专利名称：蜘蛛香或其提取物在制备降脂保肝的药物中的用途的制作方法
技术领域：
本发明涉及蜘蛛香或其提取物的新用途，具体地，是在制备保肝降脂药物的新用途，属药物领域。
背景技术：
■虫朱 # (Valeriana jatamansi Jones)力双胃禾斗(Valerianaceae) ^ 胃属 (Valeriana Linn)植物，其根茎入药，别名马蹄香《广西中药志》、鬼见愁《云南中草药》、雷公七《贵州民间方药集》、臭药《常用草药治疗手册》、香草子《陕西中草药》等。蜘蛛香曾载于《滇南本草》和《本草纲目》，1977年版和2010年版《中国药典(一部)》也有收载，称其 “性温，味辛、微苦，归心、脾、胃经，功能理气止痛、消食止泻、祛风除湿、镇静安神，用于脘腹胀痛、食积不化、腹泻痢疾、风湿痹痛、腰膝酸软、失眠”。蜘蛛香中含有挥发油类、环烯醚萜类、黄酮类及蜘蛛香多糖、棕榈酸(palmitic acid)、β -谷留醇(β-sitosterol)、绿原酸 (chlorogenic acid)、咖啡酸(caffeic acid)、乌苏酸、胡萝卜苷、原儿茶酸等多种成分。目前报道的蜘蛛香的药理作用有抗焦虑作用、镇静催眠作用、抗惊厥作用、细胞毒和抗肿瘤作用、镇痛作用、对胃肠道的作用等。高脂血症是血脂异常的惯称，血脂是血浆或血清中的脂类，包括胆固醇、甘油三酯、磷脂、游离脂肪酸等。而高脂血症就是指血液中一种或多种脂质成分异常升高，超出正常范围，如果符合以下一项或几项，就说明患有高脂血症总胆固醇、甘油三酯过高；低密度脂蛋白过高；高密度脂蛋白过低等。高脂血症按发病的原因通常分为两类，即原发性高脂血症和继发性高脂血症。原发性高脂血症亦称家族性高脂血症，多为先天性遗传性疾病，可有家族史，是由于脂质和脂蛋白代谢先天性缺陷以及某些环境因素(例如饮食、营养和药物等)，通过未知的机制而引起的。继发性高脂血症系发病于某种病症的病理基础上，或某些药物所引起的脂代谢异常，临床表现为各原发病的特点或有用特殊药物史，并伴有血脂增高。如未控制的糖尿病、甲状腺功能减退症和粘液性水肿、肾病综合征、肝内外胆管梗阻、 胰腺炎、异常球蛋白血症、痛风、酒精中毒和服用女性避孕药等。目前高脂血症的治疗方法包括中医药治疗通过以下途径调整血脂减少外源性脂质的吸收；抑制脂质的合成；促进脂质的转运和清除；影响脂质的肝肠循环，加速其排泄。目前报道的治疗高脂血症的中药有川芎、虎杖、山楂、何首乌、红曲、中华猕猴桃、赤芍，黄芩，郁金，姜黄，茵陈蒿，绞股蓝，昆布，石榴叶，枸杞子等，中药由于其副作用小，疗效显著，适合于长期治疗，并可结合西药及非药物疗法如食疗等治疗，因此越来越受到人们的重视。治疗高脂血症的西药有胆酸络合剂、他汀一类(statins)、留体衍生物谷固醇、烟酸、苯酸类、多不饱和脂肪酸、粘多糖及多糖类、雌激素；这些药物大多疗效不确切，长期应用具有一定的副作用，如消化道症状、神经症状、内分泌症状、心脑血管症状等，而且停药后体重、血脂回升快，难以达到长期治疗和预防的目的。文献徐沙丽，等，缬草提取物对胆汁酸代谢及肝损伤影响的实验研究，医药导报 2011年3月第30卷第3期，公开了蜘蛛香同属植物缬草提取物可增加胆汁中TBA含量，提
3高TBA/TC结石形成，降低血清TBA浓度，明显减轻肝损伤。其中，采用的药物缬草提取物为鲜缬草根经蒸馏-渗漉提取的萜烯类物质，为挥发油类成分。此外，缬草和蜘蛛香虽属于相同属的不同植物，但在药效上有区别，目前国内外未发现蜘蛛香降血脂和保肝作用的相关报道。
发明内容
本发明的技术方案是提供了蜘蛛香或其提取物的新用途。本发明的另一技术方案是提供了一种保肝降脂的药物组合物。本发明提供了蜘蛛香或其提取物在制备降脂保肝的药物中的用途。进一步优选地，所述的药物是治疗高脂血症的药物。其中，所述的蜘蛛香为败酱科缬草属植物Valeriana jatamansi Jones的根茎。其中，所述的蜘蛛香提取物为蜘蛛香水或有机溶液提取物。其中，所述的有机溶剂提取物为60-95%乙醇提取物。进一步优选地，所述的乙醇浓度为80%。本发明还提供了一种降脂保肝的药物组合物，它是由有效量的蜘蛛香或蜘蛛香提取物为活性成分，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成的制剂。其中，所述的蜘蛛香提取物为蜘蛛香乙醇提取物。其中，所述的乙醇浓度为60-95%乙醇。本发明蜘蛛香水或乙醇提取物是采用溶剂提取法提取，不含挥发油。其中，所述的制剂是口服制剂。通过动物实验证明，蜘蛛香或其提取物具有降血脂和降低血清AST、ALT作用，可用于治疗高脂血症，且药效明确，为临床提供了一种新的选择。
图1蜘蛛香浸膏收率与超声提取因素的效应曲线
具体实施例方式实施例1本发明蜘蛛香提取物的制备称取蜘蛛香原药材细粉200g，采用80%乙醇、10倍量乙醇、40KHz、提取90min超
声提取两次，过滤，合并两次滤液，40°C旋蒸浓缩至流浸膏，以0.5% CMC-Na溶液定容至 660mL,即相当于每毫升相当于含生药0. 3g。实施例2本发明蜘蛛香提取物的制备称取蜘蛛香原药材细粉200g，采用95%乙醇、5倍量乙醇、59KHz、提取30min超
声提取两次，过滤，合并两次滤液，40°C旋蒸浓缩至流浸膏，以0.5% CMC-Na溶液定容至 660mL,即相当于每毫升相当于含生药0. 3g。实施例3本发明蜘蛛香提取物的制备称取蜘蛛香原药材细粉200g，采用60%乙醇、15倍量乙醇、80KHz、提取60min超
声提取两次，过滤，合并两次滤液，40°C旋蒸浓缩至流浸膏，以0.5% CMC-Na溶液定容至 660mL,即相当于每毫升相当于含生药0. 3g。
实施例4本发明药物的制备称取蜘蛛香原药材细粉200g，直接装入胶囊中，制备成胶囊剂。实施例5本发明药物的制备取实施例1制备的蜘蛛香提取物，加入甜味剂，防腐剂等，制备成口服液。实施例6本发明药物的制备取实施例2制备的蜘蛛香提取物，加入淀粉制粒，整粒，得颗粒剂。实施例7本发明蜘蛛香提取物的制备称取蜘蛛香原药材200g，加水IOOOml煎煮30分钟，过滤，药渣再加水800ml煎煮 15分钟，过滤，合并两次滤液，浓缩至浸膏，烘干。实施例8本发明蜘蛛香提取物的制备工艺筛选试验1实验材料1. 1实验仪器DJZ中药粉碎机SK8200LH超声波清洗仪RE52-86A旋转蒸发仪实验室专用超纯水系统BS 2MS分析天平JY3002电子天平DHG-9240A电热鼓风型干燥箱DK-98-1电热恒温水浴锅SHZ-D(III)循环水式真空泵1. 2实验试剂及药品蜘蛛香，购于遵义市药材市场。95%乙醇成都市海兴化工试剂厂，化学纯200908982实验方法选择乙醇浓度、乙醇倍数、提取时间、超声频率四个因素作为变量，按L9 (34)正交表进行四因素三水平的正交试验，考察各因素对蜘蛛香乙醇提取浸膏收率的影响。具体实验安排见表1。3结果与分析采用L9(34)正交实验设计表安排实验，考察乙醇浓度、乙醇倍数、提取时间和超声频率四个因素对蜘蛛香乙醇提取浸膏收率的影响，并得出最优化的提取工艺条件，具体因素水平安排见表1，实验结果见表2，表3，图1。表1超声提取正交实验因素水平表
权利要求
1.蜘蛛香或其提取物在制备降脂保肝的药物中的用途。
2.根据权利要求1所述的用途，其特征在于所述的药物是治疗高脂血症的药物。
3.根据权利要求1或2所述的用途，其特征在于所述的蜘蛛香为败酱科缬草属植物 Valerianab jatamansi Jones 的根莲。
4.根据权利要求3所述的用途，其特征在于所述的蜘蛛香提取物为蜘蛛香水或有机溶剂提取物。
5.根据权利要求4所述的用途，其特征在于所述的蜘蛛香有机溶剂提取物为浓度为 60-95%乙醇提取物。
6.根据权利要求5所述的用途，其特征在于所述的乙醇浓度为80%。
7.一种降脂保肝的药物组合物，它是由有效量的蜘蛛香或蜘蛛香提取物为活性成分， 加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成的制剂。
8.根据权利要求7所述的药物组合物，其特征在于所述的蜘蛛香提取物为蜘蛛香乙醇提取物。
9.根据权利要求8所述的药物组合物，其特征在于所述的乙醇浓度为60-95%乙醇。
10.根据权利要求7-9任意一项所述的药物组合物，其特征在于所述的制剂是口服制剂。
全文摘要
本发明提供了蜘蛛香或其提取物在制备降脂保肝的药物中的用途。本发明还提供了一种降脂保肝的药物组合物。通过动物实验证明，蜘蛛香或其提取物具有降血脂和降低血清AST、ALT作用，可用于治疗高脂血症，且药效明确，为临床提供了一种新的选择。
文档编号A61P1/16GK102240309SQ20111018703
公开日2011年11月16日 申请日期2011年7月5日 优先权日2011年7月5日
发明者张天娥, 李少华, 闫智勇, 陈冲, 陈朝勇 申请人:西南交通大学