专利名称：止泻散的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种中药组合物，具体涉及一种具有止泻作用的止泻散，属于中医药 技术领域。
背景技术：
泄泻是由多种原因引起的综合征，主要临床症状表现为大便次数增多，大便性状 改变(便质稀溏呈水样或完谷不化)；可伴有呕吐、腹痛、发热、口渴、尿少等症。严重者可引 起脱水和电解质紊乱。中医辨证腹泻的方法为(一)辨病缓急慢性泄泻发病缓慢，病程较长，迁延日 久，每因饮食不当，劳倦过度而复发，常以脾虚证为主。或病久及肾，出现五更泄泻，腰膝怕 冷，是命门火衰，脾肾同病，治疗则脾肾同治。(二)辨病轻重一般泄泻，若脾胃不败，饮食 如常，多属轻证，预后良好。若泄泻不能食，形体消瘦，泄下无度；或久泻滑脱不禁，致津伤 液竭，则每有亡阴、亡阳之变，多属重证。“病洞泄不下食，脉急则死。”可见能食与不能食，对 于权衡泄泻的轻重有重要意义。(三)辨病寒虚凡病程较长，腹痛不甚，腹痛喜按，小便 利，不渴，多属虚证。粪质清稀如水，腹痛喜温，畏寒胀冷，顽固不化，手足欠温，多属寒症。
(四)辨兼挟症泻而兼有恶寒自汗、发热头痛、脉浮者，为挟风寒；泄泻发生在炎夏酷暑季 节，症见身热烦渴、头重自汗、脉濡数，为挟暑湿；泄泻而兼脘腹痞闷，嗳腐酸臭，为挟伤食。泄泻的临床表现为(一)消化道症状常呈现腹泻、间断性腹部隐痛、腹胀、腹痛为 本病主要表现。遇冷、进油(油食品)腻之物或遇情绪波动、或劳累后尤著。大便次数增 加，日行几次或数十余次，肛门下坠，大便不爽。可兼见高热、腹部绞痛、恶心呕吐、大便急迫 如水或粘冻血便。(二)全身症状呈慢性消耗症状，面色不华精神不振，少气懒言，四肢乏 力，喜温怕冷。如在急性炎症期，除发热外，可见失水、酸中毒或休克出血表现。(三)体征方 面长期腹部不适或少腹部隐隐作痛，查体可见腹部、脐周或少腹部为主，有轻度压痛、肠鸣 音亢进、甚则脱肛。成人腹泻大多数因肠道所需消化酶的活性较差，营养食物摄入相对较高，肠道负 担重，同时，肌体调节机能较差，免疫功能欠佳，所以容易得病。婴幼儿腹泻分为感染性和非 感染性两种。感染性泄泻病因主要是由于母乳喂养时病毒、细菌感染，确诊可依据实验室检 查，多采用西药或中西医结合针对性治疗。近年来婴幼儿腹泻的发病率已明显降低，但仍是 婴幼儿时期的重要死亡原因，对小儿健康影响极大，必须引起高度重视。小儿发病年龄多在 2岁以下，1岁以内者约占半数，腹泻除影响婴幼儿对食物中营养物质的吸收外，还消耗体 内储存的营养物质，损害某些机体组织。这不仅影响婴幼儿的正常生长发育，还会引起并发 症，危机婴幼儿的健康。近来，治疗腹泻的药物多种多样，因成年人与婴幼儿的药物适应力不同，一般有专 门针对幼儿的腹泻药物，而能同时用于成人和幼儿的药物却很少。
发明内容
本发明的目的是提供一种止泻散，该药物由纯中药制成，具有健脾燥湿、升阳止泻 之功效，且能同时适于成人和小儿腹泻，治疗效果显著。本发明止泻散主要针对脾失健运之泻下症状研制的，脾虚致泻大多先耗伤脾气， 继而伤及脾阳，日久脾损及肾，导致脾肾阳虚。因此，健脾祛湿，可达到升阳止泻的功效。其 技术方案如下
一种止泻散，其特征是，原料药的重量份组成为麸炒苍术55-70份，陈皮25-35份，炒 防风25-35份，麸炒神曲25-35份，炒麦芽25-35份，盐泽泻15-20份，甘草10-15份，升麻 20-30份，羌活10-15份，柴胡10-15份，猪苓15-25份，肉豆蔻10-15份。上述止泻散原料药的优选配方为(重量份)麸炒苍术58-62份，陈皮观-32份，炒 防风观-32份，麸炒神曲28-32份，炒麦芽30-32份，盐泽泻17-19份，甘草12-14份，升麻 23-25份，羌活12-13份，柴胡12-13份，猪苓17-19份，肉豆蔻12-13份。上述止泻散原料药的最佳配方为(重量份)麸炒苍术60份，陈皮30份，炒防风30 份，麸炒神曲30份，炒麦芽30份，盐泽泻18份，甘草12份，升麻M份，羌活12份，柴胡12 份，猪苓18份，肉豆蔻12份。本发明的止泻散为口服药物，其中，各原料药配比是经科学筛选得到的，所述重量 份可以为克、千克、毫克、吨等计量单位。本配方中各原料药来源及功效如下
苍术为苍术(Atractylodes lancea)为菊科苍术属的茅苍术和北苍术植物的干燥根 茎。性味归经辛、苦，温。归脾、胃、肝经。功能主治燥湿健脾，祛风散寒，明目。用于脘腹 胀满，泄泻水肿，脚气痿甓，风湿痹痛，风寒感冒，夜盲。用法用量煎服，3 9g。.《本草求 原》止水泻獪泄，伤食暑泻，脾湿下血。陈皮为芸香科植物橘及其栽培变种的干燥成熟果皮。果皮以陈者良，故名。药 材分为“陈皮”和“广陈皮”。采摘成熟果实，剥取果皮，晒干或低温干燥。功能主治理气 健脾，调中，燥湿，化痰。主治脾胃气滞之脘腹胀满或疼痛、消化不良。湿浊阻中之胸闷腹 胀、纳呆便溏。痰湿壅肺之咳嗽气喘。防风是伞形科多年生草本植物防风Saposhnikovia divaricata (Turcz.) Schischk.的干燥根。性味归经味辛、甘，性微温。归膀胱、肝、脾经。功效祛风解表， 胜湿止痛，止痉定搐。主治外感表证，风疹瘙痒，风湿痹痛，破伤风。用法用量内服煎 汤或入丸、散。外用适量，煎水熏洗。一般生用，止泻炒用，止血炒炭用。神曲为辣蓼、青蒿、杏仁等药加入面粉或麸皮混和后，经发酵而成的曲剂。性味 甘辛，温，无毒。归经入脾、胃经。功能健脾和胃，消食调中。主治饮食停滞，胸痞腹胀， 呕吐泻痢，产后瘀血腹痛，小儿腹大坚积。麦芽本品为禾本科植物大麦Hordeum vulgare L.的成熟果实经发芽干燥而得。 将麦粒用水浸泡后，保持适宜温、湿度，待幼芽长至约0. 5cm时，晒干或低温干燥。性味与归 经甘，平。归脾、胃经。功能与主治行气消食，健脾开胃，退乳消胀。用于食积不消，脘腹 胀痛，脾虚食少，乳汗郁积，乳房胀痛，妇女断乳，生麦芽健脾和胃通乳。用于脾虚食少，乳汗 郁积。炒麦芽行气消食回乳。用于食积不消，妇女断乳。焦麦芽消食化滞。用于食积不消， 脘腹胀痛。
泽泻为泽泻科(Alismataceae)植物泽泻 Alisma orientale (Samuels) Juzep.的 干燥块茎。性味甘、淡；性寒。归经肾、膀胱经。功能主治利水渗湿；泄热通淋。主治 小便不利；热淋涩痛；水肿胀满；泄泻；痰饮眩晕；遗精。甘草为豆科植物甘草Glycyrrhiz uralensis Fisch.、胀果甘草 Glycyrrhiza inflate Bat.或光果甘草Glycyrrhiza gla-bra L.的干燥根及根茎。春、积二季采挖，除 去须根，晒干。性味甘，平。归经归心。肺、脾、胃经。功效补脾益气，清热解毒，祛 痰止咳，缓急止痛，调和诸药。主治用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，院腹、 四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。升麻本品为毛茛科植物大三叶升麻Cimicifuga heracleifolia Kom.、兴安升 麻 Cimicifuga dahurica (Turcz. ) Maxim .或升麻 Cimicifuga foetida L.的干燥根 茎。性味辛、微甘，微寒。归经肺、脾、胃、大肠经。功能主治发表透疹，清热解毒，升举 阳气。用于风热头痛，齿痛，口疮，咽喉肿痛，麻疹不透，阳毒发斑；脱肛，子宫脱垂。羌活为伞形科植物羌活Notopterygium incisum Tncisum Ting ex H. Chang 或宽叶羌活Notopterygium forbesii Boiss.的干燥根茎及根。性味味辛；苦；性温。归 经归膀胱；肾经。功效散表寒；祛风湿；利关节；止痛。主治外感风寒；头痛无汗；油印 寒湿痹；风水浮肿；疮疡肿毒。 柴胡为伞形科植物柴胡Bupleurum chinense DC.或狭叶柴胡Bupleurum scorzonerifolium ffilld.的干燥根。按性状不同，分别习称“北柴胡”及“南柴胡”。性味
苦，微寒，归经归肝、胆经。功能主治和解表里，疏肝，升阳。用于感冒发热，寒热往来，胸 胁胀痛，月经不调，子官脱垂，脱肛等。猪苓为多孔菌科真菌猪苓[Polyporus umbellatus (Pers. ) Fries]的干燥菌核。 性味归经甘、淡，平，归肾、膀胱经。功效利水渗湿。主治小便不利，水肿、泄泻，淋浊，带下。肉豆蔻为肉豆蔻科植物肉豆蔻IjThiica fragrans Houtt.的干燥种仁。性味 归经辛；苦；温。归脾；胃；大肠经。功效主治温中涩肠；行气消食。用于虚泻；冷痢；脘 腹胀痛；食少呕吐；宿食不消。本发明的止泻散为散剂，其制备方法为将上述麸炒苍术、陈皮、炒防风、麸炒神曲 、炒麦芽、盐泽泻、甘草、升麻、羌活、柴胡、猪苓、肉豆蔻洁净干燥药材用粉碎机粉碎，过100 目筛，得细粉，即为本发明止泻散，为了销售方便，可以每3克细粉为单位进行包装。上述制备方法中，将苍术、神曲进行麸炒，气味芳香，可以增强健脾止泻的功效。麸 炒方法为用武火将锅烧热，撒入麦麸至起烟时，投入药材，不断翻动并适当控制火力，炒到 药材表面呈米黄色或深黄色时取出，筛去麸皮放凉。麦麸用量一般为每IOOkg药物，用麦麸 10 - 15kgo本发明止泻散临床治疗屡用屡验，治愈小儿及成人逾千人，其用法用量小儿每日 三次，每次广3克，酌减或遵医嘱。成人每日三次，每次3飞克。本方中苍术健脾燥湿，祛风散寒，为君药；臣以陈皮理气健脾，调中燥湿；防风胜 湿止痛，止痉定搐；泽泻利水渗湿，泄热通淋；猪苓利水渗湿；神曲健脾和胃，消食；麦芽行 气消食，健脾开胃；佐以柴胡和解表里，疏肝升阳；升麻发表清热，升举阳气；羌活散表寒， 祛风湿，止痛；肉豆蔻温中涩肠，行气消食；用甘草补脾益气，缓急止痛，调和诸药为使药； 诸药合用，健脾祛湿，升阳止泻。小儿腹泻的病因主要是内伤乳食，感受外邪，脾胃虚弱，因此，本发明配方对小儿腹泻尤其管用。本发明为纯中药制剂，无毒副作用，通过各组分的协同作用，能够健脾祛湿、升阳 止泻，对慢性腹泻的效果尤其好，对成年人及小儿腹泻均具有很好的治疗效果。为了表明本发明散剂的治疗效果，在本市某大型医院中随机筛选325例成年腹泻 患者和214例小儿腹泻患者，腹泻病因均为脾虚型，表现为时泻时止或久泻不愈，便稀或 水谷不化，每于食后作泻，面色萎黄或苍白，舌质淡、苔薄白、脉沉细。对上述患者进行临床 治疗试验，其试验方法和效果如下
1、病例情况
成年患者325例，其中男性198例，女性127例，年龄在20-45岁之间，其中，急性腹泻 患者86例，慢性患者239例，将成年患者按年龄、性别、病情分为2组，一组为治疗组，200 例，按本发明方法服用本发明的止泻散，另一组为对照组，125例，服用四神丸，药物成分主 要为肉豆蔻(煨)、补骨脂(盐炒)、五味子(醋制)、吴茱萸(制)、大枣(去核)。服用 方法为口服，一次9克，一日1-2次。小儿患者214例，其中，男103例，女111例，年龄在2个月_8岁之间，其中，急性 腹泻患者52例，慢性患者162例，将患者按年龄、性别、病情分为2组，一组为治疗组，1 例，按本发明方法服用本发明的止泻散，另一组为对照组，86例，服用蒙脱石散剂(商品名思 密达)，口服1岁以下，每日1袋，分3次服用1-2岁每日1-2袋，分3次服用，2岁以上每 日2-3袋，分3次服用。、疗效评定
痊愈急性饮食性腹泻治疗三天，慢性腹泻治疗十天，大便次数及性状完全恢复正常。显效急性饮食性腹泻治疗三天，慢性腹泻治疗十天，大便次数明显减少(减少至 治疗前的1/3或以下)且性状好转，异常理化指标明显改善。有效急性饮食性腹泻治疗三天，慢性腹泻治疗十天，大便次数减少至治疗前的 1/2，形状好转，异常理化指标有所改善。无效急性饮食性腹泻治疗三天，慢性腹泻治疗十天，大便次数及性状未改善，或 症状体征加重。、治疗效果
治疗组与对照组治疗效果见下表。
表1成年患者治疗结呆
权利要求
1.一种止泻散，其特征是，原料药的重量份组成为麸炒苍术55-70份，陈皮25-35份， 炒防风25-35份，麸炒神曲25-35份，炒麦芽25-35份，盐泽泻15-20份，甘草10-15份，升 麻20-30份，羌活10-15份，柴胡10-15份，猪苓15-25份，肉豆蔻10-15份。
2.根据权利要求1所述的止泻散，其特征是原料药的重量份组成为麸炒苍术58-62 份，陈皮观-32份，炒防风观-32份，麸炒神曲28-32份，炒麦芽30-32份，盐泽泻17-19份， 甘草12-14份，升麻23-25份，羌活12-13份，柴胡12-13份，猪苓17-19份，肉豆蔻12-13 份。
3.根据权利要求1所述的止泻散，其特征是原料药的重量份组成为麸炒苍术60份， 陈皮30份，炒防风30份，麸炒神曲30份，炒麦芽30份，盐泽泻18份，甘草12份，升麻M 份，羌活12份，柴胡12份，猪苓18份，肉豆蔻12份。
全文摘要
本发明公开了一种止泻散，其原料药的重量份组成为麸炒苍术55-70份，陈皮25-35份，炒防风25-35份，麸炒神曲25-35份，炒麦芽25-35份，盐泽泻15-20份，甘草10-15份，升麻20-30份，羌活10-15份，柴胡10-15份，猪苓15-25份，肉豆蔻10-15份。本发明为纯中药制剂，无毒副作用，各药物组分协同作用，能够健脾祛湿、升阳止泻，本发明对成年人及小儿腹泻均具有很好的治疗效果。
文档编号A61K36/8998GK102091262SQ201110066219
公开日2011年6月15日 申请日期2011年3月18日 优先权日2011年3月18日
发明者牛俊芝 申请人:牛俊芝