专利名称：大蒜肠溶片及其生产方法
技术领域：
本发明涉及大蒜肠溶片技术领域，是一种大蒜肠溶片及其生产方法。
背景技术：
现有技术的大蒜肠溶片是一种肠溶薄膜衣片，其采用冻干蒜粉与少量辅形剂全粉末直接压片，然后包以肠溶薄膜衣，本品为国家药品标准收载的品种。现有技术的冻干蒜粉以新鲜大蒜为主要原料，经冷冻粉碎，低温真空干燥等工艺加工制成，保留了鲜蒜的生物活性，含有蒜氨酸、蒜氨酸酶及含硒有机化合物等化学成分， 可在人体内转化成大蒜素而达到保健与治疗的目的。由于大蒜素在自然环境中极不稳定， 易转化成其他成分，因此大蒜肠溶片在制片时采用全粉末直接压片的工艺，避免蒜粉与水接触，发生化学反应，而降低有效成分的含量。现有技术的大蒜肠溶片采用肠溶薄膜包衣，目的是减少大蒜对胃部的刺激，使有效成分进入肠道后再被消化吸收，同时避免人体打嗝时，口腔有蒜臭味溢出。现有技术的大蒜肠溶片产品存在缺陷如下缺陷第一，外观不合格，产品产出时裂片在到5%以下，至效期时(两年)，裂片达到50%以上，而质量标准规定外观应完整，不得有裂片；传统解决方式为压片结束后，手工将裂片挑出，再进行包衣，导致成品率降低，且不能保证产品在有效期内不再裂片。裂片的缺陷首先导致产品不符合质量标准的规定，同时裂片导致有效成分在胃部就开始释放，失去了其肠溶包衣的作用，会出现胃部收到大蒜有效成分的刺激、口腔蒜臭味等现象。缺陷第二，崩解时限不合格，产品的肠液崩解时间实测值在58分钟至65分钟，质量标准规定应小于60分钟，传统工艺的产品在肠道中崩解时间过长，将导致产品的有效成分不能及时释放，即被排出体外，降低了产品的实效。
发明内容
本发明提供一种大蒜肠溶片及其生产方法，其克服了现有技术之不足，其所得大蒜肠溶片产品外观合格、无裂片、崩解时限合格。本发明的技术方案之一是通过以下措施来实现的一种大蒜肠溶片，其按下述原料重量份而得到冻干蒜粉65重量份至75重量份，微晶纤维素10重量份至15重量份， 预胶化淀粉2. 2重量份至3. 3重量份，羧甲基淀粉钠3. 0重量份至5. 0重量份，聚维酮K30 1. 8重量份至2. 2重量份，药用辅料二氧化硅0. 8重量份至1. 2重量份，硬脂酸镁0. 2重量份至0. 3重量份，药用薄膜包衣预混辅料7重量份至8重量份。本发明的技术方案之二是通过以下措施来实现的一种根据上述的大蒜肠溶片的生产方法，其按下述方法进行将上述所需要量的冻干蒜粉、微晶纤维素、预胶化淀粉、羧甲基淀粉钠、聚维酮K30、药用辅料二氧化硅、硬脂酸镁、药用薄膜包衣预混辅料按现有公知的大蒜肠溶片生产方法进行生产而得到大蒜肠溶片。由于本发明所得大蒜肠溶片产品外观合格、无裂片、崩解时限合格，因此本发明所得大蒜肠溶片产品在胃酸溶液的作用下，片形保持完整，在肠溶液的作用下，其薄膜衣开始溶解，产品崩解释放，有效成分即被肠道消化吸收，但现有公知的传统工艺所得的产品在肠道中崩解时间过长，将导致产品的有效成分不能及时释放，即被排出体外，降低了产品的实效。
具体实施例方式本发明不受下述实施例的限制，可根据上述本发明的技术方案和实际情况来确定具体的实施方式。下面通过实施例对本发明作进一步描述
实施例1，该大蒜肠溶片按下述原料重量份而得到冻干蒜粉65重量份至75重量份， 微晶纤维素10重量份至15重量份，预胶化淀粉2. 2重量份至3. 3重量份，羧甲基淀粉钠 3. 0重量份至5. 0重量份，聚维酮K30 1. 8重量份至2. 2重量份，药用辅料二氧化硅0. 8重量份至1. 2重量份，硬脂酸镁0. 2重量份至0. 3重量份，药用薄膜包衣预混辅料7重量份至 8重量份。实施例2，该大蒜肠溶片按下述原料重量份而得到冻干蒜粉65重量份，微晶纤维素10重量份，预胶化淀粉2. 2重量份，羧甲基淀粉钠3. 0重量份，聚维酮K30 1. 8重量份， 药用辅料二氧化硅0. 8重量份，硬脂酸镁0. 2重量份，药用薄膜包衣预混辅料7重量份。实施例3，该大蒜肠溶片按下述原料重量份而得到冻干蒜粉75重量份，微晶纤维素15重量份，预胶化淀粉3. 3重量份，羧甲基淀粉钠5. 0重量份，聚维酮K30 2. 2重量份， 药用辅料二氧化硅1. 2重量份，硬脂酸镁0. 3重量份，药用薄膜包衣预混辅料8重量份。实施例4，该大蒜肠溶片按下述原料重量份而得到冻干蒜粉65重量份，微晶纤维素15重量份，预胶化淀粉2. 2重量份，羧甲基淀粉钠5. 0重量份，聚维酮K30 1. 8重量份， 药用辅料二氧化硅1.2重量份，硬脂酸镁0.2重量份，药用薄膜包衣预混辅料8重量份。实施例5，该大蒜肠溶片按下述原料重量份而得到冻干蒜粉75重量份，微晶纤维素10重量份，预胶化淀粉3. 3重量份，羧甲基淀粉钠3. 0重量份，聚维酮K30 2. 2重量份，药用辅料二氧化硅0. 8重量份，硬脂酸镁0. 3重量份，药用薄膜包衣预混辅料7重量份。实施例6，该大蒜肠溶片按下述原料重量份而得到冻干蒜粉65重量份，微晶纤维素10重量份，预胶化淀粉3. 3重量份，羧甲基淀粉钠5. 0重量份，聚维酮K30 1. 8重量份， 药用辅料二氧化硅0. 8重量份，硬脂酸镁0. 3重量份，药用薄膜包衣预混辅料8重量份。实施例7，该大蒜肠溶片按下述原料重量份而得到冻干蒜粉75重量份，微晶纤维素15重量份，预胶化淀粉2. 2重量份，羧甲基淀粉钠3. 0重量份，聚维酮K30 2. 2重量份，药用辅料二氧化硅至1. 2重量份，硬脂酸镁0. 2重量份，药用薄膜包衣预混辅料7重量份。实施例8，该大蒜肠溶片按下述原料重量份而得到冻干蒜粉65重量份，微晶纤维素10重量份，预胶化淀粉2. 2重量份，羧甲基淀粉钠5. 0重量份，聚维酮K30 2. 2重量份， 药用辅料二氧化硅1. 2重量份，硬脂酸镁0. 2重量份，药用薄膜包衣预混辅料7重量份。实施例9，该大蒜肠溶片按下述原料重量份而得到冻干蒜粉75重量份，微晶纤维素15重量份，预胶化淀粉3. 3重量份，羧甲基淀粉钠3. 0重量份，聚维酮K30 1. 8重量份， 药用辅料二氧化硅0. 8重量份，硬脂酸镁0. 3重量份，药用薄膜包衣预混辅料8重量份。实施例10，该大蒜肠溶片按下述原料重量份而得到冻干蒜粉70重量份，微晶纤维素12重量份，预胶化淀粉2. 7重量份，羧甲基淀粉钠4. 0重量份，聚维酮K30 2. 0重量份，药用辅料二氧化硅至1. 0重量份，硬脂酸镁0. 25重量份，药用薄膜包衣预混辅料7. 5重量份。上述实施例1至10中的大蒜肠溶片产品是按现有公知的大蒜肠溶片生产方法而得到的。将上述实施例1至10所得大蒜肠溶片产品和现有公知技术所得大蒜肠溶片产品进行测试，其测试结果如表一所示，其结论如下
第一、本发明所得大蒜肠溶片产品的裂片率由平均6. 1%降到0. 1%—下，提高了产品的成品率。本发明所得大蒜肠溶片产品贮存两年时，不存在裂片现象，产品合格；而现有公知的老工艺的产品贮存两年时，产品裂片达到50%以上，产品不合格。第二、本发明所得大蒜肠溶片产品生产当月的崩解时限在38分钟至45分钟，而现有公知的老工艺产品生产当月的崩解时限在52分钟至58分钟，本发明所得大蒜肠溶片产品比现有公知的老工艺所得产品崩解时限平均缩短了约15分钟。第三、本发明不改变现有公知老工艺的全粉末直接压片的方法，保证了产品原有药用成分的稳定性。
在本发明中除另有规定外，百分比％都为质量百分比。
权利要求
1.一种大蒜肠溶片，其特征在于按下述原料重量份而得到冻干蒜粉65重量份至75 重量份，微晶纤维素10重量份至15重量份，预胶化淀粉2. 2重量份至3. 3重量份，羧甲基淀粉钠3. 0重量份至5. 0重量份，聚维酮K30 1. 8重量份至2. 2重量份，药用辅料二氧化硅 0. 8重量份至1. 2重量份，硬脂酸镁0. 2重量份至0. 3重量份，药用薄膜包衣预混辅料7重量份至8重量份。
2.一种根据权利要求1所述的大蒜肠溶片的生产方法，其特征在于按下述方法进行 将上述所需要量的冻干蒜粉、微晶纤维素、预胶化淀粉、羧甲基淀粉钠、聚维酮K30、药用辅料二氧化硅、硬脂酸镁、药用薄膜包衣预混辅料按现有公知的大蒜肠溶片生产方法进行生产而得到大蒜肠溶片。
全文摘要
本发明涉及大蒜肠溶片技术领域，是一种大蒜肠溶片及其生产方法，该按下述原料而得到冻干蒜粉，微晶纤维素，预胶化淀粉，羧甲基淀粉钠，聚维酮K30，药用辅料二氧化硅，硬脂酸镁，药用薄膜包衣预混辅料。由于本发明所得大蒜肠溶片产品外观合格、无裂片、崩解时限合格，因此本发明所得大蒜肠溶片产品在胃酸溶液的作用下，片形保持完整，在肠溶液的作用下，其薄膜衣开始溶解，产品崩解释放，有效成分即被肠道消化吸收，但现有公知的传统工艺所得的产品在肠道中崩解时间过长，将导致产品的有效成分不能及时释放，即被排出体外，降低了产品的实效。
文档编号A61K36/8962GK102380020SQ20111035491
公开日2012年3月21日 申请日期2011年11月10日 优先权日2011年11月10日
发明者贾晓光, 魏鸿雁 申请人:新疆维吾尔自治区中药民族药研究所