专利名称：一种安全自毁式注射器的制作方法
技术领域：
本发明涉及医疗器械的技术领域，具体的说是ー种安全自毁式注射器，特别涉及其机械连接结构。
背景技术：
对比文件一，专利号ZL200410017938. 0，申请日2004. 04. 26，公告号CN1689654，专利权人上海顶尖堂生化科技有限公司，本案公开了“一种损毁式安全注射器”，包括外套、外套上端的筒颈及针头、外套内的芯杆，其特征是筒颈的内腔顶端设有凸边，筒颈的内腔内置ー针头座，针头座的内壁为圆柱孔，针头座的外壁设有环状凸筋，并与筒颈内腔顶端的凸边紧贴，针头置于针头座的内、外壁之间，芯杆的顶部设有内孔，倒钩的
一端置于内孔内，芯杆的上部设有安装槽，其内置一密封圈，芯杆的中部设为六片状体，片状体之间设ー导向槽，外套的底部设一定位片嵌入导向槽内。对比文件ニ，专利号ZL200720067715. 4，申请日2007. 03. 08，公告号CN201076648，专利权人上海顶尖堂生化科技有限公司，本案公开了“一种带有金属钩件结构的芯杆”，包括芯杆体，芯杆体的上端部设有柱状扣件，柱状扣件处套接有胶塞，其特征在于所述胶塞处设有安装孔，安装孔内设有倒钩体。对比文件三，专利号ZL 200720075476. 7，申请日2007. 10. 16，公告号CN201101783，专利权人上海顶尖堂生化科技有限公司，本案公开了“ー种安全自毁式注射器”，包括筒体，筒体的端部为筒颈，筒颈内设有针头座，针头座内设有针管，筒体内腔设有芯杆，芯杆端部设有胶塞，其特征在于所述芯杆的顶端设有安装孔，安装孔内设有S形回拉钩，S形回拉钩由上钩体和下钩体构成，下构体置于安装孔内，下钩体成V字型，下钩体的一侧臂成垂直状，且与安装孔内壁平行并紧贴安装孔内壁，上钩体成倒V字型，上钩体的一侧臂与上述下钩体的ー侧臂成小于180度大于90度的夹角，上钩体成倒V字型，其双臂之间的最大宽度大于针头座内腔内直径，而下钩体成V字型，其双臂之间的最大宽度大于安装孔内腔宽度。对比文件四，专利号ZL200720075475. 2，申请日2007. 10. 16，公告号CN201101782,专利权人上海顶尖堂生化科技有限公司，本案公开了“ー种安全自毁式疫苗注射器”，包括筒体，筒体内设有芯杆，芯杆靠近端部处设有胶塞，筒体的筒颈内设有针头，针头处设有针管，其特征在干所述芯杆端部的杆体侧壁设有横向缺ロ，横向缺ロ与芯杆端部杆体处的纵向缺ロ相联通，横向缺ロ与纵向缺ロ相配合，针头由上针座和下针座套接而成，下针座内腔中空，下针座成筒状结构，下针座相对于安装上针头座的另一端开ロ处内壁设有下针头座凸筋。对比文件五，专利申请号ZL200910048684. 1，申请日:2009. 04. 01，公告号CN101850141A，专利权人江苏亿乐医疗用品有限公司，本案公开了“ー种安全注射器”，包括筒体，筒体设有芯杆，芯杆处套接有胶塞，筒体的筒颈内设有针头座，针头座端部设有针管，其特征在于所述芯杆端部设有安全回拉锁柱体，安全回拉锁柱体的外壁处自上而下依次设有上限位锁紧环和下限位锁紧环，筒体端部的筒颈内自上而下依次设有上安全回拉针头座和下安全回拉底座，上安全回拉针头座和下安全回拉底座均呈环状，安全回拉锁柱体可贯穿于上安全回拉针头座和下安全回拉底座中心位。上述对比文件中公开了几种比较典型的针座回拉式安全注射器或安全自毁注射器，其基本设计原理是利用设置在芯杆端部的回拉部件与注射器内针座局部咬合后，利用芯杆的回拉カ将针头部整体拉回至注射器筒体内腔，实现安全或安全自毁效果。芯杆端部的回拉部件一般采用两种形式，其一，为金属倒钩，利用金属件的弹性特性，实现倒钩体与内针座的局部锁定，其ニ，为柱体回拉件，一般在柱体外表面设有凸出的咬合锁定结构，与内针座内部结构相配合，实现与内针座的局部锁定。现有的此类内针座回拉式安全或安全自毁式注射器的原始设计是采用单体内针座结构,但在实际测试中发现,当内针座与筒体筒颈部达到卡合标准时，内针座回抽时所需的回拉カ较大，导致注射器无法实现安全操作，而当内针座所需的回拉カ达到理想值时，内针座与筒体筒颈部的卡合效果和密封效果又不甚理想，由于现有单体内针座自身结构上存 在的缺陷和材质本身的特性，始终无法达到卡合力和回拉カ之间的平衡点。基于上述原因，研发出ー种分体式双针座回拉式安全或安全自毁式注射器，其设计时一般采用上下双针座结构，上针座实现与注射器筒体筒颈部的卡合功能，下针座实现与回拉部件之间的咬合功能，上针座和下针座之间利用咬合部进行连接。分体式内针座在实际生产和使用中存在诸多问题，其一，上下针座的模具成本较高，开模エ艺比较复杂，往往无法一次脱模成型，需要进行二次脱摸，其ニ，上下分体式针座在装配エ序时，容易出现装配误差，导致产品报废，同时，増加了装配难度，其三，上下分体式针座在实际使用中，容易出现操作失灵，注射器的工作状态稳定性较差。综上所述，仍然需要对现有针座回拉式安全或安全自毁式注射器的结构进行进ー步改进，研发出ー种能够同时满足卡合力和回拉力，并具有密封效果的单体内针座结构。
发明内容
本发明的目的在于提供ー种安全自毁式注射器，其采用单体式内针座结构，内针座部形成具有弾性伸縮功能的缓冲区，克服了材质本身特性带来的缺陷，弾性缓冲区能确保内针座与筒颈之间的咬合力和密封性，并在内针座回抽时减少内针座回拉时所需的拉力，使得本身矛盾的两个关键要素达到ー个最佳平衡点，配合“ O”形密封橡圈能确保内针座与注射器筒颈部的完全密封效果，此一体式内针座可一次脱模成型，工作状态稳定，可实现单手操作，克服了现有技术中存在的缺点和不足。为了实现上述目的，本发明的技术方案是ー种安全自毁式注射器，它包括筒体，筒体内设有芯杆，芯杆处套接有胶塞，筒体的筒颈内设有内针座本体，内针座本体下端开设有回拉锁定腔，内针座本体的端部设有针管，其特征在于所述内针座本体处设有针管基座，和与针管基座成一体结构的弾性密封限位基座构成，两者成一体式単体结构，针管基座与弾性密封限位基座之间形成环状台阶或环状坡面，弾性密封限位基座表面开设有环状缓冲间隙，环状缓冲间隙外侧的弹性密封限位基座外壁处形成环状密封限位卡合部，芯杆端部设有金属倒钩体。ー种安全自毁式注射器，它包括筒体,筒体内设有芯杆，芯杆处套接有胶塞,筒体的筒颈内设有内针座本体，内针座本体下端开设有回拉锁定腔，内针座本体的端部设有针管，其特征在干所述内针座本体处设有针管基座，和与针管基座成一体结构的弾性密封限位基座构成，两者成分体式装配结构，针管基座与弾性密封限位基座之间形成环状台阶或环状坡面，弾性密封限位基座表面开设有环状缓冲间隙，环状缓冲间隙外侧的弹性密封限位基座外壁处形成环状密封限位卡合部，芯杆端部设有金属倒钩体。本发明公开了ー种安全自毁式注射器，注射器采用单体式内针座结构，整体结构设计合理，缓冲部的构思十分巧妙，内置缓冲间隙使得内针座具有一定的伸缩变形特性，可与筒颈配合实现稳定的卡合效果，同时，缓冲区在内针座回抽时能減少所需的回拉力，使得卡合力和回拉カ达到完美平衡，内针座可一次注塑成型，有效减低了制造成本，简化了制造エ序，注射器实现稳定的卡位和密封效果，不会受到外部环境的影响，成品注射器在实际使用中操作简便，所需回拉カ较小，整体工作状态稳定，具有很好的实用性，相比现有技术而言，具有突出的实质性特点和显著进歩。
图I为本发明第一实施例初始状态图。图2为本发明第一实施例使用状态图。图3为本发明第一实施例安全自毁状图。图4为本发明第二实施例初始状态图。图5为本发明第二实施例使用状态图。图6为本发明第二实施例安全自毁状图。图7为本发明第一实施例中内针座本体结构示意图。图8为本发明第二实施例中内针座本体结构示意图。图9为本发明筒体结构示意图。图10为本发明芯杆结构示意图。
具体实施例方式下面參照附图，对本发明进ー步进行描述。本发明为ー种安全自毁式注射器，如图I中所示，为本发明第一实施例结构示意图，它主要包括筒体1，筒体I内设有芯杆2，芯杆2处套接有胶塞3，筒体I的筒颈4内设有内针座本体21，内针座本体21下端开设有回拉锁定腔5，内针座本体I的端部设有针管12，其特征在于所述内针座本体I处设有针管基座6，和与针管基座3成一体结构的弾性密封限位基座7构成，两者成一体式単体结构，针管基座6与弾性密封限位基座7之间形成环状台阶8或环状坡面，所述环状台阶8处套接有“O”形密封橡圈14 (“O”形密封橡圈14可与筒颈内壁相配合，实现密封效果，有效防止注射器前端漏液)，弾性密封限位基座7表面开设有环状缓冲间隙9，环状缓冲间隙9外侧的弾性密封限位基座7外壁处形成环状密封限位卡合部10，芯杆2端部设有金属倒钩体11。本发明所述的安全自毁式注射器还可以有另ー种分体式结构，它包括筒体1，筒体I内设有芯杆2，芯杆2处套接有胶塞3，筒体I的筒颈4内设有内针座本体21，内针座本体21下端开设有回拉锁定腔5，内针座本体I的端部设有针管12，其特征在于所述内针座本体I处设有针管基座6，和与针管基座3成一体结构的弾性密封限位基座7构成，两者成分体式装配结构，针管基座6与弾性密封限位基座7之间形成环状台阶8或环状坡面，所述环状台阶8处套接有“O”形密封橡圈14 (“O”形密封橡圈14可与筒颈内壁相配合，实现密封效果，有效防止注射器前端漏液)，弾性密封限位基座7表面开设有环状缓冲间隙9，环状缓冲间隙9外侧的弹性密封限位基座7外壁处形成环状密封限位卡合部10，环状密封限位卡合部10的表面成弧面状,便于导向，芯杆2端部设有金属倒钩体11。在具体实施时，所述环状缓冲间隙9槽ロ至槽底的高度为O. Imm — 20mm，环状缓冲间隙9的宽度为O. Imm — 20mm，环状缓冲间隙9外侧槽壁与环状密封限位卡合部10表面弧面弧顶的距离为O. Imm — 20mm，环状缓冲间隙9外侧槽壁槽ロ处与环状密封限位卡合部10外壁之间的距离为O. lmm-20mm,环状缓冲间隙9外侧槽壁槽底处与环状密封限位卡合部10外壁之间的距离为O. Imm一20mm。在具体实施时，所述环状密封限位卡合部10表面成弧面状，其弧顶至弧面上边缘的距离小于弧顶至弧面下边缘的距离，此结构便于内针座从筒颈内脱出。 在具体实施时，所述环状密封限位卡合部10下部的弾性密封限位基座7外壁处形成环状凹陷13，环状凹陷13与环状缓冲间隙9的槽底位于同一水平面或高于环状缓冲间隙9的槽底。在具体实施时，所述弹性密封限位基座7上表面开设有环状缓冲间隙9。在具体实施时，所述弹性密封限位基座7下表面开设有环状缓冲间隙9。在具体实施时，如图7中所示，所述针管基座6成柱体状，弾性密封限位基座7设置于针管基座6底部处，两者形成一体式単体结构或分体式装配结构。在具体实施时，所述针管基座6成柱体状，弾性密封限位基座7设置于针管基座6柱体中段处，两者形成一体式単体结构或分体式装配结构。在具体实施时，如图8中所示，所述针管基座6成柱体状，弾性密封限位基座7设置于针管基座6顶部处，两者形成一体式単体结构或分体式装配结构。在具体实施时，所述弹性密封限位基座7外壁的环状密封限位卡合部10处形成若干缺ロ或切断线，上述结构起到辅助功能，便于环状密封限位卡合部伸缩变形，能減少内针座回拉时的阻力。在具体实施时，如图10中所示，所述金属倒钩体11由单体金属线或金属片弯曲而成，其第一连接臂15 —端与芯杆2端部固定连接，第一连接臂15另一端与第二连接臂16一端之间形成I度一 179度的弧形折角17，第二连接臂16另一端与弹性臂18 —端在金属倒钩体11顶端处形成弧形顶角19，弹性臂18另一端悬空。在具体实施时，如图9中所示，所述筒体I的筒颈4内壁处设有与环状密封限位卡合部10相配合的环状密封限位凹陷20，环状密封限位凹陷20的深度为O. lmm-20mm，环状密封限位凹陷20的高度为O. lmm-20mm，环状密封限位凹陷20的凹陷底部成弧面状。如图I中所示，内针座本体I被从后部组装入注射器筒体内腔，其缓冲区即环状缓冲间隙9和环状密封限位卡合部10被设置于内针座靠近下端处，环状密封限位卡合部10的外直径小于筒体筒颈内直径，但由于设置了环状缓冲间隙9，故环状密封限位卡合部10在受到筒颈内壁的压カ时，会向中心位受压产生细微的变形，而故环状密封限位卡合部10的外表面成弧面，故具有导向效果，使得内针座组装入筒颈内时十分顺滑，筒颈内设置有与环状密封限位卡合部10相配合的环状密封限位凹陷20，当环状密封限位卡合部10被位移至此处时，环状密封限位卡合部10刚好滑入环状密封限位凹陷20内，此时，作用于环状密封限位卡合部10的压カ消失或部分消失，环状密封限位卡合部10进行复位变形，与环状密封限位凹陷20卡合，环状密封限位卡合部10外壁紧贴环状密封限位凹陷20内壁，实现内针座与筒颈处的限位密封效果，如图中所示，筒体I内设有芯杆2，芯杆2的端部套接有胶塞3，芯杆2的端部组装有金属倒钩体11。如图2中所示，注射器开始使用，向前推动芯杆，芯杆端部的金属倒钩体向前发生位移，金属倒钩体的端部形成一弯曲的迂回部，迂回部的宽度略小于或等于回拉锁定腔5的内腔直径，故倒钩体的端部很容易进入回拉锁定腔5内，而，金属倒钩体的后部宽度虽大于回拉锁定腔5的内直径，但由于端部的迂回部具有弾性特征，故金属倒钩的顶端弯曲迂回部两侧弹性臂很容易受压向内侧偏转，此时，迂回部的内夹角变小，如此，金属倒钩体便可完全插入回拉锁定腔内。如图3中所示，金属倒钩体进入回拉锁定腔内后，因为金属件具有弾性特征，而金属倒钩体顶端迂回部内夹角变小后会向外侧施加反向作用力，此反向作用カ通过金属倒钩两侧弹性臂传到至回拉锁定腔内壁处，此时，向后拉动芯杆，由于，金属倒钩体的一弹性臂的端部悬空，而另ー弹性臂的端部形成反向的折角，导致金属倒钩并非完全垂直插入回拉锁定腔内，插入时会产生略微的偏斜，故弾性臂的悬空端与回拉锁定腔内壁的夹角会略大，拉动芯杆时，金属倒钩体被反向拉动，弾性臂的悬空端很容易插入回拉锁定腔内壁，此时，芯杆端部依靠金属倒钩体将内针座牢牢锁定，顺势拉动芯杆，将内针座从筒体的筒颈内带出，由于环状密封限位卡合部10外部下边缘的弧面弧度较缓，故向中心受压变形后很容易从环状密封限位凹陷内脱出，继续向后拉动芯杆，直至整个针头部完全拉入筒体内腔，由于弹性臂下端部形成的反向折角会使针头部向一侧偏转，导致针管完全偏离筒颈，针头部无法再次从新装配到筒颈内，此时，再向前推动芯杆，将针管端部顶弯，如此变完成了注射器的整个安全自毁操作。以上内容是结合具体的优选实施方式对本发明所作的进ー步详细说明，不能认定本发明具体实施只局限于上述这些说明。对于本发明所属技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干简单推演或替换，都应当视为属于本发明的保护范围。
权利要求
1.ー种安全自毁式注射器，它包括筒体(1)，筒体(I)内设有芯杆(2)，芯杆(2)处套接有胶塞(3)，筒体(I)的筒颈(4)内设有内针座本体(21)，内针座本体(21)下端开设有回拉锁定腔(5)，内针座本体(I)的端部设有针管(12)，其特征在于所述内针座本体(I)处设有针管基座(6)，和与针管基座(3)成一体结构的弾性密封限位基座(7)构成，两者成一体式単体结构，针管基座(6)与弾性密封限位基座(7)之间形成环状台阶(8)或环状坡面，弾性密封限位基座(7 )表面开设有环状缓冲间隙(9 )，环状缓冲间隙(9 )外侧的弾性密封限位基座(7 )外壁处形成环状密封限位卡合部(10 )，芯杆(2 )端部设有金属倒钩体(11)。
2.ー种安全自毁式注射器,它包括筒体(I),筒体(I)内设有芯杆(2)，芯杆(2)处套接有胶塞(3)，筒体(I)的筒颈(4)内设有内针座本体(21)，内针座本体(21)下端开设有回拉锁定腔(5)，内针座本体(I)的端部设有针管(12)，其特征在于所述内针座本体(I)处设有针管基座(6)，和与针管基座(3)成一体结构的弾性密封限位基座(7)构成，两者成分体式装配结构，针管基座(6)与弾性密封限位基座(7)之间形成环状台阶(8)或环状坡面，弾性密封限位基座(7 )表面开设有环状缓冲间隙(9 )，环状缓冲间隙(9 )外侧的弾性密封限位基座(7 )外壁处形成环状密封限位卡合部(10 )，芯杆(2 )端部设有金属倒钩体(11)。
3.根据权利要求I所述的ー种安全自毁式注射器，其特征在于所述环状缓冲间隙(9)槽ロ至槽底的高度为O. Imm —20mm，环状缓冲间隙(9)的宽度为O. Imm — 20mm，环状缓冲间隙(9)外侧槽壁与环状密封限位卡合部(10)表面弧面弧顶的距离为O. Imm — 20mm，环状缓冲间隙(9)外侧槽壁槽ロ处与环状密封限位卡合部(10)外壁之间的距离为O. lmm-20mm，环状缓冲间隙(9)外侧槽壁槽底处与环状密封限位卡合部(10)外壁之间的距离为O. Imm-20mmo
4.根据权利要求I所述的ー种安全自毁式注射器，其特征在于环状密封限位卡合部(10)的表面成弧面状。
5.根据权利要求I所述的ー种安全自毁式注射器，其特征在于所述环状密封限位卡合部(10)表面成弧面状，其弧顶至弧面上边缘的距离小于弧顶至弧面下边缘的距离。
6.根据权利要求I所述的ー种安全自毁式注射器，其特征在于所述环状密封限位卡合部(10)下部的弾性密封限位基座(7)外壁处形成环状凹陷(13)。
7.根据权利要求6所述的ー种安全自毁式注射器，其特征在干所述环状凹陷(13)与环状缓冲间隙(9)的槽底位于同一水平面或高于环状缓冲间隙(9)的槽底。
8.根据权利要求I所述的ー种安全自毁式注射器，其特征在于所述环状台阶(8)处套接有“ O”形密封橡圈(14)。
9.根据权利要求I所述的ー种安全自毁式注射器，其特征在于所述弹性密封限位基座(7 )上表面开设有环状缓冲间隙(9 )。
10.根据权利要求I所述的ー种安全自毁式注射器，其特征在于所述弹性密封限位基座(7 )下表面开设有环状缓冲间隙(9 )。
11.根据权利要求I所述的ー种安全自毁式注射器，其特征在于所述针管基座(6)成柱体状，弾性密封限位基座(7)设置于针管基座(6)底部处，两者形成一体式単体结构或分体式装配结构。
12.根据权利要求I所述的ー种安全自毁式注射器，其特征在于所述针管基座(6)成柱体状，弾性密封限位基座(7)设置于针管基座(6)柱体中段处，两者形成一体式単体结构或分体式装配结构。
13.根据权利要求I所述的ー种安全自毁式注射器，其特征在于所述针管基座(6)成柱体状，弾性密封限位基座(7)设置于针管基座(6)顶部处，两者形成一体式単体结构或分体式装配结构。
14.根据权利要求I所述的ー种安全自毁式注射器，其特征在于所述弹性密封限位基座(7)外壁的环状密封限位卡合部(10)处形成若干缺ロ或切断线。
15.根据权利要求I所述的ー种安全自毁式注射器，其特征在于所述金属倒钩体(11)由単体金属线或金属片弯曲而成，其第一连接臂(15)—端与芯杆(2)端部固定连接，第一连接臂(15)另一端与第二连接臂(16)—端之间形成I度一 179度的弧形折角(17)，第二连接臂(16)另一端与弹性臂(18) 一端在金属倒钩体(11)顶端处形成弧形顶角(19)，弹性臂(18)另一端悬空。
16.根据权利要求I所述的ー种安全自毁式注射器，其特征在于所述筒体(I)的筒颈(4)内壁处设有与环状密封限位卡合部(10)相配合的环状密封限位凹陷(20)，环状密封限位凹陷(20)的深度为O. lmm-20mm，环状密封限位凹陷(20)的高度为O. lmm-20mm，环状密封限位凹陷(20)的凹陷底部成弧面状。
全文摘要
本发明公开了一种安全自毁式注射器，其特征在于所述内针座本体为一体式单体结构，弹性密封限位基座表面开设有环状缓冲间隙，环状缓冲间隙外侧的弹性密封限位基座外壁处形成环状密封限位卡合部，芯杆端部设有金属倒钩体，注射器采用单体式内针座结构，内置缓冲间隙使得内针座具有一定的伸缩变形特性，可与筒颈配合实现稳定的卡合效果，同时，缓冲区在内针座回抽时能减少所需的回拉力，使得卡合力和回拉力达到完美平衡，注射器实现稳定的卡位和密封效果，不会受到外部环境的影响，成品注射器在实际使用中操作简便，所需回拉力较小，整体工作状态稳定，具有很好的实用性。
文档编号A61M5/32GK102813985SQ201110150870
公开日2012年12月12日 申请日期2011年6月7日 优先权日2011年6月7日
发明者王祖扬 申请人:王祖扬