 胶、柔性硅氧烷或高柔性尼龙。优选地，外围球囊103的直径足以确保牢固地锚定于大致管 状人体部位的任何部分。在本发明的优选实施方式中，内窥镜辅助组件102可以包括至少一个外管件108。 外管件108可以通过任何适宜的传统措施例如医用胶带沿其长度在多重位置上附装在内 窥镜101上。或者，外管件108可以由内窥镜101拆下。可以理解，外管件108可以是柔性和高可弯曲性的，以允许其顺从于内窥镜101的 弯曲。还可以理解，外管件108可以由低摩擦率材料构成，例如TEFLON 。在本发明的优选实施方式中，外管件108可以穿过管状通道109，所述管状通道纵 向延伸于管状套筒104中。或者，管状通道可以位于套筒之内但在内窥镜101之外。外管件 108可以完全或部分地穿过管状通道109，可以通过任何传统措施固定在管状套筒104上， 例如通过摩擦力或通过使用适宜的粘结剂。或者，外管件108可以相对于管状通道109滑 动。根据本发明的优选实施方式构造和操作的内窥镜工具110延伸经过外管件108。 内窥镜工具Iio优选地包括引导管件112，所述引导管件至少包括第一管腔114，用于通过 充胀开口 118充胀和收缩球囊116。优选地，引导管件112的横截面面积充分小于外管件 108的横截面面积，以便允许引导管件112大致自由地通过外管件108，特别是在外管件108 处于弯折或弯曲状态时，以及允许经过引导管件供应用于充胀或其它用途的流体并且排放 流体。可以理解，引导管件112可以是柔性和高可弯曲性的，以便允许其顺应于内窥镜 101的弯曲以及顺应于肠曲线。还可以理解，引导管件112可以由低摩擦率材料构成，例如 TEFLON 。
优选地，引导管件112在其位于球囊116前面的远侧端部被以任何适宜的方式密 封，例如通过机械密封或使用适合的粘结剂，以便于经引导管件112充胀和收缩球囊116。优选地，内窥镜工具110包括位于球囊116的远侧的末端部分119。末端部分119 可以由高柔性管件制成，例如TYGON 管件，直径为1. 5毫米。末端部分119可以通过任何 传统措施例如适宜的粘结剂连接至引导管件112的远侧端部。在本发明的优选实施方式 中，末端部分119的长度为20-30毫米。可以理解，末端部分119的高可弯曲性可防止内窥镜工具110在其前进经过大致 管状人体部位时在内窥镜101前面粘附于障碍物上并且弯曲。可以理解，根据本发明的优选实施方式，内窥镜工具110和引导管件112的柔性实 质上高于内窥镜101。还可以理解，根据本发明的优选实施方式，管件106的柔性实质上高于内窥镜 101。可以理解，根据本发明又一优选实施方式，外管件108的柔性实质上高于内窥镜 101。可以理解，根据本发明的优选实施方式，球囊116实质上是延展性的，并且可以充 胀至直径大约为其未被充胀时的直径的5-20倍。在特定实施方式中，适用于小肠内窥镜术 的球囊直径在完全充胀时在3-4厘米的范围内。在特定实施方式中，适用于小肠内窥镜术 的球囊直径在完全充胀时为四厘米。优选地，充胀球囊116至小于四厘米的直径可以利用 相对低压来实现，例如在30-70毫巴的范围内。根据本发明另一优选实施方式，适用于大肠 内窥镜术的球囊直径在完全充胀时在4-6厘米的范围内。在另一特定实施方式中，适用于 大肠内窥镜术的球囊直径在完全充胀时为六厘米。优选地，充胀球囊116至小于六厘米的 直径可以利用相对低压来实现，例如在30-70毫巴的范围内。可以理解，根据本发明的特别适用于具有可变横截面直径的大致管状人体部位活 体检查的优选实施方式，球囊116的直径的膨胀范围大于大致管状人体部位的最大横截面 直径，由此使得膨胀的球囊116可与大致管状人体部位的内表面接合，并且锚定内窥镜工 具110于此。优选地，球囊116是相对柔软的高顺应性球囊，可被操作从而在其接合时至少 部分地符合于大致管状人体部位的内表面的形状。可以理解，球囊116可以由公知的延展性材料例如乳胶、柔性硅氧烷或高柔性尼 龙制成。或者，球囊116可以由聚氨基甲酸酯制成，其延展性和顺从性低于乳胶、柔性硅氧 烷或高柔性尼龙。优选地，球囊116的直径足以确保牢固地锚定于大致管状人体部位中的 任何位置。如示于图1，内窥镜工具110优选地包括球囊充胀/收缩控制界面122，其在引导 管件112的近侧部分123与引导管件112联通，所述近侧部分延伸于外管件108的近端IM 之外，并且所述控制界面操控球囊116的充胀和收缩。此外，优选设有外围球囊充胀/收缩 控制界面125，其与管件106联通，并且操控外围球囊103的充胀和收缩。优选地，通过束带132或通过任何其它适宜的传统措施，例如夹子或医用胶带，外 管件108的近端124固定在内窥镜101的近侧部分上，邻近于内窥镜101的操作者控制器 129。优选地，通过相对于外管件108的近端IM受控牵引或推动引导管件112的近侧部分 123，操作者将球囊116在大致管状人体部位内安置在内窥镜101的远侧端部前面的预期位置。图4A示出了内窥镜工具110的向后定位，其中球囊116安置在内窥镜101的远侧 端部的紧邻前面。向后定位优选通过相对于外管件108的近端124向后牵引引导管件112 的近侧部分123而实现。图4B示出了内窥镜工具110的向前定位，其中球囊116安置在内窥镜101的远侧 端部前面的相当大的距离处。向前定位优选通过相对于外管件108的近端124向前推动引 导管件112的近侧部分123而实现。可以理解，内窥镜工具110受控定位在内窥镜101的远侧端部前面的预期距离可 以通过引导管件112的近侧部分123相对于外管件108的近端IM的适宜受控定位而实现。可以理解，根据本发明的优选实施方式，适用于具有可变横截面直径的大致管状 人体部位活体检查的球囊116可以可控地定位在内窥镜101的远侧端部前面0-45厘米的 范围内。如示于图4A和4B，球囊116通过前部球囊套筒部分144和通过后部球囊套筒部分 146固定在引导管件112上，这两个球囊套筒部分优选地与球囊116形成一体。如示于图 4A，后部套筒部分146的横截面外径大于外管件108的横截面内径并且大于管状通道109 的横截面内径，由此防止球囊116穿过外管件108以及穿过管状通道109。可以理解，后部套筒部分146可以用作挡块，其在后部套筒部分146接触到管状套 筒104或接触到外管件108时防止进一步牵引引导管件112。现在参看图5-8D，图中为根据本发明另一优选实施方式构造和操作的内窥镜系统 的简化示意图以及根据本发明另一优选实施方式构造和操作的辅助组件的相应简化图和 剖视图。如示于图5-8D，采用了传统内窥镜系统200，例如控制台，包括CV-100视频系统 中心，CLV-U20光源，SONY PVM-2030视频监视器，和OFP冲洗泵，所有这些可以购自奥林巴 斯美国公司(Olympus America Inc. , 2 Corporate Center Drive, Melville, NY 11747, USA)。系统优选地包括传统内窥镜201，其形成传统内窥镜系统200的一部分，例如CIF-100 视频肠镜或CF-Q 160AL视频结肠镜，它们可商业购自奥林巴斯美国公司0)lympuS America Inc. ,2 Corporate Center Drive, Melville, NY 11747，USA)。根据本发明的优选实施方式，内窥镜辅助组件202包括外围球囊203，其可以借助 于管状套筒204安装于内窥镜201上，如图所示，所述管状套筒固定在内窥镜201的远侧部 分上，并且与外围球囊203相关联。可以理解，管状套筒204可以由柔性和延展性材料构成， 例如柔性和延展性的硅氧烷、乳胶或橡胶，由此使得其顺从于内窥镜201的弯曲。还可以理 解，管状套筒204的未张紧内径可以略微小于内窥镜201的直径，由此在被牵拉时允许其在 内窥镜201上牵拉和滑动，同时确保牢固定位在内窥镜201的远侧端部上的预期位置上。或者，管状套筒204可以由低延展性材料构成，例如聚氨基甲酸酯或尼龙，并且内 径略微大于内窥镜201的内径，由此允许其在内窥镜201上牵拉和滑动。优选地，管状套筒 204被形成有相对薄壁，以允许其顺从于内窥镜201的弯曲。可以理解，一旦被定位在预期 位置，管状套筒204可以通过任何适宜的传统措施例如医用胶带紧固在内窥镜201上。如显示于图5-8D，外围球囊203至少部分地重叠管状套筒204，并且在两侧边缘通 过任何适宜的传统措施例如粘结剂固定在其上，以便在它们之间限定密封容积。优选地，外围球囊203的充胀和收缩是通过与其内部联通的管件206提供的。通过任何适宜的传统措 施例如医用胶带，管件206可以沿其长度在多重位置上附装在内窥镜201上。或者，管件 206可以由内窥镜201拆下。可以理解，根据本发明的优选实施方式，外围球囊203实质上是延展性的，并且可 以充胀至直径大约为其未被充胀时的直径的3-10倍。根据本发明的优选实施方式，适用于 小肠内窥镜术的外围球囊203的直径在完全充胀时在3-4厘米的范围内。在特定实施方式 中，适用于小肠内窥镜术的外围球囊的直径在完全充胀时为四厘米。优选地，充胀外围球囊 203至小于四厘米的直径可以利用相对低压来实现，例如在30-70毫巴的范围内。在另一特定实施方式中，适用于大肠内窥镜术的外围球囊的直径在完全充胀时在 4-6厘米的范围内。在进一步的实施方式中，也适用于大肠内窥镜术的外围球囊的直径在完 全充胀时为六厘米。优选地，充胀外围球囊203至小于六厘米的直径可以利用相对低压来 实现，例如在30-70毫巴的范围内。可以理解，根据本发明的优选实施方式，适用于具有可变横截面直径的大致管状 人体部位活体检查的外围球囊203的膨胀直径范围大于大致管状人体部位的最大横截面 直径，由此使得膨胀的外围球囊203可与大致管状人体部位的内表面接合，并且锚定内窥 镜201于此。优选地，外围球囊203是相对柔软的高顺应性球囊，可被操作从而在其接合时 至少部分地符合于大致管状人体部位的内表面的形状。可以理解，外围球囊203可以由适宜的公知延展性材料例如乳胶、柔性硅氧烷或 高柔性尼龙构成。或者，外围球囊203可以由聚氨基甲酸酯制成，其延展性和顺从性低于乳 胶、柔性硅氧烷或高柔性尼龙。优选地，外围球囊203的直径足以确保牢固地锚定于大致管 状人体部位的任何部分。在本发明的优选实施方式中，内窥镜辅助组件202可以包括至少一个外管件208。 外管件208可以通过任何适宜的传统措施例如医用胶带沿其长度在多重位置上附装在内 窥镜201上。或者，外管件208可以由内窥镜201拆下。可以理解，外管件208可以是柔性和高可弯曲性的，以允许其顺从于内窥镜201的 弯曲。还可以理解，外管件208可以由低摩擦率材料构成，例如TEFLON 。在本发明的优选实施方式中，外管件208可以穿过管状通道209，所述管状通道纵 向延伸于管状套筒204中。或者，管状通道可以位于套筒之内但在内窥镜201之外。外管件 208可以完全或部分地穿过管状通道209，可以通过任何传统措施固定在管状套筒204上， 例如通过摩擦力或通过使用适宜的粘结剂。或者，外管件208可以相对于管状通道209滑 动。根据本发明的优选实施方式构造和操作的内窥镜工具210延伸经过外管件208。 内窥镜工具210优选地包括引导管件212，所述引导管件至少包括第一管腔214，用于通过 充胀开口 218充胀和收缩球囊216。优选地，引导管件212的横截面面积充分小于外管件 208的横截面面积，以便允许引导管件212大致自由地通过外管件208，特别是在外管件208 处于弯折或弯曲状态时，以及允许经过引导管件供应用于充胀或其它用途的流体并且排放 流体。可以理解，引导管件212可以是柔性和高可弯曲性的，以便允许其顺应于内窥镜 201的弯曲以及顺应于肠曲线。还可以理解，引导管件212可以由低摩擦率材料构成，例如TEFLON 。优选地，引导管件212在其位于球囊216前面的远侧端部被以任何适宜的方式密 封，例如通过机械密封或使用适合的粘结剂，以便于经引导管件212充胀和收缩球囊216。优选地，内窥镜工具210可以包括位于球囊216的远侧的末端部分219。末端部分 219可以由高柔性管件制成，例如TYGON 管件，直径为1.5毫米。末端部分219可以通过 任何传统措施例如适宜的粘结剂连接至引导管件212的远侧端部。在本发明的优选实施方 式中，末端部分219的长度为20-30毫米。可以理解，末端部分219的高可弯曲性可防止内窥镜工具210在其前进经过大致 管状人体部位时在内窥镜201的前面粘附于障碍物上并且弯曲。可以理解，根据本发明的优选实施方式，内窥镜工具210和引导管件212的柔性实 质上高于内窥镜201。还可以理解，根据本发明的优选实施方式，管件206的柔性实质上高于内窥镜 201。可以理解，根据本发明又一优选实施方式，外管件208的柔性实质上高于内窥镜 201。可以理解，根据本发明的优选实施方式，球囊216实质上是延展性的，并且可以充 胀至直径大约为其未被充胀时的直径的5-20倍。在适用于小肠内窥镜术的特定实施方式 中，球囊直径在完全充胀时在3-4厘米的范围内。在适用于小肠内窥镜术的特定实施方式 中，球囊直径在完全充胀时为四厘米。优选地，充胀球囊216至小于四厘米的直径可以利用 相对低压来实现，例如在30-70毫巴的范围内。在本发明的另一优选实施方式中，适用于大肠内窥镜术的球囊直径在完全充胀时 在4-6厘米的范围内。在另一特定实施方式中，适用于大肠内窥镜术的球囊直径在完全充 胀时为六厘米。优选地，充胀球囊216至小于六厘米的直径可以利用相对低压来实现，例如 在30-70毫巴的范围内。可以理解，根据本发明的特别适用于具有可变横截面直径的大致管状人体部位活 体检查的优选实施方式的球囊216的直径的膨胀范围大于大致管状人体部位的最大横截 面直径，由此使得膨胀的球囊216可与大致管状人体部位的内表面接合，并且锚定内窥镜 工具210于此。优选地，球囊216是相对柔软的高顺应性球囊，可被操作从而在其接合时至 少部分地符合于大致管状人体部位的内表面的形状。可以理解，球囊216可以由公知的延展性材料例如乳胶、柔性硅氧烷或高柔性尼 龙制成。或者，球囊216可以由聚氨基甲酸酯制成，其延展性和顺从性低于乳胶、柔性硅氧 烷或高柔性尼龙。优选地，球囊216的直径足以确保牢固地锚定于大致管状人体部位中的 任何位置。如示于图5，内窥镜工具210优选地包括球囊充胀/收缩控制界面222，其在引导 管件212的近侧部分223与引导管件212联通，所述近侧部分延伸于外管件208的近端2M 之外，并且所述控制界面操控球囊216的充胀和收缩。此外，优选设有外围球囊充胀/收缩 控制界面225，其与管件206联通，并且操控外围球囊203的充胀和收缩。优选地，通过束带232或通过任何其它适宜的传统措施，例如夹子或医用胶带，外 管件208的近端224固定在内窥镜201的近侧部分上，邻近于内窥镜201的操作者控制器229。优选地，操作者通过相对于外管件208的近端2 受控牵引或推动引导管件212 的近侧部分223而将球囊216在大致管状人体部位内定位在内窥镜201的远侧端部的前面 的预期位置。图8A示出了向后定位内窥镜工具210，其中球囊216安置在内窥镜201的远侧端 部的紧邻前面。向后定位优选通过相对于外管件208的近端224向后牵引引导管件212的 近侧部分223而实现。图8B示出了向前定位内窥镜工具210，其中球囊216安置在内窥镜201的远侧端 部的前面的相当大的距离处。向前定位优选通过相对于外管件208的近端224向前推动引 导管件212的近侧部分223而实现。可以理解，将内窥镜工具210受控定位在内窥镜201的远侧端部的前面的预期距 离处可以通过引导管件212的近侧部分223相对于外管件208的近端224的适宜受控定位 而实现。可以理解，根据本发明的优选实施方式适用于具有可变横截面直径的大致管状人 体部位活体检查的球囊216可以可控地定位在内窥镜201的远侧端部的前面0-45厘米的 范围内。如示于图8A-8D，球囊216通过前部球囊套筒部分244和后部球囊套筒部分246 固定在引导管件212上。如示于图8C，处于收缩状态的球囊216和后部套筒部分M6的横 截面直径小于外管件208和管状通道209的横截面内径，由此允许球囊216穿过管状通道 209以及穿过外管件208。可以理解，内窥镜工具210的远侧部分，包括球囊216和末端部 分219，可以完全或部分地定位在管状通道209和外管件208内。进一步可理解，如有必要， 内窥镜工具210可以部分地或完全由外管件208向外拉动和撤出。进一步可理解，如有必 要，内窥镜工具210可以穿过或重新穿过外管件208，例如用于将球囊216定位或重新定位 在内窥镜201的远侧端部的前面。如示于图8D，配件250可以穿过外管件208，用于与大致管状人体部位中的位于内 窥镜201的远侧端部前面的部位进行医学相互作用。术语〃医学相互作用(medical interaction)“包括，举例来说，检查、处理、诊 断、取样、去除、标记以及任何其它适宜的医学行为。配件250可以包括任何传统的配件，例如活组织钳、息肉切除器、注射针或超声波 装置。可以理解，配件250可以取代或并排于内窥镜工具210插入。还可以理解，在内窥镜 辅助组件202包括一个以上的外管件208的情况下，配件250可以穿过附加外管件(未示 出)。现在参看图9-12C，图中分别为根据本发明的优选实施方式构造和操作的内窥镜 系统的简化示意图和示出了根据本发明的优选实施方式构造和操作的辅助组件的简化图 和剖视图。如示于图9-12C，采用了传统内窥镜系统300，例如控制台，包括CV-100视频系统 中心，CLV-U20光源，SONY PVM-2030视频监视器，和OFP冲洗泵，所有这些可以购自奥林巴 斯美国公司(Olympus America Inc. , 2 Corporate Center Drive, Melville, NY 11747, USA)。系统优选地包括传统内窥镜301，其形成传统内窥镜系统300的一部分，例如CIF-100视频肠镜或CF-Q 160AL视频结肠镜，它们可商业购自奥林巴斯美国公司0)lympuS America Inc. ,2 Corporate Center Drive, Melville, NY 11747，USA)。根据本发明的优选实施方式，内窥镜辅助组件302包括外围球囊303，其可以借助 于管状套筒304安装于内窥镜301上，如图所示，所述管状套筒固定在内窥镜301的远侧部 分上，并且与外围球囊303相关联。可以理解，管状套筒304可以由柔性和延展性材料构成，例如柔性和延展性的硅 氧烷、乳胶或橡胶，由此使得其顺从于内窥镜301的弯曲。还可以理解，管状套筒304的未 张紧内径可以略微小于内窥镜301的直径，由此允许其在被牵拉时在内窥镜301上牵拉和 滑动，同时确保牢固定位在内窥镜301的远侧端部上的预期位置上。或者，管状套筒304可以由低延展性材料构成，例如聚氨基甲酸酯或尼龙，并且内 径略微大于内窥镜301的内径，由此允许其在内窥镜301上牵拉和滑动。优选地，管状套筒 304被形成有相对薄壁，以允许其顺从于内窥镜301的弯曲。可以理解，一旦被定位在预期 位置，管状套筒304可以通过任何适宜的传统措施例如医用胶带紧固在内窥镜301上。如显示于图9-12C，外围球囊303至少部分地重叠管状套筒304，并且在两侧边缘 通过任何适宜的传统措施例如粘结剂固定在其上，以便在它们之间限定密封容积。优选地， 外围球囊303的充胀和收缩通过与其内部联通的管件306提供。通过任何适宜的传统措施 例如医用胶带，管件306可以沿其长度在多重位置上附装在内窥镜301上。或者，管件306 可以由内窥镜301拆下。可以理解，根据本发明的优选实施方式，外围球囊303实质上是延展性的，并且可 以充胀至直径大约为其未被充胀时的直径的3-10倍。根据本发明的优选实施方式，适用于 小肠内窥镜术的外围球囊303的直径在完全充胀时在3-4厘米的范围内。在特定实施方式中，适用于小肠内窥镜术的外围球囊的直径在完全充胀时为四 厘米。优选地，充胀外围球囊303至小于四厘米的直径可以利用相对低压来实现，例如在 30-70毫巴的范围内。在另一特定实施方式中，适用于大肠内窥镜术的外围球囊的直径在完全充胀时在 4-6厘米的范围内。在进一步的实施方式中，也适用于大肠内窥镜术的外围球囊的直径在完 全充胀时为六厘米。优选地，充胀外围球囊303至小于六厘米的直径可以利用相对低压来 实现，例如在30-70毫巴的范围内。可以理解，根据本发明的优选实施方式，适用于具有可变横截面直径的大致管状 人体部位活体检查的外围球囊303的膨胀直径范围大于大致管状人体部位的最大横截面 直径，由此使得膨胀的外围球囊303与大致管状人体部位的内表面接合，并且锚定内窥镜 301于此。优选地，外围球囊303是相对柔软的高顺应性球囊，可被操作从而在其接合时至 少部分地符合于大致管状人体部位的内表面的形状。可以理解，外围球囊303可以由适宜的公知延展性材料例如乳胶、柔性硅氧烷或 高柔性尼龙构成。或者，外围球囊303可以由聚氨基甲酸酯制成，其延展性和顺从性低于乳 胶、柔性硅氧烷或高柔性尼龙。优选地，外围球囊303的直径足以确保牢固地锚定于大致管 状人体部位的任何部分。在本发明的优选实施方式中，内窥镜辅助组件302可以包括至少一个外管件308。 通过任何适宜的传统措施例如医用胶带，外管件308可以沿其长度在多重位置上附装在内窥镜301上。或者，外管件308可以由内窥镜301拆下。可以理解，外管件308可以是柔性和高可弯曲性的，以允许其顺从于内窥镜301的 弯曲。还可以理解，外管件308可以由低摩擦率材料构成，例如TEFLON 。在本发明的优选实施方式中，外管件308可以穿过管状通道309，所述管状通道纵 向延伸于管状套筒304中。或者，管状通道可以位于套筒之内但在内窥镜301之外。外管件 308可以完全或部分地穿过管状通道309，可以通过任何传统措施固定在管状套筒304上， 例如通过摩擦力或通过使用适宜的粘结剂。或者，外管件308可以相对于管状通道309滑 动。根据本发明的优选实施方式构造和操作的内窥镜工具310延伸经过外管件308。 内窥镜工具310优选地包括引导管件312，所述引导管件至少包括第一管腔314，用于通过 充胀开口 318充胀和收缩球囊316。优选地，引导管件312的横截面面积充分小于外管件 308的横截面面积，以便允许引导管件312大致自由地通过外管件308，特别是在外管件308 处于弯折或弯曲状态时，以及允许经过引导管件供应用于充胀或其它用途的流体并且排放 流体。可以理解，引导管件312可以是柔性和高可弯曲性的，以便允许其顺应于内窥镜 301的弯曲以及顺应于肠曲线。还可以理解，引导管件312可以由低摩擦率材料构成，例如 TEFLON 。优选地，引导管件312在其位于球囊316前面的远侧端部被以任何适宜的方式例 如通过机械密封或使用适合的粘结剂密封，以便于经引导管件312充胀和收缩球囊316。优选地，内窥镜工具310可以包括位于球囊316远侧的末端部分319。末端部分 319可以由高柔性管件制成，例如TYGON 管件，直径为1. 5毫米。通过任何传统措施例如 适宜的粘结剂，末端部分319可以连接至引导管件312的远侧端部。在本发明的优选实施 方式中，末端部分319的长度为20-30毫米。可以理解，末端部分319的高可弯曲性可防止内窥镜工具310在其前进经过大致 管状人体部位时在内窥镜301的前面粘附于障碍物上并且弯曲。可以理解，根据本发明的优选实施方式，内窥镜工具310和引导管件312的柔性实 质上高于内窥镜301。还可以理解，根据本发明的优选实施方式，管件306的柔性实质上高于内窥镜 301。可以理解，根据本发明又一优选实施方式的外管件308的柔性实质上高于内窥镜 301。可以理解，根据本发明的优选实施方式，球囊316实质上是延展性的，并且可以充 胀至直径大约为其未被充胀时的直径的5-20倍。在特定实施方式中，适用于小肠内窥镜术 的球囊直径在完全充胀时在3-4厘米的范围内。在特定实施方式中，适用于小肠内窥镜术 的球囊直径在完全充胀时为四厘米。优选地，充胀球囊316至小于四厘米的直径可以利用 相对低压来实现，例如在30-70毫巴的范围内。在本发明的另一优选实施方式中，适用于大肠内窥镜术的球囊直径在完全充胀时 在4-6厘米的范围内。在另一特定实施方式中，适用于大肠内窥镜术的球囊直径在完全充 胀时为六厘米。优选地，充胀球囊316至小于六厘米的直径可以利用相对低压来实现，例如在30-70毫巴的范围内。可以理解，根据本发明的特别适用于具有可变横截面直径的大致管状人体部位活 体检查的优选实施方式的球囊316的直径的膨胀范围大于大致管状人体部位的最大横截 面直径，由此使得膨胀的球囊316与大致管状人体部位的内表面接合，并且锚定内窥镜工 具310于此。优选地，球囊316是相对柔软的高顺应性球囊，可被操作从而在其接合时至少 部分地符合于大致管状人体部位的内表面的形状。可以理解，球囊316可以由公知的延展性材料例如乳胶、柔性硅氧烷或高柔性尼 龙制成。或者，球囊316可以由聚氨基甲酸酯制成，其延展性和顺从性低于乳胶、柔性硅氧 烷或高柔性尼龙。优选地，球囊316的直径足以确保牢固地锚定于大致管状人体部位中的 任何位置。如示于图9，内窥镜工具310优选地包括球囊充胀/收缩控制界面322，其在引导 管件312的近侧部分323与引导管件312联通，所述近侧部分延伸于外管件308的近端3M 之外，并且所述控制界面操控球囊316的充胀和收缩。此外，优选设有外围球囊充胀/收缩 控制界面325，其与管件306联通，并且操控外围球囊303的充胀和收缩。优选地，通过束带332或通过任何其它适宜的传统措施，例如夹子或医用胶带，外 管件308的近端324固定在内窥镜301的近侧部分上，邻近于内窥镜301的操作者控制器 329。优选地，操作者通过相对于外管件308的近端3M受控牵引或推动引导管件312 的近侧部分323，将球囊316在大致管状人体部位内定位在内窥镜301的远侧端部前面的预 期位置上。图12A示出了内窥镜工具310的向后定位，其中球囊316安置在内窥镜301的远侧 端部的紧邻前面。向后定位优选通过相对于外管件308的近端324向后牵引引导管件312 的近侧部分323而实现。图12B示出了内窥镜工具310的向前定位，其中球囊316安置在内窥镜301的远 侧端部前面的相当大的距离处。向前定位优选通过相对于外管件308的近端324向前推动 引导管件312的近侧部分323而实现。可以理解，通过将引导管件312的近侧部分323相对于外管件308的近端3 适 宜地受控定位，可以实现将内窥镜工具310受控定位在内窥镜301的远侧端部前面的预期距离。可以理解，根据本发明的优选实施方式，适用于具有可变横截面直径的大致管状 人体部位活体检查的球囊316可以可控地定位在内窥镜301的远侧端部前面0-45厘米的 范围内。如示于图12A-12C，球囊316通过前部球囊套筒部分344和后部球囊套筒部分346 固定在引导管件312上。如示于图12C，后部套筒部分346的横截面直径大于外管件308的 横截面内径，由此防止球囊316穿过外管件308。如进一步示于图12C，球囊316处于收缩状 态时的横截面直径以及后部套筒部分346的横截面直径小于管状通道309的横截面内径， 由此允许球囊316可穿过管状通道309。可以理解，内窥镜工具310的远侧部分，包括球囊 316和末端部分319，可以完全或部分地定位在内管状通道309中。可以理解，后部套筒部分346可以用作挡块，其防止在后部套筒部分346接触到外管件308后在管状套筒309内部进一步牵引引导管件312。现在参看图13-16B，图中分别示出了根据本发明的优选实施方式构造和操作的内 窥镜系统的简化示意图和根据本发明的优选实施方式构造和操作的辅助组件的简化图和 剖视图。如示于图13-16B，采用了传统内窥镜系统400，例如控制台，包括CV-100视频系统 中心，CLV-U20光源，SONY PVM-2030视频监视器，和OFP冲洗泵，所有这些可以购自奥林巴 斯美国公司(Olympus America Inc. , 2 Corporate Center Drive, Melville, NY 11747, USA)。系统优选地包括传统内窥镜401，其形成传统内窥镜系统400的一部分，例如CIF-100 视频肠镜或CF-Q160AL视频结肠镜，它们可商业购自奥林巴斯美国公司(Olympus America Inc. ,2 Corporate Center Drive, Melville, NY 11747，USA)。根据本发明的优选实施方式，内窥镜辅助组件402包括外围球囊403，其可以借助 于管状套筒404安装于内窥镜401上，如图所示，所述管状套筒固定在内窥镜401的远侧部 分上，并且与外围球囊403相关联。可以理解，管状套筒404可以由柔性和延展性材料构成， 例如柔性和延展性的硅氧烷、乳胶或橡胶，由此使得其顺从于内窥镜401的弯曲。还可以理 解，管状套筒404的未张紧内径可以略微小于内窥镜401的直径，由此允许其在被牵拉时在 内窥镜401上牵拉和滑动，同时确保牢固定位在内窥镜401的远侧端部上的预期位置上。或者，管状套筒404可以由低延展性材料构成，例如聚氨基甲酸酯或尼龙，并且内 径略微大于内窥镜401的内径，由此允许其在内窥镜401上牵拉和滑动。优选地，管状套筒 404被形成有相对薄壁，以允许其顺从于内窥镜401的弯曲。可以理解，一旦被定位在预期 位置上，管状套筒404可以通过任何适宜的传统措施例如医用胶带紧固在内窥镜401上。如显示于图13-16B，外围球囊403至少部分地重叠管状套筒404，并且在两侧边缘 通过任何适宜的传统措施例如粘结剂固定在其上，以便在它们之间限定密封容积。优选地， 外围球囊403的充胀和收缩通过与其内部联通的管件406提供。通过任何适宜的传统措施 例如医用胶带，管件406可以沿其长度在多重位置上附装在内窥镜401上。或者，管件406 可以由内窥镜401拆下。可以理解，根据本发明的优选实施方式，外围球囊403实质上是延展性的，并且可 以充胀至直径大约为其未被充胀时的直径的3-10倍。根据本发明的优选实施方式，适用于 小肠内窥镜术的外围球囊403的直径在完全充胀时在3-4厘米的范围内。在特定实施方式中，适用于小肠内窥镜术的外围球囊的直径在完全充胀时为四 厘米。优选地，充胀外围球囊403至小于四厘米的直径可以利用相对低压来实现，例如在 30-70毫巴的范围内。在另一特定实施方式中，适用于大肠内窥镜术的外围球囊的直径在完全充胀时在 4-6厘米的范围内。在进一步的实施方式中，也适用于大肠内窥镜术的外围球囊的直径在完 全充胀时为六厘米。优选地，充胀外围球囊403至小于六厘米的直径可以利用相对低压来 实现，例如在30-70毫巴的范围内。可以理解，根据本发明的优选实施方式，适用于具有可变横截面直径的大致管状 人体部位活体检查的外围球囊403的膨胀直径范围大于大致管状人体部位的最大横截面 直径，由此使得膨胀的外围球囊403与大致管状人体部位的内表面接合，并且锚定内窥镜 401于此。优选地，外围球囊403是相对柔软的高顺应性球囊，可被操作从而在其接合时至少部分地符合于大致管状人体部位的内表面的形状。可以理解，外围球囊403可以由适宜的公知延展性材料例如乳胶、柔性硅氧烷或 高柔性尼龙构成。或者，外围球囊403可以由聚氨基甲酸酯制成，其延展性和顺从性低于乳 胶、柔性硅氧烷或高柔性尼龙。优选地，外围球囊403的直径足以确保牢固地锚定于大致管 状人体部位的任何部分。在本发明的优选实施方式中，内窥镜辅助组件402可以包括至少一个外管件408。 通过任何适宜的传统措施例如医用胶带，外管件408可以沿其长度在多重位置上附装在内 窥镜401上。或者，外管件408可以由内窥镜401拆下。可以理解，外管件408可以是柔性和高可弯曲性的，以允许其顺应于内窥镜401的 弯曲。还可以理解，外管件408可以由低摩擦率材料构成，例如TEFLON 。在本发明的优选实施方式中，外管件408可以穿过管状通道409，所述管状通道纵 向延伸于管状套筒404中。或者，管状通道可以位于套筒之内但在内窥镜401之外。外管 件408可以完全或部分地穿过管状通道409，并且可以通过任何传统措施固定在管状套筒 404上，例如通过摩擦力或通过使用适宜的粘结剂。或者，外管件408可以相对于管状通道 409滑动。根据本发明的优选实施方式构造和操作的内窥镜工具410延伸经过外管件408。 内窥镜工具410优选地包括引导管件412，所述引导管件至少包括第一管腔414，用于通过 充胀开口 418充胀和收缩球囊416。优选地，引导管件412的横截面面积充分小于外管件 408的横截面面积，以便允许引导管件412大致自由地通过外管件408，特别是在外管件408 处于弯折或弯曲状态时，以及允许经过引导管件供应用于充胀或其它用途的流体并且排放 流体。优选地，多个短中空圆柱体420可以纵向布置在管状通道409中，如示于图16A和 16B。相邻中空圆柱体420可以通过间隔块421分隔。可以理解，中空圆柱体420可以是相对柔性和可弯曲的，以便符合于内窥镜401和 管状套筒404的弯曲。或者，中空圆柱体420可以是相对刚性的。可以理解，中空圆柱体 420可以由低摩擦率材料构成，例如TEFLON 。优选地，中空圆柱体420在管状通道409中对引导管件412进行引导，并且允许引 导管件412平滑和低摩擦地通过。可以理解，中空圆柱体420支撑管状通道409的内壁并且防止管状通道409的内 壁朝向引导管件412塌陷，特别是在内窥镜401和管状套筒404的弯曲状态下。根据本发明的优选实施方式，中空管件420的长度可以在5-25毫米的范围内，间 隔块421的长度可以在2-10毫米的范围内。可以理解，引导管件412可以是柔性和高可弯曲性的，以便允许其顺应于内窥镜 401的弯曲以及顺应于肠曲线。还可以理解，引导管件412可以由低摩擦率材料构成，例如 TEFLON 。优选地，引导管件412可以通过任何适宜的方式例如通过机械密封或使用适合的 粘结剂而在其位于球囊416前面的远侧端部被密封，以便于经引导管件412充胀和收缩球 囊 416。优选地，内窥镜工具410包括位于球囊416远侧的末端部分419。末端部分419可以由高柔性管件制成，例如TYGON 管件，直径为1. 5毫米。末端部分419可以通过任何传 统措施例如适宜的粘结剂连接至引导管件412的远侧端部。在本发明的优选实施方式中， 末端部分419的长度为20-30毫米。可以理解，末端部分419的高可弯曲性可防止内窥镜工具410在其前进经过大致 管状人体部位时在内窥镜401的前面粘附于障碍物上并且弯曲。可以理解，根据本发明的优选实施方式，内窥镜工具410和引导管件412的柔性实 质上高于内窥镜401。还可以理解，根据本发明的优选实施方式，管件406的柔性实质上高于内窥镜 401。可以理解，根据本发明的另一优选实施方式，外管件408的柔性实质上高于内窥 镜 401。可以理解，根据本发明的优选实施方式，球囊416实质上是延展性的，并且可以充 胀至直径大约为其未被充胀时的直径的5-20倍。在特定实施方式中，适用于小肠内窥镜术 的球囊直径在完全充胀时在3-4厘米的范围内；在特定实施方式中，适用于小肠内窥镜术 的球囊直径在完全充胀时为四厘米。优选地，充胀球囊416至小于四厘米的直径可以利用 相对低压来实现，例如在30-70毫巴的范围内。在本发明的另一优选实施方式中，适用于大肠内窥镜术的球囊直径在完全充胀时 在4-6厘米的范围内。在另一特定实施方式中，适用于大肠内窥镜术的球囊直径在完全充 胀时为六厘米。优选地，充胀球囊416至小于六厘米的直径可以利用相对低压来实现，例如 在30-70毫巴的范围内。可以理解，根据本发明的特别适用于具有可变横截面直径的大致管状人体部位活 体检查的优选实施方式的球囊416的直径的膨胀范围大于大致管状人体部位的最大横截 面直径，由此使得膨胀的球囊416与大致管状人体部位的内表面接合，并且锚定内窥镜工 具410于此。优选地，球囊416是相对柔软的高顺应性球囊，可被操作从而在其接合时至少 部分地符合于大致管状人体部位的内表面的形状。可以理解，球囊416可以由公知的延展性材料例如乳胶、柔性硅氧烷或高柔性尼 龙制成。或者，球囊416可以由聚氨基甲酸酯制成，其延展性和顺从性低于乳胶、柔性硅氧 烷或高柔性尼龙。优选地，球囊416的直径足以确保牢固地锚定于大致管状人体部位中的 任何位置。如示于图13，内窥镜工具410优选地包括球囊充胀/收缩控制界面422，其在引导 管件412的近侧部分423与引导管件412联通，所述近侧部分延伸于外管件408的近端4 之外，并且所述控制界面操控球囊416的充胀和收缩。此外，优选设有外围球囊充胀/收缩 控制界面425，其与管件406联通，并且操控外围球囊403的充胀和收缩。优选地，通过束带432或通过任何其它适宜的传统措施，例如夹子或医用胶带，外 管件408的近端424固定在内窥镜401的近侧部分上，邻近于内窥镜401的操作者控制器 429。优选地，操作者，通过相对于外管件408的近端4 受控牵引或推动引导管件412 的近侧部分423，将球囊416在大致管状人体部位内定位在内窥镜401的远侧端部前面的预期位置。
图16A示出了内窥镜工具410的向后定位，其中球囊416安置在内窥镜401的远侧 端部的紧邻前面。向后定位优选通过相对于外管件408的近端424向后牵引引导管件412 的近侧部分423而实现。图16B示出了内窥镜工具410的向前定位，其中球囊416安置在内窥镜401的远 侧端部前面的相当大的距离处。向前定位优选通过相对于外管件408的近端424向前推动 引导管件412的近侧部分423而实现。可以理解，通过引导管件412的近侧部分423相对于外管件408的近端似4适宜 地受控定位，可以实现将内窥镜工具410受控定位在内窥镜401的远侧端部前面的预期距 离处。可以理解，根据本发明的优选实施方式，适用于具有可变横截面直径的大致管状 人体部位活体检查的球囊416可以可控地定位在内窥镜401的远侧端部前面0-45厘米的 范围内。如示于图16A和16B，球囊416通过前部球囊套筒部分444和后部球囊套筒部分 446固定在引导管件412上。如示于图16A，后部套筒部分446的横截面直径大于外管件 408的横截面内径并且大于内径管状通道409的横截面，由此防止球囊416穿过外管件408 以及穿过管状通道409。可以理解，后部套筒部分446可以用作挡块，其在后部套筒部分446接触到管状套 筒404或接触到外管件408后防止进一步牵引引导管件412。根据本发明的适用于大致管状人体部位活体检查的优选实施方式，附加配件450 可以穿过内窥镜401的仪表通路460，以便在内窥镜401的远侧端部前面的部位与大致管状 人体部位医学相互作用。配件450可以采用任何传统的配件，例如活组织钳、息肉切除器、 注射针或超声波装置。可以理解，配件450可以取代或附加于内窥镜工具410提供。配件450可以在大 致管状人体部位内操作，其操作可以与内窥镜辅助组件402和内窥镜工具410的操作同时 或交替进行。现在参看图17A、17B、17C、17D、17E、17F、17G、17H、17I 和 17J,图中示出了图 13-16B中的内窥镜辅助组件402和内窥镜工具410在肠中的各种操作方位下的简化图。 在所示的实施方式中，内窥镜工具410前端的期望方位可以通过工具经过内窥镜辅助组件 402的外管件408的适宜轴向位移而获得。如示于图17A，内窥镜工具410邻近于内窥镜401的远侧端部定位，并且处于收缩 状态的球囊416在内窥镜401的远侧端部的前面突伸短距离。可以看到，外围球囊403处 于收缩状态。图17B示出外围球囊403处于充胀状态，与肠的内壁接合，由此将内窥镜401固定 于此。图17C示出通过以传统方式相对于内窥镜向前推动工具，内窥镜工具410向前进 展经过肠。图17D示出充胀球囊416。根据本发明的优选实施方式，这一充胀可在球囊416的 位置将内窥镜工具410的前端固定在肠中。图17E示出通过牵引引导管件412而张紧内窥镜工具410的引导管件412。
图17F示出外围球囊403的收缩。图17G示出内窥镜401已被沿着引导管件412向前推动，其中以传统方式使用作 为导丝的引导管件412。作为推动内窥镜401的替代或是与推动内窥镜401并行，可以在球 囊416处于充胀状态时通过牵引引导管件412而牵拉内窥镜工具410，由此固定于肠上。图17H示出外围球囊403被充胀肠的内壁与接合，由此将内窥镜401固定于此。然后，如示于图171，内窥镜401和内窥镜工具410可以在固定于肠的内壁上的情 况下被一起拉动。这种牵引动作可以将肠的一部分集中到内窥镜401的一部分上，如图所示。然后，如示于图17J，球囊416可以收缩。根据所遇到的某些几何条件的要求，通过重复进行上面参照图17B-17J描述的一 些或全部步骤，可以实现内窥镜在肠中进一步向前进展，优选地前进到内窥镜401的远侧 端部安置在球囊416的正后方的位置，类似于图17B所示方位。类似地，根据所遇到的某些几何条件的要求，通过以不同的次序、优选相反的次序 重复进行上面参照图17B-17J描述的一些或全部步骤，可以实现内窥镜在肠中向后进展。可以理解，在对应于图17A-17J所示的一些或全部前述操作方位下，用于充胀的 空气可以在外围球囊403和球囊416之间供应至肠内部。具体地讲，可以在对应于图17D、 17E、17H和171的操作方位下，在外围球囊403和球囊416之间将用于充胀的空气可以供应 至肠的内部，其中肠被实质上密封于两个充胀球囊之间。可以在对应于图17B、17C、17F、17G 和17J的操作方位下，在外围球囊403和球囊416之间将用于充胀的空气可以供应至肠的 内部，其中肠大致上部分地密封于两个球囊之间。可以理解，在两个球囊之间的区域充胀肠可以有助于实现前面描述的对应于图 17A-17J的操作方位以及有助于内窥镜401和内窥镜工具410在肠中整体传导。通过内窥镜401的仪表通路460 (公知，且在传统内窥镜术中常被使用)，或通过外 管件408，或通过引导管件412和外管件408之间的容腔，空气流可以提供至两个球囊之间 的肠容腔。或者，内窥镜辅助组件402可以包括一个以上的外管件408，在这种情况下，空气 流可以通过附加外管件(未示出)提供至两个球囊之间的肠容腔。可以理解，在包括沿着大致管状人体部位、具体地讲在肠中彼此相对传导的两个 可充胀球囊的任何设备中，在两个球囊之间充胀大致管状人体部位、具体地讲肠，可以有助 于球囊的传导。可以理解，任何其它流体可以在两个球囊之间供应至肠。举例来说，在球囊被充胀 和接合肠的内壁的状态下，如可以见于图17D、17E、17H和171，液体可以被供应到两个球囊 之间，由此将液体限定在两个球囊之间的肠容腔中。这种液体可以是药剂或其它处理液体， 漂洗溶液，标记剂(marking agent)，超声波介质，或其它适宜类型的液体。可以理解，如有必要，真空可以在两个球囊之间施加到肠，以取代流体，例如为了 抽吸预先注入的流体，以有助于内窥镜401或内窥镜工具410的传导，或用于在内窥镜术程 序中清理体内流体。现在参看图18A和18B，图中示出了图13-16B中的实施方式在适用于活体检查、 诊断、取样或处理大致管状人体部位的操作模式下的简化图。如示于图18A，外围球囊403 处于充胀状态，并且接合大致管状人体部位的内壁，由此将内窥镜401固定于此。类似地，球囊416处于充胀状态，并且接合大致管状人体部位的内壁，由此将内窥镜工具410固定于 此。图18A进一步示出了大致管状人体部位的内壁上的靶位470，其位于外围球囊403 和球囊416之间。如示于图18B，在仍然固定于大致管状人体部位的内壁上的状态下，内窥 镜工具410可以通过牵引引导管件412而被牵拉，由此将大致管状人体部位朝向内窥镜401 的远侧端重新定位在外围球囊403和球囊416之间。这一动作的进行是为了有助于使配件 450接近靶位470，由此使得配件450与靶位470实施医学相互作用，这一点是可以理解的。本领域技术人员可以理解，本发明并不局限于前面特别显示和描述的实施方式。 相反，本发明的范围包括本领域技术人员在阅读了前面的描述之后所能够做出的前述各种 特征的不属于现有技术的组合和分组合以及它们的修改。
权利要求
1.一种内窥镜工具，包括 管部分；末端部分；以及 可选择性充胀的球囊；其中，所述末端部分的柔性实质上高于所述管部分。
2.根据权利要求1的内窥镜工具，其中，所述内窥镜工具被构造成运行通过外管件的管腔。
3.根据权利要求中1和2之一的内窥镜工具，其中，所述球囊安装在所述管部分上。
4.根据权利要求1-3中任一的内窥镜工具，其中，所述球囊的内部与所述管部分的内 部联通，以便能够通过所述管部分充胀所述球囊。
5.根据权利要求1-4中任一的内窥镜工具，其中，所述球囊是锚定球囊。
6.根据权利要求1-5中任一的内窥镜工具，其中，所述末端部分的长度与直径之比在 13. 3到20的范围内。
7.根据权利要求1-6中任一的内窥镜工具，其中，所述末端部分的长度在20-30mm的范 围内。
8.根据权利要求1-7中任一的内窥镜工具，其中，所述末端部分由高柔性材料制成。
9.根据权利要求1-7中任一的内窥镜工具，其中，所述末端部分由高柔性管件制成。
10.一种与内窥镜一起使用的装置，包括外管件，其与所述内窥镜并排延伸并且限定至少一个管腔；以及 内窥镜工具，其被构造成运行通过所述外管件的所述至少一个管腔，所述内窥镜工具 包括可选择性充胀的球囊；其中，所述球囊是锚定球囊。
11.根据权利要求10的装置，其中，所述内窥镜工具可在所述外管件前面弯曲。
12.根据权利要求10和11之一的装置，其中，所述内窥镜工具可在所述内窥镜前面充胀。
13.根据权利要求10至12中任一的装置，其中，所述内窥镜工具的柔性实质上高于所 述内窥镜。
14.根据权利要求10至13中任一的装置，还包括与所述内窥镜配合的内窥镜术功能部件。
15.根据权利要求10至14中任一的装置，还包括球囊充胀/收缩控制器。
16.根据权利要求10至15中任一的装置，其中，所述外管件被构造成通过其插入和去 除所述内窥镜工具。
17.根据权利要求10至16中任一的装置，其中，所述内窥镜工具包括管部分和末端部分。
18.根据权利要求17的装置，其中，所述末端部分的柔性实质上高于所述管部分。
全文摘要
一种内窥镜工具包括管部分；末端部分；以及可选择性充胀的球囊；其中，所述末端部分的柔性实质上高于所述管部分。
文档编号A61B1/018GK102058377SQ201110038408
公开日2011年5月18日 申请日期2005年8月8日 优先权日2005年8月8日
发明者G·特柳克 申请人:智能医疗系统有限公司