治疗老年便秘的中药胶囊的制作方法

专利名称：治疗老年便秘的中药胶囊的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种中药，具体地说是一种治疗老年便秘的中药胶囊。
背景技术：
便秘是老年人多种疾病的一种常见、多发症状，随着年龄的增长发生率增高，临床资料显示，发生率为12-20%，由于患者年老、多病，又不好意思看病，往往有家人挖出，治疗不及时还会引起或加重其他疾病。便秘，常见症状是排便次数明显减少，间隔时间延长，每2-3天或更长时间一次， 无规律，粪质干硬；或排便次数正常，但粪质干燥，排出困难；或粪质不干，排出不畅；可伴见腹胀，腹痛，食欲减退，暖气反胃，便血等症状。长期便秘会影响脾胃的运行，造成大肠的传导失常，产生大量毒素堆积，会继发肠胃不适、口臭、色斑等其他症状。便秘可分急性和慢性二种，急性便秘多由肠梗阻、肠麻痹、急性腹膜炎、脑血管意外、急性心肌梗塞、肛周疼痛性疾病等急性疾病引起，主要表现为原发病的临床表现。慢性便秘多无明显症状，但神经过敏者，可主诉食欲减退、口苦、腹胀、嗳气、发作性下腹痛、排气多等胃肠症状，还可伴有头昏、头痛、易疲劳等神经官能症症状，由于粪便干硬，或呈羊粪状，患者可有下腹部痉挛性疼痛、下坠感等不适感觉。按便秘部位，还分为结肠便秘和直肠便秘。便秘可由多种原因引起，如年老体弱、营养不良、妊娠、患结肠癌等；老年人牙齿多不健全，喜吃低渣精细饮食，因而缺少纤维素对肠壁的刺激，使结肠运转粪便的时间延长； 加之老年人运动少，肠肌收缩力普遍下降，均易促成结肠便秘；老年人提肛肌和肛门括约肌松弛无力，造成粪便嵌塞在直肠窝内而成直肠便秘。引起老年人便秘的原因1、肠蠕动缓慢。老年人的肠蠕动频率降低，肠道中的水分相对减少，粪便干燥导致大中老年人便秘结。 2、肛肠肌肉过度压缩。肛门四周肌肉紧张压缩，很难产生便意，使粪便长时间滞留肠道内引起中老年人便秘。3、精力体质欠佳。精力紧张、心情抑郁的老年人多数有中老年人便秘症状，这是因为神经调节功效混乱的缘故。4、药物因素。许多老年人患心脑血管老年人疾病， 需要长期服药治疗。而一些抗中老年人高血压药物如地奥血汗康及利尿药等都可引起老年人便秘。有的老年人患有一种或数种慢性老年人疾病，长期或经常服用安定、抗抑郁之类的药物，就会克制肠的蠕动，引起中老年人便秘。5、体内缺水。老年人口渴感到功效降落，在体内缺水时也不感到口渴，这使得老年人肠道中水分减少，导致大便干燥。6、饮食因素。饮食中缺乏纤维素含量高的食物，尤其是缺乏粗粮和水果，导致大肠内水分减少和菌群失调， 引起中老年人便秘。7、老年人运动量减少也是中老年人便秘不可疏忽的因素之一。除了器质性便秘，老年人便秘大多数是由于功能性便秘引起的。目前，治疗便秘的常用药物，西药主要是果导片，长期服用可引起皮炎、肠炎、肠出血等；开塞露是一种局部润肠剂，不能治本；老年人长期服用泻药可以引发营养缺乏等不良反应；灌肠也可引起老人不适，而且需在医院内治疗；掏便更是容易引起诸多不便和风险。中医认为，便秘不外虚实两类，实者多为内热气郁所致，虚者由气血阴虚、肠湿温润、推
3动无力所知。但虚实之间又长转化虚实夹杂。应滋阴润肠、益气通导、标本兼治。因此消除便秘需要从根本上对身体进行调理才可根除，切不可急于求成用一些对肠胃刺激较大的药物，目前中药主要是有麻仁丸，虽有较好的效果，但其中的大黄有致肠黑便病的毒副作用。

发明内容
本发明的目的在于提供一种不仅具有较好的治疗效果，而且无毒副作用的治疗老年便秘的中药胶囊。为了达到以上目的，本发明所采用的技术方案是该治疗老年便秘的中药胶囊，其特征在于它由以下重量百分比的中药原料制成
柏子仁10-14% ；杏仁6-10% ；紫苏子6-10% ；黄芪14-16% ；桃仁3-7% ； 大腹皮8-11% ； 厚朴6-10% ；陈皮6-10% ；白术6-8% ； 当归6-9% ； 麦冬6-9% ；甘草3_6%。本发明的胶囊制备将以上各中约原料分别洗、晒、捡净、磨碎、研细，过100-200 目筛，再按以上重量比称取各中药原料，放在一个搅拌器内搅拌均勻，用压缩机压缩，装在胶囊壳内，每粒胶囊装入0. 35克，即为该治疗老年便秘的中药胶囊。该生产方法为常规生产方法。本发明的服用方法口服，一日三次，每次4-6粒临床试验分析
一、资料来源
自2010年1月至2011年6月，在莱芜市莱城区人民医院肛肠科，共接诊120例老年便秘者，其中男性50例，女性70例，年龄在60-95岁之间。二、老年便秘诊断标准
便秘的诊断标准为大便量少、质硬、排出困难；或伴有长时间用力排便、直肠胀感、排便不尽感，甚至需用手法帮助排便；在不使用泻剂的情况下，七日内自发性排便不超过2次或长期无便意；对慢性便秘的诊断量化指标即在不用通便剂的情况下，具备在过去12个月中至少12星期连续或间断出现以下2个或2个以上症状①〉1/4时间有排便费力；② > 1/4的时间有粪便呈团块或硬结(D> 1/4的时间有排便不尽感；(!)> 1/4的时间有排便时肛门阻塞感或肛门直肠梗阻肠； > 1/4的时间有排便需用手法协助； > 1/4的时间有每星期排便< 3次。并进行常规体格检查和理化检查，对顽固性慢性便秘患者作纤维结肠镜检查，排出结肠、直肠息肉和肿瘤等。三、法服用方
本发明的服用方法口服，一日三次，每次4-6粒。四、疗效标准
治愈便秘症状消除，大便每天1次，便质转软，解便时通畅，半年内无复发。有效便秘有好转2天排便1次，便质转润，排便欠畅。无效便秘症状无明显改善。五、疗效分析
对以上确诊的120例便秘者，均采用本发明治疗。治疗2个月，并随访半年，治愈116 例，治愈率为96. 7% ；有效3例；无效1例，无效率为.08%。药理分析柏子仁甘，平。归心、肾、大肠经。具有养心安神，敛汗，润肠通便之功效。主治惊悸怔忡，失眠健忘，盗汗，肠燥便秘。本药质润，富含油脂，润肠通便性能好。杏仁苦，微温，小毒。归肺、大肠经。具有降气化痰，止咳平喘，润肠通便之功效。 主治外感咳嗽喘满，肺病，肠燥便秘。紫苏子辛，温。归肺、大肠经。具有降气，消痰，平喘，润肠之功效。主治痰壅气逆，咳嗽气喘，肠燥便秘。紫苏子又能降泻肺火，以助大肠传导。黄芪甘，微温。归肺、脾经。具有益气升阳、固表止汗、敛汗固脱、托疮生肌、利水消肿之功效。本药甘温善入脾胃，为补中益气要药。主治气虚乏力，中气下陷，子宫下垂，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，痈疽难溃，久溃不敛，血虚萎黄，内热消渴，慢性肾炎，蛋白尿， 糖尿病等。另有记载黄芪主补气升阳，因其可大补脾肺元气，以资生血之源；有提高机体抵抗力及强心、降压、利尿、抑菌等作用，并可使血清白蛋白和血红蛋白升高。现代研究也证实黄芪能促进机体代谢、抗疲劳、促进血清和肝脏蛋白质的更新；有明显的利尿作用，能消除实验性肾炎尿蛋白；能改善贫血动物现象；能升高低血糖，降低高血糖；能兴奋呼吸； 能增强和调节机体免疫功能，对干扰素系统有促进作用，可提高机体的抗病力；对流感病毒等多种病毒所致细胞病变有轻度抑制作用，对流感病毒感染小鼠有保护作用；有较广泛的抗菌作用；黄芪在细胞培养中，可使细胞数明显增多，细胞生长旺盛，寿命延长；能增强心肌收缩力，保护心血管系统，抗心率失常，扩张冠状动脉和外周血管，降低血压，能降低血小板粘附力，减少血栓形成；还有降血脂、抗衰老、抗缺氧、抗辐射、保肝等作用。桃仁苦、甘、平，小毒。归心、肝、大肠经。具有抗炎、抗过敏、怯瘀血、破血行瘀、止咳平痰、润肠通便之功效。主治经痛、血滞经闭、淤血肿痛、肺痈、肠痈、肠燥便秘、咳嗽气喘。 现代医学研究证明桃仁提取液能明显增加脑血流量，增加犬股动脉的血流量，降低血管阻力，改善血流动力学状况，还可使小鼠的出血及凝血时间明显延长，煎剂对体外血栓有抑制作用，水煎剂及提取物有镇痛、抗炎、抗菌、抗过敏作用。桃仁、紫苏子均富含油脂，具有润燥滑肠；紫苏子又能降泻肺气，以助大肠传导。大腹皮辛，微温。归脾、胃、大肠、小肠经。具有下气宽中，行水消肿之功效。主治胸腹胀闷，水肿，脚气，小便不利。本药辛散走行，主入脾胃经，能行气导滞，为宽中利气之捷药。现代药理研究证实，主要含生物碱槟榔碱，槟榔还含脂肪油等成分。槟榔与大腹皮所含之槟榔碱与毛果芸香碱的作用相似，具有拟副交感神经的作用，可兴奋M —胆碱受体而发挥毒蕈碱样作用，其特点是引起腺体分泌增加，特别是唾液腺和汗腺分泌增加；能兴奋脊后神经，使胃肠平滑肌张力增强，肠蠕动增加；能收缩支气管、胆囊和子宫平滑肌；能减轻心率，扩张血管，使血压下降，冠脉收缩；滴眼时可使瞳孔缩小槟榔碱也能兴奋N —胆碱受体而具有烟碱样作用，表现为兴奋骨骼肌、神经节和颈动脉体等。本品有兴奋胃肠道平滑肌， 促进胃肠动力作用，并有促进纤维蛋白溶解等作用。厚朴苦、辛，微温。归胃、大肠经。具有行气导滞，燥湿，降逆平喘之功效。主治食积气滞，腹胀便秘，湿阻中焦，脘痞吐泻，痰壅气逆，胸满喘咳。本药下气宽中，消积导滞，又能燥湿除胀满，为消除胀满的要药。厚朴树皮含厚朴酚、四氢厚朴酚、异厚朴酚、和朴酚、挥发油；另含木兰箭毒碱。厚朴煎剂在试管中，对肺炎球菌、白喉杆菌、溶血性链球菌、枯草杆菌、志贺氏及施氏痢疾杆菌、金黄色葡萄球菌等有抑菌作用，其效力较黄连粉低5 10倍， 但也有报告在体外对金黄色葡萄球菌之效力大于黄连者；厚朴煎剂对小鼠及豚鼠的离体肠管，小剂量出现兴奋，大剂量则为抑制，对豚鼠支气管平滑肌亦有兴奋作用。静脉注射(0. 05 克/公斤)，可引起兔，猫的血压暂时下降，对离体蟾蜍心脏有抑制作用。陈皮辛、苦，温。归脾、胃、肺经。具有理气调中，降逆止呕，燥湿化痰之功效。主治胸膈满闷，脘腹胀痛，不思饮食，呕吐，咳嗽痰多，乳痈初起。本药辛行温通，有行气止痛， 健脾和中之功。含橙皮甙、川陈皮素、柠檬烯、a-菔烯、b-菔烯、b-水芹烯等药理作用陈皮对胃及小肠运动有抑制作用，可以明显抑制溃疡发生，抑制胃液分泌，合用维生素c及维生素K，其抗溃疡作用显著增强。白术苦、甘，温。归脾、胃经。具有健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎的功效。主治脾气虚弱之乏力，食少腹胀，泄泻便秘，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。和中益气，温中，去脾胃中湿，除胃热，强脾胃，进饮食。白术对肠管活动有双相调节作用，当肠管兴奋时呈抑制作用，而肠管抑制时则呈兴奋作用，有明显促进小肠蛋白质的合成，能促进细胞免疫功能。 现代药理研究发现，白术根茎含挥发油，油中主要含苍术酮、苍术醇、苍术内酯等，另外还含有维生素A等多种维生素，以及丰富的铜、锌、锰等微量元素。白术不仅有增强免疫、强壮和提高机体抗病能力、抗老、抗癌、抗氧化、抗凝血、降脂、降血糖、抑菌、利尿等作用，它还能明显地影响消化系统，双向调节肠道蠕动功能，促进电解质的排出，以及促进胃肠动力，也是一味通便的良药，有名的经验古方“枳术丸”就是以白术为主药的通便佳药，现代研发的通便中药“便通”也是以白术为主药配制的。白术不以配方入丸，特别适合身体虚弱的患者， 尤其适合老年患者。当归甘辛、苦，温。归肝、心、脾经。具有补血活血，调经止痛，润燥滑肠的功效。 主治血虚诸证，月经不调，闭经，痛经，崩漏，虚寒腹痛，肠燥便难，跌扑损伤。本药甘温质润， 为补血活血之圣药。能润肠通便。当归含有挥发油，能拟制子宫平滑肌收缩或兴奋，并能促进血红蛋白及红细泡的生成，改善血液循环，促进肝细跑再生。麦冬甘、微苦，微寒。归肺、胃、心经。补肺，清心，泻热，润燥，强阴益精，泻热除烦， 消痰止嗽，养阴生津，具有滋阴润肺，益胃生津，清心除烦之功效。主治肺燥干咳，肠燥便秘。 麦冬主要含麦冬皂苷类、异黄酮类和黏多糖类等成分，可调节免疫、强心、降糖和抗缺氧、祛痰镇咳及抗菌作用。其黏多糖有促进腺体分泌的功效。甘草甘，平。归心、脾、胃经。具有和中缓急，润肺，补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药之功效。主治脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短。诸药相配以加强润肠通便、行气通导、增强肠蠕动能力、养心安神、改善微循环、提高免疫力。诸药相配共奏，治疗老年便秘，取得了明显效果。本发明的有益效果在于该治疗老年便秘的中药胶囊，与目前的治疗老年便秘的中药相比，组方互补效果好，疗效高，长期服用无毒副作用。
具体实施例方式实施例1
将所需要的各中约原料分别洗、晒、捡净、磨碎、研细，过100-200目筛，再按以下重量百分比称量各中药原料柏子仁12% ；杏仁8% ；紫苏子8% ；黄芪15% ；桃仁5% ；大腹皮9. 5% ； 厚朴8% ；陈皮8% ；白术7% ；当归8% ；麦冬7% ；甘草4. 5%。一次制取的多少，按临床病例数 10天服用的量配制，用完后再配制。将称取的各中药原料，放在一个搅拌器内搅拌均勻，用压缩机压缩，装在胶囊壳内，每粒胶囊装入0. 35克，即为治疗老年便秘的中药胶囊，封装待用。采用本实施例，共治疗40例老年便秘者，均在2个月内治愈、随访半年未见复发。典型病例程俊红，女，莱芜市莱城区大王庄镇豆腐石村人，66岁，于2010年4月 5日来莱芜市莱城区人民医院肛肠科就诊，自诉大便干结、排便困难已有10年，伴有腹胀、 口苦、嗳气，每3-5天大便一次，最长7天一次，无肛门疼痛、便血。经纤维结肠镜检查，无结肠、直肠息肉和肿瘤等。给予本胶囊治疗，饭后口服，每天3次，每次5粒，服后2天大便排出通畅，症状缓解，继续维持服用2个月，治愈，随访半年无复发。实施例2
制取方法同实施例1。其重量配比为
柏子仁10% ；杏仁10% ；紫苏子6% ；黄芪16% ；桃仁4% ；大腹皮11% ；厚朴6% ；陈皮10% ； 白术6% ；当归9% ；麦冬6% ；甘草6%。采用本实施例，共治疗40例老年便秘者，有38例在2个月内治愈、随访半年未见复发；有2例便秘有好转，2天排便1次，粪质转润，排便不畅，属有效。典型病例王正忠，男，69岁，莱芜市莱城区雪野镇南栾宫人，于2010年4月5日， 因大便排出不畅一年，来莱芜市莱城区人民医院肛肠科就诊。自诉2-3天大便一次，但粪质不干硬，成形排出不畅，腹胀不明显，经检查排除出口梗阻性便秘、无结直肠肿瘤。给予本胶囊治疗，饭后口服，每天3次，每次5粒，次日来诊，自述大便稀，不成形，便次多，随给予减量，每日2次，每次4粒，症状缓解，继续维持服用2个月，治愈，随访半年无复发。实施例3
制取方法同实施例1。其重量配比为柏子仁14% ；杏仁6% ；紫苏子10% ；黄芪14% ；桃仁7% ；大腹皮8% ；厚朴10% ；陈皮6% ；白术7% ；当归6% ；麦冬9% ；甘草3%。采用本实施例，共治疗40例老年便秘者，有38例在2个月内治愈、随访半年未见复发；有1例便秘有好转，3天排便1次，便质转润，排便欠畅，属有效；有1例便秘无改善， 属无效。典型病例
陶信连，男，72岁，莱芜市莱城区东方红村人，因体质瘦弱、大便干结、粪质坚硬、排便困难4年，于2010年7月16日，来莱芜市莱城区人民医院肛肠科就诊，自述曾多次给予开塞露、肥皂水灌肠治疗，效果不佳。伴口苦、腹胀、纳差。给予该胶囊口服，每天3次，每次5粒， 3天后症状减轻，但粪便头稍干，排出不畅，给以加量，每次6粒，多次饮水，症状缓解，继续维持服用2个月，治愈，随访半年无复发。
权利要求
1.治疗老年便秘的中药胶囊，其特征在于它由以下重量百分比的中药原料制成 柏子仁10-14% ；杏仁6-10% ；紫苏子6-10% ；黄芪14-16% ；桃仁3_7% ；大腹皮8—11% ；厚朴 6-10% ；陈皮 6-10% ；白术 6-8% ；当归 6-9% ；麦冬 6-9% ；甘草 3-6%
全文摘要
本发明公开了一种治疗老年便秘的中药胶囊，其特征在于它由以下重量百分比的中药原料制成柏子仁10-14%；杏仁6-10%；紫苏子6-10%；黄芪14-16%；桃仁3-7%；大腹皮8-11%；厚朴6-10%；陈皮6-10%；白术6-8%；当归6-9%；麦冬6-9%；甘草3-6%。该治疗老年便秘的中药胶囊，与目前的治疗老年便秘的中药相比，组方互补效果好，疗效高，长期服用无毒副作用。
文档编号A61P1/10GK102335332SQ201110329690
公开日2012年2月1日 申请日期2011年10月26日 优先权日2011年10月26日
发明者冯友珍, 刘爱云, 孙振霞, 张林祥, 韩东 申请人:张林祥