专利名称：皮舒乳膏及制备方法
技术领域：
本发明是属于外用药品领域，主要用于皮炎、湿疹、脂溢性皮炎、神经性皮炎、过敏性皮炎及其瘙痒症治疗的皮舒乳膏及其制备方法。
背景技术：
目前已上市的同类外用制剂，都是纯西药复方乳膏，其主要不足之处是止痒起效慢，临床上统计的平均治愈率低(仅为23. 73%),治疗后易反复发作。
发明内容
本发明的目的就是提供一种止痒起效快，复发率低，治愈率高的皮舒乳膏及其制备方法。本发明的皮舒乳膏由以下重量份原料组成氧化锌10-35重量份；扑尔敏10-25重量份；白癣皮、苦参各75_90重量份；黄柏 10-15重量份；地肤子、蛇床子各65-75重量份，制备的中西药提取物180-2200/W型乳膏基质制成总量1000。所述中药提取物是将配方量白癣皮、苦参、黄柏、地肤子、蛇床子加水煎熬，煎熬过程分两次，第一次加8-10倍纯净水浸胀后煎熬，然后提取其汁液；第二次向第一次的滤渣中加4-5倍纯净水煎熬1. 5小时，然后提取其汁液。合并二次滤液，浓缩制成每Iml含生药 1. 5-1. 7g的提取液即得。上述0/W型乳膏基质是下述重量份的原料制备而成。
硬脂酸130-160白凡士林60-90
单硬脂酸甘油脂80-100 药用二甲硅油30-50 山梨酸15-30聚山梨酯-80 40-50
水溶性佐恩 8-12甘油70-80
纯化水适量制备上述皮舒乳膏的方法包括下述步骤1)制备中药提取物取配方量的白癣皮、苦参、黄柏、地肤子、蛇床子加水煎熬，煎熬过程分两次，第一次加8-10倍纯净水浸胀后煎熬，然后提取其汁液；第二次向第一次的滤渣中加4-5倍纯净水煎熬1. 5小时，然后提取其汁液。合并二次滤液，浓缩制成每Iml含生药1. 5-1. 7g的提取液即得。2)制备中西药混合物
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取处方量的氧化锌、扑尔敏加适量纯净水研成糊状，加入至步骤1所述制备的中药提取物中混合均勻备用。3)制备0/W乳膏剂基质取配方量的硬脂酸、白凡士林、单硬脂酸甘油脂、药用二甲硅油加入油相反应罐中，加热至80°C溶解保温；另取配方量的聚山梨酯-80、山梨酸、水溶性佐恩、甘油及纯水适量加入水相反应罐中，加热至80°C溶解保温；再将上述油质缓缓加入到水相基质中，搅拌乳化即得0/W乳膏剂基质。4)制备成品将步骤2所制备的中西药混合物加入至步骤3所制备的0/W型乳膏剂基质中进行高剪乳化，调整PH值为5. 5-6. 2即得。根据成品PH值选用山梨酸或三乙醇胺调整上述PH值。本发明中西药复方乳膏制剂中所用氧化锌对人体皮肤有收敛、滋润和保护作用， 又有吸着及干燥功能。主要用于急慢性湿疹、皮炎、小面积的皮肤溃疡；扑尔敏抗过敏止痒作用，主要用于荨麻疹、湿疹、皮炎、药疹、皮肤瘙痒；白鲜皮中药，性苦寒，可祛风，燥湿、清热止痒之功效，常用于湿热疮毒、皮肤瘙痒、荨麻疹、湿疹、风疹、皮炎等症状；苦参清热、燥湿、杀虫、皮肤瘙痒、疥癞恶疮、皮炎、湿疹；黄柏燥湿泻火、解毒，主要治疗疮疡肿毒、口舌生疮、目赤肿毒；蛇床子燥湿、祛风、杀虫，主要治疗外阴瘙痒、外阴湿疹、阴道滴虫；地肤子， 清热利湿、曲风止痒，用于皮肤瘙痒、急慢性湿疹、风疹、阴瘙痒。本发明通过30年临床使用证明，抑菌、抗炎、抗过敏均有很好的治疗效果，结果表明，中西药结合相互协作效果明显。为进一步说明本发明的治疗效果，特选我皮肤门诊确诊患者有皮炎、湿疹、神经性皮炎、接触性皮炎、日光性皮炎及瘙痒症的患者148例。按确诊先后顺序及随机数表排序， 分治疗组和对照组(999**乳膏)，其观察结果统计表治疗组39例皮肤病疗效观察结果表表 权利要求
1.皮舒乳膏，其特征在于由以下重量份的原料组成氧化锌10-35重量份；扑尔敏 10-25重量份；白鲜皮、苦参各75-90重量份；黄柏10-15重量份；地肤子、蛇床子各65-75 重量份；制备的中药提取物180-2200/W型乳膏基质制成总量1000。
2.根据权利要求1所述的皮舒乳膏，其特征在于所述中药提取物是将白鲜皮、苦参各 75-90重量份；黄柏10-15重量份；地肤子、蛇床子各65-75重量份加水煎熬，煎熬过程分两次，第一次加8-10倍纯净水浸胀后煎熬，然后提取其汁液；第二次向第一次的滤渣中加4-5 倍纯净水煎熬1. 5小时，然后提取其汁液；合并二次滤液，浓缩制成每Iml含生药1. 5-1. 7g 的提取液即得。
3.根据权利要求书1所述的皮舒乳膏，其特征在于1所述的0/W型乳膏基质是由下述重量份的原料制备而成硬脂酸130-160白凡士林60-90单硬脂酸甘油脂80-100药用二甲硅油30-50山梨酸15-30聚山梨脂-80 40-50水溶性佐恩8-12甘油70-80纯净水适量
4.皮舒乳膏制备方法，包括下述步骤制备中药提取物1)取配方量，白鲜皮、苦参、蛇床子、地肤子、黄柏加水煎熬，煎熬过程分两次，第一次加 8-10倍纯净水浸胀后煎熬，然后提取其汁液；第二次向第一次的滤渣中加4-5倍纯净水煎熬1. 5小时，然后提取其汁液；合并二次滤液，浓缩制成每Iml含生药1. 5-1. 7g的提取液即得；2)制备中西药混合物取处方量的氧化锌、扑尔敏加适量的纯净水研成糊状，加入到步骤1所制备的中药提取物中，搅拌均勻备用；3)制备0/W型乳膏基质取配方量硬脂酸、白凡士林、单硬脂酸甘油脂、药用二甲硅油、放入油相反应罐中，加热至80°C溶解保温；另取配方量的聚山梨脂-80、山梨酸、水溶性佐恩、甘油及纯化适量水相反应罐中，加热至80°C溶解保温，再将上述油相基质缓缓加入到水相基质中，搅拌乳化即得 Ο/ff型乳膏基质；4)制备成品将步骤2所述制备的中西药混合物加入至步骤3所制备的0/W型乳膏基质中进行高剪乳化调整PH值为5. 5-6. 2即得。
全文摘要
本发明公开了一种皮舒乳膏及其制备方法，其用于治疗皮炎、湿疹、脂溢性皮炎、神经性皮炎、过敏性荨麻疹及瘙痒症的皮肤外用乳膏。本发明主要由以下原料重量份，白鲜皮、苦参各75-90重量份；黄柏10-15重量份；地肤子、蛇床子各65-75重量份；氧化锌10-35重量份；扑尔敏10-25重量份。制备的中药提取物180-220O/W型乳膏基质制成总量1000。制备时先将白鲜皮、苦参、黄柏、地肤子、蛇床子制成中药提取物。然后与上述几种组合，再加入已制备好的O/W型乳膏基质中，经高剪乳化，调整PH值为5.5-6.2即得。本发明与现有产品相比，具有起效快，疗程短，效果好，复发率低等特点。
文档编号A61P17/00GK102526300SQ20111044792
公开日2012年7月4日 申请日期2011年12月29日 优先权日2011年12月29日
发明者高国华 申请人:高国华