专利名称：一种治疗痛经的隔药灸脐中药组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及中药领域，特别涉及一种治疗痛经的隔药灸脐中药组合物。
背景技术：
痛经是最常见的妇科疾病之一。在国内，1980年全国抽样调查发现痛经的患病率为 33. 19%。王红琴曾调查发现痛经的发生率高达86. 3%，张洪等对1585名女学生进行调查，结果显示痛经的发生率为74.03%。由此可见，痛经的发病率极高，并已成为影响妇女生活与工作的常见原因之一。因此，对其进行研究具有极其重要的意义，也使其成为现代临床的研究热点之一。现代医学认为，痛经的发病机制主要是孕酮分泌促进子宫内膜合成前列腺素 (PG)，并使血中PGF2a浓度升高。PGF2a可以在经前数小时开始刺激子宫肌层收缩，整个经期子宫收缩呈节律性增强以致子宫张力升高，导致痛经的产生。现代医学多采用前列腺素合成酶抑制剂，或是应用止痛、镇静剂治疗，由于前列腺素合成酶抑制剂能够抑制前列腺素合成酶的活性，减少前列腺素的释放量，因此可防止过强的子宫肌收缩而消除痛经，目前治疗药物多采用非甾体抗炎药(NSAIDs)。中医中药治疗痛经具有很好的疗效，临床治疗多以辨证论治为主，或采用专方专药等方式治疗痛经，但内服中药存在即时止痛效果差、治疗周期长、口感差等弊端，患者难以坚持。针刺治疗痛经临床操作方便，即时止痛效果好，复发率低，但对于惧怕针刺、晕针的患者则不适合。
发明内容
为了解决以上内服中药存在的止痛效果差、治疗周期长、口感差和针刺疗法适用不广泛的问题，本发明提供了一种使用隔药灸脐的外治法来治疗痛经的中药组合物。在外治法中，穴位敷药和艾灸常用来治疗痛经。而神阙穴是最常选用的腧穴之一， 因神阙穴属任脉，直接与胞宫相通，可以起到直接调整胞宫寒热虚实的作用。灸法不但可以温通经脉、温中散寒、温肾健脾、益气升阳，而且可以通过自身的温热作用促进药物的渗透吸收。隔药灸脐法将神阙的穴位特性、艾灸的温热效应、中药的四气五味综合，增强了药物治疗痛经的作用。本发明是通过以下措施实现的
一种治疗痛经的的隔药灸脐中药组合物，其特征是由以下重量份的原料药制成 厚朴20份，白芥子10份，吴茱萸9份，三棱15份，莪术15份，乳香9份，没药9份，乌药12份，醋元胡20份，乌贼骨15份，白僵蚕12份，五灵脂8份，炮姜12份，川牛膝15份， 肉桂10份，丁香10份，艾叶10份，冰片10份。将上述药物进行混合后超微粉碎，密封备用。隔药灸脐使用方法
①面圈的制作取面粉适量，以1:3. 5 4. 0的比例用水调和，做成圆圈状(直径约 8cm，高约2cm)，面圈的中间孔应比患者本人脐孔的大小稍大0. 5cm (直径约2. Ocm)，备用；
②艾炷的制作根据新世纪全国高等中医药院校规划教材《刺法灸法学》进行艾炷的手工制作先将艾绒搓成大小适合的艾团，夹在左手拇食指腹之间，食指要在上，拇指要在下， 再用右手拇、食指将艾团向内向左挤压，即可将圆形艾团压缩成上尖下平之三棱形艾炷，随做随用。做成的艾炷直径约2cm，高约2cm，以燃烧10 15分钟为宜；
③令患者仰卧位，充分暴露脐部，用75%酒精在脐局部常规消毒后，将面圈绕脐一周， 取上述药末适量(约8 10g)，填满脐孔，用艾炷(直径约2cm，高约2cm)置于药末上，连续施灸6 9壮，约2h，以脐周局部皮肤红润为度；
④灸后用医用胶布固封脐中药末二4小时后自行揭下，并用温开水清洗脐部。每次月经来潮前7天开始治疗，每3天1次(每个月经周期约2 3次)，直至月经来潮。3个月经周期为1疗程。本方为发明者自己多年的临床经验，针对痛经的病机特点，并遵循脐疗的用药原则而创作的经验用方。厚朴味苦、辛，性温，行气，燥湿，消积，平喘，善行气滞；
白芥子味辛，性温，归肺、胃经，功能温肺化痰，利气，散结消肿。本品温通经络，善散 “皮里膜外”之痰，又能消肿散结止痛，《本草纲目》“利气豁痰，除寒暖中，散肿止痛。治喘嗽反胃，痹木脚气，筋骨腰节诸痛”；
吴茱萸散寒止痛，助阳止泻，可用于脘腹胀痛；
三棱和莪术破血行气，消积止痛，且三棱偏于破血，莪术偏于破气，常相须为用，适用于气滞血淤所致的诸般痛证，《经验良方》中莪术丸由三棱、莪术两味活血化淤中药组成，用于淤血经闭，行经腹痛，癥瘕积聚，食积腹痛；
乳香、没药活血化瘀止痛，常相须为用，如《本草纲目》曰“乳香活血，没药散血，皆能止痛消肿生肌，故二药每每相兼而用。”《医学衷中参西录》言“乳香、没药，二药并用，为宣通脏腑，流通经络要药，……又善治女子行经腹疼，产后瘀血作痛，月事不能时下。” 乌药行气止痛，温肾散寒，可用于寒凝气滞所致胸腹诸痛症； 元胡味辛、苦，性温，是活血化瘀、行气止痛之妙品，尤以止痛之功效而著称于世，李时珍推崇元胡“能行血中气滞，气中血滞，故专治一身上下诸痛”，醋制可加强其止痛作用。为了达到更好的治疗效果，所述的元胡为经过炮制的醋元胡，其炮制方法可按照《中药大辞典》(南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版)所公开的方法进行。乌贼骨固精止带，收敛止血，制酸止痛，收湿敛疮，《素问·腹中论》有“四乌贼骨一芦茹丸”的记载，可用于妇女血枯经闭等妇科病的治疗；
白僵蚕息风止痉，祛风止痛，化痰散结；
五灵脂味苦、甘，性温，归肝经，活血止痛，化瘀止血；
炮姜温中散寒，温经止血；
川牛膝活血通经，补肝肾，强筋骨，利水通淋，引火(血)下行；
肉桂味甘辛，性大热，功能补火助阳，引火归源，散寒止痛，活血通经；
丁香温中降逆，散寒止痛，温肾助阳，《药性论》载“治冷气腹痛”，功能温经散寒之
痛；
艾叶温经止血，散寒调经，安胎，可治疗下焦虚寒或寒客胞宫所致的痛经，月经不调
等；
冰片开窍、止痛，《新修本草》曰“主心腹邪气，风湿积聚”，《本草纲目》谓“通诸窍”， 本组方中主要用其通经走络，携诸药直达病所，增加药物的渗透吸收。以上诸药以“通”为主，旨在调理气血，而且多有芳香气味，以利于药物吸收和促进气血流通，如吴师机曰“须知外治者，气血流通即是补。”
本发明的有益效果有效治疗妇女痛经，减轻妇女痛苦，提高妇女生活质量；且用药都为中药，无毒副作用；采用隔药灸脐的治疗方法，具有简、便、验、廉、捷的优点，集中了穴位、灸法、药物的多重作用，具有显效快、疗效确切、无痛苦的优点。
具体实施例方式为了更好的理解本发明，下面结合具体实施例来进一步说明。实施例1
一种治疗痛经的的隔药灸脐中药组合物，其特征是由以下重量份的原料药制成 厚朴20份，白芥子10份，吴茱萸9份，三棱15份，莪术15份，乳香9份，没药9份，乌药12份，醋元胡20份，乌贼骨15份，白僵蚕12份，五灵脂8份，炮姜12份，川牛膝15份， 肉桂10份，丁香10份，艾叶10份，冰片10份。将上述药物进行混合后超微粉碎，密封备用。临床效果验证实验 1、临床资料
在山东省某中医医院中纳入50名症状典型的痛经患者，进行本发明的中药组合物的临床实验，年龄最大的26岁，最小的18岁，平均年龄23岁。2、治疗方法
按照上述隔药灸脐的使用方法进行治疗，每次月经来潮前7天开始治疗，脐疗每3天1 次(每个月经周期约2 3次)，直至月经来潮。3个月经周期为1疗程，1疗程后观察疗效， 随访1个月经周期。3、疗效标准
观察治疗前与治疗后的COX痛经症状评分量表(the Cox Menstrual Symptom Scale, CMSS)评分，疗效判定标准指数η=(疗前积分-疗后积分)/疗前积分X 100% 痊愈疼痛完全消失，η ^ 95%，显效疼痛明显减轻，η ^ 70%， 有效疼痛减轻，η ^ 30%，无效疼痛无明显改善，η < 30%， 4、治疗结果统计
经过1个疗程的治疗，50名患者中，有M名患者痊愈，痊愈率达到48%，15名患者疼痛症状明显减轻，显效率30%，11名患者疼痛症状减轻，有效率22%，总有效率达到100%，有效率=(痊愈数量+显效数量+有效数量)/患者总数量*100%。随访1个月经周期，无复发。治疗个例
1、程某某，女，21岁，未婚。患者6年前月经初潮时即有经期小腹疼痛，曾口服中药治疗，效果不明显。经期小腹胀痛，以经至第1天最为严重，疼痛拒按，冷汗淋漓，5 6小时后可稍缓解，但仍需卧床休息，疼痛持续两天左右，经量较少，色黯黑，有血块。时伴有腹泻、恶心、食欲不振、乏力、腰骶酸痛等症状。应用本发明的隔药灸脐中药组合物治疗第1个月经周期后，患者感觉小腹疼痛及其他症状无明显减轻，但月经的血块增多，色黯；随后两个月症状出现明显减轻，1疗程结束后腹痛基本治愈，随访1个月经周期无复发。2、郝某某，女，25岁，育有一子。患者9年前因饮食生冷出现经期小腹疼痛，后每于经期出现小腹冷痛，未行系统治疗。经期小腹冷痛、得热痛减，以经期第1天为重，腹痛难忍，拒按，坐卧不安，面色咣白，冷汗淋漓，四肢厥冷，2 3小时后疼痛可稍微缓解，但仍需卧床休息，服止痛药不能缓解，经量少，经血色黯，有血块。伴见畏寒、手足欠温，腰部酸痛等症状。应用本发明的隔药灸脐中药组合物治疗1个月经周期后即感腹部疼痛症状明显减轻，1疗程治疗结束后腹痛完全消失，随访1个月经周期无复发。
权利要求
1. 一种治疗痛经的隔药灸脐中药组合物，其特征是由以下重量份的原料药制成 厚朴20份，白芥子10份，吴茱萸9份，三棱15份，莪术15份，乳香9份，没药9份， 乌药12份，醋元胡20份，乌贼骨15份，白僵蚕12份，五灵脂8份，炮姜12份， 川牛膝15份，肉桂10份，丁香10份，艾叶10份，冰片10份。
全文摘要
本发明涉及中药领域一种治疗痛经的隔药灸脐中药组合物。解决了内服中药存在的止痛效果差、治疗周期长、口感差和针刺疗法适用不广泛的问题，由以下重量份的原料药制成厚朴20份，白芥子10份，吴茱萸9份，三棱15份，莪术15份，乳香9份，没药9份，乌药12份，醋元胡20份，乌贼骨15份，白僵蚕12份，五灵脂8份，炮姜12份，川牛膝15份，肉桂10份，丁香10份，艾叶10份，冰片10份。有效治疗妇女痛经，减轻妇女痛苦，提高妇女生活质量；且用药都为中药，无毒副作用；采用隔药灸脐的治疗方法，具有简、便、验、廉、捷的优点，集中了穴位、灸法、药物的多重作用，具有显效快、疗效确切、无痛苦的优点。
文档编号A61K36/9068GK102198260SQ20111013885
公开日2011年9月28日 申请日期2011年5月27日 优先权日2011年5月27日
发明者杜冬青, 王秀英, 马玉侠, 高树中 申请人:山东中医药大学