用于安全快速密封负压封闭引流系统的密封膜的制作方法
【专利摘要】本发明提供一种用于安全快速密封负压封闭引流系统的密封膜，包括背衬膜、密封膜、离型纸三层，包括两张密封膜，即A膜和B膜，A膜是一张的矩形密封膜，B膜是一张缺口膜，B膜上有1～5个由边沿向中心的U形缺口，U形缺口的开口长度L＝1-10cm，宽度h＝0.5-2.5cm；B膜上的离型纸分两段，第一B膜离型纸和第二B膜离型纸，第一B膜离型纸与第二B膜离型纸在U形缺口根部处分隔，其分隔处有第一B膜离型纸和第二B膜离型纸b的蝴蝶边。所述的A膜的离型纸沿其纵向分三段，第一A膜离型纸、第二A膜离型纸和第三A膜离型纸，三段离型纸在分隔处都有A膜蝴蝶边。本发明可对需要密封的引流管环套胶膜进行快速的定位、固定和密封，减少贴膜密封的操作步骤，有效降低手术时间和患者痛苦。
【专利说明】用于安全快速密封负压封闭引流系统的密封膜
【技术领域】
[0001] 本发明涉及医疗器械领域，具体地说是一种用于安全快速密封负压封闭引流系统 的密封膜。
【背景技术】
[0002] 负压封闭引流技术（vacuum sealing drainage,简称VSD)是德国ULM大学Wim Fleischman博士于1992年首创，并形成理论雏形，用于四肢创面的引流；1994年中国裘华 德教授首次将负压封闭引流技术应用于普外科，开创了负压封闭引流技术在普外科应用的 先河，王彦峰、裘华德教授在中国于1998年3月18日得到授权的专利CN2276350,为负压封 闭引流技术的第一个专利。从此，负压封闭引流技术在我国得到了较大的发展。
[0003] 负压封闭引流技术是通过负压封闭引流系统来实现的，它包括多孔泡沫软垫、一 端设置在多孔泡沫软垫内的引流管、用于密封多孔泡沫软垫的密封薄膜。将装配引流管的 多孔泡沫软垫铺设在创面上，用密封薄膜密封，并将引流管接通负压，从而在创面处建立了 一个封闭的引流区，进行持续地负压封闭引流。与现有的普通换药相比，负压封闭引流技术 能将被引流区内的渗出物和坏死组织通过多孔泡沫软垫及引流管非常及时地清除，从而使 被引流区可达到"零积聚"状态，创面能够处于持续的清洁环境下，大大降低了机体对毒素 的重吸收；即使有较大的腔隙存在，腔隙也因负压的存在而加速缩小。对浅表创面而言，密 封薄膜和多孔泡沫软垫也使局部环境更接近生理性的湿润状态；同时，作用于创面软组织 上的负压刺激，有利于局部微环境的改善和组织水肿的消退，加速了创面中肉芽组织的新 生，缩短创面愈合时间。在负压封闭引流技术治疗下，创面3-7天内无需换药，降低了医务 人员的工作量，减少了患者痛苦，降低了综合医疗费用。
[0004] 在我国负压封闭引流技术已广泛适用于：创伤科、骨科、普外科、烧伤科等领域。
[0005] 在负压封闭引流系统中，封闭是前提，良好的创面密封才能提供足够的负压对创 面进行治疗。然而，目前用于负压封闭引流系统密封的密封膜多为矩形，矩形膜用于负压封 闭引流系统的密封非常复杂和繁琐。由于负压封闭引流系统中多孔泡沫软垫内装配有一根 或多根配有环套胶膜的引流管，需要保证整个负压封闭引流系统的密封，必须在密封好多 孔泡沫软垫后再对引流管四周进行密封，这个过程需将矩形膜裁剪成多张小膜，单独对引 流管环套胶膜四周进行密封，此过程操作时间长，且极易产生密封不严的情况，从而导致整 个负压系统漏气。虽然在临床操作中可以将矩形密封膜中手工开一个或多个孔，然后将一 根或多根引流管穿过该孔，进行密封可以保证密封性，但在实际操作中，引流管较长且材质 较硬，将引流管穿过膜上孔洞的动作很难操作，密封膜也很容易误粘到引流管上造成贴膜 失败。同时，该方法只适用于单张负压封闭引流护创材料的操作，多张负压封闭引流材料并 用时，引流管间的干涉会使此方法的操作变的非常的费时费力，密封性也得不到有效的保 证。
[0006] -旦负压封闭引流系统中密封性无法得到保证，由于漏气，首先，负压将无法得到 保证，会使创面渗出液堆积在创面造成毒素二次吸收，造成创面严重感染，增加患者痛苦和 治疗费用。其次，无法密闭的空间会导致水分迅速丧失，无法模拟更接近生理性的湿润状 态，会严重影响创面的愈合速度。最后，漏气会导致负压封闭引流护创材料某些局部的迅速 干结，导致负压封闭材料内堵塞，严重影响引流效果。
[0007] 因此，由于现有密封膜操作过复杂会增加了手术时间。同时密封不严漏气会导致 负压封闭引流系统的治疗效果削弱甚至失败
【发明内容】
[0008] 本发明的目的在于克服上述【背景技术】的不足，提供一种用于安全快速密封负压封 闭引流系统的密封膜，它结构简单，使用方便，操作性和密封性能优异，能迅速对负压封闭 引流系统进行密封操作，同时适用于多张材料并串联使用。
[0009] 本发明的技术方案：本发明的一种用于安全快速密封负压封闭引流系统的密封 膜包括有上到下的背衬膜、密封膜、离型纸三层，包括两张密封膜，即A膜和B膜，A膜是一 张的矩形密封膜，B膜是一张缺口膜，B膜上有1?5个由边沿向中心的U形缺口，U形缺口 的开口长度L = 1-lOcm，宽度h = 0. 5-2. 5cm ;B膜上的离型纸分两段，第一 B膜离型纸和 第二B膜离型纸，第一 B膜离型纸与第二B膜离型纸在U形缺口根部处分隔，其分隔处有第 一 B膜离型纸和第二B膜离型纸b的蝴蝶边。
[0010] 所述的A膜的离型纸沿其纵向分三段，第一 A膜离型纸、第二A膜离型纸和第三A 膜离型纸，三段离型纸在分隔处都有A膜蝴蝶边。
[0011] 优选地，所述的用于安全快速密封负压封闭引流系统的密封膜，其特征在于：B膜 上有2个纵向U形缺口，开口宽度h = 1.2?1.5cm，长度L = 5?6cm，2个U形缺口的中 心口间距Η = 5?5. 5cm。
[0012] 优选地，所述的B膜上有2个纵向U形缺口，开口宽度h = 0. 5cm，开口底部为直径 D = 1. 2?1. 5cm的圆孔，长度L = 5?6cm，2个U形缺口的中心口间距Η = 5?5. 5cm。
[0013] 优选地，所述的B膜上的离型纸分两段，第一 B膜离型纸和第二B膜离型纸，第一 B膜离型纸与第二B膜离型纸在2个纵向U形缺口根部连线处分隔；其第一 B膜离型纸的 蝴蝶边与第二B膜离型纸的蝴蝶边在分隔处有重叠。
[0014] 所述的A膜矩形膜长边尺寸为5-50cm，短边尺寸为5-50cm ;B膜膜长边尺寸为 5_50cm，短边尺寸为5_50cm。
[0015] 优选地，所述的A膜为20 X 28cm，B膜为12 X 20cm。
[0016] 本发明具有如下优点：①矩形密封膜具有三段离型纸，具有可以快速剥离离型纸 的蝴蝶边设计，在VSD治疗中，可根据需要迅速的剥离需要剥离的离型纸，将负压封闭引流 护创材料固定在创面上；②缺口膜具有两段离型纸设计配合可以快速剥离的离型纸的蝴蝶 边设计，可对需要密封的引流管环套胶膜进行快速的定位、固定和密封；③由于减少了贴膜 密封的操作步骤，将有效的降低手术时间和患者痛苦；④引流管环套胶膜采用整张膜一次 密封，无多余修补动作，保证了创面的密封性，有效的降低治疗失败的风险，减少了患者的 经济负担。
【专利附图】
【附图说明】
[0017] 图1为密封膜截面结构示意图；
[0018] 图2为本发明矩形膜结构示意图；
[0019] 图3为本发明缺口膜结构示意图；
[0020] 图4为本发明缺口膜另一种实施例的结构示意图；
[0021] 图5为贴膜多管密封实施例1的结构示意图；
[0022] 图6为贴膜单管密封实施例2的剖视结构示意图。
【具体实施方式】
[0023] 下面结合附图详细说明本发明的实施情况，但它们并不构成对发明的限定，仅作 举例而已。同时通过说明，本发明的优点将变得更加清楚和容易理解。
[0024] 如图1、图2、图3 :密封膜包括有上到下的背衬膜1、密封膜2、离型纸3三层，本发 明包括两张密封膜，即A膜和B膜，A膜是一张的矩形密封膜，B膜是一张缺口膜，B膜上有 1?5个由边沿向中心的U形缺口 Ba，U形缺口 Ba的开口长度为l-10cm，宽度为0. 5-2. 5cm ; B膜上的离型纸分两段，第一 B膜离型纸B3a和第二B膜离型纸B3b，第一 B膜离型纸B3a 与第二B膜离型纸B3b在U形缺口 Ba根部处分隔，其分隔处有第一 B膜离型纸B3a和第二 B膜离型纸B3b的蝴蝶边B3。
[0025] 所述的A膜的离型纸A3a沿其纵向分三段，第一 A膜离型纸A3a、第二A膜离型纸 A3b和第三A膜离型纸A3c，三段离型纸在分隔处都有A膜蝴蝶边A3。
[0026] 优选地，所述的B膜上有2个纵向U形缺口 Ba，开口长度为1.5X5. 3cm，2个U形 缺口 Ba的中心口间距为5. 3cm。
[0027] B膜上的离型纸分两段，第一 B膜离型纸B3a和第二B膜离型纸B3b，第一 B膜离 型纸B3a与第二B膜离型纸B3b在2个纵向U形缺口 Ba根部连线处分隔；其第一 B膜离型 纸的蝴蝶边B31与第二B膜离型纸的蝴蝶边B32在分隔处有重叠。
[0028] 所述的A膜矩形膜长边尺寸为5-50cm，短边尺寸为5-50cm ;B膜膜长边尺寸为 5_50cm，短边尺寸为5_50cm。
[0029] 优选地，所述的A膜为20 X 28cm，B膜为12 X 20cm。
[0030] 图4为本发明缺口膜另一种实施例的结构示意图：B膜上有2个纵向U形缺口 Ba， 开口宽度h = 0· 5cm，开口底部为直径D = 1.2?1.5cm的圆孔，长度L = 5?6cm，2个U 形缺口 Ba的中心口间距Η = 5?5. 5cm。
[0031] 如附图5 :在使用本发明时，先将负压封闭引流多孔泡沫软垫平铺于创面，然后将 本发明的A膜从离型纸蝴蝶边A3剥离A膜中间一段、即第二A膜离型纸A3b，将A膜横向上 边缘平齐于负压封闭引流系统的两根引流管4并与根部的环套胶膜重叠、粘贴，其他部分 与多孔泡沫软垫及多孔泡沫软垫边缘皮肤粘贴；适当调整多孔泡沫软垫位置后，剥离A膜 两侧二段离型纸、即第一 A膜离型纸A3a和第三A膜离型纸A3c，粘贴于周围皮肤，将负压封 闭引流多孔泡沫软垫固定于创面上；在剥离A膜上部的背衬膜A1，完成多孔泡沫软垫固定。 然后，将B膜的两个2个纵向U形缺口 Ba对准两根引流管4根部环套胶膜插入，沿B膜离 型纸蝴蝶边B3剥离B膜第一 B膜离型纸B3a，将剥离面粘贴于多孔泡沫软垫和周围皮肤上， 对B膜完成固定；沿B膜离型纸蝴蝶边B3剥离第二B膜离型纸B3b，将剥离面与引流管根4 部环套胶膜和B膜重合、粘贴，完成密封。最后剥离B膜背衬膜B1，完成全部贴膜。
[0032] 图6为贴膜单管密封实施例2的剖视结构示意图：与图4使用方法相同，附图6为 在密封单管负压封闭引流装置使用。
[0033] 综上所述：本发明的核心是利用一张矩形膜和一张缺口膜简易、快速的将负压封 闭引流护创材料固定密封于创面上，因此，在发明原理的基础上，通过对膜进行开口处理来 固定、密封负压封闭引流护创材料，均属于本发明的保护范围。
【权利要求】
1. 一种用于安全快速密封负压封闭引流系统的密封膜，包括有上到下的背衬膜（1)、 密封膜（2)、离型纸（3)三层，其特征在于：包括两张密封膜，即A膜和B膜，A膜是一张的 矩形密封膜，B膜是一张缺口膜，B膜上有1?5个由边沿向中心的U形缺口（Ba)，U形缺 口（Ba)的开口长度L = l_10cm，览度h = 0· 5_2. 5cm ;B U旲上的尚型纸分两段，弟一 BU旲尚 型纸（B3a)和第二B膜离型纸（B3b)，第一 B膜离型纸（B3a)与第二B膜离型纸（B3b)在U 形缺口（Ba)根部处分隔，其分隔处有第一 B膜离型纸（B3a)和第二B膜离型纸（B3b)的蝴 蝶边（B3)。
2. 根据权利要求1所述的用于安全快速密封负压封闭引流系统的密封膜，其特征在 于：A膜的离型纸（A3a)沿其纵向分三段，第一 A膜离型纸（A3a)、第二A膜离型纸（A3b)和 第三A膜离型纸（A3c)，三段离型纸在分隔处都有A膜蝴蝶边（A3)。
3. 根据权利要求1或2所述的用于安全快速密封负压封闭引流系统的密封膜，其特征 在于：B膜上有2个纵向U形缺口（Ba)，开口宽度h = 1. 2?1. 5cm，长度L = 5?6cm，2个 U形缺口（Ba)的中心口间距Η = 5?5. 5cm。
4. 根据权利要求1或2所述的用于安全快速密封负压封闭引流系统的密封膜，其特征 在于：B膜上有2个纵向U形缺口（Ba)，开口宽度h = 0. 5cm，开口底部为直径D = 1. 2? 1.5cm的圆孔，长度L = 5?6cm，2个U形缺口（Ba)的中心口间距H = 5?5.5cm。
5. 根据权利要求3所述的用于安全快速密封负压封闭引流系统的密封膜，其特征在 于：B膜上的离型纸分两段，第一 B膜离型纸（B3a)和第二B膜离型纸（B3b)，第一 B膜离型 纸（B3a)与第二B膜离型纸（B3b)在2个纵向U形缺口（Ba)根部连线处分隔；其第一 B膜 离型纸的蝴蝶边（B31)与第二B膜离型纸的蝴蝶边（B32)在分隔处有重叠。
6. 根据权利要求4所述的用于安全快速密封负压封闭引流系统的密封膜，其特征在 于：B膜上的离型纸分两段，第一 B膜离型纸（B3a)和第二B膜离型纸（B3b)，第一 B膜离型 纸（B3a)与第二B膜离型纸（B3b)在2个纵向U形缺口（Ba)根部连线处分隔；其第一 B膜 离型纸的蝴蝶边（B31)与第二B膜离型纸的蝴蝶边（B32)在分隔处有重叠。
7. 根据权利要求1或2所述的用于安全快速密封负压封闭引流系统的密封膜，其特征 在于：A膜矩形膜长边尺寸为5-50cm，短边尺寸为5-50cm ;B膜膜长边尺寸为5-50cm，短边 尺寸为5-50cm。
8. 根据权利要求1或2所述的用于安全快速密封负压封闭引流系统的密封膜，其特征 在于：A 膜为 20 X 28cm，B 膜为 12 X 20cm。
【文档编号】A61M27/00GK104043188SQ201410266975
【公开日】2014年9月17日 申请日期:2014年6月16日 优先权日:2014年6月16日
【发明者】丁俊文 申请人:武汉维斯第医用科技股份有限公司