专利名称：维生素和矿物质组合物及其在治疗湿疹药物中的应用的制作方法
技术领域：
本发明属于维生素和矿物质组合物制药领域，特别涉及上述维生素和矿物质组合物在生产治疗湿疹的药物中的应用。
背景技术：
湿疹是最常见的炎症性皮肤疾病，是皮肤对多种外源和/或内源性因子的一种炎症反应。内源性湿疹(endogenous)可分为异位性皮炎、脂溢性皮炎、钱币性皮炎、神经性皮炎、手/足湿疹(汗疱型)、瘀积性皮炎、皮脂性缺乏性湿疹(裂纹性湿疹)等。外源性湿疹(exogenous) —般包括刺激性接触性皮炎、变态反应性接触性皮炎、光毒性接触性皮炎、 光变态反应性接触性皮炎等。湿疹临床一般分为急性、亚急性、慢性三个阶段，并在三个阶段动态变化。对于湿疹的治疗，多数为外用药物治疗，剂型涉及溶液剂、软膏剂、油剂、霜剂、糊剂、粉剂等。内服治疗主要包括，用抗组胺类药物止痒；抗生素治疗寄发感染；复方甘草酸苷治疗非特异性抗过敏；皮质类固醇应对急性湿疹发作。因此，现有技术领域中，需要不仅是上述对症治疗的内服药物或外用药物，而且需要能够对因治疗的内服药物。多种维生素与矿物质按照合适比例组合，目前有多种产品，比如多维元素片等，其适应症为预防和治疗维生素及矿物质缺乏所引起的各种疾病。现有技术领域中，尚不清楚缺乏维生素与矿物质，是否与湿疹有直接关系，更不清楚具体的维生素和矿物质的组合而成的组合物，是否能够治疗特定类型的湿疹。
发明内容
本发明提供了一种特定用于治疗湿疹的复方维生素和矿物质元素的组合物。本发明的维生素和矿物质组合物，包括如下重量份活性成分制成维生素A醋酸酯，500000IU/g，2. 0-3. 3g ；β-胡萝卜素，相当于维生素A 40000IU/g，5. 7-10. 7g ；维生素D2, 500001 U/g, 2. 0-3. 3g ；维生素E，500IU/g)，13. 3-26. 7g ；维生素K15. 7-10. 7mg ；维生素Bl 2. 3-4. 7g ；维生素B21.4_2.8g ；维生素B6，其中含吡多辛82. 27%,0. 7-1. 3g ；维生素B 121. 4-2. 6mg ；维生素C 13. 3-26. 7g ；生物素6. 7-13. 3mg ；叶酸 0. 09-0. 18mg ；烟酰胺11. 0-22. 4g ；
泛酸钙，含泛酸92. 01%，3. 1-6. Ig ；氯化钾7. 1-33. 8g ；碘化钾乳糖混合物，含I 25. 49%, 132. 0-261. 3mg ；钼酸钠14. 0-28. Omg ；磷酸氢钙154. 3-309. Og ；氧化镁36. 7-73. 3g ；氧化锌4. 1-8. 3g ；富马酸亚铁12. 1-24. 3g ；氧化铜0. 6-1. Ig ；三氯化铬28. 3-57. Omg ；硫酸锰1. 7-3. 4g ；硫酸镍6. 5-12. 9mg ；氯化亚锡4. 2-8. ^ig ；M%硒酸钠溶液 0. 06-0. Ilg ；硅酸钠0. 02-0. 04g ；钒酸钠5. 3-10. 7mg ；氯化钠300. 0-600. Ogo优选的本发明的组合物，其中包括如下重量份活性成分制成维生素A醋酸酯， 500000IU/g，2. 4-3. Og ；β-胡萝卜素，相当于维生素A 40000IU/g，6. 7-9. 7g ；维生素D2, 50000IU/g, 2. 4-3. Og ；维生素E，500IU/g)，16. 3-23. 7g ；维生素K16. 7-9. 7mg ；维生素B13.0_4.0g ；维生素B21.9_2.3g;维生素B6，其中含吡多辛82. 27%,0. 8-1. 2g ；维生素B 121. 9-2. 3mg ；维生素C 16. 3-23. 7g ；生物素8. 7-11. 3mg ；叶酸 0. 11-0. 16mg ；烟酰胺14. 0-29. 4g ；泛酸钙，含泛酸92. 01%,4. 1-5. Ig ；氯化钾12. 1-28. 8g ；碘化钾乳糖混合物，含I 25. 49%, 162. 0-231. 3mg ；钼酸钠18. 0-24. Omg ；磷酸氢钙184. 3-279g ；氧化镁46. 7-63. 3g ；氧化锌5. 1-7. 3g ；富马酸亚铁15. 1-21. 3g ；
氧化铜0. 7-1. Og ；三氯化铬33. 3-52mg ；硫酸锰2. 0-3. Og ；硫酸镍8. 5-10. 9mg ；氯化亚锡5. 2-7. ^ig ；24%硒酸钠溶液 0. 07-0. IOg ；硅酸钠0. 02-0. 04g ；钒酸钠6. 3-9. 7mg ；氯化钠；350·0-550. Ogo最优选的本发明的组合物，其中活性成分的组成为维生素A 醋酸酯，5000001 U/g，2.7g;β-胡萝卜素，相当于维生素A 40000IU/g,8. 3g ；维生素D2，50000IU/g，2. 7g ；维生素E，500IU/g, 20g ；维生素K18. 3mg;维生素B 13. 5g ；维生素B22. Ig ；维生素B6，其中含吡多辛82. 27%, l.Og ；维生素B12 2mg ；维生素C 20g ；生物素IOmg ；叶酸 0. 13mg ；烟酰胺16. 7g ；泛酸钙，含泛酸92. 01%，4. 6g ；氯化钾25.4g;碘化钾乳糖混合物，含I 25. 49%，196. Omg;钼酸钠21. Omg ；磷酸氢钙231. 9Ig ；氧化镁55. 26g ；氧化锌6. 22g ；富马酸亚铁18. 25g ；氧化铜0. 83g ；三氯化铬42. 67mg ；硫酸锰2. 6g ；硫酸镍9.67mg;氯化亚锡6. 33mg ；24 %硒酸钠溶液0. 08g ；硅酸钠0. 03g ；钒酸钠ang ；
氯化钠450g。本发明提供了上述任一的组合物在生产治疗湿疹的药物中的应用。优选的本发明组合物的应用，为在生产治疗内源性湿疹的药物中的应用。特别优选的本发明组合物的应用，为在生产治疗内源性且为手、足湿疹(汗疱型) 的药物中的应用。另外一个特别优选的本发明组合物的应用，为在生产治疗内源性且为皮脂性缺乏性湿疹，即裂纹性湿疹的药物中的应用。上述本发明组合物的应用，包括急性湿疹、慢性湿疹和亚急性湿疹的临床的三个阶段的应用。本发明的有益效果为，提供了一种供内服的复方维生素及矿物质的组合物，特定的用于治疗湿疹。本发明药物经过数十例临床试验表明，总有效率达97.9%，治愈率达到 91.4%，复发率为1.7%，对内源性湿疹，尤其是对手、足湿疹(汗疱型)或者裂纹状湿疹 (皮肤缺乏性)湿疹最佳。下面通过典型实施例进一步说明本发明的显著效果。典型病例 1男，45岁。曾患有脚气，后经过多种药物治疗，治愈后不久，手背和脚背上出现湿疹，医院诊断为内源性湿疹，属于手、足湿疹(汗疱型)，处于慢性湿疹阶段。症状是奇痒难耐，抓破水泡后，被抓的地方会脱皮，皮肤增厚，皮肤颜色也比其他的皮肤要深，范围在逐渐扩大。分别具有急性湿疹、慢性湿疹和亚急性湿疹的临床的三个阶段的特征。使用本发明药品治疗7 日，每日3次，饭后半小时服用，三天后，不出现新的水泡，急性湿疹，亚急性湿疹约7日-14 日痊愈。慢性湿疹也在明显的痊愈过程中。典型病例2男，25岁，手脚指经常发生小水泡后，皮肤发痒，变硬，增厚，进而脱皮， 并且反复发作，患病三年，不能痊愈。经医院诊断为手、足湿疹(汗疱型)，处于慢性湿疹阶段。曾用过炉甘石，达克宁等一些软膏外用药物治疗，未治愈。后服用本发明制品，共1个疗程，每日3次，饭后半小时服用。经治疗5天后，无新水泡出现，创面迅速痊愈。典型病例3，女，31岁，患湿疹5年，经医生诊断为湿疹多见于四肢伸侧，小腿伸侧尤多；皮损呈淡红色斑片，表面干燥、脱屑及细的裂纹，颇似瓷器上的裂纹图案。该患者在夏季易加重，冬季往往减轻或消退，但近两年夏季也未见减轻，最终确诊为裂纹状湿疹，又称皮肤缺乏性湿疹，处于亚急性湿疹阶段。服用本发明制品1个疗程，每日2-3次，饭前半小时服用，7天后，四肢伸侧湿疹消失，斑片褪去，皮肤颜色基本恢复正常，14天后，皮肤无裂纹和脱屑症状，达到痊愈。典型病例4，男，6岁，起初右脚前掌侧面瘙痒，抓挠后有小硬水泡，慢慢就脱皮，并出现裂纹，患处发硬，走路疼，经常哭闹。医院开始认为是真菌感染，并使用外用药膏治疗但无效，后确诊为裂纹状湿疹，处于急性期湿疹阶段。服用本发明产品治疗10天，每日3次， 饭后半小时服用，同时，外敷少量药膏。治疗后，3天水泡不再出现，10天皮肤已无裂纹，患处基本恢复正常皮肤颜色。典型病例5，5岁，女，得汗疱型湿疹一年多，一直未愈，前期不痒，期间用过中药药膏治疗，稍有效果后，由于沾水较多，水泡变大，奇痒难忍，最后水泡被抓破，处于亚急性湿疹阶段。服用本发明产品治疗5日，水泡无新增，止痒效果明显，除皮肤略有变深外，破损处逐步恢复正常。
具体实施例方式下述实施例均采用《中国药典》中，各个剂型项下的常规制剂技术制备。实施例1制备1000服用单位，剂型胶囊剂。处方为维生素A 醋酸酯，500000IU/g，2. 7g ；β-胡萝卜素，相当于维生素A 40000IU/g,8. 3g ；维生素D2，50000IU/g，2. 7g ；维生素E，500IU/g，20g ；维生素K18. 3mg;维生素B 13. 5g ；维生素B22. Ig;维生素B6，其中含吡多辛82. 27%, l.Og ；维生素B 122mg ；维生素C20g;生物素IOmg ；叶酸 0. 13mg;烟酰胺16. 7g;泛酸钙，含泛酸92. 01%，4. 6g ；氯化钾25.4g;碘化钾乳糖混合物，含I 25. 49%, 196. Omg ；钼酸钠21. Omg;磷酸氢钙231. 9Ig;氧化镁55. 26g;氧化锌6. 22g;富马酸亚铁18. 25g;氧化铜0. 83g;三氯化铬42.67mg;硫酸锰2.6g;硫酸镍9.67mg;氯化亚锡6. 33mg;24 %硒酸钠溶液0. 08g ；硅酸钠0. 03g;钒酸钠8mg;氯化钠450g。-制成1000单位检测结果将制得的胶囊进行检测，结果如下维生素A 5000国际单位叶酸400微克锌15毫克
维生素D 400国际单位 烟酰胺20毫克 锰2. 5毫克维生素E 30国际单位 泛酸10毫克 碘150微克维生素B 1 1.5毫克钙162毫克 铬25微克维生素B2 1.7毫克磷125毫克 钼25微克维生素B6 2毫克钾40毫克硒25微克维生素C 60毫克氯272. 2毫克 镍5微克维生素B12 6微克镁100毫克 锡10微克维生素Kl 25微克铁18毫克硅10微克生物素 30微克铜2毫克钒10微克钠117. 9 毫克。实施例2，与实施例1基本相同，所不同的是将维生素Bl进行微囊包衣，制得 331/3%硝酸硫胺微囊4. 5g ；将其他水溶性维生素薄膜包衣。实施例3制备1000服用単位，剂型颗粒剂。处方为维生素A 醋酸酷，500000IU/g, 2. 4g ；3 -胡萝卜素，相当于维生素A 40000IU/g,6. 7g ；维生素D2，50000IU/g，2. 4g ；维生素E，500IU/g)，16. 3g ；维生素Kl 6. 7mg ；维生素Bl 3. Og;维生素B2 1. 9g ；维生素B6，其中含吡多辛82. 27%,0. 8g ；维生素B12 1. 9mg ；维生素C 16. 3g;生物素8. 7mg;叶酸 0.1 Img ；烟酰胺14. Og;泛酸钙，含泛酸92. 01%，4. Ig ；氯化钾12. Ig;碘化钾乳糖混合物，含I 25.49%，l62.0mg;钼酸钠18. Omg;磷酸氢钙184. 3g;氧化镁46. Ig ；氧化锌5. Ig;富马酸亚铁15. Ig;氧化铜0. 7g;三氯化铬33.3mg;硫酸锰2. Og;硫酸镍8.5mg;
氯化亚锡5. ang;24 %硒酸钠溶液0. 07g ；硅酸钠0.02g;钒酸钠6. :3mg;氯化钠；350.0g。-制成1000单位实施例4制备1000服用単位，剂型片剂。处方为维生素A 醋酸酷，500000IU/g, 3. Og ；3 -胡萝卜素，相当于维生素A 40000IU/g，9.7g;维生素D2，50000I U/g，3. Og ；维生素E，500IU/g)，23. 7g ；维生素K19. 7mg;维生素Bl 4. Og;维生素B22. 3g;维生素B6，其中含吡多辛82. 27%,1. 2g ；维生素B 122. 3mg ；维生素C 23. 7g;生物素11.3mg;叶酸 0. 16mg ；烟酰胺29. 4g ；泛酸钙，含泛酸92. 01%，5. Ig ；氯化钾28. 8g ；碘化钾乳糖混合物，含I 25.49%，231.3mg;钼酸钠24. Omg ；磷酸氢钙279g ；氧化镁63.3g;氧化锌7. 3g;富马酸亚铁21. 3g;氧化铜l.Og ；三氯化铬52mg ；硫酸锰3. Og;硫酸镍10. 9mg;氯化亚锡7. 4mg ；M%硒酸钠溶液0. IOg ；硅酸钠0. 04g;钒酸钠9. 7mg ；氯化钠550. 0g。
-制成1000单位以上所述实施例仅仅是本发明的优选实施方式进行描述，并非对本发明的范围进行限定，在不脱离本发明设计精神的前提下，本领域普通技术人员对本发明的技术方案做出的各种变形和改进，均应落入本发明的权利要求书确定的保护范围内。
权利要求
1.一种维生素和矿物质组合物，其特征在于，包括如下重量份活性成分制成维生素A 醋酸酯，500000IU/g, 2. 0-3. 3g ；β-胡萝卜素，相当于维生素A 40000IU/g，5. 7-10. 7g ；维生素 D2，500001 U/g，2. 0-3. 3g ；维生素 E, 500IU/g)，13. 3-26. 7g ；维生素 K15. 7-10. 7mg ；维生素 B12. 3-4. 7g ；维生素 B21.4-2. 8g ；维生素B6，其中含吡多辛82. 27%,0. 7-1. 3g ；维生素 B 121.4-2.6mg;维生素 C 13. 3-26. 7g ；生物素 6. 7-13. 3mg ；叶酸 0. 09-0. 18mg ；烟酰胺 11.0-22. 4g ；泛酸钙，含泛酸92. 01 %，3. 1-6. Ig ；氯化钾 7. 1-33. 8g ；碘化钾乳糖混合物，含I 25. 49%, 132. 0-261. 3mg ；钼酸钠 14. 0-28. Omg ；磷酸氢钙 154. 3-309. Og ；氧化镁 36. 7-73. 3g ；氧化锌4. 1-8. 3g ；富马酸亚铁12. 1-24. 3g ；氧化铜0. 6-1. Ig ；三氯化铬28. 3-57. Omg ；硫酸锰1. 7-3. 4g ；硫酸镍 6. 5-12. 9mg ；氯化亚锡4. 2-8. 4mg ；24%硒酸钠溶液0. 06-0. Ilg ；硅酸钠 0. 02-0. 04g ；钒酸钠 5. 3-10. 7mg ；氯化钠 300. 0-600. Og0
2.如权利要求1所述的组合物，其特征在于，包括如下重量份活性成分制成维生素A 醋酸酯，500000IU/g, 2. 4-3. Og ；β-胡萝卜素，相当于维生素A 40000IU/g，6. 7-9. 7g ；维生素 D2，50000IU/g, 2. 4-3. Og ；维生素 E, 500IU/g)，16. 3-23. 7g ；维生素 K16. 7-9. 7mg ；维生素 B 13. 0-4. Og ；维生素 B21.9-2. 3g ；维生素B6，其中含吡多辛82. 27%,0. 8-1. 2g ；维生素 B 121. 9-2. 3mg ；维生素 C 16. 3-23. 7g ；生物素 8. 7-11. 3mg ；叶酸 0. 11-0. 16mg ；烟酰胺 14. 0-29. 4g ；泛酸钙，含泛酸92. 01 %，4. 1-5. Ig ；氯化钾 12. 1-28. 8g ；碘化钾乳糖混合物，含I 25. 49%, 162. 0-231. 3mg ；钼酸钠 18. 0-24. Omg ；磷酸氢钙184. 3-279g ；氧化镁 46. 7-63. 3g ；氧化锌5. 1-7. 3g ；富马酸亚铁15. 1-21. 3g ；氧化铜0. 7-1. Og ；三氯化铬33. 3-52mg ；硫酸锰2. 0-3. Og ；硫酸镍 8. 5-10. 9mg ；氯化亚锡5. 2-7. 4mg ；24%硒酸钠溶液0. 07-0. 10g；硅酸钠 0. 02-0. 04g ；钒酸钠 6. 3-9. 7mg ；氯化钠 350. 0-550. Og0
3.如权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述活性成分的组成为维生素A醋酸酯，500000IU/g，2. 7g ；β-胡萝卜素，相当于维生素A 40000IU/g,8. 3g；维生素 D2，50000IU/g，2. 7g ；维生素 E，500IU/g，20g ；维生素K18. 3mg ；维生素B 13. 5g ；维生素B22. Ig ；维生素B6，其中含吡多辛82. 27%,1. Og ；维生素B 122mg ；维生素C 20g ；生物素IOmg ；叶酸 0. 13mg ；烟酰胺16. 7g ；泛酸钙，含泛酸92. 01%，4. 6g ； 氯化钾25. 4g ；碘化钾乳糖混合物，含I 25. 49%, 196. Omg ；钼酸钠21. Omg ；磷酸氢钙231. 91g ；氧化镁55. 26g ；氧化锌6. 22g ；富马酸亚铁18. 25g ；氧化铜0. 83g ；三氯化铬42. 67mg ；硫酸锰2. 6g ；硫酸镍9. 67mg ；氯化亚锡6. 33mg ；M %硒酸钠溶液0. 08g；硅酸钠0. 03g ；钒酸钠8mg ；氯化钠450g。
4.权利要求1-3所述任一的组合物在生产治疗湿疹的药物中的应用。
5.如权利要求4所述的应用，为在生产治疗内源性湿疹的药物中的应用。
6.如权利要求4所述的应用，为在生产治疗内源性且为皮脂性缺乏性湿疹，即裂纹性湿疹的药物中的应用。
7.如权利要求4所述的应用，为在生产治疗内源性且为手、足湿疹的药物中的应用。
8.如权利要求4所述的应用，包括急性湿疹、慢性湿疹和亚急性湿疹的临床的三个阶段的应用。
全文摘要
本发明属于维生素和矿物质组合物药物领域，特别涉及上述组合物在生产治疗湿疹的药物中的应用。本发明组合物包括维生素A醋酸酯、β胡萝卜素、维生素D2、维生素E、维生素K1、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B12、维生素C、生物素、叶酸、烟酰胺、泛酸钙、氯化钾、碘化钾乳糖混合物、钼酸钠、磷酸氢钙、氧化镁、氧化锌、富马酸亚铁、氧化铜、三氯化铬、硫酸锰、硫酸镍、氯化亚锡、24％硒酸钠溶液、硅酸钠、钒酸钠、氯化钠，适用于各类湿疹，特别适用于治疗手、足湿疹或者裂纹状湿疹，有效率达到97.9％。
文档编号A61K31/519GK102342956SQ20111029459
公开日2012年2月8日 申请日期2011年9月29日 优先权日2011年9月29日
发明者王询亮 申请人:王询亮