专利名称：具有自排气功能的自止液式滴斗的制作方法
技术领域：
本发明涉及ー种一次性医疗器械，特别涉及ー种适用于一次性输液器的具有自排气功能的自止液式滴斗。
背景技术：
目前，医院对临床患者进行静脉输液吋，普遍使用一次性输液器。常见一次性输液器包括依序通过软管贯通设置的瓶塞穿刺器、滴斗、药液过滤器及输液针，且软管外套装有一个用于控制滴液流速的调节器。在使用吋，首先将瓶塞穿刺器插入输液瓶(输液袋)中，输液瓶(输液袋)中的药液则顺着插瓶针流入滴斗，待滴斗内积蓄一半左右的药液后，将输液针插入患者的静脉，药液通过药液过滤器和静脉输液针进入患者体内。在输液过程中，可以通过流量调节器控制软管局部的口径以调节输液的流量。采用此类一次性输液器可以防止病人之间的交叉感染。滴斗内积蓄药液的目的是避免产生大量气泡，通常有两种人工操作方法来实现此目的一、在瓶塞穿刺器插入输液瓶(输液袋)后，将滴斗倒转并使其低于输液瓶，药液通过滴斗的药液入口端进入滴斗内并积蓄，待液体达到一定高度后在正转过来；ニ、将流量调节器关闭后(或者弯折滴斗下方的软管使其封闭)，手工捏压滴斗，滴斗被挤压后反弹的过程中吸入大量药液，之后打开流量调节器即可。但这两种方法都需要耗去医护人员手工操作， 如此操作既繁琐，又浪费时间，稍有不慎或其他原因，还会有大量的气泡产生。尤其是滴斗内药液过少时，药滴滴入滴斗后所帯来的冲击カ会致使液面下出现气泡，液体和气体混合后进入进入滴斗下部的药液出口端，气泡产生后，护理人员需要通过挤压或掐弹的方式将气泡进行排除。而在护理操作中，大部分排除气泡过程，需要将输液器与静脉针分离，这种做法不但操作麻烦而且造成非预期医源性感染，并且在排气过程中浪费了较长时间和部分药液，给患者带来损失。而且如果输液过程中出现气泡而未发现，还可能会给患者带来生命 ブ 险。除此之外，现有一次性输液器在调换输液瓶和输液结束时没有自动止液的功能， 当一次性输液器内药液输完时，医护人员如果没有及时拔出输液针或者调换输液瓶，则会导致临床患者的血液倒流回输液导管，不但造成病人恐慌，而且容易形成血栓进而引发医疗事故，不利于对临床患者的治疗，也给医护人员带来作业负担。因此，有必要提供ー种新型的具有自动止液、自动排气功能的输液器，以克服上述缺陷。
发明内容
本发明的目的是根据上述现有技术的不足之处，提供ー种具有自排气功能的自止液式滴斗，该滴斗将滴斗内部分隔为上滴斗和下滴斗两个腔室，井分别设置排气管和止液阀，实现了自动控制滴斗内液面高度、自动排除滴斗内空气的功能，并且可防止空气进入患者体内，达到了输液安全之目的。
本发明目的实现由以下技术方案完成
ー种具有自排气功能的自止液式滴斗，涉及ー种一次性输液器，其特征在于所述滴斗由上滴斗和下滴斗密接构成，其中
所述上滴斗上端为药液入口端，其底部凸设有一个止液管，所述止液管具有一个与所述下滴斗连通的通孔，所述止液管上端面沿滴斗的横截面设置；所述上滴斗内套装有ー个可随着滴斗内药液的增减而升降的止液阀，所述止液阀下端设置有ー个具有弹性的止液膜，所述止液膜呈平面，所述止液阀与止液膜之间具有变形空间；
所述下滴斗底部轴向设有ー个顶部封闭的排气管，所述排气管内具有ー个沿其纵断面设立的隔板，所述隔板两侧分別与所述排气管内壁密接，以将所述排气管内腔分隔为进液腔和出液腔，所述进液腔底部封闭，所述进液腔侧壁上开设有一个进液孔；所述隔板上端面与所述排气管顶壁具有间隙，所述进液腔和出液腔通过所述间隙构成供药液流出所述下滴斗的迂回管路；所述排气管上端固定有ー缓冲冠，所述缓冲冠上表面为液滴缓冲面，所述缓冲面顶点对应所述止液管的通孔。所述进液孔开设于到所述下滴斗底部距离为所述下滴斗内腔高度25%_30%的一段长度范围。所述隔板高度为所述下滴斗高度的50%_65%。所述上滴斗为圆筒状构造，所述止液阀具有圆柱形侧壁，所述止液阀和所述下滴斗间隙配合。所述止液阀以一止液块为其主体，所述止液块具有开ロ向下的凹槽，所述止液膜设置于所述凹槽开ロ处并将其封闭，所述凹槽构成所述变形空间。所述止液阀包括一管状的硅胶垫，所述硅胶垫下端开ロ通过所述止液膜密封，所述硅胶垫嵌装入所述凹槽内。本发明的优点是
1、在瓶塞穿刺器插入输液瓶自动控制滴斗内液面高度、自动排除滴斗内空气，从而免除了医护人员在将滴斗倒置或捏压以使药液进入滴斗内的操作，不但节省了医护人员的时间，并且无气泡产生，操作简单，安全可靠；
2、在调换输液瓶和/或输液将近结束吋，能阻止空气进入滴斗的药液出口部，从而避免空气进入患者体内或者患者的血液倒流回输液导管，结构简単，安全性和可靠性较好。
附图1为本发明实施例1滴斗整体结构示意图； 附图2为实施例1排气管部分结构示意附图3为实施例1上滴斗部分结构示意图； 附图4为实施例1硅胶圈结构示意图； 附图5为实施例1止液块结构示意图； 附图6为实施例2止液块结构示意图。
具体实施例方式
4
以下结合附图通过实施例对本发明特征及其它相关特征作进ー步详细说明，以便于同行业技术人员的理解
如图1-5示，标号分別表示滴斗盖1、环状凹槽11、上滴斗2、止液管21、凸缘22、止液阀3、止液块31、硅胶垫槽32、下滴斗4、排气管5、挡板51、进液腔52、出液腔53、导管连接座讨、缓冲冠阳、进液孔56、隔板57、硅胶垫6、止液膜61、硅胶圈62。实施例1 參见图1-5，本实施例1中滴斗由滴斗盖1、上滴斗2和下滴斗4密接构成，上述的滴斗盖1、上滴斗2和下滴斗4同轴设置。通过设置两个独立的腔体，来分别实现止液和排气的功能。滴斗盖1和上滴斗2构成了滴斗的上部腔室，其中滴斗盖1呈圆盖状，其下缘具有环状的环状凹槽11，用来插装上滴斗2的上缘。滴斗盖1上设置有药液入口端。为起到止液的目的，上滴斗2底部凸设ー个止液管21，止液管21设于上滴斗2内轴心处，且凸起于上滴斗2的底部一定高度。止液管21的上端面沿上滴斗2的横截面设置。上滴斗2内容置有止液阀3，该止液阀3大致呈圆柱体状，其外径略小于上滴斗2的内径，以和上滴斗2形成间隙配合，上滴斗2与止液阀3之间的间隙构成上滴斗2的变形空间。止液阀3由止液块31和硅胶垫6构成，其中止液块31具有一个开ロ向下的硅胶垫槽32，该硅胶垫槽32从其下端开ロ处起由下至上逐渐扩大，大致呈倒置的圆台状。硅胶垫6由止液膜61和硅胶圈 62构成，硅胶圈62为与硅胶垫槽32内壁形状配合的圆台状管形结构，并被安装在硅胶垫槽 32内。止液膜61固定贴合在硅胶圈52的下部端ロ处并将其封闭。由上述结构可知，止液阀3构成ー个具有封闭内腔的浮体，并能随着上滴斗2内药液的增减而升降。除此之外，上滴斗2的外壁上环向设置有一圈凸缘22。下滴斗4底部设置有一个用来作为药液出ロ部的排气管5。排气管5轴向设置在下滴斗4的底部的中心处，其近顶部处沿横断面设置有挡板51，挡板51和排气管5为一体构造，并将排气管5上端封闭。排气管5在挡板51的形成了一个开ロ向上的腔室，该腔室内安装有缓冲冠55。缓冲冠55下端具有和上述腔室形状配合的凸块，凸块插装于该腔室中并粘结。缓冲冠55上表面为液滴缓冲面，该液滴缓冲面呈球面状，其顶点对应述止液管21 的通孔。缓冲冠55起到缓冲液滴冲击力，并将之分散液滴的作用，显然的，该缓冲冠35也可采用圆锥体、椭圆体等构造，同样能起到此类作用，在此不再赘述。排气管5下端设置有导管连接座54，该导管连接座M延伸出下滴斗4的下端，用来和滴斗下部的软管连通。排气管5内具有ー个沿其纵断面设立的隔板57，所述隔板57两侧分别与所述排气管5内壁密接，且该隔板57的上端面与挡板51的下表面具有间隙，隔板 57将所述排气管5内腔分隔为进液腔52和出液腔53。其中，进液腔52底部被封闭，进液腔52的侧壁上开设有ー个进液孔56。此时所述的进液腔52和出液腔53通过进液孔56、 上述的间隙构成供药液流出所述滴斗的迂回管路。本发明实施例在临床作业时，在瓶塞穿刺器插入输液瓶(输液袋)后，液体在经软管滴入上滴斗2形成液滴，并在上滴斗2内积蓄使止液阀3呈上浮状态，上滴斗2内的药液从止液管21的通孔进入下滴斗4中。当液滴滴落到缓冲冠55的顶点，并沿缓冲面向四周流下，液流在重力和本身所具有的动能的影响下喷溅到下滴斗4的内壁，并沿下滴斗4的内壁流到滴斗的底部，由下至上逐渐积蓄。当液面升高至进液孔56吋，流入进液腔52下部的腔室内。当液面没过进液孔56后，液体进入进液腔52上部的腔室中。由于隔板57的阻挡，滴斗内的液面继续上升，直至超过隔板57的上端面，进入出液腔53内，并迅速的通过导管连接座M流入下部软管。此时滴斗内液面基本和隔板57的上端面平齐(由于液体表面张カ的作用，滴斗内的液面会略高于隔板57的顶面)，达到设定的高度，滴斗内其他气体通过排气管5全部排除，实现了在滴斗内先排除气体再排液体的效果，整个排气过程结束。当上滴斗2内的药液将近输完时，所述止液阀3随着上滴斗2内的药液的减少而下降，最终落在止液管21上，止液管21顶起止液阀3下底面的止液膜61，使止液膜61伸展变形，借助于止液阀3的重力和输液管内的负压封闭住止液管21的端面，从而使空气不会进入下滴斗 4。从而实现在调换输液瓶和/或输液将近结束吋，能阻止空气进入滴斗的药液出ロ部，从而避免空气进入患者体内或者患者的血液倒流回输液导管。结合上述对于本实施例的结构描述，以下对于上述结构设计的目的以及技术细节进行具体阐述
由上述的工作原理可知，隔板37的高度决定了下滴斗4内药液液面的高度，换而言之， 选择隔板37的高度即控制了下滴斗4内液面的高度。隔板37高度应该在下滴斗4内腔高度的50%-65%之间。常规滴斗的进液孔设置在底部，而本发明中进液孔56则设置在下滴斗4下部，到下滴斗4底部距离为下滴斗4内腔高度的25%-30%的一段长度范围。这样设置的目的是 由于在药液刚刚进入下滴斗4吋，液滴在溅落到侧壁和下滴斗4底部时会携帯空气，如果将进液孔36设置在底部，则会有大量空气进入进液孔36，而当进液孔56和滴斗底部具有一定的距离时，就提供了供空气逃逸出药液的过程，保证输液的安全性。但是考虑到在临床操作吋，滴斗可能会处于倾斜的状态(软管长期在包装内处于被弯曲的状态，故此使用中会导致相连的滴斗傾斜)。故此进液孔56应该开设于到滴斗本体2底部距离为滴斗内腔高度 25%-30%的一段长度范围。这个范围既保证了有足够高度来保证空气的逸出，也保证即使滴斗倾斜70° -80°吋，也不会致使进液孔56进入空气。同时进液孔56应该采用扁平的方 ロ设计，在确保过流断面足够大的情况下减少其上沿的高度。而在倾斜时，液滴位置虽然不在缓冲冠55的顶点上，但是采用球面的液滴缓冲面可保证进液孔56 —侧基本不会出现液滴所形成的飞溅，避免飞溅时液滴携帯的空气进入进液孔56。止液膜61采用包覆在硅胶圈62的下端的方式，并嵌入硅胶垫槽32内以固定。此种结构制造较为便捷，但缺点是一旦安装不当会出现褶皱，所以对于止液膜61材料和安装 エ艺提出了较高的要求。止液膜61可采用乳胶等具有良好弾性和延展性的材料制成，而且其厚度越薄越好。止液膜61固定在硅胶圈52的下部端ロ处时，应该保证其具有良好的平展性，没有皱褶。当止液膜61的平展性良好的情况下，只要有一点的变形空间即可使止液膜61与止液管21的端面配合紧密，因此能确保药液出ロ部的封闭效果好，使得滴斗的安全性更好，合格率更高。上述上滴斗2和滴斗盖1采用分体式构造，除了便于安装止液阀3外，有具有如下目的由于输液器通常在包装、运输过程中会压偏变形，故此滴斗通常形状会发生较大的形变。而此时为保证止液阀3能在滴斗内自由升降，滴斗和止液阀3之间需要设计较大的变形空间。而止液膜61采用四周固定的方式，其中心处的变形量最大，而当止液阀3偏离滴斗轴心较多吋，此时止液膜61的外缘被贴合在止液管21的端面上，会从而无法达到安全效果。故此，滴斗盖1的环状凸缘11除了用于安装上滴斗2夕卜，还用来保证上滴斗2的端ロ不会被压缩变形，保证了上滴斗2上端的圆度。上滴斗2采用圆筒形结构，其内腔的高度保证止液阀3可浮起即可，而上滴斗2外壁上设置的凸缘22具有一定的宽度和厚度，也起到了加强其强度的作用。由此下滴斗4下底面、凸缘22和滴斗盖1约束上滴斗2外壁不会轻易变形，故此上滴斗2内腔变形量较小，所以止液阀3外径不需要做的比上滴斗2内径小很多，保证了止液阀3不会偏离下滴斗轴心太多，使得止液阀3落下时止液膜61的中心部位对应在止液管21的端面上。
实施例2
參见附图6，本实施例2和实施例1的区別在干，没有采取硅胶圈62固定止液膜61的方式，而是直接通过止液膜61来密封止液块31下端的端ロ。在制造止液阀3时，将止液膜 61展开置于ー个平整的工作面上，之后在止液块31的端ロ或者止液膜61的上表面涂覆胶水，最后止液块31的端面压紧在止液膜61上，将二者粘贴在一起。未粘合前的止液膜61 可以采用条状兜绕在主动轮和从动轮上，以实现流水化生产。此种方式结构简单而且能保证止液膜61其具有良好的平展性。
权利要求
1.ー种具有自排气功能的自止液式滴斗，涉及ー种一次性输液器，其特征在于所述滴斗由上滴斗和下滴斗密接构成，其中所述上滴斗上端为药液入口端，其底部凸设有一个止液管，所述止液管具有一个与所述下滴斗连通的通孔，所述止液管上端面沿滴斗的横截面设置；所述上滴斗内套装有ー个可随着滴斗内药液的增减而升降的止液阀，所述止液阀下端设置有ー个具有弹性的止液膜，所述止液膜呈平面，所述止液阀与止液膜之间具有变形空间；所述下滴斗底部轴向设有ー个顶部封闭的排气管，所述排气管内具有ー个沿其纵断面设立的隔板，所述隔板两侧分別与所述排气管内壁密接，以将所述排气管内腔分隔为进液腔和出液腔，所述进液腔底部封闭，所述进液腔侧壁上开设有一个进液孔；所述隔板上端面与所述排气管顶壁具有间隙，所述进液腔和出液腔通过所述间隙构成供药液流出所述下滴斗的迂回管路；所述排气管上端固定有ー缓冲冠，所述缓冲冠上表面为液滴缓冲面，所述缓冲面顶点对应所述止液管的通孔。
2.根据权利要求1所述的ー种具有自排气功能的自止液式滴斗，其特征在于所述进液孔开设于到所述下滴斗底部距离为所述下滴斗内腔高度25%_30%的一段长度范围。
3.根据权利要求1所述的ー种具有自排气功能的自止液式滴斗，其特征在于所述隔板高度为所述下滴斗内腔高度的50%-65%。
4.根据权利要求1所述的ー种具有自排气功能的自止液式滴斗，其特征在于所述上滴斗为圆筒状构造，所述止液阀具有圆柱形侧壁，所述止液阀和所述下滴斗间隙配合。
5.根据权利要求1或4所述的ー种具有自排气功能的自止液式滴斗，其特征在于所述止液阀以一止液块为其主体，所述止液块具有开ロ向下的凹槽，所述止液膜设置于所述凹槽开ロ处并将其封闭，所述凹槽构成所述变形空间。
6.根据权利要求4所述的ー种具有自排气功能的自止液式滴斗，其特征在于所述止液阀包括一管状的硅胶垫，所述硅胶垫下端开ロ通过所述止液膜密封，所述硅胶垫嵌装入所述凹槽内。
全文摘要
本发明涉及一种一次性医疗器械，特别涉及一种具有自排气功能的自止液式滴斗，所述滴斗由上滴斗和下滴斗密接构成。所述上滴斗内设置有有一个可随着滴斗内药液的增减而升降的止液阀，所述止液阀下端设置有一个具有弹性的止液膜，所述上滴斗底部设置有与所述下滴斗连通的止液管。所述下滴斗底部轴向设有一个顶部封闭的排气管，所述排气管通过一个隔板分隔为进液腔和出液腔，所述进液腔侧壁上开设有一个进液孔；所述隔板上端面与所述排气管顶壁具有间隙。其优点是在输液换瓶或/和输液结束时，止液块随着液面下降至滴斗下端，达到自动停止输液效果；可自动控制滴斗内液面高度、排除滴斗内空气；能阻止空气进入滴斗的药液出口部。
文档编号A61M5/40GK102553014SQ20111038462
公开日2012年7月11日 申请日期2011年11月28日 优先权日2011年11月28日
发明者邹小龙, 邹绍俊 申请人:上海宝舜医疗器械有限公司