专利名称：一种用于治疗痤疮的复方药物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种用于治疗痤疮的药物，特别是涉及一种在西咪替丁中配伍中药的治疗痤疮的复方药物。
背景技术：
痤疮俗称青春痘、粉刺、酒刺、暗疮，是一种常见的皮肤病，多见于青春发育期男女，通常好发于面部、颈部、胸背部、肩膀和上臂。痤疮属于毛囊皮脂腺单位的慢性炎症性皮肤病，临床以白头粉刺、黑头粉刺、炎性丘疹、脓疱、结节、囊肿等为主要表现，对于青春发育期的年轻人尤其为甚，但也不完全受年龄阶段的限制，从儿童到成人，几乎所有年龄段的人都可以发病。虽然对其形成机理众说纷纭，至今尚不完全清楚，但可以肯定的是与人体内分泌失调和外部感染有关。现代医学研究认为，痤疮的发生与饮食结构不合理，精神紧张，微量元素缺乏，遗传等诸多因素有关，主要因素是青春期发育成熟，雄性激素水平增高刺激皮脂分泌增多，难以排出而聚集于毛囊内，产生丘疹性损害，皮脂腺排泄和血液循环障碍又给细菌的感染繁殖创造了条件，继发毛囊与毛囊周围发生炎症脓肿及结节。中医研究认为，痤疮的发病根源与肾阴不足，肾之阴阳(内分泌)失调有关，导致相火妄动，郁滞肌肤，或冲任不调，肺胃血热郁滞上熏头面而致。可用于治疗痤疮的药物很多，但往往不是名不副实就是毒副作用严重。如流行的 Accutane是1982年被美国食品与药品管理局批准的痤疮药物，也是唯一被批准的能有效治疗痤疮的药物，但却有激发人陷入抑郁状态的副作用，严重时会导致自杀。另外常用的维 A酸会使皮肤血管急剧扩张出现红斑，表皮层肥厚，有刺激性，不宜长期应用。市场上的护肤美容化妆品虽然表面上对一些痤疮及各种色斑有一些疗效，但都是暂时的，只能起到遮盖作用，治标而不治本，根本起不到治疗作用，不能从根本上解决问题。
发明内容
本发明的目的是提供一种用于治疗痤疮的复方药物，该药物在西药西咪替丁中配伍以中药，治疗痤疮效果显著。本发明的复方药物是由以下重量份数比的原料药制备获得的
苦参25 --35土茯苓25 --35金银花25 --35三棱10 --20莪术10 --20木通10 --20大黄10 --20独活20 --30白花蛇舌草25 --35蒲公英30 --50西咪替丁15 --30。 本发明将上述药物制成胶囊剂，其具体制备方法是
将所述中药粉碎成300 500目的细粉，按照所述重量份数混合均勻后，加入所述重量份数的西咪替丁，混合均勻，装入胶囊中，灭菌消毒，制成胶囊剂产品。本发明组方中，西米替丁别名甲氰米胍，适用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、上消化道出血等，还有抗雄性激素作用，可治疗多毛症等，还可作为抗过敏的辅助治疗。同时添加苦参、土茯苓、白花蛇舌草突出清热燥湿的功效，并以金银花、蒲公英起到清热解毒的效果。另外，三棱、莪术行气破瘀化痰；木通泻火行水，通利血脉；大黄清热凉血、祛瘀解毒；独活祛风胜湿，散寒止痛。以上诸药配伍，共同起到清热解表，活血化瘀，消肿排脓，生肌止痛， 通经活络，调理阴阳的作用，对因肺虚火旺，燥湿引起的痤疮等治疗效果明显。临床上应用本发明药物治疗痤疮，总有效率达到93. 3%，临床实验总结报告如下。收集痤疮患者60例，随即分为两组，每组30例。治疗组男18例，女12例，年龄 14 ；35岁，平均(21. 0 士 3. 3)岁，病程2个月 18年，平均(3. 5 士 2. 1)年。对照组男16 例，女14例，年龄12 ；34岁，平均(22. 3 士 2. 8 )岁，病程3个月 17年，平均(3. 7 士 2. 5 ) 年。两组在性别，年龄，病程上大致相似，经统计学处理，差异均无显著性意义(P >0.05)。诊断标准依据国家中医药管理局1994年发布的《中医病证诊断疗效标准》中痤疮的的诊断标准1)初起在毛囊口呈现小米粒大小之红色丘疹，可演变为脓栓，此后可形成硬结样白色粉刺或黑头粉刺，严重病例可形成硬结性囊肿；2)多发于青春期男女之面部，胸背部，常有皮脂溢出；3)多由饮食不节，过食肥甘厚味，或感外邪等诱发；4)妇女多伴有月经不调；5)病程反复，呈慢性经过，可形成疤痕。排除标准1)年龄在35岁以上者；2)妊娠期妇女；3)职业性痤疮；4)有严重心、 肝、肾损害及造血系统疾病者。治疗方法治疗组口服本发明胶囊剂，每日3次，每次2粒，连续服用3个月。对照组口服西咪替丁片剂(规格0. 2g)，每日3次，每次1片。疗效标准依据《中医病证诊断疗效标准》中痤疮的疗效评定标准，治愈皮肤损害消失，自觉症状消失；好转自觉症状明显减轻，皮损消退30%以上；未愈皮损及症状无变化或消退不足30%。治疗结果治疗组治愈1例(3. 3%)，好转27例(90. 0%)，无效2例(6. 7%)，总有效率93. 3% ；对照组好转5例(16. 7%)，无效25例(83. 3%)，总有效率16. 7%，两组比较差异有显著性(P<0. 01)。
权利要求
1. 一种用于治疗痤疮的复方药物，由以下重量份数比的原料药制备获得苦参25 --35土茯苓25 --35金银花25 --35三棱10 --20莪术10 --20木通10 --20大黄10 --20独活20 --30白花蛇舌草25 --35蒲公英30 --50西咪替丁15 --30。
2.权利要求1所述用于治疗痤疮的复方药物的制备方法，是将所述中药粉碎成300 500目的细粉，按照所述重量份数混合均勻后，加入所述重量份数的西咪替丁，混合均勻，装入胶囊中，灭菌消毒，制成胶囊剂产品。
全文摘要
一种用于治疗痤疮的复方药物，是取苦参、土茯苓、金银花、三棱、莪术、木通、大黄、独活、白花蛇舌草、蒲公英粉碎成细粉，加入西咪替丁混合制成胶囊剂。本发明药物在西药西咪替丁中配伍以中药，治疗痤疮效果显著，临床实验证明总有效率达到93.3%。
文档编号A61K31/4164GK102178893SQ201110106628
公开日2011年9月14日 申请日期2011年4月27日 优先权日2011年4月27日
发明者贾明峰, 贾晋科 申请人:贾晋科