专利名称：一种治疗前列腺疾病的药物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗前列腺疾病的药物，特别是涉及一种以中药为原料药制备的 治疗前列腺疾病的药物。
背景技术：
前列腺疾病是中老年常见病、多发病，严重困扰着中、老年男性的身心健康，到目 前为止，对此病仍然没有简单有效的治疗方法，是现代医学所面临的难题之一。本病是由于 致病菌经血、淋巴传染到前列腺，或者经泌尿生殖系其他部位感染蔓延引起，常见菌有大 肠杆菌，变形杆菌，葡萄球菌，链球菌，也可由真菌，病毒，滴虫，支原体，衣原体感染，临床上 也常见混合感染，因此，很难查出病原微生物，针对性选择治疗药物，加之，前列腺腺体的 腺泡上皮类脂膜的屏障作用，又使抗生素很难透入腺体内，所以治疗效果往往不理想，目前 的治疗措施主要是应用抗菌药物，理疗，热水坐浴，前列腺按摩等都没有肯定疗效。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗前列腺疾病的药物，该药物益阴助阳，开窍通淋，主 要适用于慢性前列腺炎、前列腺增生症。本发明治疗前列腺疾病的药物是由以下重量份数的中药为原料药制备获得的
生地40-60享A Λ、、地 40-60山茱萸50-70淫羊藿40-60巴戟天40-60肉苁蓉40-60菟丝子40-60补骨脂40-60蛇床子40-60覆盆子40-60五味子30-50肉桂 20-40小茴香30-50鹿驾 30-50杜仲 30-50牛膝30-50茯等 30-50山药 30-50沉香30-50石斛 40-60元参 40-60冬葵子30-50石苹 40-60车前子40-60知母40-60黄柏 40-60白芍 40-60生甘草30-50。 上述药物优选的原料药重量份数为
生地50享A Λ、、地50山茱萸60淫羊藿50巴戟天50肉苁蓉50菟丝子50补骨脂50蛇床子50覆盆子50五味子40肉桂30小茴香40鹿茸40杜仲40牛膝40茯苓40山药40沉香40石斛50元参50冬葵子40石苇50车前子50知母50黄柏50白芍50
生甘草40。以上各种原料药的用量是发明人经过大量摸索总结得出的，实践证明，各种原料 药在上述重量范围内都具有较好的疗效。可以采用中药制剂的常规方法，将本发明上述药物制备成任何一种药剂学上的常 规口服剂型，如片剂、丸剂、散剂、胶囊剂等，本发明优选的剂型是胶囊剂。将所述各组份制成本发明药物的具体制备方法是将上述各原料药以清水洗净，晾 干，研磨成细粉，装入胶囊中制成本发明药物胶囊剂。用法与用量温水送服，一日两次，一次5粒。本发明组方中，淫羊藿、巴戟天补肾助阳，祛风除湿；肉苁蓉补肾助阳，润肠通便； 菟丝子、补骨脂补肾壮阳，温脾止泻；蛇床子补肾助阳，燥湿杀虫；覆盆子益肾固精；肉桂、 小茴香温通下元；鹿茸补肾益精，强筋骨；杜仲补肝肾，强筋骨；牛膝补肾强筋，利水通淋， 引药下行；山药健脾补气；沉香补肾温中，利水开窍，温通除湿，以上共为君药。生熟地、山 茱萸、五味子、石斛、元参、白芍养阴补血，益阴填髓为臣，冬葵子、石苇利水通淋；车前子、知 母、黄柏、茯苓清热利湿，通窍利尿为佐，甘草调和诸药为使。本发明药物温而不燥，补而不 滞，益阴助阳，通淋开窍，以泻助补，药物虽多，配伍严谨，疗效颇佳。为进一步考察本发明药物的临床疗效和安全性，选择171例前列腺病患者对本发 明药物的疗效进行临床观察。将171例病例随机分为两组，一组为治疗组，一组为对照组，全部病例均根据《中 药新药治疗慢性前列腺炎的临床研究指导原则》和《中药新药治疗良性前列腺增生症的临 床研究指导原则》确诊为前列腺炎和前列腺增生症，治疗组内前列腺炎病例40例，前列腺增 生病例45例，对照组内前列腺炎病例50例，前列腺增生病例36例。治疗方法治疗组采用本发明药物，一日两次，一次5粒，40天为一个疗程。对照 组采用西药爱普列特治疗前列腺增生症，口服，每次1片(5mg)，每日早晚各一次，饭前饭后 均可，疗程4个月，用盐酸左氧氟沙星治疗前列腺炎，一次0. 2g，一日2次，疗程6周。诊断标准根据《中药新药治疗慢性前列腺炎的临床研究指导原则》和《中药新药 治疗良性前列腺增生症的临床研究指导原则》规定。前列腺炎进行疗效性观测(1)相关症状及体征，前列腺触诊，(2)EPS检查，(3)B 超检查，(4)分段尿测试，(5)精液染色片观测，(6)前列腺液细菌培养，衣原体、鲜尿支原体检查。前列腺增生症进行疗效性观测(1)相关症状及体征，(2)超声波测定前列腺大 小，(3)残余尿量测定，(4)尿流率测定，(5)血清性激素、酸性磷酸酶、PSA测定，(6)尿流 动力学测定，(7)尿道、膀胱造影，(8)膀胱尿道镜观测。
前列腺炎疗效判定标准1.临床痊愈症状消失，EPS检查连续2次以上正常，肛诊压 痛消失，质地正常或连接正常，B超检查大致正常。2.显效症状基本消失，EPS检查连续 2次以上WBC值较前减少1/2或15个/HP，触诊压痛及质地均有改善，B超检查有所改善。 3.有效症状减轻，EPS检查较前改善。4.无效症状、体征及EPS检查均无改善或加重。前列腺增生症疗效判定标准1.显效=(I)I-PSS评分< 7丄指数< 1，或病情总分 降低90%以上；(2)前列腺体积缩小为原来的60%以下；(3)最大尿流率≤18ml/s。2.有效(DI-PSS评分彡13，治疗前指数L为4 6者降低至2 3，或病情总积分降低60%以上； (2)前列腺体积缩小为原来的80%以下，残余尿量减少50%以上；(3)最大尿流率彡12ml/ s。3.无效未达有效标准。
权利要求
1. 一种治疗前列腺疾病的药物，是由以下重量份数的中药为原料药制备获得生地40-60享A Λ、、地 40-60山茱萸50-70淫羊藿40-60巴戟天40-60肉苁蓉40-60菟丝子40-60补骨脂40-60蛇床子40-60覆盆子40-60五味子30-50肉桂 20-40小茴香30-50鹿驾 30-50杜仲 30-50牛膝30-50茯等 30-50山药 30-50沉香30-50石斛 40-60元参 40-60冬葵子30-50石苹 40-60车前子40-60知母40-60黄柏 40-60白芍 40-60生甘草30-50。
2.根据权利要求1所述治疗前列腺疾病的药物，其特征是所述原料药的重量份数为生地50享A Λ、、地50山茱萸60淫羊藿50巴戟天50肉苁蓉50菟丝子50补骨脂50蛇床子50覆盆子50五味子40肉桂30小茴香40鹿茸40杜仲40牛膝40茯苓40山药40沉香40石斛50元参50冬葵子40石苇50车前子50知母50黄柏50白芍50生甘草40。
3.根据权利要求1所述治疗前列腺疾病的药物，其特征是将所述的药物制成胶囊剂。
全文摘要
一种治疗前列腺疾病的药物，是由以下重量份数的中药生地 40-60，熟地40-60，山茱萸50-70，淫羊藿40-60，巴戟天40-60，肉苁蓉40-60，菟丝子40-60，补骨子40-60，蛇床子40-60，覆盆子40-60，五味子30-50，肉桂20-40，小茴香30-50，鹿茸30-50，杜仲30-50，牛膝30-50，茯苓30-50，山药30-50，沉香30-50，石斛40-60，元参40-60，冬葵子30-50，石苇40-60，车前子40-60，知母40-60，黄柏40-60，白芍40-60，生甘草30-50，研磨成细粉，装入胶囊中制成胶囊剂。本发明药物益阴助阳，开窍通淋，主要适用于慢性前列腺炎，前列腺增生症。
文档编号A61K35/32GK102114194SQ20111004992
公开日2011年7月6日 申请日期2011年3月2日 优先权日2011年3月2日
发明者徐海彬, 郝战旗 申请人:徐海彬