专利名称：一种用于防治奶牛隐性乳房炎的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种动物药物，特别涉及一种用于防治奶牛隐性乳房炎的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
奶牛乳房炎(Bovine mastitis)是乳腺受到物理、化学、微生物刺激所发生的一种炎性变化，是奶牛的常见病和多发病。奶牛乳房炎具有发生范围广、发病率高等特点。全世界约有2. 2亿头奶牛，其中约1/3患有各种类型的乳房炎。世界每年临床乳房炎发病率可达 50%，芬兰、挪威、瑞典每年因乳房炎问题淘汰的奶牛分别占淘汰奶牛的351191221 我国乳房炎的发病率高于世界平均水平，包括隐性型乳房炎在内的发病率平均为70%。我国每年因奶牛乳房炎导致的损失达30亿元。尽管有多年的研究，但是奶牛乳房炎仍然是奶牛群中花费最多的疾病之一，且是造成早期犊牛发生胃肠道疾病和死亡的原因之一。乳房炎会造成奶牛产奶量降低、患病而使奶牛提早淘汰、乳汁被废弃、治疗花费等造成经济损失。在一个牛群中，大多数乳房炎(大约90%)是隐性型。因此，造成经济损失的主要是隐性乳房炎。奶牛患乳房炎后所产的乳汁中含有大量的炎性因子、致病菌及其产生的毒素，如果饮用了消毒不严或含有致病菌的牛奶，轻则使人感到身体不适，重者可诱发疾病。而且，现在治疗乳房炎基本选用抗生素，有些经营者为了追求经济效益，不淘汰治疗期间的患牛乳汁，造成抗生素在牛奶中残留，引起食用者产生过敏反应，尤其对老年人和婴幼儿危害更大。奶牛在患乳房炎时，奶中所含的氨基酸，特别是人体必需的颉氨酸、蛋氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、苯丙氨酸等的含量均显著降低， 降低牛奶的保健作用。因为多数临床型乳房炎都是由隐性乳房炎发展而来，病程较长，乳腺深度疤痕组织形成、肿块包围、导管阻塞导致药物不易渗透，不能起到良好的治疗效果。所以乳房炎应以预防为主，早发现、早治疗，若发展成临床型乳房炎时乳腺组织已发生不可逆的变化。目前中药防治奶牛乳房炎的剂型主要有散剂、煎剂、注射剂和透皮制剂。散剂用药剂量较大，药物在瘤胃内会有一定的损失，药物吸收后肝脏的首过效应对药效也会有一定的影响。煎剂多为水溶剂，温度较高，提取时间较长，药材中一些具有热不稳定性的有效成分在受热时易被破坏。注射剂多为灌乳给药，对乳区具有一定的刺激作用，且注射剂的质量控制很难，稳定性差。透皮制剂避免了散剂剂量较大的弊端，同时可以避免药物受胃肠道生理因素的影响，还能避免肝脏的首过效应。因此研制一种无抗生素残留、临床给药方便、疗效显著的外用透皮制剂显得十分必要。
发明内容
本发明的目的在于提供一种用于防治奶牛隐性乳房炎的中药组合物及其制备方法，本发明的中药组合物临床给药方便、疗效显著。为达到上述目的，本发明所采用的技术方案如下一种用于防治奶牛隐性乳房炎的中药组合物，含有以下质量份的原料药蒲公英 10^20份、金银花5 15份、紫花地丁 1(Γ20份、当归5 15份、昆布5 15份。优选的，上述一种用于防治奶牛隐性乳房炎的中药组合物，还含有以下质量份的原料药瓜蒌10 20份、黄芩5 15份、连翘5 15份、青皮5 15份。优选的，上述一种用于防治奶牛隐性乳房炎的中药组合物，含有以下质量份的原料药蒲公英15份、金银花10份、紫花地丁 15份、当归10份、昆布8份，瓜蒌15份、黄芩10 份、连翘10份、青皮7份。优选的，上述一种用于防治奶牛隐性乳房炎的中药组合物，还含有药学中常用的辅料或辅助性成分。上述用于防治奶牛隐性乳房炎的中药组合物的制备方法，包括如下步骤
1)取配方量的当归，水蒸气蒸馏法提取挥发油，收集挥发油，当归水提液留置待用；
2)取配方量的金银花，用乙醇提取，浓缩至生药浓度为0.Ο. 6g/ml，得到浓缩液A ；
3)按配方量取剩余的原料药，加入步骤1)得到的当归水提液，水提醇沉法提取，浓缩至生药浓度为0. 4^0. 6g/ml，得到浓缩液B ；
4)将当归挥发油、浓缩液A、浓缩液B混合，加冰片适量，混合均勻，灌装于容器中即得。中药组方是在中医辨证的基础上，根据病情的需要，利用药物的七情，规定必要的药量，配伍组织成方。本发明的药物组分和用量是发明人通过长期的反复试验实践总结得出，原料由蒲公英、金银花、紫花地丁、当归、昆布，瓜蒌、黄芩、连翘、青皮组成，其中蒲公英为菊禾斗植物蒲公英 Taraxacum mongolicum Hand-Mazz.、减地蒲公英 Taraxacum sinicum Kitag.或同属数种植物的干燥全草，具有清热解毒、消肿散结及催乳作用；金银花为忍冬科植物忍冬Lonicera japonica Thunb.的干燥花蕾或带初开的花，富含绿原酸类、甙类、 黄酮类、挥发油类成分，具有消痈散毒、抗菌消炎作用；紫地花丁为堇菜科植物紫花地丁 Viola yedoensis Makino的干燥全草，具有清热解毒消痈肿的作用；当归为伞形科植物当归Angelica sinensis (Oliv. ) Diels的干燥根，具有补血活血、温中润燥、镇静镇痛、抗炎抗癌的作用；昆布为海带科植物海带Laminaria Japonica Aresch.或翅藻科植物昆布 Ecklonia kurome Okam.的干燥叶状体，富含碘、钙、铁等矿物元素，具有清热利尿、抗菌消炎、消脂去肿的作用；瓜蒌为葫芦科植物栝楼Trichosanthes kirilowii Maxim.或双边栝楼Trichosanthes rosthornii Harms的干燥成熟果实，具有清热散结、润肺化痰，滑肠通便、催补母乳、抗菌强身的作用；黄芩为唇形科植物黄芩kutellaria baicalensis Georgi 的干燥根，具有清热泻火、抗菌消炎的作用；连翘为木犀科植物连翘i^orsythia suspensa (Thnub. ) Vahl的干燥果实，具有疏风散热、清热解毒、消肿散结的作用；青皮为芸香科植物橘Citrus reticulata Blanco及其栽培变种的干燥幼果或未成熟果实的果皮，具有疏肝破气，消积化滞的作用。本发明具有以下有益效果本发明为外用透皮制剂，给药方便，不会对奶牛产生机械损伤；本发明为纯中药制剂，无残留、无公害、环保安全；本发明的中药组合物疗效显著， 对隐性乳房炎的治愈率达88. 9%，有效率97. 2%。且药物对乳汁质量无影响，能增加产奶量， 生产工艺简单，使用方便。
具体实施方式
一种用于防治奶牛隐性乳房炎的中药组合物，含有以下质量份的原料药蒲公英 10^20份、金银花5 15份、紫花地丁 1(Γ20份、当归5 15份、昆布5 15份。优选的，上述一种用于防治奶牛隐性乳房炎的中药组合物，还含有以下质量份的原料药瓜蒌10 20份、黄芩5 15份、连翘5 15份、青皮5 15份。优选的，上述一种用于防治奶牛隐性乳房炎的中药组合物，含有以下质量份的原料药蒲公英15份、金银花10份、紫花地丁 15份、当归10份、昆布8份，瓜蒌15份、黄芩10 份、连翘10份、青皮7份。优选的，上述一种用于防治奶牛隐性乳房炎的中药组合物，还含有药学中常用的辅料或辅助性成分。上述用于防治奶牛隐性乳房炎的中药组合物的制备方法，包括如下步骤
1)取配方量的当归，水蒸气蒸馏法提取挥发油，收集挥发油，当归水提液留置待用；
2)取配方量的金银花，用乙醇提取，浓缩至生药浓度为0.ro. 6g/ml，得到浓缩液A ；
3)按配方量取剩余的原料药，加入步骤1)得到的当归水提液，水提醇沉法提取，浓缩至生药浓度为0. 4^0. 6g/ml，得到浓缩液B ；
4)将当归挥发油、浓缩液A、浓缩液B混合，加冰片适量，混合均勻，灌装于容器中即得。组方中金银花、蒲公英、连翘、紫花地丁同为君药，起清热解毒，散结消肿、去痈之功效。配合瓜蒌治乳痈初起、红肿热痛；当归、青皮活血止痛，舒肝破气，消积化滞，可增强蒲公英、金银花的散结消肿之功效；黄芩清热燥湿；昆布利水、软坚散结；诸药合用，共成清热解毒、消肿散痈之功效。本发明的中药组合物既可以灌装于喷雾容器中制成喷雾剂，亦可通过加入药学中常用的辅料或辅助性成分制成其他形态的外用透皮制剂，如软膏剂、凝胶剂、 贴膏剂等，均落入本发明的保护范围内。以下结合实施例对本发明作进一步的说明，但并不局限于此，本领域技术人员在不脱离本发明的基本技术思想前提下，所作出的修改、替换、变更均落入本发明的保护范围。实施例1
一种用于防治奶牛隐性乳房炎的中药组合物，含有以下质量份的原料药蒲公英10 份、金银花15份、紫花地丁 10份、当归15份、昆布5份。具体制备方法
1)取配方量的当归，水蒸气蒸馏法提取挥发油，收集挥发油，当归水提液留置待用；
2)取配方量的金银花，用乙醇提取，浓缩至生药浓度为0.4g/ml，得到浓缩液A ；
3)取配方量的蒲公英、紫花地丁、昆布，加入步骤1)得到的当归水提液，水提醇沉法提取，浓缩至生药浓度为0. 6g/ml，得到浓缩液B ；
4)将当归挥发油、浓缩液A、浓缩液B混合，加冰片适量，使冰片含量为药液重量的1%， 混合均勻，灌装于喷雾容器中即得喷雾剂。实施例2
一种用于防治奶牛隐性乳房炎的中药组合物，含有以下质量份的原料药蒲公英15 份、金银花10份、紫花地丁 15份、当归10份、昆布8份，瓜蒌15份、黄芩10份、连翘10份、 青皮7份。具体制备方法1)取配方量的当归，水蒸气蒸馏法提取挥发油，收集挥发油，当归水提液留置待用；
2)取配方量的金银花，用乙醇提取，浓缩至生药浓度为0.5g/ml，得到浓缩液A ；
3)取配方量的蒲公英、紫花地丁、昆布、瓜蒌、黄芩、连翘、青皮，加入步骤1)得到的当归水提液，水提醇沉法提取，浓缩至生药浓度为0. 5g/ml，得到浓缩液B ；
4)将当归挥发油、浓缩液A、浓缩液B混合，加冰片适量，使冰片含量为药液重量的1%， 混合均勻，灌装于喷雾容器中即得喷雾剂。实施例3
一种用于防治奶牛隐性乳房炎的中药组合物，含有以下质量份的原料药蒲公英20 份、金银花5份、紫花地丁 20份、当归5份、昆布15份。具体制备方法
1)取配方量的当归，水蒸气蒸馏法提取挥发油，收集挥发油，当归水提液留置待用；
2)取配方量的金银花，用乙醇提取，浓缩至生药浓度为0.4g/ml，得到浓缩液A ；
3)取配方量的蒲公英、紫花地丁、昆布，加入步骤1)得到的当归水提液，水提醇沉法提取，浓缩至生药浓度为0. 4g/ml，得到浓缩液B ；
4)将当归挥发油、浓缩液A、浓缩液B混合，加冰片适量，使冰片含量为药液重量的 1. 5%，混合均勻，灌装于容器中即得。实施例4
一种用于防治奶牛隐性乳房炎的中药组合物，含有以下质量份的原料药蒲公英20 份、金银花5份、紫花地丁 20份、当归5份、昆布15份，瓜蒌10份、黄芩15份、连翘5份、青皮15份。具体制备方法
1)取配方量的当归，水蒸气蒸馏法提取挥发油，收集挥发油，当归水提液留置待用；
2)取配方量的金银花，用乙醇提取，浓缩至生药浓度为0.6g/ml，得到浓缩液A ；
3)取配方量的蒲公英、紫花地丁、昆布、瓜蒌、黄芩、连翘、青皮，加入步骤1)得到的当归水提液，水提醇沉法提取，浓缩至生药浓度为0. 6g/ml，得到浓缩液B ；
4)将当归挥发油、浓缩液A、浓缩液B混合，加冰片适量，使冰片含量为药液重量的 1. 5%，混合均勻，灌装于容器中即得。本发明药物的使用方法 奶牛每次采乳后，用消毒后无菌热毛巾擦拭乳房，然后每个患病乳区均勻喷上或涂上本组合物。以整个乳区均勻喷满/涂满药液，无遗漏，无成滴滴下为准，约15 20mL。每天两次。5天为一个疗程。对奶牛隐性乳房炎的疗效实验
随机将33头用加州乳房炎检测法检测出的病牛分成4组，I组10头，II组10头，III组 8头，IV组5头。I、II组为实施例1、2中药组合物组奶牛每次采乳后，用消毒后无菌热毛巾擦拭乳房，然后每个患病乳区均勻喷上中药组合物，以整个乳区均勻喷满药液，无遗漏， 无成滴滴下为准。每天两次。5d为一个疗程。III组采用乳炎康乳头注射给药方式，每个患病乳区IOmL/次，Id 一次，3d为一个疗程。IV组空白对照组乳区相同处理后喷75%乙醇。 乳房炎判定标准采用CMT法，具体见表1，疗效实验结果见表2。
权利要求
1.一种用于防治奶牛隐性乳房炎的中药组合物，其特征在于，含有以下质量份的原料药蒲公英10 20份、金银花5 15份、紫花地丁 10 20份、当归5 15份、昆布5 15份。
2.根据权利要求1所述的一种用于防治奶牛隐性乳房炎的中药组合物，其特征在于， 还含有以下质量份的原料药瓜蒌1(Γ20份、黄芩5 15份、连翘5 15份、青皮5 15份。
3.根据权利要求2所述的一种用于防治奶牛隐性乳房炎的中药组合物，其特征在于， 含有以下质量份的原料药蒲公英15份、金银花10份、紫花地丁 15份、当归10份、昆布8 份，瓜蒌15份、黄芩10份、连翘10份、青皮7份。
4.根据权利要求1-3所述的一种用于防治奶牛隐性乳房炎的中药组合物，其特征在于，还含有药学中常用的辅料或辅助性成分。
5.权利要求1-3任一项所述用于防治奶牛隐性乳房炎的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤1)取配方量的当归，水蒸气蒸馏法提取挥发油，收集挥发油，当归水提液留置待用；2)取配方量的金银花，用乙醇提取，浓缩至生药浓度为0.4^0. 6g/ml，得到浓缩液A ；3)按配方量取剩余的原料药，加入步骤1)得到的当归水提液，水提醇沉法提取，浓缩至生药浓度为0. 4^0. 6g/ml，得到浓缩液B ；4)将当归挥发油、浓缩液A、浓缩液B混合，加冰片适量，混合均勻，灌装于容器中即得。
全文摘要
本发明公开了一种用于防治奶牛隐性乳房炎的中药组合物，其含有以下质量份的原料药蒲公英10~20份、金银花5~15份、紫花地丁10~20份、当归5~15份、昆布5~15份。本发明的中药组合物为外用透皮制剂，给药方便，不会对奶牛产生机械损伤；本发明为纯中药制剂，无残留、无公害、环保安全；本发明的中药组合物疗效显著，对奶牛隐性乳房炎的治愈率达88.9%，有效率97.2%。且药物对乳汁质量无影响，能增加产奶量，生产工艺简单，使用方便。
文档编号A61P15/14GK102293870SQ20111024882
公开日2011年12月28日 申请日期2011年8月27日 优先权日2011年8月27日
发明者唐兴刚, 彭新宇, 郭世宁, 陈志虹, 魏光伟 申请人:广东省农业科学院兽医研究所, 广东省前沿动物保健有限公司