专利名称：一种治疗小儿智力低下的药物及制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗小儿智力低下的药物及制备方法，属于医药卫生领域。
背景技术：
小儿智力低下是一种严重危害儿童身心健康的常见病，病情复杂且难以治愈。该病不仅给儿童本人带来了极大的痛苦，而且给家庭及社会造成了负担。中医认为，“智力低下”属于痴呆范畴，病因主要包括先天禀赋不足；肾藏精，包括先天之精和后天之精。心主神志，肝主谋略，肾主智且藏精，精生髓，髓上充于脑，人的生长发育包括脑部发育都需要肾所藏之精气。
发明内容
本发明目的之一是提供了一种副作用小的治疗小儿智力低下的药物。本发明另一目的是提供了一种上述治疗小儿智力低下的药物制备方法。本发明采用的技术方案如下
一种治疗小儿智力低下的药物，其特征在于由以下重量份的原料药制成 桑葚20-50，龙眼肉20-25，枸杞子10-18，远志20-30，人参2-5，杏仁6-15，山药 20-25，牛尾草50-80，葛根5-8，瓦楞子10-15，陈皮5-15,党参10-20，鹿角胶20-25，阿胶 5-8，益智仁20-30，菟丝子5-10。一种所述治疗小儿智力低下药物的制备方法，包括以下步骤
A、按照配比称取原料；
B、将人参烘干，粉成细粉，备用；
C、桑葚、龙眼肉、枸杞子、远志、杏仁、山药、牛尾草、葛根、瓦楞子、陈皮、党参、益智仁、 菟丝子加水浸渍1-2个小时，煎煮两次，每次加5倍水量，煎煮120分钟，合并煎煮液，滤液浓缩至80°C下相对密度为1. 10-1. 2的浸膏；
D、鹿角胶和阿胶研成细粉，再后与人参同时加入上述浸膏混合，搅拌均勻，干燥，制成颗粒剂。药理分析
桑葚具有补血滋阴，生津止渴，润肠燥等功效，主治阴血不足而致的头晕目眩，耳鸣心悸，烦躁失眠，腰膝酸软，须发早白，消渴口干，大便干结等症。龙眼肉具有补心脾，益气血，安心神的功效，主治脾两虚，气血不足所致的惊悸， 怔忡，失眠，健忘，血虚萎黄，有经不调，崩漏等症。枸杞子具有补肾益精，养肝明目，补血安神，生津止渴，润肺止咳的功效，主治肝肾阴亏，腰膝酸软，头晕，目眩，目昏多泪，虚劳咳嗽，消渴，遗精等症。远志具有安神益智，祛痰，消肿的功效，主治心肾不交引起的失眠多梦，健忘惊悸，神志恍惚，咳痰不爽，疮疡肿毒，乳房肿痛。人参大补元气，固脱生津，安神。页杏仁含有丰富的黄酮类和多酚类成分，这种成分不但能够降低人体内胆固醇的含量，还能显著降低心脏病和很多慢性病的发病危险。山药能补脾胃、益肺肾，含胆碱、三萜皂甙、尿囊素、淀粉、氨基酸等成分，主治脾胃虚弱，饮食减少，便溏腹湾，妇女脾虚带下，肺虚久咳咽干，肾虚遗精、尿频，消渴多饮。牛尾草健脾祛湿，补肺益肾，《淮南本草》记载“治气血虚弱、伤损、遗精冷淋。调经养神，久服添精补髓，延年种子。”
菟丝子味辛、甘，性微温；归肝、肾、脾经；气和性缓，能浮能沉，具有补肾益精，养肝明目。葛根含有丰富的氨基酸和丰富的微量元素如铁、硒、锌、钙等，能促进儿童的体格、智力的发育。瓦楞子入旰、肺、脾经。化痰，软坚，散瘀，消积。《现代实用中药》用于小儿佝偻病，肺结核，淋巴结核等症。党参主治脾胃虚弱，气血两亏，体倦无力，食少，口渴，久泻，脱肛。鹿角胶治肾气不足，虚劳羸瘦，腰痛，阴疽，男子阳痿、滑精，妇女子宫虚冷，崩漏， 带下。阿胶，《纲目》记载阿胶，大要只是补血与液，故能清肺益阴而治诸证。益智仁历代医家及本草论著都说益智能补肾壮阳，固精缩尿，温脾止泄，悦色延年，提高记忆力。本发明具有以下优点和效果
本发明将上述原料药混合，各药之间相互协调、配合，具有补益肝肾、补血养心、健脑安神、活血通窍等功效，本发明的产品还具有疗效显著、副作用少的优点。
具体实施例方式下面结合具体实施例对本发明做进一步详细说明，下述说明仅是示例性的，不限定本发明的保护范围。实施例1
1、处方桑葚20，龙眼肉25，枸杞子10，远志30，人参5，杏仁15，山药20，牛尾草80， 葛根5，瓦楞子10，陈皮5，党参10，鹿角胶20，阿胶5，益智仁30，菟丝子10。2、制备
A、按照配比称取原料；
B、将人参烘干，粉成细粉，备用；
C、桑葚、龙眼肉、枸杞子、远志、杏仁、山药、牛尾草、葛根、瓦楞子、陈皮、党参、益智仁、 菟丝子加水浸渍1-2个小时，煎煮两次，每次加5倍水量，煎煮120分钟，合并煎煮液，滤液浓缩至80°C下相对密度为1. 10-1. 2的浸膏；
D、鹿角胶和阿胶研成细粉，再后与人参同时加入上述浸膏混合，搅拌均勻，干燥，制成颗粒剂，包装，每袋IOg装。用法与用量口服，一日三次，一次20_40g。实施例2
处方一种治疗小儿智力低下的药物，其特征在于由以下重量份的原料药制成桑葚50g，龙眼肉20 g，枸杞子18 g，远志20 g，人参2 g，杏仁6 g，山药25 g，牛尾草50 g，葛
根8 g，瓦楞子15 g，陈皮15 g，党参20 g，鹿角胶25 g，阿胶8 g，益智仁20 g，菟丝子5
g°制备方法及用法与用量同实施例1。实施例3
处方一种治疗小儿智力低下的药物，其特征在于由以下重量份的原料药制成桑葚 30g，龙眼肉22 g，枸杞子16 g，远志^g，人参4g，杏仁10g，山药22g，牛尾草60 g，葛根 7g，瓦楞子12 g，陈皮10g，党参15 g，鹿角胶22g，阿胶6g，益智仁25g，菟丝子8g。制备方法及用法与用量同实施例1。一、临床试验通过对158例轻-重度智力低下二通临床疗效观察(治疗100例，对照组58例)，证明本发明对病儿的记忆力、阅读能力、多动、注意力等有不同程度改善，改善了患儿的智力水平，提高了智商。现将临床情况综述如下
二、受试对象符合小儿智力低下诊断标准和中医辨证标准，年龄4-12岁，智商65-20 (轻重度智力低下)患儿。 三、试验方案除开放组外，其他两组均采用随机分组有效药物双盲对照法进行。四、服法和疗程治疗组，本发明药物，口服，一日三次，一次20g，开水冲服。对照组远鹰医药科技有限公司生产的增智胶囊，口服，一次3-5粒，一日3次。五、疗效判断标准和结果
1、显效智商提高5 ；有效智商提高2 ；无效智商无变化。2、结果服用本发明药物治疗后，两组受试患儿在临床症状方法均有改善。经t检验有显著差异性，经X2检验，P <0. 05,差异性显著。对两组智商积分进行t检验，P <0.01, 说明患儿的智力得到了改善。通过对两组言语理解因子、知觉组织因子和记忆因子治疗前后的各项积分进行配对t检验，P均< 0. 01，根据t检验差值的均数，可以看出本发明对言语理解因子、知觉组织因子的作用优于对记忆因子作用。通过分析治疗组显效率为49. 6%，总有效率为78. 4% ；对照组的显效率为24. 2%，总有效率为67. 6%，经过分析，两组疗效有差异，说明本发明疗效优于对照组治疗药物。经过安全性指标检测，本发明药物对Hb、WBC及心、肝、肾功能没有影响。总结本发明药物用于治疗治疗小儿智力低下症，经临床对轻-重度患儿临床观察，显效率为49. 6%，总有效率为78. 4%，很好改善患儿智商水平，无明显副作用。
权利要求
1.一种治疗小儿智力低下的药物，其特征在于由以下重量份的原料药制成桑葚20-50，龙眼肉20-25，枸杞子10-18，远志20-30，人参2-5，杏仁6-15，山药 20-25，牛尾草50-80，葛根5-8，瓦楞子10-15，陈皮5-15,党参10-20，鹿角胶20-25，阿胶 5-8，益智仁20-30，菟丝子5-10。
2.—种权利要求1所述治疗小儿智力低下药物的制备方法，其特征在于包括以下步骤A、按照配比称取原料；B、将人参烘干，粉成细粉，备用；C、桑葚、龙眼肉、枸杞子、远志、杏仁、山药、牛尾草、葛根、瓦楞子、陈皮、党参、益智仁、 菟丝子加水浸渍1-2个小时，煎煮两次，每次加5倍水量，煎煮120分钟，合并煎煮液，滤液浓缩至80°C下相对密度为1. 10-1. 2的浸膏；D、鹿角胶和阿胶研成细粉，再后与人参同时加入上述浸膏混合，搅拌均勻，干燥，制成颗粒剂。
全文摘要
本发明公开了一种治疗小儿智力低下的药物，其特征在于由以下重量份的原料药制成桑葚20-50，龙眼肉20-25，枸杞子10-18，远志20-30，人参2-5，杏仁6-15，山药20-25，牛尾草50-80，葛根5-8，瓦楞子10-15，陈皮5-15，党参10-20，鹿角胶20-25，阿胶5-8，益智仁20-30，菟丝子5-10。一种所述治疗小儿智力低下药物的制备方法，包括以下步骤将人参烘干，粉成细粉，备用、桑葚、龙眼肉、枸杞子、远志、杏仁、山药、牛尾草、葛根、瓦楞子、陈皮、党参、益智仁、菟丝子加水浸渍1-2个小时，煎煮两次，每次加5倍水量，煎煮120分钟，合并煎煮液，滤液浓缩至80℃下相对密度为1.10-1.2的浸膏；鹿角胶和阿胶研成细粉，再后与人参同时加入上述浸膏混合，搅拌均匀，干燥，制成颗粒剂。本发明将上述原料药混合，各药之间相互协调、配合，具有补益肝肾、补血养心、健脑安神、活血通窍等功效，本发明的产品还具有疗效显著、副作用少的优点。
文档编号A61P25/00GK102416134SQ20111041101
公开日2012年4月18日 申请日期2011年12月12日 优先权日2011年12月12日
发明者张成河, 王辉 申请人:王辉