一种治疗骨折及股骨头坏死的药物及其制备方法

专利名称：一种治疗骨折及股骨头坏死的药物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗骨病的药物及其制备方法，属中药领域。
背景技术：
骨折及股骨头坏死是骨科的常见病，如不及时救治将会导致患者终身瘫痪，目前西医多以外科手术治疗为主，但是外科手术不仅创伤大，花费高，而且还会带来出血、感染、 甚至留下后遗症。

发明内容
因此人们对疗效较好的中药存在着极大的需求，至今为止，还没有发现有关本发明药物的有关报道。本发明人经过反复研究和验证，终于找到了有更好疗效的治疗骨病的药物，从而完成了本发明。本发明的目的就是提供一种具有特效治疗骨病的组合药物。本发明的另一个目的就是提供了该组合药物的制备方法。本发明药物选择麻黄、白芥子、龙骨、熟地黄、丹参、红花、鸡血藤、仙茅、巴戟天、肉桂、干姜为内服药进行组合的，另选择乳香、没药、红花、透骨草为治疗股骨头坏死的外用药，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗骨病的复发。其中选用选用麻黄是因为其性味辛苦，温，入肺、膀胱经，有发汗，平喘，利水的功能，治伤寒表实， 发热恶寒，无汗，头痛鼻塞，骨节疼痛，咳嗽气喘，风水浮肿，小便不利，风邪顽痹，皮肤不仁， 风疹瘙痒。选用白芥子是因为其性味辛，温，入肺、胃经，有利气豁痰，温中散寒，通络止痛的功能，治痰饮咳喘，胸胁胀满疼痛，反胃呕吐，中风不语，肢体痹痛麻木，脚气，阴疽，肿毒， 跌打肿痛。选用龙骨是因为其性味甘涩，平，入心、肝、肾、大肠经，有镇惊安神，敛汗固精， 止血涩肠，生肌敛疮的功能，治惊癎癫狂，怔忡健忘，失眠多梦，自汗盗汗，遗精淋浊，吐衄便血，崩漏带下，泻痢脱肛，溃疡久不收口。选用熟地黄是因为其性味甘，微温，入肝、肾经，有滋阴，补血的功能，治阴虚血少，腰膝痿弱，劳嗽骨蒸，遗精，崩漏，月经不调，消渴，溲数，耳聋，目昏。选用丹参是因为其性味苦，微温，入心、肝经，有活血祛痰，安神宁心，排脓，止痛的功能，治心绞痛，月经不调，痛经，经闭，血崩带下，癥瘕，积聚，瘀血腹痛，骨节疼痛，惊悸不眠，恶疮肿毒。选用红花是因为其性味辛，温，入心、肝经，有活血通经，去瘀止痛的功能， 治经闭，癥瘕，难产，死胎，产后恶露不行，瘀血作痛，痈肿，跌扑损伤。选用鸡血藤是因为其性味苦甘，温，入心、脾二经，有活血、舒筋的功能，治腰膝酸痛，麻木瘫痪，月经不调。选用仙茅是因为其性味辛，温，有毒，入肾、肝经，有温肾阳，壮筋骨的功能，治阳萎精冷，小便失禁， 崩漏，心腹冷痛，腰脚冷痹，痈疽，瘰疬。选用巴戟天是因为其性味辛甘，温，入肝、肾经，有补肾阳，壮筋骨，祛风湿的功能，治阳痿，少腹冷痛，小便不禁，子宫虚冷，风寒湿痹，腰膝酸痛。选用肉桂是因为其性味辛甘，热，入肾、脾、膀胱经，有补元阳，暖脾胃，除积冷，通血脉的功能，治命门火衰，肢冷脉微，亡阳虚脱，腹痛泄泻，寒疝奔豚，腰膝冷痛，经闭癥瘕，阴疽，流注，及虚阳浮越，上热下寒。选用干姜是因为其性味辛，热，入脾、胃、肺经，有温中逐寒，回阳
4通脉的功能，治心腹冷痛，吐泻，肢冷脉微，寒饮喘咳，风寒湿痹，阳虚吐、衄、下血。选用乳香是因为乳香性味辛苦，温，归心、肝脾经，有活血止痛，消肿生肌的功能，治跌扑损伤，痈疽疼痛。选用没药是因为没药性味苦，平，归心、肝、脾经，有活血止痛，消肿生肌的功能，治瘀血疼痛，疮疡，久溃不敛。选用红花是因为红花性味辛温，入心肝经，有活血通经，去瘀止痛的功能，治瘀血作痛，痈肿，跌扑损伤。选用透骨草是因为其性味辛温，有祛风除湿，活血通络的功能，治风湿关节疼，跌打损伤。 本发明药物组分的用量也是经过发明人进行大量摸索总结得出的，各组分的用量在下述重量范围内都具有较好的疗效。 麻黄2—4g白芥子4—8g 龙骨12—熟地黄10--15g丹参10--14g红花2—Ig鸡血藤20—-35g仙茅10--14g巴戟天16—-20g肉桂8—IOg干姜8—IOg乳香25—-35g没药25—-35g红花15--25g透骨草25—-35g优选为麻黄3g白芥子6g龙骨15g熟地黄12g丹参12g红花3g鸡血藤30g仙茅12g巴戟天18g肉桂9g干姜9g乳香30g没药30g红花20g透骨草30g
本发明药物的制备方法如下 一、备料
1、麻黄拣去杂质，去尽木质茎及残根，用水洗净，微润后切段，干燥；
2、白芥子原药簸尽杂质，炒至深黄色，微有香气即得；
3、龙骨刷净泥土，打碎；
4、熟地黄聚熟地黄放煅锅内，装八成满，上面覆盖一锅，两锅接合处用黄泥封固，上压重物，用文武火煅至贴在盖锅底上的白纸显焦黄色为度，挡住火门，待凉后，取出；或将熟地黄置锅内直接炒炭亦可；
5、丹参拣净杂质，除去根茎，洗净，捞出，润透后切片，晾干；
6、红花拣净杂质，除去茎叶、蒂头，晒干；
7、鸡血藤用水润透，切片，或蒸软后乘热切片，晒干；
8、仙茅取净仙茅用黄酒拌勻，润透后，置锅内微炒至干，取出，晾干(每仙茅100斤，用黄酒10 — 20斤)；
9、巴戟天拣去杂质，用热水泡透后，趁热抽去水心，切段，晒干；
10、肉桂拣净杂质，刮去粗皮，用时打碎，或刮去粗皮，用温开水浸润片刻，切片，晾
干；
11、干姜拣净杂质，用水浸泡3—6小时，捞出，闷润后切片或切成小方块，晒干；
12、乳香取原药材，除去杂质，打成小碎块；
13、没药取原药材，除去杂质，敲成黄豆大小的碎块；
14、红花拣净杂质，除去茎叶，蒂头，晒干；15、透骨草拣净杂质，切段。二、制备
1、内服药的制备方法
将所述重量的麻黄、白芥子、龙骨、熟地黄、丹参、红花、鸡血藤、仙茅、巴戟天、肉桂、干姜加水煎煮，第一次加水800ml，武火煎煮沸腾30分钟，再用文火煎煮，待药液浓缩至200ml 时，即得第一次早服药液；第二次加水600ml，武火煎煮沸腾后，文火煎煮至200ml时为第二次晚服药液。2、外用药液的制备方法
(1)将所述重量的乳香、没药、红花、透骨草放入容器内，加入酒精浓度为50度以上的白酒250ml，浸泡10天，即为治疗股骨头坏死的外用药液； (2 )泡制的药液不宜放置太久，一月内需用完。本发明药物具有内外调整，全面修骨、养骨，快速缓解病情，改善症状，标本兼治之功效，疗效快，治愈率高。以下通过试验例来进一步阐述本发明药物的有益效果，这些试验包括本发明药物的动物毒性试验和临床观察试验。
具体实施例方式[试验例1]本发明药物对家兔的毒性试验报告
取西德雌兔40只，体重2. 0—2. 5kg,分两组，每组20只，其中一组为超剂量试验组，另一组为正常量试验组。超常量组为30ml/kg，正常量为15ml/kg，给药方式为灌胃法给药，每天二次，连服七天，每天观察给药反应。结果表明，二组家兔活动饮食正常，药物无不良毒副作用。[试验例2]本发明药物的临床观察资料 1、一般资料
收治门诊患者120例，年龄40— 50岁30例，50— 60岁50例，60岁以上40例。2、诊断标准
骨折骨头或胫骨的结构完全或部分断裂，用体外固定法固定后无骨痂形成。股骨头坏死早期是以疼痛为主，但也有呈持续性疼痛的，不管是劳累还是休息， 甚至躺在床上也痛。而且，疼痛逐渐加重。虽然没有明显的形态异常改变，但是髋关节已有不同程度的功能受限。晚期开始发生塌陷、碎裂、变形，有的可造成髋关节半脱位。活动时关节内因骨性磨擦而疼痛，静止时头白之间不发生磨擦，疼痛也就不明显了。总体来说早期是以疼痛为主，伴有功能受限；晚期以功能障碍为主，伴有疼痛。骨质疏松由于骨质吸收增多所致。发病多数缓慢，个别较快，以骨骼疼痛、易于骨折为特征，生化检查基本正常。3、治疗方法
①内服每日两次，按常规煎药法，早晚各服一次，30天为一疗程，骨折3—6个疗程，股骨头坏死6— 8个疗程；
②外用将泡制好的药酒倒入手心少许，尔后放至患处反复揉搓，揉搓时间不得少于 15分钟，每日3— 5次。
4、疗效评定标准
显效各种骨病经治疗后，患者症状消失，病人体质恢复正常，经X光或CT扫描观察，骨病痊愈，随访1一3年无复发者。好转各种骨病症状逐步减轻或消失，患者感觉良好，体质基本恢复正常。无效达不到好转标准者。5、治疗效果(见下表)
权利要求
1. 一种治疗骨病的药物，其特征在于它是由下列重量范围内的原料药制成麻黄2—4g白芥子4—8g龙骨12—16g熟地黄10--15g丹参10—Hg红花2— ζIg鸡血藤20--35g仙茅10—Hg巴戟天16—-20g肉桂8—IOg干姜8—IOg乳香25—35g没药25-—35g红花15—25g透骨草25—-35g,
2.根据权利要求1所述治疗骨病的药物，其特征在于所述各原料药的用量为 麻黄3g白芥子6g龙骨15g熟地黄12g丹参12g红花3g 鸡血藤30g仙茅12g巴戟天18g 肉桂9g干姜9g乳香30g 没药30g红花20g透骨草30g。
3.根据权利要求1或2所述药物的制备方法，其特征在于它包括下列步骤(一)备料(1)麻黄拣去杂质，去尽木质茎及残根，用水洗净，微润后切段，干燥；(2)白芥子原药簸尽杂质，炒至深黄色，微有香气即得；(3)龙骨刷净泥土，打碎;(4)熟地黄聚熟地黄放煅锅内，装八成满，上面覆盖一锅，两锅接合处用黄泥封固，上压重物，用文武火煅至贴在盖锅底上的白纸显焦黄色为度，挡住火门，待凉后，取出；或将熟地黄置锅内直接炒炭亦可；(5)丹参拣净杂质，除去根茎，洗净，捞出，润透后切片，晾干；(6)红花拣净杂质，除去茎叶、蒂头，晒干；(7)鸡血藤用水润透，切片，或蒸软后乘热切片，晒干；(8)仙茅取净仙茅用黄酒拌勻，润透后，置锅内微炒至干，取出，晾干，每仙茅100斤， 用黄酒10 — 20斤；(9)巴戟天拣去杂质，用热水泡透后，趁热抽去水心，切段，晒干；(10)肉桂拣净杂质，刮去粗皮，用时打碎，或刮去粗皮，用温开水浸润片刻，切片，晾干；(11)干姜拣净杂质，用水浸泡3—6小时，捞出，闷润后切片或切成小方块，晒干；(12)乳香取原药材，除去杂质，打成小碎块；(13)没药取原药材，除去杂质，敲成黄豆大小的碎块；(14)红花拣净杂质，除去茎叶，蒂头，晒干；(15)透骨草拣净杂质，切段；(二)制备(1)内服药的制备将所述重量的麻黄、白芥子、龙骨、熟地黄、丹参、红花、鸡血藤、仙茅、巴戟天、肉桂、干姜加水煎煮，第一次加水800ml，武火煎煮沸腾30分钟，再用文火煎煮，待药液浓缩至200ml 时，即得第一次早服药液；第二次加水600ml，武火煎煮沸腾后，文火煎煮至200ml时为第二次晚服药液；(2)外用药液的制备将所述重量的乳香、没药、红花、透骨草放入容器内，加入酒精浓度为50度以上的白酒 250ml，浸泡10天，即成外用药液。
全文摘要
本发明公开了一种治疗骨病的药物及其制备方法，它主要是由麻黄、白芥子、龙骨、熟地、丹参、红花、鸡血藤、仙茅、按一定重量配比制备而成，本发明药物具有内外调整,全面修骨、养骨,快速缓解病情，改善症状，标本兼治之功效，用于治疗骨折及股骨头坏死疗效快，治愈率高。
文档编号A61K35/02GK102166343SQ20111010232
公开日2011年8月31日 申请日期2011年4月23日 优先权日2011年4月23日
发明者安耀苍 申请人:安耀苍