专利名称：一种具有保肝作用的保健品及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种保健品，具体涉及一种具有保肝作用的保健品及其制备方法。
背景技术：
由于生活压力过大、生活或工作环境恶化，导致因接触化学性毒物(如酒精或其他有毒物质)引起的肝损伤人数也在不断增多，尤其是酗酒和酒精中毒者日益增多，或从事化学药物合成、化工生产等行业的工作人员中化学性肝损伤的人数逐渐增多，而由化学性肝肝损伤，引发的急慢性肝炎患者也逐渐增多，严重影响了人们的身心健康和家庭、社会的稳定。目前市场上有各种保肝护肝的药物或保健品，但是现有的保肝护肝药或保健品在保护人们肝脏的同时，本身存在易损肝的物质，因此，长远疗效不佳。因此，很有必要在现有技术的基础之上，研究开发一种对化学性肝损伤具有明显保护作用又安全的保健品。
发明内容
发明目的本发明的目的是解决现有技术的不足，提供一种对化学性肝损伤具有明显保护作用，疗效确切，又安全可靠的保健品，本发明另一个目的是提供该保健品的制备方法。技术方案为了实现以上目的，本发明所采取的技术方案为
一种具有保肝作用的保健品，它由下列重量份数的原料药制成铁皮石斛广5份、西洋参；Γ8份、葛根12 20份。作为优选方案，以上所述的具有保肝作用的保健品，它由下列重量份数的原料药制成铁皮石斛广2份、西洋参3飞份、葛根12 18份。作为最优选的技术方案，本发明所述的具有保肝作用的保健品，它由下列重量份数的原料药制成铁皮石斛1份、西洋参3份、葛根12份。本发明提供的具有保肝作用的保健品可以将各原料药的提取物和食品上可接受的载体制备成口服液。将本发明提供的具有保肝作用的保健品的各原料的提取物制成口服液时，将各原料的提取物加蒸馏水溶解，过滤，加入糖浆，调节PH，制成口服液。本发明提供的具有保肝作用的保健品的制备方法，其包括以下步骤
(1)按重量份数取铁皮石斛，研成粉末，加20至25倍量的水，超声提取2至3次，每次 30至60分钟，合并提取液，过滤，滤液减压浓缩，得浓缩液，备用；
(2)按重量份数取西洋参，切成小段，加入6至10倍量浓度为65%至75%乙醇，浸泡12 至16小时，常压回流提取3至5次，每次提取时间1. 5至2小时，合并提取液，过滤，滤液减压浓缩至相对密度为1至1. 08，备用；
(3)按重量份数取葛根，切成小段，加入7至8倍量浓度为45%至55%的乙醇，常压回流提取2至3次，每次提取时间1至2小时，合并提取液，过滤，减压浓缩，得浓缩液，备用；合并步骤(1)、( 和C3)提取物，喷雾干燥，得提取物粉末。以上所述的具有保肝作用的保健品的制备方法，步骤( 提取溶剂乙醇的浓度为 65%，浸泡的时间为12小时，提取次数为5次，每次提取时间为1. 5小时，滤液浓缩的相对密度为1.08。以上所述的具有保肝作用的保健品的制备方法，步骤(3)提取溶剂乙醇的浓度为 45%，提取次数为3次，每次提取时间为1. 5小时。本发明提供的具有保肝作用的保健品的制备方法，根据各药物活性成分的理化性质，经过大量实验确定其最佳的提取工艺，得到提取物活性成分含量高，杂质少，从而具有很好的保肝作用，并且无杂质等带来的毒副作用，服用更加安全。本发明提供的具有保肝作用的保健品，根据中医药保健理论和肝脏的生理功能特点，采用辨证论治进行配伍组合，其中铁皮石斛为我国传统名贵中药材，具有益胃生津，滋养肝阴，滋阴清热的作用，为补阴佳品，可提高机体免疫力。西洋参具有滋补强壮，养血养阴，健脾益气之功效，为补气佳品，有抗疲劳、抗氧化、抗应激、抑制血小板聚集、降低血液凝固性的作用等广泛的生物学活性。现代药理研究表明西洋参皂苷还可通过保护谷胱甘肽过氧化物酶活性，清除自由基，减少自由基与膜脂质和膜蛋白共价结合而达到保肝护肝功能。葛根为药食两用的天然植物，具有解表退热、生津、透疹、除烦止渴、升阳止泻的作用。传统中医药理论认为，调理脾胃运化功能是酒精性肝病长期临床治疗实践中常用的基本治则。葛根味甘、辛，性凉，入脾、胃经，其具有的“升发清阳”功效即是调理脾胃功能，鼓舞脾胃阳气，使得脾升胃降，各司其职而达到防治肝病。且现代药理研究表明，葛根可通过清除氧自由基，抗脂质过氧化，改善肝脏微循环等而达到预防和治疗化学性肝损伤。因此， 本保健品科学的将铁皮石斛、西洋参、葛根配伍组合，通过益气、滋阴、生津、清热、健脾胃等作用，以达到调理肝脏生理功能，促进肝脏细胞再生，起到很好的保护肝脏的功效。有益效果本发明根据中医药理论和肝脏的生理功能特点，采用辨证论治的理论， 经科学配伍组方制定本发明，经功能性药理实验表明本发明提供的保健品具有很好的保护肝脏，提高肝功能，促进肝细胞修复和再生的作用，且用药安全可靠。本发明提供的具有保肝作用的保健品的制备方法，针对传统提取分离方法的不足，根据本发明提供的具有保肝作用的保健品原料药有效成分的特殊性质，经过系统条件正交实验，优选出最佳的制备工艺，可操作性强，适合工业化大生产。
具体实施例方式
下面结合具体实施例进一步阐明本发明，应理解这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围，在阅读了本发明之后，本领域技术人员对本发明的各种等价形式的修改均落于本申请所附权利要求所限定的范围。实施例1
具有保肝作用的保健品的原料药组成铁皮石斛10千克、西洋参30千克、葛根120千克。(1)取铁皮石斛10千克，研成粉末，加25倍量的水，超声提取3次，每次30分钟， 合并提取液，过滤，滤液减压浓缩，得浓缩液，备用；
(2)取西洋参30千克，切成小段，加入6倍量浓度为65%乙醇，浸泡12小时，常压回流提取5次，每次提取时间1. 5小时，合并提取液，过滤，滤液减压浓缩至相对密度为1. 08，备用；
(3)取葛根120千克，切成小段，加入7倍量浓度为45%的乙醇，常压回流提取3次，每次提取时间1小时，合并提取液，过滤，减压浓缩，得浓缩液，备用；
合并步骤(1)、(2)和C3)提取物，喷雾干燥，得提取物粉末，加蒸馏水溶解，过滤，加入糖浆，调节PH至7. 5，得口服液，灌封分装即得。(批号2011001) 实施例2
具有保肝作用的保健品的原料药组成铁皮石斛20千克、西洋参50千克、葛根180千克。(1)取铁皮石斛20千克，研成粉末，加20倍量的水，超声提取2次，每次60分钟， 合并提取液，过滤，滤液减压浓缩，得浓缩液，备用；
(2)取西洋参50千克，切成小段，加入8倍量浓度为75%乙醇，浸泡12小时，常压回流提取3次，每次提取时间2小时，合并提取液，过滤，滤液减压浓缩至相对密度为1. 08，备用；
(3)取葛根180千克，切成小段，加入8倍量浓度为55%的乙醇，常压回流提取2次，每次提取时间2小时，合并提取液，过滤，减压浓缩，得浓缩液，备用；
合并步骤(1)、(2)和C3)提取物，喷雾干燥，得提取物粉末，加蒸馏水溶解，过滤，加入糖浆，调节PH至7. 5，得口服液，灌封分装即得。(批号2011002) 实施例3
具有保肝作用的保健品的原料药组成铁皮石斛50千克、西洋参80千克、葛根200千克。(1)取铁皮石斛50千克，研成粉末，加25倍量的水，超声提取3次，每次40分钟， 合并提取液，过滤，滤液减压浓缩，得浓缩液，备用；
(2)取西洋参80千克，切成小段，加入10倍量浓度为65%乙醇，浸泡12小时，常压回流提取2次，每次提取时间2小时，合并提取液，过滤，滤液减压浓缩至相对密度为1，备用；
(3)取葛根200千克，切成小段，加入8倍量浓度为45%的乙醇，常压回流提取3次，每次提取时间2小时，合并提取液，过滤，减压浓缩，得浓缩液，备用；
合并步骤(1)、(2)和C3)提取物，喷雾干燥，得提取物粉末，加蒸馏水溶解，过滤，加入糖浆，调节PH至7. 5，得口服液，灌封分装即得。(批号2011003) 实施例4
具有保肝作用的保健品的原料药组成铁皮石斛30千克、西洋参60千克、葛根160千克。(1)取铁皮石斛30千克，研成粉末，加25倍量的水，超声提取3次，每次30分钟， 合并提取液，过滤，滤液减压浓缩，得浓缩液，备用；
(2)取西洋参60千克，切成小段，加入6倍量浓度为65%乙醇，浸泡12小时，常压回流提取3次，每次提取时间1. 5小时，合并提取液，过滤，滤液减压浓缩至相对密度为1. 08，备用；
(3)取葛根160千克，切成小段，加入7倍量浓度为45%的乙醇，常压回流提取3次，每次提取时间2小时，合并提取液，过滤，减压浓缩，得浓缩液，备用；
合并步骤(1)、(2)和C3)提取物，喷雾干燥，得提取物粉末，加蒸馏水溶解，过滤，加入
5糖浆，调节PH至7. 5，得口服液，灌封分装即得。(批号2011004) 实施例5 功能性药理实验 1、CCl4肝损伤模型的药理实验
实验动物健康昆明小鼠80只，雌雄各半，15 25g，随机分为4组(二组治疗组、对照组、 空白组)，每组各20只小鼠
实验方法二个治疗组小鼠分别给予0. 2g/kg的提取物(实施例1和实施例2制备得到，加水稀释至含药量为0. lg/ml)灌胃，对照组使用相同量的生理盐水进行灌胃，空白组不用药，不造模，每日灌胃1次，连续灌胃7天。最后一次给药后lh，每组ip浓度0. CCl4 豆油溶液，禁食M h后，取血、分离血清，测定血清ALT，AST ；取肝组织，处理后测定SOD活性和MDA含量，具体实验结构如表1所示。
表1各组对CCl4所致肝损伤的保护作用
权利要求
1.一种具有保肝作用的保健品，其特征在于，它由下列重量份数的原料药制成铁皮石斛Γ5份、西洋参3 8份、葛根12 20份。
2.根据权利要求1所述的具有保肝作用的保健品，其特征在于，它由下列重量份数的原料药制成铁皮石斛广2份、西洋参3飞份、葛根12 18份。
3.根据权利要求2所述的具有保肝作用的保健品，其特征在于，它由下列重量份数的原料药制成铁皮石斛1份、西洋参3份、葛根12份。
4.权利要求1、2或3所述的具有保肝作用的保健品的制备方法，其特征在于包括以下步骤(1)按权利要求1、2或3所述重量份数取铁皮石斛，研成粉末，加20至25倍量的水，超声提取2至3次，每次30至60分钟，合并提取液，过滤，滤液减压浓缩，得浓缩液，备用；(2)按权利要求1、2或3所述重量份数取西洋参，切成小段，加入6至10倍量浓度为 65%至75%乙醇，浸泡12至16小时，常压回流提取3至5次，每次提取时间1. 5至2小时， 合并提取液，过滤，滤液减压浓缩至相对密度为1至1. 08，备用；(3)按权利要求1、2或3所述重量份数取葛根，切成小段，加入7至8倍量浓度为45% 至55%的乙醇，常压回流提取2至3次，每次提取时间1至2小时，合并提取液，过滤，减压浓缩，得浓缩液，备用；合并步骤(1)、( 和C3)提取物，喷雾干燥，得提取物粉末，即得。
5.根据权利要求4所述的具有保肝作用的保健品的制备方法，其特征在于，步骤(2)提取溶剂乙醇的浓度为65%，浸泡的时间为12小时，提取次数为5次，每次提取时间为1. 5小时，滤液浓缩的相对密度为1. 08。
6.根据权利要求4所述的具有保肝作用的保健品的制备方法，其特征在于，步骤(3) 提取溶剂乙醇的浓度为45%，提取次数为3次，每次提取时间为1. 5小时。
全文摘要
本发明公开了一种具有保肝作用的保健品及其制备方法，该具有保肝作用的保健品由下列重量份数的原料药制成铁皮石斛1~5份、西洋参3~8份、葛根12~20份。经药理实验表明本发明提供的保健品具有很好的保护肝脏，能有效提高肝功能，促进肝细胞修复和再生的作用，且不良反应低，服用安全；本发明提供的制备方法，根据各原料药有效成分的理化性质优选确定最佳的制备工艺，可操作性强，适合工业化大生产。
文档编号A61K36/8984GK102512600SQ201110412910
公开日2012年6月27日 申请日期2011年12月13日 优先权日2011年12月13日
发明者王恒斌, 阙瑞艳, 陈力建, 顾治平 申请人:常熟雷允上制药有限公司