专利名称：用于会阴部的负压封闭引流系统及其专用肛门扦插导管的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及医疗器械领域，具体地说是一种用于会阴部的负压封闭引流系统及其专用肛门扦插导管。
背景技术：
负压封闭引流技术(vacuum sealing drainage，简称VSD)是德国ULM大学Wim Fleischman博士于1992年首创，并形成理论雏形，用于四肢创面的引流；1994年中国裘华德教授首次将负压封闭引流技术应用于普外科，开创了负压封闭引流技术在普外科应用的先河，王彦峰、裘华德教授在中国于1998年3月18日得到授权的专利CN 2276350，为负压封闭引流技术的第一个专利。从此，负压封闭引流技术在我国得到了较大的发展。负压封闭引流技术是通过负压封闭引流系统来实现的，它包括多孔泡沫软垫、一端设置在多孔泡沫软垫内的引流管、用于密封多孔泡沫软垫的密封薄膜。将装配引流管的多孔泡沫软垫铺设在创面上，用密封薄膜密封，并将引流管接通负压，从而在创面处建立了一个封闭的引流区，进行持续地负压封闭引流。与现有的普通换药相比，负压封闭引流技术能将被引流区内的渗出物和坏死组织通过多孔泡沫软垫及引流管非常及时地清除，从而使被引流区可达到“零积聚”状态，创面能够处于持续的清洁环境下，大大降低了机体对毒素的重吸收；即使有较大的腔隙存在，腔隙也因负压的存在而加速缩小。对浅表创面而言，密封薄膜和多孔泡沫软垫也使局部环境更接近生理性的湿润状态；同时，作用于创面软组织上的负压刺激，有利于局部微环境的改善和组织水肿的消退，加速了创面中肉芽组织的新生，缩短创面愈合时间。在负压封闭引流技术治疗下，创面3-7天内无需换药，降低了医务人员的工作量，减少了患者痛苦，降低了综合医疗费用。在我国负压封闭引流技术已广泛适用于创伤科、骨科、普外科、烧伤科等领域。然而，对于会阴部的创面，现有负压封闭引流系统还难以达到令人满意的使用效果。会阴部处有肛门、尿道，女性还有阴道，如果采用负压封闭引流治疗创面，肠道内的排泄物会被负压吸引，从肛门溢出；女性在月经期时，经血也会溢出，污染创面并造成创面感染。虽然目前可以采用插管的方式导出排泄物，但是插管后仍然容易出现排泄物溢出感染， 同时，插管后，负压封闭引流系统难以密封，极易出现漏气。为了避免插管时划伤肠壁并且防止导管脱落，一般在导管顶部会包裹一层凡士林纱布，排泄物由于负压吸引，会不断渗透入凡士林纱布内，并最终渗出，污染创面。而且插管后，多孔泡沫软垫与导管的连接处难以密封严密，是极其容易漏气的地方。对于导管的密封通常使用密封薄膜对贴法，即使用两片密封薄膜对贴来密封导管。而且上述方法难以密封牢固，仅靠贴膜极难完成密封，漏气率达 90%以上，极易造成因漏气而导致负压封闭引流系统的治疗效果削弱甚至失败。而会阴部两侧是坐骨直肠窝，为蜂窝组织，其内以脂肪组织为主，血供很少，一旦出现创面感染，继发蜂窝组织炎，那么创面、创腔、溃疡窦道将很难痊愈。
实用新型内容本实用新型的目的在于克服上述背景技术的不足，提供了一种用于会阴部的负压封闭引流系统及其专用扦插导管，它结构简单，使用方便，密封性能优异，而且能导出人体排泄物，有效防止排泄物溢出污染创面。为实现上述目的，本实用新型所设计的用于会阴部的负压封闭引流系统，包括负压封闭引流装置，所述负压封闭引流装置包括多孔泡沫软垫、一端设置在多孔泡沫软垫内的引流管和用于密封多孔泡沫软垫的密封薄膜，还包括有穿越负压封闭引流装置负压区的肛门扦插导管，所述肛门扦插导管的管体前部外壁设置有环状的充气或充液胶囊，所述肛门扦插导管的管体内还设有一根导气或导液管，所述导气或导液管前端与充气或冲液胶囊连通，后端延伸至肛门扦插导管后端的管体外，所述导气或导液管后端设有密封盖。进一步地，所述负压封闭引流系统还包括有用于密封扦插导管与负压封闭引流装置的第一密封胶圈，所述第一密封胶圈包括相互连通的弹性密封套管和密封底座，所述弹性密封套管与密封底座为一体结构，所述弹性密封套管顶部内径小于肛门扦插导管的外径。更进一步地，所述负压封闭引流系统还包括有穿越负压封闭引流装置负压区的导尿管和用于密封导尿管与负压封闭引流装置的第二密封胶圈，所述第二密封胶圈的弹性密封套管顶部内径小于导尿管的外径。本实用新型所设计的专用于肛门的扦插导管，包括管体，所述管体前部外侧设置有环状的充气或充液胶囊，所述管体内还设有一根导气或导液管，所述导气或导液管前端与充气或冲液胶囊连通，后端延伸至管体外，所述导气或导液管下端设有密封盖，所述扦插导管长度为5 8cm。进一步地，所述导气或导液管具有以下两种布置方式第一种方式，所述导气或导液管嵌设在管体的管壁内；第二种方式，所述导气或导液管设置在管体的内侧，其后端穿过管体后端管壁并延伸至管体外。本实用新型具有如下优点①、增加肛门处的扦插导管，在VSD治疗中，不影响患者正常的生理排泄；②、采用新型的扦插导管，导管顶部设置充气或冲液胶囊来密封肠道或引导，有效避免排泄物溢出污染创面，有效降低了感染发生率；③、由于扦插导管顶部密封胶囊位于肠道处，极大地降低了患者会阴部及胃肠道的不适感；④、适用范围广泛，不受病人体型的限制；⑤、由于排泄物无法溢出，污染创面，有效降低了换药次数和负压封闭引流套装的用量，减少了病人的经济负担；⑥、能够替代现有传统的纱布包裹的方式，使用负压封闭引流的治疗方式，有效降低了感染发生率，缩短了病人创面愈合时间。
图1为本实用新型普通型的结构示意图；图2为本实用新型女性专用型的结构示意图；图3为肛门扦插导管实施例1的剖视结构示意图；图4为肛门扦插导管实施例2的剖视结构示意图。
具体实施方式
以下结合附图详细说明本实用新型的实施情况，但它们并不构成对本实用新型的限定，仅作举例而已。同时通过说明，本实用新型的优点将变得更加清楚和容易理解。参阅附图1可知本实用新型所设计的用于会阴部的负压封闭引流系统，包括负压封闭引流装置，所述负压封闭引流装置包括多孔泡沫软垫2、一端设置在多孔泡沫软垫2 内的引流管3和用于密封多孔泡沫软垫2的密封薄膜4。为了便于患者生理排泄，上述系统还包括有一个穿越负压封闭引流装置负压区的肛门扦插导管1，所述肛门扦插导管1的管体Ia前部外侧设置有环状的充气或充液胶囊lb，还设有与肛门扦插导管(1)并行的一根导气或导液管lc，用于对充气或充液胶囊Ib充气或充液，所述导气或导液管Ic前端与充气或冲液胶囊Ib连通，后端延伸至扦插导管1后端管体Ia外，所述导气或导液管Ic后端设有密封盖Id。上述充气或充液胶囊Ib能够有效将肛门扦插导管1固定并密封，充气或充液后，充气或充液胶囊Ib能成为一个密封环，将肛门扦插导管1卡在肠道中，防止其脱落；并且能将肠道与管体Ia之间密封，防止排泄物从管体Ia外侧渗出。所述的肛门扦插导管的管体Ia的外径设计多种型号，一般为10 30mm。为了防止患者插管后有强烈的不适感，所述扦插导管1长度为5 8cm，插入后能直接甚至肠道末端处固定密封，绕过肛门括约肌。为了在增设肛门扦插导管1后，保证整个负压封闭引流系统的密封，所述负压封闭引流系统还包括有用于密封肛门扦插导管1与负压封闭引流装置的第一密封胶圈5，所述第一密封胶圈5包括相互连通的弹性密封套管fe和密封底座恥，所述弹性密封套管fe 与密封底座恥为一体结构，所述弹性密封套管fe顶部内径小于肛门扦插导管1的外径。使用时，首先将第一密封胶圈5套在肛门扦插导管1上；然后，使用裁剪后的多孔泡沫软垫2 覆盖会阴部的皮肤软组织缺损部位，使肛门扦插导管1位于裁剪缝隙中；而后，将第一密封胶圈5的密封底座恥下调至与多孔泡沫软垫2紧密贴合，使其完全覆盖多孔泡沫软垫2与肛门扦插导管1结合处的缺口 ；最后，用密封薄膜4密封整个创面。这样一来，整个负压封闭引流系统处于绝对密封状态。上述用于会阴部的负压封闭引流系统为普遍型，主要适用于男性患者和女性中尿道附近为发生损伤、无需将尿道也密封的患者。如图2 对于尿道附近出现损伤的女性患者，可使用女性专用型的用于会阴部的负压封闭引流系统。所述女性专用型除与图1所述的结构相同外，增设了穿越负压封闭引流装置负压区的导尿管6和用于密封导尿管6与负压封闭引流装置的第二密封胶圈7，所述第二密封胶圈7包括相互连通的弹性密封套管7a和密封底座7b，弹性密封套管7a顶部内径小于导尿管6的外径。由于女性生理结构不同，尿道与肛门距离很近，因此在创面靠近尿道时，可以采用上述系统将整个尿道与肛门全部封闭。而排尿与排便可以借助导尿管6和肛门扦插导管1。第二密封胶圈7在导尿管6上的使用方法与在肛门扦插导管1上基本相同。女性阴道的分泌物及排出物主要为液体，而负压封闭引流装置的吸液能力较强，因此阴道处无需插管。为了进一步增强密封效果，使密封胶圈的密封底座与多孔泡沫软垫2贴合更为紧密，所述第一、第二密封胶圈的底座底部设置有粘性层。上述用于肛门扦插导管1上的第一密封胶圈5，其密封套管fe顶部内径比肛门扦插导管1的外径小2 5mm。而上述用于导尿管6上的密封胶圈5，其密封套管fe顶部内径比导尿管6的外径小0. 2 1mm。上述导气或导液管有下列两种布置方式[0026]如图3 第一种方式，所述导气或导液管Ic嵌设在管体Ia的管壁内，即在管壁中开设导气或导液管Ic的装配通道，将导气或导液管Ic装配在通道内，其前端与充气或充液胶囊Ib连通，导气或导液管Ic延伸至管体Ia后端壁外。如图4 第二种方式，所述导气或导液管Ic设置在管体Ia的内侧，其前端与充气或充液胶囊Ib连通，其后端穿过管体Ia后端管壁并延伸至管体Ia外。下面详述本实用新型专用于肛门的扦插导管。本实用新型所设计的专用于肛门的扦插导管1是在会阴部损伤或其它无法进行洗肠操作的疾病下使用的。所述的专用于肛门的扦插导管包括管体la，所述管体Ia前部外侧设置有环状的充气或充液胶囊lb，还设有一根导气或导液管lc，所述导气或导液管Ic前端与充气或冲液胶囊Ib连通，后端延伸至管体 Ia后端外，所述导气或导液管Ic后端设有密封盖Id。为了防止患者插管后有强烈的不适感，所述肛门扦插导管1长度为5 8cm，管体Ia的外径为10 30mm。插入后能直接伸至肠道末端处固定密封，绕过肛门括约肌。上述导气或导液管Ic有下列两种布置方式第一种方式，所述导气或导液管Ic嵌设在管体Ia的管壁内，即在管壁上开设导气或导液管Ic的装配通道，将导气或导液管Ic 装配在通道内，其前端与充气或充液胶囊Ib连通，后端由通道口延伸至管体Ia后端外；第二种方式，所述导气或导液管Ic设置在管体Ia的内侧，其后端穿过管体Ia后端管壁并延伸至管体Ia外。所述肛门扦插导管1的管体Ia可采用硬质无菌PVC材料，而导气或导液管Ic可采用软质无菌PVC材料。 使用时，先将肛门扦插导管1插入肛门，插入5cm左右，至管体Ia前端位于肠道末端处；然后打开密封盖ld，由导气或导液管Ic向充气或冲液胶囊Ib内充入气体或液体，直至充气或冲液胶囊Ib膨胀撑开，密封住肠道；最后盖上密封盖ld，将充气或冲液胶囊Ib密封，使其保持膨胀状态。而需要拔出时，只需打开密封盖ld，将充气或冲液胶囊Ib内的气体或液体排出， 然后便可将肛门扦插导管1拔出。综上所述本实用新型的核心是利用扦插导管的方式使患者在会阴部使用负压封闭引流装置时能正常生理排泄，因此，在本实用新型原理的基础上，通过插入导管的方式实现在负压封闭引流治疗时使病人正常生理排泄，均属于本实用新型的保护范围。
权利要求1.一种用于会阴部的负压封闭引流系统，包括负压封闭引流装置，所述负压封闭引流装置包括多孔泡沫软垫O)、一端设置在多孔泡沫软垫O)内的引流管C3)和用于密封多孔泡沫软垫( 的密封薄膜G)，其特征在于还包括有肛门扦插导管(1)，所述肛门扦插导管(1)的管体(Ia)穿越负压封闭引流装置的负压区，所述管体(Ia)前端外侧设置有环状的充气或充液胶囊(Ib)，还设有与肛门扦插导管(1)并行的导气或导液管(Ic)，所述导气或导液管(Ic)前端与充气或冲液胶囊(Ib)连通，后端延伸至管体(Ia)后端外，所述导气或导液管(Ic)后端设有密封盖(Id)。
2.根据权利要求1所述的用于会阴部的负压封闭引流系统，其特征在于所述的负压封闭引流系统还包括有用于密封肛门扦插导管(1)与负压封闭引流装置的第一密封胶圈 (5)，所述第一密封胶圈( 包括相互连通的弹性密封套管(5a)和密封底座( )，所述弹性密封套管(5a)与密封底座(5b)为一体结构，所述弹性密封套管(5a)顶部的内径比肛门扦插导管(1)的外径小2 5mm ；所述的密封底座(5b)的底部设置有粘性层。
3.根据权利要求1或2所述的用于会阴部的负压封闭引流系统，其特征在于所述导气或导液管(Ic)嵌设在肛门扦插导管的管体(Ia)的管壁内。
4.根据权利要求1或2所述的用于会阴部的负压封闭引流系统，其特征在于所述的导气或导液管(Ic)设置在肛门扦插导管的管体(Ia)的内侧，其后端穿过肛门扦插导管的管体(Ia)后端管壁伸至肛门扦插导管的管体(Ia)夕卜。
5.根据权利要求1或2所述的用于会阴部的负压封闭引流系统，其特征在于所述的负压封闭引流系统还包括有穿越负压封闭引流装置负压区的导尿管(6)和用于密封导尿管(6)与负压封闭引流装置的第二密封胶圈(7)，所述第二密封胶圈(7)的弹性密封套管 (7a)顶部内径比导尿管(6)的外径小0. 2 Imm0
6.根据权利要求3所述的用于会阴部的负压封闭引流系统，其特征在于所述的负压封闭引流系统还包括有穿越负压封闭引流装置负压区的导尿管(6)和用于密封导尿管(6) 与负压封闭引流装置的第二密封胶圈(7)，所述第二密封胶圈(7)的弹性密封套管(7a)顶部内径比导尿管(6)的外径小0. 2 1mm。
7.根据权利要求4所述的用于会阴部的负压封闭引流系统，其特征在于所述的负压封闭引流系统还包括有穿越负压封闭引流装置负压区的导尿管(6)和用于密封导尿管(6) 与负压封闭引流装置的第二密封胶圈(7)，所述第二密封胶圈(7)的弹性密封套管(7a)顶部内径比导尿管(6)的外径小0. 2 1mm。
8.根据权利要求1或2所述的专用于会阴部负压封闭引流系统的扦插导管，其特征在于所述管体(Ia)的直径是10 30mm。
9.一种如权利要求1 8之一所述的专用于肛门的扦插导管，包括管体(Ia)，其特征在于所述的管体(Ia)前部外壁设置有环状的充气或充液胶囊(Ib)，还设有一根导气或导液管(Ic)，所述导气或导液管(Ic)前端与充气或冲液胶囊(Ib)连通，后端延伸至肛门扦插导管的管体(Ia)后端外，所述导气或导液管(Ic)的后端设有密封盖(Id)。
10.根据权利要求9所述的专用于会阴部负压封闭引流系统的扦插导管，其特征在于 所述导气或导液管(Ic)嵌设在肛门扦插导管的管体(Ia)的管壁内。
11.根据权利要求9所述的专用于会阴部负压封闭引流系统的扦插导管，其特征在于 所述的导气或导液管(Ic)设置在肛门扦插导管的管体(Ia)的内侧，其后端穿过肛门扦插导管的管体(Ia)后端管壁伸至肛门扦插导管的管体(Ia)夕卜。
12.根据权利要求9或10所述的专用于会阴部负压封闭引流系统的扦插导管，其特征在于肛门扦插导管的管体(Ia)外径为10 30mm。
13.根据权利要求9或11所述的专用于会阴部负压封闭引流系统的扦插导管，其特征在于肛门扦插导管的管体(Ia)外径为10 30mm。
专利摘要本实用新型提供一种用于会阴部的负压封闭引流系统及其专用肛门扦插导管，包括负压封闭引流装置，还有穿越负压封闭引流装置负压区的肛门扦插导管，所述肛门扦插导管的管体前部外壁设置有环状的充气或充液胶囊，所述肛门扦插导管的管体内还设有一根导气或导液管，所述导气或导液管前端与充气或冲液胶囊连通，后端延伸至肛门扦插导管后端的管体外，所述导气或导液管后端设有密封盖。还包括有用于密封扦插导管与负压封闭引流装置的第一密封胶圈。还包括有穿越负压封闭引流装置负压区的导尿管和用于密封导尿管与负压封闭引流装置的第二密封胶圈，所述第二密封胶圈的弹性密封套管顶部内径小于导尿管的外径。
文档编号A61M27/00GK201959394SQ20112000538
公开日2011年9月7日 申请日期2011年1月10日 优先权日2011年1月10日
发明者上官红霞, 宋九宏, 彭波 申请人:武汉维斯第医用科技有限公司