专利名称：负压引流护创装置的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种负压引流护创装置，属于医疗器械领域。 技术背景本实用新型的负压引流护创装置适用于负压封闭引流技术。负压封闭引流技术是在引流管外用医用泡沫包裹，使泡沫材料成为引流管和被引流腔隙或创面之间的中介， 再利用具有生物阀功能的半透性粘贴薄膜封闭被引流区，使之与外界隔绝，接通高负压源 (125 450mmHg)，形成一个高效引流系统，及时地清除被引流区的渗出物。该技术是外科引流技术的革命性创新，能够彻底去除腔隙或创面的分泌物和坏死组织，促进伤口愈合，该技术操作简单，效果甚佳，易于推广。该技术减少了患者的痛苦，免去了平时更换敷料给病人带来的疼痛；减少创面愈合时间；在病人监护和管理方面，检查创面时，减少了开放换药致使外界环境污染的危险性，减少院内交叉感染的机会；减少医护人员的工作量，无需每天换药，只要检查负压是否有效；总体上降低了患者的医疗费用。该技术由德国Ulm大学附属创伤外科医院的WimFleischmarm博士在1992年所发明，主要用于四肢创面的引流，后经欧洲、北美等地区多家医院广泛应用到临床，将其应用范围扩展到矫形外科、创伤外科、显微外科、烧伤科、溃疡中心等多个学科。裘华德于1994年引进国内，先后在武汉大学中南医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院、第四军医大学附属唐都医院、第三军医大学附属大坪医院、北京大学附属深圳医院等多家医院开展，均取得了很好的疗效，并有大量文章在各种权威杂志中发表，在临床的有效性上已经得到了很好的验证。2005年发明人所在项目组成功研制出国产聚乙烯醇复合泡沫材料，并获产品注册证。在该技术投入使用取得成功和发展之时，泡沫材料本身无明显生物活性、炎性创面容易堵管等弊端也逐渐显露出来。
实用新型内容本实用新型所要解决的技术问题在于提供一种具有生物活性的负压引流护创装置。本发明人继2005年研制出国产聚乙烯醇泡沫材料后，进一步研究出具有生物活性的负压封闭吸引材料一聚乙烯醇/壳聚糖复合泡沫材料。此复合材料及其制备方法已于《中华显微外科杂志》2010,33 =482-484公开。聚乙烯醇/壳聚糖复合泡沫材料的制作方法如下将壳聚糖溶于3%稀醋酸中配成质量分数3%的壳聚糖溶液。称取IOg聚乙烯醇，量取80ml蒸馏水，加入到配备搅拌器、 温控调节装置的器皿中，在60 80R/min的低速搅拌下升温至95°C待聚乙烯醇完全溶解。 加入40ml的壳聚糖溶液，继续低速搅拌均勻。降温至50°C，加入1. 5 ml发泡剂，在800 1000R/min的速度下高速搅拌70min使溶液自由发泡至原始体积的2. 0 2. 5倍。加入8ml 质量分数为50%的硫酸，继续高速搅拌20min。再加入10 ml质量分数为36%的甲醛，高速搅拌20 min。降温至4°C，加入5ml0. 25%戊二醛溶液，高速搅拌lOmin，立即将泡沫体注入模具中，放入烘箱，在55 60°C下恒温6 h固化，取出成型泡沫体，洗去未反应的甲醛、戊二醛和硫酸，在水中洗至中性和漂洗时不再产生泡沫，将泡沫体冷冻干燥Mh，得到聚乙烯醇/壳聚糖复合泡沫材料(PVA-CS泡沫)。基于上述科研成果，本实用新型的技术方案是一种负压引流护创装置，包括医用泡沫和导流管，导流管的一端插入医用泡沫中， 并且插在医用泡沫的管壁上布有小孔，所述的医用泡沫采用聚乙烯醇/壳聚糖复合泡沫材料。进一步地优选，所述医用泡沫的孔隙率为70% 85%，孔径为0. 2 1. 0mm。所述管壁上的小孔孔径为0. 7 2. 0mm。所述的引流管采用较好强度的硬塑胶管。所述医用泡沫的厚度为8. 0 14. 0mm。所述导流管的管径为3. 0 7. 0mm。为弥补现有负压引流护创装置无明显生物活性、炎性创面容易堵管等不足，本实用新型采用聚乙烯醇/壳聚糖复合泡沫材料。在材料中复合生物活性物质壳聚糖，除具备原有的功能特性外，还同时具有壳聚糖及其衍生物的抑制微生物生长、促进创面愈合、止血、止痛等多种生物功效。
图1负压引流护创装置的结构示意图其中1-聚乙烯醇/壳聚糖复合泡沫，2-导流管，3-小孔
具体实施方式
本实用新型公开了一种负压引流护创装置，包括医用泡沫1和导流管2，导流管2 的一端插入医用泡沫1中，并且插在医用泡沫的管壁上布有小孔3，所述的医用泡沫采用聚乙烯醇/壳聚糖复合泡沫材料。临床使用时，将本实用新型的负压引流护创装置贴于创面之上，使泡沫材料1成为引流管2和被引流腔隙或创面之间的中介，再用具有生物阀功能的半透性粘贴薄膜封闭被引流区，使之与外界隔绝。导流管2接通外部负压源，外部负压源可以采用中央负压源或电动吸引器，形成一个高效引流系统，及时地清除被引流区的渗出物。所述医用泡沫的厚度为8. 0 14. 0mm。所述导流管的管径为3. 0 7. 0mm。为了得到好的引流效果，所述医用泡沫的孔隙率为70% 85%，孔径为0.2 1. 0mm。所述插在医用泡沫的管壁上的小孔孔径为0. 7 2. 0mm。为了便于和外部负压源连接，所述引流管应具有可弯曲性。为了在负压过程中，保持管道通畅，导流管还要有一定的强度。所述的引流管可采用较好强度的硬塑胶管。本实用新型主要应用于临床治疗皮肤软组织缺损、体表脓肿和感染、开放性骨折可能合并感染者、烧伤或化学烧伤或电击伤创面、糖尿病性褥疮、压迫性溃疡、骨筋膜室综合征等。
权利要求1.一种负压引流护创装置，包括医用泡沫(1)和导流管(2)，导流管(2)的一端插入医用泡沫(1)中，并且插在医用泡沫(1)的管壁上布有小孔(3)，其特征在于所述的医用泡沫采用聚乙烯醇/壳聚糖复合泡沫材料。
2.如权利要求1所述的负压引流护创装置，其特征在于，所述医用泡沫的孔隙率为 70% 85%,孔径为 0. 2 1. 0mm。
3.如权利要求1或2所述的负压引流护创装置，其特征在于，所述管壁上的小孔(3)孔径为0. 7 2. 0mm。
4.如权利要求1或2所述的负压引流护创装置，其特征在于，所述医用泡沫的厚度为 8. 0 14. 0mm。
5.如权利要求1或2所述的负压引流护创装置，其特征在于，所述导流管的管径为 3. 0 7. Omm0
专利摘要本实用新型公开了一种负压引流护创装置，包括医用泡沫1和导流管2，导流管2的一端插入医用泡沫1中，并且插在医用泡沫的管壁上布有小孔3，所述的医用泡沫采用聚乙烯醇/壳聚糖复合泡沫材料。本实用新型采用聚乙烯醇/壳聚糖复合泡沫材料，除具备原有的功能特性外，还同时具有壳聚糖及其衍生物的抑制微生物生长、促进创面愈合、止血、止痛等多种生物功效。
文档编号A61M27/00GK201996967SQ20112002964
公开日2011年10月5日 申请日期2011年1月28日 优先权日2011年1月28日
发明者付涛, 喻爱喜 申请人:武汉大学