专利名称：奶牛壮骨中药颗粒制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种兽药，特别是涉及一种奶牛壮骨中药颗粒制剂。
技术背景
奶牛骨软症主要发生于饲料单纯、营养价不全的冬季枯饲期舍饲成年牛群，特别是妊娠或泌乳性能高的奶牛群，呈地方性暴发。由于发病率和淘汰率较高，给养殖业造成了巨大的经济损失。
奶牛骨软症是成年牛由于饲料中钙、磷或维生素含量不足或者钙、磷比例不当引起的慢性代谢性骨质疏松症。泌乳量高及饲养管理不当的奶牛常发生本病。通过对暴发奶牛骨软症病情进行调查，分布流行范围广，发病率8. 096，病情严重，损失较大。骨软症是成年因饲料中钙磷不足或钙磷比例不当以及维生素D缺乏，而引起奶牛钙、磷代谢障碍，造成进行性脱钙(骨吸收)。根据临床诊治本地区奶牛骨软症的情况，发现其病因主要为养牛户缺乏饲养管理知识，表现在饲料配合单一，仅以大豆饼、玉米、玉米秸为主料，缺乏麦麸及含钙磷等矿物质添加剂，维生素也不足。所以饲料单一，冬季舍饲缺乏运动，缺少阳光，对妊娠牛和泌乳量高的牛在本地区易发病，发病率和淘汰率均较高。
常规西药疗法由于奶中残留抗生素，在用药期间牛奶需全部倒掉，给奶农带来很大损失。常规治疗方法主要为静脉注射20%葡萄糖酸钙注射液、静脉注射20%磷酸二氢钠， 同时静脉注射10%氯化钙，对有关节疾病和疼痛症状的牛，可反复多次使用水杨酸制剂。对有神经症状的牛，可静脉注射安溴合剂。在日粮中适量添加碳酸钙、磷酸钙或柠檬酸钙粉， 病牛每天饲喂骨粉等方法。用治疗生产瘫痪的疗法治骨软症，如果多量、多次静脉注射氯化钙会引起心肌炎，其结果会大大提高淘汰率。
为此，以前曾采用中兽药以散剂、汤剂为主投入治疗，但经过实践证明配方有待提高药效、或降低成本，散剂饲喂不便、汤剂煎煮不便，由于服用量大、易酶败变质、不利于储藏，散剂和汤剂的制备工艺不适于工业生产，药剂配比不利于掌控，服用、携带、储藏、运输均不方便。发明内容
本发明的目的在于提供一种奶牛壮骨中药颗粒制剂。通过实践总结了合理的配方并采用新工艺提取有效成分，制成颗粒制剂，提高了药材的利用率，使产品剂量准确、溶解迅速、便于吸收、起效快、无药残，使奶牛壮骨兽药的质量有了很大的提高。
本发明的目的是通过以下技术方案实现的 奶牛壮骨中药颗粒制剂，其壮骨颗粒制剂的处方组成为黄芪30g、党参30g、白术30g、神曲30g、山楂30g、龙骨20g、牡蛎20g、麦门冬20g、玄参 20g、五加皮20g、五味子20g、当归30g、丹参30g、白芍20g、香附20g、陈皮20g、桔梗20g、花粉20g、茯苓20g、苍术20g、木香20g。
所述奶牛壮骨中药颗粒制剂，其所述的奶牛壮骨中药颗粒制剂是按如下步骤制备的按壮骨颗粒制剂的处方组成取药材粉碎，加水浸药材后加热煎煮，分离煎出液，滤过后， 将水煎煮液蒸发，冷后加入1 一 2倍量乙醇，放置沉淀，取其上清液，沉淀物再用乙醇洗净， 洗液与滤液合并，减压回收乙醇后，过滤，滤液低温蒸发至稠膏状，将浸膏与辅料淀粉、糊精、蔗糖混勻后，加润湿剂制成软材，用颗粒机制成湿粒，干燥后再用10 — 12目筛整粒即可，加工制备成颗粒剂型，每袋50g，密封包装并干燥贮藏。
所述奶牛壮骨中药颗粒制剂，其所述的用颗粒机制成湿粒，含水量以控制在3% — 5%为宜，一般手紧捏干粒，手放松后颗粒不应粘结成团，也不应有细粉，无潮湿感觉即可。
所述的奶牛壮骨中药颗粒制剂，其所述的水煎煮液蒸发至浓度比重为1 :1 ；稠膏的比重热测80 - 90V为1. 30 - 1. 35。
所述奶牛壮骨中药颗粒制剂，其所述的润湿剂为90%乙醇制成软材。
本发明的优点与效果是1.本发明通过采用提取有效成分制成现代制剂颗粒剂，提高中药材的利用率，使产品剂量准确、溶解迅速、便于吸收、起效快、无药残，达到了绿色兽药的要求，并且随着各种新辅料和新设备、新技术的应用，中药颗粒剂的工艺有了很大的发展，质量有了很大的提高。 同时中兽药无药残、疗效确切的优势特点将为我国兽药出口、畜产品出口提供可靠的保证。 克服了散剂、汤剂使用时煎煮不便、服用量大、易酶败变质等缺点，且制备工艺适于工业生产，服用、携带、储藏、运输均较方便，发展前景较好。
2.本发明壮骨颗粒是纯中药制剂，安全性高、无残留，无毒、副作用，适用于各种类型骨软症，治愈率高达83. 5%。其次壮骨颗粒具有很好的预防效果，产后母牛服用壮骨颗粒，可将其发病率控制在5%，同时可以提高产奶量。
3.本发明中药壮骨颗粒可以提高机体免疫力，促进矿物质代谢的平衡。本发明中药壮骨颗粒治疗骨软症对于轻型病牛配合改善饲养管理和合理治疗，一般愈后良好。而且通过中药治疗对于重型病牛出现的严重消瘦、虚脱、骨折、长久卧地、继发感染等情况达到了较好的治疗及愈后效果。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明进行详细说明。
本发明鉴于中医药学对牲畜疾病发病机理的认识和治疗原则，经长期对中药配伍的探索和研究，根据奶牛的生理特点及引发奶牛骨软症的病因特性，将一组天然中草药组成中药方剂“壮骨颗粒”，用于治疗奶牛骨软症。
壮骨颗粒处方组成黄芪30g、党参30g、白术30g、神曲30g、山楂30g、龙骨20g、牡蛎20g、麦门冬20g、玄参 20g、五加皮20g、五味子20g、当归30g、丹参30g、白芍20g、香附20g、陈皮20g、桔梗20g、花粉20g、茯苓20g、苍术20g、木香20g。
取上述各药材，切碎或粉碎，置提取容器中，加水使浸没药材，浸泡2-3小时后，加热煎煮2次，第一次浸出1小时，分离煎出液，药渣依法煎出1次，收集两次煎出液，离心分离或沉降滤过后，将水煎煮液蒸发至浓度比重为1 :1左右，冷后加入1 一 2倍量的乙醇，充分混勻，放置12小时，使不溶性杂质沉淀，取其上清液，沉淀物再用少量50% — 60%乙醇洗净，洗液与滤液合并，减压回收乙醇后，过滤，滤液低温蒸发至稠膏状，稠膏的比重一般热测(80 - 90 0C )为 1. 30 - 1. 35。
将浸膏与辅料淀粉、糊精、蔗糖混勻后，加润湿剂(常用90%乙醇)制成软材，用颗粒机制成湿粒。以60 — 80°C温度干燥，一般手紧捏干粒，手放松后颗粒不应粘结成团，也不应有细粉，无潮湿感觉即可。含水量以控制在3% — 5%为宜，再用10 — 12目筛整粒即可， 加工制备成颗粒剂型，每袋50g，密封包装并干燥贮藏。
临床症状诊断初期以前胃弛缓、顽固性消化不良、异嗜、不时空嚼(磨牙)、呻吟等为主症。中期表现站立不稳，前肢不时交替负重，站立不能持久，强迫站立会出现肌肉颤抖。 运步时出现一肢或多肢跛行。后期骨严重脱钙时，则表现为凹腰、拱背、关节内肿、易骨折、 腱剥脱。尾椎骨变软萎缩(末端椎体一节或多节被吸收消失)。腰椎横突用手压迫时易变弯曲。病牛蹄角化不良、生长过速或干裂，还常伴发腐蹄病。发情不正常、不孕、流产、胎衣停滞。低磷性骨软症牛还可能出现血红蛋白尿。还有的牛会出现虚喘、虚汗等兼症，最后卧地不起、骨折、衰竭或因败血症被淘汰。
诊断及预后实验室检验血液检验时，红细胞数和蛋白含量降低；低磷性骨软症病牛血清中无机磷含量由正常值4 8mg/100ml降低到2 ％ig/100ml，低钙性软骨症病牛血清钙含量由正常值9 llmg/100ml降低到6 8mg/100ml (也有部分患牛保持在正常值内)。尿液检验时，低磷性骨软症病牛有时可出现血红蛋白尿。乳汁检验时，低磷性软骨症病牛乳汁酒精反应阳性。
类症鉴别诊断生产瘫痪是奶牛分娩前后突然发生的一种营养代谢障碍疾病。 特征是低钙血症(全身肌肉无力，循环衰竭，直觉丧失及四肢瘫痪，多产生在生产后12 45h),少数病例发生在分娩前数小时，分娩后数天数周或妊娠后期发生的极少，轻型骨软症改善管理，合理治疗预后大多数良好，严重骨软症患畜卧地不起的如护理治疗不当，可导致褥疮及骨折其预后多不良。
服用壮骨颗粒制剂病症初期每次服用1袋，一日两次，连用5天；病症中期每次服用1袋，一日两次，连用8天；病症后期每次服用1袋，一日两次，连用6天，后5天每天一次，一次1袋，共给药11天；各期重症剂量加倍。
加强饲养管理采用全价配合饲料，注意护理。医护结合的综合措施是治疗本病的根本所在。首先要加强护理，夏季进行放牧，冬季适当增加舍外运动，对起立困难患牛要防止发生褥疮和骨折；喂给优质干草及全价饲料，使营养逐步平衡。经过10 15天的正确医护其症状会明显好转。还需精心护理加强饲养20 30天后才能复壮。
骨软症病牛采取医护结合的综合性防治措施，以中药壮骨颗粒为主的综合治疗法。疗效统计见表1。
表1 180例奶牛骨软症的临床疗效统计瞧纖厕截彻期 mm 70例ffIfttiP.被· W循水—)66 65(Hf.) S例(83.5%) (:5. SO 5 天〔每十卜_化不齊，(反刍_扇， Il锲断誦律) 几个罵锥*不同樣 IiMwmiIie if 禪性62 60中明痛例 60例出现疆21(18. 7%) η例(68. 7%) (12.5%) 8 天 41 8 例 B 2 袋)出现26薔對、少立 _不同極飄行^52φ等tMS的罵 骨及 1賺證纖 !ft58S买图藝瓶产靈娜28(脚 5例广- ro W Λ， ^ ro H3 M⑦㈡ 辨 2>H m^m 广.. IXl cn■卜地不起29^ttiWffC严簾麵尾靈羅權賺籠少数病例有几个 骨被 收BO注中期及后期病例仍具有营养差、消化障碍、异嗜等症状。
权利要求
1.奶牛壮骨中药颗粒制剂，其特征在于，其壮骨颗粒制剂的处方组成为黄芪30g、党参30g、白术30g、神曲30g、山楂30g、龙骨20g、牡蛎20g、麦门冬20g、玄参 20g、五加皮20g、五味子20g、当归30g、丹参30g、白芍20g、香附20g、陈皮20g、桔梗20g、花粉20g、茯苓20g、苍术20g、木香20g。
2.根据权利要求1所述的奶牛壮骨中药颗粒制剂，其特征在于，所述的奶牛壮骨中药颗粒制剂是按如下步骤制备的按壮骨颗粒制剂的处方组成取药材粉碎，加水浸药材后加热煎煮，分离煎出液，滤过后，将水煎煮液蒸发，冷后加入1 一 2倍量乙醇，放置沉淀，取其上清液，沉淀物再用乙醇洗净，洗液与滤液合并，减压回收乙醇后，过滤，滤液低温蒸发至稠膏状，将浸膏与辅料淀粉、糊精、蔗糖混勻后，加润湿剂制成软材，用颗粒机制成湿粒，干燥后再用10 - 12目筛整粒即可，加工制备成颗粒剂型，每袋5 O g，密封包装并干燥贮藏。
3.根据权利要求1所述的奶牛壮骨中药颗粒制剂，其特征在于，所述的用颗粒机制成湿粒，含水量以控制在3% — 5%为宜，一般手紧捏干粒，手放松后颗粒不应粘结成团，也不应有细粉，无潮湿感觉即可。
4.根据权利要求1所述的奶牛壮骨中药颗粒制剂，其特征在于，所述的水煎煮液蒸发至浓度比重为1 :1 ；稠膏的比重热测80 - 90°C为1. 30 - 1. 35。
5.根据权利要求1所述的奶牛壮骨中药颗粒制剂，其特征在于，所述的润湿剂为90% 乙醇制成软材。
全文摘要
奶牛壮骨中药颗粒制剂，涉及一种兽药，处方组成为黄芪30g、党参30g、白术30g、神曲30g、山楂30g、龙骨20g、牡蛎20g、麦门冬20g、玄参20g、五加皮20g、五味子20g、当归30g、丹参30g、白芍20g、香附20g、陈皮20g、桔梗20g、花粉20g、茯苓20g、苍术20g、木香20g。制备按处方取药材粉碎，加水浸药后煎煮，分离，滤过后，蒸发，冷后加入乙醇，放置沉淀，取上清液，沉淀物再用乙醇洗净，洗液与滤液合并，减压回收乙醇后，过滤，蒸发至稠膏状，用颗粒机制成湿粒，加工制备成颗粒剂，每袋５０g密封包装并干燥贮藏。功能主治；具有补气壮骨，活血化瘀，理气止痛，健脾消食等功能。
文档编号A61K36/8968GK102512588SQ20111044430
公开日2012年6月27日 申请日期2011年12月27日 优先权日2011年12月27日
发明者李继红 申请人:李继红