专利名称：一种用于中风先兆预防血栓的中药制剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及医药领域，特别是一种用于中风先兆预防血栓的中药制剂。
背景技术：
在人的体内循环流动的血液，可以把营养物质输送到全身各处，并将人体内的废物收集起来，排出体外。当血液流出心脏时，它把养料和氧气输送到全身各处；当血液流回心脏时，它又将机体产生的二氧化碳和其他废物，输送到排泄器官，排出体外。血液循环的主要功能是完成体内的物质运输。血液循环一旦停止，机体各器官组织将因失去正常的物质转运而发生新陈代谢的障碍。同时体内一些重要器官的结构和功能将受到损害，尤其是对缺氧敏感的大脑皮层，只要大脑中血液循环停止3 4分钟，人就丧失意识，血液循环停止4 5分钟，半数以上的人发生永久性的脑损害，停止10分钟，即使不是全部智力毁掉，也会毁掉绝大部分。肝有贮藏血液和调节血量的功能。当人体在休息或情绪稳定时，机体的需血量减少，大量血液贮藏于肝；当劳动或情绪激动时，机体的需血量增加，肝就排出其所储藏的血液，以供应机体活动的需要。如肝藏血的功能异常，则会引起血虚或出血的病变。若肝血不足，不能濡养于目，则两目干涩昏花，或为夜盲；若失于对筋脉的濡养，则筋脉拘急，肢体麻木，屈伸不利等。肝脏是身体重要的排毒器官，肠胃道所吸收的有毒物质，都要在肝脏经过解毒程序变为无毒物质，再经过胆汁或尿液排出体外。如果肝脏长期超负荷工作，太多的身体毒素无法及时排解出去，反映到人的皮肤上就是脸色暗现、色素沉淀。女人的美丽要靠充足的睡眠说的就是这个道理，因为晚上11时到凌晨3时是人体的“美容时间”，此时肝脏正在繁忙的清理身体内的垃圾，消灭有毒物质。如果这段时间不睡觉，就会皮肤粗糙、容易疲劳、口苦咽干、火气大。优化血液质量、改善血液循环与肝的功能息息相关。肝火上炎以目赤头痛，胁肋灼痛，口苦口渴，便秘尿黄等火热证为主，病程较短，病势较急，阴虚证候不突出，故病情纯属实证，系由火热之邪侵扰所致；肝阳上亢以头目胀痛， 眩晕，头重脚轻等上亢症状为主，病程较长，病势略缓，且见腰膝酸软，耳鸣等下虚症状，阴虚证候明显，故病情属上实下虚，虚实夹杂，系由气血逆乱所致。女性45岁后便进入更年期，肾气开始虚衰，男性45岁之后也会出现"五八肾气衰"现象。因"乙癸同源"，，肾气虚久则肝肾阴虚，终致肝阳亢逆，所以肝阳上亢证多发于 45 64岁之间。同时，脑力劳动者因竞争激烈、心理压力大、神经紧张、休息不足，情志易于失调，致使肝气郁结，耗伤肝阴，阴不制阳，肝阳上亢。肝(肾)阴不足肝阳上亢为特征，肝肾之阴不足，肝阳上亢，气血上冲则眩晕耳鸣， 头胀头痛，头重足轻，面红目赤；肝气郁结失于疏泄，心神不宁则急躁易怒，失眠或多梦；肝肾阴虚筋脉失养则腰膝酸软。阴虚生内热则五心烦热，面部供热，舌红，脉弦有力或弦细数。 肝阳上亢得不到控制则阳亢无制，引动肝风而成肝阳化风证。如肝失疏泄导致肝气郁结，肝气久郁可化火而致肝火上炎，肝火灼伤肝阴可致肝阴虚或肝肾阴虚，一方面可使肝火更旺，另一方面阴虚水不涵木，阴不制阳而导致肝阳上亢，阳亢无制又可导致肝风内动。在中医当中，经络就好比地面的河流，两岸的繁花绿树要靠这些河水来滋养，而人体的经络也是如此，五脏六腑、五体百骸都需要气血来滋润。五体全靠经络养，气血是其中真正补药。气血到，五体健康无疾病；经络堵、气血堵，五体则有累卵之危矣。目前虽有各种各样的治疗血栓的药物，主要是降血压西药，使用用药时间长，加重肝肾负担；有部分是中药胶囊，但大部分是活血化瘀之品，但没有针对性，疗效不明显，且目前的西药中药均不能提醒潜在患者关注预防中风，易出现突发卒中现象。故改进和创新势在必行，标本兼治兼预防的中风中药产品呼之欲出。
发明内容
针对上述情况，为克服现有技术缺陷，本发明之目的就是益气活血，通经活络.提供一种预防治疗由血脂高、血压高、血瘀阻所致头晕目昏，肢体麻木，有蚁行感等的中药，可有效解决疗效差、用药时间长，不安全的问题，并能用于预防。本发明解决的技术方案是，该中药是由广地龙10. 8-13. 2g、制首乌10. 8-13. 2g、 天麻 13. 5-16. 5g、草决明 9-llg、丹参 5. 4-6. 6g、当归 4. 5-5. 5g、山楂 10. 8-13. 2g、黄芪 9-llg、熟地黄8. 1-9. 9g为原料药物，混合在一起，粉碎，制成丸剂。本发明服用方便，安全效果好，无毒副作用。
具体实施例方式以下结合实施例对本发明的具体实施方式
作详细说明。实施例1 该中药由广地龙10.8g、制首乌10.8g、天麻13. 5g、草决明9g、丹参5.4g、当归 4. 5g、山楂10. Sg、黄芪9g、川芎8. Ig为原料药物，混合在一起，粉碎，制成丸剂。实施例2:该中药还可由广地龙12g、制首乌12g、天麻15g、草决明10g、丹参6g、当归5g、山楂12g、黄芪10g、川芎9g为原料药物，混合在一起，粉碎，制成丸剂。实施例3:该中药还可由广地龙13. 2g、制首乌13. 2g、天麻16. 5g、草决明llg、丹参6. 6g、当归5. 5g、山楂13. 2g、黄芪llg、川芎9. 9g为原料药物，混合在一起，粉碎，制成丸剂。以上药物，其中广地龙除去杂质，洗净，干燥，具有清热、平肝、止喘、通络之功效；长于通络止痛，适用于多种原因导致的经络阻滞、血脉不畅，肢节不利之症.性寒，既能息风止痉，又善于清热定惊，故适用于热极生风所致的神昏谵语、痉挛抽搐及小儿惊风，或癫痫、癫狂等症， 气虚血滞，半身不遂。现代药理研究证明，地龙有解热、镇静、抗惊厥、平喘、降压等多种药理作用。制首乌取何首乌块倒入盆内，用黑豆(又名黑大豆)汁与黄酒拌勻，置罐内，密闭，坐水锅中，隔水炖至汁液吸尽，取出，晒干，每何首乌块100斤，用黑豆10斤，黄酒沈斤， 黑豆汁制法取黑豆10斤，加水煮约4小时，熬汁约16斤，豆渣再加水煮约3小时，熬汁约 10斤，两次共熬汁约25斤.功能补肝肾、益精血、乌须发、强筋骨，用于血虚萎黄、眩晕耳
4鸣、须发早白、腰膝酸软、肢体麻木、崩漏带下、久疟体虚等。首乌还能扩张心脏的冠状动脉血管，降血脂，促进红细胞的生成，所以对冠心病、高血脂症、老年贫血、大脑衰退、早老征象等，都有预防效果。天麻天麻润而不燥，主入肝经，长于平肝息风，凡肝风内动、头目眩晕之症，不论虚实，均为要药。1、平肝息风。天麻质润多液，能养血息风，可治疗血虚肝风内动的头痛、眩晕，亦可用于小儿惊风、癫痫、破伤风。2、祛风止痛。用于风痰引起的眩晕、偏正头痛、肢体麻木、半身不遂。天麻适合用于内风所致的头晕。内风引起头痛的三种类型—、肝阳上亢型，表现症状头痛头晕同时出现；二、痰浊中阻，表现症状经常感觉头偏沉；三、肾虚病人，表现症状头痛头晕同时伴有记忆力减退的症状。天麻有镇静、镇痛、抗惊厥作用；能增加脑血流量，降低脑血管阻力，轻度收缩脑血管，增加冠状血管流量；能降低血压，减慢心率，对心肌缺血有保护作用；天麻多糖有免疫活性。草决明清肝益肾，明目，利水通便。主治目赤肿痛，羞明泪多、风热赤眼、高血压、 肝炎、肝硬腹水习惯性便秘青盲、雀目、头痛头晕、视物昏暗、肝硬化腹水、小便不利。中医论证认为，草决明具有调血脂、抗动脉硬化，镇静催眠的作用。草决明药理作用1.抗菌作用决明子醇提取物对葡萄球菌、白喉杆菌、伤寒杆菌、副伤寒杆菌、大肠杆菌均有抑制作用，而水提取物则无效。2.抗真菌水浸剂用试管稀释法，1 20对奥杜盎小孢子菌，1 10对许兰黄癣菌及石膏样小孢子菌均有抑制作用。3.降压水浸剂和乙醇浸液对麻醉狗、猫、兔均有降压作用。4.降血脂决明子煎剂或决明子散剂6g/只喂饲大鼠8周，对实验性高血脂症大鼠能降低血浆胆留醇、甘油三酯，并降低肝中甘油三酯的含量。5.抗血小板聚集决明子煎剂或散剂6g/kg喂饲大鼠8周，对ADP诱导的大鼠血小板聚集有抑制作用。近年来临床上又用于高血压病而呈现肝阳上扰、头晕目眩等症候者， 常与钩藤、生牡蛎等同用。丹参活血调经，祛瘀止痛，凉血消痈，除烦安神。通行血脉，祛瘀止痛，广泛应用于各种瘀血病证。药理作用能扩张冠脉，增加冠脉血流量，改善心肌缺血，促进心肌缺血或损伤的恢复，缩小心肌梗死范围；能提高耐缺氧能力，对缺氧心肌有保护作用；能改善微循环，促进血液流速；能扩张血管，降低血压。能改善血液流变性，降低血液粘度，抑制血小板和凝血功能，激活纤溶，对抗血栓形成；能保护红细胞膜。能调节血脂，抑制动脉粥样硬化斑块的形成。能保护肝细胞损伤，促进肝细胞再生，有抗肝纤维化作用。能保护胃粘膜、抗胃溃疡。 对中枢神经有镇静和镇痛作用。当归拣去杂质，洗净，闷润，稍晾至内外湿度适宜时，切片晒干，甘、辛，温，归肝、 心、脾经，补血调经，活血止痛，润肠通便；补血之圣药。
当归及其阿魏酸钠有明显的抗血栓作用。《日华子本草》“主治一切风，一切血，补一切劳，破恶血，养新血及主癥癖。”《医学启源》“当归，气温味甘，能和血补血，尾破血，身和血。”山楂味酸、甘，性微温。归脾、胃、肝经。开胃消食、化滞消积、活血散瘀、化痰行气。用于肉食滞积、症瘕积聚、腹胀痞满、瘀阻腹痛、痰饮、泄泻、肠风下血等。药理作用1.山楂的多种提取物对蟾蜍心脏均有一定强心作用；较小剂量注射对麻醉猫、 兔、小鼠有降压作用.总黄酮可增加冠脉流量、抗实验性心肌缺氧、抗心律不齐等作用.2.山楂浸膏可使家兔血中胆固醇及甘油三酯含量明显降低.3.山楂中脂肪酶可促进脂肪分解；山楂酸等可提高蛋白分解酶的活性，有帮助消化的作用.4.山楂煎剂和乙醇提取物对福氏痢疾杆菌、宋内氏痢疾杆菌、变形杆菌、大肠杆菌均有抗菌作用.黄芪黄芪乃补气之圣药，如何补血独效。盖气无形，血则有形。有形不能速生，必得无形之气以生之。黄芪用之于当归之中，自能助之以生血也。夫当归原能生血，何藉黄芪， 不知血药生血其功缓，气药生血其功速，况气分血分之药，合而相同，则血得气而速生，又何疑哉。对心脏作用黄芪具有强心作用，，使心脏收缩振幅增大，输出量增加，对中毒或疲劳衰竭心脏的作用更为明显。调节血压黄芪对多种动物均有降压作用。自发性高血压大鼠灌胃黄芪水煎液可使血压的上升幅度有所控制。黄芪的降压成分为Y-氨基丁酸和黄芪皂苷甲。当动物血压降至休克水平时，黄芪又可使血压稍上升且保持稳定，对血压具有一定的双向调节作用。黄芪能明显降低麻醉犬的脑血管、外周血管、冠状动脉、肠系膜上动脉的阻力，对这些部位的血管有扩张作用，但对肾血管却具有收缩作用。黄茂降压作用主要为直接扩张外周血管，降低外周阻力的结果。抗病毒性心肌炎病毒性心肌炎的主要发病机制是病毒直接侵犯心肌及其引起的自身免疫反应，黄芪可通过增强免疫功能而抑制病毒性心肌炎。川芎气和血在运行中保持着相互促进、相互依存的关系。气是动力，血是物质基础。血之所以能在脉中不停地周流，全赖气的推动。气行则血行，气滞则血滞。所以说气为血帅。气无血则无所依附，有血才能发挥作用。故有“血为气母”之说。川芎为血中之气药，辛温香燥，走而不守，既能行散，上行可达巅顶；又入血分，下行可达血海。活血祛瘀作用广泛，适宜瘀血阻滞各种病症；祛风止痛，效用甚佳，可治头风头痛、风湿痹痛等症。药理作用川芎嗪能扩张冠状动脉，增加冠状动脉血流量，改善心肌的血氧供应，并降低心肌的耗氧量；川芎嗪可扩张脑血管，降低血管阻力，显著增加脑及肢体血流量，改善微循环；能降低血小板表面活性，抑制血小板凝集，预防血栓的形成，；所含阿魏酸的中性成分小剂量促进，大剂量抑制子宫平滑肌；水煎剂对动物中枢神经系统有镇静作用，并有明显而持久的降压作用；有抗组织胺和利胆作用。组方特点本发明中川芎、当归、丹参、山楂，当归活血祛瘀；地龙、天麻、草决明通经活络，平肝熄风；黄芪、当归、首乌补气益血活血。诸药合用，共奏活血化瘀，通经活络，平肝熄风补气益血之功。
由以上药物可知，经科学配伍，彼此间相互支持，具有益气活血，通经活络，有效用于治疗中风先兆，并经临床应用，取得了良好的疗效，具体有关资料如下一、选取病例的标准舌淡苔薄白，症见头晕目昏，肢体麻木，有蚁行感等。凡具有以上症状者，均作为选择病例的标准。二、诊断标准1、反复出现瞬间眩晕，视物旋转，几秒钟后便恢复常态。2、精神改变如嗜睡，或性格一反常态，变得沉默寡言，或多语急躁，或出现短暂智力衰退。3、单眼突然发黑，看不见东西，几秒或几十秒钟后便完全恢复正常，是脑缺血引起视网膜缺血所致。4、由于脑血管硬化，引起脑缺血，运动神经失灵，可产生共济失调与平衡障碍，而容易跌跤。5、出现肢体麻木有蚁行感、活动不便的异常感觉。6、说话吐字不清脑供血不足时，人体运动功能的神经失灵，常见症状之一是突然说话不灵或吐字不清，甚至不会说话，但持续时间短，最长不超过M小时。7、流鼻血经医学观察，高血压病人反复鼻出血，也可能会发生脑溢血。8、哈欠不断如果无疲倦、睡眠不足等原因，出现连续的打哈欠，这可能是由于脑动脉硬化、缺血，引起脑组织慢性缺血缺氧的表现。凡具有上述特征及症状均可确诊为中风先兆三、治疗方案患者口服本发明中药，饭后30分钟服，每日3次，每次6g，15天为一疗程，治疗6 个疗程统计结果。四、效果评定标准治愈症状完全消失，不跌跤、肢体灵活不麻木无蚁行感不晕，精神好说话正常，对生活、工作、学习和劳动无影响；有效症状有改善，不跌跤、肢体渐灵活、麻木减轻、蚁行感减轻、不晕，精神正常说话清楚，仍需继续治疗；无效症状无改善，无有明显效果，用药与不用药无区别，无任何缓解的感觉。五、统计数据临床经350例患者应用，其中男166人，女184人，最小的年龄为41岁，最大的年龄57岁，按照上述治疗方案，3个月统计疗效，治愈271人，有效77人，无效2人，总有效率为:99%0六、结论由上述表明，本发明是预防治疗由中风先兆，方法简单，疗效好，服用方便，费用低，有实际的临床意义，为患者提供了良好的治疗条件，同时集中体现中医"治未病”鲜明的传统特色。目前老龄化趋势日渐明显，老年疾病日渐广泛、突出，本发明预防治疗中风先兆日渐重要。
权利要求
1.本发明之目的就是益气活血，通经活络.提供一种预防治疗由血脂高、血压高、血瘀阻所致头晕目昏，肢体麻木，有蚁行感等的中药，可有效解决疗效差、用药时间长，不安全的问题，并能用于预防。
2.本发明解决的技术方案是，该中药是由广地龙10.8-13. 2g、制首乌10. 8-13. 2g、 天麻 13. 5-16. 5g、草决明 9-llg、丹参 5. 4-6. 6g、当归 4. 5-5. 5g、山楂 10. 8-13. 2g、黄芪 9-llg、熟地黄8. 1-9. 9g为原料药物，混合在一起，粉碎，制成丸剂。
3.本发明服用方便，安全效果好，无毒副作用。
全文摘要
一种用于中风先兆预防血栓的中药制剂及制备方法。本发明的特色是川芎、当归、丹参、山楂活血祛瘀；地龙、天麻、草决明通经活络，平肝熄风；黄芪、当归、首乌补气益血活血。诸药合用，共奏活血化瘀，通经活络，平肝熄风补气益血之功。主要用于中风先兆，症见头晕目昏、肢体麻木有蚁行感等。
文档编号A61P9/10GK102362982SQ20111011666
公开日2012年2月29日 申请日期2011年5月6日 优先权日2011年5月6日
发明者王少文 申请人:王少文