专利名称：一种用于治疗Ⅱ型糖尿病的含灰兜巴肽多糖的组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及的是一种含灰兜巴肽多糖的组合物，具体是指一种用于治疗II型糖尿病的含灰兜巴肽多糖的组合物。
背景技术：
现代医学将糖尿病分为两大类胰岛素依赖型糖尿病和非胰岛素依赖型糖尿病。 在我国以非胰岛素依赖型糖尿病即II型糖尿病为最多。糖尿病中医分类可分为5个类型 1、气阴两虚型；2、阴虚火旺型；3、阴阳两虚型；4、气虚血瘀型；5、燥热入血型。其中以气阴两虚型为最多见。气阴两虚证糖尿病患者表现为多饮、多食、多尿，乏力、消瘦，抵抗力弱，易患外感，舌淡暗、脉沉细等症状。气阴两虚证糖尿病即属于II型糖尿病。灰兜巴具有健脾益气，滋补肾阴，消除缓解糖尿病症状，改善胰岛β细胞不足，促进体内血糖的自然平衡，平衡阴阳，调和气血，纠正代谢絮乱，防止糖尿病并发症等功能。灰兜巴最大的作用就是主治糖尿病，适用于所有II型糖尿病患者，被誉为是民间治疗糖尿病的优良偏方。灰兜巴中的有效降血糖物质就是肽多糖。但如果只是服用肽多糖，则对糖尿病症状改善效果并不明显，而且需要长期服用才能起到效果。现有的治疗II型糖尿病的组合物很多，但现有组合物不仅成本较高，而且有效率低。
发明内容
本发明目的是提供一种既治标又治本并且愈后效果稳定、成本低、总有效率高的一种用于治疗II型糖尿病的含灰兜巴肽多糖的组合物。实现本发明的技术方案如下一种用于治疗II型糖尿病的含灰兜巴肽多糖的组合物，主要由以下组分构成灰兜巴肽多糖，鬼箭羽提取物，人参提取物，淫羊藿提取物，台乌药提取物，广木香提取物，生山楂提取物，苦瓜子提取物，壳寡糖，苦参提取物。进一步，所述组合物由下述重量比的组份构成灰兜巴肽多糖4 8份，鬼箭羽提取物1 4份，人参提取物1 4份、淫羊藿提取物1 4份，台乌药提取物1 3份，广木香提取物1 3份，生山楂提取物1 4份，苦瓜子提取物1 4份，壳寡糖1 4份，苦参提取物1 3份。更进一步地，所述组合物由下述重量比的组份构成灰兜巴肽多糖6份，鬼箭羽提取物2份，人参提取物2份，淫羊藿提取物2份，台乌药提取物1份，广木香提取物1份，生山楂提取物2份，苦瓜子提取物2份，壳寡糖2份，苦参提取物1份。为了得到有效的成分，所述鬼箭羽提取物的提取步骤如下
(1)获得去除杂质后的鬼箭羽；
(2)将鬼箭羽粉碎至细度到20目；
(3)按IKg鬼箭羽与IOL水的比例将其放于提取罐内，回流20 30分钟，获得提取液；
(4)将提取液抽入浓缩罐；(5)在温度为90°C、真空度为一 0. 05MPa与一 0. 08MPa之间的条件下，浓缩该提取液； (6 )所述浓缩后的提取液经喷雾干燥制得鬼箭羽提取物。为了更好的实现本发明，所述人参提取物、淫羊藿提取物、台乌药提取物、广木香提取物、生山楂提取物、苦瓜子提取物、苦参提取物的提取步骤与鬼箭羽提取物的提取步骤相同。本发明具有以下优点及有益效果
1、本发明可以调节胰腺细胞的营养供应和新陈代谢反应，激活并维持胰腺细胞的生理活性，介导、调节细胞内多种胰酶系统的敏感性，增加胰腺细胞对糖，氨基酸营养成分的吸收，增强激发胰腺细胞的数量和功能活性；
2、本发明能够介导胰腺细胞多种生物调节功能的信息传递及连锁反应；
3、本发明具有修复受损异变的基因因子和胰腺细胞组织，增强胰腺免疫力，直接作用于胰腺细胞或修复受损、变异的胰岛β细胞，增加胰岛受体、酪氨基酸活性与胰岛素结合的亲合力，增强胰腺细胞的免疫力的功能，从而能使人体胰岛素的分泌合成正常；
4、本发明愈后的效果稳定，不易复发，没有任何毒副作用；
5、本发明的总体价格相对低廉，适于推广。
具体实施例方式本发明为治疗气阴两虚型糖尿病的有效基本方剂。通过控制血糖，恢复脏腑功能、 改善体质、提高机体免疫力、恢复胰岛β细胞功能，促进体内血糖的自然平衡，平衡阴阳， 调和气血，纠正代谢絮乱，防止糖尿病并发症等功能。其最大的作用就是主治糖尿病，适用于所有II型糖尿病患者。下面结合实施例对本发明作进一步地详细说明，但本发明的实施方式不限于此。 实施例首先，获得灰兜巴肽多糖，所述灰兜巴肽多糖的制备过程如下
(1)获得去除杂质后的灰兜巴；采用挑、拣、簸、筛、刮、刷等方法，去除灰屑、杂质及非灰兜巴，留下灰兜巴菌丝体。(2)将灰兜巴粉碎至细度到20目。(3)取1份灰兜巴和10份50%乙醇水溶液，在74°C 78°C的条件下回流30分钟； 即将1重量份粉碎到20目的灰兜巴投入提取罐内，在罐中加入10重量份50%的乙醇水溶液，开启提取罐加热系统，使提取液在74°C 78°C之间的温度下回流30min。所述提取罐的型号为 DC-NSG-100。(4)采用提取罐上的抽滤管将三分之一的提取液抽入浓缩罐。(5)在温度为68°C 士5°C、真空度保持在一 0.05MPA到一 0.08MPa之间的条件下，浓缩该提取液；即开启浓缩罐直通与加热系统，使提取液在温度为68°C 士5°C左右、真空度保持在一 0. 05MPA到一 0. OSMPa之间的条件下，浓缩该提取液。该浓缩罐采用的是 DC-NSG-100型浓缩罐，浓缩时产生的蒸汽经冷凝后作为新溶剂加入步骤(3)继续进行抽提。即浓缩时产生的蒸汽经过冷凝变成冷凝液回流至提取罐做新溶剂加入到步骤(3)中继续对灰兜巴进行抽提，新溶剂由上而下通过灰兜巴达到提取罐底部，灰兜巴中的可溶性成分溶解于提取罐内的新溶剂形成提取液，提取液经抽滤管抽入浓缩罐中继续浓缩，浓缩时产生的蒸汽经冷凝后又送回至提取罐做新溶剂，重复多次直至提取液无色。(6)所述浓缩后的提取液经喷雾干燥制得成品，即该浓缩液通过蠕动泵进入喷雾系统。所述喷雾系统的型号为DC1500。其工作过程如下
浓缩液通过喷嘴喷入干燥腔，同时压缩空气从外层套管进入干燥腔使液体微粒化。热空气从上层进入与喷雾后的物品液体微粒相遇，物品液体开始干燥；干燥后的粉粒通过旋风分离器与废气分离后进入下面的收集瓶中得粉红色粉末状成品。所述粉红色粉末状成品即为灰兜巴肽多糖。其次，制备出鬼箭羽提取物，其制备过程如下 (1)获得去除杂质后的鬼箭羽。(2)将鬼箭羽粉碎至细度到20目。(3)将IKG鬼箭羽和IOL水放于提取罐内，在100°C温度下回流30分钟。(4)将提取液抽入浓缩罐中。(5)在温度为90°C、真空度为一 0. 05MPa与一 0. 08MPa之间的条件下，浓缩该提取液。(6)所述浓缩后的提取液经喷雾干燥制得鬼箭羽提取物。再次，根据以上鬼箭羽提取物相同的步骤和条件，分别制备出人参提取物、淫羊藿提取物、台乌药提取物、广木香提取物、生山楂提取物、苦瓜子提取物和苦参提取物。最后，将灰兜巴肽多糖6份，鬼箭羽提取物2份，人参提取物2份、淫羊藿提取物2 份，台乌药提取物1份，广木香提取物1份，生山楂提取物2份，苦瓜子提取物2份，壳寡糖2 份，苦参提取物1份混合均勻，通过糊精制成丸状，经过抛光和干燥后即可。本发明还可以制成胶囊、粉或片剂的剂型。检测方法如下
选择105名II型糖尿病患者，并让其服用根据本发明制得的产品。服用剂量为每天三次，每次10g，服用六个月。其检测结果为显效率达到69%，总有效率达到94%。根据以上的检测结果表明本发明治疗II型糖尿病的效果显著，远远高于现有治疗II型糖尿病产品的效果，而且服用后效果稳定，不易复发，没有任何毒副作用。
权利要求
1.一种用于治疗II型糖尿病的含灰兜巴肽多糖的组合物，其特征在于，主要由以下组分构成灰兜巴肽多糖，鬼箭羽提取物，人参提取物，淫羊藿提取物，台乌药提取物，广木香提取物，生山楂提取物，苦瓜子提取物，壳寡糖，苦参提取物。
2.根据权利要求1所述的一种用于治疗II型糖尿病的含灰兜巴肽多糖的组合物，其特征在于，所述组合物由下述重量比的组份构成灰兜巴肽多糖4 8份，鬼箭羽提取物1 4份，人参提取物1 4份，淫羊藿提取物1 4份，台乌药提取物1 3份，广木香提取物 1 3份，生山楂提取物1 4份，苦瓜子提取物1 4份，壳寡糖1 4份，苦参提取物1 3份。
3.根据权利要求2所述的一种用于治疗II型糖尿病的含灰兜巴肽多糖的组合物，其特征在于，所述组合物由下述重量比的组份构成灰兜巴肽多糖6份，鬼箭羽提取物2份，人参提取物2份，淫羊藿提取物2份，台乌药提取物1份，广木香提取物1份，生山楂提取物2 份，苦瓜子提取物2份，壳寡糖2份，苦参提取物1份。
4.根据权利要求1 3任一项所述的一种用于治疗II型糖尿病的含灰兜巴肽多糖的组合物，其特征在于，所述鬼箭羽提取物通过以下步骤获得(1)获得去除杂质后的鬼箭羽；(2)将鬼箭羽粉碎至细度到20目；(3)按IKg鬼箭羽与IOL水的比例将其放于提取罐内，回流20 30分钟，获得提取液；(4)将提取液抽入浓缩罐；(5)在温度为90°C、真空度为一0. 05MPa与一 0. 08MPa之间的条件下，浓缩该提取液；(6 )所述浓缩后的提取液经喷雾干燥制得鬼箭羽提取物。
5.根据权利要求4所述的一种用于治疗II型糖尿病的含灰兜巴肽多糖的组合物，其特征在于，所述人参提取物、淫羊藿提取物、台乌药提取物、广木香提取物、生山楂提取物、苦瓜子提取物和苦参提取物的提取步骤与鬼箭羽提取物的提取步骤相同。
全文摘要
本发明涉及的是含灰兜巴肽多糖的组合物，具体是指一种用于治疗Ⅱ型糖尿病的含灰兜巴肽多糖的组合物，主要解决了现有的灰兜巴肽多糖降血糖作用并不能够满足糖尿病人的需求，成本较高，有效率低的问题。本发明主要由灰兜巴肽多糖，鬼箭羽提取物，人参提取物，淫羊藿提取物，台乌药提取物，广木香提取物，生山楂提取物，苦瓜子提取物，壳寡糖和苦参提取物组成。本发明具有既治标又治本并且愈后效果稳定、成本低、效果显著等优点。
文档编号A61P3/10GK102389566SQ20111037439
公开日2012年3月28日 申请日期2011年11月23日 优先权日2011年11月23日
发明者余泽民, 刘志刚, 刘玉琴, 刘芳, 郑鹰 申请人:峨眉山天梁星制药有限公司